第一篇：簡(jiǎn)論在流通過(guò)程中如何保證中藥飲片的質(zhì)量

簡(jiǎn)論在流通過(guò)程中如何保證中藥飲片的質(zhì)量

1.引言

在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的收入寶庫(kù)中中藥飲片是一個(gè)重要的組成部分，它與中成藥以及中藥材共同組成了中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱。中醫(yī)藥發(fā)展到至今，中藥飲片質(zhì)量與用藥狀況卻不容樂(lè)觀，近年來(lái)藥品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)所公布的中藥飲片不合格率達(dá)到了30%以上甚至更高。究其原因，是由于在現(xiàn)在的醫(yī)療領(lǐng)域里中藥飲片的流通不規(guī)范現(xiàn)象比較嚴(yán)重，本文從流通領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)的若干問(wèn)題對(duì)中藥飲片部分進(jìn)行分析。

2.中藥飲片在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題

2.1中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝標(biāo)簽內(nèi)容不完整

根據(jù)新版GSP和附錄要求，“中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)”。然而有部分企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的標(biāo)簽內(nèi)容并不規(guī)范，例如飲片名稱與《中華人民共和國(guó)藥典》中的規(guī)范名稱不符、僅有產(chǎn)地而無(wú)飲片生產(chǎn)企業(yè)名稱、僅有分裝日期而無(wú)生產(chǎn)日期等，如果在銷售和使用過(guò)程中的飲片發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)將無(wú)法追責(zé)。

2.2中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)不到位（1）中藥飲片庫(kù)房及相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備配備不全。因中藥材、中藥飲片的特殊性，新版GSP要求，經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的批發(fā)企業(yè)必須設(shè)專有庫(kù)房，配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、托盤(pán)、貨架等設(shè)施設(shè)備。以保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量。但在實(shí)際上，有部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不具有中藥材、中藥飲片的專有庫(kù)房，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也配備不到位或者是配備但卻未真正使用、飲片袋直接堆放在地上等現(xiàn)象，這將直接影響中藥飲片的質(zhì)量。（2）中藥飲片養(yǎng)護(hù)不到位。一般藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片銷售品種較多，其中常用中藥飲片的流通速度較快，所以這類中藥飲片的質(zhì)量相對(duì)較好。但是還有部分中藥飲片的流通速度較慢，這些中藥飲片在儲(chǔ)存過(guò)程中很容易發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、潮解、走油等現(xiàn)象。再加上相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，有的企業(yè)無(wú)中藥飲片養(yǎng)護(hù)員，或者養(yǎng)護(hù)員技術(shù)不全面。由于養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的被忽視，使不少中藥飲片在儲(chǔ)存過(guò)程中引起質(zhì)變的現(xiàn)象普遍存在。

2.3流通環(huán)節(jié)“購(gòu)銷存用”難追蹤

中藥飲片的流通環(huán)節(jié)在經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要表現(xiàn)為：（1）首營(yíng)品種資料不全。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品要索取首營(yíng)企業(yè)資料，包括加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》《GMP》證復(fù)印件及同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、銷售員法人委托書(shū)及身份證復(fù)印件等證明文件。在實(shí)際操作中，有的供應(yīng)商及銷售員資質(zhì)不全，中藥飲片不能提供批檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，有魚(yú)目混珠之嫌。（2）庫(kù)存品種批記錄不清。不能有效反映出同品種每批數(shù)量和質(zhì)量。（3）“零貨稱取”銷售質(zhì)量難以追蹤。有的企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP管理，采用零貨稱取方式分裝中藥飲片，沒(méi)有規(guī)范的小包裝，銷售產(chǎn)品質(zhì)量難以追蹤。

3.在流通過(guò)程中確保中藥飲片質(zhì)量的對(duì)策

3.1突出整治重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，加大打擊力度

各地要結(jié)合本地實(shí)際，突出整治重點(diǎn)，抓好整治工作。要對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域，集中檢查整治，依法嚴(yán)厲打擊制假售假違法行為。要充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，切實(shí)做好對(duì)市場(chǎng)上中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)工作，對(duì)容易出現(xiàn)違法違規(guī)行為的中藥材、中藥飲片，要大力開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督抽驗(yàn)。要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

3.2規(guī)范流通秩序從購(gòu)、銷環(huán)節(jié)著手

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，購(gòu)進(jìn)的中藥飲片都必須有批檢驗(yàn)報(bào)告，這是首營(yíng)品種的基本要求。從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，不能提供GMP證書(shū)及批檢驗(yàn)報(bào)告，按照《藥品管理法》第七十四條查

處。監(jiān)管過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)核查供貨企業(yè)資質(zhì)，GMP證書(shū)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、批檢驗(yàn)報(bào)告，初步判定供貨渠道的合法性。做好庫(kù)存品種的備案管理，對(duì)批發(fā)企業(yè)庫(kù)存的品種以散貨形式存放的，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)做好備案管理，嚴(yán)格進(jìn)銷存手續(xù)。在銷售分裝時(shí)必須附有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容有：品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等，使企業(yè)嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)，確保質(zhì)量追蹤。

3.3加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)

藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)中藥飲片從業(yè)人員的培訓(xùn)，有針對(duì)性地編印相關(guān)學(xué)習(xí)資料，聘請(qǐng)中藥中高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員，定期對(duì)中藥飲片從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，幫助企業(yè)提高中藥飲片從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、管理水平和法律素質(zhì)；同時(shí)，督促各企業(yè)把有關(guān)中藥飲片的內(nèi)容作為企業(yè)內(nèi)部繼續(xù)教育的重要內(nèi)容，加強(qiáng)員工的中藥學(xué)、中藥鑒定、中藥炮制、中藥調(diào)配等專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，努力提高員工的質(zhì)量驗(yàn)收、真?zhèn)舞b別、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、臨方調(diào)配等實(shí)際操作技能，并且企業(yè)還應(yīng)鼓勵(lì)員工通過(guò)考試成為取得相應(yīng)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，以提高企業(yè)的人員素質(zhì)。

3.4進(jìn)一步完善制度，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管水平和效率

要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定切實(shí)可行的中藥飲片管理制度，建立健全中藥飲片流通領(lǐng)域制度及質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，提高管理意識(shí)，按照GSP要求，定期對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核評(píng)比，實(shí)行獎(jiǎng)懲措施，使中藥飲片質(zhì)量管理制度落到實(shí)處。加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)審核，規(guī)范中藥飲片的購(gòu)貨渠道，并確保所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片從通過(guò)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，杜絕從非法渠道進(jìn)貨。落實(shí)崗位職責(zé)，充分發(fā)揮崗位職責(zé)，使各個(gè)環(huán)節(jié)（驗(yàn)收、裝斗復(fù)核、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、審核等）中的藥品質(zhì)量及工作不出現(xiàn)差錯(cuò)，保證中藥飲片在購(gòu)、銷、存方面的規(guī)范管理。

監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，特別是中藥飲片監(jiān)管相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高監(jiān)管執(zhí)法人員整體業(yè)務(wù)水平和能力。另外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管設(shè)施設(shè)備的配置，改善基礎(chǔ)設(shè)施和基礎(chǔ)條件，為中藥飲片監(jiān)管的提供更加有力的科學(xué)技術(shù)支撐，從而保障中藥飲片的科學(xué)監(jiān)管落到實(shí)處。

4.結(jié)束語(yǔ)

我們要提高中藥飲片日常監(jiān)管的責(zé)任意識(shí)，把對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的監(jiān)管作為我們不可推辭的責(zé)任，此外加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)的監(jiān)管，才能促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量的提高，增強(qiáng)中醫(yī)藥的治療效果，從而進(jìn)一步弘揚(yáng)中醫(yī)事業(yè)。

第二篇：關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程及流通過(guò)程中質(zhì)量

關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程及流通過(guò)程中質(zhì)量

安全問(wèn)題的研究

學(xué)院：食品學(xué)院 姓名： 學(xué)號(hào)：

2018年1月3日

摘 要：貯藏與運(yùn)輸是農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的重要流通環(huán)節(jié)，與質(zhì)量安全關(guān)系密切。果蔬農(nóng)產(chǎn)品在采后容易產(chǎn)生的食品安全問(wèn)題，如各種添加劑的濫用及有毒的包裝物，采后失水和呼吸作用等。法律、科學(xué)技術(shù)認(rèn)知不足、冷鏈物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用較低、貯運(yùn)環(huán)境不佳等因素都會(huì)影響農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

關(guān)鍵詞：果蔬 ；農(nóng)產(chǎn)品； 貯運(yùn)； 質(zhì)量安全；

前 言：近年來(lái)，我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，已成為重要的支柱產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題備受社會(huì)各界和學(xué)者關(guān)注,農(nóng)產(chǎn)品的貯藏與運(yùn)輸息息相關(guān)，沒(méi)有好的貯藏技術(shù)保存生鮮農(nóng)產(chǎn)品，就談不上運(yùn)輸；沒(méi)有運(yùn)輸，貯藏的生鮮農(nóng)產(chǎn)品價(jià)值就得不到體現(xiàn)。貯藏與運(yùn)輸作為農(nóng)產(chǎn)品從生產(chǎn)到消費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在確保農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全方面發(fā)揮著非常重要的作用，基于質(zhì)量安全的角度來(lái)研究農(nóng)產(chǎn) 貯藏與運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展具有重要意義。

一、采后農(nóng)產(chǎn)品存在的質(zhì)量安全問(wèn)題

1、影響農(nóng)產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程中質(zhì)量安全的外在因素 1.1各種添加劑的濫用

采摘后的果蔬容易出現(xiàn)軟爛、酒化。使用保鮮劑、防腐劑等可以保持農(nóng)產(chǎn)品新鮮品質(zhì)、減少損失、延長(zhǎng)貯藏時(shí)間，延長(zhǎng)貨架期。一些農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷售者為了反季銷售取得高利潤(rùn)而濫用添加劑，毫無(wú)控制地添加保鮮劑、防腐劑，重復(fù)使用經(jīng)多次添加添加劑的原液，造成超標(biāo)。此外，更有大量使用有毒、有害的化學(xué)制劑充當(dāng)保鮮劑、防腐劑，大大地破壞了農(nóng)產(chǎn)品的固有品質(zhì)。

1.2 包裝物中有毒有害物質(zhì)

直接與果蔬農(nóng)產(chǎn)品接觸的包裝物若含有有毒有害物質(zhì)，當(dāng)有毒有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí)，包裝物里的化學(xué)物質(zhì)和有毒成分如增塑劑，抗氧化劑和紫外線吸收劑等會(huì)滲透到農(nóng)產(chǎn)品，造成農(nóng)產(chǎn)品污染。起到防農(nóng)藥、防蟲(chóng)作用的投入品、罩在生長(zhǎng)初期果實(shí)上的多重防腐保鮮袋，它們伴隨著水果生長(zhǎng)及貯藏銷售的全過(guò)程。若其制作原料不符合農(nóng)產(chǎn)品包裝的衛(wèi)生要求．將會(huì)深度污染水果。此外，捆扎蔬菜及水果標(biāo)簽所用的膠和黏合溶劑上通常含有苯、甲苯、二甲苯以及重金屬物質(zhì)，對(duì)人體有害。[1]

2、影響農(nóng)產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程中質(zhì)量安全的內(nèi)在因素 2.1農(nóng)產(chǎn)品采后的呼吸作用

一部分果蔬（如一些熱帶水果），在采后維持一定的呼吸作用有利于產(chǎn)生獨(dú)特的色香味及采后抗病性。但多數(shù)情況下采后的呼吸作用會(huì)造成果蔬失重，減少營(yíng)養(yǎng)和風(fēng)味損耗，還會(huì)造成果蔬的衰老，應(yīng)對(duì)生物脅迫和非生物脅迫的抵抗能力下降。過(guò)度的呼吸作用還會(huì)導(dǎo)致二氧化碳積累，加劇褐變和酒精傷害。[2] 2.2 農(nóng)產(chǎn)品采后的失水

采后的果蔬容易發(fā)生失水作用，例如，草莓失水5％即表現(xiàn)出萎蔫和皺縮，變色和失去光澤；蘿卜失水引起糠心；柑橘失水10％后，即完全失去食用價(jià)值；失水引起代謝紊亂，例如冬棗失水達(dá)到一定程度后即造成水分脅迫，造成果蔬甜度下降和風(fēng)味損失；蒜薹在失水后葉綠素酶酶活力顯著提高，造成失綠和品質(zhì)劣變；而失水引起的果膠酶的酶活力提高，引起果蔬軟化則更為普遍；當(dāng)失水程度進(jìn)一步加劇，將有利于微生物的迅速繁殖和生長(zhǎng)，特別是受機(jī)械損傷后，結(jié)露會(huì)引起病原菌侵染進(jìn)一步加劇失水。[4]

2.3 采后的非侵染性病害

采后的果蔬容易產(chǎn)生兩種病害：一種是侵染性病害，由外源性致病菌在特定環(huán)境條件下引起；另一種是非侵染性病害，也稱為生理性病害，由果蔬本身生理缺陷或外界環(huán)境不適宜引起的生理代謝失調(diào)，包括冷害、凍害、組織褐變、虎皮病、苦痘病以及雞爪病等。褐變?yōu)榉乔秩拘圆『ψ畹湫偷囊环N，是香蕉、荔枝、桃、梨、蘋(píng)果、葡萄等貯運(yùn)過(guò)程中較為普遍的降低果蔬品質(zhì)和銷售價(jià)值的生理問(wèn)題。[5]

3、農(nóng)產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全問(wèn)題 3.1 運(yùn)輸造成的變質(zhì)與毀損

生鮮農(nóng)產(chǎn)品對(duì)貯運(yùn)的要求較高。目前我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的專業(yè)設(shè)備相對(duì)較少，現(xiàn)代化的集裝箱應(yīng)用少，散裝運(yùn)輸發(fā)展慢，專用性設(shè)施設(shè)備數(shù)量不足，標(biāo)準(zhǔn)化程度不高。冷鏈比例較低，目尚未形成全物流過(guò)程中的冷鏈銜接，冷鏈物流服務(wù)少，不能滿足市場(chǎng)需要，故冷藏運(yùn)輸率低。在運(yùn)輸過(guò)程中，生鮮農(nóng)產(chǎn)品易受多因素影響，運(yùn)輸工具不適合貨物，貨物包裝不良或者已經(jīng)損壞，貨物自身性質(zhì)不穩(wěn)定、易變質(zhì)，一些突發(fā)事件干擾運(yùn)輸安全，這都會(huì)導(dǎo)致?lián)p毀率上升。

3.2 流通環(huán)節(jié)多，模式多樣

農(nóng)產(chǎn)品的主要流通模式是經(jīng)過(guò)產(chǎn)地批發(fā)、銷地批發(fā)等多級(jí)批發(fā)環(huán)節(jié)，最高多達(dá)6個(gè)環(huán)節(jié)，且物流模式呈現(xiàn)多元化特征如車、船。農(nóng)產(chǎn)品從田間到餐桌的流通鏈長(zhǎng)、轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)多、儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間跨度大，裝卸搬運(yùn)的次數(shù)比較多，損耗大，優(yōu)果與劣果之間互相感染，使農(nóng)產(chǎn)品受微生物和有害物質(zhì)污染的可能性也大大增加，由物流環(huán)節(jié)所導(dǎo)致的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)也就不可避免地增大，且進(jìn)人市場(chǎng)的農(nóng)產(chǎn)品大都沒(méi)有通過(guò)分級(jí)和包裝，農(nóng)產(chǎn)品的來(lái)源、生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品等級(jí)等產(chǎn)品信息無(wú)法明確，農(nóng)產(chǎn)品一旦在運(yùn)輸環(huán)節(jié)檢測(cè)出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，難以溯源。[1]

4、貯運(yùn)過(guò)程中質(zhì)量安全出現(xiàn)原因

4.1農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者與經(jīng)營(yíng)者法律、科學(xué)技術(shù)認(rèn)知不足

《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》明確指出，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用國(guó)家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。在實(shí)際操作中，很多生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)法律知識(shí)知之甚少，甚至進(jìn)行添加違規(guī)物品或超標(biāo)添加添加劑。此外，為尋求短期效益，節(jié)約成本，經(jīng)營(yíng)者往往采取簡(jiǎn)單粗暴的分裝貯藏方式，將質(zhì)量安全隱患留至流通領(lǐng)域。

4.2 運(yùn)輸中的的冷鏈物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用較低

我國(guó)農(nóng)業(yè)產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展時(shí)間較短，且發(fā)展起點(diǎn)較低，發(fā)展規(guī)模與技術(shù)仍處在初級(jí)階段。農(nóng)產(chǎn)品在很多生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)，都需要包括產(chǎn)地預(yù)冷、冷庫(kù)周轉(zhuǎn)加工、銷地冷藏周轉(zhuǎn)、商場(chǎng)冷藏和冷藏貨架等一系列的低溫保鮮設(shè)備，還包括各環(huán)節(jié)的快速裝卸設(shè)備和適合冷藏鏈操作的包裝材料。而我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)參與主體眾多，除少數(shù)大型企業(yè)、合作經(jīng)濟(jì)組織外，農(nóng)產(chǎn)品物流主體主要是農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人、個(gè)體販運(yùn)戶，這些主體組織化程度低、資金有限，缺乏對(duì)農(nóng)產(chǎn)品冷鏈運(yùn)輸?shù)耐度肽芰?。[1]

5、貯運(yùn)過(guò)程產(chǎn)生質(zhì)量安全問(wèn)題的緩解方法 5.1 采后失水的抑制

在采集果蔬后，采取一系列抑制果蔬失水的措施：：1)在果蔬允許的范圍內(nèi)，一方面盡量降低貯藏溫度，另一方面通過(guò)預(yù)冷，降低入庫(kù)果蔬與庫(kù)內(nèi)溫差；2)通過(guò)地面、墻壁灑水，空間環(huán)境噴霧等方式提高環(huán)境濕度；3)調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)臍怏w流動(dòng)速度，不宜過(guò)大；4)避光；5)在進(jìn)行真空預(yù)冷操作時(shí)，合理控制時(shí)間，因?yàn)榈蛪喝菀准觿∈甗6]。6)減少機(jī)械損傷、蟲(chóng)傷、病原菌傷害和藥害，減少傷口性水分蒸發(fā)，例如葡萄在貯藏過(guò)程中二氧化硫熏蒸引起的傷害使葡萄果梗、穗軸的失水率顯著增加；7)通過(guò)氣調(diào)包裝袋，自發(fā)調(diào)節(jié)貯藏小環(huán)境的濕度，抑制水分散失同時(shí)也防止水分過(guò)多造成結(jié)露[7]。8)通過(guò)打蠟、涂膜的方式控制失水，例如柑橘打蠟已經(jīng)非常普遍，以殼聚糖為代表的可食性涂膜也取得了抑制失水的很好效果。[8]

5.2 采后褐變的抑制

采后褐變主要是果蔬成分中還原性底物和氧在酶催化作用下形成有色物而發(fā)生的一種酶促反應(yīng)。可從以下三方面抑制：1)還原性底物(綠原酸、鞣質(zhì)、單寧、水楊酸、類黃酮、花色素苷等)；2)褐變相關(guān)的氧化酶類(如PPO)；3)氧。[9] 無(wú)論是通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)還是采后管理技術(shù)，理論上應(yīng)該有以下的三種解決方案： 1)抑制與褐變相關(guān)的氧化酶類，如多酚氧化酶(PPO)。低溫儲(chǔ)藏可以通過(guò)抑制酶活力來(lái)延緩褐變，但應(yīng)注意如果溫度過(guò)低就會(huì)引起果蔬冷害，進(jìn)一步加劇褐變。采用預(yù)冷和梯度降溫的方法可以有效抑制褐變。但對(duì)于多數(shù)熱帶水果，不適宜通過(guò)低溫的方式抑制褐變。

2)隔離還原性底物和氧化酶類。實(shí)踐證明，適當(dāng)?shù)腃O2和O2可以有效抑制褐變進(jìn)程，因此可以通過(guò)氣調(diào)庫(kù)或氣調(diào)包裝對(duì)環(huán)境中的O2和CO2進(jìn)行控制，例如在02含量3％~5％，CO2含量5％的氣調(diào)環(huán)境下，荔枝褐變率顯著下降[10]。3)隔離或消除活性氧。一方面，通過(guò)還原性物質(zhì)處理等方式降低果實(shí)活性氧水平，另一方面對(duì)于冗余的活性氧，果實(shí)體內(nèi)有一套完善的活性氧消除酶系統(tǒng)，包括超氧化物歧化酶(SOD)、過(guò)氧化氫酶(CAT)和過(guò)氧化物酶(POD)等。

根據(jù)上述原理，在實(shí)際生產(chǎn)中常用到以下措施抑制采后褐變：1)低溫貯藏和高溫?zé)峒ぃ?)氣調(diào)貯藏和氣調(diào)包裝 ；3)可食性涂膜包膜；通過(guò)抑制呼吸作用和失水，保持膜完整性，對(duì)褐變?nèi)剡M(jìn)行隔離；4)高強(qiáng)度脈沖電場(chǎng)處理，可以抑制褐變相關(guān)氧化酶的活力；5)谷胱甘肽、維生素E浸漬處理，可以減少外果皮活性氧，激活活性氧酶清除系統(tǒng)；6)使用多酚氧化酶抑制劑，包括了二氧化硫及亞硫酸鹽類，如二氧化硫、亞硫酸鈉，有機(jī)酸類，如檸檬酸、對(duì)羥基苯丙氨酸等；7)使用植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，如通過(guò)脫落酸、赤霉素、多胺等，調(diào)節(jié)果實(shí)內(nèi)源激素平衡，維持果蔬對(duì)生物和非生物脅迫的耐受性；8)還有一些針對(duì)特定品種的抑制褐變的方法，例如硼酸丙酮抑制香蕉褐變、增甘膦抑制鴨梨褐變等[11]。9)氯化鈣處理，可以起到調(diào)控信號(hào)作用，維持細(xì)胞膜完整性和正常功能；10)農(nóng)藝措施調(diào)整，例如適時(shí)采收、合理灌溉、采前補(bǔ)鈣等措施和產(chǎn)品。[12]

六、總結(jié)

1、加強(qiáng)果蔬貯運(yùn)中病害防治技術(shù)

主要是果蔬侵染性病害的致病機(jī)理、鑒定方法控制技術(shù)，篩選并推廣適合我國(guó)果蔬的高效、無(wú)毒、符合國(guó)際食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的新型防腐保鮮劑；加強(qiáng)采后生理病害的研究，象水果貯藏中果皮、果肉酶促褐變和非酶促褐變的生理機(jī)制及有效控制方法，為延長(zhǎng)果蔬的貯運(yùn)期、提高商品質(zhì)量，提供一套實(shí)用控制技術(shù)。

2、加大貯藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管力度

加強(qiáng)引導(dǎo)，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)環(huán)節(jié)之前的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化分級(jí)和包裝。強(qiáng)化包裝材料的安全標(biāo)準(zhǔn)，從源頭杜絕不適合食品級(jí)的包裝材料進(jìn)入農(nóng)產(chǎn)品流通行業(yè)；推廣技術(shù)，在降低單位檢測(cè)成本的前提下，增加對(duì)入市農(nóng)產(chǎn)品的檢測(cè)頻率；建立安全預(yù)警，在農(nóng)產(chǎn)品終止或者是生產(chǎn)的過(guò)程中，一旦出現(xiàn)問(wèn)題即能通過(guò)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系模式進(jìn)行及時(shí)處理，減少損失[13]加強(qiáng)對(duì)主要農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽查，實(shí)行打防結(jié)合，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處非法使用添加劑、出售變質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品行為，努力構(gòu)建覆蓋全國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系。

3、處理好貯藏與運(yùn)輸?shù)年P(guān)卡

加強(qiáng)食品安全信息供給，并根據(jù)追溯體系提供的各環(huán)節(jié)信息，明確食品相關(guān)供應(yīng)商的責(zé)任，使食品安全由信任品轉(zhuǎn)化為搜尋品[14-15]。各級(jí)政府加大對(duì)農(nóng)產(chǎn)品采收貯藏基地進(jìn)行檢查，引導(dǎo)農(nóng)戶在原料基地構(gòu)建合理的存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，并嚴(yán)格實(shí)行檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)準(zhǔn)入制；利用學(xué)校等資源推廣可普及性較高、可承受、實(shí)用型、無(wú)危害的貯藏保鮮技術(shù)，以地方監(jiān)管人員和學(xué)生作為技術(shù)傳播者，克服和緩解食品市場(chǎng)信息不完全和信息不對(duì)稱引起的系列的問(wèn)題[16]，讓好的貯藏保鮮技術(shù)得以廣泛應(yīng)用。另一方面，各級(jí)政府應(yīng)重視培育和壯大本地的農(nóng)產(chǎn)品物流主體，出臺(tái)貸款、貼息等優(yōu)惠政策，適當(dāng)補(bǔ)貼第三方農(nóng)業(yè)產(chǎn)品冷鏈物流企業(yè)的物流平臺(tái)建設(shè)成本，加速建設(shè)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈，建立先進(jìn)的分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)冷鏈物流運(yùn)輸行業(yè)在線化與數(shù)據(jù)化，并引導(dǎo)企業(yè)之間加強(qiáng)合作在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，農(nóng)資經(jīng)營(yíng)放開(kāi)，新產(chǎn)品層出不窮，利用專業(yè)化、規(guī)?；谌轿锪鞴?，根據(jù)不同農(nóng)產(chǎn)品的特點(diǎn)和價(jià)值來(lái)制定科學(xué)配送方案，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，合理規(guī)劃配送路線，降低農(nóng)產(chǎn)品的毀損和變質(zhì)程度，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品快速高效的運(yùn)輸、配送，降低農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)：

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Quality and Safety Issues and Countermeasures of Fruits and Vegetables in Storage and transportation System

ZHENG Ya-ying Abstract:The status and issues of pesticide residue and plant growth hormone residue in fruits and vegetables were briefly introduced in this essay.Storage and transportation are the significant sections of agricultural products entering the market.Some safety problems are easily appealed after the picking of fruits and vegetables.Such as abusing additive,poisonous packing containers,water loss and respiration,etc.Some factors contribute to safety problem,including the lack of knowing technique and law,cold chain logistic and severe transport environment.Key words：fruits；vegetables；food safety；food transport system

第三篇：2016中藥飲片質(zhì)量管理辦法

中藥飲片質(zhì)量管理辦法第一章總則

一、為加強(qiáng)醫(yī)院的中藥飲片監(jiān)督管理，確保中藥飲片質(zhì)量和用藥效果，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

二、中藥飲片質(zhì)量管理，是確保醫(yī)院中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié)，是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)，為人民健康服務(wù)的重要工作。

三、對(duì)中藥材和飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。

四、中藥材和飲片的管理、采購(gòu)、質(zhì)檢、驗(yàn)收、炮制、保管、調(diào)劑工作的人員，必須是醫(yī)藥院校畢業(yè)或受過(guò)一年以上專門(mén)培訓(xùn)、熱愛(ài)本職工作、具有職業(yè)道德和與其工作相適應(yīng)的知識(shí)和技術(shù)的專業(yè)技術(shù)人員，非專業(yè)技術(shù)人員不得從事以上工作。

五、中藥飲片質(zhì)量由院長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。具體管理工作，由醫(yī)院中藥藥事管理與中藥藥物治療委員會(huì)實(shí)施,藥械科具體落實(shí)。

六、應(yīng)有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任飲片質(zhì)量監(jiān)督員工作。飲片質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)醫(yī)院使用的飲片進(jìn)行不定期抽查，并做檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格的飲片，應(yīng)立即停止使用，并查明原因，做出相應(yīng)的處理。

七、對(duì)中藥材和飲片的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)選派嚴(yán)于律己、奉公守法，對(duì)中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別經(jīng)驗(yàn)的中藥專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，不合格的不予驗(yàn)收。第二章采購(gòu)

一、采購(gòu)中藥飲片，必須以醫(yī)院基本用藥目錄為依據(jù)，由中藥房提出購(gòu)藥計(jì)劃，經(jīng)主管院長(zhǎng)審批簽字后，采購(gòu)人員方能采購(gòu)。

二、采購(gòu)中藥飲片，必須在確保質(zhì)量合格的前提下，從持有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的單位購(gòu)進(jìn)。

三、采購(gòu)中藥材和飲片，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量為購(gòu)進(jìn)原則，不得以經(jīng)營(yíng)單位讓利為購(gòu)進(jìn)原則，嚴(yán)禁采購(gòu)人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購(gòu)等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位牟取私利。

四、對(duì)中藥飲片供貨單位的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、“發(fā)貨票及印章”、“法人證明”要留有復(fù)印件，并對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、價(jià)格、數(shù)量和采購(gòu)、驗(yàn)收人員以及采購(gòu)、驗(yàn)收日期逐一登記備查。

五、采購(gòu)中藥材和飲片時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查和核對(duì)藥品供貨單位、藥品名稱、產(chǎn)地、等級(jí)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格，注意品種的真?zhèn)?、?yōu)劣、炮制是否規(guī)范，不合格的不得購(gòu)入。第三章 加工炮制

一、具備飲片加工炮制條件直接購(gòu)入中藥材進(jìn)行加工炮制或“臨方炮制”的，要嚴(yán)格遵照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《中藥炮制規(guī)范》。

二、自行炮制的飲片，需經(jīng)醫(yī)院飲片質(zhì)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格后方可投入臨床使用。第四章 庫(kù)房保管

一、中藥飲片入、出庫(kù)要嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收核對(duì)制度，飲片入出庫(kù)要有完整記錄，不合格的不得出庫(kù)使用。

二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有必要的倉(cāng)儲(chǔ)條件，做到分類定位、整齊存放，應(yīng)具備避光、通風(fēng)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染、防火等設(shè)施，并具有必要的晾曬場(chǎng)所。對(duì)有毒中藥材和飲片要按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》實(shí)行重點(diǎn)管理。嚴(yán)禁用污染的包裝容器儲(chǔ)存中藥材和飲片。

三、庫(kù)存中藥飲片要定期檢查，防止變質(zhì)失效。對(duì)霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)、走油的飲片不得使用，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以核銷處理。第五章 調(diào)劑

一、飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存飲片容器應(yīng)排放合理，有品名標(biāo)簽，藥品名稱必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》采用的正名。藥品易位，標(biāo)簽隨即更改。藥斗等儲(chǔ)存飲片容器內(nèi)不得有串藥、霉變、結(jié)串、生蟲(chóng)等現(xiàn)象。補(bǔ)充飲片應(yīng)避免過(guò)滿溢出造成串斗。

二、調(diào)劑用計(jì)量器具要由計(jì)量管理單位定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。調(diào)劑人員必須用計(jì)量器具稱藥，不得以手代秤估量抓藥。

三、為保證飲片調(diào)劑質(zhì)量，要做到工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面清潔衛(wèi)生。

四、飲片調(diào)配過(guò)程中，凡礦石、貝殼類藥品，均需打(搗)碎配發(fā)；“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品，均應(yīng)按醫(yī)囑單包，并在小包上注明煎服方法。對(duì)芳香易揮發(fā)品種不得提前切片、搗碎，要臨方加工。

五、飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在正負(fù)5％以內(nèi)。每劑調(diào)配后應(yīng)經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核無(wú)誤后方可發(fā)給患者。復(fù)核率要求100％。

2016年6月

第四篇：中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度

中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度：

1、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)，以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

3、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證、并將復(fù)印件存檔被查。

4、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔被查。

5、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

6、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

7、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。

8、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行鑒定。

9、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。10、11、12、13、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查批準(zhǔn)文號(hào)，發(fā)現(xiàn)假中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整的記錄，中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果，養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，冒，劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。

應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

第五篇：中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度

中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度

目 錄

1、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度。

2、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。

3、藥品陳列管理制度。

4、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。

5、不合格藥品管理制度。

6、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

7、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

8、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

9、質(zhì)量信息管理制度。

一、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度。

1、中藥飲片必須從取得GMP或GSP證書(shū)的合法飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從其他任何渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片。購(gòu)貨前應(yīng)簽訂購(gòu)貨合同（本著公司實(shí)際規(guī)模較小，一般均為零星采購(gòu)，購(gòu)貨合同可為大合同）。所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等；實(shí)施批文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)按藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、中藥材可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，也可以從藥農(nóng)手中收購(gòu)。購(gòu)貨時(shí)應(yīng)向供貨者索取包括攤位證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、身份證等相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件，并標(biāo)明所購(gòu)藥材的品名、規(guī)格和產(chǎn)地。

3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材或中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件。

4、購(gòu)進(jìn)應(yīng)做好購(gòu)進(jìn)記錄，包括日期、品名、規(guī)格、供貨單位、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)人員、備注等內(nèi)容，并保存于電腦中。

二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。

1、驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》《中藥飲片炮制規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容及購(gòu)銷合同中簽訂的質(zhì)量條款進(jìn)行。

2、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等，實(shí)施批文號(hào)管理的中藥飲片包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收應(yīng)在到貨后24小時(shí)內(nèi)完成。

3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意中藥材、中藥飲片的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀性狀的檢查；中藥材還應(yīng)注意水份和雜質(zhì)的檢查；對(duì)進(jìn)口藥材或飲片還應(yīng)檢查供貨方提供的進(jìn)口藥材或飲片的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥材批件》的復(fù)印件是否加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章，有效期限是否已經(jīng)過(guò)期等。

4、銷后退回的中藥材、中藥飲片驗(yàn)收，除與來(lái)貨驗(yàn)收的所有規(guī)定相同外，還應(yīng)根據(jù)《藥品退貨質(zhì)量管理制度》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

5、驗(yàn)收完畢后做好驗(yàn)收記錄，包括到貨日期、品名、等級(jí)（規(guī)格）、產(chǎn)地、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員等內(nèi)容。

三、藥品陳列管理制度。

1、門(mén)店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

2、門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。

3、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，中藥材、中藥飲片與其他產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

4、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)整改。

四、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。

1、庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)碼放。并與墻壁、屋頂(房梁)、散熱器保持30cm距離；與地面距離不小于10cm；照明燈具垂直下方不得堆放產(chǎn)品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于50cm。

2、保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。

3、每次新購(gòu)藥品入庫(kù)或在養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按效期遠(yuǎn)近對(duì)庫(kù)存藥品作適當(dāng)調(diào)整。

在發(fā)貨時(shí)，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。

4、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

5、門(mén)店應(yīng)每天對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。

五、不合格藥品管理制度。

1、對(duì)藥監(jiān)局通知的不合格藥品，門(mén)店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按規(guī)定處理。

2、門(mén)店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

3、對(duì)于顧客退回的不合格品，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

4、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

5、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

6、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。

六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，門(mén)店有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。

2、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。

3、當(dāng)有顧客反映在本店購(gòu)用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽(tīng)顧客的敘述，詳細(xì)詢問(wèn)顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫(xiě)《不良反應(yīng)記錄表》，核實(shí)情況后報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。

4、門(mén)店遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

七、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

1、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。

2、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

3、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

4、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

5、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

6、門(mén)店在銷售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

7、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

8、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

八、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

1、門(mén)店店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

2、藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

3、門(mén)店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

4、門(mén)店直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

5、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。

九、質(zhì)量信息管理制度。

1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

3、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門(mén)店負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

4、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>