第一篇：14001認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

14001認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(年檢有效)

2.組織機(jī)構(gòu)代碼證副本(年檢有效)

3.生產(chǎn)許可證(正副本)

4.排污許可證

5.特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書等資質(zhì)證書

6.與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單

7.適用環(huán)保法規(guī)清單

8.企業(yè)所在地理位置示意圖

9.企業(yè)所在區(qū)域平面圖

10.廠區(qū)平面圖

11.地下管網(wǎng)圖（要標(biāo)明污水、雨水管網(wǎng)）并注明各排污口

12.近一年內(nèi)的各項(xiàng)污染物環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告復(fù)印件

13.“環(huán)評(píng)”批復(fù)文件復(fù)印件

14.“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件。

15.環(huán)保守法證明原件

16.生產(chǎn)、服務(wù)工藝流程圖

17.組織機(jī)構(gòu)圖

18.重要環(huán)境因素清單

19.環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案

20.受控的手冊(cè)、程序文件

第二篇：申請(qǐng)GSP認(rèn)證目錄

批發(fā)企業(yè)申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》材料目錄

一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》..................................二、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑肽類激素批準(zhǔn)證 明文件》原件及復(fù)印件...........................................................三、企業(yè)實(shí)施GSP情況的內(nèi)審自查報(bào)告....................................四、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表.............................................五、企業(yè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能框架圖.....................六、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表..................................七、企業(yè)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表..............................八、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄..................................九、企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖............................十、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施設(shè)備情況表.........十一、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控情況.........................................................十二、企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能模塊情況................................十三、企業(yè)無(wú)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品及有效的證明.十四、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明......................................十五、法定代表人授權(quán)委托書證明............................................

第三篇：02申請(qǐng)GSP認(rèn)證材料目錄表

江蘇鹽淮百信連鎖藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證材料

目錄

1、企業(yè)及各連鎖門店的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表

7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表

8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

10、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布置圖、委托配送企業(yè)倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及各連鎖門店平面布置圖

12、委托配送協(xié)議及委托配送公司的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件

13、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書（批發(fā)、零售連鎖）》（附件1）或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書（零售）》（以下簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證申請(qǐng)書）（附件2），同時(shí)報(bào)送以下資料：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（二）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；

（三）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；

（四）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附件3）；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附件4）；

（五）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表（附件5）；

（六）批發(fā)或零售連鎖企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表（附件6）；

（七）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；

（八）企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

（九）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

（十）、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

第四篇：2GSP認(rèn)證材料目錄

歙縣藥房

GSP認(rèn)證申報(bào)材料目錄

1、《行政許可申請(qǐng)書》………………………………………………頁(yè)

2、《申請(qǐng)行政許可材料清單》………………………………………頁(yè)

3、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申辦

表》 …………………………………………………………………頁(yè)

4、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件…頁(yè)

5、藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件和復(fù)印件、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件和復(fù)印件、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件…………………頁(yè)

6、企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告…………………………………頁(yè)

7、企業(yè)無(wú)違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況說明………………………頁(yè)

8、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證（新開辦企業(yè)提供執(zhí)業(yè)藥師資格證書）；質(zhì)量管理人員與企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂的勞動(dòng)合同……………………………………頁(yè)

9、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理人員情況表及學(xué)歷、職稱復(fù)印件頁(yè)

10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表…頁(yè)

11、企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能模塊（附功能模塊截圖及說明）情況頁(yè)

12、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄………………………………頁(yè)

13、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖…………………頁(yè)

14、企業(yè)辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖及地理位置圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明和土地使用證明或租賃合同…………………………………………頁(yè)

15、企業(yè)無(wú)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明………………………………………………………………頁(yè)

16、所提供材料真實(shí)性的自我保證聲明……………………………頁(yè)

17、企業(yè)情況說明及承諾…………………………………………頁(yè)

18、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表………………………………………頁(yè)

第五篇：GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

1、《藥品生產(chǎn)許可證》（正、副本）和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件…………………0012、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況……………………………………………………0053、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖………………………………………………………………0184、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（包括學(xué)歷證明和職稱證明）………………0205、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表………………………0576、高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表……………………………………0597、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)文件資料的復(fù)印件………… ……………………………………………………………………………………0608、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖…………………………………………………………………………………………………0699、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖……………………………………………………07510、申請(qǐng)認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目…………………07811、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備的驗(yàn)證情況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況…………………………………………………………………………………………08112、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄…………………………………08513、環(huán)保部門對(duì)企業(yè)排放的廢水、廢氣檢測(cè)合格的證明……………………………………10214、建筑消防工程驗(yàn)收意見書…………………………………………………………………10515、承諾書………………………………………………………………………………………107