第一篇：加強(qiáng)乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

省局進(jìn)一步加強(qiáng)乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

9月16日，省局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），要求全省各級(jí)質(zhì)監(jiān)局嚴(yán)格履職盡責(zé)，完善各項(xiàng)監(jiān)管工作制度，采取切實(shí)可行的監(jiān)管措施，加強(qiáng)對(duì)乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，做到“六個(gè)嚴(yán)格一個(gè)逐步”。確保全省乳制品及嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是嚴(yán)格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可，二是嚴(yán)格落實(shí)轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制，三是嚴(yán)格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，四是嚴(yán)格監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，五是嚴(yán)格落實(shí)嬰幼兒配方乳粉駐廠監(jiān)督工作，六是嚴(yán)格查處各類違法行為，七是逐步建立完善和推廣乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)電子信息追溯系統(tǒng)。

按照《意見》要求，全省各級(jí)質(zhì)監(jiān)局按照“雙重監(jiān)管”責(zé)任制要求，明確每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任人，要求每家企業(yè)至少由1名監(jiān)管人員和1名檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。各市（地、墾區(qū)）質(zhì)監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制落實(shí)情況的督導(dǎo)檢查和指導(dǎo)，明確所轄各縣（區(qū)）每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的督查責(zé)任組，每組分別至少由1名監(jiān)管人員和1名檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員組成，包縣（區(qū)）包企到組。

全省各級(jí)質(zhì)監(jiān)局嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)對(duì)購(gòu)入原輔材料的管理，對(duì)生鮮乳和原料乳粉必須批批進(jìn)行三聚氰胺檢驗(yàn)，要求企業(yè)制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)抗生素和β-內(nèi)酰胺酶等可能存在的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)開展嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，嚴(yán)格要求企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品批批檢驗(yàn)，監(jiān)督企業(yè)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的控制，嚴(yán)格關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄制度，對(duì)企業(yè)使用食品添加劑的監(jiān)督管理并加強(qiáng)治理，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和管理，實(shí)施檢驗(yàn)人員登記備案制度。

全省各級(jí)質(zhì)監(jiān)局依職責(zé)分工全面徹底清繳非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)乳品“黑窩點(diǎn)”、非法制售三聚氰胺及其調(diào)和物“黑窩點(diǎn)”以及藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉“黑窩點(diǎn)”；對(duì)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部、城鎮(zhèn)臨時(shí)建筑、出租庫(kù)房等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行經(jīng)常性排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取締各類“黑窩點(diǎn)”、“黑倉(cāng)庫(kù)”。轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn)“黑窩點(diǎn)”且未被及時(shí)清繳的，或發(fā)現(xiàn)仍有藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉未被清繳且重新流入食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。加大對(duì)乳制品生產(chǎn)違法犯罪行為的刑事處罰力度，嚴(yán)防一罰了之、以罰代刑。

第二篇：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

規(guī)定的公告

2013年第44號(hào)

為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)認(rèn)真貫徹落實(shí)，于2014年5月31日前整改落實(shí)到位。在此基礎(chǔ)上，按照本公告規(guī)定對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。執(zhí)行中如遇問題，請(qǐng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局反映。

特此公告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年11月27日

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼

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兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、查閱企業(yè)記錄、調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)控制資料、詢問企業(yè)員工、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品及所用原輔料、調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度，并對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

第四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，并為其監(jiān)督檢查提供便利條件。

鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專業(yè)機(jī)構(gòu)，定期對(duì)本單位食品安全管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第五條 監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任

第六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

第七條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持資質(zhì)一致性。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）保證嬰幼兒配方乳粉企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證有效，證照一致；保證企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的場(chǎng)所、生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品種等與許可證書內(nèi)容一致。

（二）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全管理制度，設(shè)立質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)和配備專職質(zhì)量安全管理人員，明確崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任。企業(yè)法定代表人是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的

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責(zé)任人。企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或者授權(quán)企業(yè)質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，并以書面文件形式授權(quán)其對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的條件要求，并按規(guī)定實(shí)行上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)。

第九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)技術(shù)裝備和研發(fā)人員，能夠自主研發(fā)嬰幼兒配方乳粉，能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施，有效控制產(chǎn)品易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。

第十條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備自建自控奶源，建立并落實(shí)原輔料采購(gòu)查驗(yàn)制度，重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）以生牛乳為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)且質(zhì)量合格；生鮮乳生產(chǎn)、收購(gòu)、貯存、運(yùn)輸、銷售過程中禁止添加任何物質(zhì)；建立生鮮乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度，記錄自建自控牧場(chǎng)生鮮乳的逐批檢測(cè)情況；對(duì)不合格生鮮乳應(yīng)主動(dòng)報(bào)告主管部門采取銷毀或者采取無害化處理措施；防止不合格生鮮乳流入市場(chǎng)。

（二）以原料乳粉為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)確保原料質(zhì)量可控；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行原料乳粉、乳清粉批批檢驗(yàn)，確保原料質(zhì)量安全；生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。

（三）建立原輔材料供銷商審核制度和進(jìn)貨驗(yàn)證制度，應(yīng)當(dāng)記錄供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

（四）建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬，應(yīng)當(dāng)記錄每批采購(gòu)的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容。

（五）建立食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)貨臺(tái)賬和使用記錄，應(yīng)當(dāng)保證購(gòu)進(jìn)的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑與使用記錄一致。

（六）記錄各種購(gòu)進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等情況。

第十一條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)生產(chǎn)過程控制制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）記錄生產(chǎn)車間或場(chǎng)地清潔衛(wèi)生情況；

（二）按生產(chǎn)工藝的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；

（三）做好產(chǎn)品投料記錄，包括名稱、使用數(shù)量、投料人、投料批準(zhǔn)人等；

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（四）做好生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄；

（五）做好其他關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量控制記錄，主要包括殺菌有效性、雜菌污染防止情況等；

（六）生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)需要變化的，應(yīng)當(dāng)做好變化記錄；

（七）對(duì)車間、庫(kù)房的濕度、溫度、空氣清潔度，應(yīng)當(dāng)做好監(jiān)測(cè)記錄；

（八）產(chǎn)品入庫(kù)單、出庫(kù)單、庫(kù)存情況記錄，應(yīng)當(dāng)與進(jìn)貨、銷售臺(tái)賬相符；

（九）崗位操作人員衛(wèi)生健康應(yīng)當(dāng)符合要求。

第十二條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)產(chǎn)品出廠批批檢驗(yàn)制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專業(yè)檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備的設(shè)備能夠滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目需求，并定期與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)；檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)條件要求，并經(jīng)培訓(xùn)考核合格。

（二）做好出廠產(chǎn)品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括檢驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、化驗(yàn)員、審核人、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容。

（三）企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或者校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備，并在有效使用期內(nèi)。

（四）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的項(xiàng)目一致。

（五）企業(yè)不得委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

第十三條 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、原輔料使用、產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)備案的規(guī)定，其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。

第十四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》要求。

第十五條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)不合格品管理制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）做好對(duì)采購(gòu)的不合格食品原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）做好不合格產(chǎn)品的處理記錄。

處理記錄應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、經(jīng)手人的簽字，以及處理過程的文

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字、圖片等證明資料。

第十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)不安全嬰幼兒配方乳粉召回制度，記錄對(duì)不安全嬰幼兒配方乳粉自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的情況，整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告召回及處理情況。

第十七條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消費(fèi)者投訴處理制度，認(rèn)真落實(shí)嬰幼兒配方乳粉先行賠償責(zé)任，做好消費(fèi)者投訴的處理記錄，包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴的質(zhì)量安全問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處臵方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善處臵食品安全事故，建立并保存處臵食品安全事故的記錄。

第十九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善產(chǎn)品可追溯制度和電子信息記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可查詢、可追溯；應(yīng)當(dāng)妥善保管所有與嬰幼兒配方乳粉相關(guān)的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等可追溯性原始記錄，至少保存2年。

第二十條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢信息，并作出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

第二十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的工作部署以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃作出調(diào)整并備案。

第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以聘請(qǐng)技術(shù)專家參與檢查工作，可以邀

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請(qǐng)消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員現(xiàn)場(chǎng)視察、觀摩。

食品藥品監(jiān)督管理部門前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出具《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》（附件1）。

食品藥品監(jiān)督管理部門可以聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專業(yè)機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。

第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

第二十四條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合食品藥品監(jiān)督管理部門檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式阻撓監(jiān)督檢查。

第二十五條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)核查表》（附件2）有關(guān)事項(xiàng)，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報(bào)。

被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第二十六條 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第二十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案。

第二十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開監(jiān)督檢查結(jié)果。

第二十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

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第三十條 參與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定，履職盡責(zé)、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十一條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。

第三十二條 有下列行為之一的，按照法律、法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)監(jiān)管工作人員按干部管理權(quán)限對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按規(guī)定開展監(jiān)督檢查造成不良后果或惡劣影響的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作向企業(yè)勒索、卡要或參與有償活動(dòng)的。

第三十三條 未依照本規(guī)定履行職責(zé)或者濫用職權(quán)等失職、瀆職行為，造成嚴(yán)重后果的，依照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條有關(guān)規(guī)定，由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條 對(duì)依照本規(guī)定履行嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人，由上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第六章 附 則

第三十五條 企業(yè)可以聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)本單位食品安全管理體系進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門。具體管理辦法另行規(guī)定。

第三十六條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

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第三篇：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九細(xì)則

食藥監(jiān)總局：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九細(xì)則

人民網(wǎng)12月25日電（李彥增）12月25日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會(huì)，主要介紹《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》的主要內(nèi)容，以及馬上要開始的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的工作安排。會(huì)上，國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心姜毓君主任介紹了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則的主要內(nèi)容及要點(diǎn)。

國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心姜毓君主任認(rèn)為，新版細(xì)則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)和其他要求四大部分，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。主要體現(xiàn)在以下9個(gè)方面：

（一）參考藥品管理辦法，提高質(zhì)量安全管理要求。2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP），除此之外對(duì)管理體系沒有更多要求。而實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），是現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，是生產(chǎn)質(zhì)量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量保證。因此新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理模式，增加驗(yàn)證、清場(chǎng)等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），實(shí)行覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。

（二）明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。2010版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的月齡沒有做出明確規(guī)定，關(guān)于生產(chǎn)工藝的規(guī)定也需要進(jìn)一步完善。因此，針對(duì)嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，參照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時(shí)，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。

新版細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規(guī)定。要求嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)。對(duì)集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過渡期限進(jìn)行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。

（三）加嚴(yán)原輔料把關(guān)要求。新版細(xì)則將國(guó)辦發(fā)（2013）57號(hào)文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進(jìn)行細(xì)化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購(gòu)管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)對(duì)其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施，建立原料供應(yīng)商審核制度，定期進(jìn)行審核評(píng)估。同時(shí)，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等的質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對(duì)生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn)措施，保障原料質(zhì)量安全。

新版細(xì)則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。此外，對(duì)乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴(yán)格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，將監(jiān)管向前延伸，提出應(yīng)組織對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核。

（四）明確生產(chǎn)過程管理要求。新版細(xì)則要求，生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度，其中新增產(chǎn)品配方管理制度、物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度、信息化管理和產(chǎn)品追溯制度等企業(yè)管理制度。對(duì)生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳細(xì)具體的技術(shù)操作規(guī)范，并要求對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和清洗結(jié)果、生產(chǎn)過程等進(jìn)行驗(yàn)證，確保生產(chǎn)全過程中各個(gè)環(huán)節(jié)都能規(guī)范有效操作，并達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量安全的目的。

（五）提高部分生產(chǎn)條件要求。新版細(xì)則在設(shè)備核查中提出企業(yè)應(yīng)具備與申報(bào)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并增加粉倉(cāng)、乳粉密閉輸送、金屬檢測(cè)設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)，嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求，要求清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

（六）嚴(yán)格人員管理要求。新版細(xì)則分別對(duì)質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)操作人員的資質(zhì)、職責(zé)、培訓(xùn)等要求作了更嚴(yán)格的規(guī)定，要求不得有《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定的不良記錄。重點(diǎn)提出企業(yè)須設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，并建立實(shí)行企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人制度。

新版細(xì)則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，明確要求質(zhì)量安全授權(quán)人承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任，確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全授權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。此外，對(duì)生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)人員學(xué)歷、從業(yè)經(jīng)歷和工作能力也提出更加明確的要求。

（七）增加產(chǎn)品配方管理要求。新版細(xì)則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內(nèi)容，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品配方應(yīng)組織生產(chǎn)、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家，進(jìn)行安全、營(yíng)養(yǎng)等方面的綜合論證，論證通過并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足嬰幼兒安全、營(yíng)養(yǎng)等需要。從而使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始，就科學(xué)合理、營(yíng)養(yǎng)安全并有案可查。

（八）強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測(cè)能力要求。新版細(xì)則強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備自主研發(fā)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和專職人員，能夠完成相應(yīng)的研發(fā)和檢驗(yàn)工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。

新版細(xì)則要求，嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)不只是針對(duì)成品，還包括原輔料檢測(cè)和過程檢驗(yàn)。產(chǎn)品出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告保存3年。同時(shí)，為了保證一旦出現(xiàn)問題，能夠準(zhǔn)確查找原因，規(guī)定產(chǎn)品要留樣保存，直到保質(zhì)期滿。并且要求根據(jù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證號(hào)，可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。此外，為保證企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰细?，每年要?duì)企業(yè)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證，并且不少于一次。

（九）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制。新版細(xì)則要求，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。企業(yè)要確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。新版細(xì)則更要求企業(yè)建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，妥善處理消費(fèi)者提出的意見和投訴。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號(hào)）

2016年06月08日 發(fā)布

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號(hào)

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長(zhǎng) 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的活動(dòng)。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱核查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)等工作。

第二章 申請(qǐng)與注冊(cè)

第七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國(guó)出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。

第八條 申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；

（三）原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；

（五）生產(chǎn)工藝說明；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料；

（八）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

第九條 同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團(tuán)公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交書面報(bào)告。

第十一條 受理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。

受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。

第十三條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要通知核查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，組織專家對(duì)專業(yè)問題進(jìn)行論證，自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作。

特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)30個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人。

第十四條 核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評(píng)機(jī)構(gòu)通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r的現(xiàn)場(chǎng)核查，出具現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。

核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場(chǎng)核查，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與。

第十五條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣檢驗(yàn)工作，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

第十六條 對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的工作時(shí)限，根據(jù)實(shí)際情況確定。

第十七條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

第十八條 審評(píng)機(jī)構(gòu)作出不予注冊(cè)審評(píng)結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)的書面通知。申請(qǐng)人對(duì)通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定，并書面通知申請(qǐng)人。

第十九條 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。逾期未補(bǔ)正的，按申請(qǐng)人不再提供補(bǔ)正材料處理。

第二十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評(píng)結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定。

第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。審評(píng)時(shí)間不計(jì)算在注冊(cè)決定的期限內(nèi)。

第二十二條 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)決定有異議的，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址；

（三）注冊(cè)號(hào)、批準(zhǔn)日期及有效期；

（四）生產(chǎn)工藝；

（五）產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食注字YP＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)有效期內(nèi)，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書遺失或者損毀的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)并說明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損壞申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書原件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，需要變更注冊(cè)證書及其附件載明事項(xiàng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件；

（三）與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

第二十六條 申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

申請(qǐng)人申請(qǐng)企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并自受理機(jī)構(gòu)受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請(qǐng)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評(píng)結(jié)論之日起10個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評(píng)結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。對(duì)符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊(cè)證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，原注冊(cè)號(hào)不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊(cè)的，作出不予變更注冊(cè)決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)證書有效期屆滿6個(gè)月前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；

（三）企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；

（四）企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告；

（五）產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)情況；

（六）生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊(cè)意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要對(duì)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)按照本辦法第十三條組織開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)或者不予延續(xù)注冊(cè)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的，向申請(qǐng)人換發(fā)注冊(cè)證書，原注冊(cè)號(hào)不變，證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算；不予延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)注冊(cè)決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè):

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）申請(qǐng)人在產(chǎn)品配方注冊(cè)后5年內(nèi)未按照注冊(cè)配方組織生產(chǎn)的；

（三）企業(yè)未能保持注冊(cè)時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?/p>

（四）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)的程序未作規(guī)定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定。

第三章 標(biāo)簽與說明書

第三十條 申請(qǐng)人申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。

第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。

配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國(guó)，不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。

第三十四條 標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：

（一）涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

（四）對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；

（六）與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱。

第四章 監(jiān)督管理

第三十五條 承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的審評(píng)結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、專家意見等負(fù)責(zé)。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。

第三十七條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

第三十九條 申請(qǐng)人拒絕現(xiàn)場(chǎng)核查或者抽樣檢驗(yàn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)。

第四十條 有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)：

（一）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的；

（五）依法可以撤銷注冊(cè)的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)：

（一）企業(yè)申請(qǐng)注銷的；

（二）企業(yè)依法終止的；

（三）注冊(cè)證書有效期屆滿未延續(xù)的；

（四）注冊(cè)依法被撤銷、撤回，或者注冊(cè)證書依法被吊銷的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條 食品安全法等法律法規(guī)對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)違法行為已有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十三條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，并向社會(huì)公告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法予以撤銷，處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十四條 申請(qǐng)人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

申請(qǐng)人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審評(píng)過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

第五篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度

為加強(qiáng)本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營(yíng)管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現(xiàn)制定并嚴(yán)格遵守以下各項(xiàng)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度：

一、崗位職責(zé)制度

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、等法律法規(guī)，保證國(guó)家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在本單位的貫徹實(shí)施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

5、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛(wèi)生的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決。

二、進(jìn)貨查驗(yàn)制度

1、購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時(shí)，查驗(yàn)證明供貨方的有效證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，食品流通許可證等），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗(yàn)報(bào)告等），并保存原件或者復(fù)印件。

2、對(duì)購(gòu)進(jìn)的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)，核對(duì)，內(nèi)容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標(biāo)，包裝標(biāo)簽，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)日期，保質(zhì)期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規(guī)格，等級(jí)，所含主要成分和含量。

3、不購(gòu)買，銷售無質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。對(duì)查驗(yàn)不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進(jìn)貨。

4、向供貨方索取的有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關(guān)憑證，將進(jìn)行統(tǒng)一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

三、運(yùn)輸制度

1、對(duì)于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸工具（包括車廂和各種容器等），應(yīng)確保其符合衛(wèi)生要求；同時(shí)，應(yīng)根據(jù)購(gòu)進(jìn)，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品特點(diǎn)，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設(shè)施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸作業(yè)，應(yīng)避免強(qiáng)烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運(yùn)。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫(kù)要驗(yàn)收，登記；驗(yàn)收時(shí)要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量，衛(wèi)生狀況，數(shù)量，批號(hào)，出入庫(kù)登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號(hào)相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲(chǔ)時(shí)，與地面，墻壁應(yīng)有一定距離，便于通風(fēng)；要留出通道，便于人員通行；同時(shí)，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應(yīng)按入庫(kù)的先后次序，生產(chǎn)日期，品種分類，分架存放，并做到先進(jìn)先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉(cāng)庫(kù)要通風(fēng)良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫(kù)房的周圍無污染源。

4、庫(kù)房應(yīng)定期清掃，定期通風(fēng)換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時(shí)處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄對(duì)外批發(fā)，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規(guī)格，數(shù)量，來源或流向等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對(duì)每批擬對(duì)外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

六、退市制度

對(duì)質(zhì)量不符合安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的商品，并記錄追回情況，立即報(bào)告所在地食品藥品管理等有關(guān)部門。

七、售后服務(wù)制度

1、責(zé)解答和處理顧客對(duì)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務(wù)檔案，對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

4、對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理。

單位名稱：

食品經(jīng)營(yíng)者簽字或蓋章：

日期：

年月

日