第一篇：嚴(yán)查嬰幼兒配方乳粉 落實(shí)食品安全制度

嚴(yán)查嬰幼兒配方乳粉 落實(shí)乳制品安全制度近日，“問(wèn)題奶粉”事件屢見報(bào)端，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，成了廣大家長(zhǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。近日，為嚴(yán)查問(wèn)題奶粉，保證乳制品市場(chǎng)安全，我局對(duì)轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)戶展開了全面清查。

此次檢查在全縣范圍內(nèi)展開，檢查涉及伊利、圣元、三元、飛鶴、雅士利、貝因美、多美滋等眾多國(guó)內(nèi)外品牌。主要是對(duì)乳粉供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、進(jìn)銷貨臺(tái)賬、法定質(zhì)檢報(bào)告等索證索票情況的清查，嚴(yán)格核查涉及乳品經(jīng)營(yíng)者的臺(tái)賬和實(shí)物，并重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者、經(jīng)銷商、大中型超市和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行地毯式清查，特別是對(duì)可能受到肉毒桿菌污染的多美滋問(wèn)題乳粉進(jìn)行重點(diǎn)檢查，盡可能排除一切食品安全隱患。除此之外，要求乳品經(jīng)營(yíng)戶對(duì)其經(jīng)營(yíng)的乳品及含乳制品的食品生產(chǎn)許可證號(hào)碼、供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)碼、乳粉和含乳食品等進(jìn)行全面自查，市場(chǎng)監(jiān)管人員需對(duì)轄區(qū)乳品經(jīng)營(yíng)戶每天進(jìn)行巡查，詳細(xì)掌握轄區(qū)乳品經(jīng)營(yíng)戶的情況及經(jīng)營(yíng)動(dòng)向，加大消費(fèi)維權(quán)力度，積極受理群眾咨詢、投訴，維護(hù)群眾合法權(quán)益。

第二篇：嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全承諾書

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全承諾書

根據(jù)《食品安全法》等相關(guān)規(guī)定要求，本單位鄭重承諾如下：

1、購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉時(shí)，認(rèn)真查驗(yàn)證明供貨方的有效證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證、生產(chǎn)許可證、發(fā)票等方面的資料），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量合格的憑證（檢驗(yàn)報(bào)告等），確保供貨者主體資格合法、購(gòu)入嬰幼兒配方乳粉來(lái)源正規(guī)可靠，質(zhì)檢合格報(bào)告真實(shí)有效。并保存原件或者復(fù)印件。

2、對(duì)購(gòu)進(jìn)的每批嬰幼兒配方乳粉的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)、核對(duì)，內(nèi)容包括：

(1)嬰幼兒配方乳粉的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址；(2)嬰幼兒配方乳粉的商標(biāo)、包裝標(biāo)簽、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、失效日期；(3)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)格、等級(jí)、所含主要成分和含量；

3、向供貨商索取的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷售發(fā)票、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告等，按供貨者名稱整理建檔備查。妥善保管相關(guān)檔案，保管期限自該種嬰幼兒配方乳粉購(gòu)入之日起不少于2年，并隨時(shí)接受食藥監(jiān)部門的檢查。

4、絕不購(gòu)進(jìn)、銷售無(wú)質(zhì)量合格證明、無(wú)標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清、過(guò)期、變質(zhì)或者不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的的嬰幼兒配方乳粉。對(duì)查驗(yàn)不合格和無(wú)合法來(lái)源的嬰幼兒配方乳粉，絕不購(gòu)進(jìn)；如發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣?jì)胗變号浞饺榉蹠r(shí)，及時(shí)向轄區(qū)食藥監(jiān)部門報(bào)告。

5、嬰幼兒配方乳粉銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持所銷售嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量。銷售需要低溫保存的嬰幼兒配方乳粉的，應(yīng)當(dāng)配備冷藏設(shè)備或者采取冷藏措施。

6、嬰幼兒配方乳粉銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址，不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

7、對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉，銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的嬰幼兒配方乳粉，并記錄追回情況。嬰幼兒配方乳粉銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的嬰幼兒配方乳粉有前款規(guī)定情況的，還應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地食藥監(jiān)部門，通知嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。

8、積極完善質(zhì)量安全控制體系，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)、停開業(yè)報(bào)告、產(chǎn)品召回和質(zhì)量安全自查自糾制度，配備專兼職食品安全管理人員，加強(qiáng)從業(yè)人員質(zhì)量安全培訓(xùn)，進(jìn)一步提高守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，提高質(zhì)量安全管理能力和水平。

9、嬰幼兒配方乳粉銷售者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供購(gòu)貨憑證，履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換、退貨等義務(wù)。嬰幼兒配方乳粉銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務(wù)后，屬于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商的責(zé)任的，銷售者可以向嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商追償。

10、確認(rèn)承諾不存有、不經(jīng)營(yíng)問(wèn)題乳粉；嚴(yán)格自律，誠(chéng)信守法，恪守職業(yè)道德，自覺承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)內(nèi)部乳品質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范乳品質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入行為，切實(shí)把好乳品進(jìn)貨關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷問(wèn)題乳粉。

注：本承諾書一式二份，承諾人留存一份、交食藥監(jiān)部門留存?zhèn)洳橐环荨?/p>

經(jīng)營(yíng)者名稱： 承諾人（簽字蓋章）： 日期：年月日

第三篇：嬰幼兒配方乳粉食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

嬰幼兒配方乳粉食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

乳粉的質(zhì)量驗(yàn)收是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一”的原則，按照《食品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求認(rèn)真做好商品的入庫(kù)驗(yàn)收工作。

(一)、配備專職驗(yàn)收人員，必須具有高中(含)以上文化程度并經(jīng)過(guò)地市級(jí)(含)以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核取得上崗證的人員擔(dān)任。

(二)、貨到應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)(黃色色標(biāo)表示)，待驗(yàn)收人員按規(guī)定程序驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。

(三)、驗(yàn)收人員按下列程序嚴(yán)格驗(yàn)收并詳細(xì)記錄：

l、詳細(xì)核對(duì)到貨憑證，根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)或訂貨合同所簽定的質(zhì)量條款，認(rèn)真做好驗(yàn)收工作。從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的乳粉應(yīng)檢查出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收進(jìn)口乳粉應(yīng)有《進(jìn)口食品注冊(cè)證》和《進(jìn)口食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅印章。進(jìn)口乳粉包裝標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的名稱，主要成份以及中文說(shuō)明。

2、檢查包裝。乳粉包裝必須適合食品質(zhì)量的要求，包裝完整、整潔，各種標(biāo)志圖案清晰、完整。

3、檢查標(biāo)簽與說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件是否符合規(guī)定。品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)(地址)、生產(chǎn)日期、有效期等是否完整規(guī)范。

4、標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有乳粉的成份，用法、用量、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)存條件。包裝中應(yīng)有合格證。

5、因手續(xù)或資料不全的乳粉，可暫存待驗(yàn)區(qū)，要求采購(gòu)人員在一周內(nèi)補(bǔ)全資料和有關(guān)手續(xù)，否則將予以退回原單位處理。

6、做好驗(yàn)收記錄和入庫(kù)憑證，根據(jù)合同的規(guī)定記載到貨時(shí)間，供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期，質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。

7、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)乳粉有效期一年，但不得少于三年。

(四)入庫(kù)驗(yàn)收有疑問(wèn)的乳粉應(yīng)暫時(shí)封存、單獨(dú)堆放待驗(yàn)區(qū)，可直接由驗(yàn)收員填寫報(bào)告單，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，明確判為合格的，按正常驗(yàn)收入庫(kù)，判為不合格的按不合格品的有關(guān)制度辦理。

(五)《食品管理法》和食藥監(jiān)部門列為不符合有關(guān)規(guī)定的乳粉不得入庫(kù)。

(六)加強(qiáng)質(zhì)量信息交流，嚴(yán)把進(jìn)貨驗(yàn)收關(guān)。

乳粉銷售管理制度

（一）、范圍：企業(yè)銷售人員

（二）、目的：為加強(qiáng)和規(guī)范企業(yè)的銷售管理

（三）、內(nèi)容：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《食品安全法》等法律法規(guī)，嚴(yán)把乳粉質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營(yíng)并保證乳粉質(zhì)量。

2、嚴(yán)格按照已經(jīng)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事乳粉經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3、銷售乳粉時(shí)應(yīng)注意對(duì)客戶的法定資質(zhì)、承付能力、商業(yè)信譽(yù)的等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，以保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性。（1）銷售乳粉應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則開具合法的票據(jù)，做到票、帳、貨相符。

（2）銷售人員應(yīng)遵守職業(yè)道德，須做到內(nèi)容真實(shí)，實(shí)事求是，按乳粉說(shuō)明書正確介紹食用方法和注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

A乳粉銷售后根據(jù)具體情況做好質(zhì)量信息回訪及質(zhì)量信息反饋工作。

b銷售客戶資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并整理、歸檔。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全承諾制度

一是堅(jiān)持公眾利益至上的原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，不經(jīng)營(yíng)假劣乳粉。

二是恪盡乳粉質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，積極接受并配合有關(guān)部門的監(jiān)督和管理。

三是嚴(yán)格按照法定條件和要求從事乳粉經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)乳粉提供場(chǎng)所、資金證明文件或者票據(jù)等便利條件。

四是嚴(yán)格乳粉購(gòu)銷管理，不采購(gòu)證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的乳粉。不從無(wú)證企業(yè)和個(gè)人處購(gòu)進(jìn)乳粉。不為他人代銷乳粉。不為他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為提供乳粉。銷售乳粉依法開具銷售憑證。

五是拒絕虛假乳粉廣告，不懸掛或發(fā)放虛假乳粉廣告。禁止乳粉供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐本企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品，非本企業(yè)的正式銷售人員，不在本企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)銷售乳粉或從事宣傳或推銷活動(dòng)。

六是質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售乳粉。

嬰幼兒配方乳粉定期檢查制度

在庫(kù)和陳列乳粉的保管與養(yǎng)護(hù)對(duì)乳粉的安全儲(chǔ)存、保證乳粉質(zhì)量、減少財(cái)產(chǎn)損耗，促進(jìn)乳粉流通具有重要的作用。為此，配備保管員、養(yǎng)護(hù)員并制訂本制度。

(一)建立健全養(yǎng)護(hù)組織：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)在庫(kù)和陳列商品的質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作的開展.。

2、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)乳粉的養(yǎng)護(hù)工作。

(二)保管養(yǎng)護(hù)工作要求：

l、保管員憑驗(yàn)收員簽字的憑證收貨，對(duì)貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊等情況的乳粉有權(quán)拒收或報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、乳粉的儲(chǔ)存陳列必須按不同類別分類保管，分品種儲(chǔ)存和陳列。乳粉與地面距離要不少于10厘米，乳粉與墻距離不少于30厘米,貨位之間的距離不少于100厘米。

3、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守乳粉外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓乳粉應(yīng)控制堆放高度。堆垛整齊、合理、牢固、無(wú)倒置，按品種集中堆垛。按有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志。

4、庫(kù)存乳粉實(shí)行色標(biāo)管理。合格品庫(kù)區(qū)為綠色標(biāo)志，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色標(biāo)志，不合格區(qū)紅色標(biāo)志，嚴(yán)禁混放。

5、保管員每天上午10：00一10：30時(shí)左右、下午3：30一4：00左右記錄各倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外的溫濕度各一次，各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45一75％之間，常溫庫(kù)溫度為O～30℃，如果超出規(guī)定應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施，并做好記錄。

6、正確記載乳粉的進(jìn)出動(dòng)態(tài)，做到日記日清，月對(duì)季盤，保證帳貨相符。

7、控制陳列和庫(kù)房的避光通風(fēng)、密閉、降溫和溫濕度，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲，防鼠等工作，確保乳粉的質(zhì)量。

8、養(yǎng)護(hù)員每月度按養(yǎng)護(hù)原則檢查乳粉質(zhì)量變化情況，做好養(yǎng)護(hù)記錄。

9、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的乳粉，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，立即暫停銷售，立即移放不合格品區(qū)。

10、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)乳粉進(jìn)行合理儲(chǔ)存。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的乳粉，要報(bào)質(zhì)量管理人進(jìn)行處理。

嬰幼兒配方乳粉臨期食品專柜銷售制度

(一)、乳粉的“有效期”是指在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。

(二)、采購(gòu)員必須嚴(yán)格按照《食品安全法》原則上不得購(gòu)入有效期在六個(gè)月以內(nèi)的乳粉。

(三)、有效期在六個(gè)月以內(nèi)的乳粉，每月底養(yǎng)護(hù)員要填寫近效期乳粉一覽表，并實(shí)行掛牌(卡)管理。

(四)、有效期在半年以內(nèi)的藥品，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)在每月底填報(bào)(近效期乳粉催銷表)，銷售人員應(yīng)盡快銷售近效期乳粉，質(zhì)量管理員要定期檢查效期乳粉的銷售情況，及時(shí)調(diào)整效期乳粉的庫(kù)存(及時(shí)組織銷售或退換貨，以避免乳粉過(guò)期造成經(jīng)濟(jì)損失)。

(五)、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員要加強(qiáng)對(duì)近效期乳粉的養(yǎng)護(hù)與抽查。(六)、對(duì)過(guò)期失效的乳粉應(yīng)立即堆放在不合格品(庫(kù))區(qū)(并有紅色明顯標(biāo)志)，按不合格食品管理制度規(guī)定的程序進(jìn)行處理。

嬰幼兒配方乳粉不合格食品下架退市制度

乳粉其質(zhì)量事關(guān)人民生命安全，為了嚴(yán)防不合格乳粉進(jìn)入流通領(lǐng)域，特制定制度如下：

(一)不合格乳粉是指《食品安全法》規(guī)定包裝不合格和外觀不合格的乳粉。不合格乳粉由質(zhì)量管理員依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的乳粉應(yīng)立即送有關(guān)部門檢測(cè)裁決。

(二)入庫(kù)驗(yàn)收中如果驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的乳粉不能入庫(kù)，應(yīng)單獨(dú)存放于待驗(yàn)區(qū)，由質(zhì)量管理員重新復(fù)檢按驗(yàn)收程序辦理。(三)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和陳列發(fā)現(xiàn)的不合格乳粉，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)移入不合格區(qū)，對(duì)破損、到期、過(guò)期、被污染等出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)損單，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，及時(shí)報(bào)損、銷毀，并作好記錄。

(四)質(zhì)量管理員在檢查、抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)出具不合格乳粉通知單，馬上通知銷售人員停止銷售。

(五)企業(yè)對(duì)已售出的乳粉如發(fā)現(xiàn)不合格乳粉，銷售人員、質(zhì)量管理員應(yīng)予及時(shí)追回。

(六)凡發(fā)現(xiàn)不合格乳粉，都應(yīng)馬上把不合格品移置在不合格品區(qū)，按不合格乳粉處理程序處理。查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，做好記錄。

(七)對(duì)不合格乳粉的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。(八)對(duì)確認(rèn)的不合格乳粉，應(yīng)報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)管部門，按指定日期、地點(diǎn)，由經(jīng)理、質(zhì)量管理員、保管人員與藥監(jiān)人員實(shí)行全過(guò)程的監(jiān)督銷毀，參加銷毀人員必須在銷毀記錄上簽名備案

嬰幼兒配方乳粉從業(yè)人員健康管理制度

為保證乳粉安全有效，保持良好的營(yíng)業(yè)環(huán)境，樹立良好形象，特制訂“從業(yè)人員健康管理制度”：

一、從業(yè)人員要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風(fēng)尚，積極參加愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和預(yù)防疾病活動(dòng)。

二、搞好廳容廳貌，保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所周圍環(huán)境衛(wèi)生，要落實(shí)措施，包干到個(gè)人。

三、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫(kù)區(qū)內(nèi)無(wú)積水，無(wú)雜物，無(wú)污染源。庫(kù)區(qū)內(nèi)不得存放生活用品，不得吸煙。

四、陳列和庫(kù)區(qū)要保持清潔，確保驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作不受環(huán)境的影響。

五、陳列場(chǎng)所的乳粉專柜要潔凈明亮，陳列要整齊美觀，樣品要定期更換。

六、搞好個(gè)人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤換工作服，防止污染乳粉。

七、乳粉從業(yè)人員每年進(jìn)行一次健康檢查，按照規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行體檢，對(duì)不符合規(guī)定的人員(有傳染病、皮膚病、精神病等人員)包括工作中發(fā)現(xiàn)以上疾病的從業(yè)人員，要及時(shí)調(diào)離崗位，并建立健康檔案。

八、因病調(diào)離崗位人員，經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)院開具的健康證明，方可重新上崗。

九、企業(yè)應(yīng)配置防鼠、防蟲、防塵、防污染的相應(yīng)設(shè)備，積極配合衛(wèi)生防疫部門進(jìn)行消滅害蟲的活動(dòng)。

十、積極貫徹全民健身計(jì)劃和健康教育，開展有益的文體活動(dòng)。嬰幼兒配方乳粉從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度

為了提高乳粉從業(yè)人員的法律、法規(guī)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德和有關(guān)業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)。養(yǎng)成不斷接受再教育、再培訓(xùn)，自覺接受再教育、再培訓(xùn)的習(xí)慣，特制定以下制度：

一、教育、培訓(xùn)內(nèi)容：《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，乳粉業(yè)務(wù)知識(shí)及有關(guān)質(zhì)量管理制度等。

二、教育、培訓(xùn)形式：以從業(yè)人員業(yè)余自學(xué)為主，集中學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為輔的辦法，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)時(shí)間不得遲到、早退，無(wú)特殊情況不得請(qǐng)假。

三、需經(jīng)市級(jí)食藥監(jiān)局培訓(xùn)的人員，每年按規(guī)定(或通知)進(jìn)行培訓(xùn)，做到持證上崗。

四、實(shí)行考勤記錄，教育、培訓(xùn)時(shí)間遲到十分鐘以上，作為事假半天處理，遲到半小時(shí)以上作為事假一天處理，無(wú)特殊情況不參加學(xué)習(xí)，作為曠工一天處理。

五、企業(yè)對(duì)職工的教育、培訓(xùn)情況建立檔案。

六、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年對(duì)每位職工進(jìn)行一次以上綜合知識(shí)方面的書面考核，實(shí)行以考促學(xué)的辦法。

七、企業(yè)制定每年初制定培訓(xùn)計(jì)劃，每月培訓(xùn)一次，質(zhì)量管理員要對(duì)乳粉從業(yè)人員集中進(jìn)行培訓(xùn)。

八、支持并鼓勵(lì)在職職工到外參加各種有關(guān)乳粉質(zhì)量教育和知識(shí)培訓(xùn)，如崗位知識(shí)培訓(xùn)，職稱考核培訓(xùn)等，使職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，質(zhì)量意識(shí)，質(zhì)量管理水平不斷適應(yīng)形勢(shì)的需要。嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵預(yù)案

為規(guī)范乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵工作，及時(shí)高效、合理有序地處理食品安全事故，把損失減到最小，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)章要求，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本預(yù)案。

一、領(lǐng)導(dǎo)小組

成立嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本企業(yè)嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵工作。

組 長(zhǎng)： 副組長(zhǎng)： 組 員：

二、應(yīng)急處臵程序

（一）及時(shí)報(bào)告

發(fā)生嬰幼兒配方乳粉食品安全事故后，有關(guān)人員立即向本企業(yè)食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品。

自事故發(fā)生之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)向縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容有：發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時(shí)間、中毒人數(shù)及死亡人數(shù)，主要臨床表現(xiàn)，可能引起中毒的食物等。并按照相關(guān)部門的要求采取控制措施。

（二）立即搶救 在第一時(shí)間組織人員，立即將中毒者送醫(yī)院（120）搶救。

（三）保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)

發(fā)生嬰幼兒配方乳粉食品事故后，在向有關(guān)部門報(bào)告的同時(shí)要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物（嘔吐物、大便）要保留，提供留洋食物。

（四）負(fù)責(zé)人及有關(guān)工作人員，要配合食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行食品安全事故調(diào)查處理如實(shí)反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物，病人中毒的主要特點(diǎn)，可疑食物的來(lái)源、質(zhì)量、存放條件、加工烹調(diào)的方法和加熱的溫度、時(shí)間等情況如實(shí)向有關(guān)部門反映。

三、事故責(zé)任追究

對(duì)事故延報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)或處臵不當(dāng)?shù)?，要追究?dāng)事人責(zé)任；食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組力量做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態(tài)擴(kuò)大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴(yán)重后果的要追究其法律責(zé)任。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號(hào)）

2016年06月08日 發(fā)布

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號(hào)

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長(zhǎng) 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的活動(dòng)。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱核查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)等工作。

第二章 申請(qǐng)與注冊(cè)

第七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國(guó)出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。

第八條 申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；

（三）原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；

（五）生產(chǎn)工藝說(shuō)明；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料；

（八）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

第九條 同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團(tuán)公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交書面報(bào)告。

第十一條 受理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。

受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。

第十三條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要通知核查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，組織專家對(duì)專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行論證，自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作。

特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)30個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人。

第十四條 核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評(píng)機(jī)構(gòu)通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r的現(xiàn)場(chǎng)核查，出具現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。

核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場(chǎng)核查，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與。

第十五條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣檢驗(yàn)工作，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

第十六條 對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的工作時(shí)限，根據(jù)實(shí)際情況確定。

第十七條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

第十八條 審評(píng)機(jī)構(gòu)作出不予注冊(cè)審評(píng)結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)的書面通知。申請(qǐng)人對(duì)通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定，并書面通知申請(qǐng)人。

第十九條 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。逾期未補(bǔ)正的，按申請(qǐng)人不再提供補(bǔ)正材料處理。

第二十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評(píng)結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定。

第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。審評(píng)時(shí)間不計(jì)算在注冊(cè)決定的期限內(nèi)。

第二十二條 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)決定有異議的，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址；

（三）注冊(cè)號(hào)、批準(zhǔn)日期及有效期；

（四）生產(chǎn)工藝；

（五）產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食注字YP＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)有效期內(nèi)，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書遺失或者損毀的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損壞申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書原件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi)，需要變更注冊(cè)證書及其附件載明事項(xiàng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件；

（三）與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

第二十六條 申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

申請(qǐng)人申請(qǐng)企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并自受理機(jī)構(gòu)受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請(qǐng)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評(píng)結(jié)論之日起10個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評(píng)結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。對(duì)符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊(cè)證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，原注冊(cè)號(hào)不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊(cè)的，作出不予變更注冊(cè)決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)證書有效期屆滿6個(gè)月前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人主體資質(zhì)證明文件；

（三）企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；

（四）企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告；

（五）產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)情況；

（六）生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊(cè)意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要對(duì)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)按照本辦法第十三條組織開展審評(píng)，并作出審評(píng)結(jié)論。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)或者不予延續(xù)注冊(cè)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的，向申請(qǐng)人換發(fā)注冊(cè)證書，原注冊(cè)號(hào)不變，證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算；不予延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)注冊(cè)決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè):

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）申請(qǐng)人在產(chǎn)品配方注冊(cè)后5年內(nèi)未按照注冊(cè)配方組織生產(chǎn)的；

（三）企業(yè)未能保持注冊(cè)時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?/p>

（四）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)的程序未作規(guī)定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定。

第三章 標(biāo)簽與說(shuō)明書

第三十條 申請(qǐng)人申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書中聲稱的說(shuō)明、證明材料。

標(biāo)簽和說(shuō)明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。

第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。

配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。

第三十四條 標(biāo)簽和說(shuō)明書不得含有下列內(nèi)容：

（一）涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

（四）對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；

（六）與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱。

第四章 監(jiān)督管理

第三十五條 承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的審評(píng)結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、專家意見等負(fù)責(zé)。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。

第三十七條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

第三十九條 申請(qǐng)人拒絕現(xiàn)場(chǎng)核查或者抽樣檢驗(yàn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)。

第四十條 有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)：

（一）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的；

（五）依法可以撤銷注冊(cè)的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)：

（一）企業(yè)申請(qǐng)注銷的；

（二）企業(yè)依法終止的；

（三）注冊(cè)證書有效期屆滿未延續(xù)的；

（四）注冊(cè)依法被撤銷、撤回，或者注冊(cè)證書依法被吊銷的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條 食品安全法等法律法規(guī)對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)違法行為已有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十三條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，并向社會(huì)公告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法予以撤銷，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十四條 申請(qǐng)人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

申請(qǐng)人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并依法處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

第五篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度

為加強(qiáng)本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營(yíng)管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現(xiàn)制定并嚴(yán)格遵守以下各項(xiàng)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營(yíng)管理制度：

一、崗位職責(zé)制度

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、等法律法規(guī)，保證國(guó)家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在本單位的貫徹實(shí)施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

5、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛(wèi)生的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決。

二、進(jìn)貨查驗(yàn)制度

1、購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時(shí)，查驗(yàn)證明供貨方的有效證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，食品流通許可證等），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗(yàn)報(bào)告等），并保存原件或者復(fù)印件。

2、對(duì)購(gòu)進(jìn)的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)，核對(duì)，內(nèi)容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標(biāo)，包裝標(biāo)簽，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)日期，保質(zhì)期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規(guī)格，等級(jí)，所含主要成分和含量。

3、不購(gòu)買，銷售無(wú)質(zhì)量合格證明，無(wú)標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過(guò)期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格證明，無(wú)標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過(guò)期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。對(duì)查驗(yàn)不合格和無(wú)合法來(lái)源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進(jìn)貨。

4、向供貨方索取的有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關(guān)憑證，將進(jìn)行統(tǒng)一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

三、運(yùn)輸制度

1、對(duì)于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸工具（包括車廂和各種容器等），應(yīng)確保其符合衛(wèi)生要求；同時(shí)，應(yīng)根據(jù)購(gòu)進(jìn)，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品特點(diǎn)，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設(shè)施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸作業(yè)，應(yīng)避免強(qiáng)烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運(yùn)。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫(kù)要驗(yàn)收，登記；驗(yàn)收時(shí)要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量，衛(wèi)生狀況，數(shù)量，批號(hào)，出入庫(kù)登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號(hào)相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲(chǔ)時(shí)，與地面，墻壁應(yīng)有一定距離，便于通風(fēng)；要留出通道，便于人員通行；同時(shí)，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應(yīng)按入庫(kù)的先后次序，生產(chǎn)日期，品種分類，分架存放，并做到先進(jìn)先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉(cāng)庫(kù)要通風(fēng)良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫(kù)房的周圍無(wú)污染源。

4、庫(kù)房應(yīng)定期清掃，定期通風(fēng)換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時(shí)處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄對(duì)外批發(fā)，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規(guī)格，數(shù)量，來(lái)源或流向等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對(duì)每批擬對(duì)外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

六、退市制度

對(duì)質(zhì)量不符合安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的商品，并記錄追回情況，立即報(bào)告所在地食品藥品管理等有關(guān)部門。

七、售后服務(wù)制度

1、責(zé)解答和處理顧客對(duì)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務(wù)檔案，對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記。

3、定期開展用戶訪問(wèn)，積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

4、對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理。

單位名稱：

食品經(jīng)營(yíng)者簽字或蓋章：

日期：

年月

日