第一篇：食藥監(jiān)總局：加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監(jiān)督

食藥監(jiān)總局：加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監(jiān)督

據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，昨天，國(guó)家食藥監(jiān)總局、工信部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)計(jì)委、質(zhì)檢總局等部門(mén)就加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作聯(lián)合同媒體座談。

在6月16號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食藥監(jiān)總局等9部委，關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)，提出了更嚴(yán)格的要求，也出臺(tái)了更嚴(yán)格的措施，今天食藥監(jiān)總局農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)計(jì)委、等9部門(mén)，分別就乳粉質(zhì)量工作的相關(guān)環(huán)節(jié)介紹了情況。

目前全國(guó)共有持證奶站1.3萬(wàn)個(gè)，比2008年減少了6890個(gè)，減幅達(dá)到34%。需要說(shuō)明的是這個(gè)數(shù)字減少并不代表這個(gè)行業(yè)在走下坡路，而是因?yàn)檗r(nóng)業(yè)部門(mén)連續(xù)5年開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，取締不合格奶站，打擊非法收購(gòu)營(yíng)運(yùn)的黑窩點(diǎn)。目前全國(guó)7680輛生鮮乳運(yùn)輸車(chē)全部在持證運(yùn)輸，納入嚴(yán)格的監(jiān)管。

從2008年到今年1季度，對(duì)全國(guó)生鮮乳檢測(cè)中，累計(jì)抽檢了生鮮乳樣品7.8萬(wàn)批次，三聚氰胺含量全部合格，沒(méi)有檢出皮革水解物等違禁添加物。

另外，據(jù)質(zhì)監(jiān)總局2011年到2012年對(duì)12082個(gè)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)測(cè)，共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題樣品93個(gè)，問(wèn)題檢出率0.77%，事實(shí)上包括各部委、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)都一再?gòu)?qiáng)調(diào)在質(zhì)量安全指標(biāo)和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)上國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉沒(méi)有明顯差異，而質(zhì)量安全整體水平是好于其他食品的。

但是食品安全專(zhuān)家中國(guó)工程院院士陳君石也在會(huì)上坦誠(chéng)說(shuō)，數(shù)月前，中國(guó)乳品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的中外嬰幼兒配方奶粉抽樣檢測(cè)結(jié)果，不但沒(méi)有為國(guó)產(chǎn)配方奶粉加分，反而引起消費(fèi)者的很多疑問(wèn)，這也是老百姓對(duì)我國(guó)奶制品不信任的表現(xiàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，下一步食藥監(jiān)部門(mén)將參照藥品管理辦法，強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，要建立嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方和原輔料使用的備案制度，將要求企業(yè)生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品，其配方和生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的原料、輔料必須向食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，如果有變更的話，必須申報(bào)。

另外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材提出，下一步將實(shí)行嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售，試行藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售。

由此可見(jiàn)，國(guó)家對(duì)嬰幼兒食品更加重視，監(jiān)管也更加完善。鄭州華美萬(wàn)邦認(rèn)為，確實(shí)應(yīng)該如此，食品安全是與人的生活息息相關(guān)的，質(zhì)量安全必須做好，因此，也要應(yīng)從“小”抓起。

第二篇：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

規(guī)定的公告

2013年第44號(hào)

為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》。各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)認(rèn)真貫徹落實(shí)，于2014年5月31日前整改落實(shí)到位。在此基礎(chǔ)上，按照本公告規(guī)定對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。執(zhí)行中如遇問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局反映。

特此公告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年11月27日

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼

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兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、查閱企業(yè)記錄、調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)控制資料、詢問(wèn)企業(yè)員工、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品及所用原輔料、調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度，并對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

第四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，并為其監(jiān)督檢查提供便利條件。

鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，定期對(duì)本單位食品安全管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第五條 監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任

第六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

第七條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持資質(zhì)一致性。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）保證嬰幼兒配方乳粉企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證有效，證照一致；保證企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的場(chǎng)所、生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品種等與許可證書(shū)內(nèi)容一致。

（二）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全管理制度，設(shè)立質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)和配備專(zhuān)職質(zhì)量安全管理人員，明確崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責(zé)任。企業(yè)法定代表人是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的

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責(zé)任人。企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或者授權(quán)企業(yè)質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，并以書(shū)面文件形式授權(quán)其對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的條件要求，并按規(guī)定實(shí)行上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)。

第九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)技術(shù)裝備和研發(fā)人員，能夠自主研發(fā)嬰幼兒配方乳粉，能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施，有效控制產(chǎn)品易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題。

第十條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備自建自控奶源，建立并落實(shí)原輔料采購(gòu)查驗(yàn)制度，重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）以生牛乳為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)且質(zhì)量合格；生鮮乳生產(chǎn)、收購(gòu)、貯存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程中禁止添加任何物質(zhì)；建立生鮮乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度，記錄自建自控牧場(chǎng)生鮮乳的逐批檢測(cè)情況；對(duì)不合格生鮮乳應(yīng)主動(dòng)報(bào)告主管部門(mén)采取銷(xiāo)毀或者采取無(wú)害化處理措施；防止不合格生鮮乳流入市場(chǎng)。

（二）以原料乳粉為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)確保原料質(zhì)量可控；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行原料乳粉、乳清粉批批檢驗(yàn)，確保原料質(zhì)量安全；生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。

（三）建立原輔材料供銷(xiāo)商審核制度和進(jìn)貨驗(yàn)證制度，應(yīng)當(dāng)記錄供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

（四）建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬，應(yīng)當(dāng)記錄每批采購(gòu)的原輔料供貨者的名稱(chēng)、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱(chēng)、數(shù)量、日期等內(nèi)容。

（五）建立食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)貨臺(tái)賬和使用記錄，應(yīng)當(dāng)保證購(gòu)進(jìn)的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑與使用記錄一致。

（六）記錄各種購(gòu)進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等情況。

第十一條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程控制制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）記錄生產(chǎn)車(chē)間或場(chǎng)地清潔衛(wèi)生情況；

（二）按生產(chǎn)工藝的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；

（三）做好產(chǎn)品投料記錄，包括名稱(chēng)、使用數(shù)量、投料人、投料批準(zhǔn)人等；

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（四）做好生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄；

（五）做好其他關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量控制記錄，主要包括殺菌有效性、雜菌污染防止情況等；

（六）生產(chǎn)車(chē)間、原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)需要變化的，應(yīng)當(dāng)做好變化記錄；

（七）對(duì)車(chē)間、庫(kù)房的濕度、溫度、空氣清潔度，應(yīng)當(dāng)做好監(jiān)測(cè)記錄；

（八）產(chǎn)品入庫(kù)單、出庫(kù)單、庫(kù)存情況記錄，應(yīng)當(dāng)與進(jìn)貨、銷(xiāo)售臺(tái)賬相符；

（九）崗位操作人員衛(wèi)生健康應(yīng)當(dāng)符合要求。

第十二條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)產(chǎn)品出廠批批檢驗(yàn)制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備的設(shè)備能夠滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目需求，并定期與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)；檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)條件要求，并經(jīng)培訓(xùn)考核合格。

（二）做好出廠產(chǎn)品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括檢驗(yàn)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、化驗(yàn)員、審核人、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容。

（三）企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或者校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備，并在有效使用期內(nèi)。

（四）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的項(xiàng)目一致。

（五）企業(yè)不得委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

第十三條 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、原輔料使用、產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)備案的規(guī)定，其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。

第十四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》要求。

第十五條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)不合格品管理制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：

（一）做好對(duì)采購(gòu)的不合格食品原輔材料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）做好不合格產(chǎn)品的處理記錄。

處理記錄應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、經(jīng)手人的簽字，以及處理過(guò)程的文

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字、圖片等證明資料。

第十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)不安全嬰幼兒配方乳粉召回制度，記錄對(duì)不安全嬰幼兒配方乳粉自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀的情況，整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回及處理情況。

第十七條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消費(fèi)者投訴處理制度，認(rèn)真落實(shí)嬰幼兒配方乳粉先行賠償責(zé)任，做好消費(fèi)者投訴的處理記錄，包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴的質(zhì)量安全問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處臵方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善處臵食品安全事故，建立并保存處臵食品安全事故的記錄。

第十九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善產(chǎn)品可追溯制度和電子信息記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可查詢、可追溯；應(yīng)當(dāng)妥善保管所有與嬰幼兒配方乳粉相關(guān)的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等可追溯性原始記錄，至少保存2年。

第二十條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢信息，并作出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

第二十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作部署以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃作出調(diào)整并備案。

第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以聘請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家參與檢查工作，可以邀

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請(qǐng)消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員現(xiàn)場(chǎng)視察、觀摩。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出具《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書(shū)》（附件1）。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。

第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

第二十四條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問(wèn)，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式阻撓監(jiān)督檢查。

第二十五條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)核查表》（附件2）有關(guān)事項(xiàng)，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報(bào)。

被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書(shū)面記錄后存檔。

第二十六條 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門(mén)支持、配合監(jiān)督檢查工作的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書(shū)面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門(mén)。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第二十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案。

第二十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)督檢查結(jié)果。

第二十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

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第三十條 參與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定，履職盡責(zé)、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十一條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。

第三十二條 有下列行為之一的，按照法律、法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)監(jiān)管工作人員按干部管理權(quán)限對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按規(guī)定開(kāi)展監(jiān)督檢查造成不良后果或惡劣影響的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作向企業(yè)勒索、卡要或參與有償活動(dòng)的。

第三十三條 未依照本規(guī)定履行職責(zé)或者濫用職權(quán)等失職、瀆職行為，造成嚴(yán)重后果的，依照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條有關(guān)規(guī)定，由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)或者降級(jí)的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予撤職或者開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條 對(duì)依照本規(guī)定履行嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人，由上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第六章 附 則

第三十五條 企業(yè)可以聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)本單位食品安全管理體系進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。具體管理辦法另行規(guī)定。

第三十六條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

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第三篇：食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知

【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251號(hào) 【發(fā)布日期】2013-12-18 【生效日期】2013-12-18 【失效日期】 【所屬類(lèi)別】政策參考

【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知

食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）精神，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕42號(hào)）要求，參照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)管理辦法，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作通知如下：

一、加強(qiáng)督促和引導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者責(zé)任和義務(wù)

（一）督促嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全管理責(zé)任和義務(wù)

經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度。一是要比照名錄。經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)與食品藥品監(jiān)管等部門(mén)公布的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品名錄等信息進(jìn)行比照、核查。二是要查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格文件。購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，經(jīng)營(yíng)者要對(duì)供貨商的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件進(jìn)行查驗(yàn)，并對(duì)查驗(yàn)情況進(jìn)行記錄。三是要索取票證。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)要求供貨商提供加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨商印章的生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、加蓋供貨商印章的供貨商食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、供貨商供貨發(fā)票等票據(jù)、食品批次檢驗(yàn)報(bào)告等文件資料。四是要查驗(yàn)食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)對(duì)標(biāo)簽中標(biāo)注的食品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱(chēng)、保質(zhì)期等信息進(jìn)行查驗(yàn)。五是要如實(shí)記錄。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄必須如實(shí)記載嬰幼兒配方乳粉的名稱(chēng)、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱(chēng)）、商標(biāo)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、數(shù)量、價(jià)格、進(jìn)貨日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)及出具單位等內(nèi)容。六是要自覺(jué)抵制不合規(guī)產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)者對(duì)在比照名錄、查驗(yàn)文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得購(gòu)入和銷(xiāo)售，并同時(shí)向當(dāng)?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門(mén)報(bào)告：不在監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無(wú)相應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告（包括法定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）或進(jìn)口無(wú)中文標(biāo)識(shí)的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動(dòng)物乳和乳制品生產(chǎn)的。

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照標(biāo)簽上注明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，定期檢查庫(kù)存和賣(mài)場(chǎng)乳粉。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)期、變質(zhì)的嬰幼兒配方乳粉，及時(shí)采取退市、清理和無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀等措施，防止問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員。經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的食品安全管理人員應(yīng)具備食品質(zhì)量安全管理方面的資質(zhì)并在銷(xiāo)售場(chǎng)所進(jìn)行公示。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行從業(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度，全面落實(shí)每年40個(gè)小時(shí)的培訓(xùn)要求，對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

（二）實(shí)行嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售

商場(chǎng)、超市、食品店和藥店等經(jīng)營(yíng)者對(duì)嬰幼兒配方乳粉要實(shí)行專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售。經(jīng)營(yíng)者要在銷(xiāo)售場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉；經(jīng)營(yíng)者要在銷(xiāo)售區(qū)域或柜臺(tái)、貨架處顯著位置設(shè)立銷(xiāo)售專(zhuān)柜或?qū)^(qū)提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌?guī)格可根據(jù)經(jīng)營(yíng)者設(shè)立的專(zhuān)柜或?qū)^(qū)的空間大小而定，但均應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣。經(jīng)營(yíng)者要及時(shí)對(duì)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行清理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營(yíng)、登記造冊(cè)，并依法及時(shí)采取無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀等方式予以處置；經(jīng)營(yíng)者要對(duì)距離保質(zhì)期不足一個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉及時(shí)采取醒目提示或提前下架等處理措施；經(jīng)營(yíng)企業(yè)要由專(zhuān)人負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)的食品安全工作。

（三）引導(dǎo)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者落實(shí)社會(huì)責(zé)任

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰(shuí)銷(xiāo)售、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行賠償。

二、加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉流通許可管理，嚴(yán)格審核和許可

（一）嚴(yán)格審核許可

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的經(jīng)營(yíng)條件，對(duì)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人實(shí)施單項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查，嚴(yán)格審核許可申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)條件；在食品流通許可項(xiàng)目中，對(duì)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售實(shí)行專(zhuān)門(mén)分類(lèi)單項(xiàng)審核和管理，對(duì)不符合條件要求的一律不得予以許可。對(duì)因嚴(yán)重食品違法犯罪被列入“黑名單”的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位所有被追究責(zé)任的經(jīng)營(yíng)管理和從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)建立檢索名錄。上述人員中除依法不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者外，其他人員申請(qǐng)從事經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)從嚴(yán)審查，不符合經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉條件和要求的，一律不得審核批準(zhǔn)。

（二）組織開(kāi)展許可規(guī)范清理行動(dòng)

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要對(duì)已經(jīng)取得食品流通許可的流通環(huán)節(jié)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行逐戶復(fù)查、規(guī)范和清理，對(duì)經(jīng)營(yíng)條件不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，或在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)者，要依法規(guī)范一批、清理一批、查處一批。

三、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售行為

（一）嚴(yán)格許可條件保持情況的監(jiān)督管理

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加大對(duì)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者許可條件保持情況的監(jiān)管力度。對(duì)不能持續(xù)達(dá)到許可條件的，一律注銷(xiāo)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)許可項(xiàng)目。嚴(yán)格監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上標(biāo)明的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)營(yíng)者儲(chǔ)存、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)當(dāng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。對(duì)經(jīng)營(yíng)條件不符合嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)標(biāo)注事項(xiàng)要求或國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的，要依法及時(shí)予以查處。

（二）嚴(yán)格監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要對(duì)經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉的批發(fā)企業(yè)、商場(chǎng)、超市、藥店、母嬰用品店和食品店進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格檢查進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售不是監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)生產(chǎn)，或未列入監(jiān)管部門(mén)產(chǎn)品公示目錄內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉的要立即檢查，發(fā)出消費(fèi)警示，并追查來(lái)源、堅(jiān)決依法打擊。要切實(shí)防止以委托、貼牌、分裝等方式，或使用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動(dòng)物乳和乳制品生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)銷(xiāo)售無(wú)對(duì)應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告嬰幼兒配方乳粉或無(wú)中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的，一律責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，依法從嚴(yán)查處并監(jiān)督經(jīng)營(yíng)者作退貨或銷(xiāo)毀處理。

（三）健全完善嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)全面建立嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案可采用電子或紙質(zhì)媒介，對(duì)經(jīng)營(yíng)者許可證的頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，區(qū)分良好信用信息和不良信用信息進(jìn)行全面記載。

（四）強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和快速檢測(cè)工作，針對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素科學(xué)設(shè)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，參照藥品“飛行檢查”方式進(jìn)行突擊性抽檢，增加對(duì)嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗(yàn)數(shù)量和頻次。對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，或違法添加三聚氰胺等非食用物質(zhì)和超范圍使用食品添加劑的嬰幼兒配方乳粉的，要及時(shí)依法從嚴(yán)查處。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題樣品，要及時(shí)組織核查處置。

四、加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作配合，嚴(yán)厲查處違法行為

各地食品安全監(jiān)管部門(mén)要繼續(xù)以嬰幼兒配方乳粉為重點(diǎn)，深入開(kāi)展流通環(huán)節(jié)乳制品專(zhuān)項(xiàng)整治執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉和篡改生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等違法行為，嚴(yán)厲查處未取得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可和營(yíng)業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)加工、銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。要強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)。同時(shí)，要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生、質(zhì)監(jiān)、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫、公安、商務(wù)、工商行政管理等部門(mén)的協(xié)作配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查，加大打擊銷(xiāo)售假劣、侵權(quán)假冒嬰幼兒配方乳粉，以及虛假宣傳、違法廣告、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違規(guī)違法等行為的監(jiān)管執(zhí)法力度。對(duì)在工作中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)單位對(duì)嬰幼兒配方乳粉營(yíng)銷(xiāo)實(shí)行不合理收費(fèi)，以及其他隱患問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)信息等，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)，切實(shí)形成監(jiān)管合力。

各省級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)要于每年12月5日前，將本嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)管工作的情況，書(shū)面報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管二司。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年12月18日

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)

西吳辦食品藥品監(jiān)管所嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉安全監(jiān)管，整頓和規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障乳品質(zhì)量安全，西吳辦食藥所從11月起，組織開(kāi)展了為期兩個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。一是成立領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)督促指導(dǎo)。成立了專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全辦的嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量安全整治工作，并召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議2次，督促指導(dǎo)整治工作。二是全面摸底排查，建立整治檔案。對(duì)全辦的嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)單位的詳細(xì)情況進(jìn)行摸底排查，逐戶登記，建立健全嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)主體檔案和臺(tái)賬。并對(duì)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行索證索票規(guī)定情況進(jìn)行檢查。三是落實(shí)日常監(jiān)管，消除安全隱患。摸清嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)底數(shù)，對(duì)保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方奶粉，要求經(jīng)營(yíng)單位設(shè)置醒目提示，對(duì)當(dāng)日保質(zhì)期滿的，要立即下架退貨，對(duì)不合格和過(guò)期、變質(zhì)的，要采取退市和無(wú)害化處理措施，防止問(wèn)題產(chǎn)品再次流入市場(chǎng)。四是進(jìn)行廣泛宣傳，營(yíng)造良好氛圍。圍繞此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，充分利用各種宣傳手段進(jìn)行宣傳,印發(fā)宣傳資料、張貼公告、廣播、黑板報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、短信平臺(tái)等形式進(jìn)行多視角宣傳，通過(guò)宣傳，提高了廣大人民群眾的維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)能力，營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍。截止目前，全辦5家嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)單位全部按要求整改到位，人民群眾的食品安全得到切實(shí)保障。

第五篇：奶粉店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度.

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

一、嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)質(zhì)量管理制度………………………………………………2

二、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗(yàn)收管理制度………………………………………………3

三、嬰幼兒配方乳粉儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度………………………………………………4

四、嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度………………………………………………5

五、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度………………………………………6

六、嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期質(zhì)量管理制度……………………………………7

七、嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度……………………………………………8

八、收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度…………………………………9

九、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度…………………………………10

十、嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷(xiāo)毀管理制度……………………………………11

十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度……………………………………………………12

十二、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………………13

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)……………………………………………………………14

十四、質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)……………………………………………………………15

十五、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)……………………………………………………………16

十六、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)………………………………………………………17

十七、購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)…………………………………………………………………18

嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)質(zhì)量管理制度

第一條

采購(gòu)嬰幼兒配方乳粉必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國(guó)家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)》，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件。

第二條 采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)以市場(chǎng)需求信息為依據(jù)，作到適時(shí)、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。

第三條 購(gòu)進(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，要對(duì)供貨商的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證照進(jìn)行查驗(yàn)，并建立首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種檔案。

第四條 采購(gòu)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)符合下列條件：

1、為國(guó)家公布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)廠家（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒(méi)有的，不得采購(gòu)。

2、有合法票據(jù)和批次檢驗(yàn)報(bào)告單。

3、包裝、標(biāo)簽符合國(guó)家相關(guān)要求。

第五條 所有嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)都要簽訂合同，合同要明確質(zhì)量條款。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

第一條 驗(yàn)收員對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在對(duì)照名錄、查驗(yàn)文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)時(shí)，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得驗(yàn)收入庫(kù)，并同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告：不在國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無(wú)相應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告（包括法定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）或進(jìn)口無(wú)中文標(biāo)識(shí)的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動(dòng)物乳和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的；距保質(zhì)期不足12個(gè)月的或過(guò)期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的。

第二條 應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄必須如實(shí)記載嬰幼兒配方乳粉的名稱(chēng)、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱(chēng)）、商標(biāo)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、數(shù)量、價(jià)格、進(jìn)貨日期。

第三條 批次檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)隨貨同行，并存檔備查，無(wú)同批次檢驗(yàn)報(bào)告單不得驗(yàn)收入庫(kù)。嬰幼兒配方乳粉儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度

第一條 根據(jù)《食品安全法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本規(guī)范的要求，設(shè)立與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)條件，實(shí)行專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存、專(zhuān)柜（專(zhuān)區(qū)）銷(xiāo)售，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)，遠(yuǎn)離有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯(cuò)。

第二條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上標(biāo)明的儲(chǔ)存條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第三條

倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施；

（三）自動(dòng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗(yàn)收、發(fā)貨和退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所；

（六）不合格產(chǎn)品專(zhuān)用存放場(chǎng)所。

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他的設(shè)施設(shè)備。

第四條

運(yùn)輸嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

第五條 包裝破損或標(biāo)簽字跡模糊的嬰幼兒配方乳粉，不得出庫(kù)，并實(shí)行先進(jìn)先出的原則出庫(kù)。

第六條 出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照嬰幼兒配方乳粉的銷(xiāo)售票據(jù)進(jìn)行復(fù)核并按相關(guān)規(guī)定建立記錄。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：

（一）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；

（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；

（三）距保質(zhì)期不足2個(gè)月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度

第一條

劃定專(zhuān)門(mén)區(qū)域，專(zhuān)柜陳列和銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉。專(zhuān)區(qū)的面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，與藥品區(qū)域進(jìn)行物理隔離，禁止混放混存；在專(zhuān)區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜陳列和銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注所要求的設(shè)施設(shè)備；

第二條

在專(zhuān)柜處顯著位置設(shè)立專(zhuān)柜（專(zhuān)區(qū)）提示牌，專(zhuān)柜（專(zhuān)區(qū)）統(tǒng)一名稱(chēng)為“嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)柜（專(zhuān)區(qū)）。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外醒目位置懸掛“銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)藥店”標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)識(shí)牌的內(nèi)容為“銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)藥店”，并印制行業(yè)監(jiān)督主管部門(mén)的監(jiān)督和服務(wù)電話；

第三條

具有監(jiān)測(cè)、調(diào)控和記錄溫濕度的設(shè)備；

第四條

具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施，并應(yīng)避免陽(yáng)光直射。

嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度

第一條 建立銷(xiāo)售記錄，包括：消費(fèi)者姓名、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況。消費(fèi)者信息不應(yīng)強(qiáng)制獲得。

第二條

在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布行業(yè)監(jiān)督主管部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

第三條

發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時(shí)向行業(yè)監(jiān)督主管部門(mén)報(bào)告。

第四條

應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第五條 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到標(biāo)價(jià)簽標(biāo)示齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。第六條 應(yīng)由經(jīng)過(guò)營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷(xiāo)售，不得對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期管理制度

第一條 定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。定期對(duì)儲(chǔ)存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況的檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營(yíng)、登記造冊(cè)。距保質(zhì)期不足3個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第二條 對(duì)質(zhì)量可疑或存在質(zhì)量問(wèn)題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)報(bào)告連鎖總部質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格和過(guò)期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售，采取退市和無(wú)害化處理措施，做好銷(xiāo)毀記錄。

嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度

第一條 嬰幼兒配方乳粉應(yīng)憑隨貨同行單和批次檢驗(yàn)報(bào)告單驗(yàn)收，驗(yàn)收入庫(kù)單和原始憑據(jù)應(yīng)按月裝訂并保存5年備查。

第二條 門(mén)店負(fù)責(zé)填寫(xiě)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售記錄，如實(shí)記錄銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)或效期等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉安全專(zhuān)職管理人員。

第三條 保證嬰幼兒配方乳粉的銷(xiāo)售記錄真實(shí)、有效，且保存期限不得少于2年。銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉有溫度要求的配備貨架、保溫柜，配備符合要求的設(shè)備。

第四條 門(mén)店負(fù)責(zé)向消費(fèi)者提供購(gòu)貨憑證，嚴(yán)格履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換，退貨等義務(wù)。

第五條 醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得用社?？ㄤN(xiāo)售嬰幼兒配方奶粉。

收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度

第一條

質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

l、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)等；

2、供貨單位的人員、設(shè)備、制度等管理質(zhì)量保證能力情況；

3、同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量管理措施、質(zhì)量管理水平、質(zhì)量效益等；

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等；

5、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢，質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

第二條 質(zhì)管員應(yīng)積極了解嬰幼兒配方乳粉相關(guān)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理，并負(fù)責(zé)收集、匯總、分析。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

第一條 質(zhì)量事故指從乳粉采購(gòu)到乳粉貯存、流通、使用各環(huán)節(jié)中各種因素造成影響產(chǎn)品內(nèi)、外質(zhì)量指標(biāo)的后果，或?qū)θ梭w健康會(huì)造成危害的結(jié)果。

第二條 質(zhì)管員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則(即：事故原因不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò))，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故做好善后工作。以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

第三條 質(zhì)量事故的處理：

1、事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，記錄在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告》單上；

2、事故應(yīng)得到妥善處理；

3、事故責(zé)任人給予相應(yīng)的處罰，以所發(fā)生的事故對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并有總結(jié)和培訓(xùn)記錄；

4、重大質(zhì)量事故必須由質(zhì)量管理員立即(24小時(shí)內(nèi))向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；

5、質(zhì)量事故中出現(xiàn)的不合格乳粉按照不合格產(chǎn)品處理。第四條 服務(wù)質(zhì)量投訴處理：

1、顧客對(duì)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的投訴由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理；

2、企業(yè)設(shè)立服務(wù)監(jiān)督電話并公布在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置，工作時(shí)間內(nèi)必須有人負(fù)責(zé)接聽(tīng)投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜；

3、負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)被投訴者視其性質(zhì)和影響作出相應(yīng)的處罰。

嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷(xiāo)毀管理制度

第一條 嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品的管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品售出，確保消費(fèi)者的利益；質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得配送和銷(xiāo)售；凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格產(chǎn)品，包括：

l、內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

2、外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

3、包裝、標(biāo)簽不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；

4、已到有效期的。

第二條 在乳粉驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題藥品時(shí)，及時(shí)填寫(xiě)《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》上報(bào)質(zhì)量管理員并暫停出庫(kù)或銷(xiāo)售。

第三條 質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，保管員將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格區(qū)。第四條 上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售；同時(shí)，將不合格品移入不合格區(qū)，做好《不合格品臺(tái)帳》，等待處理。

第五條 不合格品應(yīng)按《不合格品處理程序》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。

第六條 不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由公司質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格品。

第七條 不合格品的報(bào)損由門(mén)店店長(zhǎng)提出申請(qǐng)，填報(bào)《不合格品報(bào)損審批表》。第八條 不合格品門(mén)店報(bào)損后全部退回總部統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并完善銷(xiāo)毀記錄(包括銷(xiāo)毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法、銷(xiāo)毀人等詳細(xì)記錄)，特殊情況報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進(jìn)行。

第九條 對(duì)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

第十條 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第十一條 質(zhì)量管理員每季應(yīng)對(duì)不合格品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見(jiàn)，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

第十二條 明確為不合格品仍繼續(xù)銷(xiāo)售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

為對(duì)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營(yíng)造良好的購(gòu)物環(huán)境，依據(jù)《食品安全法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

第一條 環(huán)境衛(wèi)生管理：

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人；

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無(wú)環(huán)境污染物；嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)柜存放，規(guī)范有序；

3、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)清潔衛(wèi)生，各類(lèi)藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；

4、倉(cāng)庫(kù)地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，物流暢通有序；并采取防蟲(chóng)、防鼠措施，無(wú)粉塵、無(wú)污染物；

5、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。第二條 每對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負(fù)責(zé)《員工個(gè)人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。第三條 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)企業(yè)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國(guó)家和監(jiān)管部門(mén)有關(guān)嬰幼兒配方乳粉法律、法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《嬰幼兒配方乳粉管理辦法》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。

5、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量審批。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量工作的有效開(kāi)展。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的管理，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

3、在企業(yè)各部門(mén)的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作

4、負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

6、對(duì)不合格嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格嬰幼兒配方乳粉報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀嬰幼兒配方乳粉處理的監(jiān)督工作，做好不合格嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)記錄。

7、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

9、負(fù)責(zé)建立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單

12、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

13、負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對(duì)銷(xiāo)貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。

3、對(duì)驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，合格品與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫(kù)單上簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核后通知業(yè)務(wù)部門(mén)。

4、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少五年。

5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高驗(yàn)收水平。

6、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門(mén)和本單位質(zhì)管部門(mén)。

倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)

1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類(lèi)分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。

2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、色標(biāo)明顯。

3、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核。

4、做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”原則辦理產(chǎn)品出庫(kù)。

5、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作。每日上、下午定時(shí)檢測(cè)兩次，如超過(guò)規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時(shí)采取相應(yīng)措施。

6、自覺(jué)學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作質(zhì)量。

采購(gòu)及銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》及該批次《檢驗(yàn)合格證》，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。并交質(zhì)量驗(yàn)收人員逐件驗(yàn)收入庫(kù)。

4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的嬰幼兒配方乳粉在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售嬰幼兒配方乳粉的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹嬰幼兒配方乳粉的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。