第一篇：奶粉店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度.

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

一、嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度………………………………………………2

二、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗(yàn)收管理制度………………………………………………3

三、嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度………………………………………………4

四、嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度………………………………………………5

五、嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度………………………………………6

六、嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期質(zhì)量管理制度……………………………………7

七、嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度……………………………………………8

八、收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度…………………………………9

九、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度…………………………………10

十、嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度……………………………………11

十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度……………………………………………………12

十二、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………………13

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)……………………………………………………………14

十四、質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)……………………………………………………………15

十五、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)……………………………………………………………16

十六、倉儲、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)………………………………………………………17

十七、購銷人員崗位職責(zé)…………………………………………………………………18

嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度

第一條

采購嬰幼兒配方乳粉必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件。

第二條 采購計(jì)劃應(yīng)以市場需求信息為依據(jù)，作到適時(shí)、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。

第三條 購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照進(jìn)行查驗(yàn)，并建立首營企業(yè)及首營品種檔案。

第四條 采購的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)廠家（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據(jù)和批次檢驗(yàn)報(bào)告單。

3、包裝、標(biāo)簽符合國家相關(guān)要求。

第五條 所有嬰幼兒配方乳粉采購都要簽訂合同，合同要明確質(zhì)量條款。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

第一條 驗(yàn)收員對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在對照名錄、查驗(yàn)文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時(shí)，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得驗(yàn)收入庫，并同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告：不在國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無相應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告（包括法定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）或進(jìn)口無中文標(biāo)識的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動(dòng)物乳和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的；距保質(zhì)期不足12個(gè)月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符的。

第二條 應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄必須如實(shí)記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價(jià)格、進(jìn)貨日期。

第三條 批次檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗(yàn)報(bào)告單不得驗(yàn)收入庫。嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度

第一條 根據(jù)《食品安全法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本規(guī)范的要求，設(shè)立與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲條件，實(shí)行專區(qū)儲存、專柜（專區(qū)）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開，遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯(cuò)。

第二條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的儲存條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第三條

倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施；

（三）自動(dòng)監(jiān)測、控制和記錄庫房溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗(yàn)收、發(fā)貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產(chǎn)品專用存放場所。

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他的設(shè)施設(shè)備。

第四條

運(yùn)輸嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

第五條 包裝破損或標(biāo)簽字跡模糊的嬰幼兒配方乳粉，不得出庫，并實(shí)行先進(jìn)先出的原則出庫。

第六條 出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據(jù)進(jìn)行復(fù)核并按相關(guān)規(guī)定建立記錄。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：

（一）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；

（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符；

（三）距保質(zhì)期不足2個(gè)月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度

第一條

劃定專門區(qū)域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區(qū)的面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，與藥品區(qū)域進(jìn)行物理隔離，禁止混放混存；在專區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注所要求的設(shè)施設(shè)備；

第二條

在專柜處顯著位置設(shè)立專柜（專區(qū)）提示牌，專柜（專區(qū)）統(tǒng)一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區(qū)）。營業(yè)場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)藥店”標(biāo)識牌，標(biāo)識牌的內(nèi)容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)藥店”，并印制行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督和服務(wù)電話；

第三條

具有監(jiān)測、調(diào)控和記錄溫濕度的設(shè)備；

第四條

具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施，并應(yīng)避免陽光直射。

嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度

第一條 建立銷售記錄，包括：消費(fèi)者姓名、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況。消費(fèi)者信息不應(yīng)強(qiáng)制獲得。

第二條

在營業(yè)場所公布行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

第三條

發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時(shí)向行業(yè)監(jiān)督主管部門報(bào)告。

第四條

應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第五條 認(rèn)真執(zhí)行國家的價(jià)格政策，做到標(biāo)價(jià)簽標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。第六條 應(yīng)由經(jīng)過營養(yǎng)專業(yè)知識培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)銷售嬰幼兒配方乳粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期管理制度

第一條 定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況的檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊。距保質(zhì)期不足3個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第二條 對質(zhì)量可疑或存在質(zhì)量問題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)報(bào)告連鎖總部質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格和過期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度

第一條 嬰幼兒配方乳粉應(yīng)憑隨貨同行單和批次檢驗(yàn)報(bào)告單驗(yàn)收，驗(yàn)收入庫單和原始憑據(jù)應(yīng)按月裝訂并保存5年備查。

第二條 門店負(fù)責(zé)填寫嬰幼兒配方乳粉銷售記錄，如實(shí)記錄銷售的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號或效期等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉安全專職管理人員。

第三條 保證嬰幼兒配方乳粉的銷售記錄真實(shí)、有效，且保存期限不得少于2年。銷售的嬰幼兒配方乳粉有溫度要求的配備貨架、保溫柜，配備符合要求的設(shè)備。

第四條 門店負(fù)責(zé)向消費(fèi)者提供購貨憑證，嚴(yán)格履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換，退貨等義務(wù)。

第五條 醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得用社?？ㄤN售嬰幼兒配方奶粉。

收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度

第一條

質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

l、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)等；

2、供貨單位的人員、設(shè)備、制度等管理質(zhì)量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質(zhì)量管理措施、質(zhì)量管理水平、質(zhì)量效益等；

4、企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等；

5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢，質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

第二條 質(zhì)管員應(yīng)積極了解嬰幼兒配方乳粉相關(guān)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理，并負(fù)責(zé)收集、匯總、分析。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

第一條 質(zhì)量事故指從乳粉采購到乳粉貯存、流通、使用各環(huán)節(jié)中各種因素造成影響產(chǎn)品內(nèi)、外質(zhì)量指標(biāo)的后果，或?qū)θ梭w健康會造成危害的結(jié)果。

第二條 質(zhì)管員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

第三條 質(zhì)量事故的處理：

1、事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，記錄在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告》單上；

2、事故應(yīng)得到妥善處理；

3、事故責(zé)任人給予相應(yīng)的處罰，以所發(fā)生的事故對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并有總結(jié)和培訓(xùn)記錄；

4、重大質(zhì)量事故必須由質(zhì)量管理員立即(24小時(shí)內(nèi))向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；

5、質(zhì)量事故中出現(xiàn)的不合格乳粉按照不合格產(chǎn)品處理。第四條 服務(wù)質(zhì)量投訴處理：

1、顧客對企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的投訴由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理；

2、企業(yè)設(shè)立服務(wù)監(jiān)督電話并公布在營業(yè)店堂的顯著位置，工作時(shí)間內(nèi)必須有人負(fù)責(zé)接聽投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜；

3、負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人對被投訴者視其性質(zhì)和影響作出相應(yīng)的處罰。

嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度

第一條 嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品的管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品售出，確保消費(fèi)者的利益；質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得配送和銷售；凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格產(chǎn)品，包括：

l、內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

2、外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

3、包裝、標(biāo)簽不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

4、已到有效期的。

第二條 在乳粉驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品時(shí)，及時(shí)填寫《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》上報(bào)質(zhì)量管理員并暫停出庫或銷售。

第三條 質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，保管員將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格區(qū)。第四條 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售；同時(shí)，將不合格品移入不合格區(qū)，做好《不合格品臺帳》，等待處理。

第五條 不合格品應(yīng)按《不合格品處理程序》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

第六條 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由公司質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第七條 不合格品的報(bào)損由門店店長提出申請，填報(bào)《不合格品報(bào)損審批表》。第八條 不合格品門店報(bào)損后全部退回總部統(tǒng)一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法、銷毀人等詳細(xì)記錄)，特殊情況報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進(jìn)行。

第九條 對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

第十條 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第十一條 質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

第十二條 明確為不合格品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

為對環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境，依據(jù)《食品安全法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

第一條 環(huán)境衛(wèi)生管理：

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人；

2、營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物；嬰幼兒配方乳粉專柜存放，規(guī)范有序；

3、保持店堂和庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業(yè)場所；

4、倉庫地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。第二條 每年度對從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負(fù)責(zé)《員工個(gè)人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。第三條 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對企業(yè)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉首營企業(yè)和首營品種的審批，對企業(yè)購進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉法律、法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《嬰幼兒配方乳粉管理辦法》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。

5、負(fù)責(zé)對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量審批。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的管理，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

6、對不合格嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格嬰幼兒配方乳粉報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀嬰幼兒配方乳粉處理的監(jiān)督工作，做好不合格嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)記錄。

7、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

9、負(fù)責(zé)建立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會議，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單

12、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

13、負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。

3、對驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。

4、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少五年。

5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高驗(yàn)收水平。

6、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門和本單位質(zhì)管部門。

倉儲、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)

1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。

2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。

3、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核。

4、做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號發(fā)貨”原則辦理產(chǎn)品出庫。

5、做好倉庫溫濕度管理工作。每日上、下午定時(shí)檢測兩次，如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時(shí)采取相應(yīng)措施。

6、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，提高保管工作質(zhì)量。

采購及銷售人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對購進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》及該批次《檢驗(yàn)合格證》，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。并交質(zhì)量驗(yàn)收人員逐件驗(yàn)收入庫。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的嬰幼兒配方乳粉在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售嬰幼兒配方乳粉的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹嬰幼兒配方乳粉的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

第二篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

為加強(qiáng)本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現(xiàn)制定并嚴(yán)格遵守以下各項(xiàng)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度：

一、崗位職責(zé)制度

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、等法律法規(guī)，保證國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在本單位的貫徹實(shí)施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

5、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛(wèi)生的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決。

二、進(jìn)貨查驗(yàn)制度

1、購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時(shí)，查驗(yàn)證明供貨方的有效證件（營業(yè)執(zhí)照，食品流通許可證等），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗(yàn)報(bào)告等），并保存原件或者復(fù)印件。

2、對購進(jìn)的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標(biāo)識進(jìn)行查驗(yàn)，核對，內(nèi)容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標(biāo)，包裝標(biāo)簽，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期，保質(zhì)期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規(guī)格，等級，所含主要成分和含量。

3、不購買，銷售無質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。對查驗(yàn)不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進(jìn)貨。

4、向供貨方索取的有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關(guān)憑證，將進(jìn)行統(tǒng)一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

三、運(yùn)輸制度

1、對于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸工具（包括車廂和各種容器等），應(yīng)確保其符合衛(wèi)生要求；同時(shí)，應(yīng)根據(jù)購進(jìn)，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品特點(diǎn)，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設(shè)施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運(yùn)輸作業(yè)，應(yīng)避免強(qiáng)烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運(yùn)。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫要驗(yàn)收，登記；驗(yàn)收時(shí)要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量，衛(wèi)生狀況，數(shù)量，批號，出入庫登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲時(shí)，與地面，墻壁應(yīng)有一定距離，便于通風(fēng)；要留出通道，便于人員通行；同時(shí)，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應(yīng)按入庫的先后次序，生產(chǎn)日期，品種分類，分架存放，并做到先進(jìn)先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉庫要通風(fēng)良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫房的周圍無污染源。

4、庫房應(yīng)定期清掃，定期通風(fēng)換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時(shí)處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺賬，如實(shí)記錄對外批發(fā)，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規(guī)格，數(shù)量，來源或流向等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對每批擬對外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

六、退市制度

對質(zhì)量不符合安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的商品，并記錄追回情況，立即報(bào)告所在地食品藥品管理等有關(guān)部門。

七、售后服務(wù)制度

1、責(zé)解答和處理顧客對嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

4、對消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理。

單位名稱：

食品經(jīng)營者簽字或蓋章：

日期：

年月

日

第三篇：食藥監(jiān)總局：加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監(jiān)督

食藥監(jiān)總局：加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監(jiān)督

據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道，昨天，國家食藥監(jiān)總局、工信部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)計(jì)委、質(zhì)檢總局等部門就加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作聯(lián)合同媒體座談。

在6月16號國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家食藥監(jiān)總局等9部委，關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見，提出了更嚴(yán)格的要求，也出臺了更嚴(yán)格的措施，今天食藥監(jiān)總局農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)計(jì)委、等9部門，分別就乳粉質(zhì)量工作的相關(guān)環(huán)節(jié)介紹了情況。

目前全國共有持證奶站1.3萬個(gè)，比2008年減少了6890個(gè)，減幅達(dá)到34%。需要說明的是這個(gè)數(shù)字減少并不代表這個(gè)行業(yè)在走下坡路，而是因?yàn)檗r(nóng)業(yè)部門連續(xù)5年開展專項(xiàng)整治，取締不合格奶站，打擊非法收購營運(yùn)的黑窩點(diǎn)。目前全國7680輛生鮮乳運(yùn)輸車全部在持證運(yùn)輸，納入嚴(yán)格的監(jiān)管。

從2008年到今年1季度，對全國生鮮乳檢測中，累計(jì)抽檢了生鮮乳樣品7.8萬批次，三聚氰胺含量全部合格，沒有檢出皮革水解物等違禁添加物。

另外，據(jù)質(zhì)監(jiān)總局2011年到2012年對12082個(gè)國內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)測，共發(fā)現(xiàn)問題樣品93個(gè)，問題檢出率0.77%，事實(shí)上包括各部委、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)都一再強(qiáng)調(diào)在質(zhì)量安全指標(biāo)和營養(yǎng)指標(biāo)上國產(chǎn)與進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉沒有明顯差異，而質(zhì)量安全整體水平是好于其他食品的。

但是食品安全專家中國工程院院士陳君石也在會上坦誠說，數(shù)月前，中國乳品工業(yè)協(xié)會發(fā)布的中外嬰幼兒配方奶粉抽樣檢測結(jié)果，不但沒有為國產(chǎn)配方奶粉加分，反而引起消費(fèi)者的很多疑問，這也是老百姓對我國奶制品不信任的表現(xiàn)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材表示，下一步食藥監(jiān)部門將參照藥品管理辦法，強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)經(jīng)營管理，要建立嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方和原輔料使用的備案制度，將要求企業(yè)生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品，其配方和生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的原料、輔料必須向食品藥品監(jiān)管部門備案，如果有變更的話，必須申報(bào)。

另外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材提出，下一步將實(shí)行嬰幼兒配方乳粉專柜專區(qū)銷售，試行藥店專柜銷售。

由此可見，國家對嬰幼兒食品更加重視，監(jiān)管也更加完善。鄭州華美萬邦認(rèn)為，確實(shí)應(yīng)該如此，食品安全是與人的生活息息相關(guān)的，質(zhì)量安全必須做好，因此，也要應(yīng)從“小”抓起。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全專項(xiàng)整治總結(jié)

西吳辦食品藥品監(jiān)管所嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全專項(xiàng)整治總結(jié)為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉安全監(jiān)管，整頓和規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為，切實(shí)保障乳品質(zhì)量安全，西吳辦食藥所從11月起，組織開展了為期兩個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是成立領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)督促指導(dǎo)。成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全辦的嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量安全整治工作，并召開專題會議2次，督促指導(dǎo)整治工作。二是全面摸底排查，建立整治檔案。對全辦的嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營單位的詳細(xì)情況進(jìn)行摸底排查，逐戶登記，建立健全嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營主體檔案和臺賬。并對經(jīng)營者執(zhí)行索證索票規(guī)定情況進(jìn)行檢查。三是落實(shí)日常監(jiān)管，消除安全隱患。摸清嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營底數(shù)，對保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方奶粉，要求經(jīng)營單位設(shè)置醒目提示，對當(dāng)日保質(zhì)期滿的，要立即下架退貨，對不合格和過期、變質(zhì)的，要采取退市和無害化處理措施，防止問題產(chǎn)品再次流入市場。四是進(jìn)行廣泛宣傳，營造良好氛圍。圍繞此次專項(xiàng)整治活動(dòng)，充分利用各種宣傳手段進(jìn)行宣傳,印發(fā)宣傳資料、張貼公告、廣播、黑板報(bào)、現(xiàn)場咨詢、短信平臺等形式進(jìn)行多視角宣傳，通過宣傳，提高了廣大人民群眾的維權(quán)意識和自我保護(hù)能力，營造了良好的社會氛圍。截止目前，全辦5家嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營單位全部按要求整改到位，人民群眾的食品安全得到切實(shí)保障。

第五篇：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號）

2016年06月08日 發(fā)布

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動(dòng)。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的審評工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱核查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查等工作。

第六條 申請人應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

申請人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊相關(guān)的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)等工作。

第二章 申請與注冊

第七條 申請人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。

第八條 申請注冊產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質(zhì)證明文件；

（三）原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；

（五）生產(chǎn)工藝說明；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料；

（八）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

第九條 同一企業(yè)申請注冊兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團(tuán)公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交書面報(bào)告。

第十一條 受理機(jī)構(gòu)對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請。

受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請材料送交審評機(jī)構(gòu)。

第十三條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要通知核查機(jī)構(gòu)對申請人開展現(xiàn)場核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，組織專家對專業(yè)問題進(jìn)行論證，自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審評工作。

特殊情況下需要延長審評時(shí)間的，經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長30個(gè)工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)書面告知申請人。

第十四條 核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評機(jī)構(gòu)通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r的現(xiàn)場核查，出具現(xiàn)場核查報(bào)告。

核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場核查，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與。

第十五條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣檢驗(yàn)工作，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

第十六條 對境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)的工作時(shí)限，根據(jù)實(shí)際情況確定。

第十七條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人申請材料、現(xiàn)場核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告開展審評，并作出審評結(jié)論。

第十八條 審評機(jī)構(gòu)作出不予注冊審評結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項(xiàng)及申請材料。

審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定，并書面通知申請人。

第十九條 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評時(shí)間內(nèi)。逾期未補(bǔ)正的，按申請人不再提供補(bǔ)正材料處理。

第二十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定。

第二十一條 現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在技術(shù)審評和注冊決定的期限內(nèi)。審評時(shí)間不計(jì)算在注冊決定的期限內(nèi)。

第二十二條 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址；

（三）注冊號、批準(zhǔn)日期及有效期；

（四）生產(chǎn)工藝；

（五）產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有效期內(nèi)，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的，申請人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損壞申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書原件。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，需要變更注冊證書及其附件載明事項(xiàng)的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件；

（三）與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

第二十六條 申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并自受理機(jī)構(gòu)受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的申請人申請變更。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，原注冊號不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿6個(gè)月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請書；

（二）申請人主體資質(zhì)證明文件；

（三）企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；

（四）企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告；

（五）產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價(jià)情況；

（六）生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件。

審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要對延續(xù)注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。準(zhǔn)予延續(xù)注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書，原注冊號不變，證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算；不予延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)注冊決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊:

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的；

（二）申請人在產(chǎn)品配方注冊后5年內(nèi)未按照注冊配方組織生產(chǎn)的；

（三）企業(yè)未能保持注冊時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?/p>

（四）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續(xù)注冊的程序未作規(guī)定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關(guān)規(guī)定。

第三章 標(biāo)簽與說明書

第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊號。

第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。

配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

營養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營養(yǎng)素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國，不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。

第三十四條 標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：

（一）涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

（四）對于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；

（六）與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱。

第四章 監(jiān)督管理

第三十五條 承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對出具的審評結(jié)論、現(xiàn)場核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、專家意見等負(fù)責(zé)。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行技術(shù)審評、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。

第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密。

申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

第三十九條 申請人拒絕現(xiàn)場核查或者抽樣檢驗(yàn)的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊申請。

第四十條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關(guān)系人的請求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予注冊的；

（五）依法可以撤銷注冊的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）企業(yè)申請注銷的；

（二）企業(yè)依法終止的；

（三）注冊證書有效期屆滿未延續(xù)的；

（四）注冊依法被撤銷、撤回，或者注冊證書依法被吊銷的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條 食品安全法等法律法規(guī)對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊違法行為已有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十三條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，并向社會公告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法予以撤銷，處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十四條 申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

申請人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準(zhǔn)予注冊，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產(chǎn)品中營養(yǎng)成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。