第一篇：飯店質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告

質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告

經(jīng)過一年多質(zhì)量體系運(yùn)行，公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2001年6月的管理評(píng)審和外審以來，公司各部門根據(jù)管理評(píng)審中提出的問題、外審的不符合項(xiàng)以及糾正和改進(jìn)建議進(jìn)行了全面整改，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，不斷提升和完善我們的管理體系?，F(xiàn)將半年來體系運(yùn)行的情況總結(jié)如下。

一、在質(zhì)量體系運(yùn)行方面做的主要工作

1.全體員工齊心協(xié)力于6月份通過了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，并于8月15日取得證書。

2.組織相關(guān)部門學(xué)習(xí)有關(guān)程序文件和作業(yè)文件加深對ISO9000體系管理精神的理解，對現(xiàn)場審核中提出的六個(gè)不符合項(xiàng)于一個(gè)月內(nèi)整改到位，并通過賽寶認(rèn)證中心的認(rèn)可。

3.對于上次管理評(píng)審中提出的問題進(jìn)行了整改。加深了對體系文件的學(xué)習(xí)和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎(chǔ)。

4.為使體系文件能夠更好的與實(shí)際相結(jié)合，真正起到指導(dǎo)實(shí)踐的作用，企管部征集了各部門對于ISO9000系統(tǒng)運(yùn)行的意見，對于不適合工作運(yùn)行的部分作業(yè)文件進(jìn)行修改，并理順工作流程。

5.為配合公司整體進(jìn)行股份制改制2001年12月初順利完成了ISO9000文件的換版工作，及時(shí)給賽寶認(rèn)證中心提供了換證資料，并于12月底完成證書更換工作。

6.為了集中驗(yàn)證下半年質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，同時(shí)為明年的外部驗(yàn)證審核做好準(zhǔn)備，公司質(zhì)量小組成功組織實(shí)施了本年度第四次內(nèi)審。其中8項(xiàng)不符合項(xiàng)，10項(xiàng)糾正觀察項(xiàng)，雖然與前三次內(nèi)審相比有進(jìn)步，但較外審時(shí)還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應(yīng)定期加強(qiáng)學(xué)習(xí)提高重視程度。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行的成績和收獲

1.產(chǎn)品質(zhì)量有顯著提高。通過年底的質(zhì)量目標(biāo)檢查，各部門基本實(shí)現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，且各部門依照質(zhì)量體系文件的要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),使進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證合格率達(dá)到100%、產(chǎn)品返修合格率達(dá)到100%、產(chǎn)品和項(xiàng)目一次交檢合格率達(dá)到100%、顧客投訴處理率100%，并且各銷售業(yè)務(wù)部門、技術(shù)服務(wù)部、計(jì)劃財(cái)供部等絕大多數(shù)部門實(shí)現(xiàn)了0投訴。

2.市場競爭力增強(qiáng)，銷售額比前年同期增長12%。由于質(zhì)量體系的建立，提高了公司在項(xiàng)目投標(biāo)方面的競爭力，促使下半年公司在西安大學(xué)生物醫(yī)藥園、長慶采油二廠、陜西省消防總隊(duì)等幾個(gè)項(xiàng)目相繼中標(biāo)。

3.公司和各部門的管理水平有很大提高。例如，多媒體通信部以前員工缺乏工作積極性,專業(yè)技能較差,致使該部門業(yè)績一直停滯不前,通過ISO9000的運(yùn)行后避免了業(yè)務(wù)在工作當(dāng)中的盲目性,提高了辦事效率,是銷售額當(dāng)月實(shí)現(xiàn)近50萬的任務(wù),實(shí)現(xiàn)了0的突破。另外，公司以前在績效考核方面沒有一套系統(tǒng)的管理方法，致使效益工資不能真正與工作績效掛鉤，打擊了許多員工的積極性，公司業(yè)績也停滯不前。企管部為加強(qiáng)對工作過程方面的管理和考核，增加了《績效考核管理辦法》作業(yè)文件，增強(qiáng)了過程管理的可操作性，并進(jìn)一步完善了人力資源管理辦法體系文件。產(chǎn)品研發(fā)部根據(jù)工作需要建立了《軟件分系統(tǒng)研發(fā)規(guī)程》作業(yè)文件，同時(shí)優(yōu)化了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程圖》，為公司升級(jí)產(chǎn)品NA3000提供了技術(shù)管理基礎(chǔ)。

4.員工的素質(zhì)有了進(jìn)一步提高。以前公司組織內(nèi)審時(shí)，被審核人員資料總是準(zhǔn)備不全，經(jīng)常是這個(gè)資料在銷售管理部、那個(gè)資料在企管部，總之不知道自己應(yīng)該有什么資料。而第四次內(nèi)審沒有出現(xiàn)這種現(xiàn)象，大家都知道自己應(yīng)該準(zhǔn)備什么資料，審核前應(yīng)該做些什么準(zhǔn)備。

5.公司在持續(xù)改進(jìn)工作方面取得了長足的發(fā)展。經(jīng)過長達(dá)數(shù)月的股份制改造，11月28日文華信通科技股份有限公司正式成立，同時(shí)為了保證質(zhì)量工作能夠更加深入持久的開展下去，公司將質(zhì)量管理工作從原來的企管部分離出來，成立了質(zhì)量管理部。2001年下半年公司本著持續(xù)改進(jìn)不斷創(chuàng)新的管理宗旨，從七月份開始針對銷售業(yè)績滑坡、市場需求變化等問題進(jìn)行了深入思考和討論，最終決定重組銷售業(yè)務(wù)部門。通

過部門重組形成了產(chǎn)品專業(yè)、行業(yè)應(yīng)用專業(yè)和專業(yè)銷售的局面，配合相應(yīng)的管理措施實(shí)現(xiàn)了銷售業(yè)績的穩(wěn)步增長。在軟件認(rèn)證申請方面，公司在獲得軟件企業(yè)認(rèn)證的同時(shí)供獲4項(xiàng)軟件產(chǎn)品著作權(quán)登記，3項(xiàng)軟件產(chǎn)品登記，分別為《文華辦公自動(dòng)化系統(tǒng)》、《文華電信計(jì)費(fèi)系統(tǒng)》、《文華顧客關(guān)系管理系統(tǒng)》、《文華醫(yī)藥經(jīng)銷系統(tǒng)》。

三、工作中存在的問題

然而通過內(nèi)審和總結(jié)也反映出一些問題：

1.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識(shí)有待進(jìn)一步提高，“一切按程序辦”的觀念還需進(jìn)一步加強(qiáng)和鞏固。

2.根據(jù)有些部門的工作特性，需加強(qiáng)計(jì)劃管理和工作總結(jié)工作。

3.需擴(kuò)大信息溝通的渠道，進(jìn)一步提高網(wǎng)上溝通的有效性。

4.需加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)工作。

總之，持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)永恒不變的話題，公司通過這半年的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，在取得了一定成績的同時(shí)也存在一些問題。只要我們能夠正確的認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)自己的工作，正視所存在的問題并采取認(rèn)真的態(tài)度加以糾正，同時(shí)更加深入的貫徹ISO9000思想和精神，整個(gè)公司的管理就會(huì)更上一層樓，公司業(yè)績也會(huì)得到大幅度提升。

第二篇：酒廠質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告

質(zhì)量管理體系2017運(yùn)行總結(jié)

為進(jìn)一步提高我公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，提高客戶滿意度，武威紅太陽酒業(yè)釀造有限責(zé)任公司于2014年開始了ISO∕T9001:2008《質(zhì)量管理體系》第三方審核并于當(dāng)年通過認(rèn)證，依照《要求》制定了公司的HTYJY-SC《質(zhì)量管理手冊》等指導(dǎo)性文件，提出了“顧客至上，科技創(chuàng)新，優(yōu)質(zhì)高效，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針和“產(chǎn)品出廠合格率100%、顧客滿意率≥95%、每年開發(fā)1-2種新產(chǎn)品”的質(zhì)量目標(biāo)，明確了各職能部門的管理職責(zé)，促進(jìn)了質(zhì)量管理和生產(chǎn)經(jīng)營工作，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

一、體系建立和運(yùn)行情況

從2014年通過第三方審核認(rèn)證到2017年，體系已有效運(yùn)行三年。三年來，公司針對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，共開展了3次內(nèi)部審核和管理有效性評(píng)審，三次第三方監(jiān)督審核，共發(fā)生7次輕微不符合項(xiàng)，其中：文件要求出現(xiàn)2次，監(jiān)視和測量出現(xiàn)1次，設(shè)備設(shè)施管理出現(xiàn)2次，銷售活動(dòng)中經(jīng)銷商評(píng)價(jià)和監(jiān)控及數(shù)據(jù)收集出現(xiàn)1次，人力資源出現(xiàn)1次，生產(chǎn)過程確認(rèn)出現(xiàn)1次。每一次發(fā)生的不符合項(xiàng)經(jīng)過糾正、整改、確認(rèn)后都結(jié)案，確保了不符合項(xiàng)的有效控制。

二、質(zhì)量方針、目標(biāo)貫徹實(shí)施情況

1、建立文件化的質(zhì)量管理體系。辦公室按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，對體系文件進(jìn)行了分類歸檔，建立了受控文件清單和質(zhì)量記錄清單，對文件發(fā)放進(jìn)行登記，做到歸檔、發(fā)放及時(shí)率100%，確保體系覆蓋的所有場所均有適用的有關(guān)文件的版本。做好質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，及時(shí)回收銷毀過期文件或更新發(fā)放最新文件，確保各部門文件的規(guī)范有效。

2、人力資源方面。嚴(yán)格按照2017培訓(xùn)計(jì)劃，組織全體員工開展培訓(xùn)學(xué)習(xí)，計(jì)劃對員工培訓(xùn)12次，實(shí)際完成14次，新增培訓(xùn)2次。受訓(xùn)對象分別為廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員、科室領(lǐng)導(dǎo)、班組長、業(yè)務(wù)崗位人員等。根據(jù)公司要求，做好新員工的培訓(xùn)工作，對每位新進(jìn)入公司的員工都進(jìn)行了規(guī)范的培訓(xùn)。

3、加強(qiáng)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。發(fā)酵車間、制曲車間嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；粉碎車間、包裝車間抓好設(shè)備的日常維護(hù)，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化要求進(jìn)行搭配和灌裝；材料科、原料科嚴(yán)格把關(guān)入廠原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量，依照合格供方的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行材料驗(yàn)收，驗(yàn)收合格方可入廠，實(shí)現(xiàn)原料、輔料、包裝材料合格率98%以上，原輔料的存儲(chǔ)合格率100%。

4、為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需的公共設(shè)施提供管理和維護(hù)。針對各科室、車間都有設(shè)備的實(shí)際，建立健全了《設(shè)備臺(tái)賬》、《設(shè)備周期性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》等設(shè)備管理制度，責(zé)任到人，職責(zé)明確，嚴(yán)格按照制度對設(shè)備進(jìn)行日常管理和使用。工作場所按照5S現(xiàn)場管理的要求，進(jìn)行整理、整頓、清潔，杜絕工作現(xiàn)場臟、亂、差的現(xiàn)象。

5、持續(xù)改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度。體系運(yùn)行以來，公司高度重視與客戶溝通，經(jīng)常性主動(dòng)聽取客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、服務(wù)等方面的意見，及時(shí)收集市場上反饋的意見，客戶的滿意度達(dá)95%以上，未發(fā)生一起客戶投訴事件，滿足了顧客的要求，提高了顧客的滿意度。

三、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。體系運(yùn)行初期，難免存在一些問題，為了使體系更好的適應(yīng)企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)的管理向規(guī)范化、正規(guī)化邁進(jìn)，我們嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行了內(nèi)審和管理評(píng)審，對內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定有效措施，責(zé)成有關(guān)部門限期整改，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全部關(guān)閉不符合項(xiàng)，對整改效果在實(shí)際工作中加以驗(yàn)證。通過糾正和和預(yù)防措施的實(shí)施，表明我們的質(zhì)量管理體系在不斷改進(jìn)，并且能夠滿足實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。

四、體系運(yùn)行中存在的問題

1、在體系運(yùn)行過程中，由于人員對體系文件的理解不到位，有些工作出于應(yīng)付，做不到位。

2、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，加深對質(zhì)量體系的理解和應(yīng)用，使體系的運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)，更加規(guī)范。

第三篇：質(zhì)量體系運(yùn)行情況總結(jié)報(bào)告

無錫市宏杰電器配件廠 文件編號(hào)：HJ-D-PZ-059A----管理評(píng)審輸入?yún)R報(bào)資料 部門: 品質(zhì)部

主題: 質(zhì)量體系運(yùn)行情況

標(biāo)題: 2011年1月-2012年1月質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

經(jīng)過一年多的質(zhì)量體系擬運(yùn)行，公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心，在質(zhì)量管理上已得到很大提高，公司各部門根據(jù)管理評(píng)審中提出的問題不符合項(xiàng)以及糾正和改進(jìn)建議進(jìn)行了全面的整改，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。不斷提升和完善我們的質(zhì)量體系?，F(xiàn)將2011年1月至2012年1月期間體系擬運(yùn)行情況總結(jié)如下：

一、在質(zhì)量體系運(yùn)行方面做的主要工作： 1.組織相關(guān)部門學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊、體系文件以加深對TS-16949體系管理精神 的理解，有計(jì)劃的對員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。

2.為使體系文件更好的與實(shí)際結(jié)合，真正起到指導(dǎo)實(shí)踐的作用，品質(zhì)部征集了各部門對于TS-16949體系擬運(yùn)行的建議，對于不適合工作運(yùn)行的部分作業(yè)文件進(jìn)行了修改，并理順了工作流程。

3.著重對公司產(chǎn)品的制造和產(chǎn)品驗(yàn)證環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的監(jiān)督和檢查，不斷加強(qiáng)控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行的成績和收獲：

1、在公司總的質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，各職能部門圍繞質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)一步分解，制定本部門具體的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量有了顯著的提高。通過對各部門統(tǒng)計(jì)分析情況的檢查，各部門均實(shí)現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并且依照質(zhì)量體系文件的要求，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的差錯(cuò)率控制到0.02%，采購原材料合格率達(dá)到100%，產(chǎn)品一次交檢合格率到達(dá)100%，顧客滿意度大于85分，并且使各部門實(shí)現(xiàn)了0投訴。

2、市場競爭力增強(qiáng)，銷售額比前年同期增長10%，由于質(zhì)量體系的不斷增加和完善，提高了公司在汽車配件領(lǐng)域投標(biāo)方面的競爭能力。

3、公司和各部門的管理水平有了進(jìn)一步提高，通過TS-16949的擬運(yùn)行，避免了業(yè)務(wù)在工作中的盲目性，提高了辦事效率。

4、員工的素質(zhì)有了進(jìn)一步提高。以前公司相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人，在工作管理方面做的不是很完善，通過對TS-16949體系的不斷學(xué)習(xí)和實(shí)際運(yùn)行，本各方面管理能力有了進(jìn)一步提高，相應(yīng)員工出錯(cuò)率大大減少，效率提高很多。

三、工作中存在的問題：

通過內(nèi)審和總結(jié)也反映出一些問題：

1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識(shí)有待進(jìn)一步提高，“一切按程序辦”的觀念還需進(jìn)一步加強(qiáng)和鞏固，細(xì)節(jié)需管理到位；

2、根據(jù)有些部門的工作特性，需加強(qiáng)計(jì)劃管理和工作總結(jié)工作；

質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

3、需提高事先預(yù)防意識(shí)；

4、需加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)工作。

總之，事先預(yù)防、防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)是TS-16949的主導(dǎo)思想，只要我們能夠正確的認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)自己的工作，正視所存在的問題并采取認(rèn)真的態(tài)度加以糾正，同時(shí)更加深入的貫徹TS-16949的思想和精神，整個(gè)公司的管理就會(huì)更上一層樓，公司業(yè)績也會(huì)得到大幅度提升。

四、體系持續(xù)改進(jìn)的建議：

1、希望公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門經(jīng)理對各部門員工加大TS-16949的重視程度和參與程度。加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，深入了解各項(xiàng)控制程序要求，公司整體TS-16949質(zhì)量管理工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)，以便落到實(shí)處。

2、質(zhì)量管理體系與日常工作的融合需要進(jìn)一步加強(qiáng)，質(zhì)量管理體系的要求就是公司和部門對日常工作的規(guī)范要求，而不是額外的負(fù)擔(dān)。建全部門相關(guān)制度，加強(qiáng)部門員工的工作規(guī)范。

3、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，除了可追溯外，還可以為企業(yè)下一步工作的衡量提供依據(jù)。一方面可快速、正確的處理出現(xiàn)類似問題；另一方面，當(dāng)我們再檢測類似的產(chǎn)品時(shí)，可以較準(zhǔn)確的制定出實(shí)施計(jì)劃，實(shí)施方案更有針對性。

五、總結(jié)：

自我公司推行TS-16949質(zhì)量體系以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，在管理者代表的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過全體成員的共同努力，公司的各項(xiàng)管理工作都能按照標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件的要求去控制，順利的達(dá)到了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，使公司的各項(xiàng)工作文件化、程序化、規(guī)范化。

事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的TS-16949質(zhì)量體系在我公司運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場競爭越來越激烈，客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的要求會(huì)更加嚴(yán)格。如何按照TS-16949標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系積極開展過程控制，客戶滿意度的調(diào)查、服務(wù)、糾正預(yù)防措施等有效的持續(xù)改進(jìn)工作將是下一步工作的重點(diǎn)，我們相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，在各部門的積極配合下，我們會(huì)克服種種困難，將TS-16949質(zhì)量管理體系的運(yùn)行推向新的高度，取得更好成果。

品質(zhì)部

2012.2.26

第四篇：生產(chǎn)部質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告（定稿）

關(guān)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)報(bào)告

公司從2002年引入ISO9001-2000質(zhì)量管理體系以來，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從2009 年 12月的管理評(píng)審和外審以來，公司各相關(guān)部門根據(jù)管理評(píng)審中提出的問題、外審的不符合項(xiàng)以及糾正和改進(jìn)建議進(jìn)行了全面整改，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，不斷提升和完善我們的管理體系?，F(xiàn)將一年多來體系運(yùn)行的情況總結(jié)如下：

一、前言

鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)已于2010開始執(zhí)行，為保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下、管理者代表的指導(dǎo)下以及各部門的配合下，綜合辦編制了新版《質(zhì)量手冊》及《程序文件》，并反復(fù)征求公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門的建議和意見，多次進(jìn)行修訂和完善。2010年5月1日公司開始全面運(yùn)行 RSFZ-SC-D/0-2010版《質(zhì)量手冊》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份開始實(shí)施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，審核涉及體系運(yùn)行的6個(gè)分公司及旗下的12個(gè)職能部門，審核范圍覆蓋了要求的全部條款。10 月份在公司總經(jīng)理的主持下召開了管理評(píng)審，各部門提出了體系持續(xù)改進(jìn)的建議，這標(biāo)志著公司已經(jīng)建立了適合公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理體系。從質(zhì)量體系運(yùn)行以來，所有的部門都按照公司質(zhì)量體系的要求執(zhí)行。沒有發(fā)生任何重大的質(zhì)量事故和顧客投訴事件。

二、在質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面做的主要工作：

（一）綜合管理辦公室組織相關(guān)部門學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，加深對GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的理解，對內(nèi)部審核中提出的多個(gè)不符合項(xiàng)于一個(gè)月內(nèi)整改到位。

（二）對于上次管理評(píng)審中提出的問題進(jìn)行了整改。加深了對體系文件的學(xué)習(xí)和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎(chǔ)。

（三）為使體系文件能夠更好的與實(shí)際相結(jié)合，真正起到指導(dǎo)實(shí)踐的作用，綜合辦征集了各部門對于質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行的意見，對于不適合工作運(yùn)行的部分作業(yè)文件進(jìn)行修改，并理順工作流程。

（四）為了集中驗(yàn)證下半年質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，同時(shí)為今年的外部監(jiān)督審核做好準(zhǔn)備，綜合辦組織各職能部門實(shí)施了本內(nèi)審工作。其中×項(xiàng)不符合項(xiàng)，×項(xiàng)糾正觀察項(xiàng)，雖然與第一次內(nèi)審相比有進(jìn)步，但較外審時(shí)還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應(yīng)定期加強(qiáng)學(xué)習(xí)提高重視程度。

三、質(zhì)量體系運(yùn)行的收獲及取得的成效

公司于2002 年開始建立實(shí)施ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系，發(fā)展至今質(zhì)量體系已經(jīng)運(yùn)行達(dá)8年之久。不僅強(qiáng)化了公司的管理機(jī)制，增強(qiáng)了市場的競爭能力和客戶滿意度，而且樹立了較好的企業(yè)形象，為公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定了一定的基礎(chǔ)。

（一）建立了科學(xué)和完善的質(zhì)量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運(yùn)行方式，各項(xiàng)工作都處于比較嚴(yán)格的受控狀態(tài)。公司的商務(wù)文件，行政文件，體系文件和技術(shù)文件都進(jìn)行了有效管理，均按照文件控制程序的要求執(zhí)行。各部門都建立了外來文件清單，質(zhì)量紀(jì)錄清單等，合理運(yùn)用各項(xiàng)管理機(jī)制和表單進(jìn)行工作的管控，方便了日常的管理工作。通過定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審、工作質(zhì)量檢查,運(yùn)用數(shù)據(jù)分析等各種科學(xué)手段,對系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，力求不斷改進(jìn)工作，促進(jìn)系統(tǒng)管理水平不斷提高，確保預(yù)期的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

（二）促進(jìn)了公司工作的規(guī)范化管理，提高了工作效率。確定管理者職責(zé)，各項(xiàng)內(nèi)部事務(wù)工作都制定了文件化的工作程序，各部門、各環(huán)節(jié)、各崗位都有明確的工作程序和工作質(zhì)量要求，讓全體工作人員都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，都知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評(píng)估和自我控制。全體工作人員均按規(guī)定的要求去做，形成一個(gè)全面控制、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量管理體系，克服以往那種憑經(jīng)驗(yàn)管理的不規(guī)范做法，解決基礎(chǔ)管理弱化、內(nèi)部協(xié)調(diào)不暢等問題，使管理工作步入科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的要求。

（三）制定出各部門的質(zhì)量目標(biāo)。部門的目標(biāo)管理意識(shí)有了較大的提高。通過質(zhì)量目標(biāo)檢查，各部門基本實(shí)現(xiàn)了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，且各部門依照質(zhì)量體系文件的要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),使產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到 100%、用戶滿意率達(dá)到85%以上。

四、存在問題及糾正改進(jìn)措施

ISO9000 質(zhì)量體系有效運(yùn)行最根本的要求是：“說＝寫＝做”。即“寫下要做的，做所寫的，檢查所做的”。質(zhì)量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實(shí)際工作中執(zhí)行起來，還是存在一些問題，有待進(jìn)一步改進(jìn)。

（一）對導(dǎo)入體系的認(rèn)識(shí)還沒有完全到位。在公司執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)過程中，經(jīng)過多次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和工作質(zhì)量檢查等發(fā)現(xiàn)，部分人員對公司推行ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)還不夠到位，在實(shí)踐中不能完全有效地運(yùn)用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在部分工作中出現(xiàn)了生搬硬套的現(xiàn)象。

（二）因?yàn)镮SO9000標(biāo)準(zhǔn)中概念太多不好掌握。公司現(xiàn)有的管控程序雖然很規(guī)范，做到了事事有記錄，時(shí)時(shí)有記錄，但太細(xì)，執(zhí)行起來不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問題等等。所以，有效運(yùn)行體系需要長期的堅(jiān)持和不斷地實(shí)踐，并在實(shí)際運(yùn)行中不斷持續(xù)改進(jìn)，切實(shí)將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理理念與現(xiàn)有的行政管理模式相融合，促進(jìn)公司的各項(xiàng)工作不斷完善和機(jī)關(guān)效能的全面推進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量和辦事效率的提高。鑒于此，改進(jìn)措施如下：

（一）管理層高度重視，推動(dòng)體系有效運(yùn)行

管理者推動(dòng)是關(guān)鍵，管理者特別是最高管理者的高度重視和強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)是提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的關(guān)鍵。首先，管理者要樹立質(zhì)量意識(shí)，做履行質(zhì)量職責(zé)的明白人、帶頭人。所謂明白人，就是指各級(jí)管理者必須明確：自己在整個(gè)質(zhì)量管理體系或其某一過程中，處于什么地位，應(yīng)執(zhí)行的質(zhì)量職責(zé)是什么，用什么方法去實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。所謂帶頭人，就是要求各級(jí)管理者以身作則，不折不扣地完成自己負(fù)責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動(dòng)，并帶動(dòng)各級(jí)相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次，建立質(zhì)量責(zé)任制，將組織的質(zhì)量職能活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格考核和獎(jiǎng)懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動(dòng)，提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評(píng)價(jià)與驗(yàn)證規(guī)范等，并配臵必要的資源。最后，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強(qiáng)化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機(jī)制。及時(shí)了解、溝通質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與預(yù)防措施。

（二）提高質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)

質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性與員工的質(zhì)量意識(shí)和能力密不可分，若要提升質(zhì)量意識(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量知識(shí)和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成，一個(gè)要求不斷提高的縱向過程；對培訓(xùn)對象而言，一個(gè)從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓(xùn)，這是一個(gè)橫向過程。由此可見，質(zhì)量教育培訓(xùn)貫穿于公司全面質(zhì)量管理的所有人員和所有與質(zhì)量相關(guān)的過程，質(zhì)量培訓(xùn)的重要性顯而易見。質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識(shí)，首先要求各級(jí)員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責(zé)，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決 策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，對基層員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識(shí)為主。同時(shí)抓好技能培訓(xùn)，學(xué)習(xí)新方法，掌握新技術(shù)。

（三）人人重視質(zhì)量，人人參與質(zhì)量 質(zhì)量管理不僅僅是某個(gè)、某幾個(gè)質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門一個(gè)部門的事，需要各個(gè)環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。上到最高管理者，下到每一名員工。首先，最高管理者質(zhì)量管理的驅(qū)動(dòng)者，觀念、意識(shí)、態(tài)度以及行為方式是公司全體員工參照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握著航行的方向。其次，各科室與各基層單位組成質(zhì)量管理鏈的各個(gè)節(jié)點(diǎn)，任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)的失控，都會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量管理運(yùn)行不暢。因此各部門都應(yīng)積極投入質(zhì)量管理活動(dòng)中，齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。再者是個(gè)人參與，個(gè)人是團(tuán)隊(duì)最小單元，工程施工的具體操作者，所以他必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會(huì)造成的損失，進(jìn)而自覺地去識(shí)別和解決服務(wù)過程中隨時(shí)可能出現(xiàn)的問題。只有每個(gè)員工“第一次”就把事情做好，減少差錯(cuò)，防微杜漸，才可實(shí)現(xiàn)以最低的成本創(chuàng)造最大的效益，體系才能有效運(yùn)行。

（四）加強(qiáng)質(zhì)量管理的過程控制 質(zhì)量管理體系是通過過程來實(shí)施的公司要提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，就必須對過程進(jìn)行控制。過程控制的重點(diǎn)要抓工藝管理，工藝是產(chǎn)品建設(shè)管理過程中最活躍的因素，企業(yè)的操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)（簡稱人、機(jī)、料、法、環(huán)）。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實(shí)施的加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量管理，對過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求管理者對施工過程中的關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別，并對關(guān)鍵過程進(jìn)行重點(diǎn)控制。

事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的ISO9001:2008 國際質(zhì)量體系在我公司運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場的競爭越來越激烈，客戶對服務(wù)的質(zhì)量要求會(huì)更加嚴(yán)格。如何按照ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則積極開展過程控制、客戶滿意度的測量、服務(wù)、糾正預(yù)防措施等有效的持續(xù)改進(jìn)工作將是下一步工作的重點(diǎn)，我們相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持 1下，在各個(gè)部門的積極配合下，我們會(huì)克服種種困難將 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行不斷推向新的高度，取得更好的成果。

第五篇：質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告

質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告

一、人員變動(dòng)與培訓(xùn)方面

1、本公司于4月初計(jì)劃導(dǎo)入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書。

2、今年加大了培訓(xùn)力度，不僅對新進(jìn)員工進(jìn)行了培訓(xùn)，對銷售業(yè)務(wù)員和技術(shù)支持人員進(jìn)行了一次普遍的培訓(xùn)。

二、體系或產(chǎn)品證書取得情況

本公司于今年4月成功的導(dǎo)入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并按醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求已開始對產(chǎn)品先各階段進(jìn)行嚴(yán)格管控；使得公司在對產(chǎn)品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下證書：

2011年8月取得NQA發(fā)的《ISO13485質(zhì)量體系證書》

三、體系運(yùn)行情況（內(nèi)審與管審）

1、內(nèi)部審查與管理評(píng)審及第三方審核情況

依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，公司于6月18日對自4月導(dǎo)入GB/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系以來的第一次內(nèi)部審核并于6月27日進(jìn)行管理評(píng)審，本次審核及管審主要問題如下：

使其實(shí)際運(yùn)作與YY/T0287:2003標(biāo)準(zhǔn)存在的差距,但通過本次內(nèi)部審核有助于公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善與改進(jìn).2、公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況：

3、糾正措施

四、不良事件控制情況：

本公司2011年1月1日至今沒有不良反應(yīng)事件發(fā)生。