第一篇：ICTI認證問題

1、吃飯住宿扣不扣錢?

答：不扣錢

2、保安查不查包?

答：不查

3、每月幾號發(fā)工資?

答：每月20日發(fā)工資。

4、工廠有沒有罰款?

答：沒有，一般為警告、留廠察看、開除三種方式；若犯錯會口頭警告、犯大錯時，會解雇；當(dāng)日結(jié)清工資，次日離廠。

4、工廠有無提供早餐、夜宵 ?

答：早餐每天都有，夜宵星期二和星期四有。

5、工廠有無提供勤工獎、遲到有無罰款?

答：工廠有勤工獎，金額為50元/月，,遲到不扣工資，只是當(dāng)月累計遲到20分鐘(含20分鐘)，扣一半勤工獎(即扣15元)；當(dāng)月累計遲到30分鐘或以上，便取消當(dāng)月勤工獎.6、公司有無夫妻房?

答：沒有。

8、公司有加班嗎？若有加班，一般每天會加班多少個小時?加班費怎樣計算?

答A：有。

B：一般平時加班為1.5倍,假日為2倍，須記住本人最近一個月份加班的時間，如問到其它月份可回答不記得了。

C：一般都是每個周的周二.周四晚上加一個小時，周六上午加四個小時，不過我們加班都是自愿的，如果不加班的要和組長說一下就可以了。

9、有無與工廠簽合同?

答：有與工廠簽勞動合同，我們簽了3年勞動合同，合同有發(fā)給每位員工1份；如果他找你要合同，就說放宿舍了，然后找廠長要。

10、工廠法定假日有沒有休息?有沒有工資?

答：國家法定假均有休息，勞動節(jié)1天(5月1)國慶節(jié)3天(十月一、二、三)且法定假有基本工資(即每天多少錢?)例:27元每天就補27元。

11、工廠在最近一年發(fā)生了重大工傷事故?

答：公司從未發(fā)生任何重大工傷事故。公司對公安生產(chǎn)極為重視，新進人員均須接受安全生產(chǎn)方面的培訓(xùn)。且一旦確定為工傷事，公司均會給予報銷醫(yī)藥費及工傷假，且工傷期間均有工資。

12、公司是否進行過消防演習(xí)?

答：公司在5月份進行了全廠消防演習(xí)，員工均會操作滅火器，會按緊急逃生標(biāo)志逃生。

13、工廠有無年假規(guī)定？

答：公司廠規(guī)明文歸定：在職工作滿1-5年，每年可休假3天，不扣工資，屬有薪假日；工作滿5-10年，每年可休假4天，不扣工資，屬有薪假日；工作滿10-20年，每年可休假10天，不扣工資，屬有薪假日。年假工資于每年1月份發(fā)放。

14、自已的出生年月日、生肖、進廠日期（以廠牌日期為準(zhǔn)）、身份證上的數(shù)據(jù)一定要記熟。.15、公司婚、產(chǎn)、喪、病、事假的規(guī)定：

答：婚假休假一個月，需有結(jié)婚證書，包含10天基本工資；喪假以村政府證明為準(zhǔn)，休假10天，有基本工資；產(chǎn)假須有準(zhǔn)生證明，休假90天，有基本工資，無全勤，病假須有公立醫(yī)院證明，私人診所證明無效，病假無工資；事假以實際上班天數(shù)計算。

16、上班時間均須配帶廠牌。

17、工作上班時間：

答：星期一至星期五每周正常工作為:5*8小時/天=40小時

上班時間:7:30-11:30 4小時 13:00-17:00 4小時 合計8小時

星期

六、日均不上班，如果公司需要，星期六加班，加班為基本工資的2倍。

威海最低工資為：760元/月，如果沒有工資表的員工被抽到就說22元/天，平日加班

4.8*1.5=7.2元/小時，假日加班4.8*2=9.6元/小時

18、曠工：不多扣工資，只扣曠工當(dāng)日薪資及當(dāng)月全勤。

19、公司保障在職員工每星期最少休息一天。(工卡為:星期六下午不上班,星期天不上班)

20、工廠只有一套工卡.均為員工自已打卡.關(guān)于此點再三強調(diào)公司只有一張卡。

21、工資表均為員工自已簽名.(不可以說銀行代發(fā)工資，本公司都是以現(xiàn)金形式發(fā)放的).22、工廠有廠服.如問廠服是否收費,則回答廠服均為免費發(fā)放給員工(即廠服不扣錢)。

1、你來自哪里？你在這家工廠工作了多長時間？

答：老家地址要按照身份證上面的地址說，工作時間要按照工作牌上的入場時間。

2、你為何選擇這個工廠？你擔(dān)任那個工種？為何選擇這個工種？

答：經(jīng)老鄉(xiāng)介紹的（也可以說其他原因），機工/手工，自己選的。

3、你每天工作幾個小時? 晚上最晚的時候加班到什么時候？

答：工作8個小時，晚上加班到7點。

4、一周中你工作最長的那一天工作了多長時間？具體是那一天呢?

答: 一周中工作最長的時候就是周二和周四，工作9個小時。

5、你每周休息幾天？是否有不打卡上班的時候？如果有，什么時候？

答：兩天，沒有。

6、所有的假期你是否都可以休息？都有哪些假期呢？

答：是的。春節(jié)年假（20天）、元旦（1天）、清明節(jié)（1天）、端午節(jié)（1天）、中秋節(jié)（1天）、五一（1天）、十一（3天）。

7、你是自愿加班的嗎？一天中何時休息？

答：是的，其實我們加班的時間不是很多。中午11：30—1：00，晚上5：00以后。

8、你年齡多大？那一年出生的呢？何時進廠的呢？

答：一定要按照身份證上的年齡，出生日期，進廠時間要按照胸牌上的入場時間。

9、你的工資是多少？多長時間領(lǐng)一次工資？廠方告訴你如何計算嗎？

答：我們是按時薪算得每個小時4.8元，一個月領(lǐng)一次工資，平時加班的時候1.5倍工資，休息日的時候是2倍的工資，法定節(jié)假日是3倍的工資，如果必須說多少錢就說只記住了最近一個月的工資，說其他月份的忘了。10、1、2月份（春節(jié)期間）你上了幾天班？放了幾天假？領(lǐng)了多少錢工資？何時領(lǐng)的？

答：忘了上多少天班了，就記得過春節(jié)的時候我們放了20天假，一月份的工資是放假前發(fā)的，另外還發(fā)了500元的現(xiàn)金福利呢。

11、你會收到工資單嗎？你們曾經(jīng)被罰款過嗎？工資清單中項目明確嗎？

答：每個月都會受到工資單，沒有被罰過款，工資項目明確。

12、你有加班費嗎？知道怎么計算加班費嗎？

答：有阿，知道阿，我們每小時4.8元，周一到周五加班是1.5倍，周六、周日加班是2倍，法定節(jié)假日是3倍。

13、工廠有沒有向你收取一定的押金？

答：沒有收取任何押金。

14、你們的勞動合同還保存著嗎？

答：可能在宿舍里（然后快去問廠長要）

15、下班后可以自由離開廠區(qū)嗎？廠方提供食宿嗎？條件怎樣？

答：當(dāng)然可以了，提供住宿，我覺得條件挺好的。

16、如果身體不舒服，可以請假嗎？領(lǐng)導(dǎo)會批嗎？

答：可以請阿，領(lǐng)導(dǎo)還會派車拉著去醫(yī)院呢。

17、你們的員工代表是民主選舉的還是領(lǐng)導(dǎo)任命的？你們的員工代表是誰？

答：是我們自己投票投出來的，員工代表是劉陽陽。

18、你們有意見或建議可以向員工代表反映或向管理層提出嗎？

答：可以提阿，我們還可以往廠長的意見箱里投訴。

19、你們的工作服工廠收費是多少？

答：我們一年四季的工作服都是免費發(fā)放的。

20、工作時間你們能根據(jù)身體需要上廁所嗎？能隨時喝水嗎？

答：當(dāng)然能了。

21、管理人員對你們進行打罵、辱罵或威脅嗎？能舉出幾個例子嗎？

答：從來沒有過。

22、下班后離開廠區(qū)你們會受到搜身嗎？誰來搜？怎么艘？

答：不會搜。

23、你們辭工是自由的嗎？領(lǐng)導(dǎo)會批準(zhǔn)嗎？

答：是自由的，但是需要提前30天提交申請，領(lǐng)導(dǎo)會挽留的，如果我們還是執(zhí)意要走領(lǐng)導(dǎo)會批的。

24、工廠在認證前對你們進行訪談答案培訓(xùn)嗎？怎么培訓(xùn)的？能舉個例子嗎？

答：沒有進行培訓(xùn)。

25、你接受過防火訓(xùn)練嗎？怎么舉行的？多久一次？

答：接受過，工廠里會組織防火培訓(xùn)和防火演習(xí)，一般半年一次。

26、你能看懂疏散符號和疏散圖嗎？你知道火災(zāi)發(fā)生時怎么報警嗎？

答：能看懂，知道，先按警鈴，然后撥打119。

27、緊急出口在上班時經(jīng)常會鎖嗎？通道經(jīng)常阻塞嗎？

答：不會，會一直開著，通道不會被堵塞。

28、你們車間有急救藥箱嗎？工廠有什么樣的傷害發(fā)生？有人曾經(jīng)使用過急救藥箱的藥嗎？怎樣使用的？

答：有阿，工廠從來沒有發(fā)生過傷害事故，有人用過的，和組長說，然后組長會去領(lǐng)。

29、你們工廠的化學(xué)物品如油漆、天那水、抹機水怎樣使用？接受過使用前的培訓(xùn)嗎？知道不正當(dāng)使用會對人體產(chǎn)生危害嗎？

答：沒有，我們公司沒有這些化學(xué)用品，知道對人體有害。

30、知道化學(xué)物品的廢棄物怎樣處理嗎？固體垃圾和生活污水又是怎樣處理的呢？ 答：會有專門人員來我們公司拉固體垃圾，生活污水會通過下水道排走。

31、你們的工作條件感到滿意嗎？冬天很冷，夏天很熱嗎？

答：挺滿意的，冬天會有暖氣的（不要說是自己公司燒得就說是集體供暖），夏天有風(fēng)扇。32你對這家工廠總體認象怎樣？最近打算離開這家工廠嗎？為什么？

答：總體認象還不錯啊，最近沒有打算離開工廠，因為在這上班加班不是很多，而且加班也都是自愿的，如果不想加班就可以不用加，我們在這生活條件也不錯啊，食堂的伙食也還可以，還可以經(jīng)常洗澡。

第二篇：icti認證員工訪談培訓(xùn)講稿

ICTI認證員工訪談培訓(xùn)講稿

員工訪談培訓(xùn)資料

一、工時、工資、童工、福利、你們是怎么進廠的？

答：經(jīng)過公司面向社會公開招聘進來。、新員工入廠時是否要交押金或食宿訂金？工廠是否扣押身份證明？

答：不用交押金或食宿訂金，身份證工廠審查復(fù)印后就還給我們。、你是哪里人？何年何月出生？何時進這家廠的呢？

答：按照入廠身份證地址、身份證上的出生年月及入職登記表上的入廠日期回答。、現(xiàn)時每星期上幾天班？一個月上幾天班？是否星期天可以休息？每周加班多少個晚上？加班時間是否會很長？你是否對你們廠的加班時間滿意？注塑部和保安每日上幾班你知道嗎？

答：我們廠每星期上班5天，每天標(biāo)準(zhǔn)工時8小時（注塑部和保安外），上午4小時，下午4小時；如果特別趕貨，星期六可以申請加班，星期天是休息的。晚上基本上沒加班，如果加班，時間也不會超過3小時。我們加班都是自愿的，我對我們廠的加班時間很滿意。注塑部和保安每日3班，每班8小時（如不是此2個部門的人員可回答不清楚）。

5、基本工資多少錢一天？加班費怎樣計算？是否有伙食補貼及其它獎金？

答：現(xiàn)在最低工資為3.33元/小時（26.7元/日）以上（如高過此數(shù)目，則按實際回答）。星期一至星期五晚上如果加班按工資的1：1.5計算；星期六及星期天按1：2計算；法定節(jié)假日放假，如果上班按1：3計算。免費食宿，如果無事假及曠工還有40元全勤獎。

6、你們廠工資計算是計時還是計件？是否有規(guī)定任務(wù)？停工待料放假有工資嗎？

答：我們是計時工資，沒有規(guī)定任務(wù)。停工待料有工資，《廠紀(jì)廠規(guī)》上有規(guī)定。

7、你們工資是憑什么計算的？

答：工資是按考勤記錄計算的，考勤記錄按我們上下班刷卡時間為標(biāo)準(zhǔn)。

8、你們廠是否按國家法定節(jié)假日放假？是否有工資支付？能說一下法定節(jié)假日的具體日期嗎？

答：我們廠是按國家法定節(jié)假日放假，并且放假期間按正常上班計算工資給我們。法定節(jié)假日的具體日期為：元旦1天，春節(jié)3天，勞動節(jié)3天，國慶節(jié)3天。

9、你們廠有哪些福利假期？還有哪些福利待遇呢？

答：三八婦女節(jié)半天；五四青年節(jié)半天，婚喪假3天，產(chǎn)假90天，工齡滿一年以上者有帶薪年假5-14天等。其它福利還有工傷保險、年終抽獎等。

10、你們廠里有沒有16歲以下的人員？

答：沒有16歲以下的人員，有些人可能看起來小一點，是個子小，不是年齡小。

11、你們的工衣是否要扣款？

答：不用扣錢，但一年內(nèi)如果丟失要按成本價收取費用。

12、你們發(fā)工資一般在什么時間？

答：在每月的30號之前發(fā)放上個月的工資。

13、你有沒有簽定勞動合同？什么時候簽的？

答：有。如果是今年入廠的員工可以這樣回答：我們?nèi)霃S一個月之內(nèi)簽定的。如果是今年以前入廠的員工可以回答：我們年初一月份簽定的。

二、員工生活

1、廠部是否規(guī)定你們一定要在廠里或在外面??？如果你想在廠里住或搬出外面住，廠里是否有限制呢？申請批不批準(zhǔn)？

答：沒有限制，隨時都可以自由申請。

2、廠方是否向你們收取住宿費、伙食費等其他費用？收費標(biāo)準(zhǔn)如何？

答：免費食宿，也可以不在廠里住宿或吃飯。

3、住宿條件是否好？廁所是否有人沖洗？是否有人打掃宿舍？

答：住宿條件還行，宿舍由房間人員輪流打掃衛(wèi)生，廁所由廠部安排清潔工每天打掃沖洗。

4、廠部是否限制你們用水用電？是否要收水電費？

答：廠部為我們無限制提供水電，但我們都很自覺，盡可能節(jié)約資源。

5、廠內(nèi)及宿舍是否提供干凈的飲水？飯?zhí)糜盟欠窀蓛簦?/p>

答：廠區(qū)、宿舍、飯?zhí)锰峁┑娘嬘盟己芨蓛簟?/p>

6、宿舍大門是否有門鎖？宿舍內(nèi)可不可以燒水煲飯？

答：大門沒上鎖，飯?zhí)糜酗埐斯?yīng)，廠部規(guī)定宿舍不可以燒水煲飯。

7、飯?zhí)檬欠窀蓛粜l(wèi)生，飯菜好不好吃？答：干凈衛(wèi)生，還算比較好吃。

8、廠方是否給你們提供娛樂條件？

答：有，如提供電視、影碟、羽毛球、乒乓球、桌球、圖書室等。

9、你們宿舍住多少人？是否寬敞？你們宿舍的人是否同時下班，怎樣沖涼？

答：我們宿舍住4-12人，比較寬敞，基本上人均2m2。是同時下班，有些人出去玩，看電視，分批輪流沖涼，我們都很自覺。

10、你們員工有言論自由嗎？有建議或意見可以向工廠領(lǐng)導(dǎo)提出或投訴嗎？

答：我們言論自由，建議或投訴可以通過意見箱或口頭向工廠領(lǐng)導(dǎo)提出。

第三篇：ICTI工時標(biāo)準(zhǔn)

I C T I-計 時 制 標(biāo) 準(zhǔn)

1.上下班打卡時間必須在15分鐘以內(nèi),等于或大于15分鐘時必須支付員工工資.2.兩個打卡時間相隔必須大于15分鐘.3.任何兩天之間休息時間不得小于10個小時.4.全年內(nèi)不得有超過8次連續(xù)13天上班的考勤記錄。

5.1趕貨時,在任何一周內(nèi)上班時間不得超過超72個小時,等于72小時的不得超過17周5.2 正常情況下,一周內(nèi)上班時間不得超過66小時.6.在任何時段連續(xù)上班時間不可以超過6小時(因此解釋塑膠部或SMT一般在上班中途中有30分鐘的自由活動休息時間)。

7.一天內(nèi)同一個班次上午(例11:00)下班和上班(例11:30)之間的休息時間不得小于30分鐘.8.如果是非星期一轉(zhuǎn)班時,國家法定公休/節(jié)假日的前一天晚上24:00以后的時間必須以國家法定工資計算,舉例說明如下:

4月3日晚, 4月30號晚, 6月7日晚,9月13日晚,9月30號晚/12月30號晚上加班超過24點的必須出3倍工資.9.單個人員的調(diào)修只允許調(diào)修員工請假單上簽名同意的對應(yīng)的時間.10.部門集體統(tǒng)一調(diào)休/轉(zhuǎn)班的必須要跟部門出的通知上的時間對應(yīng).11.每天上班總共時間不允許超過12個小時.12.考勤記錄上所有的上,下班打卡記錄和加班的打卡記錄必須有其相對應(yīng)的工時記錄.13.考勤記錄上所有的上,下班時間,加班時間遲到,缺席,請假(病,工傷)的記錄必須有其相對應(yīng)的工時記錄和文件(例:請假單等)記錄.14.考勤匯總工時必須和實際發(fā)放給員工的工資匯總的工時全部對應(yīng)一致.(法定節(jié)假日后

離職的人員必須有法定假日的工時)

15.從ADI調(diào)到大誠的,必須保證其考勤匯總工時和其發(fā)放的工資工時一致.(同時其人事資料和合同以及調(diào)動記錄必須全部保留)

16.沒有打卡記錄卻有工時的,一定要有工傷或病假或婚/產(chǎn)/喪/假以及年休假證明.17.孕婦不能加班,哺乳期可以提前或抽空哺育嬰兒.18． 例如星期一和星期六對調(diào)，只能調(diào)8個小時，不能調(diào)8小時以外的加班。8小時以外的加班應(yīng)該支付2倍工資。

總結(jié):

保證實際上班時間(打卡時間,未打卡時間,各種生產(chǎn)記錄報表等或訪談時間)同實際所發(fā)的工資單/考勤記錄上時間一致(一致表示不多給也不少給).

第四篇：GSP認證相關(guān)問題匯總

2013年2月，新的GSP標(biāo)準(zhǔn)面世，并在當(dāng)年6月1日正式實施，自新版GSP實施以來，各地區(qū)積極開展相關(guān)培訓(xùn)講座，深入了解新版GSP認證標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)總結(jié)了一些新版GSP認證的相關(guān)問題供大家參考。

向經(jīng)理提問：

1、企業(yè)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍?

答：經(jīng)營方式為零售;經(jīng)營范圍為：抗生素、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片。

2、其他藥店或者診所來夠藥能否銷售?

答：不能。我們企業(yè)是零售企業(yè)，無權(quán)批發(fā)。

3、企業(yè)負責(zé)人對企業(yè)藥品經(jīng)營管理負什么責(zé)任?

答：負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

4、我國藥品相關(guān)的法律法規(guī)有哪些?

答：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》(GSP)

5、什么是GSP?

答：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。

6、員工患有何病調(diào)離其工作崗位?

答：發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

向質(zhì)量管理員提問：

1、質(zhì)量管理員的職責(zé)有幾條?有哪些?

答：11條

(1)負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

(2)負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

(3)負責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。

(4)負責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。

(5)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

(6)負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

(7)負責(zé)藥品驗收的管理。

(8)負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

(9)負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

(10)負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

(11)負責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

2、什么是首營企業(yè)?

答：是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者批發(fā) 企業(yè)。

3、什么是首營品種?

答：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。從藥品經(jīng)營企業(yè)購進的不是首營品種。

4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

答：《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

5、藥品質(zhì)量檔案表后附哪些材料?

答：附藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品使用說明書復(fù)印件。

1、你們企業(yè)制定的制度有多少個?

答：18個(有中藥飲片、有倉庫)

2、質(zhì)量管理員可不可以在其他單位兼職?

答：不可以

3、什么是GSP?

答：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。

4、OTC?

答：是指非處方藥。甲類非處方藥藥品的專有標(biāo)識為(紅)色，乙類非處方藥藥品的專有標(biāo)識為(綠)色。

5、藥品?

答：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

1、我國與藥品相關(guān)的法律法規(guī)有哪些?

答：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》(GSP)。

2、藥品首次購進時應(yīng)向供貨單位索要何證件?

答：藥品經(jīng)營(或生產(chǎn))許可證;營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、機構(gòu)代碼、法人委托書、銷售人員身份證、通過GSP認證的批準(zhǔn)證書。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件。

3、企業(yè)購進首營品種應(yīng)索取哪些材料?

答：藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號的批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告書(首次購進的藥品相同批號)、樣品、價格批文、GMP證書及臨床總結(jié)報告等資料。

4、不良發(fā)應(yīng)?

答：合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害的反應(yīng)。不良反應(yīng)的英文縮寫是ADR。

5、發(fā)現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)時應(yīng)如何處理?

答：應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門或市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報。

6、什么樣的藥品的不良反應(yīng)向上級藥品監(jiān)督管理部門報告?

答：1.新藥及上市五年內(nèi)的藥品應(yīng)執(zhí)行所發(fā)生的所有可疑不良反應(yīng);

2.上市五年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

18、危險品能不能陳列在柜臺?

答：危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

19、不合格藥品的處理程序是怎么樣的?

答：發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的藥品，放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監(jiān)局集中統(tǒng)一銷毀。不合格藥品處理記錄保存5年。

向驗收員提問

1、藥品質(zhì)量驗收的內(nèi)容有哪些?

答：(1)每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

(2)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有無生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有無藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

2、藥品驗收時應(yīng)按規(guī)定如何進行?藥品應(yīng)在什么時間內(nèi)驗收?

答：驗收員在待驗藥品區(qū)內(nèi)，對購進的藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，并做好記錄;藥品質(zhì)量驗收應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝普通藥品驗收應(yīng)在6小時內(nèi)完成，有特殊儲藏要求(如生物制品)的藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成。

3、進口藥品其包裝的標(biāo)簽有何規(guī)定?

答：應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明

4、驗收進口藥品必須檢查的內(nèi)容?

答：有無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、(港澳臺是：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)和口岸藥檢所的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

5、中藥飲片包裝上必須注明什么?

答：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實施文號管理的應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

6、驗收記錄與購進記錄有何不同?

答：購進記錄所記載的是藥品購進的情況，驗收記錄是對藥品的質(zhì)量的檢查。

7.藥品購進記錄和票據(jù)應(yīng)保存多長時間?藥品驗收記錄應(yīng)保存幾年?

答：藥品購進記錄和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8.特殊管理藥品包括哪些?

答：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

9.藥品包裝上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有哪些?各自的形狀?

答：特殊管理藥品及外用藥品和非處方藥。(外用藥：正方形，紅底白色的“外”字;甲類非處方藥：橢圓形，紅底白色“OTC”;乙類非處方藥：橢圓形，綠底白色“OTC”)11.藥品的批準(zhǔn)文號中“H”“S”“Z”及頭兩位數(shù)代表什么?(如國藥準(zhǔn)字H22035687)答：“H”代表化學(xué)藥品;“S”代表生物制品;“Z”代表中成藥;頭兩位22代表地區(qū)號、03代表年號、后四位為流水號。

10.什么是“三無藥品”?

答：無“注冊商標(biāo)”;無“批準(zhǔn)文號”;無“生產(chǎn)企業(yè)”。

11.對什么樣的處方應(yīng)拒絕調(diào)配?

答：對有配伍禁忌或超劑量的處方就拒絕調(diào)配。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或

重新簽字方可調(diào)配和銷售。

12.處方應(yīng)保存幾年備查?

答：應(yīng)保存兩年備查。

13.批準(zhǔn)文號和批號有什么區(qū)別?

答：批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。批號是藥廠在生產(chǎn)時代表批的一組數(shù)字。

14.藥品?

答：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

向養(yǎng)護員提問：

1.常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度要求各為多少?

答：常溫庫溫度為(0～30)℃陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫溫度為(2～10)℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在(45～75)%。

2.相對濕度大時如何處理?

答：通風(fēng)，用生石灰吸濕。

3.相對濕度小時如何處理?

答：噴水或拖地。

4.藥品儲存應(yīng)實行(色標(biāo))管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是什么?

答：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為(黃)色;合格藥品區(qū)為(綠)色、不合格藥品區(qū)為(紅)色。

5.企業(yè)對陳列的藥品怎樣養(yǎng)護?

答：對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護并填寫陳列藥品月檢查記錄。

6.什么樣的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表?

答：有效期在3個月以內(nèi)的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表。

7.什么樣的藥品列為重點養(yǎng)護品種并建立藥品養(yǎng)護檔案?

答：效期短的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、主營品種、儲存時間長的、需要特殊保管的藥品。

8.危險品(酒精、高錳酸甲)在陳列上有什么要求?

答：危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

9.不合格藥品的處理程序是怎樣的?

答：發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的 10.什么是“三無藥品”?

答：無“注冊商標(biāo)”;無“批準(zhǔn)文號”;無“生產(chǎn)企業(yè)”。

11.對什么樣的處方應(yīng)拒絕調(diào)配?

答：對有配伍禁忌或超劑量的處方就拒絕調(diào)配。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

12.處方應(yīng)保存幾年備查?

答：應(yīng)保存兩年備查。

13.批準(zhǔn)文號和批號有什么區(qū)別?

答：批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。批號是藥廠在生產(chǎn)時代表批的一組數(shù)字。

14.藥品?

答：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原

料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

向養(yǎng)護員提問：

1.常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度要求各為多少?

答：常溫庫溫度為(0～30)℃陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫溫度為(2～10)℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在(45～75)%。

2.相對濕度大時如何處理?

答：通風(fēng)，用生石灰吸濕。

3.相對濕度小時如何處理?

答：噴水或拖地。

4.藥品儲存應(yīng)實行(色標(biāo))管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是什么?

答：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為(黃)色;合格藥品區(qū)為(綠)色、不合格藥品區(qū)為(紅)色。

5.企業(yè)對陳列的藥品怎樣養(yǎng)護?

答：對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護并填寫陳列藥品月檢查記錄。

6.什么樣的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表?

答：有效期在3個月以內(nèi)的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表。

7.什么樣的藥品列為重點養(yǎng)護品種并建立藥品養(yǎng)護檔案?

答：效期短的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、主營品種、儲存時間長的、需要特殊保管的藥品。

8.危險品(酒精、高錳酸甲)在陳列上有什么要求?

答：危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

9.不合格藥品的處理程序是怎樣的?

答：發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理

員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的

藥品，放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監(jiān)局集中統(tǒng)一銷毀。不合格藥品處理記錄保存5年。

10.過期失效的屬于什么藥品?

答：劣藥。

向采購員提問：

1.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的購銷記錄應(yīng)載明哪些內(nèi)容?

答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

2.購進藥品應(yīng)有哪些憑證?

答：應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到(票)、(帳)、(貨)相符。

3.藥品購進記錄和票據(jù)應(yīng)保存多長時間?

藥品購進記錄和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第五篇：認證的有關(guān)問題

機械工程師資格認證有關(guān)問題的解答[zz] 1 ．機械工程師資格認證的目的是什么？與國際互認是什么關(guān)系？

答：經(jīng)中國科協(xié)的批準(zhǔn)，中國機械工程學(xué)會作為工程師制度改革的試點單位開展了機械工程師資格認證工作。開展這項工作的主要目的是：①探索對工程技術(shù)人員評價的模式，為企業(yè)在人才的選擇上提供一個客觀的評價依據(jù)；②推進國際工程教育學(xué)歷、學(xué)位和工程技術(shù)人員技術(shù)資格的雙邊、多邊和國際互認；③促進機械工程技術(shù)人員接受繼續(xù)教育，構(gòu)筑終身教育體系。

隨著經(jīng)濟全球化，特別是服務(wù)貿(mào)易的全球化，為了給我國工程技術(shù)人員參與國際市場競爭創(chuàng)造公平環(huán)境，滿足進入國際就業(yè)市場的現(xiàn)實要求和公平待遇。中國科協(xié)受中國工程師制度改革小組的委托，目前正在啟動加入相應(yīng)的工程教育專業(yè)認證和工程師技術(shù)資格國際互認組織的程序。中國機械工程學(xué)會開展“機械工程師資格認證”工作正是這一工作的組成部分。所制定的機械工程師資格認證的標(biāo)準(zhǔn)和程序是參照國外工業(yè)發(fā)達國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的，特別是“高級機械工程師”就是瞄準(zhǔn)將來與國際接軌而設(shè)定的。．機械工程師資格認證的原則和特點是什么？

答：我們對新時期的機械工程技術(shù)人員的定位應(yīng)是“具有創(chuàng)新理念，掌握先進技術(shù)，懂得市場經(jīng)濟、管理知識，并熟悉有關(guān)國際通則的新一代專業(yè)技術(shù)人員”。所以在認證標(biāo)準(zhǔn)上除了工程教育背景等基本條件外，重點考核其綜合素質(zhì)和實踐技能以及為保持工程師職業(yè)發(fā)展能力的繼續(xù)教育情況。

機械工程師資格認證工作中實行考試、資格認證、教育培訓(xùn)的三分立的原則，面向社會體現(xiàn)公開、公平、公正?？荚嚬ぷ魑薪逃靠荚囍行呢撠?zé)，中國機械工程學(xué)會負責(zé)認證，工程師職業(yè)發(fā)展教育授權(quán)機械工程師進修學(xué)院組織實施。將資格認證與繼續(xù)教育緊密結(jié)合，以真正體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)人員的終身教育。

為了做好此項工作，按照中國科協(xié)的要求，根據(jù)學(xué)會ISO—9001質(zhì)量管理體系的要求，建立認證和繼續(xù)教育工作的質(zhì)量保證體系三級文件。明確了工作的每個過程、過程接口、職責(zé)分工、標(biāo)準(zhǔn)、工作流程、資質(zhì)條件、檢測辦法、預(yù)防和糾正措施以及記錄等規(guī)定；明確了此項工作必須在學(xué)會理事會的領(lǐng)導(dǎo)下開展，不以盈利為目的，目標(biāo)是盡快實現(xiàn)國際互認。．機械工程師資格認證工作是什么性質(zhì)？

答：中國機械工程學(xué)會開展的“資格認證”是非政府的學(xué)術(shù)組織行為，屬于同行認可的技術(shù)（或從業(yè)）資格認證。與現(xiàn)在人事部門“職稱評定”和有關(guān)部門“職業(yè)資格”不同。專業(yè)技術(shù)人員可根據(jù)自己的情況自愿申請“資格認證”。

4．什么樣的人可以申請認證？

答：從事機械工程類工作的科技人員都可以自愿申請。

5．“資格認證”有幾種類型？

答：目前開展“資格認證”的有：機械工程師(C.Me)、高級機械工程師(C.S.Me);專業(yè)工程師(P.E)(含見習(xí)專業(yè)工程師(I.E));杰出貢獻機械工程師(M.Me)。6．目前專業(yè)工程師都有哪些？

答：第一批開展的有：機械設(shè)計工程師、物流工程師、材料熱處理工程師、食品機械與食品包裝機械工程師。

7．如何申請資格認證？

答：首先要到中國機械工程學(xué)會委托的各省、自治區(qū)、直轄市的機構(gòu)報名，集體參加由教育部考試中心組織的機械工程師“綜合素質(zhì)與技能”考試；考試通過后當(dāng)?shù)乜荚嚥块T發(fā)給考試合格成績單（有效期三年），滿足了認證條件之一。

然后按“認證辦法”中規(guī)定的其他認證條件進行準(zhǔn)備。包括學(xué)歷證明、外語、計算機水平證明、工作經(jīng)歷證明、繼續(xù)教育情況證明和技能水平要求，填寫申請表，本人簽名、直接技術(shù)主管寫出評價意見、簽字，有關(guān)部門蓋章。期間，有什么問題可與中國機械工程學(xué)會委托的機構(gòu)進行咨詢。

本人認為材料內(nèi)容齊全（證明材料的原件和復(fù)印件、申請表、免冠照片、光盤或軟盤）復(fù)印后向中國機械工程學(xué)會委托的當(dāng)?shù)貦C構(gòu)申請，中國機械工程學(xué)會委托的機構(gòu)對材料的真實性和齊全性審查通過后，將證明的原件返還給個人。8．“綜合素質(zhì)與技能”考試的考試時間和報名截至日期是什么？

答：考試時間通常設(shè)在每年11月份倒數(shù)第二個星期的星期六。報名截止日期為考試前一個月。．報考者必須參加培訓(xùn)嗎？

答：參加應(yīng)考者可以根據(jù)自身條件，自愿參加，如需培訓(xùn)教材可以向當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)機構(gòu)購買，培訓(xùn)機構(gòu)不得以任何理由拒絕報考者購買教材的請求。10．申報者如何填寫“機械工程師資格認證申請表”？

答：申報人可按照下表說明填寫申請表，表中不能出現(xiàn)空項，沒有內(nèi)容項填“無”。填寫項目填寫方法

封面1．

單

位：申報人申報時所在工作單位的全稱。2．

申請類別：機械工程師(或XX“專業(yè)”工程師)。3．

申請時間：申報人向分中心申報的時間。

4．需提交4張2寸白底彩色證件照片，3張貼在申請表(一式三份)上，1張用于制作資格證書。

基本情況畢業(yè)院校、所學(xué)專業(yè)、畢業(yè)時間、學(xué)歷、學(xué)位、證書編號需要與所提交的學(xué)歷證明一致。

外語考試、計算機應(yīng)用水平(能力)考試需要與所提交有效的證書一致。

工作經(jīng)歷起止時間：申請人在某一單位或部門的時間。

工作單位及所在部門：申請人從事工作的具體單位或部門名稱。專業(yè)技術(shù)工作：申請人所承擔(dān)的具體工作。任何職務(wù)：申請人在具體工作中所擔(dān)任的職務(wù)。

專業(yè)技術(shù)工作成績工作(項目)名稱：具體完成工作(項目)的全稱。起止時間：完成具體工作(項目)的開始和截至?xí)r間。

工作(項目)主要內(nèi)容：簡述完成具體工作(項目)的主要內(nèi)容。本人起何作用：申請人在完成該具體工作(項目)中起的作用。應(yīng)用情況或效果：完成具體工作(項目)的成效(效果)。

證明人：能夠證明申請人所完成該具體工作(項目)的人員。

主要技能工作總結(jié)填寫內(nèi)容參照“機械工程師技術(shù)能力要求”。要能夠真實的反映出機械工程師技術(shù)能力要求中所要求的每點內(nèi)容。表述能力查者可參考《科技論文寫作規(guī)則與寫作技巧100例》進行表述。

獲獎情況成果(項目、專利)名稱：獲獎項目的全稱(要與證書一致)。授獎單位名稱：授獎單位的全稱(設(shè)獎單位)。等級：獲獎項目的等級。排名：申請人在獲獎項目的排名。年份：項目獲獎的日期。

證書號碼：獲獎項目證書的編號。

主要合作者：完成獲獎項目的主要人員。

發(fā)表論文、論(譯)著情況論文、著作名稱：所撰寫論文的名稱。年份：所撰寫論文的發(fā)表時間。排名：論文撰寫的排名。

主要合作者：撰寫論文的其他人員，若申請人獨立完成撰寫可填“獨著”。發(fā)表刊物或出處：發(fā)表論文刊物的名稱或會議名稱等。有關(guān)情況說明：注明在xx會議上宣讀或論文或xx獎。

個人聲明申請人：必須是申請人本人親自簽字。打印和蓋名章均無效。

12．獲得資格認證后還有什么要求？

答：“認證資格”的有效期為三年，三年后需重新進行注冊登記。再注冊申請材料應(yīng)在登記證書上登記日期的前2個月內(nèi)通過中國機械工程師資格認證中心各地分中心向中心提交相關(guān)材料(除特殊情況外，到期未進行再注冊復(fù)查換證的，其證書自動失效)。13．再注冊需要提交哪些材料？

答：需要提交的材料包括：1.申請表(機械工程師資格認證申請表)。2.工作總結(jié)(證明申請人自上次注冊至復(fù)查換證期間成功完成的專業(yè)工作項目),并附必要的說明和客觀依據(jù)。3.職業(yè)發(fā)展和繼續(xù)教育情況(證明申請人，在上次注冊期間，每年滿足總計72小時學(xué)習(xí)情況，其中包括：36小時中國機械工程師資格認證中心規(guī)定的必修課程和各地分中心(培訓(xùn)機構(gòu))組織的輔導(dǎo)學(xué)習(xí)；以及36小時的其他形式學(xué)習(xí)，如：參加學(xué)術(shù)會議、技術(shù)交流、培訓(xùn)班、實踐活動、參觀企業(yè)、技術(shù)展覽等等)，并附必要的說明和客觀證據(jù)。4.已獲得的機械工程師資格證書。5.申請人近期照片。6.再注冊費用。14．現(xiàn)在哪些地區(qū)開展這項工作，如何聯(lián)系？

答：目前中國機械工程學(xué)會已委托了全國26個省、自治區(qū)、直轄市機械工程學(xué)會和其他合作機構(gòu)（分中心）和4個專業(yè)分會的專業(yè)資格認證機構(gòu)，具體聯(lián)系方式參見“中國機械工程師資格認證中心（分中心）通訊錄”。