第一篇：幼兒教師倫理

作為幼兒教師的我們，都已經(jīng)各自在工作崗位上工作了很多年，工作的同時(shí)，時(shí)代也在快速發(fā)展著，我們所掌握的知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能夠跟上時(shí)代的發(fā)展。所以，很慶幸有了這次國培培訓(xùn)，不僅可以讓我們?cè)鲩L學(xué)識(shí)，也方便了我們的日常工作，聽了幾位專家老師的講座，不僅茅塞頓開，也讓自己工作已久的心澎湃起來，我們到底該如何做一名優(yōu)秀的幼兒教師哪？

一、幼兒園教師倫理是指我們教師在教育教學(xué)過程中應(yīng)當(dāng)遵守的一系列行為規(guī)范，以及教師具有的一定行為品質(zhì)。這就要求我們老師在平常的工作中要有倫理精神，嚴(yán)格按照教師職業(yè)行為規(guī)范來要求自己。不斷豐富自己的專業(yè)理論，由于幼兒年齡尚小，其思維水平仍處于具體思維階段，自主性和自立能力受到一定的限制，需要我們老師用專業(yè)的眼光才能覺察和體會(huì)，而這更要求我們要具備特殊的本領(lǐng)，具有幼兒教育相關(guān)的理論知識(shí)和技能，充分認(rèn)識(shí)幼兒的年齡特征、身心發(fā)展的特點(diǎn)和幼兒的個(gè)別差異來指導(dǎo)孩子。

二、知識(shí)的廣博性。

幼兒園不同與小學(xué)，要求老師具有更加廣博的知識(shí)，它的教學(xué)主要滲透在幼兒一日生活的各個(gè)環(huán)節(jié)，幼兒通過游戲、區(qū)域活動(dòng)、主題活動(dòng)等方式在生活中、在與環(huán)境互動(dòng)的過程中主動(dòng)學(xué)習(xí)。為了使幼兒獲得真正的發(fā)展，我們不僅需要教育學(xué)、心理學(xué)的知識(shí)，還需要掌握有關(guān)幼兒發(fā)展的各類專門知識(shí)，需要自然科學(xué)的、人文科學(xué)方面的基本知識(shí)和素養(yǎng)；還需要特別豐富的教育藝術(shù)、教育智慧以及熟練的互動(dòng)策略和技能技巧；另外還必須學(xué)習(xí)有關(guān)幼兒養(yǎng)護(hù)方面的知識(shí)和技能，以專業(yè)水平來呵呵幼兒的健康發(fā)展。

三、不以任何理由傷害幼兒的身心發(fā)展。

無論如何，我們不能傷害幼兒，不能對(duì)幼兒做有精神損害、身體傷害、不尊重幼兒的事情，我們不應(yīng)該只站在成人的觀點(diǎn)來看待幼兒，而是深入到幼兒的生命世界中，去了解幼兒真正需要的是什么，了解他們的需求，只有這樣，我們才能保護(hù)幼兒免于遭受身體和心理的傷害，而且要以母親般的關(guān)愛與柔情對(duì)待每一位幼兒。

四、了解并尊重幼兒

《幼兒園教育指導(dǎo)綱要》中指出，幼兒園教育應(yīng)尊重幼兒的人格和權(quán)力，尊重幼兒身心發(fā)展的規(guī)律和學(xué)習(xí)的特點(diǎn)，以游戲?yàn)榛净顒?dòng)，保教并重，關(guān)注個(gè)別差異促進(jìn)每個(gè)幼兒富有個(gè)性的發(fā)展。幼兒園的孩子雖然還小，處處充滿了稚氣，但他們都是獨(dú)立的人，他們有思想、有情感、有意志，更有他們應(yīng)該享有的權(quán)力。他們有許多不同于成人的特點(diǎn)和需要，他們需要我們的尊重、關(guān)心和愛護(hù)，我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到他們有著豐富的內(nèi)心世界、獨(dú)立的人格尊嚴(yán)和巨大的發(fā)展?jié)撃?，了解、尊重并愛護(hù)他們，這就是對(duì)教師倫理道德的重要要求。

在平時(shí)的工作中，我們老師要嚴(yán)格要求自己，以身作則，給幼兒做好良好的示范，充分分時(shí)并提升自身的職業(yè)道德水準(zhǔn)，將專業(yè)理論的基本準(zhǔn)則和要求變?yōu)樽陨淼钠沸院蛯?shí)際行動(dòng)過程中的行為習(xí)慣。

第二篇：倫理 名詞解釋

1.倫理即調(diào)整人倫關(guān)系的原理,原則和規(guī)范

2.倫理學(xué)是一門關(guān)于道德的學(xué)問，是研究社會(huì)道德現(xiàn)象的科學(xué)。

3.生命倫理學(xué)：也稱生物倫理學(xué)，是對(duì)涉及人的生命和健康的行為實(shí)踐中的道德問題進(jìn)行

綜合研究的一門應(yīng)用倫理學(xué)，是一門新興邊緣交叉學(xué)科。

4.道德是人們實(shí)踐_-----精神地把握世界的一種方式,是人們自我肯定,自我發(fā)展的一種社

會(huì)形式

5.到德教育是指一定社會(huì)為了培養(yǎng)合乎需要的理想道德，依據(jù)一定的原則規(guī)范，有計(jì)劃、有組織地對(duì)人們施加系統(tǒng)的道德影響的活動(dòng)

6.道德修養(yǎng)：是指人們?yōu)榱伺囵B(yǎng)優(yōu)良的道德品質(zhì)而進(jìn)行的自我鍛煉、自我改造、自我陶冶、自我教育的過程和功夫

7.道德行為：就是行為主體在一定的道德意識(shí)指導(dǎo)下自覺選擇的、涉及到自我利益與他人

利益、個(gè)人利益與社會(huì)整體利益關(guān)系的，具有道德意義的，可以進(jìn)行善惡評(píng)價(jià)的行為。

又成為倫理行為

8.道德選擇是指?jìng)€(gè)人在一定的道德意識(shí)支配下，根據(jù)某種道德標(biāo)準(zhǔn)，在不同的價(jià)值準(zhǔn)則或

善惡沖突之間做出的自覺自愿的抉擇。

9.道德沖突：指行為者面臨這樣一種處境：不同的道德原則和道德規(guī)范對(duì)同一行為提出不

同的要求，迫使行為主體在兩者之間作出抉擇

10.道德品質(zhì)：是體現(xiàn)一定時(shí)代、一定社會(huì)集團(tuán)道德要求的，已成為個(gè)人性格要求的思想意

識(shí)和行為方式的比較穩(wěn)定的特征和傾向?；蛘哒f，道德品質(zhì)是一個(gè)人通過長期道德實(shí)踐

形成的，在一系列道德行為中表現(xiàn)出來的心里特質(zhì)

11.道德評(píng)價(jià)：指在道德活動(dòng)中，人們根據(jù)一定社會(huì)的道德體系，借助于傳統(tǒng)習(xí)慣、社會(huì)輿

論、內(nèi)心信念等方式，對(duì)行為作出是非善惡的價(jià)值判斷。

12.道德妥協(xié)是指主體在選擇中有意識(shí)的放棄某些道德規(guī)范和準(zhǔn)則,犧牲某些道德價(jià)值,以保

持其他道德原則和規(guī)范,維護(hù)更多的道德價(jià)值

13.道德境界是指人們通過接受道德教育和進(jìn)行道德修養(yǎng)所達(dá)到的道德程度和精神情操水

平

14.職業(yè)道德是指從事一定職業(yè)的人在職業(yè)生活中應(yīng)當(dāng)遵循的具有職業(yè)特征的道德要求和

行為準(zhǔn)則

15.家庭道德：是處理家庭成員之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則

16.婚姻道德：就是憑借社會(huì)輿論、風(fēng)俗習(xí)慣和人們的內(nèi)心信念來調(diào)節(jié)婚姻領(lǐng)域里人與人之

間關(guān)系的行為規(guī)范

17.社會(huì)公德在社會(huì)交往和公共生活中公民應(yīng)遵循的道德準(zhǔn)則

18.愛情是一對(duì)男女基于一定的社會(huì)基礎(chǔ)和共同的生活理想，在各自內(nèi)心形成的相互傾慕，并渴望對(duì)方成為自己終身伴侶的一種強(qiáng)烈、純真、專一的感情。

19.善與惡把凡是符合一定社會(huì)或階級(jí)的道德原則和道德規(guī)范的行為稱為善，反之，成為惡。

20.良心就是人們?cè)诼男袑?duì)他人和社會(huì)的義務(wù)的過程中所形成的自我評(píng)價(jià)能力，是一定的道

德觀念、道德情感、道德信念和道德意志在個(gè)人意識(shí)中的統(tǒng)一。

21.良心是人們一種內(nèi)在的有關(guān)正邪、善惡的理性判斷和評(píng)價(jià)能力，是正當(dāng)與善的知覺，義務(wù)與好惡的情感，控制與抉擇的意志、持久的習(xí)慣和信念在個(gè)人意識(shí)中的綜合統(tǒng)一。

22.義務(wù)是指?jìng)€(gè)人對(duì)社會(huì)、對(duì)他人應(yīng)盡的責(zé)任

23.榮譽(yù)就是社會(huì)對(duì)人們道德行為的褒獎(jiǎng)和贊許

24.幸福就是人們?cè)谧非笪镔|(zhì)生活和精神生活的斗爭(zhēng)實(shí)踐中，由于實(shí)現(xiàn)了自己的理想和目標(biāo)

所引起的愉快感受，以及對(duì)這種感受的肯定評(píng)價(jià)。

第三篇：科學(xué)倫理

科學(xué)這項(xiàng)古老而年輕的事業(yè)，自從它誕生的日子，便注定要無法脫離孕育它的母胎——人類心靈持久的沖突——向未知世界奮勇進(jìn)發(fā)的探索欲和歸向鮮活心靈敏感的責(zé)任感之矛盾。

科學(xué)生于古希臘，與人類的早期理性覺醒同時(shí)，和最初的哲學(xué)同義。嚴(yán)格說來，古希臘時(shí)期的科學(xué)并非現(xiàn)代科學(xué)的定義，而是是雛形。據(jù)筆者淺見，現(xiàn)代科學(xué)的起始，是弗朗西斯培根，他最早表達(dá)了近代科學(xué)觀，闡述了科學(xué)的目的、性質(zhì)、發(fā)展科學(xué)的正確途徑，首次總結(jié)出科學(xué)實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)方法，歸納法，對(duì)現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展起到了指導(dǎo)作用。他認(rèn)為建立科學(xué)必須要有科學(xué)的方法，方法是達(dá)到目的之手段，科學(xué)的目的是在認(rèn)識(shí)自然的基礎(chǔ)上支配自然，“達(dá)到人生的福利和效用”，即“知識(shí)就是力量”。

于培根的基礎(chǔ)上，筆者自己總結(jié)的科學(xué)的定義是：對(duì)世界規(guī)定性的分界領(lǐng)域的分析?！翱茖W(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”。現(xiàn)代的生活和生產(chǎn)，充斥著科學(xué)的力量，然而隨著世界的變化，科學(xué)技術(shù)與古老的倫理日夜產(chǎn)生著沖突與調(diào)和，“科學(xué)倫理”適時(shí)而出。

科學(xué)倫理是上文所述之科學(xué)與“經(jīng)過反思的道德”即倫理（黑格爾語）的結(jié)合。筆者以“克隆人”為例加以說明?！翱寺∪恕笔强茖W(xué)中的復(fù)雜工程，是所有倫理課題中，最飽受爭(zhēng)議的問題，它涉及到人的本質(zhì)、存在、意義，這些倫理學(xué)中最基本也是最終極的內(nèi)容。前幾日，一加拿大男子稱自己通過精子捐獻(xiàn)成為了上千人的父親的新聞一出，世界輿論一片嘩然，人們爭(zhēng)論不休。這比“克隆人”更溫和的事件都如此牽動(dòng)人類敏感的神經(jīng)，何況“克隆人”真的出現(xiàn)？人們經(jīng)過反思，會(huì)問：“他的父母是誰？他是否有自我的意識(shí)？他是否擁有人權(quán)？他在法律上是什么地位？他觸犯法律，是否會(huì)與自然人一樣承擔(dān)法律責(zé)任？他是否有思想，他是否有道德？”等等。這些問題尚且僅是以“他”被克隆出來為題設(shè)。

倫理者，人倫也。倫理的核心是“人”。如何為“人”定位？這需要科學(xué)的探索，通過人類運(yùn)用已知的科學(xué)和技術(shù)，探索“世界的規(guī)定性的分界領(lǐng)域”，比如以理論物理的能量、時(shí)空，與天文地理各“界”的領(lǐng)域的知識(shí)的交叉結(jié)合，產(chǎn)生的宇宙論和世界觀；生物化學(xué)的理論科學(xué)和實(shí)踐科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等龐大的理論技術(shù)系統(tǒng)，對(duì)人體的研究，得到的知識(shí)外證世界和人的關(guān)系，從而確定人的本質(zhì)、地位、存在和意義。這也是一部人類文明的歷史，前人的思想法則不斷被揚(yáng)棄的過程。但是在得出一個(gè)普世真理之前，“克隆人”這個(gè)以“人”為核心，以科學(xué)為助力的課題的激烈爭(zhēng)論，將會(huì)無休止的繼續(xù)下去。

科學(xué)倫理如同其母題目——倫理，是一個(gè)運(yùn)動(dòng)著的矛盾，它是人類對(duì)外求知和對(duì)內(nèi)自覺的一對(duì)反向箭頭，一直背道而馳。古希臘哲學(xué)的“本原”之爭(zhēng)，經(jīng)歷了水本原、“無定”、氣本原、邏各斯和數(shù)本原，火、土、氣、水“四根”以及“種子”和原子論的各自為政，單純的世界的“分界領(lǐng)域”的割裂探索的茫然不確定性，不可避免的與注重倫理，要求“認(rèn)識(shí)你自己”，追求內(nèi)在人格統(tǒng)一目標(biāo)的蘇格拉底一派正面遭遇了。經(jīng)過長期的斗爭(zhēng)和調(diào)和，基于早期科學(xué)和倫理各自本質(zhì)的不同，古代科學(xué)衰落了。古希臘之后接近兩千年，文化繁榮的西歐也有惟理論和經(jīng)驗(yàn)論，基于各自的倫理信仰和目標(biāo)相互對(duì)立的派別和思想，但是大體的世界觀的統(tǒng)一性已經(jīng)磨合融洽，在與倫理的結(jié)合中，沒有出現(xiàn)古希臘科學(xué)的衰落，在較為穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，推動(dòng)了人類科學(xué)的發(fā)展和人們的自身的認(rèn)識(shí)。

一名嚴(yán)謹(jǐn)而熱情的科學(xué)工作者同時(shí)也應(yīng)當(dāng)是一名熟悉科學(xué)倫理歷史和發(fā)展規(guī)律的歷史研究者，如此，無論面對(duì)何種課題、項(xiàng)目，才會(huì)以對(duì)人類自身的深切關(guān)注的自覺努力，在或宏大無儔或精微細(xì)致的科學(xué)研究中，以對(duì)人類命運(yùn)的高度負(fù)責(zé)之精神，去做好每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，每一步計(jì)算；而非為短暫的名譽(yù)地位之追求，或急功近利的成果之取得，馬虎大意，甚至自欺欺人。如此，培根所言“達(dá)到人生的的福利和效用”的科學(xué)目的才有望實(shí)現(xiàn)，“知識(shí)才是真正善美的力量”。

第四篇：倫理試題答案

倫理試題（2）

姓名： 專業(yè)：

1、倫理委員會(huì)應(yīng)由多學(xué)科背景的人員組成，包括哪些，按照《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，至少包括幾人？ 答：倫理委員會(huì)應(yīng)由多學(xué)科背景的人員組成，包括從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家，以及獨(dú)立于研究/試驗(yàn)單位之外的人員，至少7人，且性別均衡。

2、倫理委員會(huì)委員可以采用怎樣的方式產(chǎn)生；倫理委員會(huì)設(shè)主任委員一名，副主任委員若干名，怎樣產(chǎn)生？ 答：倫理委員會(huì)委員可以采用招聘、推薦等方式產(chǎn)生。倫理委員會(huì)設(shè)主任委員一名，副主任委員若干名，由倫理委員會(huì)委員選舉產(chǎn)生。

3、獨(dú)立顧問的作用；獨(dú)立顧問是否有倫理審查表決權(quán)，可以是哪些組成人群？

答：獨(dú)立顧問應(yīng)倫理委員會(huì)的邀請(qǐng)，就試驗(yàn)方案中的一些問題向倫理委員會(huì)提供咨詢意見，但獨(dú)立顧問不具有倫理審查表決權(quán)。獨(dú)立顧問可以是倫理或法律方面的、特定疾病或方法學(xué)的專家，或者是特殊疾病人群、特定地區(qū)人群/族群或其他特定利益團(tuán)體的代表。

4、倫理委員會(huì)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行審查監(jiān)督可以行使哪些權(quán)力？ 答：

1、批準(zhǔn)/不批準(zhǔn)一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)；

2、對(duì)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤審查；

3、終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。

5、倫理審查申請(qǐng)人須按倫理委員會(huì)的規(guī)定和要求向倫理委員會(huì)提交倫理審查申請(qǐng)。提交倫理審查申請(qǐng)的文件包括哪些？ 答：

（一）倫理審查申請(qǐng)表（簽名并注明日期）；

（二）臨床試驗(yàn)方案（注明版本號(hào)和日期）；

（三）知情同意書（注明版本號(hào)和日期）；

（四）招募受試者的相關(guān)材料；

（五）病例報(bào)告表；

（六）研究者手冊(cè)；

（七）主要研究者履歷；

（八）國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》；

（九）其他倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)研究項(xiàng)目的重要決定的說明，應(yīng)提供以前否定結(jié)論的理由；

（十）試驗(yàn)藥物的合格檢驗(yàn)報(bào)告。

6、倫理委員會(huì)規(guī)定召開審查會(huì)議所需的法定到會(huì)人數(shù)要求有哪些？ 答：倫理委員會(huì)應(yīng)規(guī)定召開審查會(huì)議所需的法定到會(huì)人數(shù)。最少到會(huì)委員人數(shù)應(yīng)超過半數(shù)成員，并不少于五人。到會(huì)委員應(yīng)包括醫(yī)藥專業(yè)、非醫(yī)藥專業(yè)，獨(dú)立于研究/試驗(yàn)單位之外的人員、不同性別的人員。

7、倫理委員會(huì)的主要審查方式有哪些？ 答：會(huì)議審查、快速審查、緊急會(huì)議審查

8、快速審查由一至兩名委員負(fù)責(zé)審查?？焖賹彶橥獾脑囼?yàn)項(xiàng)目應(yīng)在下一次倫理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。哪些情形下，快速審查項(xiàng)目應(yīng)轉(zhuǎn)入會(huì)議審查：

答：

（一）審查為否定性意見；

（二）兩名委員的意見不一致；

（三）委員提出需要會(huì)議審查。

9、倫理審查的主要內(nèi)容有哪些？ 答：

（一）研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施；

（二）試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益；

（三）受試者的招募；

（四）知情同意書告知的信息；

（五）知情同意的過程；

（六）受試者的醫(yī)療和保護(hù)；

（七）隱私和保密；

（八）涉及 弱勢(shì)群體的研究。

10、倫理審查會(huì)議以什么方式作出決定，以超過到會(huì)委員半數(shù)意見作為倫理委員會(huì)審查決定。答：投票表決

11、倫理委員會(huì)在作審查決定時(shí)，應(yīng)符合什么條件？ 答：

（一）申請(qǐng)文件齊全；

（二）到會(huì)委員符合法定人數(shù)的規(guī)定；

（三）遵循審查程序，對(duì)審查要點(diǎn)進(jìn)行全面審查和充分討論；

（四）討論和投票時(shí)，申請(qǐng)人和存在利益沖突的委員離場(chǎng)；

（五）未參加審查會(huì)議的委員不得由其他委員代替投票。

12、批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目必須至少符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？

答：

（一）對(duì)預(yù)期的試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制管理措施；

（二）受試者的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于預(yù)期受益來說是合理的；

（三）受試者的選擇是公平和公正的；

（四）知情同意書告知信息充分，獲取知情同意過程符合規(guī)定；

（五）如有需要，試驗(yàn)方案應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察計(jì)劃，以保證受試者的安全；

（六）保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性；

（七）涉及弱勢(shì)群體的研究，具有相應(yīng)的特殊保護(hù)措施。

13、倫理委員會(huì)的審查意見有幾種情形？ 答：

（一）同意；

（二）作必要的修正后同意；

（三）作必要的修正后重審；

（四）不同意；

（五）終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。

14、倫理委員會(huì)秘書應(yīng)在會(huì)后及時(shí)整理會(huì)議記錄，并根據(jù)會(huì)議記錄和審查結(jié)論形成書面的倫理審查意見/批件。倫理審查意見/批件應(yīng)有主任委員（或被授權(quán)者）簽名，倫理委員會(huì)蓋章。倫理審查意見/批件的信息包括哪些？ 答：

（一）基本信息

1.試驗(yàn)項(xiàng)目信息：項(xiàng)目名稱、申辦者、審查意見/批件號(hào)；

2.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者；

3.會(huì)議信息：會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、審查類別、審查的文件，其中臨床試驗(yàn)方案與知情同意書均應(yīng)注明版本號(hào)/日期；

4.倫理審查批件/意見的簽發(fā)日期；

5.倫理委員會(huì)聯(lián)系人和聯(lián)系方式。

（二）審查意見和決定

1.審查決定為“同意”時(shí)，同時(shí)告知倫理委員會(huì)實(shí)施跟蹤審查的要求；

2.審查決定為“作必要修正后同意”和“作必要修正后重審”時(shí)，詳細(xì)說明修正意見，并告知再次提交方案的要求和流程； 3.審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，并告知申請(qǐng)人可就有關(guān)事項(xiàng)做出解釋或提出申訴。

15、倫理委員會(huì)應(yīng)對(duì)所有批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行什么審查，直至試驗(yàn)結(jié)束？ 答：跟蹤審查

16、修正案審查的定義？試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)方案的任何修改倫理委員會(huì)應(yīng)怎么要求？

答：修正案審查是指對(duì)試驗(yàn)過程中試驗(yàn)方案的任何修改的審查。試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)提交倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

17、倫理委員會(huì)應(yīng)要求申辦者和/或研究者就修正案審查提交相關(guān)信息，包括哪些？ 答：

（一）修改的內(nèi)容及修改原因；

（二）修改方案對(duì)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和受益的影響；

（三）修改方案對(duì)受試者權(quán)益與安全的影響。

18、/定期跟蹤審查報(bào)告信息主要包括哪些？ 答：

（一）試驗(yàn)的進(jìn)展；

（二）受試者納入例數(shù)，完成例數(shù)，退出例數(shù)等；

（三）確認(rèn)嚴(yán)重不良事件及時(shí)上報(bào)，妥善處理；

（四）可能影響研究風(fēng)險(xiǎn)受益的任何事件或新信息。

19、嚴(yán)重不良事件的概念？

答：嚴(yán)重不良事件的審查是指對(duì)申辦者和/或研究者報(bào)告的嚴(yán)重不良事件的審查，包括嚴(yán)重不良事件 的程度與范圍，對(duì)試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)受益的影響，以及受試者的醫(yī)療保護(hù)措施。

20、不依從/違背方案的審查的概念，倫理委員會(huì)應(yīng)怎么要求？ 答：不依從/違背方案的審查是指對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行中發(fā)生的不依從/違背方案事件的審查。倫理委員會(huì)應(yīng)要求申辦者和/或研究者就事件的原因、影響及處理措施予以說明，審查該事件是否影響受試者的安全和權(quán)益、是否影響試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)受益。

21、提前終止試驗(yàn)的審查的概念，倫理委員會(huì)應(yīng)怎么要求？ 答：提前終止試驗(yàn)的審查是指對(duì)申辦者和/或研究者提前終止試驗(yàn)的審查。倫理委員會(huì)應(yīng)要求申辦者和/或研究者報(bào)告提前終止試驗(yàn)的原因，以及對(duì)受試者的后續(xù)處理，審查受試者的安全和權(quán)益是否得到保證。

22、結(jié)題審查的概念，倫理委員會(huì)應(yīng)怎么要求？

答：結(jié)題審查是指對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)題報(bào)告的審查。倫理委員會(huì)應(yīng)要求申辦者和/或研究者報(bào)告試驗(yàn)的完成情況，審查受試者安全和權(quán)益的保護(hù)。

23、倫理委員會(huì)管理文件有哪些？ 答：

（一）倫理委員會(huì)的工作制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和倫理審查申請(qǐng)指南；

（二）倫理委員會(huì)的委員任命文件，委員的履歷與培訓(xùn)記錄，以及委員簽署的保密協(xié)議和利益沖突聲明；

（三）倫理委員會(huì)工作計(jì)劃和總結(jié)。

24、倫理委員會(huì)試驗(yàn)項(xiàng)目審查文件包括哪些？ 答：

（一）研究者/申辦者提交的所有送審材料；

（二）倫理審查工作表、會(huì)議簽到表、投票單、會(huì)議記錄、倫理委員會(huì)批件/意見和相關(guān)溝通信件。

25、倫理審查文件應(yīng)妥善保管至臨床試驗(yàn)結(jié)束后幾年？ 答: 五年

26、倫理委員會(huì)的概念和職責(zé)？

答: 倫理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。該委員會(huì)的組成和一切活動(dòng)不應(yīng)受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾或影響。

27、知情同意書的概念？

答: 是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。研究者需向受試者說明試驗(yàn)性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康摹⒖赡艿氖芤婧惋L(fēng)險(xiǎn)、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達(dá)其同意。

28、不依從/違背方案的概念？

答: 指對(duì)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)試驗(yàn)方案的所有偏離，并且這種偏離沒有獲得倫理委員會(huì)的事先批準(zhǔn)，或者不依從/違背人體受試者保護(hù)規(guī)定和倫理委員會(huì)要求的情況。

29、修正案的概念？

答: 對(duì)試驗(yàn)方案，以及有關(guān)試驗(yàn)組織實(shí)施的其它文件及信息的書面修改或澄清。30、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的概念？

答: 為確保實(shí)施的一致性從而達(dá)到特定目的而制定的詳細(xì)的書面操作說明。

31、嚴(yán)重不良事件的概念？

答: 臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時(shí)間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。

32、多中心臨床試驗(yàn)的概念？

答: 遵循同一方案，在多個(gè)試驗(yàn)中心，分別由多名研究者負(fù)責(zé)實(shí)施完成的臨床試驗(yàn)。

第五篇：工程倫理

河北工程大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）撰寫規(guī)范

一、內(nèi)容要求

（一）題目

題目應(yīng)是整個(gè)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）內(nèi)容的高度概括，一般控制在25字以內(nèi)。

（二）中英文摘要及關(guān)鍵詞

中文摘要應(yīng)將畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）要點(diǎn)簡(jiǎn)明扼要地表達(dá)出來，是一篇具有獨(dú)立性和完整性的短文。內(nèi)容應(yīng)包括工作目的、研究方法、成果和結(jié)論。關(guān)鍵詞是為了文獻(xiàn)標(biāo)引工作從論文中選取出來用以表示全文主題內(nèi)容信息款目的單詞或術(shù)語，畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）中文摘要一般300字左右，關(guān)鍵詞3-5個(gè)。英文摘要和關(guān)鍵詞應(yīng)與中文對(duì)應(yīng)。

（三）目錄

目錄要求標(biāo)題層次清晰。目錄中應(yīng)包括緒論、論文主體、結(jié)論、參考文獻(xiàn)、附錄、致謝等。

（四）正文

正文是畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）的核心部分，占主要篇幅。一般包括緒論、主體及結(jié)論等部分。

1.緒論

緒論應(yīng)包括選題背景、目的及意義，國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及存在問題，提出研究方法和要解決的主要問題。

2.主體

根據(jù)課題的性質(zhì)，主體應(yīng)參照以下一般性要求撰寫：

（1）理工類一般包括理論分析，總體方案設(shè)計(jì)及選擇論證，設(shè)計(jì)計(jì)算，試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的可行性、有效性以及實(shí)驗(yàn)（試驗(yàn)）數(shù)據(jù)處理及分析，結(jié)果分析等。

（2）管理和人文類學(xué)科一般包括對(duì)研究問題的系統(tǒng)分析，比較研究，模型的建立，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，案例論證或?qū)嵶C分析，模型運(yùn)行的結(jié)果分析或建議、改進(jìn)措施等。（3）凡引用他人觀點(diǎn)、方案、資料、數(shù)據(jù)等，無論曾否發(fā)表，無論是紙質(zhì)或電子版，均應(yīng)詳加注釋。

3.結(jié)論

結(jié)論是畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）的總結(jié)，應(yīng)準(zhǔn)確、完整、明確、精練地闡述自己的創(chuàng)造性工作或新的見解及其意義、作用，以及進(jìn)一步需要討論的問題、建議或研究設(shè)想等。

（五）參考文獻(xiàn)

1.產(chǎn)品說明書、各種報(bào)紙上刊登的文章及未公開發(fā)表的研究報(bào)告等通常不宜作為參考文獻(xiàn)引用。

2.引用網(wǎng)絡(luò)參考文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)注明該文獻(xiàn)的準(zhǔn)確網(wǎng)頁地址。

（六）附錄

附錄一般包括冗長公式推導(dǎo)、輔助性數(shù)學(xué)工具、符號(hào)說明（含縮寫）、計(jì)算程序及說明等。

（七）致謝

對(duì)給予各類資助、指導(dǎo)和協(xié)助完成畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）工作的單位及個(gè)人表示感謝。

二、書寫要求

（一）語言表述

1.畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）須簡(jiǎn)明扼要、重點(diǎn)突出，對(duì)同行專業(yè)人員已熟知的常識(shí)內(nèi)容，盡量減少敘述。

2.畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）中如出現(xiàn)一些非通用性的新名詞、新術(shù)語或新概念，須在首次出現(xiàn)時(shí)做出解釋。

（二）中英文摘要及關(guān)鍵詞

1.“中文摘要”用黑體小三號(hào)字居中。

2.中文摘要正文用宋體小四號(hào)字，1.5倍行間距。

3.“關(guān)鍵詞”用黑體小四號(hào)字，在摘要下方另起一行，與摘要正文左對(duì)齊。4.關(guān)鍵詞用宋體小四號(hào)字，各關(guān)鍵詞之間空2個(gè)字距，且不加標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。5.“Abstract”用黑體小三號(hào)字居中，正文用TimesNewRoman小四號(hào)字，1.5倍行間距。

6.“Keywords：”與摘要要用同一號(hào)字號(hào)，加黑，左對(duì)齊。各關(guān)鍵詞之間空2格，不加標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。

（三）目錄

1.“目錄”用黑體三號(hào)字居中，字與字之間空4個(gè)字距。下空兩行為章、節(jié)標(biāo)題及其開始頁碼。

2.目錄內(nèi)容按三級(jí)標(biāo)題編寫（即：1??、1.1??、1.1.1??），用宋體小四號(hào)字。

3.標(biāo)題序號(hào)一律左對(duì)齊，頁碼右對(duì)齊，中間用小黑點(diǎn)連接。

（四）標(biāo)題和層次 1.格式要求如下： 第一章××××（居中）1.1×××× 1.1.1××××

2.畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）正文分章節(jié)撰寫，每章應(yīng)另起一頁。

（五）篇眉和頁碼

1.篇眉自正文第一章開始，采用宋體五號(hào)字居中書寫。奇數(shù)頁為畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）題目，偶數(shù)頁為“河北工程大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）”。

2.頁碼自正文第一章開始，到畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）的最后一頁，采用阿拉伯?dāng)?shù)字連續(xù)編排頁碼，摘要、目錄等前置部分采用羅馬數(shù)字連續(xù)編排頁碼，宋體五號(hào)字居中書寫。

（六）圖

1.圖中的術(shù)語、符號(hào)、單位等應(yīng)同文字表述一致。

2.圖序按章順序編號(hào)，例如，圖3-2即為第三章第二圖。圖序和圖名之間空一格，采用宋體五號(hào)字居中置于圖的下方。3.繪圖必須工整、清晰、規(guī)范。其中機(jī)械零件圖按機(jī)械制圖規(guī)格要求；示意圖應(yīng)能清楚反映圖示內(nèi)容。

（七）表

1.表的編排。內(nèi)容或項(xiàng)目由左至右橫讀，數(shù)據(jù)按內(nèi)容或項(xiàng)目依序?qū)R豎排。統(tǒng)一采用三線表，建議表格的頂線、底線采用粗線1磅，欄目線、輔助線采用細(xì)線0.5磅。表格中的文字采用宋體五號(hào)字。

2.表序按章順序編號(hào)，例如，表3-2即為第三章第二表。表序和表名之間空一格，采用宋體五號(hào)字居中置于表的上方。

3.表內(nèi)的縮寫詞和符號(hào)等，必須與文字段落中的一致。各符號(hào)的單位應(yīng)盡可能標(biāo)出。表內(nèi)不得用“同上”、“同左”等類似詞，一律填入數(shù)字或文字。表內(nèi)空白處代表無此項(xiàng)內(nèi)容。

（八）公式

1.公式在正文中另起一行。公式的序號(hào)按章順序編排，例如，（3-2）表示第三章的第二式，并標(biāo)注在該式所在行（當(dāng)有續(xù)行時(shí)，應(yīng)標(biāo)注于最后一行）的最右邊。

2.較長的公式，另行居中橫排。如果公式必須轉(zhuǎn)行，只能在＋、－、×、÷、<、>處轉(zhuǎn)行。序號(hào)用括號(hào)括起寫在右邊行末，其間不加虛線。

（九）參考文獻(xiàn)

1.按正文中參考文獻(xiàn)出現(xiàn)的先后順序用阿拉伯?dāng)?shù)字在方括號(hào)內(nèi)連續(xù)編號(hào)，同時(shí)，所列的參考文獻(xiàn)都應(yīng)在正文中出現(xiàn)。

2.正文中的參考文獻(xiàn)序號(hào)采用上標(biāo)進(jìn)行標(biāo)注。

3.參考文獻(xiàn)中每條項(xiàng)目應(yīng)齊全。文獻(xiàn)中的作者不超過三位時(shí)全部列出；超過三位時(shí)只列前三位，后面加“等”字或“etal”；作者姓名之間用逗號(hào)分開，在“等”字或“etal”前加逗號(hào)；中外人名一律采用姓在前、名在后的著錄法。名可以縮寫為首字母（大寫），但不加編寫點(diǎn)“.”。4.參考文獻(xiàn)的第一頁編排時(shí)先空一行、采用小三號(hào)黑體居中打印“參考文獻(xiàn)”，再空一行，左起、懸掛縮進(jìn)、依次列出參考文獻(xiàn)，中文參考文獻(xiàn)采用宋體五號(hào)字，西文用TimesNewRoman五號(hào)字。

（十）量和單位

1.要嚴(yán)格執(zhí)行GB3100—3102-93有關(guān)量和單位的規(guī)定（具體要求請(qǐng)參閱《常用量和單位》.中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2002）。

2.單位名稱的書寫，可采用國際通用符號(hào)，也可用中文名稱，但全文應(yīng)統(tǒng)一。

（十一）附錄

附錄中的序號(hào)采用“附錄1”、“附錄2”等。附錄中的圖表公式另編排序號(hào)，與正文分開。

三、打印要求

（一）封面

采用河北工程大學(xué)統(tǒng)一制式封面。

（二）畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）字體、字號(hào)要求 一級(jí)標(biāo)題 黑體三號(hào) 二級(jí)標(biāo)題 黑體四號(hào) 三級(jí)標(biāo)題 黑體小四號(hào) 正 文 宋體小四號(hào)

（三）段落及行間距要求

1.正文段落采用1.35倍行距，段前、段后均為0行。

2.標(biāo)題采用單倍行距，按照標(biāo)題的不同，采用不同的段前、段后間距： 標(biāo)題級(jí)別 段前、段后間距 一級(jí)標(biāo)題 1.5倍行距 二級(jí)標(biāo)題 1倍行距 三級(jí)標(biāo)題 0.5倍行距

（四）打印規(guī)格 1.畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）一律要求采用A4幅面的紙張打印。頁邊距:上3cm，下2.5cm，左2.5cm，右2cm，裝訂線0.5cm，選擇“不對(duì)稱頁邊距”，頁眉1.8cm，頁腳1.5cm。

2.畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）一律雙面打印。