第一篇:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告
不符合項(xiàng)報(bào)告
XXX 被審核部門:質(zhì)控室 陪同人員: XXX 依據(jù)的文件:《留樣管理?xiàng)l例》 體系文件(手冊、程序文等)不符合事實(shí)描述:
《留樣管理?xiàng)l例》
在質(zhì)控室抽查報(bào)告編號2014-5-15為RPXX中GN樣品編號為GNXX的留樣狀態(tài)時(shí),樣品管理員無法提供樣品;
不符合《留樣管理?xiàng)l例》第N條,對GN樣品留樣保留三個(gè)月的規(guī)定
5.8.4 不符合分類:實(shí)施性不符合&系統(tǒng)性不符合
審核員: XXX
日期:
2014-7-1
部門負(fù)責(zé)人:XXX
不符合項(xiàng)原因分析:
1、樣品管理員對公司樣品管理?xiàng)l例不熟悉,公司也未組織樣品管理培訓(xùn)考核;
2、公司管理監(jiān)督計(jì)劃中沒有體現(xiàn)對樣品管理工作的監(jiān)督;
3、隨著業(yè)務(wù)量,儲存空間已經(jīng)不能滿足日益增加的樣品;
審核員: XXX
日期:
2014-7-4
部門負(fù)責(zé)人 樣品管理員:XXX
糾正措施:
1、質(zhì)控室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對樣品管理員進(jìn)行樣品管理的培訓(xùn)及考核;見附件1《》
2、管理監(jiān)督計(jì)劃中增加對樣品管理工作的監(jiān)督,例如定期抽樣檢查;見附件2《》
3、完善樣品儲存室的空間布局,或擴(kuò)大樣品儲存室;見附件3《》
要求整改完成日期:2014-9-4
部門負(fù)責(zé)人:XXX 糾正完成情況: 1 2 3
部門負(fù)責(zé)人:XXX
日期:
措施驗(yàn)證情況:
1、現(xiàn)場抽查樣品管理?xiàng)l例培訓(xùn)考核記錄表,并對樣品管理員進(jìn)行提問;
2、現(xiàn)場查看樣品管理監(jiān)督記錄表,并抽查5份報(bào)告的樣品管理情況(共5類報(bào)告);
3、現(xiàn)場查看樣品儲存室的整改情況并拍照記錄;
結(jié)論:糾正措施有效,不符合項(xiàng)封閉
審核員:XXX
日期:2014-9-5
其它說明:
持續(xù)觀察樣品儲存室空間的使用情況。
第二篇:內(nèi)審不符合項(xiàng)和編寫不符合項(xiàng)報(bào)告
審核中最重要的工作是確定不符合項(xiàng)和編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。在現(xiàn)場審核中,一旦發(fā)現(xiàn)不符合,就應(yīng)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。
(1)不符合項(xiàng)定義
不符合項(xiàng)定義是:沒有滿足某個(gè)規(guī)定要求的項(xiàng)目。這里的規(guī)定要求主要有:
①《職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范》、《職業(yè)安全健康管理體系指導(dǎo)意見》;
②用人單位的職業(yè)安全健康管理手冊、程序文件及其它相關(guān)的職業(yè)安全健康管理文件;
③適用于受審核方的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求。
(2)不符合項(xiàng)的類型
體系在建立和實(shí)施過程中,可能出現(xiàn)以下幾類不符合項(xiàng):
①體系性不符合體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理體系不完整,未涵蓋所選定的體系要素要求;文件中沒有對國家法律、法規(guī)的規(guī)定提出明確要求。
體系性不符合的另一種表現(xiàn)形式是缺少一些具體內(nèi)容,也就是說體系標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)該建立的文件化程序或作業(yè)指導(dǎo)書沒有建立。
②實(shí)施性不符合體系在實(shí)際運(yùn)行過程中,有的部門、班組、崗位未按文件規(guī)定去執(zhí)行。比如:某一工廠體系文件規(guī)定員工進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場必須佩戴安全帽,一開始大家都遵守,但后來執(zhí)行得就參差不齊了。這就是一種實(shí)施性不符合。
③效果性不符合體系文件按標(biāo)準(zhǔn)或其它要求作出了明確的規(guī)定要求,而實(shí)施過程中也確實(shí)多數(shù)都按規(guī)定執(zhí)行了,但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。比如,對某一裝置進(jìn)行檢修,操作人員按有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行停車、置換等—系列準(zhǔn)備工作,但由于一些客觀因素,如氣壓不足,致使置換不徹底,結(jié)果發(fā)生意外事件。這種不符合就是效果型不符合。
(3)不符合項(xiàng)的程度分類
審核中可能發(fā)現(xiàn)很多不符合項(xiàng),按不符合的程度分為“嚴(yán)重不符合項(xiàng)”和“一般不符合項(xiàng)”。
第三篇:內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)
內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況總結(jié)
為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行以來質(zhì)量活動是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求,以保證管理體系有效運(yùn)行及不斷得到改進(jìn),本鑒定所于2010年12月28至29日進(jìn)行了體系運(yùn)行后的第二次內(nèi)部審核,本次內(nèi)部審核是一次覆蓋全部門的全要素審核,審核過程得到了受審部門和人員的配合,進(jìn)行順利。內(nèi)審組對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行情況的綜合評價(jià)為:現(xiàn)有的管理體系運(yùn)行基本滿足體系要求,運(yùn)行效果能確保管理體系持續(xù)有效改進(jìn),管理體系具有順利通過評審準(zhǔn)則和現(xiàn)場審核的能力,但是本本鑒定所現(xiàn)有管理體系運(yùn)行情況依然存在問題:
1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第095號和(2010)精鑒字第110號鑒定需補(bǔ)充材料時(shí),沒有在鑒定委托合同評審表中注明,違反WTS-CX-6-2009《合同評審程序》
4.4.6,合同評審人確定受理時(shí),需簽字予以確認(rèn),并進(jìn)一步核查鑒定資料、確定鑒定方法和需補(bǔ)充資料、依案情確定鑒定所需金額等,最后指導(dǎo)辦公室完成對鑒定委托合同的填寫。
2.2010年8月3日精神損傷鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第384號鑒定時(shí),所出具的鑒定文書,落款未按照《司法鑒定文書規(guī)定》要求書寫,違反WTS-CX-27-2009《結(jié)果報(bào)告控制程序》4.2.2的要求,報(bào)告的內(nèi)容和格式按照《鑒定文書管理規(guī)定》的要求編制。報(bào)告一律打印,不得書寫。
3.揚(yáng)州五臺山醫(yī)院司鑒所(2010)精鑒字第381號、揚(yáng)州五臺山醫(yī)司鑒所[2010] 精鑒字第384號等未提供委托人身份證復(fù)印件,違反了《合同評審程序》文件中4.1.k委托人應(yīng)出具鑒定委托書,提供委托人的身份證明,委托鑒定的事項(xiàng)、鑒定事項(xiàng)的用途以及鑒定要求,并提供委托鑒定事項(xiàng)所需的鑒定材料等。
針對上述8項(xiàng)不符合項(xiàng),內(nèi)審組提出了相應(yīng)的糾正措施,并要求在9月22前整改所有本次審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。通過本實(shí)驗(yàn)室各責(zé)任人的努力,到目前為止3項(xiàng)不符合項(xiàng)已按相應(yīng)的糾正措施完成并通過驗(yàn)證。
通過審核,發(fā)現(xiàn)本本鑒定所的人員在體系文件的熟悉上做的比較好,對所有檢測設(shè)備量值溯源工作都已完成,人員的培訓(xùn)都已按照計(jì)劃完成,實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施環(huán)境能滿足檢測需要。體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論
本鑒定所建立的質(zhì)量管理體系經(jīng)過2年多的運(yùn)作證明基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求,適應(yīng)本本鑒定所的檢測工作,編制的各層次、各類別質(zhì)量體系文件基本覆蓋了各項(xiàng)工作,并得到實(shí)施;質(zhì)量管理體系具有發(fā)現(xiàn)問題迅速反饋、及時(shí)糾正、自我完善以及預(yù)防不符合項(xiàng)產(chǎn)生的能力,建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制;質(zhì)量方針得到貫徹;檢測報(bào)告滿足客戶、檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)的要求。
總結(jié)人:王英日期:2010.12.25
第四篇:內(nèi)審問題及不符合項(xiàng)報(bào)告案例之二
內(nèi)審問題及不符合項(xiàng)報(bào)告案例之二
1.不滿足ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)條款及相關(guān)體系文件規(guī)定要求的為一般不合格項(xiàng);
嚴(yán)重不符合項(xiàng)要滿足如下條件:
A企業(yè)發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量事故或可造成嚴(yán)重后果的不格合。B企業(yè)內(nèi)發(fā)生系統(tǒng)性和區(qū)域性質(zhì)量管理失控。C違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。
2.A跟蹤審核要將規(guī)定跟蹤時(shí)間、范圍事先與受審核方約定。實(shí)施跟蹤審核可由原審核組中的成員進(jìn)行。
B對純屬文件性的不合格,只需通過文件傳遞方式便可驗(yàn)證,對現(xiàn)場工作的糾正驗(yàn)證應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查驗(yàn)證。跟蹤報(bào)告形成書面報(bào)告并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,每個(gè)不合格糾正情況可作為報(bào)告的附件報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。
3.審核的方法有第一方審核---糾正改進(jìn);第二方審核---評定批準(zhǔn);第三方審核---認(rèn)證/注冊。
審核是驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)體系的有效性,過程的可靠性和產(chǎn)品的適用性。
通過看、查、問、聽等方式找出問題并判斷其不符合依據(jù)。
4.A會議開始,與會人員簽到,審核組長宣布開始
B 人員介紹,審核組長及成員分工,受審核部門介紹參加陪同的工作人員。C 明確審核目的和范圍,及審核涉的部門、班組、崗位。
D 宣布內(nèi)審計(jì)工并強(qiáng)調(diào)審核原則,強(qiáng)調(diào)公正、公平、客觀的立場。說明是一個(gè)抽樣過程有一定的局限性。
E 受核方申明有關(guān)問題,對有疑問的問題進(jìn)行澄清。確認(rèn)好未次會議的時(shí)間,會議結(jié)束
案例題:對照2008版ISO的要求,分析有無不合格?如果有,請完成一份不合格報(bào)告。寫明a,不合格的事實(shí)描述。
1.某XXX公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),針對不同部門組成審核組,在審核B車間時(shí),由質(zhì)量辦主任任審核組長,A車間主任和B車間主任任組員,因?yàn)樗麄儍扇藢囬g的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。
不合格項(xiàng)描述:A車間主任和B車間主任任組員,因?yàn)樗麄儍扇藢囬g的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。參與了本部門的審核。不符合ISO90001標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款----審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀和公正性審核員不應(yīng)審核自己的工作要求。
2.某生產(chǎn)線的操作人員在被審核員問及公司質(zhì)量目標(biāo)中顧客投訴率要求控制在多少?以及顧客經(jīng)常投訴什么問題時(shí)?他們都回答“都是嚴(yán)格遵照程序或作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行作業(yè),至于目標(biāo)是多少?以及顧客投訴什么對他們來說并不重要”。
不合格項(xiàng)描述:生產(chǎn)線的操作人員對公司的質(zhì)量目標(biāo)不熟悉,不符合ISO90001標(biāo)準(zhǔn)5.5.3條款最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通的要求。
3.審核員在某公司采購部審核時(shí),與負(fù)責(zé)人交談并查閱了合格供應(yīng)商。評估報(bào)告發(fā)現(xiàn)已對一供應(yīng)商評估判斷定為不合格,結(jié)論為取消此供應(yīng)商,但在合格供應(yīng)商名錄清單中仍有這家供應(yīng)商。采購人員解釋說:“由于這家供貨比較便宜,所以暫時(shí)沒有取消它”。
不合格項(xiàng)描述:采購部還在采購不合格供應(yīng)商的產(chǎn)品,(不能因?yàn)楣┴洷容^便宜,就暫時(shí)沒有取消它)不符合ISO90001標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款---組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。
4.審核員在材料倉庫發(fā)現(xiàn)6個(gè)箱子標(biāo)有“需方來樣”字樣倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊材料,指定用在為他們的生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的材料是否經(jīng)過認(rèn)證,有用戶倉庫主任說這些材料既然提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用認(rèn)證,再說這樣的尖端產(chǎn)品,我們根本就沒有檢驗(yàn)手段。
不合格項(xiàng)描述:材料倉庫發(fā)現(xiàn)6箱用戶提供的材料沒有經(jīng)過認(rèn)證,不符合ISO90001標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)的要求。
5.季組長在查完整機(jī)性能測試資料后,提出要看質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。吳高工拿出一份打印的質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。按該計(jì)劃規(guī)定,季組長抽查了6份檢驗(yàn)資料,基本符合。在查到多路閥進(jìn)貨檢驗(yàn)點(diǎn)時(shí),季組長要求提供檢驗(yàn)規(guī)程,吳高工找了半天沒找到。他說這件事原由印工管,由于他已調(diào)走,可能已散失。季組長針對這個(gè)問題又查了幾個(gè)進(jìn)貨檢驗(yàn)點(diǎn),結(jié)果發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機(jī)、三連機(jī)連試、三連機(jī)和發(fā)動機(jī)空載時(shí)均無檢驗(yàn)規(guī)程。
不合格項(xiàng)描述:進(jìn)貨檢驗(yàn)點(diǎn),發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機(jī)、三連機(jī)連試、三連機(jī)和發(fā)動機(jī)空載時(shí)均無檢驗(yàn)規(guī)程。在 關(guān) 鍵工序沒有指導(dǎo)書不滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1.B條款:必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書的要求。
6.臨走時(shí),季組長要求品質(zhì)部提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法兩部法律。品質(zhì)部經(jīng)理認(rèn)為:法律工作由辦公室負(fù)責(zé),在辦公室處可能有這兩部法律。
不合格項(xiàng)描述:品管部沒有提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法兩部法律。不滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.2.3.F條款:確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)的要求。
7.審核一組下午來到銷售部。銷售部陳經(jīng)理在會客室接待了他們。陳經(jīng)理說:“貫徹ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),銷售部是受益者,我們?nèi)χС帜銈儭?。談話以此開始,氣氛友好,但經(jīng)常為電話中斷。張組長問:“今年銷售合同共訂了幾份”?“大概60多份吧。”陳經(jīng)理一邊回答,一邊拿出一只檔案盒說:“所有合同都放在里面?!睂徍藛T張剛數(shù)了數(shù),共有72份合同。張組長問:“銷售合同評審是怎么進(jìn)行的?”陳經(jīng)理說:“在接到顧客訂單、電報(bào)、電話、傳真件時(shí)就登記在合同評審表上,由主管人員評審,評審?fù)ㄟ^后才可在合同上簽字蓋章?!睂徍藛T張剛抽出2 0份合同核對,每份合同都有合同評審記錄,有5份合同評審日期與合同簽訂日期相同,每份合同評審結(jié)論欄內(nèi)有陳經(jīng)理的簽字。其中一份編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應(yīng)召集有關(guān)部門人員以會議形式進(jìn)行評審。陳經(jīng)理解釋道:“這個(gè)合同是一個(gè)老客戶的,由于該客戶催得很急,當(dāng)時(shí)我打了幾個(gè)電話詢問有關(guān)部門,得到確認(rèn)后便簽了字,因此沒有召開評審會議?!边@時(shí)有人叫陳經(jīng)理接電話。張組長在等陳經(jīng)理時(shí)繼續(xù)翻閱合同,并從中挑出5份已過交付期的合同。陳經(jīng)理一回來,張組長就問:“這些合同有沒有履行?”陳經(jīng)理接過一看說:“都已履行?!薄笆裁磿r(shí)候履行的?”張組長追問。“喲,這個(gè)具體日期我可記不清?!标惤?jīng)理說:“這要查查提貨單才能知道”?!澳銈冇袥]有合同履行登記表?統(tǒng)計(jì)履行率?”“這個(gè)沒有”。陳經(jīng)理補(bǔ)充說:“每個(gè)合同的履約都是由主管業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)的,他們都很清楚。”這時(shí)審核員張剛把這5份合同的編號抄了下來。張組長繼續(xù)問:“合同履約后資金回籠你們是怎么控制的?”“嘿,關(guān)于資金回籠我們最頭痛,一般由業(yè)務(wù)員催討,但對資金回籠控制的責(zé)任主要是財(cái)務(wù)部的。”“如果合同發(fā)生更改,你們是如何進(jìn)行的呢?”審核員張剛插話道。陳經(jīng)理想了想說:“今年以來好象還沒有發(fā)生過合同更改的事”。
不合格項(xiàng)描述:編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應(yīng)召集有關(guān)部門人員以會議形式進(jìn)行評審。不滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。
8.審核組長在翻閱合同時(shí),發(fā)現(xiàn)一份編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標(biāo)的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權(quán)限為150萬元?,F(xiàn)合同標(biāo)的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權(quán)限,此合同簽訂是否得到公司同意?”陳經(jīng)理解釋:“這個(gè)合同的簽訂,事先我已請示劉總。得到劉總同意后,我用電話通知代理商的”。
不合格項(xiàng)描述:編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標(biāo)的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權(quán)限為150萬元?,F(xiàn)合同標(biāo)的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權(quán)限。不滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。
第五篇:實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)整改報(bào)告
中國合格評定國家認(rèn)可委員會
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場審核
整改報(bào)告
技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室
2013年09月22日
目錄
1函.......................................................................................................................................................3 2不符合項(xiàng)原因分析、整改措施和整改完成情況...........................................................................3 NO.1..................................................................................................................................................3 NO.2..................................................................................................................................................4 NO.3..................................................................................................................................................4 NO.4..................................................................................................................................................5 NO.5..................................................................................................................................................5 NO.6..................................................................................................................................................5 NO.7..................................................................................................................................................6 NO.8..................................................................................................................................................6 NO.9..................................................................................................................................................7 附件一 NO.1整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件二
NO.2整改見證材料匯總....................................................................錯誤!未定義書簽。附件三 NO.3整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件四 NO.4整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件五 NO.5整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件六 NO.6整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件七 NO.7整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件八 NO.8整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件九 NO.9整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。
1函
中國合格評定國家認(rèn)可委員會: 由****三位專家組成的評審組,于2013年8月10日到2013年8月11日對我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了初次評審。在評審期間,評審組認(rèn)真負(fù)責(zé),對我技術(shù)中心軟件、硬件方面進(jìn)行了全面的審核,提出了寶貴的意見,為我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室今后工作的改進(jìn)起到了極大的促進(jìn)作用,在此我們表示衷心的感謝。評審組在現(xiàn)場審核過程中提出了9個(gè)不符合項(xiàng)和一些技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行過程中存在的問題,技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對評審專家提出的不符合項(xiàng)高度重視,針對專家提出的問題召開專題會議進(jìn)行討論,布置整改。
通過分析和討論,大家認(rèn)為,這次評審指出了我公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室工作中存在的問題,暴露了實(shí)驗(yàn)室文件控制、樣品處理、服務(wù)和供應(yīng)品采購等工作存在漏洞,對認(rèn)可準(zhǔn)則的理解有偏差,導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實(shí)施有效監(jiān)督等問題,也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。
會上,總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用,要求全體技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的9個(gè)不符合項(xiàng)和一些存在的問題,舉一反三,逐一分析原因,查找問題的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落實(shí)責(zé)任人和完成時(shí)限。
2不符合項(xiàng)原因分析、整改措施和整改完成情況
NO.1 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:國家建筑材料測試中心是實(shí)驗(yàn)室化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室不能提供對該合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)的證據(jù)。原因分析:實(shí)驗(yàn)室未在GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》中詳細(xì)制定《合格供應(yīng)商評價(jià)表》,導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏相應(yīng)依據(jù)。整改措施:2013年8月25日,質(zhì)量主管提交文件變更申請,最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布,8月27日由**組織實(shí)驗(yàn)室全體人員學(xué)習(xí)修改后的程序文件,同時(shí)由綜合管理員協(xié)同技術(shù)主管、質(zhì)量主管完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購、物理儀器設(shè)備采購、檢定校準(zhǔn)服務(wù)的合格供應(yīng)商評價(jià)表。整改完成情況:已補(bǔ)齊對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購、物理儀器設(shè)備采購、校準(zhǔn)檢定服務(wù)的《合格供應(yīng)商評價(jià)表》,并對GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》進(jìn)行修訂、培訓(xùn)。文件修改申請表、修改后的程序文件、人員培訓(xùn)記錄見附件一。
NO.2 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:查2012年12月20日及2013年7月25日管理評審報(bào)告,沒有對監(jiān)督人員的報(bào)告、工作量和工作類型的變化進(jìn)行評審。原因分析:管理評審會議前,未能進(jìn)行有效的溝通,管理評審計(jì)劃表上的評審要素缺少部分輸入文件。整改措施:2013年8月25日,技術(shù)中心管理、檢測人員通過座談、討論的方式對GKGF-P-015《管理評審程序》進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核,使員工理解并提高認(rèn)識;發(fā)布管理評審?fù)ㄖ?,由質(zhì)量主管、技術(shù)主管、設(shè)備管理員、監(jiān)督員分別準(zhǔn)備管理評審會議需輸入材料,8月29日前交綜合管理員收集整理,8月30日于技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室二樓會議室展開管理評審會議。整改完成情況:2013年8月25日對管理評審程序進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核,效果顯著。同時(shí)8月30日,技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一次管理評審,輸入人員培訓(xùn)、設(shè)備情況、工作量和工作類型變化情況、能力驗(yàn)證總結(jié)、物理、化學(xué)監(jiān)督報(bào)告等。
管理評審人員培訓(xùn)記錄表、管理評審輸入材料、管理評審報(bào)告見附件二。
NO.3 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:查Fe2O3含量分析原始記錄中無稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息;抗熱震性原始記錄中無水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述。耐壓強(qiáng)度和體積密度試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄在個(gè)人筆記本中,未設(shè)計(jì)專用原始記錄表格。
原因分析:未能依據(jù)各檢測要求制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格,導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏可操作性。整改措施:2013年8月15日,相關(guān)檢測人員根據(jù)實(shí)際情況制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格后,提交比色分析、熱震、耐壓、體密原始記錄表格文件變更申請/通知單,技術(shù)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)放至相應(yīng)崗位。整改效果:制定的Fe2O3含量分析原始記錄中增加了稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息;抗熱震性原始記錄中增加了水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述等信息;耐壓強(qiáng)度和體積密度設(shè)計(jì)了專門的原始記錄表格;增補(bǔ)了相應(yīng)的原始記錄表格,審核批準(zhǔn)后已發(fā)放至相應(yīng)檢測崗位進(jìn)行實(shí)施。文件變更申請表及原始記錄表格見附件三。NO.4
不符合項(xiàng)事實(shí)描述:實(shí)驗(yàn)室提交不出化學(xué)組新上崗人員**實(shí)際樣品分析的考核記錄。原因分析:化學(xué)負(fù)責(zé)人未能及時(shí)將考核結(jié)果記錄下來。
整改措施:2013年9月3日,技術(shù)主管采用GBW03133礬土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測對**進(jìn)行技術(shù)考核,并將考核結(jié)果記錄于員工培訓(xùn)記錄表中。整改完成情況:已補(bǔ)充**樣品分析考核記錄;查化學(xué)組、物理組新上崗檢測人員樣品分析考核記錄無缺失。**樣品分析原始記錄及人員培訓(xùn)表見附件四。
NO.5
不符合項(xiàng)事實(shí)描述:實(shí)驗(yàn)室沒有制定原子吸收光譜儀的期間核查方案(方法)。原因分析:作業(yè)指導(dǎo)書中未制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法。
整改措施:化學(xué)主管于8月25日制定了原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法,8月31日對化學(xué)分析檢測人員進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核;并于9月13日依據(jù)制定的作業(yè)指導(dǎo)書對原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查。整改完成情況:已制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書并依據(jù)此作業(yè)指導(dǎo)書對原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查;補(bǔ)充了實(shí)驗(yàn)室721分光光度計(jì)、電子天平期間核查程序至作業(yè)指導(dǎo)書中。人員培訓(xùn)記錄表、原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書、期間核查記錄見附件五。
NO.6 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:實(shí)驗(yàn)室采取帶標(biāo)樣檢測、人員比對、方法比對等方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,但是缺少計(jì)劃性,沒有制定2013內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。
原因分析:質(zhì)量主管對GKGF-P-027《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》6.2款理解不到位。整改措施:2013年8月21日由質(zhì)量主管組織對技術(shù)中心全體檢測人員進(jìn)行《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》的宣貫、培訓(xùn)、考核;協(xié)同技術(shù)主管補(bǔ)充2013內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃并對8月份的內(nèi)控進(jìn)行了記錄。整改完成情況:制定了2013年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,對GKGF-P-027《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。2013內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、2013質(zhì)量控制記錄、人員培訓(xùn)記錄表見附件六。
NO.7 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:設(shè)備編號為YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平未檢定。
原因分析:實(shí)驗(yàn)室制定了GKGF-F-049《設(shè)備臺賬和量值溯源計(jì)劃表》,但在送檢過程中,由于疏忽將此天平遺漏,未能定期完成檢定。整改措施:2013年8月12日,設(shè)備管理員將YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平送省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行檢定,同時(shí)核查GKGF-F-049《2013設(shè)備臺賬和量值溯源計(jì)劃表》是否有其他儀器設(shè)備在送檢過程中有遺漏。整改完成情況:YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平已送檢,實(shí)驗(yàn)室其他儀器設(shè)備均在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)。YQ005導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平檢定證書及現(xiàn)場照片見附件七。
NO.8 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7320-2008中4.6規(guī)定計(jì)算試樣線膨脹率時(shí),應(yīng)使用標(biāo)樣校正值對結(jié)果進(jìn)行修正,查編號為201307001的熱膨脹原始記錄中,未正確使用標(biāo)樣校正值A(chǔ)k(t).原因分析:檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)理解不到位,熱膨脹儀使用不規(guī)范,沒有意識到要用校正值對結(jié)果進(jìn)行校正。整改措施:2013年8月18日,由技術(shù)主管組織相關(guān)人員對GB/T 7320-2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí);檢測人員提交《檢測報(bào)告變更申請書》,最高管理者批準(zhǔn)同意后,對編號201307001的樣品報(bào)告予以收回,并重新出具編號為201307002經(jīng)修正后的熱膨脹檢測報(bào)告,修改過程記錄于《試驗(yàn)報(bào)告修改通知確認(rèn)單》中。整改完成情況:已經(jīng)對編號為201307001的熱膨脹儀原始記錄結(jié)果用標(biāo)樣校準(zhǔn)值進(jìn)行修正,填寫試驗(yàn)報(bào)告修改通知確認(rèn)單經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,重新出具編號為201307002的檢測報(bào)告給客戶,并對之前出具的檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)校正;相同類似的檢測項(xiàng)目經(jīng)檢查結(jié)果報(bào)告無問題。不符合項(xiàng)糾正措施表、GB/T 7320-2008人員培訓(xùn)記錄表、熱膨脹原始記錄表、試驗(yàn)報(bào)告修改確認(rèn)通知單、編號201307001熱膨脹修改后報(bào)告、檢測報(bào)告變更申請書、剛玉標(biāo)樣修正過程及計(jì)算記過見附件八。NO.9 不符合項(xiàng)事實(shí)描述:現(xiàn)場試驗(yàn)進(jìn)行澆注料常溫抗折強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí),由于樣品標(biāo)識混亂導(dǎo)致樣品混淆。原因分析:GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》中未能對樣品編號進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定,導(dǎo)致實(shí)施過程中操作性不強(qiáng),檢測人員未將待檢樣品正確放置至相應(yīng)區(qū)域,檢測時(shí)未能分清各樣品順序及編號。整改措施:2013年8月10日,檢測人員對評審組提出問題的樣塊進(jìn)行現(xiàn)場編號,予以標(biāo)識;8月30日將樣品編號規(guī)定補(bǔ)充至《檢測樣品處置程序》中后,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布;9月5日對技術(shù)中心全體檢測人員進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。整改完成情況:GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》增加樣品編號的規(guī)定,已經(jīng)對技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室全體檢測人員進(jìn)行了宣貫培訓(xùn),后續(xù)觀察樣品編號符合修改后的程序規(guī)定要求,其他檢測項(xiàng)目的樣塊編號已經(jīng)規(guī)范統(tǒng)一,便于檢測人員辨識。糾正措施計(jì)劃表、現(xiàn)場審核試驗(yàn)澆注料及時(shí)編號后照片、《檢測樣品處置程序》修改材料、《檢測物品處置程序》人員培訓(xùn)記錄表、根據(jù)新版《檢測物品處置程序》規(guī)定現(xiàn)場樣品編號照片見附件九。