第一篇：CNAS整改報(bào)告

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)對(duì)我實(shí)驗(yàn)室

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)的整改報(bào)告

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實(shí)驗(yàn)室 2013年01月20日

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處: 根據(jù)我實(shí)驗(yàn)室向貴委員會(huì)提出申請(qǐng)認(rèn)可的申請(qǐng)要求，認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室處派出的評(píng)審組于2012年12月29～30日對(duì)我實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了申請(qǐng)認(rèn)可的初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組在評(píng)審過程中依據(jù)cnas-cl01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件對(duì)我實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素和申請(qǐng)認(rèn)可的全部技術(shù)能力的評(píng)審，通過二天的評(píng)審，評(píng)審組專家共發(fā)現(xiàn)了7個(gè)不符合項(xiàng)，評(píng)審組要求我實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交書面的整改資料。評(píng)審結(jié)束后，我實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)立即組織有關(guān)部門和負(fù)責(zé)人召開了針對(duì)不符合項(xiàng)情況的整改工作會(huì)議，在會(huì)議中有關(guān)人員對(duì)評(píng)審組開具的不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并提出了具體的糾正措施，制定了整改計(jì)劃，落實(shí)了相關(guān)整改計(jì)劃的執(zhí)行人員和責(zé)任，通過實(shí)驗(yàn)室全體人員的努力，所有不符合情況已得到有效整改，現(xiàn)將不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行匯報(bào)。

如有不當(dāng)，請(qǐng)批評(píng)指正。此致！

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實(shí)驗(yàn)室 2013年01月20日

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合工作整改計(jì)劃表

編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 日 期： 日 期： 日 期：

糾正措施處理單

clb-f0-10-01-1 篇二：評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告

整改報(bào)告 xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

(蓋章)cnas評(píng)審組xx組長(zhǎng): 2013 年7月25日～27日，以您為組長(zhǎng)的的cnas評(píng)審組對(duì)本公司（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。感謝評(píng)審組

專家為實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)技術(shù)所作的中肯地評(píng)價(jià)，更感謝您及專家組在評(píng)審過程中對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告。針對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)審核所發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)驗(yàn)室管理層給予了高度重視，評(píng)審結(jié)束后，總經(jīng)理專門主持召開了有關(guān)人員會(huì)議，布置有關(guān)整改工作。要求各部門對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定整改計(jì)劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時(shí)間要求。

到目前，整改計(jì)劃已基本完成，現(xiàn)將整改結(jié)果及見證材料報(bào)告如下,請(qǐng)專家組給予指正。謝謝！xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

（蓋章）

2015年8月30日

整改計(jì)劃

一、整改要求： 1．有關(guān)責(zé)任部門要針對(duì)本部門的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實(shí)施的有效證據(jù)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)糾正措施實(shí)施有效后，將證明材料匯總并上報(bào)給cnas評(píng)審組。

二、整改材料要求 1．封面（寫明對(duì)cnas現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告并蓋單位公章）2．整改報(bào)告 3．不符合項(xiàng)整改概況 4．不符合項(xiàng)整改見證材料 篇三：cnas內(nèi)審總結(jié)報(bào)告 xxx實(shí)驗(yàn)室2014年第一次內(nèi)審總結(jié)報(bào)告

報(bào)告人：

日 期： 批準(zhǔn)人： 日 期：篇四：復(fù)評(píng)審整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審整改報(bào)告 2013年*月*至*日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審組一行四人，按cnas-cl01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、cnas-cl10：2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求，對(duì)我中心進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審。在兩天的評(píng)審工作中，評(píng)審組的各位專家認(rèn)真工作、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，從實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)要求兩大方面做了詳細(xì)的評(píng)審工作，對(duì)所申報(bào)的檢測(cè)能力范圍做了嚴(yán)格的試驗(yàn)考核。各位專家本著嚴(yán)格要求、幫助提高的原則，毫不保留的指出了實(shí)驗(yàn)室在各方面存在的問題和不足，并指導(dǎo)性的提出改進(jìn)和提高的方向，使我們對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理工作和技術(shù)工作有了更清晰的認(rèn)識(shí)和更深刻的理解，找準(zhǔn)了提高方向。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中共發(fā)現(xiàn)*個(gè)不符合項(xiàng)，我們組織實(shí)驗(yàn)室全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、剖析審核中發(fā)現(xiàn)的問題，制定了詳細(xì)的整改實(shí)施方案（詳見附件1）和整改措施，并舉一反三自查。對(duì)存在的問題責(zé)成有關(guān)部門和相關(guān)責(zé)任人員按照整改措施、完成時(shí)間和實(shí)施程序認(rèn)真落實(shí)整改，不斷提高、規(guī)范管理和檢測(cè)水平。

在整改過程中，我們充分認(rèn)識(shí)到自己的不足，并針對(duì)不足通過進(jìn)一步學(xué)習(xí)加深了對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、及cnas-cl01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等文件相關(guān)條款的理解，同時(shí)，認(rèn)真分析不符合項(xiàng)發(fā)生的原因，并逐項(xiàng)進(jìn)行切實(shí)有效的整改，現(xiàn)將整改結(jié)果報(bào)告如下，敬請(qǐng)予以驗(yàn)收。

第*個(gè)不符合項(xiàng)整改情況 1.不符合項(xiàng)內(nèi)容：“實(shí)驗(yàn)用水標(biāo)簽未按gb/t6682-2008分類要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)”，不符合cnas-cl10:2012中5.5.2條款。2.原因分析：實(shí)驗(yàn)室依據(jù)cnas-cl10:2012中5.5.2條款制定了相應(yīng)的《設(shè)備管理與維護(hù)程序》，規(guī)定了所有試劑（包括純水）的標(biāo)簽管理規(guī)定。但由于檢測(cè)人員對(duì)條款和程序規(guī)定學(xué)習(xí)不到位，只簡(jiǎn)單標(biāo)注純水、超純水等字樣，導(dǎo)致未按gb/t6682-2008分類要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3.整改措施：組織人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解cnas-cl10:2012中5.5.2條款。按gb/t6682-2008分類要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有實(shí)驗(yàn)用水標(biāo)簽進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，并查看所有配臵試劑標(biāo)簽信息是否規(guī)范。4.整改完成情況：組織人員學(xué)習(xí)cnas-cl10:2012中5.5.2條款和gb/t6682-2008國(guó)標(biāo)中對(duì)實(shí)驗(yàn)室用水分類要求的相關(guān)內(nèi)容。于*月*日按照國(guó)標(biāo)和程序要求對(duì)所有實(shí)驗(yàn)用水標(biāo)簽進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)。

5.整改證明材料：不符合項(xiàng)糾正處臵單、人員培訓(xùn)記錄和員工活動(dòng)簽到表、實(shí)驗(yàn)用水未分類前狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)用水分類后狀態(tài)、糾正措施跟蹤驗(yàn)證表。本次監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)*個(gè)不符合項(xiàng)，主要集中服務(wù)供應(yīng)品采購、環(huán)境設(shè)施和設(shè)備管理等幾個(gè)方面，說明在我們的日常工作中尚有許多不足之處需要完善。通過這次整改，我們舉一反三，進(jìn)一步加強(qiáng)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化體系文件持續(xù)改進(jìn)，使我中心人員對(duì)質(zhì)量管理體系有了更深的體會(huì)，使人員的質(zhì)量意識(shí)、執(zhí)行能力得到進(jìn)一步提升。

檢驗(yàn)中心（蓋章）2013年*月*日 1：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審整改實(shí)施方案2：不符合項(xiàng)整改情況匯總表 附件 附件篇五：山東泰鋼2011年實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告 2011年實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督審核不符合項(xiàng) 整改計(jì)劃及整改報(bào)告 山東泰山鋼鐵集團(tuán)有限公司理化檢測(cè)中心 前言 2011年4月16日至4月17日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)派出2人審核組對(duì)我公司2010年度實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行定期監(jiān)督審核，審核組共開具6項(xiàng)不符合，并在審核中提出了很好的改進(jìn)建議。檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此非常重視，于2011年4月18日組織相關(guān)人員專門召開會(huì)議，對(duì)開具的不符合項(xiàng)進(jìn)行了原因分析，按照審核組提出的整改要求，制定了整改計(jì)劃和糾正/預(yù)防措施，明確責(zé)任部門/人、計(jì)劃完成時(shí)間和驗(yàn)證人。各責(zé)任部門根據(jù)整改計(jì)劃對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改完畢。

第二篇：CNAS管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告

評(píng)審目的：通過管理體系的評(píng)審，以確保管理體系和檢測(cè)活動(dòng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更加滿足客戶對(duì)檢測(cè)中心服務(wù)的要求。評(píng)審依據(jù)：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005；CNAS-CL01：2006)質(zhì)量管理體系文件。評(píng)審時(shí)間 2013年11月29日 評(píng)審形式 會(huì)議 評(píng)審主持人 *** 參加部門及人員：檢測(cè)中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、檔案管理員、設(shè)備管理員、樣品管理員、物料管理員。

管理評(píng)審內(nèi)容摘要： 2013年11月29日，檢測(cè)中心按計(jì)劃組織召開了管理評(píng)審會(huì)議，檢測(cè)中心主任主持了會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人、各崗位人員根據(jù)評(píng)審計(jì)劃的要求，分別匯報(bào)了相關(guān)工作和總結(jié)報(bào)告，在這次評(píng)審會(huì)議中，各部門均闡述了自質(zhì)量體系運(yùn)行以來，在工作中遇到的問題以及今后需要努力的工作方向，并且一致認(rèn)為檢測(cè)中心制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量體系文件能夠滿足質(zhì)量體系的日常運(yùn)行，符合檢測(cè)中心目前的實(shí)際工作需求，滿足CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。1、2013年質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件的適用性 1.1本檢測(cè)中心的質(zhì)量方針是 客觀公正 準(zhǔn)確可靠 遵守規(guī)范 優(yōu)質(zhì)服務(wù) 1.2質(zhì)量方針內(nèi)涵

1.2.1 檢測(cè)中心依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立開展工作，不受任何行政干預(yù)和不合法利益的干擾，以科學(xué)的檢測(cè)手段和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，保證檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性。

1.2.2 檢測(cè)中心人員不受任何內(nèi)外行政、經(jīng)濟(jì)影響，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，工作中堅(jiān)持原則，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范辦事。

1.2.3 檢測(cè)實(shí)事求是，所出具的報(bào)告及時(shí)、公正、準(zhǔn)確。

1.2.4 檢測(cè)中心對(duì)檢測(cè)結(jié)果和送檢單位提供的技術(shù)資料、樣品及檢測(cè)結(jié)果嚴(yán)格保密，任何與檢測(cè)無關(guān)人員不得接觸有關(guān)資料。

1.2.5 檢測(cè)中心自覺接受上級(jí)部門和社會(huì)的監(jiān)督，違反規(guī)定者追究其相應(yīng)責(zé)任。CX15-JL03

1.3經(jīng)過評(píng)審認(rèn)為，該質(zhì)量方針符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，包括了下列內(nèi)容： 1）檢測(cè)中心管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； 2）管理者關(guān)于檢測(cè)中心服務(wù)質(zhì)量的聲明； 3）與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； 要求檢測(cè)中心所有與檢測(cè)工作的有關(guān)人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； 4）檢測(cè)中心管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。1.4質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況： 檢測(cè)中心質(zhì)量目標(biāo)： 以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高要求的工作為前提，提供客觀準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)數(shù)據(jù)差錯(cuò)率≤2%；以為客戶提供高效和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為目標(biāo)，保證及時(shí)有效的服務(wù)，檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率≤5%；信息反饋處理率100%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2013年6月至2013年11月共出具的檢測(cè)報(bào)告110份,經(jīng)過對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，檢測(cè)數(shù)據(jù)差錯(cuò)率為0，檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率為0，檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)率為100%，已超過所定的目標(biāo)。共發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表15份結(jié)果均為滿意，客戶滿意率為100%。1.5管理體系文件的適用性： 本檢測(cè)中心按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,結(jié)合檢測(cè)中心的實(shí)際情況共制訂質(zhì)量手冊(cè)一冊(cè),程序文件30個(gè),作業(yè)指導(dǎo)書64份,經(jīng)過第一次內(nèi)審,這些文件均在有效運(yùn)行，且運(yùn)行情況良好，三級(jí)文件如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等均較好的應(yīng)用于檢測(cè)中心日常檢測(cè)工作；檢測(cè)中心的制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)符合質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)行的要求。檢測(cè)中心的相關(guān)程序文件基本適用于檢測(cè)中心的管理體系。

2、管理和監(jiān)督工作情況 管理層和質(zhì)量監(jiān)督人員依據(jù)質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)法律法規(guī)制定了監(jiān)督計(jì)劃，對(duì)檢測(cè)中心的人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件、檢測(cè)方法、記錄、報(bào)告、質(zhì)量控制、檢測(cè)中心內(nèi)務(wù)以及安全措施的執(zhí)行情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，至10月份監(jiān)督員和管理人員共進(jìn)行了5次日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合情況2次，并按照要求提交技術(shù)負(fù)責(zé)人，執(zhí)行不符合工作控制程序，均已得到有效糾正。通過檢查情況來看檢測(cè)中心的日常管理工作基本有效，檢測(cè)中心的管理工作都可以按照程序要求開展，管理情況較滿意，檢測(cè)中心下一步還要加大監(jiān)督力度，確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。CX15-JL03

質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作如下：

日期 區(qū)域名稱 責(zé)任人

不符合問題 糾正措施 確認(rèn)效果 更換滅火器，對(duì)范有銀進(jìn) 2013.6.18 化學(xué)分析室 **** 滅火器壓力不夠 符合 行實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn) 增加固體庫房消防砂的 2013.7.12 固體庫房 **** 固體庫房消防砂沒有標(biāo)示 符合 標(biāo)志牌

3、內(nèi)審工作情況

2013年10月14-15日對(duì)質(zhì)量體系全部要素、全區(qū)域和所有崗位包括檢測(cè)活動(dòng)開展了一次內(nèi)部審核，在本次審核過程中，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)共6個(gè)，主要分布在質(zhì)量負(fù)責(zé)人、物理性能檢測(cè)室、檔案管理員、設(shè)備管理員、化學(xué)分析檢測(cè)室和樣品管理員6個(gè)崗位，均為一般不符合項(xiàng)，無嚴(yán)重不符合項(xiàng)，對(duì)這些不符合項(xiàng)，內(nèi)審員下發(fā)《內(nèi)審不符合報(bào)告》，要求責(zé)任部門或崗位分析原因進(jìn)行整改，內(nèi)審組成員分別對(duì)整改后的情況進(jìn)行了效果驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果為符合整改要求，徹底消除了不符合項(xiàng)的因素。內(nèi)審不符合項(xiàng)情況如下表： 部門/崗位 存 在 問 題 不符合標(biāo)準(zhǔn) 水泥密度、比表面原始記錄，數(shù)據(jù)手改后CNAS-CL01：2006 1 物理性能檢測(cè)室 沒有修改人簽名確認(rèn)。4.13.2.3 CNAS-CL01：2006 2 檔案管理員 存檔的外來文件沒有蓋受控章，未受控。4.3.2.1 CNAS-CL01：2006 設(shè)備管理員 激光粒度儀設(shè)備信息卡片遺失。

5.5.4 CNAS-CL01：2006 4 化學(xué)分析檢測(cè)室原始記錄，沒有校核人員的簽名 4.13.2.1 個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的認(rèn)識(shí)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)CNAS-CL01：2006 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 理解不足夠，不能全部答出。4.2.1 CNAS-CL01：2006 6 樣品管理員 樣品的標(biāo)識(shí)不完整。5.8.2

4、糾正與預(yù)防措施 按照實(shí)施糾正控制程序和預(yù)防措施控制程序,管理人員通過日常監(jiān)督、內(nèi)審、客戶投訴等方面提出糾正措施處理,責(zé)任崗位認(rèn)真進(jìn)行了原因分析并進(jìn)行了糾正，且糾正效果得到了相關(guān)人員的跟蹤驗(yàn)證，保證工作質(zhì)量和管理體系的有效運(yùn)行；尚未提出預(yù)防措施。并提出和實(shí)施了預(yù)防措施。5.參加能力驗(yàn)證的情況 實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃在年底報(bào)名參加中國(guó)建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司（CNAS測(cè)量審核機(jī)構(gòu)）CX15-JL03

組織的測(cè)量審核，并按照測(cè)量審核的有關(guān)要求進(jìn)行測(cè)試活動(dòng)，及時(shí)報(bào)告測(cè)試結(jié)果，并進(jìn)行結(jié)果的分析，以確保檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果的可靠性，由此識(shí)別出人員、設(shè)施、設(shè)備和內(nèi)部質(zhì)量控制等諸多重要環(huán)節(jié)的措施需求。

6、工作量以及工作類型情況 質(zhì)量體系運(yùn)行以來，按照程序文件的要求設(shè)計(jì)了所有檢測(cè)項(xiàng)目使用的原始記錄表和報(bào)告格式；2013年6月至2013年11月出具了110份檢測(cè)報(bào)告，編寫了主要檢測(cè)設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程以及評(píng)定了典型檢測(cè)項(xiàng)目的不確定度報(bào)告。檢測(cè)中心實(shí)施不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施；實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審。進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)及結(jié)果評(píng)價(jià)。組織了相關(guān)人員參加了方法比對(duì)、人員比對(duì)實(shí)驗(yàn)，并編寫了比對(duì)檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告。負(fù)責(zé)安排和協(xié)調(diào)檢測(cè)業(yè)務(wù)開展，對(duì)所有檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控審核，并進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)督。各項(xiàng)工作都能有序開展，并且能夠順利完成。目前檢測(cè)中心的檢測(cè)工作主要還是對(duì)區(qū)域公司生產(chǎn)廠及外來樣進(jìn)行原料，水泥熟料、水泥等的分析和物理性能檢測(cè)，工作量比較穩(wěn)定沒有發(fā)生太大變化，人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件均能夠滿足要求。

7、客戶返饋意見情況 質(zhì)量體系運(yùn)行實(shí)施后，綜合室按文件規(guī)定對(duì)客戶進(jìn)行了滿意度抽樣調(diào)查，共發(fā)放調(diào)查表15份，收回有效調(diào)查表15份。在這15份的滿意度調(diào)查結(jié)果來看，客戶對(duì)我檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果、出具報(bào)告的及時(shí)性、服務(wù)態(tài)度、結(jié)果的準(zhǔn)確性等方面的滿意程度較高。

8、投訴 檢測(cè)中心管理體系建立實(shí)施以來，本檢測(cè)中心未接到來自客戶方面的投訴。

9、內(nèi)部質(zhì)量控制 檢測(cè)中心檢測(cè)室內(nèi)部的質(zhì)量控制除了日常按標(biāo)準(zhǔn)要求采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制，除此之外還另行制定計(jì)劃采用人員比對(duì)和留樣復(fù)測(cè)的方式對(duì)化學(xué)分析和物理性能等進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)還加強(qiáng)了對(duì)非認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控、經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果為滿意。

10、資源以及人員培訓(xùn)情況 2013年6月份質(zhì)量體系運(yùn)行以來，檢測(cè)中心根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的要求配置了相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備和適宜環(huán)境條件，可以充分滿足到檢測(cè)中心檢測(cè)工作。根據(jù)CNAS-CL01要求，建立設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備檔案卡以及檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，設(shè)備管理員根據(jù)制定的計(jì)劃已經(jīng)完成了所有計(jì)量設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)確保了儀器設(shè)備的量值溯源性，同時(shí)為了滿足關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度還對(duì)電子天平、電液式水泥壓力試驗(yàn)機(jī)等進(jìn)行期間核查并由檢測(cè)人員實(shí)施設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)。我們認(rèn)為檢測(cè)中心的設(shè)施環(huán)境條件和設(shè)備可以滿足檢測(cè)中心的檢測(cè)要求。CX15-JL03

根據(jù)部門提出的培訓(xùn)申請(qǐng)，制定了2013年培訓(xùn)計(jì)劃，2013年共進(jìn)行了13次內(nèi)部培訓(xùn),根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃的要求，組織全體檢測(cè)中心人員參加“質(zhì)量管理體系文件”的培訓(xùn)，先后多次學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法、化學(xué)安全防護(hù)救護(hù)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)控方法等文件，經(jīng)培訓(xùn)后，全體檢測(cè)人員基本理解認(rèn)可準(zhǔn)則的知識(shí)要點(diǎn)，掌握各質(zhì)量體系文件的要點(diǎn)。同時(shí)組織多次對(duì)檢測(cè)人員開展設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程和檢測(cè)人員能力培訓(xùn)，提高了檢測(cè)人員的對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法的知識(shí)和技能水平.每次培訓(xùn)后通過不同的方式進(jìn)行了考核。

11、內(nèi)外環(huán)境和客戶需求的變化,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的變化,新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用和發(fā)展 因本檢測(cè)中心為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,主要是對(duì)本公司內(nèi)部樣品進(jìn)行化學(xué)成分檢測(cè)；比表面積檢測(cè)；水泥物理性能等的檢測(cè),目前檢測(cè)的項(xiàng)目和檢測(cè)的方法沒有任何的變化;針對(duì)客戶所要求的檢測(cè)項(xiàng)目,本檢測(cè)中心全部使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法,對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行了驗(yàn)證，并通過標(biāo)準(zhǔn)查新,目前所有的方法均為最新標(biāo)準(zhǔn),沒有發(fā)生方法的變更;本檢測(cè)中心所有的檢測(cè)設(shè)備均按標(biāo)準(zhǔn)方法的要求配置,因方法和工作量均無變化,所以目前所配置的檢測(cè)設(shè)備能滿足檢測(cè)的需求。

12、供應(yīng)商控制情況 管理體系運(yùn)行以來,綜合室組織設(shè)備管理員和物料管理員分別對(duì)設(shè)備供應(yīng)商,外部服務(wù)機(jī)構(gòu)和物品供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查,填寫了供應(yīng)商評(píng)價(jià)表,收集了相關(guān)的資質(zhì)證明材料,建立了合格供應(yīng)商名冊(cè),至本月底共3家供應(yīng)商和3家外部服務(wù)機(jī)構(gòu)被列為本檢測(cè)中心的合格供應(yīng)商和校準(zhǔn)服務(wù)商。

13、檢測(cè)中心改進(jìn)建議 13.1當(dāng)前人員配備較緊湊,檢測(cè)中心共有人員17人,其中研究生3人，本科6人，大專2人，為檢測(cè)中心目前的工作及后續(xù)發(fā)展提供了足夠的人員保障，但部分檢測(cè)人員年齡較大，學(xué)歷中等，需加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)和后備技術(shù)人員的儲(chǔ)備；為便于更好的保證管理體系的持續(xù)有效。建議加強(qiáng)對(duì)管理體系文件的宣傳和學(xué)習(xí)，策劃好培訓(xùn)方式、內(nèi)容，要與當(dāng)前檢測(cè)中心檢測(cè)任務(wù)相適宜，提高效率；加強(qiáng)與檢測(cè)有關(guān)的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，加大對(duì)新上崗人員的培訓(xùn)和監(jiān)督，確保他們具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的檢測(cè)工作能力。13.2建議加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)中心環(huán)境的監(jiān)督和管理，并做好相關(guān)記錄，使得檢測(cè)中心能有穩(wěn)定的檢測(cè)環(huán)境，防止環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果有較大的影響。13.3提供更多機(jī)會(huì)參加新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，到CNAS認(rèn)可檢測(cè)中心參觀學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)其它檢測(cè)中心在檢測(cè)管理制度等方面的先進(jìn)的管理體系, 進(jìn)一步提升我們?cè)跈z測(cè)方面的能力。13.4對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明在檢測(cè)中心張貼欄進(jìn)行宣傳，同時(shí)制定檢測(cè)中心質(zhì)量要求手冊(cè)，發(fā)放到每一個(gè)人員，不斷督促和鞭策檢測(cè)中心每個(gè)員工，使得檢測(cè)中心管理能做的更加完善，更好的服務(wù)客戶，提升檢測(cè)中心自我形象。13.5管理評(píng)審過程中，監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)三個(gè)專業(yè)檢測(cè)室的安全意識(shí)需要加強(qiáng)，例如三個(gè)檢測(cè)室 CX15-JL03

缺少消防通道，分析和物理性能檢測(cè)室的安全欄桿低于相關(guān)要求，對(duì)此相關(guān)人員應(yīng)增加合理消防通道，調(diào)整安全欄桿的高度。管理評(píng)審結(jié)論： 1．分析認(rèn)為檢測(cè)中心的質(zhì)量方針對(duì)當(dāng)前檢測(cè)中心的各項(xiàng)工作具有指導(dǎo)性的作用，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)用性強(qiáng)，方針目標(biāo)在管理體系活動(dòng)中得到了貫徹和實(shí)現(xiàn)。2．檢測(cè)中心現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系能滿足并適應(yīng)目前檢測(cè)中心的情況，運(yùn)行是較有效的。但是還需要進(jìn)一步細(xì)化管理制度建設(shè)，不斷強(qiáng)化客戶至上的原則，服務(wù)客戶，滿足客戶對(duì)檢測(cè)中心檢測(cè)工作的要求。改進(jìn)建議： 1.繼續(xù)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，為便于更好的保證管理體系的持續(xù)有效，建議加強(qiáng)對(duì)管理體系文件的宣傳和學(xué)習(xí)，策劃好培訓(xùn)方式、內(nèi)容，要與當(dāng)前檢測(cè)中心檢測(cè)任務(wù)相適宜，提高效率；加強(qiáng)對(duì)行業(yè)檢測(cè)有關(guān)的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，加大對(duì)新上崗人員的培訓(xùn)和監(jiān)督，確保他們具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的工作能力。加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)、大型儀器操作人員的培訓(xùn)。2．對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明制成宣傳欄，在檢測(cè)中心區(qū)域墻上公布,同時(shí)發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)。3.參加質(zhì)量體系方面的培訓(xùn)，到CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)其它實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)管理制度等方面的先進(jìn)的管理體系。4.加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)中心環(huán)境的監(jiān)督和管理，并做好相關(guān)記錄。5.修建安全通道和調(diào)整安全欄桿，各部門應(yīng)自查可能存在的安全隱患，提出相應(yīng)的措施。要求整改完成期限： 1.綜合室制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃（2014年1月5日前完成）。2.由綜合室負(fù)責(zé)安排制作質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明制成宣傳欄，并懸掛于醒目區(qū)域，發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)。（2014年1月5日前完成）。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人制定到已經(jīng)通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)的時(shí)間安排（2014年1月5日前提交）報(bào)檢測(cè)中心主任進(jìn)行批準(zhǔn)。4.制定加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的監(jiān)督和管理，做好記錄的相關(guān)計(jì)劃措施報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審（2014年1月5日前完成）。

編制:**** 日期：2013.12.3 批準(zhǔn):**** 日期：2013.12.3 CX15-JL03

第三篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告

審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：

審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件

上次審核日期：

審核組長(zhǎng)：

審核組成員：內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：

a、現(xiàn)場(chǎng)查看，提問；

b、查閱相關(guān)文件、記錄；

c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。

3、具體審核項(xiàng)目

對(duì)綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理；

d、其它

對(duì)技術(shù)部門（如檢測(cè)部等）：

a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測(cè)方法的正確性、f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核

不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：

審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。

審核結(jié)論：

××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看，提問；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目；共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報(bào)告26份，儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定；

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范；

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤事件；

4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報(bào)告”。

要求：

1、各部門必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報(bào)告的發(fā)放范圍：

實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員

第四篇：CNAS評(píng)審總結(jié)

2014年CNAS評(píng)審總結(jié)

對(duì)于此次CNAS評(píng)審，評(píng)審專家所提出的問題，個(gè)人總結(jié)如下幾個(gè)方面：

一、前期準(zhǔn)備工作：

1、總的有多少試驗(yàn)參數(shù)，有哪些是常做的，哪些是偶爾出現(xiàn)，哪些是從未做過的分別標(biāo)注。

2、所有試驗(yàn)所依據(jù)的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)設(shè)備，試驗(yàn)環(huán)境目前都處于什么情況，標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效，設(shè)備輔件是否齊備，設(shè)備有沒有問題。試驗(yàn)環(huán)境條件都有什么要求，試驗(yàn)室的擺放是否滿足要求。

3、對(duì)于上次質(zhì)量辦的整改提出的15項(xiàng)要求，整改情況的落實(shí)，表格的制定，并仔細(xì)閱讀對(duì)照新版CNAS認(rèn)可的改動(dòng)情況與質(zhì)量辦要求是否一致，不一致按CNAS細(xì)則執(zhí)行。

4、查缺補(bǔ)漏，整理所有發(fā)過的報(bào)告，按委托單-報(bào)告-原始記錄的模式裝訂成冊(cè)

二、試驗(yàn)準(zhǔn)備：

1、根據(jù)自己承擔(dān)的參數(shù)，按前期的準(zhǔn)備，常做的試驗(yàn)先放一邊，偶爾做的查看原始記錄表是否完善，沒做過的看儀器設(shè)備是否滿足要求，有無原始記錄表等，逐一解決問題。

2、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)查新提交質(zhì)量辦，然后讀標(biāo)準(zhǔn)，開儀器，做原始記錄表，編寫準(zhǔn)備典型報(bào)告

3、根據(jù)CNAS檢查組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，單獨(dú)列一個(gè)2014年CNAS評(píng)審文件夾，按要求從委托單，評(píng)審表，報(bào)告參數(shù)設(shè)置，原始記錄表參數(shù)調(diào)整等形成一一對(duì)應(yīng)文檔。

4、仔細(xì)閱讀專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審試驗(yàn)所用到的標(biāo)準(zhǔn)，主要考慮專家選擇這個(gè)參數(shù)的意義何在，先自問一些問題，諸如環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)上的細(xì)節(jié)要求，注意事項(xiàng)等。

總結(jié)：1、2、3、對(duì)所承擔(dān)的參數(shù)基本完成任務(wù)。對(duì)專家提出的問題多數(shù)給出了滿意答案，準(zhǔn)備不夠充分，經(jīng)驗(yàn)不足。

第五篇：CNAS認(rèn)證問題解答（模版）

CNAS認(rèn)證問題解答

一、認(rèn)可申請(qǐng)

1-1.提交的申請(qǐng)材料中，要求提交非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄，如非標(biāo)方法不進(jìn)行認(rèn)可，是否要提交？

答：實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)非標(biāo)方法認(rèn)可，則不需要提交非標(biāo)方法及其確認(rèn)記錄。1-2．實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)至少滿足試運(yùn)行6個(gè)月的要求，但是沒有說出對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間多長(zhǎng)與要求。究竟對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)機(jī)構(gòu)成立的時(shí)間要多長(zhǎng)時(shí)間，才允許提交申請(qǐng)？ 答：CNAS要求實(shí)驗(yàn)室在遵守國(guó)家法律法規(guī)的前提下申請(qǐng)認(rèn)可，對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間沒做具體要求，但實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定，受理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的條件之一是：“建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上?！闭?qǐng)注意不是試運(yùn)行6個(gè)月。1-3.實(shí)驗(yàn)室從事多年檢測(cè)的樣品，在擴(kuò)項(xiàng)時(shí)或申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)需要對(duì)其方法進(jìn)行證實(shí)嗎？

答：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室多年從事的檢測(cè)項(xiàng)目，如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)證明其具備能力，則不需要方法特定的證實(shí)信息，因可獲得的能力信息已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于單純方法證實(shí)的信息。對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要審查這些記錄。如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)提供不出這些記錄，也提供不出方法證實(shí)的記錄，則不予認(rèn)可。

1-4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎？如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測(cè)參數(shù)/項(xiàng)目可以作為全部參數(shù)/項(xiàng)目申請(qǐng)認(rèn)可嗎？

答：含有檢測(cè)方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以申請(qǐng)認(rèn)可，但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非標(biāo)方法，應(yīng)按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)，按申請(qǐng)非標(biāo)方法的要求提交申請(qǐng)材料。對(duì)于檢測(cè)方法只引用其他標(biāo)準(zhǔn)，不含具體檢測(cè)方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，原則上不能申請(qǐng)認(rèn)可。以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，原則上應(yīng)列明項(xiàng)目/參數(shù)，不能僅以“全部項(xiàng)目/參數(shù)”申請(qǐng)。1-5.實(shí)驗(yàn)室可以用兩個(gè)名字申請(qǐng)認(rèn)可嗎？如一個(gè)企業(yè)名稱一個(gè)授牌名稱？ 答：原則上不可以，認(rèn)可證書上只能有一個(gè)名稱，即包含法人名稱在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可七處申請(qǐng)，具體視情況而定。1-6．檢測(cè)項(xiàng)目能依據(jù)檢定標(biāo)準(zhǔn)嗎？國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)呢？校準(zhǔn)項(xiàng)目能依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 答：檢測(cè)和校準(zhǔn)（檢定）是兩個(gè)不同屬性的活動(dòng)，其目的不同，開展活動(dòng)所使用的方法也不同，不能混用。CNAS不接受檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，也不接受校準(zhǔn)項(xiàng)目依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)，國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)只要含有檢測(cè)方法，且實(shí)驗(yàn)室具備能力就可以申請(qǐng)認(rèn)可。當(dāng)前，我國(guó)已有開展校準(zhǔn)活動(dòng)所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是有效的校準(zhǔn)方法。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明》。

1-7．所有得到數(shù)字結(jié)果的測(cè)試都必須要有溯源和不確定度？非申請(qǐng)項(xiàng)目呢？ 答：對(duì)于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不確定度的要求可參見CNAS-CL07《測(cè)量不確定度的要求》。CNAS在評(píng)審時(shí)只關(guān)注申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的項(xiàng)目，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說，如果非申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目也納入滿足CNAS要求的管理體系進(jìn)行管理的話，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保證這些項(xiàng)目也滿足管理體系的要求。

二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2-1．如果現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)采用盲樣測(cè)試方式，對(duì)于盲樣是否要求必須有證書？有的技術(shù)評(píng)審員自配盲樣或進(jìn)行樣品加標(biāo)，是否推薦這種方式？

答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的盲樣測(cè)試在能尋求到標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)應(yīng)盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若無法獲得時(shí),可采用自配標(biāo)準(zhǔn)樣品或進(jìn)行樣品加標(biāo)等方式,至少采取此做法對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力有一定幫助，可以推薦這種方式。

對(duì)于評(píng)審員自配盲樣或加標(biāo)樣，評(píng)審員評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)慎重，若超差，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室一起分析可能超差的原因，根據(jù)實(shí)際導(dǎo)致超差的原因評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，開具相應(yīng)的不符合項(xiàng)；單次試驗(yàn)超差時(shí)，建議若安排重復(fù)試驗(yàn)，或用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品實(shí)驗(yàn)，不應(yīng)僅憑盲樣測(cè)試不合格做出不予認(rèn)可的決定，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。2-2．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和比例如何掌握？

答：由于每個(gè)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的情況不同，CNAS沒有關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和比例的要求，只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)選擇的具體要求，在CNAS-WI14《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》中有規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：

①覆蓋面：盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室的全部檢測(cè)領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標(biāo)準(zhǔn)及典型參數(shù)；

②側(cè)重點(diǎn)：在有限的評(píng)審時(shí)間內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)盡可能安排新增項(xiàng)目、方法變更項(xiàng)目、能力驗(yàn)證不滿意項(xiàng)目、較少開展檢測(cè)的項(xiàng)目、行業(yè)關(guān)注度高的項(xiàng)目、有風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目等。并應(yīng)側(cè)重考核新進(jìn)檢測(cè)人員。

③數(shù)量：考慮以上原則選取的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，評(píng)審員應(yīng)合理安排評(píng)審時(shí)間確保目擊每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目。

2-3．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況不符合CNAS-RL02：2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求，即使開具不符合項(xiàng)也無法在整改完成期限內(nèi)完成，如何處理？ 答：如果是監(jiān)督評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室整改需要提交參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉，在下次復(fù)評(píng)審時(shí)再進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。如果是復(fù)評(píng)審，無法在整改期限內(nèi)完成，或不能取得滿意結(jié)果，則相關(guān)項(xiàng)目不予推薦認(rèn)可。2-4．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的檢測(cè)能力中，部分能力在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)（三年）沒有檢測(cè)經(jīng)歷，如何處理？

答：一般情況下，如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷，申請(qǐng)時(shí)該能力不予受理，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予推薦認(rèn)可。

實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，如每個(gè)月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實(shí)驗(yàn)室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性，則該能力不予受理。對(duì)于特定檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室由于接收的委托樣品太少，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的，原則上該能力不予受理，除非實(shí)驗(yàn)室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)此情況，如實(shí)驗(yàn)室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明，如方法驗(yàn)證（人、機(jī)、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化）和質(zhì)控記錄等，則不予推薦認(rèn)可。

三、關(guān)于標(biāo)識(shí)使用

3-1．認(rèn)可狀態(tài)聲明是否與使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)具有等同效果？

答：是的。CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》對(duì)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明認(rèn)可狀態(tài)做出了規(guī)定。

3-2．產(chǎn)品或判定標(biāo)準(zhǔn)不在能力列表中，能不能下合格與否的判定？

答：可以。CNAS認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，一般情況下判定標(biāo)準(zhǔn)（特殊需求除外）不需認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室在帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告中出現(xiàn)判定標(biāo)準(zhǔn)，只要該檢測(cè)依據(jù)的檢測(cè)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)均已獲得認(rèn)可，檢驗(yàn)報(bào)告中使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，不認(rèn)為是違反規(guī)定。

四、應(yīng)用說明

4-1.CL52和CL10等專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明規(guī)定不一致時(shí)，如何解決？

答：CNAS-CL52在前言中明確說明“當(dāng)本文件中對(duì)特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時(shí)，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。”因此，當(dāng)出現(xiàn)規(guī)定不一致時(shí)，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明為準(zhǔn)。

4-2.CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目都需要？ 答：CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等，選擇使用質(zhì)量控制手段，但須覆蓋所有申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)和方法。

4-3.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可最少需要多少人，人員的最低要求是什么？需要怎么配置？

答：無明確的數(shù)量要求，但要保證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足準(zhǔn)則中對(duì)資源以及履行各項(xiàng)職責(zé)的要求。對(duì)于人員的要求，在CNAS-CL10《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中有規(guī)定；在CL10中沒有規(guī)定的，執(zhí)行CNAS-CL52《CNAS-CL01 應(yīng)用要求》。

4-4.CL52中要求應(yīng)確定需要在指導(dǎo)監(jiān)督下工作的人員，可以獨(dú)立檢測(cè)的人員。是否確定了可以獨(dú)立檢測(cè)的人員，就不需要再對(duì)他們監(jiān)督？

答：實(shí)驗(yàn)室對(duì)獨(dú)立檢測(cè)的人員仍需進(jìn)行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作?！盋L52的原意是要求實(shí)驗(yàn)室要對(duì)可以獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員，和需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員進(jìn)行識(shí)別，并不是說可以獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員不需要監(jiān)督。

4-5．CL10中要求制定有空白試驗(yàn)，LCS，重復(fù)樣檢測(cè)，加標(biāo)回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，如做三聚氰胺檢測(cè)時(shí)，質(zhì)量控制計(jì)劃是否必須包含這些？

答：CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法，并不是要求實(shí)驗(yàn)室必須4種方法同時(shí)使用，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身的情況選擇使用，但要保證質(zhì)控的效果能夠達(dá)到預(yù)期的目的。

五、供應(yīng)品驗(yàn)收

5-1.實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)（GB/T6682）有很多指標(biāo)，如pH、電導(dǎo)率、吸光度等,實(shí)驗(yàn)室是不是每個(gè)參數(shù)都要驗(yàn)收？頻率多高？如吸光度是測(cè)定水中有機(jī)物的影響，如實(shí)驗(yàn)室是無機(jī)實(shí)驗(yàn)室，可否不測(cè)定？高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎？還是一定要用一級(jí)水？定期監(jiān)測(cè)周期定多久？

答：實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)用水的驗(yàn)收以及驗(yàn)收哪些參數(shù)，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法來確定，實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及要驗(yàn)收那些參數(shù)，頻率，監(jiān)測(cè)周期應(yīng)也是根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測(cè)方法的使用要求確定。

六、糾正措施和預(yù)防措施

6-1．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供定期制訂并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃的記錄? 答：預(yù)防措施是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的一個(gè)工具。可能出現(xiàn)的問題千差萬別，識(shí)別的時(shí)間無法控制，所采取的措施也不盡相同，不可能預(yù)估出問題和制定出措施，因此預(yù)防措施計(jì)劃不宜是定期的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備識(shí)別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在不符合項(xiàng)的能力。只有在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃，以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

七、記錄

7-1．體系運(yùn)行的記錄都是電子版的是否可以？

答：可以使用電子版，但控制要求與對(duì)紙質(zhì)版文件的要求一樣，進(jìn)行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制，防止隨意更改或可不追溯。此外，電子存儲(chǔ)的記錄還要格外關(guān)注安全與保密要求。

八、內(nèi)審和管理評(píng)審

8-1．實(shí)驗(yàn)室采用其他實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審，是否允許？

答：允許。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定選擇外部?jī)?nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部?jī)?nèi)審員是CNAS評(píng)審員，則從公正性要求出發(fā)，評(píng)審員不能參加對(duì)該實(shí)驗(yàn)室近期的認(rèn)可評(píng)審工作。

8-2．為什么內(nèi)審必須覆蓋相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則？CL01全要素覆蓋還不夠嗎？

答：CNAS的相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則是對(duì)基本認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用要求，也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點(diǎn)對(duì)基本認(rèn)可準(zhǔn)則的一些條款所做的進(jìn)一步說明，都是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施評(píng)審的依據(jù)。因此實(shí)驗(yàn)室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則的要求。

8-3．內(nèi)審員是否必須定期參加外部培訓(xùn)？并滿足課時(shí)要求？

答：CNAS并未要求內(nèi)容員對(duì)參加外部機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，可以是內(nèi)部培訓(xùn)，也可以是外部培訓(xùn)。對(duì)課時(shí)，CNAS并無要求。CNAS對(duì)內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓(xùn)，關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。對(duì)于持續(xù)培訓(xùn)，也是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)認(rèn)可文件的變化、內(nèi)審員能力的評(píng)價(jià)等具體情況確定。

8-4．實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審是否一定要做現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)？

答：CNAS并不要求在內(nèi)審時(shí)一定要觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。CNAS-CL01第4.14.1條中規(guī)定“內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。”，這里所述的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)是廣義的概念，不是狹義的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與外審不同，一般情況下，內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室日常對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，因此在內(nèi)審時(shí)不必再刻意安排。在內(nèi)審時(shí)要審核日常監(jiān)督活動(dòng)、記錄、報(bào)告、合同評(píng)審、環(huán)境控制等內(nèi)容，都涉及檢測(cè)活動(dòng)，都可以被認(rèn)為滿足該要求。但是如果實(shí)驗(yàn)室聘請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮?shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審，可以考慮安排現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn)，從外部專家的角度幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題。

九、培訓(xùn)

9-1．培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)具體描述應(yīng)達(dá)到什么效果和水平？

答：CNAS-CL52第5.2.3條給出了對(duì)培訓(xùn)有效性的驗(yàn)證方式。此外還要考慮：①評(píng)價(jià)方式：分為培訓(xùn)后的即時(shí)評(píng)價(jià)（通過考核評(píng)價(jià)）和持續(xù)評(píng)價(jià)，可以按每人單次評(píng)價(jià)，如某項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的培訓(xùn)，也可按每批次培訓(xùn)評(píng)價(jià),如一些文件要求的培訓(xùn)，可以在制定轉(zhuǎn)年的培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)評(píng)價(jià)今年培訓(xùn)的效果。持續(xù)評(píng)價(jià)可以通過能力驗(yàn)證/測(cè)量審核、日常質(zhì)控、操作規(guī)范性、日常監(jiān)督等進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)。②評(píng)價(jià)結(jié)論：可以是定量；也可以是定性結(jié)論。十.環(huán).10-1．檢測(cè)環(huán)境條件的要求如：目前做PM10和PM2.5的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)濾膜的平衡和稱量條件有恒溫恒濕的要求，很多實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為在天平室安裝了空調(diào)和加濕器或除濕機(jī)，就能滿足環(huán)境條件的要求了，但有的評(píng)審員要求必須配置“恒溫恒濕箱”，這個(gè)問題如何解決？

答：HJ 618-2011《環(huán)境空氣PM10和PM2.5的測(cè)定重量法》中第5.5條規(guī)定“恒溫恒濕箱（室）：箱（室）內(nèi)空氣溫度在（15-30）℃范圍內(nèi)可調(diào)，溫控精度±1℃；箱（室）內(nèi)空氣相對(duì)濕度應(yīng)控制在（50±5）%；恒溫恒濕箱（室）可連續(xù)工作?！睂?shí)驗(yàn)室只要能提供連續(xù)監(jiān)控證據(jù)證明天平室溫濕度能滿足此項(xiàng)要求即可。根據(jù)一般的經(jīng)驗(yàn)，用空調(diào)和加濕機(jī)來控制溫濕度，不太容易滿足±1℃和（50±5）%RH的環(huán)境要求。

10-2．檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有很多實(shí)驗(yàn)需要用到氣體鋼瓶，有以下幾種情況存在：⑴鋼瓶放置在檢測(cè)儀器設(shè)備的同一間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的防爆柜內(nèi)；⑵鋼瓶放置在檢測(cè)儀器的同一間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，用鐵鏈或其他方式固定；⑶鋼瓶放置在樓內(nèi)的某一個(gè)地方，連接管路到實(shí)驗(yàn)室；⑷鋼瓶放置在室外的普通房子里等等。到底怎樣放置更合理或適宜? 答：建議根據(jù)不同類型氣體的具體情況來定，惰性氣體如氮?dú)狻鍤獾炔捎?1)、⑵、⑶、⑷種放置均可，但易燃易爆氣體如乙炔、氫氣等需配備防爆鋼瓶柜，移至氣瓶間，并要有安全防護(hù)距離，采取一定的安全防護(hù)措施如（3）、（4）。

本問題涉及理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)高壓氣體鋼瓶安全使用問題，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)可以關(guān)注如下情況：

①查實(shí)驗(yàn)室是否編制高壓氣體鋼瓶安全使用作業(yè)指導(dǎo)書；

②是否有專人負(fù)責(zé)氣瓶的安全管理，是否對(duì)鋼瓶使用人員進(jìn)行安全使用方面的教育與培訓(xùn)；

③是否定期對(duì)氣瓶進(jìn)行安全檢查，或有專業(yè)部門出具安全合格證；

④可燃?xì)怏w鋼瓶（如氫氣、乙炔氣等），嚴(yán)禁放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要單獨(dú)存放，遠(yuǎn)離熱源明火，通風(fēng)良好，且與氧氣鋼瓶分開存放；

⑤放置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的惰性氣體鋼瓶（如氮?dú)?、氬氣等），要遠(yuǎn)離熱源、避免陽光直射，有固定措施，防止劇烈震動(dòng)。

十一、方法、標(biāo)準(zhǔn)及方法選擇與方法確認(rèn)

11-1.標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證要做到什么程度？遇到第一位老師說寫得太簡(jiǎn)單，要求把所有驗(yàn)證數(shù)據(jù)及過程體現(xiàn)在確認(rèn)報(bào)告；第二位老師認(rèn)為太復(fù)雜，只要說明新舊方法對(duì)照和修改說明即可。答：該問題涉及了2個(gè)層次，一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證，一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)變更后的驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證，不僅僅是對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)檢查開展檢測(cè)/校準(zhǔn)的條件是否具備，還要通過試驗(yàn)驗(yàn)證，證明實(shí)驗(yàn)室具備檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。CNAS-CL52第5.4.2條規(guī)定“驗(yàn)證不僅需要識(shí)別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)?！蓖瑯樱瑯?biāo)準(zhǔn)變更后，實(shí)驗(yàn)室不僅要對(duì)比新舊標(biāo)準(zhǔn)差異，還要對(duì)變化部分進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力（人、機(jī)、料、法、環(huán)）有新的要求，如果標(biāo)準(zhǔn)變更導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方法驗(yàn)證的要求重新進(jìn)行驗(yàn)證。11-2．方法如果有“長(zhǎng)期偏離”，通過制定內(nèi)部作業(yè)文件將偏離文件化，是屬于偏離還是非標(biāo)呢？

答：“偏離”只是臨時(shí)、短期可控行為，對(duì)于長(zhǎng)期偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將修改過的方法形成文件，與非標(biāo)方法等同要求。

11-3．由于方法制定落后于檢測(cè)技術(shù)及儀器設(shè)備的發(fā)展，某些實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，采用了不同標(biāo)準(zhǔn)方法的組合方式，即前處理和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分別申請(qǐng)了不同的標(biāo)準(zhǔn)方法，對(duì)于此類組合方式，是否作為非標(biāo)或應(yīng)有哪些限制？

答：在沒有合適標(biāo)準(zhǔn)方法的情況下，前處理和實(shí)驗(yàn)室分析采用不同標(biāo)

準(zhǔn)方法時(shí)，必須對(duì)方法嫁接的適用性和可靠性進(jìn)行判斷，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。評(píng)審時(shí)應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室自制方法推薦認(rèn)可，并分別備注樣品前處理參照的標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)參照的標(biāo)準(zhǔn)。

11-4．新方法確認(rèn)及評(píng)審記錄有些實(shí)驗(yàn)室只做方法確認(rèn)，其它要素未予以考慮；或方法確認(rèn)只是利用方法已列出的檢出限、精密度、準(zhǔn)確度（回收率），而不是該實(shí)驗(yàn)室真正的實(shí)際能力。

答：首先需明確提問中的概念，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)該是“證實(shí)”（CL01 5.4.2 在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法）（或稱驗(yàn)證）。對(duì)于非標(biāo)方法才是“確認(rèn)”（CL01 5.4.5）。

從提問的最后“不是本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力”推斷，應(yīng)該是對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)方法的“證實(shí)”。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如果是實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)方法證實(shí)的項(xiàng)目/參數(shù)，一般情況下不予推薦認(rèn)可。如果評(píng)審員能夠確定實(shí)驗(yàn)室具備能力，則可開具不符合項(xiàng)，整改期間完善方法證實(shí)的內(nèi)容。整改時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從使用新方法的能力和相關(guān)資源的配置等方面予以證實(shí)。方法本身給出的檢出限等方法特性參數(shù)不一定是實(shí)驗(yàn)室的檢出限，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)證明實(shí)際能力已達(dá)到方法規(guī)定的檢出限、精密度和準(zhǔn)確度要求，對(duì)可以評(píng)定測(cè)量不確定度的，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提供新標(biāo)準(zhǔn)方法的測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告。

11-5．目前環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法正在不斷推出中，《水和廢水監(jiān)測(cè)分析方法》（第四版）和《環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》（第四版）中的大部分方法已更新為HJ標(biāo)準(zhǔn)了，但一些實(shí)驗(yàn)室仍在沿用，對(duì)此在評(píng)審中應(yīng)該如何把握？在以上情形下，兩個(gè)第四版是否可認(rèn)為已不適用？

答：是。方法選擇的次序?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)制定時(shí)，與國(guó)際/地區(qū)同行接軌方面已有考慮）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家行業(yè)主管部門規(guī)范（如水和廢水/環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法）。并且根據(jù)環(huán)保部有關(guān)復(fù)函（環(huán)函〔2009〕131號(hào)、〔2010〕90號(hào)）的要求，一方面環(huán)保行業(yè)的有關(guān)規(guī)范是屬于國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范都將以環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的形式發(fā)布，新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，應(yīng)停止使用已經(jīng)廢止的標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)。所以，如果已有相應(yīng)的國(guó)標(biāo)或行標(biāo)，兩個(gè)第四版的分析方法應(yīng)屬于作廢方法。11-6．單位經(jīng)過確認(rèn)的方法可以認(rèn)可，企業(yè)注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)如之前Q開頭的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)YZB的標(biāo)準(zhǔn)是否可以申請(qǐng)認(rèn)可，還是要進(jìn)行再次確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如果含有檢測(cè)方法可以申請(qǐng)認(rèn)可，但要按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)。因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)，主要是審核備案。而實(shí)驗(yàn)室如果申請(qǐng)認(rèn)可企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則必須對(duì)其中檢測(cè)方法的技術(shù)性、科學(xué)性等負(fù)責(zé)，因此必須按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不含檢測(cè)方法，只包含產(chǎn)品的一些判定指標(biāo)，一般情況下不予認(rèn)可。藥監(jiān)YZB是醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，等同企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)處理。

十二、不確定度

12-1.目前藥品檢測(cè)報(bào)告還未要求進(jìn)行不確定度評(píng)定，CNAS對(duì)此有什么要求或建議？

答：目前CNAS沒有文件要求實(shí)驗(yàn)室在出具的每份檢測(cè)報(bào)告上都要報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度，但要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)估程序，應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。CNAS對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度的評(píng)估要求詳見CNAS-CL07《測(cè)量不確定度的要求》第8條“對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求”。

12-2.設(shè)備校準(zhǔn)提供的不確定度怎么用？它與分析項(xiàng)目的測(cè)量不確定度似乎關(guān)聯(lián)性不是很大？此項(xiàng)培訓(xùn)差別也很大，請(qǐng)建議培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

答：設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度是判斷設(shè)備的準(zhǔn)確度是否滿足方法要求的重要參數(shù)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度分析時(shí)，應(yīng)考慮儀器設(shè)備所帶來的影響，校準(zhǔn)結(jié)果提供的不確定度應(yīng)作為分量輸入到檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)估中，通過計(jì)算來確定儀器設(shè)備帶來的不確定度是否可以忽略不計(jì)。即在評(píng)估分析項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度時(shí)，如果檢測(cè)結(jié)果使用了儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行修正，儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書中提供的測(cè)量不確定度，除以其包含因子后作為來自該儀器設(shè)備示值的不確定度分量。為保證認(rèn)可的公正性，CNAS不推薦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

12-3．某些環(huán)境實(shí)驗(yàn)室體系文件未規(guī)定關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法?；蛘哂幸?guī)定和培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如何判定是否掌握？

答：CNAS-CL10第5.2.1條規(guī)定“關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定?！痹诂F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室是否有相關(guān)規(guī)定，關(guān)鍵檢測(cè)人員是否會(huì)正確評(píng)定和使用即可。CNAS-GL34《基于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)環(huán)境檢測(cè)測(cè)量不確定度評(píng)定指南》中，為環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供了不確定度評(píng)定的四種方法（精密度法、控制圖法、線性擬合法和經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｐ头ǎ?，環(huán)境實(shí)驗(yàn)室可參考使用，但不做強(qiáng)制要求?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)關(guān)注： ①實(shí)驗(yàn)室是否制定了掌握不確定度評(píng)定的具體要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

②從是否掌握不確定度評(píng)定技術(shù)出發(fā),可由技術(shù)評(píng)審員對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，以判斷是否：

a）了解不確定度評(píng)定的意義；

b）了解不確定度評(píng)定的基本程序、步驟、幾種方法；

c）了解不同類型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法，利用t檢驗(yàn)、F檢驗(yàn)的判定方法； d）掌握不同類型項(xiàng)目相適用的不同評(píng)定方法； e）掌握結(jié)果表達(dá)及含義。f）會(huì)使用不確定度。

十三、儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

13-1.化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要用到大量容量瓶，是否全部都要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)？能夠自己驗(yàn)收合格即可？該驗(yàn)收是否被認(rèn)為是內(nèi)部校準(zhǔn)？

答：應(yīng)評(píng)估分析容量瓶的校準(zhǔn)對(duì)化學(xué)分析最終檢測(cè)結(jié)果不確定度的影響，如果沒有影響，可不校準(zhǔn)。但可能很難給出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩吭u(píng)估，因此，對(duì)于容量瓶的“容量”準(zhǔn)確度影響分析結(jié)果的，均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室不能以驗(yàn)收代替校準(zhǔn)，因?yàn)轵?yàn)收只是首次證明該容量瓶“合格”，校準(zhǔn)是定期的活動(dòng)，且驗(yàn)收應(yīng)包含對(duì)其容量準(zhǔn)確度的“校準(zhǔn)”或“檢測(cè)”，自己驗(yàn)收一般不具備能力。實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，但應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法（如國(guó)家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范），并滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)的要求》，校準(zhǔn)周期實(shí)驗(yàn)室可以自主確定。13-2．如何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查？

答：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，首先要區(qū)分有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液，根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用不同的核查方式，CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的要求。實(shí)驗(yàn)室很難對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值進(jìn)行核查，只能對(duì)其儲(chǔ)存和使用嚴(yán)格管理，確保在有效期內(nèi)使用。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主要還是從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對(duì)于配置成標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以間接反映出標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性。

十四、量值溯源

14-1.對(duì)儀器設(shè)備按行政檢定的法定要求實(shí)施校準(zhǔn)，即按檢定的頻次要求，有效期等要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，這個(gè)校準(zhǔn)不能代替檢定嗎？也就是說校準(zhǔn)是否滿足法定檢定的要求？

答：該問題混淆了檢定和校準(zhǔn)的概念，相關(guān)法規(guī)規(guī)定必須檢定的設(shè)備，校準(zhǔn)不能代替檢定。并不是任何機(jī)構(gòu)都可以從事檢定，從事檢定的機(jī)構(gòu)須有相應(yīng)政府部門的授權(quán)。對(duì)于設(shè)備的量值溯源來說，只有一部分檢定證書是CNAS承認(rèn)的有效溯源證據(jù)，即僅限對(duì)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具目錄中的儀器設(shè)備，但應(yīng)滿足相關(guān)要求。

除此以外，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的其他儀器設(shè)備須進(jìn)行校準(zhǔn)，詳見CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》。

14-2．實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)證書中給出的結(jié)果，應(yīng)該進(jìn)行符合性的評(píng)判。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員如何把握實(shí)驗(yàn)室的符合性評(píng)判工作是否滿足要求。答：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審來說，主要關(guān)注： 是否對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行了確認(rèn)（評(píng)判）；

是否有明確的確認(rèn)合格與否的依據(jù)（如儀器技術(shù)說明書中規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)方法的規(guī)定、法規(guī)的規(guī)定、校準(zhǔn)方法建議的指標(biāo)等）； 被校儀器的修正值、校準(zhǔn)因子等是否正確使用或?qū)雰x器； 確認(rèn)結(jié)果是否無誤。

14-3．某些進(jìn)口大型儀器無檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法，缺少有資質(zhì)的檢定(校準(zhǔn))機(jī)構(gòu)，有些校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)利用類似儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))方法進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,而類似儀器設(shè)備的區(qū)別較大，如何解決? 答：從校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的角度，這種情況屬于沒有標(biāo)準(zhǔn)方法，如果類似儀器的校準(zhǔn)方法不適用，則應(yīng)編制非標(biāo)方法進(jìn)行校準(zhǔn)。從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的角度，這種情況下，不要機(jī)械地強(qiáng)求其進(jìn)行校準(zhǔn)?？煽紤]是否能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源，或使用設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)方法，還可以利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)以及樣品加標(biāo)（計(jì)算回收率）等方式保證測(cè)量結(jié)果的可靠。具體可參見CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》。14-4．測(cè)試報(bào)告能否作為溯源性證據(jù)？

答：目前CNAS不承認(rèn)測(cè)試報(bào)告的溯源性。測(cè)試報(bào)告是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)后出具，沒有可溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，其測(cè)試方法也不是嚴(yán)格意義的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，因此既不是校準(zhǔn)，也不是檢定。以溯源為目的的測(cè)量活動(dòng)，出具的報(bào)告建議均稱為“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”，且應(yīng)選擇滿足CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》的機(jī)構(gòu)提供校準(zhǔn)服務(wù)。

14-5．內(nèi)部校準(zhǔn)（沒有相關(guān)資質(zhì)，僅內(nèi)部評(píng)定確認(rèn)）的設(shè)備溯源認(rèn)可嗎？ 答：依據(jù)CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)能力是滿足CNAS溯源要求的，但僅限于對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。該內(nèi)部校準(zhǔn)能力不屬于實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可的能力范圍，因此無論對(duì)內(nèi)對(duì)外，出具的校準(zhǔn)證書都不能使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。因此CNAS承認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)溯源性的前提是經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)，且實(shí)驗(yàn)室有開展內(nèi)部校準(zhǔn)所需的工作標(biāo)準(zhǔn)，而該工作標(biāo)準(zhǔn)是能夠溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的，此外CNAS對(duì)開展內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)的要求與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是一樣的。如果不能滿足這些要求，則不承認(rèn)其溯源性。

十五、質(zhì)量保證

15-1．按照5.9要素的要求應(yīng)該是檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證，如果說只考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制是不完整的，因此質(zhì)量控制計(jì)劃中如何做才能認(rèn)為是頻次、數(shù)量等均滿足質(zhì)量保證的要求？采樣過程、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)過程如何體現(xiàn)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證的理念目前無可參照的版本，評(píng)審時(shí)如何判定？（環(huán)境類實(shí)驗(yàn)室）

答:CNAS-CL01的5.9要素中所說的質(zhì)量控制，分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制強(qiáng)調(diào)的是對(duì)每項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)和方法實(shí)施質(zhì)量控制方案，如質(zhì)控樣的頻率、人員比對(duì)頻率等。質(zhì)控的目的就是保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度水平，質(zhì)量控制的方法、頻率與檢測(cè)方法的穩(wěn)定性、技術(shù)復(fù)雜性和人員的經(jīng)驗(yàn)等密切相關(guān)。因此實(shí)施5.9要素，最佳的方式是在相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中明確質(zhì)控要求，如按照方法要求或行業(yè)要求進(jìn)行空白樣、平行樣、加標(biāo)回收、標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)控等，或依據(jù)一定的頻率進(jìn)行人員/儀器/方法比對(duì)和留樣再測(cè)等。

質(zhì)量控制計(jì)劃可以是的，也可以是多年的，如三年或五年計(jì)劃，特別是對(duì)于能力驗(yàn)證或?qū)ν獗葘?duì)計(jì)劃。質(zhì)量控制的目的是為了控制最終檢測(cè)數(shù)據(jù)或報(bào)告的質(zhì)量，因此其制定一是要涉及質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)都受控；二是要滿足所使用的方法標(biāo)準(zhǔn)（采樣、樣品處理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)）的需要；三是要有效。

實(shí)驗(yàn)室若開展微生物檢測(cè)，計(jì)劃還要包括微生物檢測(cè)領(lǐng)域的特殊要求，如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制計(jì)劃制定容易，有效實(shí)施難，重要的是必須配合有效的質(zhì)量監(jiān)督?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)控計(jì)劃要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)，分別涉及如水、氣、聲、土壤等領(lǐng)域，要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)按照相應(yīng)的規(guī)范分別制定質(zhì)控要求，如點(diǎn)位設(shè)置的合理性、現(xiàn)場(chǎng)采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能夠直接得出檢測(cè)數(shù)據(jù)的，要按照要求進(jìn)行儀器使用前（后）的校準(zhǔn)標(biāo)定，確保結(jié)果準(zhǔn)確。此外，也可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審查。

十六、報(bào)告/證書

16-1.檢測(cè)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)，在具有三種職責(zé)能力的前提下，能否一人完成？ 答：CNAS-CL01中并沒有要求檢測(cè)報(bào)告必須經(jīng)過編制、審核和批準(zhǔn)后才能發(fā)出，CNAS也沒有相應(yīng)的規(guī)定。

16-2.未獲認(rèn)可的項(xiàng)目體現(xiàn)在帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中，是標(biāo)明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”還是標(biāo)明“分包”？

答：“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”與“分包”是兩個(gè)不同的概念，“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”有可能實(shí)驗(yàn)室具備能力，但未獲得認(rèn)可，出具報(bào)告時(shí)，該項(xiàng)目也是實(shí)驗(yàn)室自己檢測(cè)；而“分包”，則是該項(xiàng)目不是由實(shí)驗(yàn)室自己檢測(cè)/校準(zhǔn)，而是由他方進(jìn)行。CNAS不認(rèn)可分包的項(xiàng)目。因此，如果是自己檢測(cè)的不在認(rèn)可范圍內(nèi)的項(xiàng)目，與獲認(rèn)可項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告中，應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”；如果是分包的項(xiàng)目，檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)注明是“分包”。如果分包方該項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可，還應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。

16-3．環(huán)境監(jiān)測(cè)站出具的監(jiān)測(cè)報(bào)告很多是環(huán)評(píng)或建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收之類的綜合報(bào)告，篇幅大，涉及領(lǐng)域廣，檢測(cè)類別比較全，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)比較多，但多數(shù)不蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)章，這樣的報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)多數(shù)不愿涉及，可是這樣的報(bào)告在環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室占很大部分，不評(píng)定合適嗎？如何檢查或評(píng)定？另外對(duì)上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表也不加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)章，這種情況是否評(píng)審？

答：回答問題前需先明確是不是未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告在現(xiàn)場(chǎng)就不需要核查？若實(shí)驗(yàn)室沒有一份加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告，是否就不需要對(duì)CL015.10予以確認(rèn)？答案必然是否定的。結(jié)果報(bào)告是否滿足CL01的要求與是否按R01要求使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)是兩個(gè)問題，即便不使用CNAS標(biāo)識(shí)，但只要是在認(rèn)可范圍內(nèi)的結(jié)果的報(bào)告也應(yīng)滿足CNAS的相關(guān)要求。明確這一問題后再來回答所提問題： 環(huán)評(píng)驗(yàn)收或報(bào)送上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告或報(bào)表涉及的檢測(cè)能力是否屬于申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的能力范圍，不屬于則不予評(píng)審，否則必須評(píng)審。對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)站是否加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的建議如下：

①監(jiān)測(cè)站出具的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告加蓋認(rèn)可章是合適的，因?yàn)橥ㄟ^認(rèn)可的僅僅是檢測(cè)（項(xiàng)目/參數(shù)）能力，未涉及評(píng)價(jià)。

②驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)量報(bào)告書除自行監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)外，還涉及大量文字描述、專業(yè)判斷、引用其它數(shù)據(jù)、被測(cè)單位提供的數(shù)據(jù)等，內(nèi)容一般會(huì)超出檢測(cè)的范圍不應(yīng)加蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章。

③對(duì)報(bào)送上級(jí)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表其實(shí)加蓋認(rèn)可章與否均可，因上級(jí)主管部門是了解監(jiān)測(cè)站的資質(zhì)及運(yùn)行情況的。

16-4．校準(zhǔn)證書上是否必須有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)？

答：不一定，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)CNAS標(biāo)識(shí)的使用是自愿的，但CNAS鼓勵(lì)獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。CNAS-R01第5.1.1注2提到“如果獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書被用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織建立測(cè)量溯源體系時(shí)，應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書上使用CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)?！?/p>

十七、其.17-1．申請(qǐng)CNAS認(rèn)可，找相關(guān)代理后還需要配合做什么工作? 答：CNAS認(rèn)可不允許代理。社會(huì)上有些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的咨詢機(jī)構(gòu)，CNAS與這些咨詢機(jī)構(gòu)沒有任何關(guān)聯(lián)。實(shí)驗(yàn)室是否需要咨詢服務(wù)，由實(shí)驗(yàn)室自己來定。咨詢服務(wù)只限于協(xié)助實(shí)驗(yàn)室建立管理體系文件并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理體系，以及對(duì)人員進(jìn)行管理體系、認(rèn)可知識(shí)等培訓(xùn)。咨詢機(jī)構(gòu)人員不能直接參與實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理活動(dòng)。認(rèn)可申請(qǐng)和評(píng)審期間，CNAS不接受代理或咨詢?nèi)藛T代替申請(qǐng)機(jī)構(gòu)與CNAS聯(lián)系，或回答CNAS的問詢，或代替申請(qǐng)機(jī)構(gòu)接受CNAS評(píng)審。

17-2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室如何獲得CNAS認(rèn)可，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室條件及人員有何要求？ 答：實(shí)驗(yàn)室如何獲得CNAS認(rèn)可，可參見CNAS-GL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》，認(rèn)可條件及要求可參見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則（如CNAS-CL10、CNAS-CL52）和應(yīng)用要求（如CNAS-CL06、CNAS-CL07）等文件。這些文件都可從CNAS網(wǎng)站獲得。17-3．環(huán)境監(jiān)測(cè)站基本是完成政府下達(dá)的任務(wù)，每年的工作計(jì)劃是經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)的，由此這些年的評(píng)審基本都沒有對(duì)此進(jìn)行過多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么計(jì)劃或文件？

答：評(píng)審應(yīng)該涉及。因?yàn)檎逻_(dá)任務(wù)也是一種特殊形式的客戶委托服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室能否滿足政府下達(dá)任務(wù)的要求，應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審。政府下達(dá)任務(wù)要求無變化，初次進(jìn)行合同評(píng)審并形成記錄即可，如自身能力變化需再次評(píng)審自身能力是否滿足要求并形成記錄；如政府下達(dá)任務(wù)變化，也需重新評(píng)審并形成記錄。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審也應(yīng)予以評(píng)審。

17-4．方法變更需要隨時(shí)提交申請(qǐng)，還是等監(jiān)督評(píng)審一起進(jìn)行？

答：根據(jù)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的要求，方法變更應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS，因此方法變更應(yīng)隨時(shí)通知CNAS，評(píng)審確認(rèn)的時(shí)間可與CNAS協(xié)商確定。

17-5．資料審查階段出現(xiàn)的問題在整改是涉及文件的更改，是否可以換版？若可以，是否還需要運(yùn)行六個(gè)月以上？

答：在資料審查階段出現(xiàn)的問題，實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件的整改，是否換版由實(shí)驗(yàn)室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運(yùn)行或再運(yùn)行的時(shí)間，根據(jù)問題的具體情況決定。CNAS沒有需要再運(yùn)行6個(gè)月的規(guī)定。

17-6．“對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒有能力而需分包的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，不予認(rèn)可。”如何正確理解？

答：現(xiàn)在有些評(píng)審組長(zhǎng)將其理解為不能分包，這樣理解有誤。正確的理解應(yīng)該是：CNAS-CL52：4.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定其分包的政策和程序。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室因暫時(shí)的特定情況，如儀器故障等，需分包認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)盡可能分包給相關(guān)項(xiàng)目已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可）。實(shí)際情況，分包分成有能力的分包和沒有能力的分包兩大類： 一是有能力的分包：

1）在認(rèn)可時(shí)是有能力的，因?yàn)楣ぷ髁客蝗辉黾樱瑏聿患巴瓿扇蝿?wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室），可以蓋CNAS章，但應(yīng)注明是“分包”；

2）實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可時(shí)有能力，但由于某種原因暫時(shí)不具備能力，如某臺(tái)儀器設(shè)備突發(fā)生故障等，把這部分能力分包給有能力的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室），可以蓋CNAS的章，但應(yīng)注明是“分包”。

以上二種情況都必須在結(jié)果報(bào)告中清晰注明這個(gè)項(xiàng)目參數(shù)是分包的，并且從分包摘取數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)征得分包方的同意。二是沒有能力的分包

實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)能力，沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目分包。只要不是百分之百分包，只將部分項(xiàng)目/參數(shù)分包，不論分包方是否獲得CNAS認(rèn)可，都可以蓋CNAS章，但必須在報(bào)告中注明該項(xiàng)目或參數(shù)不在本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍，同時(shí)應(yīng)注明是“分包”。