第一篇：從實驗室內(nèi)審談風(fēng)險管理

從實驗室內(nèi)審談風(fēng)險管理

付瑞龔冉2

郭開發(fā)3

（1.石河子出入境檢驗檢疫局

新疆石河子 832000 2.新疆出入境檢驗檢疫局 新疆烏魯木齊

830000 3.阿拉山口出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心

新疆阿拉山口 833418）

摘要：針對目前檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室內(nèi)審狀況和所面臨的風(fēng)險，本文將實驗室內(nèi)審與風(fēng)險管理結(jié)合起來，針對如何通過做好內(nèi)審工作，加強(qiáng)實驗室風(fēng)險管理進(jìn)行了概述。

關(guān)鍵詞：檢驗檢疫；實驗室內(nèi)審；風(fēng)險管理1

實驗室內(nèi)審是實驗室日常管理中的一項重要工作，也是常規(guī)工作，做好這一工作，有利于及時糾錯，維護(hù)體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障實驗室持續(xù)有效的發(fā)展，同時將實驗室風(fēng)險降到最低。實驗室風(fēng)險管理是目前備受關(guān)注的一項議題（高丹，2011），檢驗檢疫系統(tǒng)的實驗室承擔(dān)著進(jìn)出口商品檢測和通關(guān)的重任，面臨著較高的風(fēng)險。本文根據(jù)目前檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室的運(yùn)行狀況，從內(nèi)審的角度闡述了如何進(jìn)行實驗室風(fēng)險管理。

1.何為實驗室內(nèi)審

1.1 實驗室內(nèi)審的目的意義

實驗室內(nèi)審又稱管理體系內(nèi)部審核。又稱第一方審核，是由組織自己進(jìn)行的審核，是以改進(jìn)為目的所進(jìn)行的。第二方審核是由組織的相關(guān)方或其他人進(jìn)行的審核，以評定批準(zhǔn)為目的；第三方審核是獨立于供方和需方的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，以認(rèn)證、認(rèn)可委目的。第二方和第三方審核簡稱“外審”。

內(nèi)審的目的是通過內(nèi)審，能夠促使實驗室自我發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取措施糾正，保證質(zhì)量體系的有效性和符合性，使得體系得到持續(xù)改進(jìn)。

內(nèi)審的水平體現(xiàn)了實驗室的自我管理能力，持續(xù)有效的內(nèi)審，有助于提高實驗室的質(zhì)量管理水平，提高內(nèi)審員的能力，為順利通過第三方評審打下基礎(chǔ)。1.2 內(nèi)審包括的內(nèi)容

實驗室內(nèi)審應(yīng)涉及管理體系的所有要素、所有部門。審核依據(jù)為CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)能力認(rèn)可準(zhǔn)則，實驗室體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量手冊和程序文件。

按部門審核時，應(yīng)當(dāng)注意要涵蓋部門負(fù)責(zé)的要素、涉及各部門每個人的要素、與本部門相關(guān)的要素；按要素審核時，應(yīng)當(dāng)注意該要素涉及的所有部門，包括實施要素的主要部門和配合部門。

1.3 內(nèi)審的具體實施方法

實驗室內(nèi)審的周期為至少一年一次，當(dāng)體系文件修改、實驗室開展了新的檢測任務(wù)、有較大人員調(diào)動等情況發(fā)生時，應(yīng)當(dāng)提高內(nèi)審的頻率。

內(nèi)審的實施分為幾個階段：策劃、調(diào)查、分析、報告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。

成立審核組，選擇有經(jīng)驗的管理人員擔(dān)當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由接受過培訓(xùn)，具有資格的內(nèi)審員組成成員。內(nèi)審的第一步：審核組制定內(nèi)審計劃，內(nèi)審首先需要制定一個覆蓋所有要素的核查表，同時規(guī)定不同部門負(fù)責(zé)人交叉審核業(yè)務(wù)，不得涉及自己的業(yè)務(wù)范圍。其次向每一位審核員明確分配其所審核的部門或管理體系要素。

召開首次會議。介紹審核組成員，確定審核標(biāo)準(zhǔn)、明確審核范圍、說明相關(guān)程序、確定時間安排，明確末次會議參加人員。﹡作者簡介：付瑞（1986--），女，新疆石河子人，漢族，碩士，石河子出入境檢驗檢疫局科員。郵箱：745915461@qq.com

第二步：實施內(nèi)審。一般采用提問、觀察活動、檢查設(shè)施和記錄等方法。內(nèi)審員要注意觀察，實踐環(huán)節(jié)中的每一項是否與質(zhì)量手冊、體系程序、作業(yè)指導(dǎo)書等相符，要多問少說，將審核過程中獲得的信息都記下，不可在現(xiàn)場宣布不符合項。

第三步：分析內(nèi)審中獲得的信息。認(rèn)真分析審核中的記錄，哪些是不符合項，哪些作為整改建議。

第四步：形成書面報告。根據(jù)內(nèi)審中的發(fā)現(xiàn)，審核組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫清晰簡明的不符合項和改進(jìn)建議的報告。

第五步：召開末次會議。召集組織的高層管理者和被審核的部門負(fù)責(zé)人召開末次會議，報告審核中的發(fā)現(xiàn)，要客觀包括好的和壞的方面。審核組長就實際運(yùn)作與管理體系的符合性做審核組的結(jié)論。記錄下審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施以及與受審方商定的糾正措施完成時間。

2.目前實驗室內(nèi)審存在的問題

2.1 流于形式

一般來說，進(jìn)行內(nèi)審時選擇的審核組長是實驗室的質(zhì)量責(zé)任人，同時還有行政任務(wù)，工作較為繁忙。領(lǐng)導(dǎo)的重視與否決定了內(nèi)審的成功與否，若領(lǐng)導(dǎo)不重視，很可能導(dǎo)致內(nèi)審只是流于形式，發(fā)揮不了實質(zhì)性的作用。2.2 缺乏優(yōu)秀內(nèi)審員隊伍

內(nèi)審員要經(jīng)過培訓(xùn)，在實踐中富有經(jīng)驗，善于觀察，熟練掌握體系文件，能夠發(fā)現(xiàn)問題指出問題并且給予建議的。優(yōu)秀內(nèi)審員不光有助于內(nèi)審工作的順利進(jìn)行，還有助于外審前實驗室的自查。然而，在實踐中，這樣訓(xùn)練有素的內(nèi)審員隊伍是缺乏的，因此，各實驗室應(yīng)當(dāng)提供好的學(xué)習(xí)機(jī)會和氛圍，培養(yǎng)優(yōu)秀內(nèi)審員隊伍。2.3 內(nèi)審目標(biāo)不明確

雖然內(nèi)審是全面的審查，但是一個復(fù)雜的實驗室中的所有問題是很難在一次內(nèi)審中解決的，只有日積月累、循序漸進(jìn)的內(nèi)審工作才能不斷的推進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。因此，在每一次內(nèi)審之初，應(yīng)當(dāng)確定幾個重點審核點，依照審核表反復(fù)推敲，找出不符合項，提出整改措施。

3.實驗室風(fēng)險來源

3.1 人員風(fēng)險

若實驗室技術(shù)人員水平參差不齊，人員流失嚴(yán)重，有新員工需要培訓(xùn)，有人員從事著非本專業(yè)領(lǐng)域檢測時，實驗室風(fēng)險會大大增加。3.2 資質(zhì)風(fēng)險

包括實驗室是否取得了CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的“檢測能力范圍”的相關(guān)能力認(rèn)可，是否接受超出檢測范圍之外的委托，并出具相關(guān)報告。超范圍檢測會給實驗室?guī)磔^高的風(fēng)險。

其次，授權(quán)簽字人的素質(zhì)也給實驗室?guī)盹L(fēng)險。優(yōu)秀的、專業(yè)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖跈?quán)簽字人可以有效降低實驗室風(fēng)險。若非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告也會帶來風(fēng)險。3.3 樣品風(fēng)險

扦取樣品是否能代表商品的性質(zhì)，給實驗室?guī)砹撕艽箫L(fēng)險。扦樣方法應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀，具有代表性。

3.4 檢驗過程中風(fēng)險

比如說實驗方法是否為標(biāo)準(zhǔn)，是否是認(rèn)可的，如果是非標(biāo)，在實踐中結(jié)果如何？檢測方法的不確定度是否評定；儀器的校準(zhǔn)和檢定、操作規(guī)程、使用記錄是否規(guī)范，是否有專人管理，使用人員是否都經(jīng)過培訓(xùn)；實驗室試劑耗材采購程序是否規(guī)范，供應(yīng)商是否經(jīng)過考察，具有合格的資質(zhì)，使用的藥劑純度是否達(dá)標(biāo)且在保質(zhì)期內(nèi)；

3.5 文件和記錄風(fēng)險

各項文件是否完整，標(biāo)準(zhǔn)是否及時更新，從接受樣品開始到檢測完成，記錄是否完整，每一項行為是否都有章可循，有相應(yīng)的記錄登記。

4.如何通過內(nèi)審加強(qiáng)風(fēng)險管理

4.1 劃定風(fēng)險等級，制定相應(yīng)措施

內(nèi)審將覆蓋所有部門和所有要素，針對這種情況，在制定內(nèi)審核查表時可以根據(jù)要素和部門的情況將其劃分風(fēng)險等級（高、中、低風(fēng)險），高風(fēng)險重點核查，4.2 總結(jié)歷年質(zhì)量事故，內(nèi)審時重點核查

匯總歷年發(fā)生的質(zhì)量事故，顧客投訴，內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)的問題，分析發(fā)生原因，形成經(jīng)驗總結(jié)。內(nèi)審時，要多注意之前發(fā)生過的問題，尤其是發(fā)生頻率高、發(fā)生原因相似的要素，審核時要再次注意。

4.3 通過內(nèi)審提高人員素質(zhì)，降低風(fēng)險

組織一次內(nèi)審也是一次學(xué)習(xí)的過程，不光是提高內(nèi)審員的素質(zhì)，對所有人員都是一次提高。通過對質(zhì)量體系、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等的再次學(xué)習(xí)，提高專業(yè)技能，規(guī)范檢測流程，通過對不符合項的調(diào)查，規(guī)范每個人的職責(zé)，增強(qiáng)責(zé)任心，樹立職業(yè)道德。4.4 根據(jù)內(nèi)審結(jié)果，制定或改進(jìn)制度

通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項，不僅需要提出整改措施，還要深入思考，制度的合理性，尤其是在體系建立之初，要敢于質(zhì)疑，平衡好心態(tài)，把內(nèi)審工作看做是實踐和理論的磨合。4.5 規(guī)范檢測流程，加強(qiáng)質(zhì)量控制

內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)很多平時忽視的細(xì)節(jié)錯誤，通過這樣一次自我檢查和校正，能夠在檢測環(huán)節(jié)上大大降低實驗室風(fēng)險。歸根到底，風(fēng)險的來源還是人員的風(fēng)險，每個部門每個人的工作都有章可循，有跟蹤記錄，那么風(fēng)險就大大降低了。

參考文獻(xiàn)

1.高丹，徐維?，F(xiàn)代測量與實驗室管理。2011（3）:49-52.2.CNAS-CL01.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。中國合格評定國家認(rèn)可委員會。3.國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南（第 2 版）[M].北京：中國計量出版社，2007.聯(lián)系人：付瑞 電話：*** 郵箱：745915461@qq.com

通訊地址：新疆省石河子市天富名城楓林苑11棟132號 郵編：832000

第二篇：談從銀行業(yè)風(fēng)險管理的角度防范金融風(fēng)險

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談從銀行業(yè)風(fēng)險管理的角度防范金融風(fēng)險 作者：翁國武 曾 云

來源：《沿海企業(yè)與科技》2005年第08期

[摘要]文章重點分析了國內(nèi)銀行業(yè)的資本充足率、風(fēng)險管理現(xiàn)狀，并對目前金融機(jī)構(gòu)運(yùn)行的不完善之處提出了幾點建議。

[關(guān)鍵詞]金融危機(jī)；資本充足率；風(fēng)險管理

[中圖分類號]F830．45

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

第三篇：CNAS實驗室內(nèi)審流程

內(nèi)審流程

一、【預(yù)備會議】：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，發(fā)布內(nèi)審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。

①預(yù)備會議中發(fā)布內(nèi)審日程計劃 ②對部門發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長

④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表：準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填，務(wù)必在內(nèi)審開始前完成。

二、【首次會議】：內(nèi)審當(dāng)天進(jìn)行

三、內(nèi)部審核開始： ①實驗現(xiàn)場檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測能力審核 ④不符合項匯總

四、【末次會議】：內(nèi)審組長對此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)，部長對此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)

五、內(nèi)審報告：內(nèi)審組長完成，末次會議后一周

六、內(nèi)審不符合項目整改工作：組長組織完成，整改完畢，內(nèi)審結(jié)束。

第四篇：檢測實驗室內(nèi)審報告

2012內(nèi)審報告

為檢查和驗證公司實驗室管理體系是否持續(xù)符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，按公司管理體系文件的各項要求有效運(yùn)行，內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審計劃，于2012年12月10日到11日，開展管理體系內(nèi)審，現(xiàn)將兩天的審核實施情況及審核發(fā)現(xiàn)的問題報告如下：

一、審核依據(jù)

1.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS/CL01:2006)；

2.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函﹝2006﹞141號）；

3．《質(zhì)量手冊》

2．為確保本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實施計劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并以書面通知形式發(fā)放到檢測實驗室和相關(guān)人員，對內(nèi)審的分工注意了公正性和回避性。

3．內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，檢測實驗室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)人員參加。內(nèi)審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、內(nèi)審組的組成、審核方式、時間安排及抽樣風(fēng)險等，從進(jìn)一步完善提升管理體系角度對內(nèi)審工作提出了明確要求。

4．由于事先通知，各人員都能合理安排工作，積極配合內(nèi)審組按預(yù)定的時間安排開展審核。

5．本次審核對2012年內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了關(guān)注。

六、審核發(fā)現(xiàn)

通過2天的審核，以及內(nèi)審組同審核對象的溝通，本次審核發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的突出方面、存在的問題及原因分析，主要有：

（一）實驗室管理和檢測工作的突出方面

1．注重管理體系的符合性與適宜性。檢測實驗室主任定期組織管理評審，綜合評價管理體系的有效性、適宜性、充分性，根據(jù)工作類型與工作量的變化，提出改進(jìn)要求，根據(jù)崗位調(diào)整任命了內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員，不斷改進(jìn)和完善管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了管理體系文件符合性。

2．注重能力的提升。一是公司充實了兩名化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生到檢測實驗室任檢測管理人員；二是派出4名業(yè)務(wù)技術(shù)骨干到湖北省安科中心進(jìn)行了1個月的職業(yè)病危害因素檢測與評價工作學(xué)習(xí)；三是派出了4名檢測人員參加了湖北

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織的2012年第一界職業(yè)衛(wèi)生檢測人員培訓(xùn)并全部取得培訓(xùn)合格證，進(jìn)一步提升了實驗室管理、檢測能力。

3．注重檢測工作的溯源。一是按期編制了計量檢定/校準(zhǔn)計劃，并在2012年12月10日前分別在湖北省計量局、宜昌市計量局、恩施州計量局完成了公司所有儀器的檢定、校準(zhǔn)工作，并對校準(zhǔn)結(jié)果是否符合檢測工作要求進(jìn)行了確認(rèn)；二是添臵了標(biāo)準(zhǔn)聲源，用于噪聲監(jiān)測儀的校正；三是嚴(yán)格按管理體系及檢測方法要求記錄檢測工作的全過程，以確保檢測結(jié)果的可溯源和準(zhǔn)確性。

4．注重實驗室安全和環(huán)保。一是建立相關(guān)程序，定期對實驗室危險品管理、水、電、氣等安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時消除，至今未發(fā)生檢測實驗室安全事故；二是對所有檢測實驗室操作人員進(jìn)行了安全知識培訓(xùn)；三是對檢驗廢棄物分類存放、集中處臵，確保檢測實驗室安全并符合環(huán)境保護(hù)要求。

5．積極參加實驗室間比對和能力驗證活動。積極和**實驗室進(jìn)行比對和能力驗證活動并取得滿意結(jié)果。由此可見，本檢測實驗室的檢測結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的。

6．注重檢測報告質(zhì)量。從公司自己設(shè)定的檢測項目所出的檢測報告上看，一是數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確；二是報告信息符合相關(guān)《檢測報告管理程序》（SDKJC/CX-02-39-2012）文件要求；三是報告連同檢測記錄由辦公室統(tǒng)一保存，符合程序文件要求。

（二）存在的問題與原因分析

1．文件控制。文件的借閱管理不嚴(yán)格借閱手續(xù)不規(guī)范，辦公室未能按《文件控制程序》（SDKJC/CX-02-06-2012）要求履行審批手續(xù)，填寫文件借閱登記表。

2．檢測人員授權(quán)。未能及時對上崗人員進(jìn)行授權(quán)，就從事現(xiàn)場采樣、檢測和有關(guān)檢測儀器的操作。

3．服務(wù)和供應(yīng)品采購。公司對物資供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查，也收集了相應(yīng)的證明材料，對物品驗收要求理解不清，僅按一般物資對數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗收，沒有組織使用人員進(jìn)行質(zhì)量驗收，未能提供相應(yīng)的記錄。

七、審核結(jié)論

經(jīng)過兩天的審核，經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：公司的檢測工作基本符合管理體系文件的各項規(guī)定，管理體系能夠持續(xù)有效運(yùn)行，基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函[2006]141號）等相關(guān)規(guī)定，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合。

八、措施建議

為確保公司管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定，針對本次審核所發(fā)現(xiàn)的問題，審核組提出以下建議：

1．檢測實驗室及相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等規(guī)定，嚴(yán)格按要求開展質(zhì)量管理和檢測工作。

2．各人員加強(qiáng)溝通，按管理體系文件規(guī)定履行職責(zé)，增強(qiáng)記錄意識，對質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)按規(guī)定進(jìn)行記錄，作為證據(jù)材料妥善保管。

3．對內(nèi)外部文件進(jìn)一步清理，按要求標(biāo)識、控制、管理和使用，防止誤用作廢文件而影響檢測質(zhì)量。

4．及時修改和完善不適用的記錄表式，確保持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。

5．由于本次審核是抽樣檢查，故存在一定風(fēng)險和局限性，沒有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《準(zhǔn)則》要求，各相關(guān)人員應(yīng)以此為契機(jī)，在日常的工作中及時總結(jié)、發(fā)現(xiàn)，舉一反三，對出現(xiàn)的或潛在的不符合及時制訂糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)，以確保公司的管理體系不斷完善。

6．審核的深度和廣度尚有欠缺，在今后的審核過程中不斷學(xué)習(xí)和提高，將內(nèi)審工作開展得更加深入和細(xì)致。

7．對本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由相關(guān)責(zé)任人在約定的時間內(nèi)完成糾正措施，將糾正材料報內(nèi)審組，由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗證，并在下一次內(nèi)審中予以關(guān)注，以防再次出現(xiàn)。

8．本報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室按文件控制要求，受控發(fā)放到各相關(guān)科室和人員。

編制人：

批準(zhǔn)人：

日期：

第五篇：CNAS實驗室內(nèi)審報告

審核目的：核實實驗室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請計量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：

審核依據(jù)：計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則，本實驗室質(zhì)量體系文件

上次審核日期：

審核組長：

審核組成員：內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：

a、現(xiàn)場查看，提問；

b、查閱相關(guān)文件、記錄；

c、現(xiàn)場操作考核。

3、具體審核項目

對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實驗室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理；

d、其它

對技術(shù)部門（如檢測部等）：

a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、b、實驗室的環(huán)境條件和配置、c、計量儀器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場操作考核

不符合項的統(tǒng)計分析：

審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員的不符合項分別占15%；檢測和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項占7%。

審核結(jié)論：

××××年×月×日至×日，×××實驗室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場查看，提問；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場操作考核等項目；共審檢測試驗參數(shù)10項，原始記錄和報告26份，儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的規(guī)定；

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實施，各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范；

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報告錯誤事件；

4、實驗室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項不全，詳見“不符合報告”。

要求：

1、各部門必須認(rèn)真對待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實際工作中要進(jìn)一步貫徹本實驗室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報告的發(fā)放范圍：

實驗室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員