第一篇：2014內(nèi)外部質(zhì)量審核情況報告

內(nèi)外部質(zhì)量審核情況報告

綜合部柏志剛

在管理者及顧客的推動下，在全體員工的努力下，公司按質(zhì)量手冊、程序文件等與質(zhì)量體系運作實施相關(guān)。在2013年1月至2014年6月份，公司共進(jìn)行了3次審核（2013年9月的3C審核，2014年5月的ISO9001:2008審核，及2014年6月的內(nèi)部審核）。針對各次審核結(jié)果，綜合部均組織公司各部門認(rèn)真進(jìn)行了整改?，F(xiàn)就公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核與第三方審核及糾正措施驗證情況報告如下：

1、質(zhì)量審核情況

公司在年初制訂了《2013年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》，按年度計劃要求分別在9月進(jìn)行過程審核、產(chǎn)品審核、體系審核各1次。

2013年9月，CQC認(rèn)證中心對我公司進(jìn)行了審核，針對審核中發(fā)現(xiàn)的一般不符合項以及提出的相關(guān)意見，我公司相關(guān)部分組織人員進(jìn)行了認(rèn)證分析，并認(rèn)真進(jìn)行了相應(yīng)整改。

2014年5月，第三方審核對我公司進(jìn)行了IS09001:2008審核針對審核中發(fā)現(xiàn)的一般不符合項以及提出的相關(guān)意見，我公司相關(guān)部分組織人員進(jìn)行了認(rèn)證分析，并認(rèn)真進(jìn)行了相應(yīng)整改。

2014年6月，我公司內(nèi)部對運行的體系進(jìn)行審核，審核過程中對公司產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣審核，從審核情況來看，各檢測項目均合格，未發(fā)現(xiàn) — 1 —

不符合項，質(zhì)量指數(shù)Qkz=100%。

從審核情況來看，共發(fā)現(xiàn)1個不符合項，全為一般不符合項，且已全部整改。

2、說明

不論是內(nèi)部還是外部質(zhì)量體系審核均是抽樣進(jìn)行，具有一定的風(fēng)險性，且每次審核各部門都是有準(zhǔn)備的，所以審核中不是所有不符合項都能被觀察到。在日常工作中我們還發(fā)現(xiàn)一些與體系不太相符的現(xiàn)象。所以我們希望各單位能有計劃的組織對相關(guān)文件的學(xué)習(xí)，經(jīng)常性的進(jìn)行自查，以維護(hù)質(zhì)量體系的正常運行。提高組織對質(zhì)量的全員參與性，不斷持續(xù)改進(jìn)，最后爭取將公司產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)：“零缺陷”的質(zhì)量目標(biāo)，我們始終貫徹：“以質(zhì)量求生存，以利益謀發(fā)展。”的戰(zhàn)略目標(biāo)，爭取在這個競爭激烈的行業(yè)里面，樹立起我公司的品牌形象。

第二篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核檢查表

GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)審核要點指導(dǎo)書 簡 略 寫 法 審 核 要 點 1 范圍 1 范圍 1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？ ·QMS范圍和過程完整性 2.組織QMS對標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減？查：刪減的合理性?！h減的合理性 4.1 總要求 4.1 總要求 1.組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進(jìn)QMS？ 識別的 4大過程（及子過程）： 2.組織QMS過程、過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？ ·按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保 3.QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？ 持和改進(jìn)QMS 4.QMS及過程測量和監(jiān)控點確定并有效否？監(jiān)控結(jié)果有否分析、改進(jìn)？ ·過程、順序及關(guān)系的確定和 5.對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程及控制情況 管理

（此條款是對QMS的總要求，是在對QMS全面審核后，對QMS所進(jìn)行的綜合判 ·關(guān)鍵過程資源和信息充分性 斷。本條款不適宜進(jìn)行單獨審核。）·QMS及過程測量和監(jiān)控的確 定,結(jié)果的分析和改進(jìn) ·外包過程及控制（僅是對QMS的綜合判斷，不單獨進(jìn)行審核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.1 總則 了解組織的QMS文件結(jié)構(gòu)，是否包括以下內(nèi)容: ·結(jié)構(gòu)（范圍和媒體）： — 質(zhì)量方針和目標(biāo) 方針及目標(biāo)、手冊、程序、1

— 質(zhì)量手冊 其它操作文件、外來文件和 — 至少6個程序文件（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品

記錄 控制、糾正措施、預(yù)防措施）·（符合、適宜、可操作性的評價）— 過程策劃、運行、控制的文件 — 記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊 ·從手冊和認(rèn)證合同，查文審 4.2.2 質(zhì)量手冊 意見的修改 查認(rèn)證合同、手冊以及文審表： ·QMS刪減及合理性 1.手冊是否按文審提出的意見進(jìn)行了修改？（審核組長應(yīng)對其審核、（· 范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 并記錄）·程序文件或?qū)ζ湟茫?2.通過現(xiàn)場審核，評價QMS刪減的內(nèi)容是否合理，描述是否清楚？）·過程之間相互作用的表述。（）：本條款括號內(nèi)容內(nèi)審、咨詢應(yīng)審核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文審）程序與標(biāo)準(zhǔn)符合性 ·程序符合性 2.（文審）受控文件的范圍是否界定清楚： ·范圍界定（方針、目標(biāo)、手冊、程序及所需文件、相關(guān)產(chǎn)品的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）·查：編審批發(fā)改廢評審 3.抽查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評審 ·查：外來文件識別及分發(fā) 4.外來文件的識別及分發(fā) 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 1.（文審）程序符合性（標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置）·程序符合性 2.（文審）范圍界定及不同媒體記錄 ·范圍、標(biāo)識、檢索、填寫 2

3.程序的有效實施 ·保存、保護(hù)、媒體、處置 5 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾（最高管理者）5.1 管理承諾 1.如何向組織傳達(dá)滿足法規(guī)要求的重要性 問如何： 2.如何保證資源的職責(zé)落實 ·傳達(dá)滿足法規(guī)要求的重要性 3.自己控制哪些資源及存在問題 ·保證資源的職責(zé)落實 ·存在問題及措施 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 1.是否清楚組織在確定顧客要求（見7.2.1），滿足顧客要求（見8.2.1）·要求確定、滿足方式（7.2.1）

方面的狀況及出現(xiàn)問題的解決？ 狀況及問題（7.2.2）、（8.2.1）2.通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足（要結(jié)合7.2、8.2.1 的解決（7.2.3）等來體現(xiàn)其充分性、有效性。）[· 確定、滿足顧客要求的充分有效性 ]（要結(jié)合7.2、8.2.1體現(xiàn)）5.3 質(zhì)量方針 5.3 質(zhì)量方針 1.質(zhì)量方針文件化并由最高管理者正式發(fā)布 ·文件方針批準(zhǔn)、發(fā)布及傳達(dá) 2.質(zhì)量方針的內(nèi)容與本組織宗旨是否相適應(yīng) ·適應(yīng)宗旨；體現(xiàn)滿足顧客與 3.通過文審及談話證實體現(xiàn)滿足顧客與法規(guī)要求、QMS持續(xù)改進(jìn)的承 法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)的承諾 諾 4.是否清楚方針要定期或不定期的評審，以保持方針的持續(xù)適宜性？ ·評審時機(jī)及證據(jù) 評審的時機(jī)？ ·提供目標(biāo)建立和評審的框架 5.方針能否為目標(biāo)的建立和評審提供框架 3

6.方針是否傳達(dá)到組織內(nèi)成員，并抽查證實。5.4 策劃 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)（查閱及面談）1.面談或查閱目標(biāo)文件 ·體現(xiàn)滿足顧客和法規(guī)要求，2.體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足顧客和法規(guī)要求以改進(jìn)及持續(xù)增強顧客滿意 以改進(jìn)、持續(xù)增強顧客滿意 內(nèi)容 3.包括了滿足產(chǎn)品要求（固有特性）內(nèi)容 ·產(chǎn)品要求（內(nèi)容）4.與方針相一致并體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求 ·與方針（相）一致 5.可測量性及展開（實現(xiàn)質(zhì)量目內(nèi)容所涉及的各職能部門與不同層次 ·可測量性及展開

如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等），并實施 ·時限性及（可）追求性 6.目標(biāo)體現(xiàn)出時限性及可追求性 ·更改評審及實施 7.目標(biāo)更改得到評審，并按文件控制要求實施 ·完成情況

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 1.從手冊的文審及現(xiàn)場審核中證實企業(yè)對QMS正常情況下的策劃滿足 ·查證：現(xiàn)有情況下策劃滿足 4.1及目標(biāo)的要求 4.1及目標(biāo)要求 2.特定產(chǎn)品、項目、合同的策劃及質(zhì)量計劃 ·特定情況策劃及質(zhì)量計劃 3.QMS的變更策劃，變更及與變更有關(guān)的運行過程和相關(guān)資源，并保 ·變更策劃：規(guī)定過程和資源 持QMS的完整性 并QMS完整性保持 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 4

5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 5.5.1 職責(zé)與權(quán)限 1.詢問對QMS的部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 ·職權(quán)、關(guān)系規(guī)定和溝通 2.現(xiàn)場審核時，抽查部門和人員以證實其職責(zé)權(quán)限與規(guī)定的相一致。（·現(xiàn)場查與規(guī)定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其職責(zé)和權(quán)限： ·管代任命及職責(zé)履行： a）確保QMS的過程得到建立、實施和保持； a）建立、實施和保持QMS的 b）向最高管理者報告QMS業(yè)績和改進(jìn)需要； 過程 c）確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； b）報告QMS業(yè)績和改進(jìn) d）就QMS有關(guān)事宜與外部的信息交流。c）提高滿足顧客要求的意識 2.問管理者代表如何履行以上職責(zé)的？ d）QMS事宜的外部聯(lián)絡(luò) 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3 內(nèi)部溝通 1.組織內(nèi)部門間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，對QMS有效性的溝通及內(nèi)容 ·溝通過程及內(nèi)容： 2.今年目標(biāo)的完成、方針的實現(xiàn)情況如何向全體員工溝通？ — 方針、目標(biāo)溝通 3.今年重大的質(zhì)量問題、顧客投訴、或比較好事情與全體員工的溝通 — 重大質(zhì)量、投訴或成績的 溝通 5.6 管理評審 5.6 管理評審 1.按計劃的時間間隔對QMS進(jìn)行評審 ? 計劃間隔 2.管理評審輸入： ? 輸入內(nèi)容（七項）及分析： 1）內(nèi)容包括： [ a）審核結(jié)果； 5

a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； b）顧客反饋； c）過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 c）過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（實物質(zhì)量）； d）預(yù)防和糾正措施 d）預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)； e）以往管評跟蹤措施 e）以往管理評審的跟蹤措施;f）影響QMS的變更 f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ]g）改進(jìn)的建議 g）改進(jìn)的建議。? ?QMS三性評價 2）輸入是基于事實和信息的分析 ? ?評價QMS改進(jìn)和變更 3）就質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性系統(tǒng)的評價 4）評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更需要 3.管理評審輸出包括： ? 輸出：（報告）a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)（包括方針目標(biāo)）;[a）QMS及過程有效性的改進(jìn) 方針目標(biāo)、b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； b）產(chǎn)品的改進(jìn) c）資源的需求。c）資源的需求] 4.管理評審記錄 ? 輸出及措施跟蹤記錄 5.輸出結(jié)果、措施跟蹤及記錄 6 資源管理 6 資源管理 6.1 資源提供 6.1 資源提供 1.為實施、保持、改進(jìn)QMS過程，達(dá)到顧客滿意，組織能夠及時確定 ?資源的確定、提供和使用的 并提供所需資源？ ?驗證、管理及維護(hù) 關(guān)鍵、特殊過程資源是否充分、適宜？（查或詢問策劃的6.2、6.3、6.4文件）6

2.組織對資源的確定、提供、使用是否進(jìn)行管理、驗證，消除不適當(dāng) 資源，不適當(dāng)使用，提高資源利用率？ 6.2 人力資源 6.2 人力資源 ? 能力要求及評價記錄 1.能力要求 ? 措施、培訓(xùn)及有效性 2.從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面能力的判斷 ?（問:員工工作相關(guān)重要性及 3.針對能力的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)（計劃）或措施？ 有關(guān)目標(biāo)和實現(xiàn)）4.從人員勝任的角度評價采取措施的有效性 ?查：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng) 5.查問員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性重要性及與有關(guān)的目標(biāo)和實現(xiàn) 歷記錄 ? 查：關(guān)鍵、特殊過程和特殊工6.查閱與QMS規(guī)定職責(zé)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄

種、化驗、檢驗等工作人員的資格 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 1.確定并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？查清單。?確定、提供 2.存在因基礎(chǔ)設(shè)施不足可能造成產(chǎn)品的不符合？ ?查過程設(shè)備及其他設(shè)施臺帳 3.基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)（包括工裝與支持性服務(wù)）： ?查維護(hù)保養(yǎng)計劃及實施 6.4 工作環(huán)境 6.4 工作環(huán)境 1.確定并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 ? 確定、提供、管理（特殊工作環(huán)境規(guī)定、提供及管理）2.存在因工作環(huán)境不足可能造成產(chǎn)品的不符合 3.工作環(huán)境的維護(hù)情況

產(chǎn)品實現(xiàn) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1.對QMS范圍產(chǎn)品的實現(xiàn)過程的策劃包括： ?主要過程確定：（7.2～7.5）a）確定文件化的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； a）產(chǎn)品目標(biāo)、要求確定 b）文件描述產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程（工藝或過程流程圖）包括關(guān)鍵、特 b）文件描述的過程和關(guān)鍵、殊過程及控制方法； 特殊過程及控制方法 c）確定為確保過程有效運行和控制的文件； c）運行、控制文件 d）確定實現(xiàn)產(chǎn)品過程中所需的資源； d）過程資源的確定 e）規(guī)定過程所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及成品 e）驗證、確認(rèn)、監(jiān)測活動及 和過程產(chǎn)品的驗收/接收準(zhǔn)則； 產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 f）確定證實產(chǎn)品/過程滿足要求所需的記錄。f）要求的記錄 2.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否和QMS的其他過程（除第7章外）要求相一致 ?與其他過程的一致性 3.對特定產(chǎn)品、項目或合同的策劃及質(zhì)量計劃 ?特定情況策劃及質(zhì)量計劃

?（策劃與其他過程的一致性評價）7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1 產(chǎn)品要求的確定 1.對顧客的要求（包括交付和交付后活動的要求）的識別及確定 ?抽：合同評審表及合同，查 2.沒有明確，但規(guī)定或已知預(yù)期用途要求（產(chǎn)品的固有特性）的確定 四項要求的確定 3.與產(chǎn)品有關(guān)法規(guī)要求確定（環(huán)境、安全、健康）（明示、隱含、法規(guī)、附加）4.根據(jù)自身需要確定的其他附加要求 ? 口頭要求確認(rèn) 5.以上要求以什么形式確定，如果未形成文件，查問相關(guān)的職能人員 ? 確定的要求轉(zhuǎn)化（設(shè)計或其他 8

回答的一致性 過程如7.5的輸入）6.對以上識別的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的輸入 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1.從合同臺帳，包括口頭、電話記錄中，抽查常規(guī)、特殊合同與口頭 ? 查承諾前的評審：（常規(guī)、特殊）定單在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前的評審 [a）產(chǎn)品要求明確規(guī)定

評審內(nèi)容包括： b）不一致要求的解決 a）對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定 c）有能力滿足使用、交付和服務(wù) b）與以前表述不一致的要求得到解決 要求 c）有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)等要求 ]d）評審結(jié)果及措施記錄 d）保持評審結(jié)果及措施的記錄 ? 口頭要求評審 2.對顧客沒有形成文件的要求的確認(rèn)，?（宣傳資料評審）3.抽查產(chǎn)品要求變更的評審記錄及文件修改記錄，并傳遞到相關(guān)人員 4.在產(chǎn)品宣傳時對提供的產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容的評審 7.2.3 顧客溝通 7.2.3 顧客溝通 1.與顧客溝通的方式及職權(quán)明確并安排 ? 方式、職權(quán)及產(chǎn)品信息確定 2.對產(chǎn)品信息確定形式（例如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說明書等）? 問訊、合同處理、修改實施 3.查顧客問訊、合同或定單處理、修改的實施 ? 產(chǎn)品問題反饋及溝通 4.查顧客反饋、投訴及向顧客的反饋記錄 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3 設(shè)計和開發(fā) 9

7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 1.設(shè)計和開發(fā)依據(jù)（調(diào)研報告、建議、合同等）?設(shè)計和開發(fā)依據(jù) 2.設(shè)計和開發(fā)策劃明確：（.設(shè)計和開發(fā)計劃）（調(diào)研報告、建議、合同等）a）設(shè)計和開發(fā)的階段（包括完成期限）?計劃的階段及（包括完成期）b）設(shè)計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確認(rèn) 各階段評審、驗證、確認(rèn) c）有關(guān)部門和人員在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)不同階段、活動中職責(zé)與權(quán)限 和人員職權(quán) 3.對設(shè)計和開發(fā)之間的接口管理，分工明確，確保有效溝通 ?接口、分工及有效溝通 4.策劃輸出隨設(shè)計、開發(fā)進(jìn)展的更新 ?策劃輸出隨進(jìn)展的更新 5.設(shè)計各階段所需資源充分，人員能力勝任（輸出一般是設(shè)計開發(fā)計劃）（注：設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出形式一般是文件，也可以是不同媒體）7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 1.設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容的確定并記錄。輸入的內(nèi)容包括： ? 輸入內(nèi)容：（設(shè)計任務(wù)書）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規(guī)要求； b）適用的法規(guī)要求 c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； C）類似設(shè)計提供信息 d）其他要求（包括包裝、運輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）。d）其他要求（包裝、運輸、貯存、維 2.對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分、適宜性評審 護(hù)、環(huán)境等）] a）評審輸入是否能滿足已確定的產(chǎn)品要求； b）設(shè)計輸入適宜、全面否？有無過期、漏項、違反法規(guī)要求的內(nèi)容 ? 輸入充分、適宜性評審： c）有無互相矛盾、不完善、不清楚的內(nèi)容 [ a）輸入能滿足已確定的產(chǎn)品要求 b）輸入應(yīng)完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 1.設(shè)計和開發(fā)的輸出形式便于對其輸入要求進(jìn)行驗證 ? 輸出便于對輸入驗證 2.抽查設(shè)計和開發(fā)的輸出： ? 抽查輸出（4項）： a）滿足輸入要求； [ a）滿足輸入要求 b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息（材料清單、圖樣、說明書等）b）提供采購、生產(chǎn)、服務(wù)信息 c）包含或引用驗收準(zhǔn)則如：檢驗和試驗要求 c）包含引用驗收準(zhǔn)則 d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用必需產(chǎn)品特性 ]d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用特性 3.輸出在放行前得到批準(zhǔn) ·放行前批準(zhǔn) 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 1.按7.3.1策劃的各階段系統(tǒng)的評審（評審項目、內(nèi)容應(yīng)全面、完整）·按策劃的各階段系統(tǒng)的評審： 2.評審內(nèi)容包括： a）評審輸出的結(jié)果滿足要求的能力；

[a）輸出結(jié)果滿足要求的能力 b）識別和發(fā)現(xiàn)的問題及提出必要的措施 ]b）發(fā)現(xiàn)的問題及措施 3.參加人員包括設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的職能代表 ·有關(guān)的職能代表參加 4.評審結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保持 ·記錄評審結(jié)果及措施 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 1.按策劃（7.3.1）的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，驗證的結(jié)果能證 ·按策劃的驗證

明滿足輸入的要求 ·驗證能證明滿足輸入的要求 11

2.保持驗證結(jié)果及驗證提出問題的措施的記錄 ·問題及措施記錄 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 1.按7.3.1策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)按規(guī)定的使用或已知預(yù)期用途的 ·按策劃對規(guī)定使用或預(yù)期用

要求進(jìn)行確認(rèn) 途要求進(jìn)行 2.只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?·交付或?qū)嵤┣按_認(rèn) 3.保持確認(rèn)結(jié)果（絕大部分情況應(yīng)有書面結(jié)論）及任何必要措施記錄 ·確認(rèn)結(jié)論及措施記錄 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 1.識別更改的各種契機(jī)及實施，并保持記錄。·更改批準(zhǔn)、實施記錄 2.識別更改進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)等活動的時機(jī)（不強求必須包括三 ·識別更改的評審、驗證、確 種活動），并實施。認(rèn)及實施記錄 3.更改評審考慮對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響

4.更改在實施前得到批準(zhǔn)

5.更改的評審、驗證、確認(rèn)的結(jié)果及措施記錄 7.4 采購 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1 采購過程 1.對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的采購品如：原材料、零部件、機(jī)加工廠的模具 ·控制范圍及分類 等進(jìn)行控制 ·選擇、評價及重新評價準(zhǔn)則 2.依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及 ·合格供方名錄批準(zhǔn)、分發(fā)

采購產(chǎn)品控制的類型和程度 ·評價結(jié)果、措施記錄或業(yè)績 12

3.根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定選擇、評價及重新評價 及措施記錄（特別是不良）供方的準(zhǔn)則（·外包控制）4.建立、批準(zhǔn)且分發(fā)合格供方名錄查采購是否按名錄進(jìn)行

5.保持對供方的評價結(jié)果及評價措施的記錄、供方業(yè)績的記錄，包括 當(dāng)供方業(yè)績不良時采取措施對供方進(jìn)行控制的記錄

6.外包按本條款對其進(jìn)行控制情況 7.4.2 采購信息 7.4.2 采購信息 1.采購信息（文件、實物、圖樣等）清楚地表述擬采購的產(chǎn)品 ·采購要求規(guī)定 查采購計劃的依據(jù)、批準(zhǔn)，從合同臺帳中抽查合同簽訂內(nèi)容的正確、查：計劃、合同及批準(zhǔn) 完整性等。（采購要求正確、完整性）2.在采購信息中，適當(dāng)時考慮標(biāo)準(zhǔn)）條款的相應(yīng)要求： ·采購信息中7.4.2a）/b）/c a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 條款的相應(yīng)要求： b）人員資格的要求 [a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)要求 c）質(zhì)量管理體系的要求 b）人員資格的要求 3.與供方溝通前，確保所規(guī)定的采購要求是充分適宜的 ]c）質(zhì)量管理體系的要求 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 1.組織確定并實施進(jìn)貨檢驗及其他必要的活動，以滿足采購要求否？ ·確定、實施進(jìn)貨檢驗及其它 2.當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗證要求時，組織要在采購信息中對驗證的安 活動 排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 ·組織或顧客現(xiàn)場驗證要求、實施和放行規(guī)定 13

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制策劃及控制條件規(guī)定 ·控制策劃及規(guī)定 2.規(guī)定的關(guān)鍵、特殊過程 ·產(chǎn)品、生產(chǎn)計劃及完成 3.適用時生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員得到表述產(chǎn)品特性信息，如產(chǎn)品規(guī) ·工藝流程及關(guān)鍵、特殊過程

范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等 ·產(chǎn)品信息/作業(yè)指導(dǎo)書 4.必要時，具體作業(yè)人員得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書 ·設(shè)備能力、使用及維護(hù) 5.使用的設(shè)備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求 ·監(jiān)測設(shè)備配置、校準(zhǔn)、使用 查設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)情況 ·監(jiān)測活動（包括過程監(jiān)控記錄）6.配備使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備或委托檢驗 ·放行、交付和交付后活動 7.實施策劃出的監(jiān)視和測量活動

8.過程的監(jiān)控記錄

9.實施依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 1.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過 的確認(rèn) 程，包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程（特殊過程）·方法項目及要求規(guī)定的實施： 對這樣的過程的確認(rèn)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力

[a）過程評審、批準(zhǔn)準(zhǔn)則（經(jīng)評定）2.對如何確認(rèn)及確認(rèn)的項目，每項要達(dá)到的要求規(guī)定 b）設(shè)備認(rèn)可

適用時包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一項或幾項： c）資格鑒定 a）規(guī)定評審依據(jù)、評審的項目、判定的準(zhǔn)則及評審、批準(zhǔn)人 d）確認(rèn)過程特定方法和程序認(rèn)定 14

b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ]e）記錄要求及實施 c）對確認(rèn)過程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定 ·再確認(rèn) d）識別記錄的要求，并實施； e）再確認(rèn)的需求，并實施。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 1.識別出的標(biāo)識要求，并采取適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識 ·識別的產(chǎn)品標(biāo)識及實施 2.根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ·識別產(chǎn)品的狀態(tài)及實施 3.有可追溯性要求的場合，記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識并控制 ·可追溯性標(biāo)識、控制及記錄 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.4 顧客財產(chǎn) 1.充分識別組織控制下或使用的顧客財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）·顧客財產(chǎn)的識別規(guī)定 2.對顧客財產(chǎn)的驗證、保護(hù)和維護(hù) ·驗證、保護(hù)和維護(hù)記錄 3.顧客財產(chǎn)當(dāng)丟失損壞或不適用情況時，及時報告顧客，并保持記錄 ·問題的報告及記錄 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 1.在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)（包括 ·防護(hù)規(guī)定及提供 標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)）（標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)）2.防護(hù)的范圍包括產(chǎn)品的組成部分（原材料和半成品）·產(chǎn)品組成部分的防護(hù) 3.在生產(chǎn)現(xiàn)場與庫房查其防護(hù)的實施（包括帳、卡、物一致性和安全 查防護(hù)的實施（生產(chǎn)現(xiàn)場與庫房）措施）查庫房管理制度及實施 15

7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 1.確定為驗證產(chǎn)品的符合性所需的監(jiān)視與測量要求，以及與測量要求 ·監(jiān)測要求及裝置配置 相適用的監(jiān)視與測量裝置 ·查臺帳或周檢表的校準(zhǔn)周期 查檢測裝置臺帳對檢定、校準(zhǔn)周期的規(guī)定 規(guī)定及實施 2.對監(jiān)視和測量活動進(jìn)行控制，包括對監(jiān)視和測量設(shè)備（本組織及顧 ·查：裝置監(jiān)測活動的控制

客提供）校準(zhǔn)、維護(hù)、調(diào)整：包括對操作人員、測量方法及測試 ·校準(zhǔn)外包控制 環(huán)境的控制。對監(jiān)視和測量外包的的控制 ·自校實施 3.對有必要確保有效結(jié)果時的測量設(shè)備作到：（準(zhǔn)則、設(shè)備、記錄、環(huán)境、人員資格）a）按照規(guī)定的時間間隔或使用前，對照可溯源至國際或國家基準(zhǔn)的 測量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證?！け匾獣r的調(diào)整或再調(diào)整 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)；查自校（驗 ·搬運、維護(hù)和貯存防護(hù) 證）規(guī)程的適宜性?！ば?zhǔn)狀態(tài)識別 b）必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ·偏離、措施、記錄 c）應(yīng)能識別測量設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)； ·計算機(jī)軟件使用前確認(rèn) d）采取措施防止調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，造成測量失效； ·現(xiàn)場查：使用、維護(hù)、標(biāo)識 e）在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效

4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時，當(dāng)設(shè)備不符合要求時，對 以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，對該測量設(shè)備和任何受影 響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?5.保存校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄 6.監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時采取可行的措施（校準(zhǔn)、調(diào)試等），保證監(jiān)視活動與監(jiān)視要求相一致 16

7.用于監(jiān)測的計算機(jī)軟件在初次使用前確認(rèn)滿足預(yù)期能力并在必要時 重新確認(rèn) 8 測量、分析和改進(jìn) 8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1 總則 1.組織為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對所需的監(jiān)控、測 ·策劃及輸出：（監(jiān)測、分析、改進(jìn)）量、分析如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客 [· 策劃應(yīng)在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)滿意程度四方面展開？結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了使用 ] 績、滿意程度四方面展開

方法及應(yīng)用程度？ ·統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用及監(jiān)控、驗證 2.組織在策劃過程中，是否確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用需求、場合及要求？對 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗證措施？ 8.2 監(jiān)視和測量 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1 顧客滿意 1.獲取顧客滿意信息渠道、方法和頻次的確定，這些渠道和方法能全 ·（信息獲取、分析、利用及其渠道、方 面的識別顧客滿意方面的信息（包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的 職責(zé)確定 法、頻次）反映、顧客需求和期望的信息，市場動態(tài)）·信息包括對產(chǎn)品質(zhì)量、交付 2.分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)的確定 和服務(wù)的反映、顧客需求和 3.規(guī)定對顧客不滿意的關(guān)鍵因素設(shè)立監(jiān)測點和監(jiān)測方法 期望信息，市場動態(tài)

查顧客滿意度統(tǒng)計分析相關(guān)資料?！げ粷M意的監(jiān)測及處理 ·查:滿意度統(tǒng)計分析 17

8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2 內(nèi)部審核 1.制定內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量管理體系審核程序，規(guī)定策劃和實施審核及報告 ·程序符合性及職責(zé) 結(jié)果和保持記錄的職責(zé)與要求 ·方案策劃與范圍 2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要 ·實施計劃 性，以及以往審核的結(jié)果并在一年內(nèi)覆蓋了組織的QMS全部范圍 ·審核員資格及規(guī)避 3.按規(guī)定的時間間隔及審核方案的安排進(jìn)行內(nèi)部審核 ·檢查表及審核記錄 4.審核員應(yīng)具備能力，并不應(yīng)審核自己的工作 ·原因分析及措施驗證 5.受審核部門管理者應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題采取措施以消除不符合及其原因 ·報告批準(zhǔn)及分發(fā) 6.跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和形成閉環(huán)的驗證報告（見 8.5.2）8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 1.識別出需監(jiān)視和測量的質(zhì)量管理體系過程 ·過程識別及規(guī)定 2.對QMS過程的監(jiān)測方法，該方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 ·監(jiān)測方法及實施 3.當(dāng)過程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ·問題及處置（）糾正/糾正措施 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1.按要求實施標(biāo)準(zhǔn)7.1策劃的對產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和測量過程（包括 ·7.1策劃的過程、接收準(zhǔn)則 進(jìn)貨檢驗、半成品、成品與型式試驗等）()進(jìn)貨、過程、成品檢驗2.保存用以證明符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員 ·實施證據(jù)及放行者資格 3.在監(jiān)視和測量均已圓滿完成以前不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，例外放行 ·例外放行及批準(zhǔn) 時得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明確其控制及處置職責(zé)和權(quán)限 ·程序符合性及職責(zé) 2.對不合格品處置采用以下一種或幾種方式： ·不合格品處置及批準(zhǔn) a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、讓步、降級及報廢）b）當(dāng)讓步使用、放行或接收不合格品應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，如合同規(guī) ·糾正后的驗證 定須經(jīng)顧客批準(zhǔn) ·不合格性質(zhì)及讓步等措施記 c）改變使用方式和用途（如降級使用或報廢）錄 ·交付、使用后不合格處置（注：在服務(wù)行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或 給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等）。3.保持不合格性質(zhì)及隨后采取措施的記錄（包括所批準(zhǔn)讓步記錄）

4.不合格得到糾正之后對其再次驗證

5.交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，采取的措施與不合格影響或潛 在影 響的程度相適應(yīng) 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4 數(shù)據(jù)分析 1.明確應(yīng)收集對象（如：8.2.1顧客滿意、8.3不合格品信息等數(shù)據(jù)）· 數(shù)據(jù)收集對象、方法、渠道及職權(quán)2.明確收集數(shù)據(jù)的職責(zé)、方法、渠道 規(guī)定（如8.2.1、8.3等）3.分析數(shù)據(jù)的方法利用了適用的統(tǒng)計技術(shù) ·分析提供信息： 4.從相關(guān)職能部門證實，分析數(shù)據(jù)提供以下信息： [ a）顧客滿意程度 a）顧客滿意程度的信息； b）與產(chǎn)品要求符合性 b）與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品的實物質(zhì)量）c）過程、產(chǎn)品特性與變化趨勢 19

c）過程和產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d）供方的信息 ] d）有關(guān)供方信息如：產(chǎn)品質(zhì)量、對供方控制方法和程度的適宜性等。·統(tǒng)計技術(shù)利用

5.分析出的信息及時傳遞給相關(guān)的部門 ·信息傳遞及利用 6.及時利用這些評價QMS的有效性、適宜性，并尋找改進(jìn)的機(jī)會（）評價QMS的有效適性及改進(jìn) 8.5 改進(jìn) 8.5 改進(jìn)

8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn)（5個方面）1.審核相關(guān)的職能部門、人員： ·方針、目標(biāo)修訂 a）適時修定方針、目標(biāo)以不斷滿足變化新要求且體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)承諾 ·審核結(jié)果及糾正措施 b）審核結(jié)果識別出QMS存在的不符合，采取糾正措施； ·數(shù)據(jù)分析的改進(jìn) c）利用數(shù)據(jù)分析，識別出需改進(jìn)的機(jī)會； ·糾正/預(yù)防措施有效性 d）有效的實施糾正/預(yù)防措施 ·管理評審的改進(jìn) e）通過管理評審評價QMS改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要。通過上述幾方面的審核，證實組織是否持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性。8.5.2 糾正措施 8.5.2 糾正措施 ·程序符合性及職責(zé) 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·查糾正措施通知單： a）評審不符合（包括顧客投訴）； [ ·評審不符合b）確定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及驗證記錄c）評價確保不符合不再發(fā)生的措施的需要； ·文件更改 d）確定和實施所需措施，糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不符合影響相適應(yīng)； e）記錄采取措施的結(jié)果； 20

f）評審所采取的糾正措施的有效性，2.按程序?qū)嵤?3.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 8.5.3 預(yù)防措施 8.5.3 預(yù)防措施 1.控制程序規(guī)定如下要求： ·程序符合性及職責(zé) a）確定潛在不符合及其原因； 查預(yù)防措施通知單： b）評價防止不符合發(fā)生的措施的需要； [ ·潛在不符合確定c）確定并實施所需的措施；

·原因分析及措施 d）評審所采取的預(yù)防措施?！ぴu審采取的措施 3.按程序?qū)嵤?] ·措施實施及有效性驗證 4.將成功措施引發(fā)的更改納入文件 ·文件更改 21

最高管理者的審核內(nèi)容（咨詢用）： 5.3 質(zhì)量方針

1.質(zhì)量方針制定的思路？是否考慮了顧客要求？如何反映滿足法規(guī)的要求？ Q方針是否為Q目標(biāo)的制定和評審提供了框架，具備方向 性、指導(dǎo)性？ 2.通過何種方式使全體員工對質(zhì)量方針有充分理解和溝通，并且貫徹 執(zhí)行？ 5.4 策劃 3.是否參與了質(zhì)量管理體系的策劃工作？ 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

4.如何根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)？其內(nèi)容是什么？包括滿足產(chǎn)品要 求（固有特性）的內(nèi)容否？ 對質(zhì)量目標(biāo)是如何管理的？分解的形式如何？由誰來考核？ 目前質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何？

5.為保證Q目標(biāo)的實現(xiàn)如何對QMS進(jìn)行策劃（包括機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、識別過程、確定資源、編制文件和記錄）6.為實現(xiàn)方針、目標(biāo)，如何對員工的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定？規(guī)定的方 式？是否對這些職責(zé)、權(quán)限要求進(jìn)行了相互溝通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.對管理者代表的任命是否明確職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)限是否得到落 實？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 8.在組織的內(nèi)部是否建立了溝通渠道，規(guī)定了不同層次間溝通的內(nèi) 容、方式與頻次，內(nèi)部溝通是否有效？ 5.6 管理評審 9.管理評審常規(guī)多長時間進(jìn)行一次？何時應(yīng)增加管理評審？（下一步）你（是）將如何主持進(jìn)行管理評審活動？ 會前準(zhǔn)備輸入哪些信息，會后輸出哪些信息？ 6.1 資源的提供 10.是否為質(zhì)量管理體系運行提供必要的資源？在資源配置管理活動 中，你的作用是什么？人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境目前狀況，你滿意嗎？下一步將有何打算？ 4.2 文件要求

1.策劃好的質(zhì)量管理體系文件分幾個層次？ 5.4 策劃

2.如何對組織文件化質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃？

3.請簡述工作流程。其中哪些是關(guān)鍵過程？哪些是特殊過程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的職責(zé)權(quán)限是否作出規(guī)定？對管理著代表是否授權(quán)？ 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.與總經(jīng)理是否經(jīng)常溝通？溝通的內(nèi)容主要有哪幾個方面？ 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 6.通過何種方式努力提高員工對滿足顧客要求的意識？ 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 7.對質(zhì)量管理體系實施如何進(jìn)行管理？ 采取了哪些監(jiān)視和測量活動

（內(nèi)審、過程檢查、成品檢查）？ 8.4 數(shù)據(jù)分析

8.對監(jiān)視、測量結(jié)果是否進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？是否采取了的糾正和預(yù)防 措施？ 車間（領(lǐng)導(dǎo)）的審核內(nèi)容：（咨詢用）4.1 總要求 1.請負(fù)責(zé)人介紹本部門基本情況：

a）部門職責(zé)和主要質(zhì)量活動及具體人員分工； 24

b）部門主管、分管的QMS過程；

c）需實施過程的順序及相互關(guān)系；

d）部門主管過程有無外包過程；

e）如何管理、實施主管的QMS 過程。4.2 文件要求 1.詢問本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及分解到本部門質(zhì)量目標(biāo)，抽不 同層次2—3人回答。（領(lǐng)導(dǎo)需回答質(zhì)量方針內(nèi)涵及目標(biāo)完成情況）

2.部門應(yīng)持有哪些公司（廠）級QMS文件？從清單抽查其質(zhì)量手冊、程序等文件的控制情況。

3.部門應(yīng)保存、填寫哪些Q記錄？從清單查其控制情況。

4.如有本部門編制的文件，從部門文件清單中抽3—5份查：編、審、批、發(fā)、改、廢、評審控制情況；

5.查外來文件的識別和分發(fā)控制情況。5.3 質(zhì)量方針；5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

1.問部門領(lǐng)導(dǎo)：

a）公司（廠）質(zhì)量方針及內(nèi)涵？

b）公司（廠）質(zhì)量目標(biāo)？

c）本部門的質(zhì)量目標(biāo)？

d）制定部門質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)？ e）部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況； 25

f）質(zhì)量目標(biāo)由誰來考核或評審? 2.查：部門目標(biāo)的可測量性及是否保持并包括產(chǎn)品要求？ 3.抽問不同層次2—3人：是否了解質(zhì)量方針及兩級質(zhì)量目標(biāo)？ 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限；5.5.3 內(nèi)部溝通

1.抽2—3人回答：崗位質(zhì)量職責(zé)及相互關(guān)系

2.本部門職責(zé)、權(quán)限溝通的方式是什么？查職責(zé)、權(quán)限溝通的記錄。6 資源管理

1.詢問領(lǐng)導(dǎo)：

a）部門實施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)所需的資源；

b）部門現(xiàn)行崗位分工中，所有人員是否均勝任

其工作？如不適應(yīng)，您將如何辦？

c）是否采取培訓(xùn)或其他措施滿足部門各崗位工作所需能力？ 查人員調(diào)配記錄； 查培訓(xùn)申請、培訓(xùn)計劃及實施有效性記錄； 查相應(yīng)成績或資格證件證書。（重點查管理層、驗證、重要、特殊、特種）2.是否進(jìn)行了意識技能培訓(xùn)？ 查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)記錄；查專業(yè)/技術(shù)培訓(xùn)記錄；查統(tǒng)計技術(shù)培 訓(xùn)記錄； 查部門內(nèi)部學(xué)習(xí)QMS文件/ 法律法規(guī) /專業(yè)技術(shù)、技能/傳授經(jīng)驗 26

的記錄。

3.抽3—5人，查其任職要求中某1—2項應(yīng)知應(yīng)會證實。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量；8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 1.部門需監(jiān)視和測量的QMS過程其方法有哪些

2.采用的方法能否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？

3.當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正和糾正措 施？

4.部門應(yīng)收集數(shù)據(jù)及其方法、渠道有哪些？

5.數(shù)據(jù)分析是否利用了適用的統(tǒng)計技術(shù)？ 6.分析出的信息是否及時傳遞給相關(guān)的部門。7.質(zhì)量目標(biāo)是否適時修訂，以不斷滿足變化的新要求并具體體現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn)的承諾？ 8.利用數(shù)據(jù)分析，識別出的改進(jìn)機(jī)會有哪些？效果如何？ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1.問主任：本車間的過程順序及相互作用。

2.車間生產(chǎn)運行依據(jù)的文件哪些？抽3— 5份查其控制和實施情況及 文件的正確性、適用性。3.查生產(chǎn)運作總體控制，生產(chǎn)計劃其完成情況 4.被確定的關(guān)鍵、特殊過程有哪些？需控制的過程參數(shù)？ 27

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

5.車間生產(chǎn)需用的關(guān)鍵、重要設(shè)施/設(shè)備及工裝有哪些？ 如何進(jìn)行使用及維護(hù)保養(yǎng)的？ 查：現(xiàn)場標(biāo)識、完好、使用情況和維護(hù)保養(yǎng)計劃及實施記錄。

6.車間使用的監(jiān)視和測量設(shè)備有哪些？ 查：現(xiàn)場監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識及使用、維護(hù)保養(yǎng)情況。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

7.查關(guān)鍵、特殊過程控制（各類產(chǎn)品的各有關(guān)過程均需抽樣）：

a）管理點、檢測點設(shè)置的控制情況；

b）過程確認(rèn)采用的方式及參與實施情況；

c）操作人員的資格；

d）過程參數(shù)及監(jiān)視控制情況。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 8.查現(xiàn)場按要求進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性管理。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 9.查現(xiàn)場是否按要求進(jìn)行了產(chǎn)品防護(hù)。6.4 工作環(huán)境 28

車間審核檢查表 序號 條款 審核要點

○5.5.1 人員·分工·職責(zé)○5.4.1 目標(biāo)、展開、實現(xiàn) 2 ○5.5.3 溝通過程、內(nèi)容 3 ○6.1 能力、資格、培訓(xùn)、有效性 4 ○7.5 生產(chǎn)計劃完成 5 流程·關(guān)鍵過程控制·特殊過程確認(rèn)（7.5.1、7.5.2）產(chǎn)品信息·作業(yè)指導(dǎo)書（4.2）29

10.現(xiàn)場工作環(huán)境管理 查：定置、環(huán)保、安全、文明生產(chǎn)情況。

（6.3）設(shè)備使用·維護(hù)（7.6）監(jiān)測設(shè)備配置·校準(zhǔn)（8.2.4、8.3、8.2.3）監(jiān)測活動·記錄（7.5.4）標(biāo)識·可追溯性（7.5.5、6.4）防護(hù)·環(huán)境 ○8.4、8.5 規(guī)定實施 6 統(tǒng)計技術(shù)

改進(jìn)·糾正預(yù)防措施 30

第三篇：內(nèi)部質(zhì)量審核報告

關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量審核的情況報告

各位領(lǐng)導(dǎo)及各部門的負(fù)責(zé)人：

在2008年，公司在國外加強檢驗和國內(nèi)特別規(guī)定的實施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產(chǎn)加工以及出貨方面嚴(yán)格按照進(jìn)口國、CIQ的要求以及公司質(zhì)量體系的要求，認(rèn)真的實施落實，在產(chǎn)品質(zhì)量安全和質(zhì)量體系運行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學(xué)習(xí)的地方。

為了確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行，定期對ISO9000：2000版質(zhì)量體系運行以來存在的問題，公司于2008年10 月 12日進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量審核，審核組長是XXX，從評審結(jié)果看，共發(fā)現(xiàn)了4個不符合項，都屬一般不符合項，總體看，整個質(zhì)量體系運行正常，現(xiàn)將內(nèi)審的具體情況總結(jié)如下：

內(nèi)審是08年 10月 12 日—08年10月12日進(jìn)行的，此次內(nèi)審的審核人員是經(jīng)過培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，在審核過程中發(fā)現(xiàn)3個不符合項：

1、有文件清單但更新不及時。此中現(xiàn)象不符合ISO9000：2000版質(zhì)量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫，發(fā)現(xiàn)一開叉車的工人在操作時，碰到已碼好垛的產(chǎn)品，有一箱產(chǎn)品出現(xiàn)損壞，此中現(xiàn)象不符合ISO9000：2000版質(zhì)量管理體系7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的要求。

3、質(zhì)量手冊中程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》，按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》，銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進(jìn)行走訪，但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，生產(chǎn)部門已經(jīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行整改，并且已經(jīng)正常實施。

通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，雖然質(zhì)量管理體系已經(jīng)有效實施，但是在實施過程中仍存在一些問題，還要求我們在今后的工作過程中總結(jié)經(jīng)驗，把以前的問題控制好，把可能出現(xiàn)的問題控制在萌芽狀態(tài)，避免不符合項的發(fā)生。

總之，通過此次內(nèi)審，促進(jìn)了整個質(zhì)量體系的穩(wěn)定有效運行，審核中發(fā)現(xiàn)的問題比較公正、全面，驗證也比較及時，糾正措施有效。

管理者代表

年月日

第四篇：內(nèi)部質(zhì)量審核報告

內(nèi)部質(zhì)量審核報告

根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的安排，從2012年4月24日至26日，技術(shù)中牽頭組織對質(zhì)量管理處、物資公司、設(shè)備管理處和技術(shù)中心、燒結(jié)廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個單位進(jìn)行工藝技術(shù)管理專業(yè)管理審核。本次審核的目的是：對于認(rèn)證范圍單位，是為了不斷健全完善質(zhì)量體系，確保文件的符合性和有效性；對于貫標(biāo)延伸單位，是為了檢查文件化質(zhì)量體系的符合性和有效性，進(jìn)一步深化和規(guī)范質(zhì)量管理工作。

審核的依據(jù)是：國家有關(guān)法律和法規(guī)；GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)；集團(tuán)公司質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)文件的有效版本。

為了確保內(nèi)審質(zhì)量，審核前，審核組進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備，根據(jù)分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計劃開展。審核采取查閱相關(guān)文件資料、詢問有關(guān)人員、現(xiàn)場驗證操作等方式對質(zhì)量計劃的落實、標(biāo)識和可追溯性的管理、過程質(zhì)量的控制、檢驗和試驗和統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用等進(jìn)行了檢查。同時還對認(rèn)證中心復(fù)評審核中提出的不符合項和問題的整改情況進(jìn)行了驗證。審核中觀察到的事實由受審核方現(xiàn)場簽字確認(rèn)，整個審核過程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務(wù)，達(dá)到了預(yù)期的審核目的。

審核組對審核情況進(jìn)行了認(rèn)真的分析和討論后認(rèn)為：各單位的質(zhì)量計劃、標(biāo)識和可追溯性、過程質(zhì)量控制、檢驗和試驗和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用等方面的工作能按體系文件的規(guī)定開展，處于受控狀態(tài)。同時還針對生產(chǎn)情況的變化和體系運行中存在的問題，不斷修改和完善體系文件滿足質(zhì)量改進(jìn)的需要。特別是以下幾個方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質(zhì)量體系得到進(jìn)一步完善，特別是技術(shù)操作規(guī)程、設(shè)備三大規(guī)程得到進(jìn)一步規(guī)范，技術(shù)質(zhì)量管理工作得到進(jìn)一步加強。

2、總體工作與貫標(biāo)延伸工作開展前相比，都有不同程度的進(jìn)步和提高，質(zhì)量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質(zhì)量體系繼續(xù)保持良好的運行狀態(tài)，日常工藝技術(shù)質(zhì)量管理工作開展和質(zhì)量體系的要求得到進(jìn)一步融合，特別是部門對生產(chǎn)廠的日常檢查、指導(dǎo)工作已經(jīng)和貫標(biāo)工作融為一體。

2、部分工作有了進(jìn)一步提高和創(chuàng)新。如質(zhì)量管理處的質(zhì)量信息收集和傳遞形成了規(guī)范的制度，產(chǎn)品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術(shù)質(zhì)量工作會議已制度化、設(shè)備點檢建立了點檢示意圖，使點檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進(jìn)和自我完善的意識逐步增強。鐵前各單位針對專業(yè)部門日常提出的問題和要求，認(rèn)真整改，使文件化質(zhì)量體系得到不斷完善；鋼后針對認(rèn)證中心提出的問題整改落實較好，對涉及面廣的問題已著手組織實。

此次專業(yè)管理審核中，也暴露出一些問題和不足。審核組經(jīng)過認(rèn)真討論，共開具15項一般不符合項。不符合項分布在11個單位，具體為：燒結(jié)廠2項、龍山冶金熔劑公司2項、二煉鋼2項、一軋廠2項、煉鐵廠1項、焦化廠1項、氧氣廠1項、三軋廠1項、四軋廠1項、質(zhì)量管理處1項和技術(shù)

中心1項。不符合原因主要是文件規(guī)定執(zhí)行不力和文件規(guī)定不完善造成。除以上開具的不符合項相關(guān)單位要認(rèn)真整改外，審核組認(rèn)為以下一些問題各單位也要引起充分重視：

1、質(zhì)量體系文件管理沒有真正實現(xiàn)動態(tài)管理，有的文件已經(jīng)修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執(zhí)行不力；

2、新執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行很好的跟蹤檢查；鐵前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制訂和執(zhí)行的主動性和積極性和力度不夠，因此標(biāo)準(zhǔn)沒有得到全面貫徹落實。

3、各單位針對工藝參數(shù)規(guī)定過寬、過死，不科學(xué)、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實施；其次規(guī)程的執(zhí)行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發(fā)和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內(nèi)容沒有得到全面貫徹落實。

5、部分單位由于《技術(shù)質(zhì)量分析》編寫人員不熟悉工藝過程，因此分析質(zhì)量不高、深度不夠，對問題分析的針對性不強，對工作的指導(dǎo)作用不強；

6、復(fù)評審核后，產(chǎn)品質(zhì)量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問題，如抽查項目、數(shù)量未達(dá)規(guī)定要求；

技術(shù)中心副主任蘇鶴州在末次會議上對此次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)，對本次內(nèi)審組的認(rèn)真、客觀公正的工作態(tài)度給予了充分肯定，對受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，對各單位提出了以下幾點要求：

1、對內(nèi)審組開具的15項不符合項，相關(guān)單位要認(rèn)真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報專業(yè)管理部門批準(zhǔn)，相關(guān)單位認(rèn)真組織落實措施，技術(shù)中心組織好驗證工作。

2、對未開具不符合項的問題，由技術(shù)中心盡快形成簡報下發(fā)，各單位要認(rèn)真對照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內(nèi)審的重要內(nèi)容。

3、各單位要認(rèn)真分析內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問題的重復(fù)發(fā)生。

第五篇：2016質(zhì)量內(nèi)部審核情況報告

2016質(zhì)量內(nèi)部審核情況及質(zhì)量二方審核整改措施跟蹤落實情況的報告

1.內(nèi)部審核綜述：

質(zhì)量是企業(yè)的生命，以質(zhì)量求生存，以效益求發(fā)展。始終是浙江南洋傳感器制造有限公司堅持的發(fā)展理念，在這一理念的指導(dǎo)下，我公司逐漸打開國內(nèi)外市場，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得了海內(nèi)外客戶的信任。近來，公司又迎來了國家軍工產(chǎn)品認(rèn)證二方評審的良好發(fā)展機(jī)遇，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次評審，“以評促建”被迅速提上日程，為了保證此次二方評審的順利通過，率先在全公司開展內(nèi)部評審。按照公司年初制定的內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，公司質(zhì)檢中心于3月21日開始進(jìn)行了本內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的策劃，3月28日下發(fā)了文件，將審核計劃及時下發(fā)至公司所屬各部門，為本次審核工作做了大量工作和充分準(zhǔn)備。公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次內(nèi)審工作，抽調(diào)了公司質(zhì)檢組精干力量，組成審核小組，由公司管理者代表任審核組長。內(nèi)審組首先集中進(jìn)行了內(nèi)審相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和交流，并討論確定了由質(zhì)檢中心編制的本次內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表，自4月10日 到5月10日，對公司所屬各部門實施了質(zhì)量內(nèi)部審核。

為適應(yīng)公司現(xiàn)階段生產(chǎn)軍工產(chǎn)品的發(fā)展需要，本次審核嚴(yán)格按照GJB9001B-2009 標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行，以查看相關(guān)質(zhì)量記錄、技術(shù)資料及現(xiàn)場調(diào)查走訪為主，提問與交流為輔，圍繞公司質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的落實情況開展工作。本次審核共抽查半成品、成品100多種，涉及所有產(chǎn)品工序和80% 產(chǎn)品種類，重點審核了測試車間和機(jī)械加工中心，對80多人進(jìn)行了口頭提問和交談，較為全面的掌握了公司質(zhì)量管理體系運行情況。公司領(lǐng)導(dǎo)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及各個班組長高度重視本次審核活動，扎實有效的做了準(zhǔn)備工作，同時廣大職工也積極配合審核組的審核取證工作，為本次審核工作的順利完成打下堅實基礎(chǔ)。

2.質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性適宜性

2.1質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的實施，最高管理者和員工的質(zhì)量意識

公司最高管理者及領(lǐng)導(dǎo)班子成員重視質(zhì)量管理、質(zhì)量意識較強，各部門領(lǐng)導(dǎo)同樣重視質(zhì)量工作，認(rèn)真對待，通過各種方式結(jié)合各自的特點，進(jìn)一步提高員工滿足顧客需求和法律法規(guī)要求重要性的認(rèn)識，通過培訓(xùn)和教育，使全體員工對公司質(zhì)量方針的理解和實施有進(jìn)一步的提高。

公司于3月份對去年的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行了考核，同時下達(dá)了今年的分解目標(biāo)，各部門再把質(zhì)量目標(biāo)逐級分解下去，經(jīng)5月份的半年質(zhì)量例會檢查證明，進(jìn)度基本滿足要求。公司認(rèn)為在公司總體質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，實行每年分解質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行考核的方法，符合我公司的實際，同樣也符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制

公司建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的各類稱重傳感器產(chǎn)品基本全部形成了程序文件和作業(yè)文件，從客戶產(chǎn)品訂單要求的確認(rèn)即進(jìn)行評審，對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃，對生產(chǎn)和服務(wù)的提供以及過程的確認(rèn)均進(jìn)行了有效的控制，對產(chǎn)品交付和交付后的活動，質(zhì)量體系文件均能得到很好地執(zhí)行，各過程基本處于受控狀態(tài)，質(zhì)量管理體系運行持續(xù)有效。但是從內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題來看，我們對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃活動，仍然存在著重形勢而少內(nèi)容，缺乏針對性，對生產(chǎn)和服務(wù)的指導(dǎo)性較差的問題，從業(yè)績改進(jìn)的要求來看，尚須加大該方面的工作力度。

2.3產(chǎn)品實物質(zhì)量的穩(wěn)定性，滿足顧客和適用法律法規(guī)要求、顧客滿意信息

從本次內(nèi)審情況來看，公司所屬各生產(chǎn)經(jīng)營單位一年來未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量，安全事故，無顧客投訴現(xiàn)象。產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，能夠滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，通過查閱顧客滿意度調(diào)查材料，證明顧客對我公司產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量是滿意的。

2.4質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

公司非常重視質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，公司每年召開兩次質(zhì)量例會，年初的例會重點是對上的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行評價，落實本的質(zhì)量目標(biāo)，開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)評選；年中的質(zhì)量例會主要是分析解剖半年來的質(zhì)量體系運行控制情況及目標(biāo)完成的進(jìn)度情況。春季一般安排一次內(nèi)部檢查，秋季有內(nèi)審和管理評審。每年基本保持四次大型活動。每個月都收集各部門的質(zhì)量信息匯報，隨時掌握質(zhì)量管理體系的運行動態(tài)，牢牢抓住改進(jìn)的機(jī)會，每次活動都是一次良好的改進(jìn)的機(jī)會。另外，我們始終關(guān)注著體系文件的適宜性，在符合性的前提下，有效改進(jìn)其可操作性。

本次內(nèi)部評審讓我們認(rèn)識到了自身存在的問題和不足，為今后工作指明了方向。針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，制定了積極的整改措施，為二方評審開了好頭，起了好步。

3.質(zhì)量二方評審整改措施跟蹤落實情況

在內(nèi)部評審之后，于5月15日公司迎來了二方評審，在專業(yè)人員的指導(dǎo)下，公司領(lǐng)導(dǎo)積極配合，結(jié)合內(nèi)部評審的經(jīng)驗，迅速開展全面二方評審工作。本次二方質(zhì)量審核涉及公司所屬各部門質(zhì)量體系有關(guān)各崗位的人員，在審查中發(fā)現(xiàn)了一些不規(guī)范的做法或不符合質(zhì)量體系文件要求的行為，審核組已就審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審部門進(jìn)行了充分的溝通,本次審核共開具不合格報告29份，其他問題作為觀察項進(jìn)行了分析歸納一并提出。

二方審核中存在的主要問題匯總?cè)缦拢?/p>

1.關(guān)于認(rèn)證的認(rèn)識問題：我們是為了取證而取證，還是為了運用現(xiàn)代質(zhì)量管理方法來加強管理提高我們的管理水平，練內(nèi)功還是走形式，應(yīng)該明確。質(zhì)量體系的八項原則第二條就是領(lǐng)導(dǎo)作用，領(lǐng)導(dǎo)至少應(yīng)該指導(dǎo)辦事機(jī)構(gòu)做什么，怎么做？

2.人力資源和持證上崗問題：這個問題去年作為觀測項很嚴(yán)肅地提出來，中認(rèn)證機(jī)構(gòu)也提出過交換意見，但作為培訓(xùn)計劃、計劃實施情況、培訓(xùn)情況的記錄不充分，采取教育培訓(xùn)和其它措施來保證資源獲得的途徑和效果的評價基本沒有：持證上崗問題各部門都存在，有些部門更加嚴(yán)重。如何來管理解決這些問題，不能年年不見效。

3.檔案管理：A.所有生產(chǎn)部門都存在歸檔資料滯后不全的問題，資料室或檔案室也難滿足要求。B.對標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識發(fā)放記錄也存在一定問題

4.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃記錄的深度不符合要求。作為生產(chǎn)管理的科室成了重點抓安全的機(jī)構(gòu)，對生產(chǎn)工藝技術(shù)研究不是作為重點，對通過提高功效而提高效率，再進(jìn)而提高效益的做法不夠。設(shè)備管理的進(jìn)場記錄，檢驗狀態(tài)，維修狀態(tài)記錄不完善。

5.對于顧客要求的評審，只是簡單地評價顧客要求，對于法律法規(guī)的相關(guān)要求、隱含的要求和組織附加的要求則評審不足；對供方的選擇，評價記錄不充分；

6.不合格的記錄問題：對過程不合格不做記錄、不反饋，糾正措施機(jī)會喪失。

7.質(zhì)量信息的收集、反饋、利用問題：應(yīng)在以下三個方面得到加強： A.產(chǎn)品形成過程

B.管理過程

C.監(jiān)視和測量過程

8.文件控制：應(yīng)按發(fā)放登記臺賬進(jìn)行全面控制。

9.特殊項目或程序文件沒有規(guī)定如何進(jìn)行管理的項目，要編寫質(zhì)量計劃

10.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，適應(yīng)市場的程度，即體系的充分性、有效性、適宜性；質(zhì)量體系僅是公司管理總體的一部分，它需要依賴總體，不能單獨存在，應(yīng)在符合性的前提下，增強適宜性。

針對本次審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格項，公司提出如下糾正和預(yù)防措施，以確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行和監(jiān)督審核順利通過，要求公司所屬各部門認(rèn)真執(zhí)行：

1.組織本部門結(jié)合本次審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格報告充分開展自查活動，找出本區(qū)域質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)并制定有針對性的整改措施，避免類似問題的重復(fù)發(fā)生。

2.有關(guān)責(zé)任部門針對本次內(nèi)審中開具的不合格報告認(rèn)真進(jìn)行原因分析，及時進(jìn)行糾正，并制定相應(yīng)的糾正措施，限期進(jìn)行整改，并報總經(jīng)辦予以確認(rèn)。

3.總經(jīng)辦負(fù)責(zé)對內(nèi)審不合格報告進(jìn)行跟蹤驗證，確認(rèn)整改效果，督促責(zé)任部門嚴(yán)格按照體系文件要求進(jìn)行整改。

4.各部門應(yīng)將工作的重點放在確保公司質(zhì)量管理體系運行的流暢性的各個過程上來，促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

5.本次二方質(zhì)量審核活動采用抽樣調(diào)查的方法，加之人員、時間等因素的限制，所以具有一定的風(fēng)險性。對開具不合格報告的部門應(yīng)認(rèn)真對待不合格報告，按要求進(jìn)行整改，同時對于未檢查到或者未查出問題的部門也不能掉以輕心，也應(yīng)組織開展自查活動，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

為了落實以上整改措施，公司領(lǐng)導(dǎo)層還為以上整改措施的落實制定了時間表，實行限期整改，限期報告，收到了很好的效果。整改初期，每個部門將各個部門審核中出現(xiàn)的問題和整改措施以清單形式下發(fā)到各位成員。形成領(lǐng)導(dǎo)重視，部門主管協(xié)調(diào)，各位組員積極參與的良好局面。以一星期為周期，每周向總經(jīng)辦匯報本部門的問題整改情況，匯報具體到每個問題和相關(guān)的責(zé)任人。通過為期兩個星期的整改落實，不合格報告中的90% 的問題已經(jīng)得到解決，同時加深了各位員工對質(zhì)量體系的認(rèn)識，提高了自覺適應(yīng)質(zhì)量體系要求的能力，為今后企業(yè)加強質(zhì)量管理打下了堅實基礎(chǔ)。

本報告作為管理評審的輸入內(nèi)容之一，為管理評審會議提供輸入，同時作為公司質(zhì)量管理體系運行情況的證據(jù)，為公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供輸入。

報告人：___________

審核人：___________

日期：______________