第一篇：內審《質量管理體系》審核報告 (附件1)

內審《質量管理體系》審核報告

（附件1）一.審核過程陳述：

1.這次內審是工廠在2011年下半年第一次審核，時間為兩天，11月18日至19日 2.本次內審采取了部門集中式對ISO13485標準所覆蓋的所有部門，所有過程實施質量管理體系的符合性和有效性的審核，兩天來在各部門領導人的參與和配合下通過內審組各內審人員的辛勤工作，認真審核，工作圓滿結束

二.首次會議

1.廠長朱海明和ISO13485標準覆蓋的負責人及內審組全體內審員參加了會議。2.內審組長王彩霞講話主要的內容包括審核的目的、范圍依據(jù)及方法。

3.朱海明總結了質量管理體系的運作情況，強調了內審的重要性，要求在座的各部門的負責人員積極配合內審組，按《內審實施計劃》中規(guī)定的時間段，攜帶資料準時到廠辦公室接受審核，如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項必須采取有效措施，按改進控制程序限制整改。

三.現(xiàn)場審核

1.內審采取是各部門集中審核.各部門按《內審實施計劃》中安排的時間段準時的到辦公室接受了審查。

2.本次內審組除了口頭向各部門提出不符合ISO13485標準具體的缺陷，按要求改進外，共開具不符合報告4份。其中生產(chǎn)科3份，技檢科1份。

四.末次會議

1.參加會議的是首次參加會議的人。

2.內審組長主持會議，宣讀內審結果和《不符合項報告》要求有關部門在1 – 2周內實施糾正措施。

3.廠長朱海明總結，通過內審發(fā)現(xiàn)了一些問題，內審組除了開具的4分不符合報告外，大部分是口頭提示，希望各部門認真執(zhí)行相關文件，認真貫徹ISO13485標準文件，做好工作，對被開具不符合項的部門，必須認真的限期整改，對內審組口頭提出的要求，必須在會后工作中加以改善，真正體現(xiàn)只來質量管理體系的有效性和符合性。

內審組長：王彩霞

2013/11/21

第二篇：2012年質量管理體系內審報告內審報告[最終版]

XX電氣有限公司

2012年質量管理體系內審報告

一、審核目的驗證公司運行的質量管理體系與ISO9001：2008標準的適宜性，確保質量管理體系持續(xù)有效性。

二、審核范圍

本公司質量管理體系覆蓋的所有相關部門、區(qū)域及人員。

三、審核依據(jù)

ISO9001：2008標準、本公司質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同、國家法律法規(guī)、相關方的要求等。

四、審核方法

本次審核采取了抽樣調查的方法，正面收集客觀證據(jù)：

1、與部門領導交談，詢問體系文件執(zhí)行情況、體系情況和成效；

2、檢查文件資料和記錄；

3、進行現(xiàn)場審核，察看現(xiàn)場。

五、內審時間

2012年02月24日～02月25日

六、內審組組成組長：XXX組員： XXX

七、內部審核情況綜述

（一）首次會議

2012年02月24日8:30-9:00，在公司會議室召開了內部審核的首次會議，公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議，會議由審核組組長主持，審核組組長向與會人員介紹了本次審核的目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核計劃和審核方法等內容，強調了審核的客觀性、公正性和風險性，同時確認了末次會議的日期與時間。

（二）現(xiàn)場審核-_

按照審核計劃，審核組分別對管理層、辦公室、技術部、質量部、供應部、銷售部進行了為期2天的現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核中，審核員分別向公司領導層、各部門負責人和重點崗位操作工采取現(xiàn)場提問、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄等方式，收集審核證據(jù)，并做好審核記錄。

（三）審核發(fā)現(xiàn)

2012年02月24日，審核組對公司抽查所收集到的所有審核證據(jù)進行了逐項內部評審，并對每項的符合情況做出評價。經(jīng)過評審分析，審核組共發(fā)現(xiàn)2項不合格項，分別是辦公室6.2人力資源，技術部7.1實現(xiàn)過程的策劃。

（四）末次會議

2012年02月25日下午，在公司會議室召開了本次內部審核的末次會議，公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議，會議由審核組組長主持，審核組組長向與會人員介紹了審核

組的審核意見。未發(fā)現(xiàn)不合格項，不代表質量工作完全到位，下一步各部門對照標準進行自查，發(fā)現(xiàn)不足及時整改。

八、內審結論#

1）經(jīng)過本次內審，加深了員工對2008版質量管理體系標準、質量手冊與程序文件的理解，也進一步提高了內審員審核水平與技巧。

2）文件化質量管理體系運行成效顯著，但仍存在一定問題，與標準要求還有差距。公司的質量管理體系中文件控制、記錄控制、人力資源、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視和測量裝置的控制、與顧客有關的過程等條款在運行過程中尚需進一步完善和改進。

3）公司按GB/T 19001-2008標準建立并實施的質量管理體系達到符合性、有效性、適宜性的要求。公司的各項工作基本滿足GB/T 19001-2008標準的要求，實施過程是基本有效的。

質量部

2012-02-27

第三篇：2017內部質量管理體系審核報告

內部質量管理體系審核報告

一、審核時間：

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、審核目的：

1、驗證本企業(yè)質量管理體系文件的符合性、適宜性；

2、評價質量管理體系的符合性、有效性。

三、審核依據(jù)：

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015標準

2、質量手冊

3、程序文件

4、適用的法律法規(guī)

5、本企業(yè)的管理性文件

6、顧客要求

四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍

1、本次審核的體系范圍包括GB/T19001-2016標準全部過程。

2、本次審核覆蓋產(chǎn)品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。

3、本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術部、生產(chǎn)部（含車間/倉庫）、業(yè)務部、品質部、采購部、設備管理部。

五、本次審核組的組成

審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長，兩位內審員均參加了GB/T19001-2016標準和內審員專業(yè)知識的培訓，經(jīng)考核合格，具備質量管理體系內部審核的能力，為體現(xiàn)標準對“內審員不能審核自己的工作”的規(guī)定，采取二人對自己所在部門互查的方式進行。

六、審核過程

1、本次審核實施計劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉，并下發(fā)各相關部門和人員。

2、內審檢查表由內審組于2月28日編制完成。

3、3月1日上午按計劃召開首次會議，公司領導和相關部門負責人參加，審核組長XXX同志按程序宣布本次內審的目的和依據(jù)，宣讀了內審實施計劃和時間安排（詳見簽到表和記錄）。

4、3月1日上午準時按計劃對各部門進行內審，審核員按內審檢查表對檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過程結束（詳見內審檢查表）。

七、不合格項統(tǒng)計與分析

此次內審、由于安排準備時間長，計劃下發(fā)后又組織各部門自查自糾，許多不足之處已在內審前由各部門自行消化了，因此，此次內部質量體系審核共發(fā)現(xiàn)不合格項1個：

1、生產(chǎn)部1項，編號SL-0069~SL-0081，共計13臺設備，未按要求填寫《點檢保養(yǎng)記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養(yǎng)記錄。不符合GB/T19001-2016標準7.5.3條款“基礎設施”。

2、由于審核是采取抽樣方式進行的，未查出問題的部門不代表自己的部門沒有問題，也許其他部門查出的問題在你那個部門也有，所以未開不符合項的部門也應該根據(jù)其他部門出現(xiàn)的問題對自己部門進行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門加強自己部門所有人員的學習，做到有效的上傳下達，確保員工能夠按照要求工作。希望各部門盡快采取措施確保質量管理體系工作的順利開展。

八、對質量管理體系的總體評價

通過此次內審，證實了我們的文件化體系是符合標準要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機地融合，是切合實際的。

九、不合格項的整改和驗證

本次審核的不合格項均由責任部門分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時間內完成，必須于2017年3月15日前由審核員全部驗證完畢。

內審組長：XXX 二零一七年三月三日

第四篇：2014年質量管理體系內部審核報告

2014年質量管理體系內部審核報告

2014年4月8日至4月20日，質量管理體系內部審核組對公司質量管理體系覆蓋的六個部門（含三個車間和兩個倉庫）進行現(xiàn)場審核。此次審核的目的是：評價新質量管理體系符合審核準則的適宜性和有效性。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和服務所涉及的公司各部門、車間、場所和過程。此次審核的依據(jù)是：GB/T19001-2008《質量管理體系要求》，公司質量管理體系文件，適用的法律法規(guī)和顧客要求。在五天的緊張有序的審核過程中，內部審核組得到了公司及各相關部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項2項，存在問題44個。

2014年4月20日，我們下發(fā)了“關于對2012年質量管理體系內審不符合項進行整改的通知”。對內審中發(fā)現(xiàn)的2項不符合項，做出了具體的整改工作安排和要求。各有關部門按照“2014年內審不符合項整改通知”的要求，都在規(guī)定的時間內針對所存在的不符合項，進行了原因分析，制訂了糾正措施，并加以實施、糾正和改進。

4月20日至24日，綜合管理部組織有關人員對不符合項的糾正整改措施進行了跟蹤和效果驗證。各項不符合項均進行了整改。

此次內審所發(fā)現(xiàn)的不符合項，沒有嚴重不符合項，沒有區(qū)域性不合格，分布分散。公司質量管理體系已具有防止不合格，滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力，已具有持續(xù)改進的機制。產(chǎn)品實物質量已處于受控狀態(tài)。2014年公司產(chǎn)品整體質量，隨著管理的提升和嚴格的質量把關，有了很大的改進和提高。

質 管 部

2014年5月5日

第五篇：2010年內部質量管理體系審核報告

成都英集電子高科技有限公司

文件編號：JL-PG-0921

質量管理體系內部審核報告

一、內部審核時間：2010.11.02～2010.11.04

二、受審核部門：

總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、品管部、市場部、生產(chǎn)部、技術部

三、內部審核組成員名單 組長：

組員：

四、內部審核目的

1.檢查和評價公司的質量管理體系是否符合策劃的要求，是否符合GB/T19001-2008標準的規(guī)定和《強制性產(chǎn)品工廠質量保證能能力要求》適用的法律法規(guī)要求，驗證體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性、充分性；

2.檢查質量方針和質量目標在各職能部門的貫徹實施情況；

3.通過審核進一步驗證認證產(chǎn)品的一致性符合程度，質量管理體系文件的可操作性； 4.檢查如何以顧客為關注焦點，顧客滿意和與顧客溝通過程，增強滿足顧客要求意識。

五、審核范圍

CATV傳輸產(chǎn)品及相關產(chǎn)品、有線數(shù)字電視系統(tǒng)用戶接收解碼器的生產(chǎn)和服務全過程涉及到的所有部門和場所。

六、審核依據(jù) 1.GB/T19001-2008標準；

2.強制性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求；

3.公司所策劃和制定的《質量手冊》，程序文件、作業(yè)文件、技術規(guī)范以及相關規(guī)定； 4.公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)； 5.必要時相關產(chǎn)品銷售合同和質量計劃。

七、審核方式

1、與最高管理層人員座談貫徹實施標準的“領導作用”情況；

2、聽取各職能部門負責人對自己職責權限情況以及本部門職責范圍內的體系運行狀況描述；

3、根據(jù)“質量管理體系內部審核日程安排表”，由審核小組分別到應所審的職能部門對其應實施標準的章節(jié)條款現(xiàn)場審查。對質量體系實施結果收集客觀證據(jù)。審核采用抽樣

成都英集電子高科技有限公司

文件編號：JL-PG-0921 方法進行；

4、對部門工作現(xiàn)場和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境適宜性，設備設施管理等狀況進行檢查。

八、審核過程綜述

本次審核是質量體系按GB/T19001-2008標準要求認證后實施的一次全面內部審核。按《質量手冊》以及《內部審核控制程序》，編制了內審計劃及審核實施計劃。審核組成員由2人組成，為了保證審核的公證性，審核員不參與自己工作的審核。

審核采用過程方法，按GB/T19001-2008質量管理體系要求中的要素編制了內審檢查表。在各部門配合下，按審核計劃安排，分別到部門、現(xiàn)場，采用面談、現(xiàn)場觀察、抽查質量體系文件及質量體系運行產(chǎn)生的質量記錄等方式，經(jīng)過為期3天的全面審核，審核組審核了包括總經(jīng)理、管理者代表、市場部、技術部、生產(chǎn)部等5個職能部門，涉及GB/T19001-2008質量管理體系要求中的全部條款。并驗證了上次內審及外審不符合項的整改情況。

本次審核共發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項0項，一般不符合項1項，具體分步情況見《不符合項分步表》。

九、對質量管理體系有效性的綜合評價：

1.最高管理者帶動員工對滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性具有明確的認識，能履行其管理承諾，管理職責明確，重視并參與對質量管理體系的建立、保持和推動持續(xù)改進活動。

2.建立的質量方針和質量目標適合于組織的特點，體現(xiàn)了以顧客為關注焦點，并在組織內得到溝通和理解，質量目標得到了有效分解和實施，且具有可測量性；

3.質量管理體系文件的建立和實施經(jīng)現(xiàn)場審核表明，其適宜性、充分性和有效性基本滿足要求；質量體系文件基本能適應過程的需求。

4.關鍵特性、重要／特殊過程、活動，其人力資源的能力、意識和培訓，基礎設施的確定、提供和維護，工作環(huán)境達到產(chǎn)品所需的要求等基本適宜、有效，能為實施、保持并持續(xù)改進體系有效性，滿足顧客要求及增強顧客滿意程度提供保證。

5.產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了嚴格的質量控制，能滿足顧客、適用法律、法規(guī)和預期用途的要求，過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動,基本符合策劃安排，提供記錄表明產(chǎn)品/服務實現(xiàn)符合接收準則；

6.對顧客投訴或反饋，進行了及時有效地處理；并針對顧客滿意度進行了有效的調查和統(tǒng)計分析，以持續(xù)滿足顧客的需求。

7.公司能通過對產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測量、顧客的反饋、不合格品控制、內審、管理評審、數(shù)據(jù)分析等有系統(tǒng)的獲得與產(chǎn)品質量有關的信息，并對此進行深入分析以獲得持續(xù)改

成都英集電子高科技有限公司

文件編號：JL-PG-0921

進質量管理體系有效性的機會。公司于2010年元月份修改了質量目標，質量目標更具有可測量性。公司于2010年9月份修改了《質量手冊》和程序文件以及 成都英集電子高科技有限公司

文件編號：JL-PG-0921

完成整改。

十三、審核報告發(fā)放范圍：

公司高層領導，體系覆蓋的各職能部門。

十二、附件（共4項，共6頁）

1、內審計劃（共1頁）

2、審核實施計劃（共2頁）

3、不符合報告單（共1份）

4、不符合項分布表（共1頁）

5、內審首（末）會議簽到表（1頁）

審核組長：

日期：

批準：

日期：