第一篇：第八章 包裝材料和容器的安全性.ppt.Convertor

第八章 包裝材料和容器的安全性 第一節(jié) 概述

一、食品包裝的起源、概念和作用

包裝起源于原始人對食物的貯運，到人類社會有商品交換和貿(mào)易活動時，包裝逐漸成為商品的重要組成部分?，F(xiàn)代生活離不開包裝，而現(xiàn)代包裝已成為人們?nèi)粘Ｉ钕M中必不可少的內(nèi)容。

在發(fā)達國家,包裝業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的2%,全球的包裝工業(yè)總產(chǎn)值為3.45億歐元,在所有的包裝產(chǎn)品中,食品類的比例高達50%.包裝是指為了在流通中保護產(chǎn)品、方便貯運、促進銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料和輔助材料的總稱，也指為了達到上述目的而采用的容器、材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動。

食品包裝的主要目的是保護食品質(zhì)量和衛(wèi)生，不損失原始成分和營養(yǎng)，方便貯運，促進銷售，提高貨架期和商品價值。在食品工業(yè)高度發(fā)展的今天，食品包裝已形成集先進技術(shù)、材料、設(shè)備為一體的完整的工業(yè)體系。在食品加工、運輸、銷售及家庭使用中都占有重要的位置。二、食品包裝原料的不安全因素及食品包裝材料的基本要求

現(xiàn)代食品包裝技術(shù)無疑可大大延長食品的保存期，保持食品的新鮮度，提高食品的美觀性和商品價值。但是，由于使用了種類繁多的包裝材料，如玻璃、陶瓷、搪瓷、金屬、紙、橡膠以及塑料等，在一定程度上也增加了食品的不安全因素。對食品包裝材料及容器的基本要求: 除了要適合食品的耐冷凍、耐高溫、耐油脂、防滲漏、抗酸堿、防潮、保香、保色、保味等性能外，特別要注意食品容器、包裝材料的安全性。即不能香食品中釋放有害物質(zhì)，不與食品中營養(yǎng)成分發(fā)生反應(yīng)。

包裝對產(chǎn)品的保護性:物理保護,隔、防、阻;化學(xué)性防護,抗氧化、變色、老化、腐蝕、污染;生物性保護;其他,防盜、防偽.第二節(jié) 紙及其制品

紙或紙基材料構(gòu)成的包裝材料，因其成本低、易獲得、易回收等優(yōu)點，在現(xiàn)代化的包裝工業(yè)體協(xié)中占有非常重要的地位。從發(fā)展的趨勢來看，紙及其制品作為食品的包裝材料的用量越來越大。

紙及其制品的主要特定：加工性能良好、印刷性能良好，具有一定的機械性能，便于復(fù)合加工，衛(wèi)生安全性好，且原料來源廣泛，容易形成大批量生產(chǎn)，品種多樣、成本低廉、重量較輕、便于運輸、廢棄物可回收利用，無白色污染鞥等。

一、常用的紙及其紙制品

常用的食品包裝用紙有牛皮紙、羊皮紙和防潮紙等。牛皮紙主要用于外包裝；羊皮紙可用于奶油、糖果、茶葉等食品的包裝；防潮紙又稱涂蠟紙，主要用于新鮮蔬菜等食品的包裝。

紙板：常用的紙板有黃紙板、箱紙板、瓦楞紙板、白紙板等。

紙容器：指紙袋、紙盒、紙杯、紙箱、紙桶等容器。它按用途可分為兩大類：一類用于銷售包裝，另一類用于運輸包裝。

紙復(fù)合罐于20世紀50年代開始用于食品包裝。由于選用了高性能的紙板、金屬薄層襯里及樹脂薄膜，使復(fù)合罐密封性能有所提高，多用于粉狀、顆粒狀干食品或濃縮果汁、醬類的包裝。

二、食品包裝紙中有害物質(zhì)的來源

純凈的紙是無毒、無害的，但由于原材料受到污染，或經(jīng)過加工處理，紙中通常會有一些雜質(zhì)、細菌和某些化學(xué)殘留物，從而影響包裝食品的安全性。食品包裝紙中有害物質(zhì)的主要來源有如下幾個方面。

1、造紙原料中的污染物 ；

2、造紙過程中添加的助劑殘留,包括施膠劑(防滲),填料,漂白等；

3、包裝紙在涂蠟、熒光增白處理過程中，使其含有較多的多環(huán)芳烴化合物和熒光增白化學(xué)污染物 ；

4、彩色顏料污染 ；

5、成品紙表面的微生物及微塵雜質(zhì)污染。

三、紙對食品安全的影響

包裝紙對食品安全的影響與制紙原料、添加物、油墨等有關(guān)。

1, 制紙原料

制紙原料主要有木漿、草漿、棉漿等。由于作物在種植過程中使用農(nóng)藥等，因此在制紙原料中含有害物質(zhì)，有的害摻有一定比列的回收廢紙，鉛、鎘、多氯聯(lián)苯等有害物質(zhì)仍留在紙漿中。

2, 添加物

制紙中所用的添加物有亞硫酸鈉、次氯酸鈣,過氧化氫,碳酸鈣,硫酸鋁、氫氧化鈉、次氯酸鈉、松香、防霉劑等，這些物質(zhì)殘留將對食品造成污染，此外，為了使紙增白，在紙中添加熒光增白劑，這種增白劑是一種致癌物。

3.油墨

目前我國還沒有食品包裝印刷專用油墨，一般工業(yè)印刷用油墨所用顏料及溶劑等還缺乏具體的衛(wèi)生要求。油墨中含有鉛、鎘等有害元素及甲苯、二甲苯及多氯聯(lián)苯等揮發(fā)性物質(zhì)。這些物質(zhì)與食品接觸，可對食品造成污染。另外，回收紙的再利用和機械設(shè)備的污染也應(yīng)引起重視。第三節(jié) 塑料制品

塑料是以一種高分子聚合物樹脂為基本成分，再加入一些用來改善性能的各種添加劑制成的高分子材料。它可分為熱塑性塑料和熱固性塑料。是近30年來發(fā)展最快的包裝材料。作為包裝材料物質(zhì)進行應(yīng)用，大多數(shù)塑料材料可達到食品包裝材料對衛(wèi)生安全性的要求，但仍存在著不少影響食品的不安全因素。

一、塑料中有害物質(zhì)的來源

塑料中有還物資的來源主要有以下幾個方面樹脂本身有一定的毒性； 樹脂中殘留的有毒單體、裂解物及老化產(chǎn)生的有毒物質(zhì)； 3 塑料包裝容器表面的微塵雜質(zhì)及微生物的污染； 塑料制品在制作過程中添加的穩(wěn)定劑、增塑劑、著色劑等帶來的危害； 5 塑料回收料在利用吸附著的一些污染物和添加的色素可造成食品的污染。

二、塑料制品對食品安全性的影響

1、聚乙烯（Polyethlene, PE）

聚乙烯是乙烯的聚合物，為半透明和不透明的固體物質(zhì)。聚乙烯塑料本身是一種無毒材料，其污染物主要包括聚乙烯中的單體乙烯、低分子量聚乙烯、添加劑殘留以及回收制品污染物。

2、聚丙烯（Polyropyrene，PP）

聚丙稀由丙烯聚合而成，屬于長直鏈聚烷烴類。一般認為聚丙稀較安全，其安全性高于聚乙烯塑料。聚丙烯作為食品包裝材料安全性問題主要使回收再利用品，與聚乙烯塑料類似。

3、聚氯乙稀(PVC)

聚氯乙烯是由氯乙烯聚合而成的。聚氯乙烯塑料是由聚氯乙烯樹脂為主要原料，再加以增塑劑、穩(wěn)定劑等加工制成。聚氯乙烯樹脂本身是一種無毒聚合物，但其原料單體氯乙烯具有麻醉作用，同時還具有致癌和致畸作用，它在肝臟中可形成氧化氯乙烯，具有強烈的烷化作用，可與DNA結(jié)合產(chǎn)生腫瘤。因此，聚氯乙烯塑料的安全性問題主要是殘留的氯乙烯單體、降解產(chǎn)物以及添加劑的溶出造成的食品污染。工程用PVC常含重金屬化合物的穩(wěn)定劑,如鉛、鎘、二丁基錫等.4、聚苯乙烯(PS)

聚苯乙烯是由苯乙烯聚合而成。聚苯乙烯樹脂本身無味、無臭、無毒、不易生長霉菌。其安全性問題主要是單體苯乙烯及甲苯、乙苯和異丙苯的殘留。

5、復(fù)合薄膜

復(fù)合薄膜是塑料包裝發(fā)展的方向。復(fù)合薄膜的突出問題是黏合劑，目前采用的黏合方式有兩種：一種是采用改性聚丙烯直接復(fù)合，它不存在食品安全問題；另一種是采用黏合劑黏合，大多采用聚氨酯型黏合劑，這種黏合劑中含有甲苯二異氰酸酯（TDI），這種薄膜經(jīng)蒸煮會使TDI遷移到食品中并水解產(chǎn)生具有致癌性的2，4-二氨基甲苯。6,其他

如聚偏二氯乙烯(PVDC),丙烯睛共聚塑料,聚碳酸酯樹脂(PC),聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET),三聚氰胺樹脂(熱固型)等.三、塑料添加劑的選用

塑料添加劑對于保證塑料制品的質(zhì)量非常重要，主要有以下幾種。

1、穩(wěn)定劑

穩(wěn)定劑是防止塑料制品在空氣中長期受光的作用，或長期在較高溫度下降解的一類物質(zhì)。穩(wěn)定劑主要有硬脂酸鋅鹽、鉛鹽、鋇鹽、鎘鹽等，但鉛鹽、鋇鹽、鎘鹽對人體危害較大，食品包裝材料一般不用這類穩(wěn)定劑。鋅鹽穩(wěn)定劑在許多國家都允許使用，其用量規(guī)定為1％～3％。

2、增塑劑

增塑劑可以增加塑料制品的可塑性。增塑劑主要有鄰苯二甲酸酯類、磷酸酯類等。其中，鄰苯二甲酸酯類應(yīng)用最廣，毒性較低；磷酸酯類增塑劑中的已二酸二鋅酯耐低溫性較好。

3、其他

著色劑主要為染料及顏料；潤滑劑主要是一些高級脂肪酸、高級醇類或脂肪酸酯類；抗氧化劑一把為BHA（丁基羥基茴香醚）和BHT（二丁基羥基甲苯）；抗靜電劑有烷基苯磺酸鹽、α－烯烴磺酸鹽等，毒性均較低。第四節(jié) 金屬制品

金屬包裝容器十分普遍，入以鐵、鋁、銅不銹鋼等為金屬板、片加工成型的桶、罐、管、盤、壺、鍋等，以及以金屬（主要為鋁箔）制作的復(fù)合材料容器。此外，還有銀制品、銅制品和鋅制品等。

與其他材料相比，金屬包裝材料的容器具有以下優(yōu)點：

1、優(yōu)良的阻隔性能；

2、優(yōu)良的機械性能；

3、方便性好；

4、表面裝飾性好；

5、廢棄物容易處理；

6、加工技術(shù)與設(shè)備成熟。它的缺點有以下兩方面：

1、化學(xué)穩(wěn)定性差；

2、經(jīng)濟性差。即價格較貴。

一、鐵質(zhì)食品容器

鐵質(zhì)制作的容器在食品中的應(yīng)用較廣，如烘盤及食品機械中的部件。鐵質(zhì)容器的安全性問題主要有下面兩個方面。

1、白鐵皮（俗稱鉛皮）鍍有鋅層，接觸食品后鋅會遷移至食品，國內(nèi)曾有報道用鍍鋅鐵皮容器盛裝飲料而發(fā)生食品中毒的事件。在食品工業(yè)中應(yīng)用的大部分是黑鐵皮。

2、鐵質(zhì)工具不宜長期接觸食品。

二、鋁制食品容器

鋁制品的食品安全性問題主要在于鑄鋁和回收鋁中的雜質(zhì)。調(diào)查表明，精鋁食具中金屬溶出量明顯低于回收鋁食具，尤其是回收鋁食具中鉛的溶出量最大達170mg/L?？梢?，回收鋁中的雜質(zhì)和金屬難以控制，易造成食品的污染。

鋁的毒性主要表現(xiàn)為對大腦、肝臟、骨骼、造血系統(tǒng)和細胞的毒性。臨床研究證明，透析性腦癡呆癥的發(fā)生與鋁有關(guān)。長期接受含鋁營養(yǎng)液的病人，可發(fā)生膽汁淤積性肝病，肝細胞變性。動物試驗也證實了這一病理現(xiàn)象。鋁中毒是常發(fā)生小細胞低色素性貧血。

三、不銹鋼食品容器

不銹鋼用途廣泛，型號較多，不同型號的不銹鋼加入的鉻、鎳等金屬的量有所不同。使用不銹鋼食品容器時要注意其在受高溫作用時，不銹鋼中的鎳會使容器表面呈現(xiàn)黑色，同時由于不銹鋼食具傳熱快、溫度會短時間升得很高，因而容易使食物中不穩(wěn)定物質(zhì)如色素、氨基酸、揮發(fā)性物質(zhì)、淀粉等發(fā)生變性現(xiàn)象。同時，注意不能使不銹鋼容器與酒精接觸，以防鎘、鎳游離。第五節(jié) 玻

璃 玻璃是由硅酸鹽、堿性成分（純堿、石灰石、硼砂等）、金屬氧化物等為原料，在1000～1500℃高溫下熔融而成的固體物質(zhì)。玻璃的種類很多，根據(jù)所用的原材料和化學(xué)成分不同，可分為氧化鋁硅酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃、鉛晶體玻璃、膨硅酸玻璃等。玻璃是一種惰性材料，無毒無味、化學(xué)性質(zhì)極穩(wěn)定、與絕大多內(nèi)容物不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，是一種比較安全的食品包裝材料。玻璃的食品安全性問題主要是從玻璃中溶出的遷移物。另外，在高檔玻璃器皿中，如高腳酒杯往往添加鉛化合物，一般可高達玻璃的30％，有可能遷移到酒或飲料中，對人體造成危害。

第六節(jié) 橡膠制品、陶瓷和搪瓷

一、橡膠制品對食品安全性的影響

橡膠可分為天然橡膠與合成橡膠兩大類，橡膠制品常用作奶嘴、瓶蓋、高壓鍋墊圈及輸送食品原料、輔料、水的管道等。天然橡膠是以異戊二烯為主要成分的天然長鏈高分子化合物，本身既不分解也不被人體吸收，一般認為是對人體無害，但由于加工的需要，加入的多種助劑，如促進劑、防老劑、填充劑等，給食品帶來了不安全的問題。

合成橡膠是由單體聚合而成的高分子化合物，影響食品安全性問題主要是單體和添加劑的殘留。

橡膠加工時使用的促進劑有氧化鋅、氧化鎂、氧化鈣、氧化鋁等無機化合物，由于使用量均較少，因而較安全（除含鉛的促進劑外）。有機促進劑有醛胺類如烏洛托品，能產(chǎn)生甲醛，對肝臟有毒性；硫脲類如乙撐硫脲有致癌性；秋蘭姆類能與鋅結(jié)合，對人體可產(chǎn)生危害；另外還有胍類、次磺酰胺類等，它們大部分具有毒性。防老劑中主要使用的有酚類和芳香胺類，大多數(shù)有毒性，而填充劑也是一類不安全因子。

二、陶瓷、搪瓷對食品安全性的影響

陶瓷、搪瓷容器的主要危害來源于制作過程中在坯體上涂的彩釉、瓷釉等引起的。釉料主要是由鉛、鋅、鎘、銻、鋇、銅、鉻、鈷等多種金屬氧化物及其鹽類組成，它們多為有害物質(zhì)。當用搪瓷、陶瓷容器盛裝酸性食品（如醋、果汁等）和酒時，這些物質(zhì)容易溶出而遷移入食品，造成污染。據(jù)甘肅、廣西、上海等省市調(diào)查，測定了600件搪瓷制品，主要有害金屬的溶出量為鉛0～1.3mg/L、鎘0～2.2mg/L、銻0～1.1mg/L。第七節(jié) 容器內(nèi)壁涂料

食品容器、工具及設(shè)備為防止腐蝕、耐浸泡等常需在其表面涂一層涂料。目前，中國允許食用的食品容器內(nèi)壁涂料有聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料、過氯乙烯涂料、有機硅防粘涂料、環(huán)氧酚醛涂料等。

美國杜邦公司不粘鍋涂料:全氟辛酸銨

特富龍:氟塑料(塑料王)第八節(jié) 包裝材料與容器的發(fā)展方向

近年來，中國食品工業(yè)迅猛發(fā)展。面對如此快速發(fā)展的食品工業(yè)，食品包裝的環(huán)保進程卻沒有跟上，致使許多產(chǎn)品因包裝不符合國際標準而無緣參與國際競爭，失掉了應(yīng)有的市場份額。因此食品包裝材料與容器的環(huán)保引起社會各界的關(guān)注，中國食品包裝材料與容器的發(fā)展方向主要有以下幾個方面：

1、開發(fā)綠色包裝材料與容器；

2、發(fā)展綠色包裝輔助材料與復(fù)合材料；

3、提高綠色包裝材料與容器的清潔生產(chǎn)技術(shù)； 第八節(jié) 包裝材料與容器的發(fā)展方向

4、完善綠色材料與容器的法令法規(guī)；

5、制定綠色包裝材料與容器的發(fā)展規(guī)劃。

思考題

1,比較紙與紙制品,塑料制品,金屬制品,玻璃,陶瓷,搪瓷制品等食品包裝材料之間的安全性.2,談?wù)勀銓λ芰习b材料的認識及如何更環(huán)保.3.談?wù)勀銓Πb材料與容器發(fā)展方向的看法.

第二篇：國局藥品包裝用材料、容器管理辦法

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

為加強藥品包裝用材料和容器（以下簡稱“藥包材”）的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全、有效、方便。國家藥品監(jiān)督管理局于２０００年４月２９日以第２１號局令頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行，以下簡稱《辦法》）。為貫徹落實《辦法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將執(zhí)行中有關(guān)事項通知如下：

一、根據(jù)我局職能分工，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司代表國家藥品監(jiān)督管理局負責藥包材的注冊審批（包括藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的檢查驗收）、標準制定和監(jiān)督管理工作。

二、為充分做好《辦法》實施前的準備工作，經(jīng)研究決定：從２０００年１２月１日起，我局和各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局按《辦法》規(guī)定的申報程序受理藥包材的注冊申請。

（一）各省級藥品監(jiān)督管理局受理Ⅰ類藥包材的注冊申請，并按規(guī)定完成初審工作，合格后報國家藥品監(jiān)督管理局復(fù)審，復(fù)審合格后由我局核發(fā)《藥品包裝材料和容器注冊證》（以下簡稱“藥包材注冊證”）。各省級藥品監(jiān)督管理局受理Ⅱ、Ⅲ類藥包材注冊申請，并按規(guī)定審查合格后核發(fā)《藥包材注冊證》，并在１５日內(nèi)將完整資料（一份）報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

（二）從２０００年１２月１日起，我局藥品注冊司開始受理進口藥包材的注冊申請（國內(nèi)合資藥品生產(chǎn)企業(yè)使用國外原廠家的藥包材亦屬此列）。申請須由國外藥包材生產(chǎn)企業(yè)駐國內(nèi)的辦事機構(gòu)或在中國的注冊代理機構(gòu)（必須是在中國工商行政管理部門登記的合法機構(gòu)）提出，按規(guī)定要求將申報資料報我局藥品注冊司，取得《進口藥品包裝材料和容器注冊證》（以下簡稱《進口藥包材注冊證》）后方可在國內(nèi)銷售和使用。

港、澳、臺地區(qū)生產(chǎn)的藥包材申請向內(nèi)地銷售、使用的，參照本條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后，核發(fā)《藥包材注冊證》。

三、自２０００年１２月１日起，凡新開辦藥包材生產(chǎn)企業(yè)及已取得《藥品包裝用材料容器生產(chǎn)企業(yè)許可證》（簡稱《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加生

產(chǎn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類藥包材產(chǎn)品的，須按《辦法》規(guī)定程序進行申報。獲得《藥包材注冊證》后，方可生產(chǎn)、銷售和使用。

（一）凡在２０００年１０月１日前取得《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)，其《許可證》生產(chǎn)范圍內(nèi)所規(guī)定的藥包材產(chǎn)品，我局將更換成《藥包材注冊證》。具體實施時間為：Ⅰ類藥包材產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于２００１年１２月３１日前提出換證申請，省級藥品監(jiān)督管理局初審合格后報我局。Ⅱ、Ⅲ類藥包材產(chǎn)品，省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在２００２年１２月３１日底前完成換證工作，具體實施時間由省級藥品監(jiān)督管理局安排。

（二）Ⅰ類藥包材中的藥用丁基橡膠瓶塞、塑料輸液瓶（袋）、藥用聚氯乙烯（ＰＶＣ）硬片、藥品包裝用鋁箔（ＰＴＰ）產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)須于２００１年３月３１日前提出換證申請，省級藥品監(jiān)督管理局初審合格后報我局。

四、藥包材注冊按產(chǎn)品核、換發(fā)《藥包材注冊證》，一個產(chǎn)品為一張證書，同一品種不同規(guī)格的產(chǎn)品符合注冊條件的為同一證。《藥包材注冊證》統(tǒng)一編號格式，Ⅰ類產(chǎn)品編號為：國藥包字ＸＸＸＸＸＸＸＸ，Ⅱ、Ⅲ產(chǎn)品編號為：Ｘ（省、自治區(qū)和直轄市的簡稱）藥包字ＸＸＸＸＸＸＸＸ；《進口藥包材注冊證》編號為ＪＸＸＸＸＸＸＸＸ（Ｊ為進口的代號，前四位數(shù)字為公元年號，后四位數(shù)字年內(nèi)順序號）。

五、國家鼓勵采用優(yōu)質(zhì)新型、方便實用的藥包材，淘汰落后、影響藥品質(zhì)量的藥包材品種。對已經(jīng)公布淘汰的非易折安瓿、鉛錫軟膏管、軟木塞產(chǎn)品以及粉針劑（包括冷凍干燥粉針劑）的安瓿包裝，各省級藥品監(jiān)督管理局要依照《辦法》規(guī)定進行查處。

藥用天然膠塞，由于天然橡膠材料成分不純、化學(xué)穩(wěn)定性差、膠塞易老化；屏蔽性能、密封性能差；含有對人體有害的雜質(zhì)等以及膠塞生產(chǎn)工藝的問題，影響藥品質(zhì)量并對人體健康存在隱患。因此，我局將有計劃的逐步淘汰天然膠塞。普通鋁蓋，由于使用時不易開啟，尤其是粉針劑及輸液鋁蓋，因醫(yī)療機構(gòu)使用量大，開啟時容易致傷醫(yī)護人員而感染病菌，宜采用鋁塑組合蓋等易開啟蓋替代，逐步淘汰普通鋁蓋。為減少藥包材生產(chǎn)企業(yè)的重復(fù)建設(shè)，凡開辦在《辦法》附件一《實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品分類》中所列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或車間，申請者應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理局申報，藥品監(jiān)督管理部門按《辦法》規(guī)定的產(chǎn)品分類

申報程序和批準權(quán)限進行審批，批準后方可建設(shè)。

（一）停止受理新開辦天然膠塞生產(chǎn)企業(yè)和車間，原有天然膠塞生產(chǎn)企業(yè)不得再擴大生產(chǎn)能力；停止受理新建普通鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)和車間。

（二）對已經(jīng)公布禁止使用普通天然膠塞的注射用柱晶白霉素、頭孢拉啶、哌拉西啉鈉、乳糖酸紅霉素、苯唑青霉素鈉、核糖霉素、頭孢哌酮鈉、頭孢三嗪鈉、羧芐青霉素鈉、硫酸丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、阿霉素、頭孢唑啉鈉等１３種抗生素粉針劑要加強監(jiān)督檢查，對仍采用普通天然膠塞包裝以上藥品的，２００１年７月１日起停止銷售和使用。

（三）生物制品、血液制品、冷凍干燥注射用抗生素粉針劑于２００２年１月１日起停止使用普通天然膠塞作為包裝。各藥品生產(chǎn)企業(yè)在此之前要做好所選丁基膠塞與藥品配伍穩(wěn)定性試驗。

（四）注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽、氨芐青霉素、硫酸鏈霉素等抗生素粉針劑，國家藥品監(jiān)督管理局將逐步規(guī)定淘汰使用天然膠塞的期限。所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）于２００４年底前一律停止使用普通天然膠塞。

六、因《藥包材注冊證》包含了藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的內(nèi)容。凡取得《藥包材注冊證》的品種，即屬合法生產(chǎn)、銷售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)不再核發(fā)《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

七、國家藥品監(jiān)督管理局藥包材科研檢測中心、國家藥品監(jiān)督管理局浙江藥包材質(zhì)量檢測站和國家藥品監(jiān)督管理局濟南藥包材檢測中心為我局直屬藥包材檢測單位，負責全國藥包材質(zhì)量檢測工作，并承擔對藥包材檢測工作的仲裁；國內(nèi)藥包材注冊，其產(chǎn)品的質(zhì)量復(fù)核（檢測）由省級以上藥包材檢測機構(gòu)承擔；進口藥包材注冊，其產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核（檢測）工作，統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理局藥包材科研檢測中心承擔。各藥包材檢測機構(gòu)要加強管理，增添必要的儀器設(shè)備，以適應(yīng)《辦法》的有關(guān)要求。

八、各藥品生產(chǎn)企業(yè)研制和生產(chǎn)藥品時，要選用已取得《藥包材注冊證》的企業(yè)生產(chǎn)的藥包材。從２００１年７月１日起，未取得《藥包材注冊證》和《進口藥包材注冊證》（或《藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證》）的企業(yè)和單位不得以任何形式生產(chǎn)、銷售藥包材；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未取得《藥包材注冊證》的藥包材。違

者，各級藥品監(jiān)督管理部門按有關(guān)規(guī)定進行查處。

以上請遵照執(zhí)行。

國家藥品監(jiān)督管理局二０００年十月八日

第三篇：上海包協(xié)紙容器包裝委員會05年工作總結(jié)

2006年紙容器包裝委員會在上海市包裝技術(shù)協(xié)會直接領(lǐng)導(dǎo)下，由莊英杰秘書長直接指導(dǎo)下，我們委員會在正副主任、常委直接關(guān)心下，做了以下工作，并向全體會員企業(yè)作詳細匯報：

一、籌備上海國際瓦楞紙箱紙包裝展覽會，作為主辦方之一，紙委會參與籌備工作，對這次由上海市包裝技術(shù)協(xié)會、上海國際現(xiàn)代展覽有限公司、上海格雷展覽服務(wù)有限公司、上海包協(xié)紙容器包裝委員會四方聯(lián)合主辦，今年上半年舉行多次會議，討論展覽會方向和目標及具體事宜進行明確分工，紙委會任務(wù)是：

1、協(xié)助兩家展覽公司招商，主要是機械企業(yè)和配套企業(yè)，為紙箱企業(yè)提供買家，參與上海地區(qū)招商工作。

2、會同兩家展覽公司創(chuàng)辦《紙包裝工業(yè)》雜志，作為展覽的媒體和平臺，初步定為兩月一期、紙委會作為創(chuàng)辦單位之一，向《紙包裝工業(yè)》編輯部提供稿件、廣告、信息、采訪和各種活動資料，希望會員企業(yè)大力支持，向《紙包裝工業(yè)》提供稿件（包裝技術(shù)交流、新品種、廣告包裝安全稿件）已出版二期，反響良好。

3、舉辦第一屆長三角地區(qū)瓦楞紙箱“東方之星”大獎賽，評選金、銀、銅三項獎品，并向長三角評比組委會推薦上海地區(qū)瓦楞紙箱最佳優(yōu)秀獎和優(yōu)秀獎。

4、組織瓦楞紙箱優(yōu)秀作品展示，主要在展會時期，展示長三角和上海地區(qū)瓦楞紙箱的水平。

5、出版兩期瓦楞紙箱?？?，由紙委會負責提供稿件，并出版金、銀、銅獎產(chǎn)品專輯。

上述五個方面是紙委會主要任務(wù)，展覽公司將支付一定的報酬給紙委會。

二、內(nèi)外交流，學(xué)習取經(jīng)

去年十月組織部分企業(yè)朝昌、新通聯(lián)、復(fù)建、福光、長金等九人赴日本參觀，回國后取得兩項成果。今年內(nèi)，第一是上海新通聯(lián)包裝材料有限公司，學(xué)習如奔日本空間發(fā)展，改造成品倉庫，取得成效；第二是上海朝昌機械發(fā)展國內(nèi)首創(chuàng)“柔性版橡皮版請法機”。

今年我會組織一行1人赴香港、廣東學(xué)習考察，受到熱情接待，到香港受到香港瓦通協(xié)會、香港瓦協(xié)正副會長、秘書長五人接待，互相交流瓦楞紙箱行情，交流經(jīng)驗，建立關(guān)系。

赴廣東參觀深圳華力、肇慶波特曼機械公司、天龍油墨集團，廣東海南參觀東方包裝機械有限公司、廣東富利機械有限公司等企業(yè)和廣東大松瓦楞輥有限公司、廣東中寶包裝材料有限公司，與同行領(lǐng)導(dǎo)交流經(jīng)驗，學(xué)到不少東西（包括新產(chǎn)品、工藝、技術(shù)等方面）。紙委會寫出了考察學(xué)習專題報告，刊登在《上海包裝》上。

三、2006年第四屆紙箱行業(yè)產(chǎn)品成量評優(yōu)活動

今年評優(yōu)要求較高，必須是三色以上網(wǎng)點印刷和三色以上套色，申報12家企業(yè)15只產(chǎn)品，經(jīng)上海市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所物理性能檢測后全部達到國家標準，合格后進行評選。今年七月份，由紙委會組織行業(yè)評比小組在上海復(fù)建包裝有限公司由評委參加評選，得到復(fù)建公司大力支持，評委們分二個組，即申報紙箱編號（不寫廠名）分組逐個逐項按照打分條件進行評分，然后二個小組匯總，評委們重新復(fù)核打出總分，最后確定上海華勵、盛興、勝柏、新慶、新通聯(lián)五家企業(yè)評為最佳優(yōu)秀產(chǎn)品，另上海華勵等企業(yè)的八只產(chǎn)品為優(yōu)秀產(chǎn)品。上海匯聯(lián)玉米金龍魚，在上屆由上海華勵申報評上最佳優(yōu)秀產(chǎn)品，評委們討論意見，記聯(lián)金龍魚有一定水平，但評分沒有超過華勵，同樣產(chǎn)品不作重點評比。某些廠由于分數(shù)過低，存在印刷、裝訂很多問題，沒有評上。希望繼續(xù)努力，下次參加評選。

評委們討論認為評選四屆，有的廠堅持參加取得一定成效，總水平有一定提高，以資鼓勵，經(jīng)討論最佳優(yōu)秀獎兩次以上企業(yè)評上‘質(zhì)量信得過企業(yè)”，華勵、勝柏、新通聯(lián)三家企業(yè)，三次以上評上優(yōu)秀獎企業(yè)，包括一次最佳優(yōu)秀獎企業(yè)，評上“質(zhì)量標兵企業(yè)”，福門、白玉蘭、新慶、長金、勝寶、國佳、紙箱廠七家企業(yè)。

評委們一致認為濟豐、盛興、復(fù)建等三家企業(yè)取得一定成績給予表揚。

四、評估“星級包裝”企業(yè)，經(jīng)企業(yè)提出申請，專家評估。

2006填報，送審有關(guān)資料，經(jīng)紙委會審核后，提交專家評估。

今年7月底在上海昌晶包裝材料有限公司召開評估會議，評委專家按標準逐條審核，最后意見上海民新包裝材料廠2004年為四星級包裝企業(yè)，今年申報五星級包裝企業(yè)，經(jīng)過兩年的努力，對車間、食堂、民新花園、辦公室進行改造，銷售上升20%，利潤、稅金、人均利潤、銷售利潤率等都有較大提高，第一家達到三項認證，技術(shù)改造走在行業(yè)前列，評委一致認為上海民新包裝材料廠應(yīng)提升為“五星級包裝企業(yè)”，評委對上海朝昌包裝機械有限公司評估為“四星級包裝企業(yè)”，對上海昌晶包裝材料有限公司、上海巨民包裝材料有限公司、上海定勝印刷有限公司評估為“三星級包裝企業(yè)”。

五、專題會議

紙委會今年5月20日在奉賢區(qū)奉新鎮(zhèn)溢麗頓大酒店召開紙箱行業(yè)改革和發(fā)展研討會，有七個企業(yè)介紹改革和發(fā)展的經(jīng)驗，參加會議有37個單位，50多人，對上海民新、鼎龍、新慶、勝柏、華勵、新通聯(lián)、定勝等七個單位在會上的介紹給予高度評價。會議發(fā)了七個單位的資料，會后根據(jù)企業(yè)要求以發(fā)文的形式介紹七個單位發(fā)言材料，發(fā)給每個會員企業(yè)組織學(xué)習。會前我們召開正副秘書長和發(fā)言單位會議，討論總結(jié)提綱，給一個多月的準備總結(jié)，上海民新、新慶、鼎龍三家企業(yè)發(fā)言受到與會代表好評。

評優(yōu)工作結(jié)束后，在上海鼎龍召開技術(shù)交流合作會議，請優(yōu)秀產(chǎn)品紙箱廠和造紙、油墨機械設(shè)備廠參加座談交流合作會，取得一定效果，加強了雙方合作和探討，把產(chǎn)品質(zhì)量搞得更好。

六、價格協(xié)調(diào)

改革和發(fā)展研討會期間，召開價格協(xié)調(diào)研討座談會，許多代表發(fā)表很好的意見和建議，提出許多問題（l）行業(yè)價格協(xié)調(diào)要不要再搞；（2）對行業(yè)價格協(xié)調(diào)多作宣傳。

大家一致認為，行業(yè)價格協(xié)調(diào)一定要搞下去，搞比不搞好，協(xié)會價格和下發(fā)文件還是有一定作用的，至少行業(yè)協(xié)會給各企業(yè)有依據(jù)可和用戶商量，用戶是認可的。

對行業(yè)中目前存在的三大困擾，價格、消耗、應(yīng)收款，前兩項紙委會已在《中國包裝報》、《上海包裝》、《紙包裝工業(yè)》、《紙業(yè)周刊》已作宣傳。對價格發(fā)表三篇文章。上海紙容器行業(yè)信息刊物發(fā)布多篇文章宣傳，引起企業(yè)重視，對價格過低的企業(yè)不指名舉例，提出批評。

會后上海包協(xié)紙委會發(fā)出2006年第七號文調(diào)整瓦楞紙箱和紙制品價格文件。

七、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)調(diào)整

今年7月20日召開正副主任常委會議，傳達市包協(xié)指示，討論調(diào)整領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)方案，會前召開秘書長會議討論調(diào)整方案，提交主任會議討論。

老的正副主任，根據(jù)市包協(xié)的指示，原則不動外，新增補支持協(xié)會工作、積極參加各項活動的企業(yè)總經(jīng)理，由秘書組提出增補方案。

會議決定通過：

增補上海民新包裝材料廠 廠長 張惠根為副主任委員；

增補上海勝柏包裝工業(yè)有限公司 總經(jīng)理 陳德政為副主任委員；

增補上海新通聯(lián)包裝材料有限公司 總經(jīng)理 曹文潔為副主任委員；

增補上海福門紙業(yè)有限公司 總經(jīng)理 賴雪卿為副主任委員（臺灣企業(yè)）。

調(diào)整常委（由于調(diào)動工作、退休、不起作用等原因）：

1、保留老常委9人，張偉國、莊建能、陳亞軍、陸榮忠、張榮彪、徐錫昌、倪錫章、傅榮華、朱忠康。

2、委員提升常委7人（不設(shè)委員）馮建豫、朱明發(fā)、許世才、陸岳、胡建業(yè)、鄭伊雄、施棟梁。

3、新增補常委14人，龔志明（巨民）、汪妙祖（汪洋）、劉小秋（金安）、黃國德（匯聯(lián)）、徐關(guān)忠（飛雷）、徐龍平（龍爾達）、許?。úВ?、楊義昆（金海）、高小兵（定勝）、陳建平（朝昌）、瞿建林（今昌）、夏才新（泰日）、吳小峰（大松）、趙永（企望）。

老常委、委員提升常委，新增補常委共25人。

上海包協(xié)紙容器包裝委員會共37人組成，占會員企業(yè)30%，這次調(diào)整后領(lǐng)導(dǎo)班子，基本達到老中青三結(jié)合，體現(xiàn)有經(jīng)驗、有活力，新班子領(lǐng)導(dǎo)成員是協(xié)會工作積極支持者，是搞好協(xié)會工作強有力的力量，使協(xié)會工作開展更好，是上海包協(xié)一支有生命力的專業(yè)委員會。

關(guān)于調(diào)整行業(yè)專業(yè)小組力量：

紙委會秘書組，仍保留正副秘書長，因老副秘書長單禮榮同志對協(xié)會作出一定的貢獻，但因退休本人要求退出副秘書長，我代表紙委會表示感謝，希望以后繼續(xù)為企業(yè)服務(wù)。

單禮榮副秘書長名額暫時空缺，今后再補。

紙委會價格協(xié)調(diào)組

組長：馬愛軍（副秘書長兼任），副組長：徐雅麗

組員：沈承光、丁為民、徐東東、胡民強（增補）

紙委會質(zhì)量評優(yōu)小組

組長：楊國新（副秘書長兼任）、副組長：王海明

組員；鄒一民、歐陽航、張強榮、龔彩霞（增補）、顧華、金德森、盛永浩。

紙委會專家小組

組長：董偉英（副秘書長兼任）、副組長：單禮榮

組員：丁根龍、唐樹偉、周紀明（增補）、盛永浩（增補）。

要求在工程師以上職稱。

上海紙容器行業(yè)信息發(fā)布主任、常委會議，關(guān)于紙容器包裝委員會調(diào)整機構(gòu)信息報導(dǎo)第十期，增補副主任、常委名單聽取會員企業(yè)意見，已經(jīng)兩個多月，沒有一家企業(yè)提出意見，表示同意紙委會意見，大會一致通過增補名單。

八、紙委會宣傳媒體報導(dǎo)

①今年內(nèi)部上海紙容器行業(yè)信息出版26期，深受企業(yè)和外地協(xié)會的歡迎，外省市協(xié)會發(fā)給我會有浙江、江蘇、湖南、廣東、廣州、四川、九江、重慶、大連、溫州、長春、揚州、寧波等十三個省市交流行業(yè)經(jīng)驗信息，有關(guān)行業(yè)共性進行轉(zhuǎn)登。

②《中國包裝報》選登稿件15篇，介紹民新、新慶經(jīng)驗以及行業(yè)活動信息，并向《上海包裝》、（紙業(yè)周刊）、《印刷雜志》、《紙包裝工業(yè)》投稿24篇，介紹有關(guān)企業(yè)信息和活動，選登宣傳報導(dǎo)，起到互相交流，了解行業(yè)情況，推動行業(yè)進步的作用。

九、財務(wù)收支情況匯報（另附）

今年協(xié)會工作得到廣大企業(yè)的支持，大部分會員企業(yè)積僅參加協(xié)會組織的各項活動，特別要表彰的是上海復(fù)建包裝有限公司、上海聯(lián)合包裝裝潢有限公司、上海超裕彩印有限公司、上海昌晶包裝材料有限公司、上海鼎龍機械有限公司的鼎力支持，在人力、財力上給予協(xié)會的大力支持，我代表紙委會表示衷心的感謝。

我們秘書組工作得到上海華勵、上海長金、上海聯(lián)合、上海復(fù)建、上海福門的總經(jīng)理們的大力支持。今年秘書組召開三次秘書長會議無一人缺席，都認真研究協(xié)會工作，對總經(jīng)理和副秘書長認真對待協(xié)會工作表示衷心感謝。

另外，我代表個人對市包協(xié)莊英杰秘書長、宋文仙主任在我身體患病期間關(guān)心和支持，表示衷心感謝。在我患病期間部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來家和電話慰問、關(guān)心和支持協(xié)會工作表示衷心感謝。

2006年計劃安排十項工作基本完成，其中發(fā)展團體會員和品牌產(chǎn)品商標做得差一點。

第四篇：食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則

食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則 總則

1.1 為了做好食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本通則。

1.2 本通則適用于食品用包裝、容器、工具等制品。2 工作機構(gòu)

2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可工作。

2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱審查中心）是國家質(zhì)檢總局食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構(gòu)。

2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機構(gòu)負責組織或配合組織食品用包裝、容器、工具等制品的企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查、審查人員培訓(xùn)、匯總審查上報材料等工作。具體承擔單位另文發(fā)布。2.4 國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)負責食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗?zāi)芰Ρ葘跋鄳?yīng)的質(zhì)量安全評價工作。具體承擔單位另文發(fā)布。

2.5 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)食品用包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)許可管理工作。

2.6 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。3 生產(chǎn)許可程序 3.1 申請與受理

3.1.1 申請生產(chǎn)食品用包裝、容器、工具等制品的企業(yè)應(yīng)當具備以下條件： 3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的產(chǎn)品； 3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段（具體要求見審查細則）； 3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件； 3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責任制度；

3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求（具體要求見審查細則）； 3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況（具體要求見審查細則）； 3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份，審查機構(gòu)存一份，審查中心存一份）： 3.1.2.1《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請書》（附件1）； 3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）；

3.1.2.3當?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）； 3.1.2.4 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》（附件2）；

3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料的種類超出國家標準規(guī)定的范圍時，應(yīng)提交安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告；

3.1.2.6 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；

3.1.2.7 產(chǎn)品型式檢驗報告（也可在企業(yè)實地核查時提交）； 3.1.2.8 產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽；

產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項、用途、產(chǎn)品使用環(huán)境、使用溫度、使用的原輔材料類型等文字、圖示及警示內(nèi)容； 3.1.2.9 產(chǎn)品審查細則中規(guī)定需要補充的其他材料。3.1.3 申請受理

3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達要求的，應(yīng)當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》； 3.1.3.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后，應(yīng)當自收到申請材料之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄（送）審查機構(gòu)。3.2 試生產(chǎn) 3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)；

3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)依據(jù)相應(yīng)的產(chǎn)品審查細則的規(guī)定批批檢驗。檢驗合格的，應(yīng)當在包裝或者說明書上標明“試制品”后，方可銷售；

3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。3.3 實地核查

3.3.1 審查機構(gòu)應(yīng)當于收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局寄（送）的企業(yè)申請材料之日起15日內(nèi)，制定企業(yè)實地核查計劃，組織審查組對企業(yè)進行實地核查；

3.3.2 審查組由2至4名審查員組成。其中，必須包括熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的專業(yè)人員。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當派觀察員參加。審查機構(gòu)應(yīng)當填寫《企業(yè)實地核查通知書》（附件3），在實地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當配合審查人員的工作；

3.3.3 審查組應(yīng)當按照產(chǎn)品審查細則的規(guī)定對企業(yè)進行實地核查。審查組如實填寫《企業(yè)實地核查記錄》（附件4），企業(yè)負責人應(yīng)當在《企業(yè)實地核查記錄》上簽字認可。企業(yè)實地核查時間一般為1-3天，審查組對實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。具體核查內(nèi)容見審查細則； 3.3.4審查組應(yīng)當在完成實地核查工作后3日內(nèi)向?qū)彶闄C構(gòu)提交《企業(yè)實地核查報告》（附件5）； 3.3.5審查機構(gòu)應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》（附件6），同時告知省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局； 3.3.6企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，審查機構(gòu)應(yīng)當終止企業(yè)審查工作。3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗

3.4.1 企業(yè)實地核查合格的，審查組應(yīng)當按照產(chǎn)品審查細則的規(guī)定，對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣封樣，填寫《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》（附件7），告知企業(yè)所有承擔產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)進行檢驗； 3.4.2 檢驗機構(gòu)收到企業(yè)送達的樣品后，應(yīng)當按照產(chǎn)品審查細則的規(guī)定完成檢驗工作，并向?qū)彶闄C構(gòu)和企業(yè)出具《檢驗報告》（附件8）；

3.4.3企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，審查機構(gòu)應(yīng)當終止企業(yè)審查工作。3.5 審定與發(fā)證

3.5.1審查機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總、復(fù)核；

3.5.2 審查機構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》（附件9）。3.5.3 審查機構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報告書》（附件10）。審查機構(gòu)應(yīng)當自接到《檢驗報告》之日起10日內(nèi)將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請書》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》各一份報送審查中心； 審查機構(gòu)應(yīng)當將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年；

3.5.4審查中心自收到審查機構(gòu)上報材料之日起10日內(nèi)完成對上報材料的復(fù)核，報國家質(zhì)檢總局審批。國家質(zhì)檢總局應(yīng)當自收到材料之日起10日內(nèi)做出是否準予生產(chǎn)的決定，準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出準予生產(chǎn)的決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本；不準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出不準予生產(chǎn)決定之日起10內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》； 3.5.5 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布獲證企業(yè)名錄。4 生產(chǎn)許可證書

4.1《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。《生產(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。

4.2《生產(chǎn)許可證書》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。

4.3《生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的，其申請、審批程序按照本通則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品規(guī)格或者產(chǎn)品升級的，擬增加部分的產(chǎn)品的生產(chǎn)許可按照本通則和審查細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的，換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》，但有效期不變。

4.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。4.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當按照本通則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。

4.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的，企業(yè)應(yīng)當在變更名稱、遺失或者毀損后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。

4.7.1申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當填寫《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產(chǎn)許可證申請書》（附件11）或《食品用包裝、容器、工具等制品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》（附件12）。申請變更證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，應(yīng)當按照本通則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。4.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫《變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證審查意見書》（附件13），并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證審查意見書》上報審查中心，并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機構(gòu)。

4.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領(lǐng)，頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，有效期不變。不符合規(guī)定的，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證通知書》（附件14）告知企業(yè)，并說明理由。4.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷

企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。5 標志和編號

5.1 生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。QS標志由企業(yè)自行加印，具體要求見審查細則。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小。

5.2 生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯數(shù)字組成：QS ** ***** *****。QS表示食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，12位阿拉伯數(shù)字的前2位為受理省局編號，中間5位為產(chǎn)品編號，后5位為企業(yè)序號。

生產(chǎn)許可證編號由企業(yè)自行加?。ㄙN）在產(chǎn)品外包裝、說明書或產(chǎn)品上。

5.3 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當自許可之日起12個月內(nèi)，完成加?。ㄙN）QS標志和生產(chǎn)許可證編號。

5.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè)，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。6 集團公司的生產(chǎn)許可

6.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。6.2 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可申請。6.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本通則有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.4 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦理。6.5集團公司取得《生產(chǎn)許可證書》后，新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位按本通則和審查細則的規(guī)定審查合格后，將集團公司原《生產(chǎn)許可證書》收回，換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，生產(chǎn)許可有效期不變。

6.6 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品外包裝、說明書或產(chǎn)品上應(yīng)當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證編號。

6.7 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當在其產(chǎn)品外包裝、說明書或產(chǎn)品上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證編號。

6.8 集團公司和所屬單位QS標志的標注辦法根據(jù)產(chǎn)品審查細則的規(guī)定執(zhí)行。

6.9 任何單位和個人不得偽造、變造《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號；不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓《生產(chǎn)許可證書》和標志。7 監(jiān)督檢查

7.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格；應(yīng)當嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，對產(chǎn)品進行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的，不得出廠銷售。

7.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當對審查細則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?，定期自行檢驗，并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對1次，檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》；企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?，?yīng)當每3個月送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)檢驗1次，檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗報告》。

7.3企業(yè)自獲證之日起，每應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

7.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況；

7.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況（應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告）； 7.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況；

7.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況； 7.3.5 其他相關(guān)情況。

獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一提交自查報告。

7.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進行審核。經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應(yīng)當責令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按規(guī)定進行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機構(gòu)。

國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。

7.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進行實地核查時，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。

7.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目，在以上情形發(fā)生后的本內(nèi)，企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行至少3次連續(xù)檢驗，且應(yīng)檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。8 違法處理

獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品審查細則的規(guī)定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為，將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。9 收費

9.1 根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。

9.2 生產(chǎn)許可證收費包括審查費、產(chǎn)品檢驗費和公告費。

9.3 審查費：每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。

9.4 公告費：每家企業(yè)400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。

9.5 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002］19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》精神執(zhí)行。9.6 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標準向檢驗機構(gòu)交付。

9.7 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時，按物價管理部門的文件執(zhí)行。10 工作人員守則

10.1 堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策，服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)大局。10.2 依法行政，嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。

10.3 愛崗敬業(yè)，有強烈的事業(yè)心、責任感。

10.4恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴格執(zhí)行請示匯報制度。

10.5認真學(xué)習、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)。10.6廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營；不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報。

10.7 精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。

10.8 嚴格遵守職業(yè)道德，保守秘密。11 對許可工作的監(jiān)督

從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作，或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的，任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴，或向司法機關(guān)舉報。12 附則

12.1 本通則下列術(shù)語的含義：

12.1.1食品：指用于人食用或者飲用的經(jīng)加工、半加工或者未經(jīng)加工的物質(zhì)，包括飲料、口香糖和已經(jīng)添加、殘留于食品中的物質(zhì)，但不包括只作為藥品使用的物質(zhì)。

12.1.2食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。

12.1.3食品用包裝、容器、工具等制品：指用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料、紙、金屬、竹木、搪瓷、陶瓷、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品以及食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的容器、用具、餐具等制品。

12.1.4食品用塑料包裝、容器、工具等制品：指用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品和塑料復(fù)合制品以及食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的塑料容器、用具、餐具等制品。

12.1.5關(guān)鍵控制檢驗項目：指產(chǎn)品審查細則中具體規(guī)定的，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后在每年的監(jiān)督檢查中應(yīng)重點監(jiān)控的檢驗項目。12.2本通則自2006年7月18日起實施。

12.3本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。

第五篇：食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可申請須知.

食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可申請須知

編者按：繼食品用塑料包裝、容器、工具等制品后，食品用紙包裝、容器也有了市場準入“門檻”，必須加貼“QS”標志才能來到消費者的手中。為落實《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2004〕23號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2006年全國食品安全專項整治行動方案的通知》（國辦發(fā)〔2006〕24號）的精神，實施食品用包裝、容器、工具等制品的市場準入制度，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的規(guī)定，國家質(zhì)檢總局組織制定了《食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可實施細則》，自2007年6月18日起實施。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第一批實施市場準入制度管理的食品用紙包裝、容器等制品包括2類21個產(chǎn)品，有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過市場準入審查后方能生產(chǎn)，通過審查的企業(yè)將授權(quán)在產(chǎn)品包裝上使用“QS”標志。同時，國家質(zhì)檢總局下發(fā)文件指定國家紙張質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等7家檢驗機構(gòu)為食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)，承擔發(fā)證檢驗、強制檢驗、檢驗比對工作。為促進相關(guān)企業(yè)及時順利地開展工作，本期欄目介紹食品用紙包裝、容器等制品的生產(chǎn)企業(yè)，在申請生產(chǎn)許可證時須知的相關(guān)要求、程序等內(nèi)容，期待對廣大讀者有所幫助。

產(chǎn)品種類和工作機構(gòu)

《食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可實施細則》適用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的紙制品和復(fù)合紙制品，以及食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的紙容器、用具、餐具等制品。在中華人民共和國境內(nèi)，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品。第一批實施市場準入制度管理的食品用紙包裝、容器等制品包括2類21個產(chǎn)品，其中食品用紙包裝制品包括非熱封型茶葉濾紙、熱封型茶葉濾紙、雞皮紙、食品羊皮紙、半透明紙、玻璃紙、食品包裝紙和食品包裝紙板；食品用紙容器制品包括紙袋、紙罐、紙杯、紙餐具和紙盒，增補品種時將另行發(fā)布目錄。

國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心是國家質(zhì)檢總局食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構(gòu)。國家質(zhì)檢總局指定的審查機構(gòu)負責組織或配合組織起草食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可實施細則；跟蹤國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議；組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長；配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進行實施細則的宣貫；生產(chǎn)許可工作的抽查；匯總審查上報材料等工作。國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)負責食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗?zāi)芰Ρ葘ぷ?。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理；在審查機構(gòu)的配合下對企業(yè)進行實施細則宣貫；組織企業(yè)實地核查；匯總企業(yè)申請及審查材料；生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。

生產(chǎn)許可程序

一、申請條件及受理

申請生產(chǎn)食品用紙包裝、容器等制品的企業(yè)應(yīng)當具備以下條件：

1.有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的產(chǎn)品；

2.有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

3.有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段；

4.有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

5.具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責任制度；

6.產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

7．符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；

8．法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份，審查機構(gòu)存一份，審查中心存一份）：

1.《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請書》；

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）；

3.企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；

4.企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；

5.產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽；產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度等文字、圖示及警示內(nèi)容；

6.法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，應(yīng)當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

二、試生產(chǎn)

申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)實施細則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)該產(chǎn)品。同時，根據(jù)國務(wù)院國發(fā)[2005]40號文關(guān)于發(fā)布實施《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》的決定和中華人民共和國國家發(fā)展與改革委員會第40號令《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2005年本)》的要求，不予受理1.7萬噸/年以下的化學(xué)制漿生產(chǎn)線和3.4萬噸/年以下的草漿生產(chǎn)裝置的企業(yè)申請，2005年12月2日后建設(shè)的低檔紙及紙板生產(chǎn)企業(yè)申請時必須提供齊全的項目建設(shè)審批手續(xù)。

三、實地核查與抽樣檢驗

由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定《企業(yè)實地核查計劃》和《企業(yè)實地核查通知書》，在實地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。審查組按照《食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》進行實地核查，并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》，企業(yè)負責人應(yīng)當在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1～3天。審查組在實地核查結(jié)束后向企業(yè)報告核查情況，并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地；如能當場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當場告知核查結(jié)論（核查記錄和核查報告），留存企業(yè)備案（復(fù)印件）,并向企業(yè)說明：該企業(yè)被準予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細的內(nèi)容）；不能當場確定核查結(jié)論的，審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的企業(yè)，應(yīng)當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。企業(yè)實地核查不合格的，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

實地核查的內(nèi)容包括：質(zhì)量安全管理職責、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資料提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護7個部分，共7章41個核查內(nèi)容。分為否決項目和非否決項目。非否決項目結(jié)論為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，是性質(zhì)一般的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。否決項目結(jié)論分“合格”和“不合格”兩種。

企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)《食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可抽樣方法》抽、封樣品，填寫《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》一式四份，告知企業(yè)所有承擔產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名稱和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)進行檢驗。

食品用紙包裝、容器等制品生產(chǎn)許可抽樣方法為：從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時，應(yīng)按產(chǎn)品品種分別抽樣，抽樣品種最多不超過3個。抽樣時避免用手直接接觸樣品，并用清潔塑料袋密封。將所抽樣品分成2份(3組/份)，一份送檢驗機構(gòu)，一份留生產(chǎn)企業(yè)。審查組抽樣人員與所抽查企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認無誤后，雙方在抽樣單上簽字，企業(yè)加蓋公章，并當場加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽字、企業(yè)人員簽字、企業(yè)蓋章和抽樣日期。

檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到企業(yè)樣品之日起30個工作日內(nèi)完成檢驗工作，并出具《檢驗報告》一式三份（審查機構(gòu)、企業(yè)、審查中心各一份）。產(chǎn)品檢驗時間不計入規(guī)定的期限。對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的企業(yè)，應(yīng)當積極配合產(chǎn)品抽封樣品和檢驗工作，如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

四、審定和發(fā)證

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起35個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將申報材料寄（送）審查機構(gòu)。審查機構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》，并應(yīng)當自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心，審查中心自受理申請之日起50個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批，國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)做出是否準予生產(chǎn)的決定，準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出準予生產(chǎn)的決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正副本；不準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出不準予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。同時，國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，食品用紙包裝、容器等制品市場準入審查機構(gòu)由國家環(huán)保產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（大連）承擔。審查機構(gòu)負責匯總審查材料分工為：國家包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（大連）負責匯總審查遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、內(nèi)蒙古、福建、浙江、湖南、甘肅、青海、寧夏、重慶、四川、貴州、海南等省的企業(yè)申報材料。國家環(huán)保產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心負責匯總審查北京、天津、河北、山東、上海、廣東、安徽、廣西、云南、湖北、江西、河南、陜西、山西、新疆、西藏等省的企業(yè)申報材料。

生產(chǎn)許可證書

生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。QS標志由企業(yè)自行加印。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯數(shù)字組成，QS表示生產(chǎn)許可，12位阿拉伯數(shù)字的前2位為受理省局編號，中間5位為產(chǎn)品編號，后5位為企業(yè)序號。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當自許可之日起12個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可標志和編號。對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè)，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。

《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制，正本和副本具有同等法律效力。證書上載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細，包括產(chǎn)品品種、型號、規(guī)格。當企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時，最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定?！渡a(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的，其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品規(guī)格或者產(chǎn)品升級的，擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的，換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》，但有效期不變。在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。

企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的，企業(yè)應(yīng)當在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當填寫《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《食品用包裝、容器、工具等制品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。

來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)