第一篇：膠體金原料工藝指導(dǎo)原則

金標(biāo)類檢測(cè)試劑主要原材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制注冊(cè)技 術(shù)審查指導(dǎo)原則（報(bào)批稿）

2010-11-09 01:30

金標(biāo)類檢測(cè)試劑主要原材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 控制注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（報(bào)批稿）

一、前言

本指導(dǎo)原則的主要目的是規(guī)范申請(qǐng)人對(duì)金標(biāo)類類檢測(cè)試劑的主要原材料研究資料、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系研究資料的準(zhǔn)備，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制提出指導(dǎo)性技術(shù)要求。本指導(dǎo)原則系對(duì)金標(biāo)類檢測(cè)試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需詳細(xì)闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

本指導(dǎo)原則是對(duì)申請(qǐng)人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制訂的，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，本指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容也將進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整。

二、適用范圍

本指導(dǎo)原則適用于第三類體外診斷試劑中金標(biāo)類試劑的注冊(cè)技術(shù)審查，其他類金標(biāo)試劑可作參考。

三、基本要求

（一）基本原則

1.診斷試劑的研制、生產(chǎn)用的各種原料、輔料應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)，并應(yīng)符合有關(guān)法規(guī)的要求。

2.診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備以及適宜的生產(chǎn)環(huán)境，獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，形成文件和記錄，加以實(shí)施并保持有效運(yùn)行；生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)該通過(guò)《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的考核。

3.診斷試劑的研制應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、規(guī)范的原則組織研發(fā)，各反應(yīng)條件的選擇和確定應(yīng)符合基本的科學(xué)原理。

4.研制生產(chǎn)過(guò)程中所用的材料及工藝，應(yīng)充分考慮可能涉及的安全性方面的事宜。5.生產(chǎn)和質(zhì)量控制的總體目標(biāo)：保證試劑使用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、工藝可控、檢測(cè)有效。

（二）原材料質(zhì)量控制 1.主要生物原料

與生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量最密切相關(guān)的生物原料包括各種天然抗原、重組抗原、單克隆杭體、多克隆抗體以及多肽類生物原科。這類原料可用于膠體金標(biāo)記、包被硝酸纖維膜及用于制備質(zhì)控線的抗原或抗體等。使用前應(yīng)按照工藝要求對(duì)這類生物原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以保證其達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主要生物原料若為企業(yè)自己生產(chǎn)，其工藝必須相對(duì)穩(wěn)定；若購(gòu)買，其供應(yīng)商要求相對(duì)固定，不能隨意變更供應(yīng)商，如果主要原料（包括工藝）或其供應(yīng)商有變更，應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行變更申請(qǐng)。主要生物原料的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目一般包括：（1）外觀

肉眼觀察，大部分生物原料為澄清均一的液體，不含異物、渾濁或搖不散的沉淀或顆粒；或者為白色粉末，不含其他顏色的雜質(zhì)；特殊生物原料應(yīng)具備相應(yīng)外觀標(biāo)準(zhǔn)。（2）純度和分子量

主要經(jīng)SDS-PAGE 電泳后，利用電泳掃描儀進(jìn)行分析，也可用其他適宜的方法，如高效液相法等。根據(jù)所檢測(cè)生物原料的分子量選擇適宜的聚丙烯酰胺凝膠濃度進(jìn)行電泳。一般每個(gè)電泳道加樣量為5μg；電泳后的凝膠可用考馬斯亮藍(lán)染色或銀染法染色。染色后的凝膠用電泳掃描儀分析原料的純度和分子量，純度應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分子量大小應(yīng)在正確的條帶位置。（3）蛋白濃度

蛋白濃度可通過(guò)Lowry法、280nm 光吸收法、雙縮脲方法等進(jìn)行檢測(cè)。（4）效價(jià)

效價(jià)的測(cè)定一般根據(jù)蛋白含量測(cè)定結(jié)果，通過(guò)倍比稀釋法進(jìn)行。效價(jià)應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求。（5）功能性實(shí)驗(yàn)

功能性實(shí)驗(yàn)是指生物原料用于試劑盒實(shí)際生產(chǎn)中的情況，一般考查使用該原料的試劑的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性等，并比較其與上批次原料的相關(guān)性。用于制備質(zhì)控線的抗原或抗體可采用其他適宜方法進(jìn)行功能性實(shí)驗(yàn)。2.生物輔料

生物輔料一般指在生產(chǎn)過(guò)程中作為蛋白保護(hù)劑用途的一類生物原料，主要包括牛血清白蛋白等。這些生物原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)（2000年版）》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求并檢驗(yàn)合格，達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后方可用于生產(chǎn)。

建議對(duì)牛血清白蛋白作以下檢驗(yàn)：

外觀：應(yīng)為淺黃色、黃色或乳白色凍干粉末，無(wú)吸潮，無(wú)結(jié)塊，無(wú)肉眼可見(jiàn)的其它雜質(zhì)顆粒。

溶解性：將牛血清白蛋白配成10%溶液，溶解時(shí)間在18-26℃時(shí)應(yīng)不大于15分鐘，pH值應(yīng)為6.5?7.1。

總蛋白含量：用雙縮脲方法來(lái)測(cè)定，其標(biāo)準(zhǔn)為大于等于95%。總蛋白中的BSA含量：采用硝酸纖維素膜電泳法，其標(biāo)準(zhǔn)為≥95%。BSA的凈含量：總蛋白含量乘以總蛋白中的BSA含量，其標(biāo)準(zhǔn)為≥90%。生物輔料的供應(yīng)商同樣要求相對(duì)固定，不得隨意變更供應(yīng)商。3.化學(xué)原材料

化學(xué)原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)（2000年版）》分析純級(jí)別進(jìn)行檢驗(yàn)。主要的檢測(cè)指標(biāo)包括：外觀、一般鹽類檢測(cè)、溶液pH值、溶解情況、干燥失重、熾灼殘?jiān)取?/p>

主要化學(xué)原材料的供應(yīng)商要求相對(duì)固定，不得隨意發(fā)生變更?；瘜W(xué)原材料在購(gòu)入時(shí)，原材料的生產(chǎn)商必須提供該批次化學(xué)原材料的質(zhì)量保證材料和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)所需的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.其他物料

硝酸纖維素膜、玻璃纖維或聚酯纖維膜及濾紙、玻璃纖維膜等在購(gòu)入時(shí)，其生產(chǎn)商必須提供該批次材料的質(zhì)量保證材料和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)所需的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（1）硝酸纖維素膜

硝酸纖維素膜應(yīng)具有厚度、孔徑大小等要求，毛細(xì)遷移速度，韌性（切割時(shí)膜破損引起的廢品率）、均一性（厚度偏差范圍、毛細(xì)遷移速度偏差范圍）應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求。

（2）玻璃纖維或聚酯纖維膜及濾紙

玻璃纖維或聚酯纖維膜及濾紙應(yīng)具有厚度、毛細(xì)遷移速度、重量等要求，均一性（厚度偏差范圍，毛細(xì)遷移速度偏差范圍，重量偏差范圍）應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求。（3）玻璃纖維膜

適用于全血檢測(cè)的金標(biāo)試劑，過(guò)濾紅細(xì)胞所用玻璃纖維膜或其他材料具有不吸附蛋白質(zhì)的特點(diǎn)，應(yīng)具有厚度、孔徑大小等要求。（4）塑料襯片

塑料襯片應(yīng)具有厚度、硬度（切割時(shí)一次未能整條切下的百分率）、尺寸（與標(biāo)識(shí)吻合）、粘性（切割時(shí)造成玻璃纖維與塑料襯片分離的百分率）等要求。（5）其他

粘膠紙、鋁箔袋、說(shuō)明書、包裝外盒、瓶子和干燥劑等，應(yīng)參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《體外診斷試劑說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》建立相應(yīng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

（三）試劑盒的制備

本類試劑的生產(chǎn)包括膠體金及膠體金標(biāo)記抗原或抗體的制備，膠體金標(biāo)記的包被，檢測(cè)線及質(zhì)控線的制備，膠體金標(biāo)記物、包被抗原或抗體等濃度確定，各種工作溶液的配置等步驟，并通過(guò)產(chǎn)品的半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)兩個(gè)質(zhì)控過(guò)程來(lái)保證其質(zhì)量符合規(guī)定。

1.膠體金標(biāo)記物的制備

采用枸櫞酸三鈉還原法或其他方法制備膠體金，膠體金顆粒大小應(yīng)符合規(guī)定，膠體金標(biāo)記物在510?560nm波長(zhǎng)處應(yīng)有最大吸收值，置2?8℃保存，應(yīng)在規(guī)定的保存期內(nèi)使用。采用合適的方法確定膠體金標(biāo)記物、包被抗原或抗體工作濃度，將工作濃度的膠體金標(biāo)記物吸附于玻璃纖維或聚酯纖維膜上。2.檢測(cè)線及質(zhì)控線的制備 取已確定使用濃度的相關(guān)抗原或抗體，在硝酸纖維素膜上制備檢測(cè)線，應(yīng)用同樣方法制備質(zhì)控線，根據(jù)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的溫度、濕度條件下干燥，置規(guī)定的濕度（通過(guò)驗(yàn)證方法確定相對(duì)濕度要求）條件下存放。檢測(cè)線與質(zhì)控線應(yīng)具有間隔距離要求，應(yīng)對(duì)所用的金標(biāo)用玻璃纖維及硝酸纖維素膜等進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，如尺寸、外觀、包裝及吸附性能等，并記錄批號(hào)、數(shù)目、標(biāo)識(shí)，不同批號(hào)的玻璃纖維及硝酸纖維素膜不能混用。3.貼膜、切割、裝袋

貼膜、切割及裝袋應(yīng)在具有相應(yīng)濕度（通過(guò)驗(yàn)證方法確定相對(duì)濕度要求）條件下操作，切割的膜條應(yīng)有寬度要求。

（四）質(zhì)量控制

用于半成品及成品質(zhì)量控制的質(zhì)控品包括靈敏度、特異性、精密度等指標(biāo)，如具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品）的產(chǎn)品應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品）或經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品）標(biāo)化的企業(yè)參考品進(jìn)行檢驗(yàn)。若某類試劑沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品），則使用企業(yè)參考品，企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序，以保證產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控，其質(zhì)量應(yīng)不低于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品的質(zhì)量。1.半成品質(zhì)量控制（1）半成品抽樣

檢驗(yàn)人員按批號(hào)抽取規(guī)定數(shù)量的半成品，作號(hào)標(biāo)記，待檢。（2）半成品檢驗(yàn)

對(duì)所抽樣的半成品做陰/陽(yáng)性參考品符合率、靈敏度、特異性、精密度等試劑盒性能方面的檢測(cè)，應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)應(yīng)該對(duì)每一批試劑的半成品進(jìn)行穩(wěn)定性研究，并制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性試驗(yàn)可在在特定溫度或特定條件下完成。

2.成品質(zhì)量控制

每一批金標(biāo)試劑報(bào)批批量應(yīng)至少為3000人份。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品）對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量要求。若該診斷試劑沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（參考品），則使用企業(yè)參考品，企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序，以保證產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控，其質(zhì)量應(yīng)不低于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品的質(zhì)量。（1）物理檢查

應(yīng)進(jìn)行外觀是否平整，材料附著是否牢固，液體移行速度，膜條寬度等物理檢查，應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）性能方面的檢測(cè)

陰/陽(yáng)性參考品符合率、靈敏度、特異性、精密度等試劑盒性能方面的檢測(cè)，應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

每批試劑批放行前，應(yīng)完成穩(wěn)定性試驗(yàn)，并達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性試驗(yàn)可在特定溫度或特定條件下完成。

四、名詞解釋

金標(biāo)類檢測(cè)試劑：利用膠體金免疫技術(shù)，采用膠體金標(biāo)記的抗體或抗原包被于玻璃纖維膜、聚脂膜或其他載體，將相關(guān)抗原或抗體固相連接在硝酸纖維膜，應(yīng)用層析法的原理檢測(cè)樣品中的抗原或抗體的快速檢測(cè)試劑。

第二篇：陶瓷生產(chǎn)的主要工藝原料

陶瓷生產(chǎn)的主要工藝原料

中國(guó)的陶瓷工藝具有精湛的制作藝術(shù)和悠久的歷史傳統(tǒng)，在世界上都是少見(jiàn)的，永遠(yuǎn)值得我們后人敬佩、學(xué)習(xí)和引以自豪。凡是用陶土和瓷土這兩種不同性質(zhì)的粘土為原料，經(jīng)過(guò)配料、成形、干燥、焙燒等工藝流程制成的器物，都可以叫陶瓷。制作陶瓷的原料種類很多，不只有陶和瓷的分別，各種陶和瓷的原料又有多種不同的性能和特點(diǎn)、質(zhì)地、色彩都不盡相同。最主要的是陶土和瓷土、釉料等。

新型陶瓷原料介紹

它除了用傳統(tǒng)陶瓷用的礦物原料外，還有：

1、氧化物原料

a、氧化鋁：它是新型陶瓷制品中使用最為廣泛的原料之一，具有一系列優(yōu)良性能。此外,它也是高溫耐火材料、磨料、磨具、激光材料及氧化鋁寶石等的重要原料。

b、氧化鋯：它是高溫結(jié)構(gòu)陶瓷、電子陶瓷和耐火材料的重要原料。

c、二氧化鈦：它是制造電容器陶瓷、熱敏陶瓷和壓電陶瓷等制品的重要原料。

d、氧化鈹:它是高導(dǎo)熱性新型陶瓷的重要原料。

e、三氧化二鐵：它是強(qiáng)磁性材料的重要原料。

f、二氧化錫：廣泛用于電子陶瓷中。

g、氧化鋅：它可以使陶瓷材料的機(jī)械和電性能得到改善。

h、氧化鎳：應(yīng)用于熱敏陶瓷中。

i、氧化鉛：在新型陶瓷中主要用作合成PbTiO3、Pb(Zr、Ti)O3以及Pb(Mg1/

3、Nb2/3)O3的主要原料。

j、五氧化二鈮：在電子陶瓷工業(yè)中它用途很廣，如用作制造鈮鎂酸鉛低溫?zé)Y(jié)獨(dú)石電容器，鈮酸鋰單晶等的主要原料，同時(shí)還可作為改性添加劑。

k、錳的氧化物：如制作濕度傳感器、過(guò)熱保護(hù)器等。

l、氧化鉻：用作氣敏元件、氣體警報(bào)器的配料中。

m、氧化鈷：應(yīng)用于聚光材料等方面。

2、復(fù)合氧化物原料

a、鈦酸鹽：主要有BaTiO3、SrTiO3、CaTiO3、MgTiO3和PbTiO3等。BaTiO3是壓電、鐵電陶瓷的重要原料。

b、鋯酸鹽：主要有BaZrO3和SrZrO3等。應(yīng)用于磁芯、振蕩器等。

c、錫酸鹽：主要有BaSnO3、CaSnO3、InSnO3、CaSnO3、NiSnO3和PbSnO3，如CaSnO3用作于電容器中。

d、鈮酸鹽：主要有LiNbO3和KnbO3。

e、銻酸鹽：主要有BaSb2O6、PbSb2O6和MgSb2O6等。

f、鋁酸鹽:主要有MgAl2O4。

g、鋁硅酸鹽：主要有3Al2O3o2SiO2。

3、稀土氧化物原料，如：Yb2O3、Tu2O3、Nd2O3、Ce2O3、La2O3等。

4、非氧化物原料

a、碳化物

（1）碳化鈦：做刀具等。

（2）碳化硼：它是金屬陶瓷、軸承、車刀等的制作材料。（3）碳化硅：利用SiC具有導(dǎo)電性，可用以制造高溫電爐用的電熱材料及半導(dǎo)體材料。碳化硅的硬度高，耐磨性能好，研磨性能好，并有抗熱沖擊性，抗氧化等性能，是非常重要的研磨材料。還可用來(lái)作為火箱發(fā)動(dòng)機(jī)尾噴管和燃燒室的材料，以及高溫作業(yè)下的渦輪機(jī)主動(dòng)輪、軸承和葉片等零件。

b、氮化物

（1）氮化硼：它的耐熱性、耐熱沖擊和高溫強(qiáng)度都很高，而且能加工成各種形狀，因此被廣泛用作各種熔融體的加工材料。氮化硼的粉末和制品有良好的潤(rùn)滑性，可作金屬和陶瓷的填料，制成軸承。另外它是陶瓷材料中比重最小的材料，因此作飛行和結(jié)構(gòu)材料是非常有利的。

（2）氮化鋁：它具有優(yōu)良的電絕緣性和介電性。

（3）氮化硅：它的制品能耐各種非金屬溶液的侵蝕，可以用作坩鍋、熱電偶保護(hù)管、爐材、金屬熔煉爐或熱處理的內(nèi)襯材料。它又是絕緣體和介電體，能應(yīng)用于集成電路中，此外，氮化硅的硬度高，可以用作研磨材料，它的耐熱沖擊大，是制造火箭噴嘴和透平葉片的合適材料。

c、硼化物

(1)硼化鋯：以硼化鋯為基的耐火材料，可以抵抗融熔錫、鉛、銅、鋁等金屬的侵蝕，所以可作為冶煉各種金屬的鑄模、坩堝、盤器等。ZrB12具有較好的熱穩(wěn)定性，用它制成的連續(xù)測(cè)溫?zé)犭娕继坠?，可在熔融的鐵水中使用10-15小時(shí)，在熔融的鋼水中(1700℃)連續(xù)使用數(shù)小時(shí)，在熔融的黃銅和紫銅中使用100小時(shí)。

d、硅化物

如二硅化鉬，可以在空氣中溫度達(dá)1700℃時(shí)繼續(xù)使用數(shù)千小時(shí)，因此在超音速飛機(jī)、火箭、導(dǎo)彈、原子能工業(yè)中都有廣泛的用途

第三篇：馬原指導(dǎo)實(shí)踐

10級(jí)《馬克思主義基本原理概論》

實(shí)踐學(xué)習(xí)報(bào)告

題

目

讀《共產(chǎn)黨宣言》有感

學(xué)

院

中國(guó)地質(zhì)大學(xué)江城學(xué)院

班

級(jí)

房建三班

姓

名

鄭力榮

學(xué)

號(hào)

1110100322

成績(jī)

中國(guó)地質(zhì)大學(xué)江城學(xué)院

2011年月

07 日

《馬克思主義基本原理概論》實(shí)踐教學(xué)安排

（適用對(duì)象：10級(jí)本科，1學(xué)分）

一、教學(xué)實(shí)踐目的

通過(guò)馬克思主義原著選讀并聯(lián)系實(shí)際，在理論教學(xué)的基礎(chǔ)上，學(xué)生進(jìn)一步自主學(xué)習(xí)，加深對(duì)馬克思主義基本原理的理解，學(xué)會(huì)用馬克思主義的立場(chǎng)、觀點(diǎn)和方法去觀察問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題，樹立中國(guó)特色的社會(huì)主義的共同理想。通過(guò)自主學(xué)習(xí)，進(jìn)一步激發(fā)學(xué)生對(duì)理論的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)生對(duì)重大社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)水平，培養(yǎng)、鍛煉學(xué)生綜合運(yùn)用知識(shí)的能力和理論思維的能力，為大學(xué)生的學(xué)習(xí)、工作和生活提供科學(xué)、有效的指導(dǎo)。

二、教學(xué)實(shí)踐要求

1、組織：根據(jù)學(xué)校有關(guān)規(guī)定和安排，由基礎(chǔ)課部思想政治教研室負(fù)責(zé)完成。

2、時(shí)間：學(xué)生自主學(xué)習(xí)，安排于理論教學(xué)的同一學(xué)期（第4-6周），完成于課程結(jié)束前（第7周交給任課教師）。

3、內(nèi)容：讀一點(diǎn)馬克思主義原著（附1），可以就某一方面內(nèi)容聯(lián)系一定的實(shí)際進(jìn)行學(xué)習(xí)思考。

4、形式：自擬題目，以讀書筆記、報(bào)告、論文等形式提交作業(yè)，統(tǒng)一格式（附2）,不低于1500字。引文注釋放在篇末。嚴(yán)禁各種抄襲。

5、成績(jī)：思想政治教研室教師批閱評(píng)定、登錄學(xué)生成績(jī)。分為五個(gè)等級(jí)：優(yōu)、良、中、及格、不及格，其中不及格者不能獲得實(shí)踐課學(xué)分。

6、總結(jié)：思想政治教研室進(jìn)行一定的文字小結(jié)。根據(jù)條件可能，組織一定的學(xué)生學(xué)習(xí)心得報(bào)告會(huì)。

基礎(chǔ)課部思想政治教研室 2011年8月22日

附1：馬克思主義原著選讀

（1）馬克思恩格斯：《共產(chǎn)黨宣言》

〔選自《馬克思恩格斯選集》（第一卷）〕

（2）

列寧： 《卡爾·馬克思》（傳略和馬克思主義概述）

〔選自《列寧選集》（第二卷）〕

附2：作業(yè)格式

（1）封面（見(jiàn)前頁(yè)。打?。?）內(nèi)文（材料紙，手寫）題目

一級(jí)標(biāo)題

二級(jí)標(biāo)題

正文…………………………………………………（3）封底（用打印紙）

（4）裝訂（打印封面頁(yè)與正文材料紙加封底頁(yè)，整理裝訂成冊(cè)）

第四篇：草甘膦的生產(chǎn)原工藝的最新進(jìn)展

草甘膦的生產(chǎn)原工藝的最新進(jìn)展

摘要: 主要介紹了草甘膦物理、化學(xué)性質(zhì)、生物活性以及近年來(lái)世界上草甘膦在合成、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝等方面的進(jìn)展。

關(guān)鍵詞: 草甘膦；特性；合成；生產(chǎn)能力

引言

草甘膦是一種高效低毒的芽后滅生性除草劑，屬于氨基酸的衍生物[1]。1971年首先由美國(guó)孟山都公司研制成功，并于1974年在美國(guó)注冊(cè)，成為廣泛應(yīng)用的除草劑。27年來(lái)，一直是世界上增長(zhǎng)最快的農(nóng)藥?？共莞熟⒆魑锏难杆偻茝V，又給這個(gè)已經(jīng)普及的除草劑帶來(lái)了新生。由于草甘膦在許多農(nóng)業(yè)和非農(nóng)業(yè)場(chǎng)合的通用性,使它成為真正的全球性除草劑。自從70年代初推廣以來(lái)，它已經(jīng)成為世界領(lǐng)先的農(nóng)藥，而且仍然是增長(zhǎng)最快的農(nóng)藥。在我國(guó)，草甘瞵由于耐抗性優(yōu)良而得以廣泛應(yīng)用，是我國(guó)使用量最大的除草劑。除草劑在我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)所占比例偏低,這已成為嚴(yán)峻的事實(shí)，但除草劑在化學(xué)農(nóng)藥中所占地位的變化已受到普遍關(guān)住

[2]。草甘膦的物理化學(xué)性質(zhì)

1.1 物理性質(zhì)

純凈草甘膦是揮發(fā)性白色晶體,密度為0.5g/L,熔點(diǎn)為230℃(伴隨分解)。230℃時(shí)在水中溶解度是1.2g，100℃時(shí)是13.6g。不溶于一般有機(jī)溶劑，不可燃、不爆炸, 常溫下穩(wěn)定，便于貯存、運(yùn)輸。

1.2 化學(xué)性質(zhì)

草甘膦，化學(xué)名N-(膦酸甲撐)甘氨酸，分子式(HO)2P(O)CH2NHCH2COOH。其分子上由于有活潑氫，所以在一定條件下能發(fā)生分子間縮合反應(yīng)、亞硝化反應(yīng)、膦酰、甲基化反應(yīng)、?；磻?yīng)、烷基化反應(yīng)、絡(luò)合反應(yīng)等。草甘膦的生物活性

2.1 具有良好的生物活性

噴于植物莖葉上的草甘膦，即被植物體吸收，并能迅速輸導(dǎo)至根部，因此它

1不僅能殺死綠色植物的地上部分，而且能斬草除根，它能防除那些較難防除的靠

根系繁殖的多年生雜草及一些小灌木。一般而言, 植物受作用后24~28h內(nèi)傳導(dǎo)到

根部、葉部,一年生雜草在2~4天，多年生雜草在7~10天即顯示明顯的受害癥狀：

失綠，發(fā)黃，枯萎和死亡。

2.2 遇土失活

草甘膦遇到土壤即失去活性，也不能被植物的根吸收，不易被雨水淋溶而進(jìn)

入地表水。

2.3 在環(huán)境中較易降解

草甘膦在土壤中主要依靠土壤微生物降解。半衰期約為60天左右，6個(gè)月后

約有90%已降解為水、二氧化碳等，降解產(chǎn)物實(shí)質(zhì)上是細(xì)菌的營(yíng)養(yǎng)料。

2.4 毒性

J.E.Franz首先報(bào)道草甘膦對(duì)植物具有強(qiáng)烈毒害，而對(duì)人、畜的毒性極小，大

白鼠LD50值為4320mg/kg，兔Mld值為大于7940mg/kg，魚EC50值為每千克大于千

分之一毫克。另外，草甘膦代謝物對(duì)動(dòng)、植物無(wú)毒害。由以上幾方面可以看出,草甘膦是一個(gè)高效、廣譜、低毒,對(duì)人、動(dòng)物、水生物、對(duì)環(huán)境都較安全的除草

劑,是比較理想的除草劑。草甘膦的合成路線

草甘膦的合成方法，有很多專利報(bào)導(dǎo)，其合成方法之多，在農(nóng)藥中是少見(jiàn)的。

我國(guó)草甘膦生產(chǎn)工藝概況我國(guó)草甘膦的生產(chǎn)工藝主要分為甘氨酸法和二乙

醇胺-亞氨基二乙酸(IDA)法。目前甘氨酸法草甘膦占到國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的70%以上，每噸草甘膦需消耗甘氨酸0.96t，國(guó)產(chǎn)甘氨酸80%用于草甘膦生產(chǎn)，市場(chǎng)容量20

萬(wàn)t/a左右。草甘膦生產(chǎn)工藝路線見(jiàn)圖

1.二乙醇胺

IDA法 國(guó)內(nèi)在脫氫、氧化等

關(guān)鍵環(huán)

節(jié)

技術(shù)突破二乙醇胺國(guó)內(nèi)IDA工藝,占產(chǎn)量如果原料問(wèn)題得不到解決,將逐步被天然氣HCN路線替代,華星化工該替代項(xiàng)目2008年投產(chǎn)華星化工 依賴進(jìn)口，20%以上 價(jià)格高,設(shè)備投資高

羥基乙腈

IDA 法 三廢長(zhǎng)期受制于國(guó)內(nèi)

HCN原料

來(lái)源和技

術(shù)壁壘

HCN來(lái)源

缺乏,技術(shù)國(guó)際主流的草甘膦生產(chǎn)方法隨著國(guó)內(nèi)天然氣法制 孟山都,重慶HCN、亞甲基二乙腈 等關(guān)鍵技術(shù)的突破,成本優(yōu)勢(shì)明顯 紫光化工 低、副產(chǎn)物少、成本低 羥基乙腈 甘氨酸 流程關(guān)鍵的甘氨酸生產(chǎn)

技術(shù)突破,產(chǎn)業(yè)化剛

起步

隨著技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)增加,對(duì)傳統(tǒng)氯乙酸法有較強(qiáng)替代作用 三峽英力 短、收率高、不成熟,產(chǎn)污染業(yè)經(jīng)驗(yàn)少 少、質(zhì)量好

氯乙酸甘

氨酸法 技術(shù)成熟,投

資低 產(chǎn)品雜質(zhì)多, 三廢高,環(huán)保壓

力大

國(guó)內(nèi)主流工藝,占總產(chǎn)量70%以上小企業(yè)成本高、環(huán)保壓力大.技術(shù)進(jìn)步和成本降低空間小,有被新工藝替代的趨勢(shì) 新安股份

國(guó)際的主流路線則是氫氰酸-IDA(路線2)。該方法生產(chǎn)簡(jiǎn)單、環(huán)境友好、操

作方便，成本低廉。世界最大的草甘膦生產(chǎn)企業(yè)孟山都在全球的6套生產(chǎn)裝置全

部采用IDA 路線，年產(chǎn)量20萬(wàn)t以上。

表2 不同草甘膦生產(chǎn)路線的比較甘氨酸主要生產(chǎn)工藝

我國(guó)草甘膦生產(chǎn)工藝，氯乙酸-甘氨酸法(路線4)和二乙醇胺-IDA法(路線1)，這兩種路線之所以成為國(guó)內(nèi)主流，主要由國(guó)內(nèi)特殊的行業(yè)環(huán)境以及技術(shù)壁壘造

成。例如，國(guó)內(nèi)缺乏穩(wěn)定低廉的HCN來(lái)源，限制了下游IDA的發(fā)展，HCN制甘氨酸

技術(shù)困難尚沒(méi)有克服。二乙醇胺-IDA路線也受制于國(guó)內(nèi)二乙醇胺短缺、進(jìn)口二乙

醇胺價(jià)格昂貴。在這種特殊國(guó)情之下，已在國(guó)外完全淘汰的落后的氯乙法才占據(jù)

了國(guó)內(nèi)主流地位。氯乙酸-甘氨酸路線經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)企業(yè)的多年摸索, 通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)

工藝條件、采用先進(jìn)的大型設(shè)備和DCS自控，產(chǎn)品收率、原材料消耗等方面不斷

提升, 生產(chǎn)成本得以降低，副產(chǎn)物的綜合利用(如新安股份的氯循環(huán))也有明顯進(jìn)

步。但該路線的弱點(diǎn)也非常明顯，如工藝路線長(zhǎng)(收率不高)、產(chǎn)品含雜質(zhì)高(提

純步驟多)、副產(chǎn)物和三廢多(環(huán)保壓力大)等。目前,制約國(guó)內(nèi)HCN路線草甘膦的兩個(gè)主要瓶頸(高質(zhì)量的HCN原料和甘氨酸技術(shù)壁壘)均已經(jīng)明顯改善，拓展草甘

膦市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚。我國(guó)天然氣資源豐富，天然氣制HCN技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟。

重慶紫光化工的亞氨基二乙腈純度達(dá)到95%以上，銷售價(jià)格13500~14000元/t。相

比二乙醇胺有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì),發(fā)展IDA路線草甘膦具備明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。正在重

慶籌建5萬(wàn)t/a亞氨基二乙腈，類似路線在其他企業(yè)實(shí)施也有傳聞。由HCN合成IDA

收率較高(文獻(xiàn)收率85%~90%)，工藝過(guò)程適合連續(xù)化、大規(guī)模生產(chǎn)，三廢低、副

產(chǎn)物少，也是國(guó)際主流的草甘膦生產(chǎn)工藝。而三峽英力則是甘氨酸路線進(jìn)步的代

表。該路線的技術(shù)先進(jìn)性非常明顯：流程短,如無(wú)需氧化步驟；副產(chǎn)物少；產(chǎn)品

質(zhì)量好。一旦困擾該路線的甘氨酸生產(chǎn)技術(shù)得到突破，競(jìng)爭(zhēng)力也非常突出。這兩

種天然氣HCN路線也存在一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，從行業(yè)的角度，這種路線之爭(zhēng)對(duì)于提

高我國(guó)草甘膦行業(yè)技術(shù)水平、降低生產(chǎn)成本和環(huán)保壓力大有好處。不同草甘膦路

線的比較見(jiàn)表2.甘氨酸是結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的氨基酸，廣泛用于食品、醫(yī)藥、飼料、農(nóng)藥等領(lǐng)域。

甘氨酸化學(xué)合成工藝主要有氯乙酸氨解法、施特雷克法(Strecker)、海因法

(Hydantion)及其改進(jìn)工藝。國(guó)外甘氨酸生產(chǎn)廠家基本上都采用先進(jìn)的改進(jìn)

Strecker工藝或直接Hydantion工藝，并有采用生物技術(shù)由氨基腈生產(chǎn)甘氨酸的發(fā)

展趨勢(shì)。國(guó)際大型廠商大多利用丙烯腈副產(chǎn)氫氰酸和羥基乙腈生產(chǎn)甘氨酸，成本

低、質(zhì)量好，一般純度可以達(dá)到99%以上。

4.1 氯乙酸氨解工藝

甘氨酸是草甘膦的主要原料，我國(guó)目前主要采取以氯乙酸和氨為原料，使用

烏洛托品催化劑和水溶劑，后處理采用甲醇醇析獲得。該工藝產(chǎn)生大量富含氯化

銨和甲醛的廢水，環(huán)保處理費(fèi)用較高。而且，該工藝生產(chǎn)的甘氨酸產(chǎn)品純度低，僅為95%，雜質(zhì)氯化物質(zhì)量分?jǐn)?shù)高達(dá)0.06%～0.5%，要生產(chǎn)草甘膦需進(jìn)行2次重結(jié)

晶，對(duì)產(chǎn)品的收率影響很大。

4.2 Hydantion工藝

國(guó)內(nèi)甘氨酸生產(chǎn)普遍采用國(guó)外完全淘汰的氯乙酸法工藝，產(chǎn)品質(zhì)量差、流程

長(zhǎng)、三廢多。三峽英力國(guó)內(nèi)首家應(yīng)用Hydantion法生產(chǎn)甘氨酸，技術(shù)先進(jìn)性無(wú)容

置疑，但產(chǎn)品收率和規(guī)模化生產(chǎn)等關(guān)鍵指標(biāo)尚需考驗(yàn)，成熟度尚需完善，生產(chǎn)成本還難以準(zhǔn)確估計(jì)。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有草甘膦企業(yè)普遍落后的生產(chǎn)工藝為三峽英力等新生

力量提供了良好機(jī)遇。三峽英力甘氨酸項(xiàng)目2007年10月份開(kāi)始試車，年底投入生

產(chǎn)運(yùn)行。由天然氣制HCN衍生物能發(fā)展出兩種不同的草甘膦替代技術(shù)路線，將

對(duì)現(xiàn)有路線形成強(qiáng)烈沖擊。

4.3 Strecker工藝

將甲醛水溶液、氰化鈉和氯化銨混合后在低溫下進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后加入

醋酸使亞氨基乙腈析出，然后溶解在乙醇內(nèi)加入硫酸后轉(zhuǎn)化為氨基乙腈硫酸鹽，最后加入化學(xué)計(jì)量的氫氧化鋇生成硫酸鋇和甘氨酸。該工藝同樣存在生產(chǎn)成本

高、產(chǎn)品質(zhì)量差和環(huán)境污染嚴(yán)重的缺點(diǎn)。

4.4 改進(jìn)的Strecker工藝

為了提高甘氨酸的質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本和減少環(huán)境污染，國(guó)外開(kāi)發(fā)了以氫氰

酸替代氰化鈉或氰化鉀改進(jìn)的Strecker工藝，反應(yīng)以氫氰酸、甲醛、氨和二氧化

碳為原料，反應(yīng)液在管式反應(yīng)器中進(jìn)行。該工藝具有流程短、收率高和不產(chǎn)生污

染等諸多優(yōu)勢(shì)，但由于氫氰酸的劇毒性和易揮發(fā)性，無(wú)法長(zhǎng)距離運(yùn)輸，裝置只能

放在其原料裝置附近。

4.5 直接Hydantion工藝

Hydantion工藝的發(fā)展源于尋找氫氰酸的替代品，以消除甘氨酸生產(chǎn)的地域

局限性。羥基乙腈是氫氰酸和甲醛的加成產(chǎn)物，其沸點(diǎn)為183℃,在高溫下易分解

為氫氰酸和甲醛，因此從生產(chǎn)和化學(xué)角度來(lái)說(shuō)，以羥基乙腈為原料來(lái)生產(chǎn)甘氨酸，既解決了氫氰酸不易處理的缺陷，又保持了改進(jìn)Strecker工藝的優(yōu)點(diǎn)。該工藝目

前正成為國(guó)外最受關(guān)注的技術(shù)路線之一。結(jié)束語(yǔ)

由于市場(chǎng)需求強(qiáng)勁和巨大利益的刺激，國(guó)內(nèi)可能會(huì)引發(fā)又一次草甘膦建設(shè)熱

潮。目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)正在建設(shè)規(guī)?；莞熟⑸a(chǎn)裝置，同時(shí)也在加快

二乙醇胺裝置建設(shè)。預(yù)計(jì)2008年我國(guó)草甘膦生產(chǎn)能力將達(dá)到34萬(wàn)t/a。根據(jù)國(guó)內(nèi)一

些大型企業(yè)規(guī)劃來(lái)看，預(yù)計(jì)2010年我國(guó)草甘膦生產(chǎn)能力將達(dá)到50萬(wàn)t/a。屆時(shí),我國(guó)草甘膦生產(chǎn)能力將占全球需求量的50%左右。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，全球草甘膦供應(yīng)

緊張的局面將在2008年下半年略有緩解，可是直到2008年底，華星化工、新安股

份和江山股份等草甘膦企業(yè)的業(yè)績(jī)將保持高速發(fā)展之勢(shì)，股價(jià)可能隨之扶搖直上,不斷創(chuàng)出新高。但如果國(guó)內(nèi)裝置建設(shè)過(guò)快，2009-2010年左右全球草甘膦可能又

會(huì)呈現(xiàn)出供過(guò)于求的局面。

六 參考文獻(xiàn):

[1] 鄭助實(shí),張偉.除草劑草甘膦合成新技術(shù)[J].上海化工,1989,14(5):5-6.[2] 陳云.除草劑草甘膦的性質(zhì)和應(yīng)用[J].湖北化工,1995,12(2):10-11.[3] 任不凡,雷崧僧.草甘膦及其研究進(jìn)展[J].農(nóng)藥,1998,(7):1-3.[4] 胡志鵬.草甘膦生產(chǎn)工藝路線比較[J].化學(xué)工業(yè),2008,26(2):31-35.[5] 胡躍華.國(guó)內(nèi)草甘膦生產(chǎn)工藝述評(píng)[J].農(nóng)藥,1996,35(8):33-35.[6] 郭玉安,馬敬環(huán),劉瑩,等.草甘膦的性能及合成發(fā)展?fàn)顩r[J].吉林化工學(xué)院學(xué)報(bào),2001,2(18):77-79.[7] 陳明峰.甘氨酸的改良合成方法:中國(guó)專利,1080632A[P].1994-01-12.[8] 劉建慧,張愛(ài)萍.國(guó)內(nèi)甘氨酸的生產(chǎn)與應(yīng)用[J].化學(xué)工業(yè)與工程技術(shù),1999,20(1):24-27.

第五篇：食品原料學(xué)論文：植物性食品原料中不安全因素及其控制方法

甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)

植物性食品原料中不安

全因素及其控制方法

摘要：食品安全是一項(xiàng)從“農(nóng)田到餐桌”，從食品原料到終端產(chǎn)品的全程質(zhì)量控制的系統(tǒng)工程，而植物性食品的安全保證了食品安全的第一步。糧 食 蔬 菜 水果是人類主 要的植物性食品 ,也是畜禽飼養(yǎng)和飼料的來(lái)源 ,植物種類有 3 0 多萬(wàn)種 ,但用作人類食品 的不 過(guò)數(shù)百種 ,用作飼料的也不過(guò)數(shù)千種了解食品安全的不安全因素及其控制方法可以有效的防治食品安全問(wèn)題的發(fā)生。關(guān)鍵詞：植物性

食品

安全

防治

1.食品污染

食品污染是指食品及其原料在生產(chǎn)和加工過(guò)程中，因、廢水、污水各種食品添加劑及病蟲害和所引起的污染，以及霉菌毒素引起的食品霉變，運(yùn)輸、包裝材料中有毒物質(zhì)和多氯聯(lián)苯、苯并芘所造成的污染的總稱。

食品是構(gòu)成人類生命和健康的三大要素之一．食品一旦受污染，就要危害人類的健康．食品污染是指人們吃的各種食品，如糧食，水果等在生產(chǎn)、運(yùn)輸、包裝、貯存、銷售、烹調(diào)過(guò)程中，混進(jìn)了有 害有毒物質(zhì)或者病菌．食物污染可分為生物污染和化學(xué)性污染兩大類．生物性污染是指有害的病毒、細(xì)菌、真菌、以及寄生蟲污染食品．化學(xué)性污染是由有害有毒的化學(xué)物質(zhì)污染食品引起的．各種農(nóng)藥是造成食品化學(xué)性污染的主要原因。

食品污染分為分為生物性、化學(xué)性及物理性污染三類。

1.1生物性污染

生物性污染是指有害的病毒、細(xì)菌、真菌以及寄生蟲污染食品。屬于微生物的細(xì)菌、真菌是人的肉眼看不見(jiàn)的。蔬菜爛掉，主要是細(xì)菌、真菌在起作用。細(xì)菌有許多種類，有些細(xì)菌如變形桿菌、黃色桿菌、腸桿菌可以直接污染動(dòng)物性食品，也能通過(guò)工具、容器、洗滌水等途徑污染動(dòng)物性食品，使食品腐敗變質(zhì)。真菌的種類很多，有5萬(wàn)多種。最早為人類服務(wù)的霉菌，就是真菌的一種?，F(xiàn)在，人們吃的腐乳、醬制品都離不開(kāi)霉菌。但其中百余種菌株會(huì)產(chǎn)生毒素，毒性最強(qiáng)的是黃曲霉毒素。食品被這種毒素污染以后，會(huì)引起動(dòng)物原發(fā)性肝癌。據(jù)調(diào)查，食物中黃曲霉素較高的地區(qū)，肝癌發(fā)病率比其他地區(qū)高幾十倍。英國(guó)科學(xué)家認(rèn)為，乳腺癌可能與黃曲霉毒素有關(guān)。我國(guó)華東、中南地區(qū)氣候溫濕，黃曲霉毒素的污染比較普遍，主要污染在花生、玉米上，其次是大米等食品。污染食品的寄生蟲主要有蛔蟲、絳蟲、旋毛蟲等，這些寄生蟲一般都是通過(guò)病人、病畜的糞便污染水源、土壤，然后再使魚類、水果、蔬菜受到污染，人吃了以后會(huì)引起寄生蟲病。

霉菌及其產(chǎn)生的毒素對(duì)食品的污染多見(jiàn)于南方多雨地區(qū)，目前以知的霉菌毒素約有200余種，不同的霉菌其產(chǎn)毒能力不同，毒素的毒性也不同。與食品的關(guān)系較為密切的霉菌毒素有黃曲霉毒素、赭曲毒素、雜色曲毒素、島青霉素、黃天精、桔青霉素、層青霉素、單端孢霉素類、丁烯酸內(nèi)酯等。霉菌和霉菌毒素污染食品后，引起的危害主要有兩個(gè)方面；即霉菌引起的食品變質(zhì)和霉菌產(chǎn)生的毒素引起人類的中毒。霉菌污染食品可使食品的食用價(jià)值降低，甚至完全不能食用，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。據(jù)統(tǒng)計(jì)全世界每年平均有2%的谷物由于霉變不能食用。霉菌毒素引起的中毒大多通過(guò)被霉菌污染的糧食、油料作物以及發(fā)酵食品等引起，而且霉菌中毒往往表現(xiàn)為明顯的地方性和季節(jié)性。

影響霉菌生長(zhǎng)繁殖及產(chǎn)毒的因素是很多的，與食品關(guān)系密切的有水份、溫度、基質(zhì)、通風(fēng)等條件，為此，控制這些條件，可以減少霉菌和毒素對(duì)食品造成的危害。

1.1.1生物性污染途徑

細(xì)菌對(duì)食品的污染通過(guò)以下幾種途徑：一是對(duì)食品原料的污染：食品原料品種多、來(lái)源廣，細(xì)菌污染的程度因不同的品種和來(lái)源而異；二是對(duì)食品加工過(guò)程中的污染；三是在食品貯存、運(yùn)輸、銷售中對(duì)食品造成的污染。食品的細(xì)菌污染指標(biāo)主要有菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等幾種。常見(jiàn)的易污染食品的細(xì)菌有假單胞菌、微球菌和葡萄球菌、芽胞桿菌與芽胞梭菌、腸桿菌、弧菌和黃桿菌、嗜鹽桿菌、乳桿菌等。

1.1.2 生物性污染的防治措施

(1)清除污染源, 控制細(xì)菌在食品中的增殖條件并進(jìn)行合理的殺菌消毒, 規(guī)定食品中細(xì)菌數(shù)量限制標(biāo)準(zhǔn)。有機(jī)肥腐熟后才能作蔬菜肥料。

(2)加強(qiáng)食品檢驗(yàn), 蔬菜類要仔細(xì)清洗, 盡量不吃生菜或至少要經(jīng)過(guò)沸水燙過(guò)。(3)預(yù)防作物的真菌病害。糧油和發(fā)酵食品企業(yè)在倉(cāng)儲(chǔ)、加工、運(yùn)輸中要減少真菌污染。

(4)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并對(duì)照國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理;保持環(huán)境適宜的溫濕度, 防止食品霉變產(chǎn)毒。

(5)對(duì)輕微污染的食品也可進(jìn)行恰當(dāng)?shù)娜ザ咎幚怼?.2 化學(xué)性污染

化學(xué)性污染是由有害有毒的化學(xué)物質(zhì)污染食品引起的。各種農(nóng)藥是造成食品化學(xué)性污染的一大來(lái)源，還有含鉛、鎘、鉻、汞、硝基化合物等有害物質(zhì)的工業(yè)廢水、廢氣及廢渣；食用色素、防腐劑、發(fā)色劑、甜味劑、固化劑、抗氧化劑食品添加劑；作食品包裝用的塑料、紙張、金屬容器等。如用廢報(bào)紙、舊雜志包裝食品，這些紙張中含有的多氯聯(lián)苯就會(huì)通過(guò)食物進(jìn)入人體，從而引起病癥。多氯聯(lián)苯是200多種氯代芳香烴的總稱，當(dāng)今世界生產(chǎn)和使用這種東西的數(shù)量相當(dāng)大。有資料證明，在河水、海水、水生物、土壤、大氣、野生動(dòng)植物以及人乳、脂肪，甚至南極的企鵝、北冰洋的鯨體內(nèi)，都發(fā)現(xiàn)了多氯聯(lián)苯的蹤跡。食品在加工過(guò)程中，加入一些食用色素可保持鮮艷色澤。但是有些人工合成色素具有毒性。1.2.1化學(xué)性污染原因及途徑

因化學(xué)物質(zhì)對(duì)食品的污染造成的食品質(zhì)量安全問(wèn)題為食品的化學(xué)性污染。目前危害最嚴(yán)重的是化學(xué)農(nóng)藥、有害金屬、多環(huán)芳烴類如苯并（a）芘、N-亞硝基化合物等化學(xué)污染物，濫用食品加工工具、食品容器、食品添加劑、植物生長(zhǎng)促進(jìn)劑等也是引起食品化學(xué)污染的重要因素。

常見(jiàn)的食品的化學(xué)性污染有農(nóng)藥的污染和工業(yè)有害物質(zhì)的污染。目前世界各國(guó)的化學(xué)農(nóng)藥品種約1400多個(gè)，作為基本品種使用的有40種左右，按其用途可分為殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、糧食熏蒸劑等；按其化學(xué)成分為有機(jī)氯、有機(jī)磷、有機(jī)氟、有機(jī)氮、有機(jī)硫、有機(jī)砷、有機(jī)汞、氨基甲酸酯類等。另外還有氯化苦、磷化鋅等糧食熏蒸劑。農(nóng)藥除了可造成人體的急性中毒外，絕大多數(shù)會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生慢性危害，并且都是通過(guò)污染食品的形式造成。農(nóng)藥污染食品的主要途徑有以下幾種：一是為防治農(nóng)作物病蟲害使用農(nóng)藥，噴灑作物而直接污染食用作物；二是植物根部吸收；三是空中隨雨水降落；四是食物鏈富集；五是運(yùn)輸貯存中混放。幾種常用的、容易對(duì)食品造成污染的農(nóng)藥品種有有機(jī)氯農(nóng)藥、有機(jī)磷農(nóng)藥、有機(jī)汞農(nóng)藥、氨基甲酸酯類農(nóng)藥等。

隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，工業(yè)有害物質(zhì)及其他化學(xué)物質(zhì)對(duì)食品的污染也越來(lái)越引起人們的重視。工業(yè)有害物質(zhì)及其他化學(xué)物質(zhì)主要指金屬毒物（如有甲基汞、鎘、鉛、砷、N-亞銷基化合物、多環(huán)芳族化合物）等。工業(yè)有害物質(zhì)污染食品的途徑主要有環(huán)境污染，食品容器、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備、工具的污染，食品運(yùn)輸過(guò)程的污染等。

①來(lái)自生產(chǎn)、生活和環(huán)境中的污染物，如農(nóng)藥、獸藥、有毒金屬、多環(huán)芳烴化合物、N-亞硝基化合物、雜環(huán)胺、二惡英、三氯丙醇等

②食品容器、包裝材料、運(yùn)輸工具等溶入食品的（有害物質(zhì)）

③濫用（食品添加劑）

④食品加工、貯存過(guò)程中產(chǎn)生的物質(zhì)，如酒中有害的醇類、醛類等

⑤摻假、造假過(guò)程中加入的物質(zhì) 1.2.2 化學(xué)性污染的防治措施

(1)選用高效低毒低殘留農(nóng)藥品種;農(nóng)業(yè)部門頒布農(nóng)藥的安全使用規(guī)則(品種、用量、劑型、對(duì)象、施藥安全期等);規(guī)定食品中允許殘留量限度等。(2)嚴(yán)格限制工業(yè)“三廢”排放;加強(qiáng)食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督管理, 控制機(jī)具、容器、原材料的質(zhì)量, 杜絕可能的污染來(lái)源;規(guī)定各種食品的金屬毒物允許含量標(biāo)準(zhǔn), 并加強(qiáng)經(jīng)常性檢測(cè)。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)選用安全材質(zhì), 經(jīng)過(guò)有害成分溶出試驗(yàn)和限制有害成分在食品中含量, 是預(yù)防容器、包裝材料和涂料污染食品的基本措施。少吃或不吃煙熏、油炸、鹽腌及 1.2.3農(nóng)藥殘留

農(nóng)藥殘留（Pesticide residues），是農(nóng)藥使用后一個(gè)時(shí)期內(nèi)沒(méi)有被分解而殘留于生物體、收獲物、土壤、水體、大氣中的微量農(nóng)藥原體、有毒代謝物、降解物和雜質(zhì)的總稱。施用于作物上的農(nóng)藥，其中一部分附著于作物上，一部分散落在土壤、大氣和水等環(huán)境中，環(huán)境殘存的農(nóng)藥中的一部分又會(huì)被植物吸收。殘留農(nóng)藥直接通過(guò)植物果實(shí)或水、大氣到達(dá)人、畜體內(nèi)，或通過(guò)環(huán)境、食物鏈最終傳遞給人、畜。農(nóng)藥殘留是影響食品安全的主要因素。導(dǎo)致和影響農(nóng)藥殘留的原因有很多，其中農(nóng)藥本身的性質(zhì)、環(huán)境因素以及農(nóng)藥的使用方法是影響農(nóng)藥殘留的主要因素。

1.2.2.1合理使用農(nóng)藥

解決農(nóng)藥殘留問(wèn)題，必須從根源上杜絕農(nóng)藥殘留污染。我國(guó)已經(jīng)制定并發(fā)布了七批《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)則中詳細(xì)規(guī)定了各種農(nóng)藥在不同作物上的使用時(shí)期、使用方法、使用次數(shù)、安全間隔期等技術(shù)指標(biāo)。合理使用農(nóng)藥，不但可以有效地控制病蟲草害，而且可以減少農(nóng)藥的使用，減少浪費(fèi)，最重要的是可以避免農(nóng)藥殘留超標(biāo)。有關(guān)部門應(yīng)在繼續(xù)加強(qiáng)《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》制定工作的同時(shí)，加大宣傳力度，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，使《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》真正發(fā)揮其應(yīng)有的作用。而農(nóng)藥使用者應(yīng)積極學(xué)習(xí)，樹立公民道德觀念，科學(xué)、合理使用農(nóng)藥。1.2 加強(qiáng)農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)

開(kāi)展全面、系統(tǒng)的農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)工作能夠及時(shí)掌握農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的狀況和規(guī)律，查找農(nóng)藥殘留形成的原因，為政府部門提供及時(shí)有效的數(shù)據(jù)，為政府職能部門制定相應(yīng)的規(guī)章制度和法律法規(guī)提供依據(jù)。1.3 加強(qiáng)法制管理

加強(qiáng)《農(nóng)藥管理?xiàng)l理》、《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》、《食品中農(nóng)藥殘留限量》等有關(guān)法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)違反有關(guān)法律法規(guī)行為的處罰，是防止農(nóng)藥殘留超標(biāo)的有力保障

1.3.1.綠色果蔬清洗劑對(duì)人體無(wú)害，但不是食物。當(dāng)作清洗劑以及保鮮劑進(jìn)行使用。超量使用并不能提高清潔能力。

1.3.2.保管綠色果蔬清洗劑時(shí)，請(qǐng)避免放在有直射陽(yáng)光、高溫、多濕的場(chǎng)所，并且在注明的使用期限內(nèi)使用。

1.3.3.不小心吃下粉末時(shí)，大量飲水，不小心掉進(jìn)眼睛時(shí)立即用流水沖洗干凈。然后謹(jǐn)遵醫(yī)囑。皮膚容易干燥的使用時(shí)，戴上手套。并且在使用后用水仔細(xì)洗手。1.3.4.將綠色果蔬清洗劑放在容器中進(jìn)行使用時(shí)，使用以下材料的容器：玻璃商品/陶器/釉瓷/聚丙烯/聚乙烯系商品

1.3.5.不要將用食鹽清洗后的果蔬再用綠色果蔬清洗劑清洗，食鹽和安心蔬菜會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而失去除菌清洗效果。1．3物理性污染

主要來(lái)源于復(fù)雜的多種非化學(xué)性的雜物，雖然有的污染物可能并不威脅消費(fèi)者的健康，但是嚴(yán)重影響了食品應(yīng)有的感官性狀和/或營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，食品質(zhì)量得不到保證，主要有：①來(lái)自食品產(chǎn)、儲(chǔ)、運(yùn)、銷的污染物，如糧食收割時(shí)混入的草籽、液體食品容器池中的雜物、食品運(yùn)銷過(guò)程中的灰塵及蒼蠅等；②食品的摻假使假，如糧食中摻入的沙石、肉中注入的水、奶粉中摻入大量的糖等；③食品的放射性污染，主要來(lái)自放射性物質(zhì)的開(kāi)采、冶煉、生產(chǎn)、應(yīng)用及意外事故造成的污染。

食品的物理性污染通常指食品生產(chǎn)加工過(guò)程中的雜質(zhì)超過(guò)規(guī)定的含量，或食品吸附、吸收外來(lái)的放射性核素所引起的食品質(zhì)量安全問(wèn)題。

如小麥粉生產(chǎn)過(guò)程中，混入磁性金屬物，就屬于物理性污染。其另一類表現(xiàn)形式為放射性污染，如天然放射性物質(zhì)在自然界中分布很廣，它存在于礦石、土壤、天然水、大氣及動(dòng)植物的所有組織中，特別是魚類貝類等水產(chǎn)品對(duì)某些放射性核素有很強(qiáng)的富集作用，使用食品中放射核素的含量可能超顯著地超過(guò)周圍環(huán)境中存在的該核素比放射性。放射性物質(zhì)的污染主要是通過(guò)水及土壤污染農(nóng)作物、水產(chǎn)品、飼料等，經(jīng)過(guò)生物圈進(jìn)入食品，并且可通過(guò)食物鏈轉(zhuǎn)移。放射性核素對(duì)食品的污染有三種途徑：一是核試驗(yàn)的降沉物的污染；二是核電站和核工業(yè)廢物的排放的污染；三是意外事故泄漏造成局部性污染。

2.食品中天然成分的危害

有毒植物 一般是指含有一些有毒物質(zhì) ,能引起人、畜有害作用的植物,絕大多數(shù)有毒植物的毒素是在其體內(nèi)代謝過(guò)程中生成的,也有些是采集某些化學(xué)成分產(chǎn)生的。

有毒植物性食品,引起中毒的原因一般可以分為以下四類:一是非食用部位 有毒,如杏、蘋果、櫻桃、桃、李、梨等,蘋果肉鮮美無(wú)毒,但其仁、葉、花芽、樹皮等含氰貳，人食用后可引起中毒;二是在某個(gè)特定的發(fā)育期有毒,麥類、玉米等在苗期含氰貳,未成熟的蠶豆、發(fā)芽的馬鈴薯都含有毒素,人、畜食后易發(fā)中毒;三是含有微量毒素,食用量過(guò)大引起中毒,蔬菜中含有硝酸鹽,如大量單獨(dú)連續(xù)食用含硝酸鹽量高的蔬菜或腐敗的蔬菜,都能引起中毒;四是富含濱粉的塊根植物,含有有毒成分,如未經(jīng)加工處理或處理不徹底,均可引起中毒。據(jù)2000年衛(wèi)生部通報(bào)全年因誤食或加工不當(dāng)有毒動(dòng)植物引起的中毒31起,中毒281人、死亡51人 ,占總死亡人數(shù)的1/3。

這類植物性食品常見(jiàn)的有： 2.1豆類食品

我國(guó)食用豆類種類很多,資源豐富,大豆蛋白質(zhì)質(zhì)量高,不含膽固醇。是植物蛋 白的重要來(lái)源，在日常食用的豆類植物主要含有凝血素、胰蛋白酶抑制物,皂貳等對(duì)人體健康有害的化學(xué)成分，烹調(diào)中加熱溫度或時(shí)間不夠，未能徹底破壞這些有害物質(zhì),容易引發(fā)中毒。如菜豆（又名四季豆、扁豆、蕓豆、刀豆等）、蠶豆、生豆?jié){。2.2 糧食作物

禾本科糧食作物的籽粒是人類糧食的主要來(lái)源,不含有毒成分,但如玉米、高粱、燕麥、稻等，它們的幼苗含有氰貳，尤以玉米、高粱幼苗所含毒性較大，在放牧或采集青飼料時(shí)，此類幼苗被家畜食用，即可中毒。其癥狀為意識(shí)擾亂、肌肉麻痹、呼吸困難等。薯類中也含有某些有毒種類。常引起中毒的糧食作物有：木薯、發(fā)芽馬鈴薯、蕎麥花。2.3 蔬菜 蔬菜是人體維生素、礦物質(zhì)的重要來(lái)源，是每日膳食中的必需品，許多蔬菜還含有人體保健、防病和抗癌的物質(zhì)，是良好的保健食品，但是食用不當(dāng)，也會(huì)引起中毒。如青菜（青菜特別是小白菜、菠菜等葉類蔬菜和、一些 野菜,都含有一定量的硝酸鹽,一般情 況不會(huì)引起中 毒）、鮮黃花菜、十字花科蔬菜等。3．4 水果

水果的營(yíng)養(yǎng)成分，主要含維生素和礦物質(zhì)元素，尤其是維生素 C含量高，是提供人體 V C、胡蘿卜素和 V B:的重要來(lái)源。絕大多水果對(duì)人體無(wú)害，但有的也含有一些天然毒素,食用不當(dāng)會(huì)引起中毒。如某些水果的果仁、白果、柿子。

參考文獻(xiàn): [1]楊潔彬等 ,食品安全性,中國(guó)輕工業(yè)出版社 _1998,12 [2]張俊黎等.食營(yíng)養(yǎng)簡(jiǎn)明手冊(cè),黃河出版社.2000.05 [3]朱德修，郭樹武。山東食品科技-2003,02.22~24 [4]劉秀梅,高鶴娟.食品中有害物質(zhì)及其防治.北京：化工工業(yè)出版社，2004 [5]錢允輝,張雪峰,王志強(qiáng).常用蔬菜農(nóng)藥殘留速測(cè)方法的應(yīng)用效果研究[J].中

國(guó)測(cè)試技術(shù).2006(03)[6] 趙峰庚.淺析農(nóng)藥藥害發(fā)生的原因及預(yù)防補(bǔ)救措施[J].南方農(nóng)業(yè).2012(01)[7] 蘇莉莉.從食源性疾病的發(fā)生看食品安全的重要性[J].中國(guó)醫(yī)藥指南.2007(04)[8] 韓純?nèi)?食品安全生與隱患[J].當(dāng)代生態(tài)農(nóng)業(yè).2004(Z1)[9] 田秀紅.食品原料中的天然毒素及其預(yù)防措施[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué).2007(13)[10] 朱江文.食物的天然毒素探析[J].醫(yī)學(xué)文選.1992(05)[11] 彭秧錫.食品化學(xué)污染及其防治策略[J].糧油食品科技.2003(03)[12] 許桂蘭,王秀明.我國(guó)食品污染現(xiàn)狀及對(duì)策分析[J].科技情報(bào)開(kāi)發(fā)與經(jīng)濟(jì).2006(12)