第一篇：QA工作流程及職責(zé)（推薦）

品質(zhì)部經(jīng)理工作職責(zé)

公司的品質(zhì)部、技術(shù)部、設(shè)計(jì)部是公司綜合實(shí)力集中的體現(xiàn)部門。品質(zhì)部、技術(shù)部、設(shè)計(jì)部的經(jīng)理是公司質(zhì)量的負(fù)責(zé)人，是生產(chǎn)加工隊(duì)伍的先行官，是企業(yè)質(zhì)量、技術(shù)、設(shè)計(jì)的管理者，所以經(jīng)理人在完成產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)的同時(shí)，還需要同步完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)說明書，也可以稱：制作加工說明書(清單)。那么，在確保設(shè)計(jì)、繪圖和質(zhì)量管理等工作的同時(shí)，還需制定和貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控工作，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。所以品質(zhì)部經(jīng)理應(yīng)該根據(jù)具以下條款來做好本職工作：

一

對(duì)公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，評(píng)估，構(gòu)建與企業(yè)相符的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)：

1、建立組織內(nèi)部協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理目標(biāo)；

2、重視并做好圖樣、說明及質(zhì)量的審核，充分利用質(zhì)量管理體系這個(gè)有效的管理手段，促進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)發(fā)展；

3、建立相應(yīng)的圖樣清單程序，制定計(jì)劃，實(shí)施質(zhì)量管理體系的工作內(nèi)容；

4、確保質(zhì)量管理體系的工作和持續(xù)改進(jìn)工作進(jìn)程；

5、定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求，以事實(shí)為依據(jù)，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，使之與客戶要求相適應(yīng)； 二

內(nèi)部審核：

1、擬定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告以供總經(jīng)理批準(zhǔn)；

2、協(xié)助總經(jīng)理定期召開管理評(píng)審會(huì)議；

3、全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核工作；

4、擔(dān)任審核組長并選定審核員，并制定年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；

5、指導(dǎo)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織人員實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的工作．

6、組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開展； 三

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)：

１．審檢生產(chǎn)部門、倉儲(chǔ)部門產(chǎn)出收入的質(zhì)量；

２．負(fù)責(zé)對(duì)兩個(gè)部門的質(zhì)量策劃和實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

３．協(xié)助生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃；

四

處理好與顧客有關(guān)的質(zhì)量問題：

1、識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行質(zhì)量方面的溝通；

2、評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)；

3、帶領(lǐng)技術(shù)部評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)；

4、協(xié)助生產(chǎn)部評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨日期的跟蹤；

5、協(xié)助采購部負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購的合格率；

6、審查.制圖.負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求圖樣的制作的準(zhǔn)確性； 五

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施：

1、在質(zhì)量要求方面一定要督導(dǎo)技術(shù)部在設(shè)計(jì)、開發(fā)產(chǎn)品、協(xié)調(diào)、實(shí)施、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)、開發(fā)的更改，確認(rèn)等符合質(zhì)量管理體系的工作；

2、為公司生產(chǎn)項(xiàng)目提供建議試產(chǎn)報(bào)告、提供質(zhì)量方面的參考意見；

3、協(xié)助采購部做好所需物料、采購質(zhì)量的檢查工作；

4、協(xié)助銷售部進(jìn)行質(zhì)量方法調(diào)研或分析市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向；

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新原輔材料的試驗(yàn)和檢驗(yàn)；

6、協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)；

7、收集行業(yè)質(zhì)量技術(shù)，制定適宜的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 六

生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作的質(zhì)量監(jiān)控：

１、在質(zhì)量控制方面指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的質(zhì)量作業(yè)指導(dǎo)書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)；

２、協(xié)助技術(shù)部編制相關(guān)的完善質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)程；

３、在質(zhì)量方面協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)《生產(chǎn)計(jì)劃》的審檢；

４、協(xié)助行政部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制；

５、負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制；

６、協(xié)助銷售部在質(zhì)量方面的售后服務(wù)工作； 七

測(cè)量和監(jiān)控裝置管理：

１、負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)；根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；

２、負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理；

３、負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核； 八

不合格品控制：

１、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果；

２、協(xié)助生產(chǎn)部門對(duì)不合格品做處理決定并做好采取糾正措施； 九

數(shù)據(jù)分析和信息提供：

１、協(xié)調(diào)公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞分析、處理； ２、指導(dǎo)品質(zhì)部對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流并提供必要的信息；

３、協(xié)調(diào)各部部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用； 十

持續(xù)改進(jìn)：

１、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在的或潛在的質(zhì)量問題時(shí)提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果；

２、指導(dǎo)行政部在出現(xiàn)環(huán)境問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施及處理意見，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果；

３、協(xié)調(diào)各部門實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；

４、負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；

５、協(xié)助營銷部有效地處理顧客質(zhì)量方面的意見； 十一 質(zhì)量成本控制：

用質(zhì)量管理體系的有效性,對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、核算、分析、報(bào)告和控制,從而找到降低成本的途徑,進(jìn)而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

第二篇：QA職責(zé)與工作流程

QA工作流程

1.生產(chǎn)部經(jīng)理開具生產(chǎn)指令單，審核批準(zhǔn)后立即分發(fā)到相關(guān)部門。

2.車間主任接到生產(chǎn)指令單后安排凈選人員填寫領(lǐng)料單，質(zhì)檢員審核后，拿著領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料（沒有領(lǐng)料單倉庫管理員堅(jiān)決不發(fā)料），領(lǐng)料單藥及時(shí)分發(fā)送到相關(guān)部門。

3.每個(gè)工序開始生產(chǎn)前先檢查現(xiàn)場(chǎng)，若不合格，重新清場(chǎng)，經(jīng)QA檢查全部項(xiàng)目合格后方可生產(chǎn)。4.生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄從一開始就要寫，按照上面的要求，QA在監(jiān)控過程中隨時(shí)進(jìn)行填寫記錄的完善。5.生產(chǎn)開始先進(jìn)行來料確認(rèn)，品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單一致。

6.在每個(gè)工序生產(chǎn)過程中要及時(shí)填寫生產(chǎn)批記錄，必要時(shí)并計(jì)算物料平衡收率。

7.在生產(chǎn)過程中如果需要輔料，不要提前領(lǐng)取，要當(dāng)天領(lǐng)取所用輔料。

8.每個(gè)工序完成后都應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)打掃，并填寫清場(chǎng)合格證。

9.干燥結(jié)束后，由QA對(duì)中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行請(qǐng)驗(yàn)，QC接到中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單后填寫中間產(chǎn)品取樣單，由進(jìn)行授權(quán)的化驗(yàn)員去取樣。10.中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果出來后，由化驗(yàn)員將中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書交給QA，QA送到生產(chǎn)車間加入批生產(chǎn)記錄。

11.車間接到中間產(chǎn)品報(bào)告書后由生產(chǎn)負(fù)責(zé)人開具產(chǎn)品包裝指令、QA審核后發(fā)到相關(guān)部門。

12.車間主任接到包裝指令單后安排包裝工人填寫領(lǐng)料單，QA審核后，拿著領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)取包裝材料（沒有領(lǐng)料單倉庫管理員堅(jiān)決不發(fā)料），領(lǐng)料單藥及時(shí)分發(fā)送到相關(guān)部門。

13.包裝結(jié)束后，由QA對(duì)成品的檢驗(yàn)進(jìn)行請(qǐng)驗(yàn)，QC接到成品請(qǐng)驗(yàn)單后填寫成品取樣單，由進(jìn)行授權(quán)的化驗(yàn)員去取樣。

14.取樣結(jié)束后由包裝人員填寫成品入庫單，倉庫人員接到成品入庫單后方可讓成品進(jìn)入倉庫待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)貨物無誤后在收貨處簽字。

15.成品檢驗(yàn)結(jié)果出來后，化驗(yàn)員將成品報(bào)告單，分別送給倉庫和車間各一份。車間一份加入批生產(chǎn)記錄。16.QA根據(jù)生產(chǎn)過程監(jiān)控情況填寫批質(zhì)量評(píng)價(jià)表，質(zhì)量授權(quán)人根據(jù)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)情況批準(zhǔn)放行，并書寫成品放行證分發(fā)倉庫與生產(chǎn)車間各一份。17.倉庫接到成品放行證后將待驗(yàn)區(qū)的藥品移至合格區(qū)。

第三篇：QA工作流程

公司QA流程及相關(guān)事項(xiàng)：

一． 開發(fā)部分：

1.接到客人開發(fā)要求，整理客人提供的相關(guān)資料，包括圖稿，紙版，參考鞋，及客人提供的原材料，樣品單等，提供給工廠，請(qǐng)工廠安排試版及報(bào)價(jià)。

2.在公司相關(guān)高層確認(rèn)工廠的報(bào)價(jià)后，通知工廠進(jìn)行正式的開發(fā)。工廠根據(jù)試版鞋的問題點(diǎn)做相應(yīng)改善后，用正確的材料，做正式的開發(fā)樣品給客人確認(rèn)。（要求材料，顏色，印刷加工等都要正確。）

所有的材料請(qǐng)工廠先做色卡（包括里面的補(bǔ)強(qiáng)，泡棉。。都需要做色卡）待確認(rèn)后再做樣品

3.接收客人對(duì)開發(fā)樣品的修改點(diǎn)，要求工廠進(jìn)行調(diào)整改善，并重做開發(fā)樣品 另，在工廠追蹤樣品時(shí)，需要帶上客人的修改點(diǎn)一點(diǎn)一點(diǎn)地檢查直到工廠改善為止；

4.一般情況下，客人會(huì)對(duì)新開發(fā)的鞋子做一些銷樣或者展示樣品。收到客人的消息，及時(shí)通知工廠調(diào)正確的材料，按客人的資訊做銷樣或者展示樣品。所有的材料請(qǐng)工廠先做色卡（包括里面的補(bǔ)強(qiáng)，泡棉。。都需要做色卡）待確認(rèn)后再做樣品

5.客人如要求做試穿樣，須請(qǐng)工廠按客人要求做試穿鞋給客人試穿，試穿鞋不記入訂單數(shù)量；

但是客人傳的所有的修改點(diǎn)必須改善

6.接到正式量產(chǎn)訂單后，根據(jù)客人原樣或者開發(fā)樣，銷樣，以及客人修改點(diǎn)，要求工廠制作正確的確認(rèn)鞋，并請(qǐng)客人確認(rèn)簽名；按照客人簽回的確認(rèn)鞋簽回給工廠的留底確認(rèn)鞋；同時(shí)要求工廠在做正確樣品品鞋的同時(shí)也一起做確認(rèn)色卡本，一式兩份，工廠留底一份，QA留底一份?？腿撕灻拇_認(rèn)鞋須拿回公司留底。請(qǐng)記得：每只確認(rèn)鞋上面需要將客人來的修改點(diǎn)貼上去同時(shí)附上圖。

7.要求工廠進(jìn)行全套試做，全套試做的所有材料材質(zhì)都必須正確，可同材質(zhì)不同顏色（與確認(rèn)鞋相同），一般情況全套試做的鞋子左腳貼底，右腳攀幫不貼底。（全套試做分為紙版手剪試做和斬刀試做兩部分，紙版試做OK后，才能進(jìn)行斬刀試做?。?/p>

8.召開全套試做會(huì)議，分兩部分：

首先是紙版手剪試做，要求生產(chǎn)相關(guān)單位/開發(fā)技術(shù)/品質(zhì)等相關(guān)部門都必須參加。會(huì)議主要是請(qǐng)大家提出在試做中發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)生的問題，并提出相應(yīng)的解決方案。

最后是量產(chǎn)前斬刀試做，要求生產(chǎn)相關(guān)單位/開發(fā)技術(shù)/品質(zhì)等相關(guān)部門都必須參加。斬刀試做主要是檢查手剪試做中發(fā)生的問題是否有效的解決？斬刀試做的確認(rèn)關(guān)系到后續(xù)量產(chǎn)所有的工藝流程及鞋子的品質(zhì)！如果相關(guān)問題（較嚴(yán)重的）沒有得有有效的解決，可以要求工廠重新斬刀試做！9.在全套試做完成后，相關(guān)的網(wǎng)版/模具治具/大底中底/鞋帶織帶/商標(biāo)及射出片等，都必須完成配碼，并請(qǐng)工廠做出正式的斬刀規(guī)格表和分段明細(xì)表。

二．量產(chǎn)部分：

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1.根據(jù)確認(rèn)鞋和確認(rèn)色卡本及相關(guān)檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，檢查量產(chǎn)的大貨材料，合格則簽署量產(chǎn)材料色卡給工廠。(所有材料須請(qǐng)工廠提供測(cè)試報(bào)告)2.請(qǐng)工廠業(yè)務(wù)和生管部門按客人交期，排出生產(chǎn)進(jìn)度表，并隨時(shí)檢查工廠的生產(chǎn)進(jìn)度。每周五需要提供進(jìn)度表給我們。我們每周六更新進(jìn)度表給客人 3.鞋子在生產(chǎn)過程中，驗(yàn)貨QA應(yīng)隨時(shí)的對(duì)工廠的生產(chǎn)工藝流程及品質(zhì)進(jìn)行檢查和監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，并協(xié)助工廠解決問題。（如果發(fā)現(xiàn)重大問題，可要求工廠停止生產(chǎn)，待解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。）另，QA在線上檢查鞋子時(shí)需要帶上確認(rèn)鞋。

A.裁斷：

a.皮料的顏色和紋路須與大貨色卡一致；真皮須注意厚度和瑕眥的問題，皮料須配雙，特別注意不要把有瑕眥和紋路較松（肚皮和邊）的部分用在外腰和鞋頭等比較明顯的部位；皮料切斷邊不可有毛邊；如果客人無特殊要求，切斷邊須與皮料面同色，如皮料不是透染，須涂邊； b.PVC/PU/超纖/TPU等須注意裁向問題；顏色和紋路須與大貨色卡一致；一般情況下底材須與面色一致，如果不一致須涂邊；

c.網(wǎng)布顏色和紋路須與大貨色卡一致，特別注意裁向問題；不能有虛邊和抽紗現(xiàn)象；

d.補(bǔ)強(qiáng)類材料，裁斷一般無特殊要求，主要是不能缺角和缺料；

e.所有類型的材料都須注意，斬料的時(shí)候不能疊太多層，因?yàn)榀B越多層，越下面的裁片會(huì)越來越小，或者出現(xiàn)一邊大一邊小的現(xiàn)象；

f.如有沖孔或者加切刀的部件，須注意沖孔和切刀是否有沖透，大小和長度是否到位； B.印刷加工：

a.水性網(wǎng)版印刷線要清晰，注意不能錯(cuò)位；

b.油性印刷要注意顏色大小須與確認(rèn)鞋一致，特別注意印刷方向不能反，圖案要清晰；

c.高周波壓凹和壓凸或者壓邊框都要清晰，要平順，不能一邊高一邊低，特別注意要不燒壞材料；

d.熱切的部分特別要注意材料一定要切牢固，不能翹角或虛切，不能燒壞材料。C.針車：

a.針距一定要注意，如果客人無特別要求，一般運(yùn)動(dòng)鞋為9-10針/英寸，戶外鞋.登山鞋.工作鞋為7-8針/英寸； b.要按定位點(diǎn)和搭位線車；

c.注意各部位不能車歪和扭曲；所有配件都要按照確認(rèn)鞋位置車上去，不能少車部件，也不能跳針或者浮線；

d.打扣子要緊，不能打歪，但不能打壞鞋面材料；織帶，特別是鞋眼織帶，要注意長度和松緊度；

e.平紋和細(xì)紋的材料不能用太大號(hào)的針，針孔會(huì)很明顯，特別是平紋和細(xì)紋的網(wǎng)布，如果太大號(hào)的針會(huì)扎斷紗；

f.所有要手工貼合的部件和補(bǔ)強(qiáng)，刷膠都必須刷到位，但是不能溢膠； g.Size標(biāo)不能車錯(cuò)，要和斬刀號(hào)碼齒能對(duì)到；

h.如果是防水鞋，所有的襪套都必須經(jīng)過防水測(cè)試，并晾干后才能接鞋面。D.成型：

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a.前段：

<1>放前襯要到位，一般距離幫腳位15-18mm，如不到位可能會(huì)造成鞋頭部位凹痕；鞋頭起鼓；放太下會(huì)造成鞋頭幫腳不沾膠；

<2>放鞋一定要注意鞋面和楦頭是按照對(duì)照指令表，千萬不能搞錯(cuò)，如搞錯(cuò)會(huì)造成小碼太大或者大碼太?。?/p>

<3>攀前幫時(shí)一定要把前襯先烤軟（港寶要刷港寶水泡軟），攀出來的鞋頭才會(huì)有好的頭型；鞋頭不能發(fā)角；不能一邊大一邊小或是拉太下；鞋頭不能攀歪；

<4>腰幫一定要拉到位，拉貼楦為最好；不能有發(fā)角，內(nèi)外腰不能空或者起鼓；不能打皺；

<5>后幫要打平，不能有發(fā)角；不能起皺；后跟不能空或者起鼓；要配雙； <6>畫線要配雙，不能有高低或者大??；不能畫歪（如果畫歪貼底可能會(huì)跟著貼歪）b.中段：

<1>打粗注意不要打到畫線位外面，打到外面去基本上就會(huì)報(bào)廢鞋面； <2>放大底要注意配碼，千萬不能放錯(cuò)；

<3>刷膠注意不要超過打粗線，注意膠水不要沾到鞋面上去，如果鞋面是反毛皮或者牛巴哥沾到膠水，基本上會(huì)報(bào)廢鞋面；

<4>貼底注意不能貼歪，要平順，不能打皺或者包風(fēng)，起鼓，內(nèi)凹；一般大底邊沿要蓋齊膠水線，膠線最多只能高出1mm；

<5>所有鞋子貼好底后都要壓底（最好是使用壓底模）；

<6>特別要注意烤箱的溫度，一定要控制在相關(guān)規(guī)定的范圍內(nèi)，不然可能會(huì)出現(xiàn)膠水烤不干，或者EVA材料被烤到發(fā)泡等問題； c.后段：

<1>拔楦的時(shí)候一定要注意把鞋帶，絆扣等解開，不可用蠻力，可能會(huì)導(dǎo)致鞋面和內(nèi)里破裂；

<2>鞋子上所有的銀筆線，膠水，污跡，水性油墨線，灰塵，油跡等都要清洗干凈；

<3>包裝材料的確認(rèn)：（所有包裝材料和包裝方式都要按客人提供的包裝資料操作）

內(nèi)包裝：內(nèi)盒（規(guī)格 /圖案/顏色），鞋撐，內(nèi)盒內(nèi)鞋子的擺放方法，包裝紙，干燥劑，防霉片；條形碼，價(jià)格標(biāo)，材質(zhì)標(biāo)，吊牌，子母扣，說明書，CE標(biāo)識(shí)牌等。

外包裝：紙箱厚度、紙箱印刷（正側(cè)嘜及特殊要求）、封箱方式、裝箱方式、紙箱外貼標(biāo)等。

d.生產(chǎn)防水鞋所有臺(tái)面和流水線都不能有尖刺，所有操作過程都要輕拿輕放，要防止刮破防水襪套和防水膜。

4.所有新型體量產(chǎn)都必須抽1-2雙成品鞋測(cè)試鞋面與大底組合拉力，及其它相關(guān)測(cè)試；防水鞋須做動(dòng)態(tài)防水和靜態(tài)防水測(cè)試。5.確認(rèn)及抽查驗(yàn)貨： 根據(jù)Packing List檢驗(yàn)裝箱是否正確（單一號(hào)碼裝箱或者混碼裝箱），特別注意要看是否滿箱，一定要抽查數(shù)量！出貨前還需要抽查驗(yàn)貨： A.成品鞋：

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a.配雙，包括有色差、毛長毛短、單腳、鞋頭大小、后跟高低等；

b.清潔度，包括有銀筆線、膠水污染、針車油、銹跡、灰塵、線頭、成品變色、褪色等；

c.歪斜，包括鞋面各個(gè)配件（鞋頭、后跟、鞋舌、裝飾物、合縫等）以及攀鞋歪斜和貼底等的歪斜；

d.致命不良，包括大底開膠、鞋面破損、眼扣/織帶容易脫落等。B.包裝：

a.外箱：特別是外箱印刷 包括印刷字體大小、內(nèi)容、位置等，其他就是外箱規(guī)格，包括大小、材質(zhì)、毛重和凈重等；

b.內(nèi)盒： 包括尺寸、顏色、各種貼標(biāo)/吊牌、印刷、是否錯(cuò)型體、錯(cuò)碼、錯(cuò)顏色裝內(nèi)盒、是否需要放干燥劑或貼防霉片；是否按正確方法放鞋子；盒內(nèi)是否多放，或者有其它包裝資料上沒有要求的雜物等。

c.封箱方式：是否用普通或者專用封箱膠帶、工字形/井字形/王字形/或者打包帶封箱、單碼裝/混碼裝箱等。

制作：Alan.Liu

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第四篇：QA工作職責(zé)

深圳裕達(dá)富電子有限公司

文件編號(hào)： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責(zé)

部門：手機(jī)總裝部 職位： QA

一、崗位職責(zé)

1.1 執(zhí)行出貨檢驗(yàn)程序；

1.2 識(shí)別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達(dá)及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。

二、工作細(xì)則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會(huì)了解生產(chǎn)計(jì)劃及品質(zhì)要求和新增工作事項(xiàng)； 1.2 準(zhǔn)備所生產(chǎn)機(jī)型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機(jī)，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗(yàn)產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機(jī)，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗(yàn)規(guī)范，7.手機(jī)總裝成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。）

2.1.2 抽樣水準(zhǔn)；

我司采用MIL-STD-105E II級(jí)抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對(duì)生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)

品進(jìn)行外觀，功能標(biāo)貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗(yàn)OK后，在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗(yàn)NG時(shí)，經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會(huì)生產(chǎn)部返工處理，必要時(shí)需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗(yàn)單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗(yàn)OK方可轉(zhuǎn)出，并如實(shí)記錄QA抽檢報(bào)表； 2.1.3.5 對(duì)同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對(duì)該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗(yàn)；

2.1.3.6 抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時(shí)而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時(shí)，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報(bào)告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門分析，并及時(shí)上報(bào)反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗(yàn)；

2.1.5.1 確認(rèn)包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致；

2.1.5.2 核對(duì)包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細(xì)記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號(hào)；

2.1.5.3 檢驗(yàn)OK后在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對(duì)商業(yè)包裝產(chǎn)品新機(jī)型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時(shí)每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時(shí)，稱重記錄表需詳細(xì)記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗(yàn)NG時(shí)需經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會(huì)生產(chǎn)部返工，必要時(shí)需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗(yàn)OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗(yàn)貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗(yàn)貨準(zhǔn)備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機(jī)，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗(yàn)貨結(jié)果的記錄；

2.1.6.3 驗(yàn)貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗(yàn)貨NG時(shí)樣品需經(jīng)組長主管確認(rèn)并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗(yàn)返工效果。2.1.7 報(bào)表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品抽檢報(bào)告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日?qǐng)?bào)表》，統(tǒng)計(jì)所檢驗(yàn)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報(bào)上級(jí)；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會(huì)議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對(duì)還達(dá)標(biāo)工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級(jí)指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進(jìn)； 3.3 配合上級(jí)完成臨時(shí)安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗(yàn)后成品機(jī)的轉(zhuǎn)出生產(chǎn)部； 3.2 報(bào)表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護(hù)； 3.4 配件的清點(diǎn)及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第五篇：QA工作職責(zé)（定稿）

理念/原則第一，工具/手法第二

以下發(fā)表一點(diǎn)謬論，多有借鑒，如果侵權(quán)還望見諒。

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1．來歷

GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 Great Money Pass；Give Money Please！

為什么實(shí)施GMP？大家應(yīng)該都明白。保證藥品質(zhì)量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進(jìn)入國際市場(chǎng)參與競爭的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國內(nèi)形式需要實(shí)施GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要。

——國家強(qiáng)制實(shí)施。去年6月，有人大代表提議GMP強(qiáng)制認(rèn)證違憲。

早些年，中國的制藥企業(yè)在沒有實(shí)施GMP認(rèn)證時(shí)是沒有QA這個(gè)部門的，那時(shí)候的稱為質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)管部、或者質(zhì)量部。后來，認(rèn)證了，與世界接軌了，就給了QA（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實(shí)QA是個(gè)新引入的外來慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。

2．那到底什么是QA呢？

中國質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠?！?/p>

美國質(zhì)量管理協(xié)會(huì)（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動(dòng)體系”。

著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認(rèn)為：“QA是對(duì)所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著?！?/p>

SO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。

由此可見，QA對(duì)企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動(dòng)；對(duì)企業(yè)外部來說則是：對(duì)所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動(dòng)。

QA就是包括制藥企業(yè)各個(gè)部部門的組成的一個(gè)保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個(gè)系統(tǒng)。

FDA、EMEA(歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質(zhì)量管理體系)的一部分,GMP只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗(yàn)有關(guān)的所有事務(wù),與GMP無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于QA。

3．QA職責(zé)

98版GMP通過賦予職責(zé)，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威，但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理；FDA的CGMP也沒有明確QA職責(zé)。真正明確了QA職責(zé)的是歐盟的GMP（98版）的第一章。

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如果按生產(chǎn)流程可以QA大體有以下職能：供應(yīng)商審計(jì)→倉儲(chǔ)質(zhì)保體系建立和維護(hù)→生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護(hù)→生產(chǎn)驗(yàn)證→生產(chǎn)過程GMP執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查→產(chǎn)品質(zhì)量分析→異常情況的調(diào)查→市場(chǎng)QA→整個(gè)質(zhì)保體系的自查。

在這個(gè)流程中，還可以細(xì)化出很多職能。一般的QA 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應(yīng)商審計(jì)，內(nèi)部審計(jì)，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等?？梢赃@么說：只要和質(zhì)量有關(guān)的工作，QA都應(yīng)該關(guān)注。

但通常意義的QA職責(zé)是指QA的監(jiān)督功能，對(duì)藥品生產(chǎn)過程中與質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控是QA的職責(zé)體現(xiàn)。因此有人用警察來比喻QA。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，QA更多的是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控。對(duì)物料的發(fā)放、對(duì)藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。

4．QA人員應(yīng)怎樣工作

QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是質(zhì)量保證不僅僅是流程保證。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量，這是大多數(shù)普通人樸素而實(shí)在的看法，盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個(gè)層次三個(gè)領(lǐng)域的劃分，并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責(zé)都被清晰定義，并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。

然而現(xiàn)實(shí)中是不存在理想分工的，因此可以說QA ＝ Question, Answer。

QA工作要致力到發(fā)現(xiàn)問題，并關(guān)注問題的解決。各個(gè)影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)都可以成為QA工作的關(guān)注點(diǎn)。那如何關(guān)注呢？

首先是發(fā)現(xiàn)問題（Question）。

以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。發(fā)現(xiàn)問題，不是比對(duì)流程，不是查看實(shí)際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進(jìn)度、降低效率、削弱效果，進(jìn)而損壞組織目標(biāo)達(dá)成的不良現(xiàn)狀來。

這些現(xiàn)狀可能包括流程問題、技術(shù)問題、設(shè)備問題、管理問題等。能夠全流程關(guān)注的角色很少，能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。這可以成為QA工作的切入點(diǎn)。

發(fā)現(xiàn)問題之中還涵蓋“預(yù)警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準(zhǔn)確的預(yù)警問題、及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問題，需要深入實(shí)際，密切跟蹤，了解現(xiàn)實(shí)的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當(dāng)變化發(fā)生的時(shí)候，就是問題暴露的時(shí)候，就是思考問題的時(shí)機(jī)，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的問題，才能指出我們正確的改進(jìn)方向。

第二是給出方案，解決問題（Answer）。作為QA個(gè)人來講，借力行事，關(guān)注問題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力量，從側(cè)面解決問題。如果QA個(gè)人能夠獨(dú)立解決所有問題，那么QA就是Leader了。

5．QA的困惑

GMP是全過程管理、流程化管理、預(yù)防為主的管理、持續(xù)改進(jìn)。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。所以QA對(duì)整個(gè)過程都應(yīng)該跟蹤。

于是很多人對(duì)QA人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復(fù)雜了，某某認(rèn)證不是過去了嗎？

有位老總的名言:質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！

于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時(shí)在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。

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講個(gè)故事：唐僧師徒

唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負(fù)責(zé)四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強(qiáng)，委以重任，負(fù)責(zé)東、西方；八戒負(fù)責(zé)北方，沙僧負(fù)責(zé)南方；小白龍主任司機(jī)。經(jīng)過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強(qiáng)方法得當(dāng)，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時(shí)搞點(diǎn)桃色新聞。

到年終評(píng)先進(jìn)時(shí)，先進(jìn)工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。

第二年，又到了評(píng)先進(jìn)的時(shí)候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問題。悟空想想又認(rèn)了。等下一年吧。

第三年，先進(jìn)工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風(fēng)即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發(fā)現(xiàn)，唐王下?lián)艿某?jīng)費(fèi)卻多了。

有時(shí)間一個(gè)企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時(shí)便突然重視起了質(zhì)量保證體系。

一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責(zé)任？

沒有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。

在有很多人認(rèn)為QA就是公司任命誰是QA ,那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。

一個(gè)公司里,公司的每個(gè)員工都應(yīng)該是QA 的角色,質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的QA 應(yīng)該重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整個(gè)公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都遵守QAS，那么，在面臨檢查的時(shí)候，才不會(huì)慌亂。

質(zhì)量體系有兩種方法可以保證實(shí)施，一是管理者推動(dòng)，二是利益推動(dòng)！

如果把質(zhì)量管理變成利益推動(dòng)，那一定能達(dá)到好的效果！因此讓GMP成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質(zhì)量就沒有什么問題的了。

至于質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！說這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！如果一個(gè)完善的社會(huì)體系！質(zhì)量和效益是相輔相成的。

因此QA最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。

GMP是一個(gè)長期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是開始。

藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責(zé)

藥廠工藝員職責(zé)：

1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。

2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。

3、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時(shí)妥善處理。

4、按工藝要求及時(shí)填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后下發(fā)到各崗位。

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場(chǎng)后的復(fù)核，并對(duì)清場(chǎng)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)負(fù)責(zé)。

7、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)。

QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下：

IPQC職責(zé)：

1．對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

3．對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對(duì)策

IQC職責(zé):

1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3．檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報(bào)

5．原材料的標(biāo)識(shí);

6．負(fù)責(zé)對(duì)貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收

7．對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。