第一篇：現(xiàn)場QA職責(zé)

現(xiàn)場qa崗位職責(zé) 篇二：現(xiàn)場qa人員職責(zé)

現(xiàn)場qa人員職責(zé) 1.目的與適用范圍

建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程，加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。2.職責(zé)

質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3.內(nèi)容：

3.1 在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

3.2 負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)?。? 3.3 生產(chǎn)啟動前，檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

3.4 學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求；

3.5 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報(bào)告；

3.6 負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

3.7 檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；

3.8 負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時(shí)效性；

3.9 監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況； 3.10負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

3.12及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報(bào)告qa部門；

3.13參加相關(guān)車間班前會議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)；

3.14積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；

3.15負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。4相關(guān)文件 5附錄

6變更記載及原因 篇三：qa現(xiàn)場監(jiān)控員崗位職責(zé) **有限公司gmp管理文件

目的：明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍，避免工作的遺漏和重復(fù)。

范圍：適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

責(zé)任：qa現(xiàn)場監(jiān)控員。簽字確認(rèn)：

內(nèi)容：

1、職責(zé)概述：按批準(zhǔn)的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

2、工作職責(zé)：

2.1qa現(xiàn)場監(jiān)控員按批準(zhǔn)的《物料管理監(jiān)控制度》對進(jìn)廠的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控，決定原料及中間品的使用。

2.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。

2.3負(fù)責(zé)對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

2.4監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。2.5對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)。

2.6認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

2.7參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。

2.8負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。2.9領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

第二篇：倉庫現(xiàn)場QA工作職責(zé)

倉庫現(xiàn)場QA工作職責(zé)

1、批記錄打印、蓋受控章、下發(fā)、登記、回收存檔(每天)

2、倉庫現(xiàn)場各項(xiàng)檢查，如有不符合項(xiàng)，應(yīng)下發(fā)整改通知書，跟蹤，實(shí)施監(jiān)管（每周至少兩次）

3、所有外來原料QC取樣現(xiàn)場監(jiān)管、所有外來原料放行（廠家原料報(bào)告單復(fù)印2份，原件給肖經(jīng)理，復(fù)印件1份給文件QA,1份用于放行，注：QC檢驗(yàn)的原料報(bào)告單只需復(fù)印 1份，原件給文件QA，復(fù)印件放行）、原料合格證打印、粘貼

4、原料到貨時(shí)，倉庫寫請驗(yàn)單，應(yīng)認(rèn)真核對，有代碼的必須寫代碼，例如：品名：二氯乙烷，請驗(yàn)應(yīng)寫代碼（YL06）

5、倉庫日常填寫記錄打印、蓋受控章、下發(fā)、回收存檔（每月）

6、每月月底參與倉庫現(xiàn)場物料，中間體、產(chǎn)品的盤點(diǎn)工作

7、包裝材料到貨時(shí)，要現(xiàn)場檢查外形、質(zhì)量（例如：紙板桶、復(fù)合桶、內(nèi)膜袋）

8、倉庫出入庫流程的監(jiān)管

9、倉庫設(shè)備（電子秤、溫濕度記錄表）有效期合格證的更換

第三篇：QA職責(zé)

QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質(zhì)量真正的保護(hù)神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價(jià)值？QA的工作職責(zé)究竟有哪些？本課程以國內(nèi)外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實(shí)踐為依托，結(jié)合培訓(xùn)講師在數(shù)個(gè)企業(yè)的專業(yè)QA專家的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，通過質(zhì)量及質(zhì)量保證概念、理念，質(zhì)量保證角色定位及價(jià)值的分析；來界定質(zhì)量保證所需要的基礎(chǔ)理論知識；質(zhì)量保證工作內(nèi)容、技術(shù)、方法與工具應(yīng)用。

本課程包括質(zhì)量保證啟動篇、質(zhì)量保證歷史篇、質(zhì)量保證角色篇、質(zhì)量保證知識篇、質(zhì)量保證實(shí)踐篇、質(zhì)量保證展望篇，通過本課程，能達(dá)到的目標(biāo)包括：

質(zhì)量保證價(jià)值定位

了解質(zhì)量的內(nèi)涵以及質(zhì)量在企業(yè)競爭力中的價(jià)值

正確理解質(zhì)量保證的定位（職能定位，組織結(jié)構(gòu)和個(gè)體職業(yè)通道）

質(zhì)量保證的角色和職責(zé)定位

正確理解質(zhì)量保證人員的工作職責(zé)

了解QA的工作方法、基礎(chǔ)知識

質(zhì)量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗(yàn)和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學(xué)習(xí)，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓(xùn)資料

一、QA是代表客戶對產(chǎn)品質(zhì)量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。

二、抽樣方案：不同的客戶對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：一般國標(biāo)規(guī)定為：IPC610B；有些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達(dá)成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時(shí)以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個(gè)人均必須全面掌握。

五、不良項(xiàng)目的識別：QA在作半成品或成品檢查時(shí)，要系統(tǒng)的考慮不良項(xiàng)目的全面識別問題，也許99%的不良內(nèi)容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內(nèi)容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標(biāo)準(zhǔn)，識別不良需要退貨時(shí)，退貨品需得到主管確認(rèn)（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對機(jī)。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報(bào)表確認(rèn)，若有任何凝問或無明確標(biāo)準(zhǔn)來判定是否需要退貨時(shí)，應(yīng)先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結(jié)果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據(jù)QA檢驗(yàn)規(guī)范作出判定；

2、無檢驗(yàn)規(guī)范的不良項(xiàng)，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當(dāng)前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時(shí)，要堅(jiān)持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質(zhì)量的動作不得存在。

十、檢驗(yàn)時(shí)，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時(shí)，需不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，以提升自己的崗位素質(zhì)。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關(guān)任何不良內(nèi)容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細(xì)致的標(biāo)識單；

十三、關(guān)于套裝產(chǎn)品出貨，QA應(yīng)根據(jù)BOM單、作出指導(dǎo)書、送檢單上的說明進(jìn)行檢查，以確保包裝是齊套、準(zhǔn)確無誤的。

十四、因?yàn)槿魏卧蛐璺珠_出貨的產(chǎn)品，均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。

十五、有關(guān)各類資料的保存，應(yīng)整齊有序，尤其是各類通知應(yīng)得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當(dāng)時(shí)拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認(rèn)真識別其內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應(yīng)主動提出。

十七、QA檢板時(shí)，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應(yīng)養(yǎng)成一個(gè)作業(yè)習(xí)慣）。

十八、QA對一個(gè)工作令這產(chǎn)品作出檢查時(shí)，首批及尾批均要對BOM單，以防錯(cuò)料等現(xiàn)象。

第四篇：現(xiàn)場QA感受

現(xiàn)場QA工作感受

擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知 識以及檢驗(yàn)知識。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準(zhǔn)確地評價(jià)現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗(yàn)知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)?？其?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。

第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時(shí)調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實(shí)在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。

最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責(zé)無旁貸?，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。

第五篇：現(xiàn)場QA個(gè)人小結(jié)（精選）

現(xiàn)場QA個(gè)人小結(jié)

沈雪

轉(zhuǎn)眼間，已經(jīng)在本公司實(shí)習(xí)將近兩周了。雖然時(shí)間很短，但這期間學(xué)到了不少知識。剛進(jìn)公司第一天，人事部將我們聚集在會議廳內(nèi)讓我們自學(xué)了公司的相關(guān)原則、管理規(guī)章制度，接著又請來安全環(huán)保部及質(zhì)量部文件組相關(guān)人員給我們介紹了生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)程。結(jié)束后質(zhì)量部部長和中心化驗(yàn)室部長便將我們領(lǐng)到了各自的崗位。

來到質(zhì)量部的辦公室，主管讓我看了2010版GMP、現(xiàn)場組附錄

1、QA操作規(guī)程，又寫了幾份考核試題，先了解理論知識。看了幾天書后，一個(gè)偶然的機(jī)會可以跟著前輩去參觀倉庫，這時(shí)了解到原料、包材、標(biāo)簽等都是分倉庫放置的，并且都有各自的儲存條件，有專人管理；其中物品也是分區(qū)擺放，有各自的標(biāo)識牌。尤其物料必須貼有合格證、取樣證等。

再然后便到了我現(xiàn)在的崗位——現(xiàn)場QA。剛來的前幾天也是先看規(guī)程，包括取樣、儀器操作、文件整理、批生產(chǎn)記錄等。可是書本知識畢竟是乏味的，跟之前在辦公室一樣，看著看著就犯困。不過還好，有時(shí)候前輩們也會讓我輸一些生產(chǎn)數(shù)據(jù)，整理文件。從這些文件中便學(xué)到了現(xiàn)場QA的本職工作:（1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量監(jiān)督。（2）負(fù)責(zé)空瓶、膠塞、半成品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣及向下工序放行。（3）監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清查工序，確保其按GMP文件執(zhí)行，避免交叉污染。（4）監(jiān)控包裝過程按SOP執(zhí)行。（5）負(fù)責(zé)重量差異項(xiàng)目檢驗(yàn)及產(chǎn)品各工序外觀檢查。（6）負(fù)責(zé)半成品、成品留樣等。

首先，去了外包。監(jiān)測項(xiàng)目有溫濕度、殘氧量、壓膠塞質(zhì)量、密封性、核對標(biāo)簽說明書和小盒信息、取樣及記錄取樣時(shí)間、生產(chǎn)批號、流入大箱號等等。并學(xué)習(xí)如何操作殘氧儀和恒溫干燥箱。

然后，在接受更衣培訓(xùn)后，跟隨前輩進(jìn)了B級潔凈區(qū)，學(xué)會了如何洗手、穿潔凈服、戴手套，將之前所看所學(xué)的理論知識應(yīng)用到了實(shí)際的工作當(dāng)中。在一旁觀察前輩的操作過程，了解到在B級無菌區(qū)內(nèi)主要是擺放培養(yǎng)菌測沉降菌、使用儀器測浮游菌懸浮粒子、監(jiān)測微生物、取樣、裝量差異、膠塞有無翹邊等，并且在操作過程中尤為注意的是要隨時(shí)消毒，隨時(shí)關(guān)門，避免交叉污染。

因?yàn)槭莿側(cè)雽W(xué)的新手，所以很多工作我也只是在一旁看著，偶爾有時(shí)候會操作一下，希望通過實(shí)習(xí)期間的不斷學(xué)習(xí)將理論與實(shí)踐結(jié)合，以達(dá)到實(shí)習(xí)目的。