第一篇：車間QA職責(zé)

1.在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本車間潔凈區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作；

2.監(jiān)督本車間潔凈區(qū)各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)SOP的要求操作；

3.檢查本車間潔凈區(qū)的清場及衛(wèi)生,按規(guī)定發(fā)放清場合格證；

4.對本車間潔凈區(qū)有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止； 5.按規(guī)定對本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣；

6.根據(jù)檢驗室檢驗結(jié)果及現(xiàn)場檢查情況對中間體、半成品發(fā)放合格證或不合格證； 7.對本車間潔凈區(qū)各工序的質(zhì)量情況及時或定期向部門負(fù)責(zé)人匯報；對本車間潔凈區(qū)發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)匯報； 8.做好本車間潔凈區(qū)各項質(zhì)量監(jiān)控記錄；

9.有責(zé)任制止不合格物料的使用,制止不合格中間體產(chǎn)品進(jìn)入下道工序,對不合格要求的產(chǎn)品有權(quán)要求返工；

10.每周參加車間質(zhì)量分析例會,與車間共同分析和討論本周生產(chǎn)和質(zhì)量情況； 11.參加公司組織的產(chǎn)品質(zhì)量分析及GMP自查活動,落實整改措施,并督促實施； 12.參與本車間潔凈區(qū)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、處理；

13.參加定期組織召開的專職QA會議,學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針政策及文件,學(xué)習(xí)和討論有關(guān)業(yè)務(wù)方面的知識,研究質(zhì)量改進(jìn)事宜.一、公用部分： l 勞保穿戴是否規(guī)范？ l 洗手消毒、隨手關(guān)門是否到位？ l 清場工作是否符合要求？ l 記錄填寫是否及時、規(guī)范？ l 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關(guān)記錄？ l 各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關(guān)記錄？ l 生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志？ l 生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？ l 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時清理？ l 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況？ l 生產(chǎn)過程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求（批號、規(guī)格、品種）？ l 設(shè)備運行情況是否正常，若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員？ l 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時通知車間管理人員？ l 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？ l 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容？

二、細(xì)則： 1.備料： l 每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數(shù)量是否與配料指令單相一致？若有不同，是否及時處理？ l 每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則？ l 每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？ l 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放？

2、粉碎： l 所粉各物料是否與配制指令單相一致？ l 粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標(biāo)有物料標(biāo)識？ l 到備料間領(lǐng)取待處理各物料時是否復(fù)核過物料品名、數(shù)量、批號？ l 送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標(biāo)識？是否經(jīng)配料崗位人員復(fù)核無誤？ l 可利用物料經(jīng)處理后是否及時填寫相關(guān)記錄？

3、配料： l 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致？ l 若本批中有可利用物料是否標(biāo)注可利用物料來源（即可利用物料編號）？ l 送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識，填寫是否完整？

4、制粒： l 是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號、數(shù)量？ l 生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗），是否及時采取措施來改善？

5、干燥： l 在設(shè)備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？ l 在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗）是否及時告知制粒崗位，配合其采取相應(yīng)措施？ l 與中間站人員交接料時，是否復(fù)核過物料品名、批號、數(shù)量？

6、總混： l 總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異？ l 總混后顆粒是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象？是否為人為造成？ l 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 到備料間領(lǐng)取物料時，是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號、數(shù)量？

7、壓片： l 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 設(shè)備正常運轉(zhuǎn)時，是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數(shù)？ l 崗位人員是否及時發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，并采取了相應(yīng)的應(yīng)對措施？

8、烘房： l 每日所烘各批素片品名、批號、數(shù)量是否經(jīng)復(fù)核無誤？ l 素片在干燥過程中，溫度、時間是否滿足要求？ l 烘車上各屜素片批號、數(shù)量是否有明顯標(biāo)識來避免混批、污染的情況？ l 按工藝烘好后各批素片，收片時是否放冷后才倒入容器中？

9、中間站： l 收發(fā)各批物料時是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？ l 若該批物料需檢驗合格后方能進(jìn)入下一道崗位，中間站人員是否復(fù)核確認(rèn)后方才發(fā)料？ l 各崗位領(lǐng)取物料時是否憑清場合格證領(lǐng)取下批物料？

10、配漿、包衣： l 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時，是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 在設(shè)備運行正常時，包衣片是否細(xì)膩、美觀、無色差？ l 在設(shè)備運行正常時，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？

11、擇片： l 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？

12、沖塞： l 在生產(chǎn)過程中，若因刀口鈍導(dǎo)致所沖瓶塞不能滿足要求是否及時通知機修人員更換刀口？ l 在生產(chǎn)過程中，是否及時清理刀口附近的碎紙屑與油污？ l 所沖瓶蓋中是否有無鋁箔墊或半片鋁箔墊等不合格瓶塞？ l 各人沖好的瓶塞在送至聯(lián)動線時是否標(biāo)有明顯的物料標(biāo)志？

13、聯(lián)動線： l 到中間站領(lǐng)取各批物料時，是否確認(rèn)過該批物料為檢驗合格品？ l 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l 生產(chǎn)過程中是否按要求定期檢查數(shù)粒、封口情況？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時采取措施？ l 不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用？ l 生產(chǎn)過程若發(fā)現(xiàn)瓶子或瓶蓋有質(zhì)量問題是否及時處理？ l 生產(chǎn)過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時通知機修人員？

14、貼標(biāo)機： l 每批所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否與包裝指令單相一致？ l 生產(chǎn)過程中是否隨時檢查所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否完好？若有異常是否及時采取措施？ l 用于放瓶子的白筐在用之前是否檢查白筐是否有明顯的污物？

15、鋁塑： l 到中間站領(lǐng)取各批物料時，是否確認(rèn)過該批物料為檢驗合格品？ l 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ l鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況，若有異常是否及時處理？ l 鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時處理？ l 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品？

16、枕包： l 所領(lǐng)取枕包材料標(biāo)簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？ l 剛開始時，枕包袋上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否與包裝指令單上相應(yīng)內(nèi)容相一致？ l 設(shè)備正常運行時，崗位人員是否隨時檢查枕包袋封口情況及生產(chǎn)日期、批號、有效期內(nèi)容是否清晰？若有異常是否及時采取措施？ l 枕包車間內(nèi)是否同時生產(chǎn)兩種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品，若存在是否有明顯的分隔？

17、裝盒： l 到標(biāo)簽庫所領(lǐng)取的材料標(biāo)簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？ l 生產(chǎn)過程過程中是否隨時檢查裝盒情況（有無空盒和說明書，瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等）

18、噴碼： l 在正式生產(chǎn)前是否核對過噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包裝指令單一致？ l 生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰、易識別？ l 應(yīng)隨時注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損？

19、熱縮： l 若有箱碼是否采取了措施避免混箱？ l 生產(chǎn)過程中是否隨時檢查熱縮情況？ l 在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？ 20、大包裝： l 在生產(chǎn)操作過程中，是否復(fù)核過紙箱上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包裝指令單一致？ l 在封紙箱前應(yīng)復(fù)核小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？ l 每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后，是否清點箱數(shù)與熱縮人員核對無誤？

21、清衛(wèi)： l 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按照規(guī)定及時清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域衛(wèi)生？ l 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風(fēng)口、配消毒液并及時填寫相關(guān)記錄？ l 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時填寫相關(guān)記錄？ l 外清衛(wèi)人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區(qū)域衛(wèi)生，并及時填寫相關(guān)記錄？ l 清衛(wèi)人員每日是否及時清理垃圾？

22、洗桶： l 每班是否及時清洗容器并及時填寫記錄？ l 清洗后容器是否潔凈？ l 清洗后的容器若存放超過有效期是否重新清洗，并及時更改標(biāo)識卡？

第二篇：QA職責(zé)

QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質(zhì)量真正的保護(hù)神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價值？QA的工作職責(zé)究竟有哪些？本課程以國內(nèi)外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托，結(jié)合培訓(xùn)講師在數(shù)個企業(yè)的專業(yè)QA專家的實戰(zhàn)經(jīng)驗，通過質(zhì)量及質(zhì)量保證概念、理念，質(zhì)量保證角色定位及價值的分析；來界定質(zhì)量保證所需要的基礎(chǔ)理論知識；質(zhì)量保證工作內(nèi)容、技術(shù)、方法與工具應(yīng)用。

本課程包括質(zhì)量保證啟動篇、質(zhì)量保證歷史篇、質(zhì)量保證角色篇、質(zhì)量保證知識篇、質(zhì)量保證實踐篇、質(zhì)量保證展望篇，通過本課程，能達(dá)到的目標(biāo)包括：

質(zhì)量保證價值定位

了解質(zhì)量的內(nèi)涵以及質(zhì)量在企業(yè)競爭力中的價值

正確理解質(zhì)量保證的定位（職能定位，組織結(jié)構(gòu)和個體職業(yè)通道）

質(zhì)量保證的角色和職責(zé)定位

正確理解質(zhì)量保證人員的工作職責(zé)

了解QA的工作方法、基礎(chǔ)知識

質(zhì)量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學(xué)習(xí)，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓(xùn)資料

一、QA是代表客戶對產(chǎn)品質(zhì)量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。

二、抽樣方案：不同的客戶對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：一般國標(biāo)規(guī)定為：IPC610B；有些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達(dá)成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個人均必須全面掌握。

五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統(tǒng)的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內(nèi)容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內(nèi)容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標(biāo)準(zhǔn)，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認(rèn)（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對機。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認(rèn)，若有任何凝問或無明確標(biāo)準(zhǔn)來判定是否需要退貨時，應(yīng)先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結(jié)果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據(jù)QA檢驗規(guī)范作出判定；

2、無檢驗規(guī)范的不良項，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當(dāng)前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質(zhì)量的動作不得存在。

十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時，需不斷的總結(jié)經(jīng)驗，以提升自己的崗位素質(zhì)。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關(guān)任何不良內(nèi)容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細(xì)致的標(biāo)識單；

十三、關(guān)于套裝產(chǎn)品出貨，QA應(yīng)根據(jù)BOM單、作出指導(dǎo)書、送檢單上的說明進(jìn)行檢查，以確保包裝是齊套、準(zhǔn)確無誤的。

十四、因為任何原因需分開出貨的產(chǎn)品，均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。

十五、有關(guān)各類資料的保存，應(yīng)整齊有序，尤其是各類通知應(yīng)得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當(dāng)時拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認(rèn)真識別其內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應(yīng)主動提出。

十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應(yīng)養(yǎng)成一個作業(yè)習(xí)慣）。

十八、QA對一個工作令這產(chǎn)品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現(xiàn)象。

第三篇：車間、企業(yè)QA職責(zé)

車間QA職責(zé)

1.在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本車間潔凈區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作； 2.監(jiān)督本車間潔凈區(qū)各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)SOP的要求操作；

3.檢查本車間潔凈區(qū)的清場及衛(wèi)生,按規(guī)定發(fā)放清場合格證；

4.對本車間潔凈區(qū)有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止； 5.按規(guī)定對本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣；.根據(jù)檢驗室檢驗結(jié)果及現(xiàn)場檢查情況對中間體、半成品發(fā)放合格證或不合格證；

7.對本車間潔凈區(qū)各工序的質(zhì)量情況及時或定期向部門負(fù)責(zé)人匯報；對本車間潔凈區(qū)發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)匯報；

8.做好本車間潔凈區(qū)各項質(zhì)量監(jiān)控記錄；

9.有責(zé)任制止不合格物料的使用,制止不合格中間體產(chǎn)品進(jìn)入下道工序,對不合格要求的產(chǎn)品有權(quán)要求返工；

10.每周參加車間質(zhì)量分析例會,與車間共同分析和討論本周生產(chǎn)和質(zhì)量情況；

11.參加公司組織的產(chǎn)品質(zhì)量分析及GMP自查活動,落實整改措施,并督促實施；

12．參與本車間潔凈區(qū)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、處理；

13.參加定期組織召開的專職QA會議,學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針政策及文件,學(xué)習(xí)和討論有關(guān)業(yè)務(wù)方面的知識,研究質(zhì)量改進(jìn)事宜 企業(yè)QA職責(zé)

1．堅決服從質(zhì)量部經(jīng)理的指揮，認(rèn)真執(zhí)行其工作指令，一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；

2．嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度，認(rèn)真履行其工作職責(zé)；

3．負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計量管質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；

4．負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解 決各種質(zhì)量糾紛；

5．負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實施公司質(zhì)量工作綱要，健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高；

6．配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平，加強對計量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度，建立和完善計量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度；

7．負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理；

8．負(fù)責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗，傳遞質(zhì)量信息；

9．負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故，由本部全權(quán)處理，重大質(zhì)量事故，本部提出處理意見，報制造部經(jīng)理簽署意見后，報總經(jīng)理辦公會議討論，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后，下文處理；

10．負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程，教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律；

11．負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場調(diào)查、客戶抽查，及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報告，提出改進(jìn)意見和建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

12．負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表質(zhì)量統(tǒng)計核程序，培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量；

13．負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計劃平衡會用口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報；

14．按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

第四篇：QA工作職責(zé)

深圳裕達(dá)富電子有限公司

文件編號： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責(zé)

部門：手機總裝部 職位： QA

一、崗位職責(zé)

1.1 執(zhí)行出貨檢驗程序；

1.2 識別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達(dá)及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。

二、工作細(xì)則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會了解生產(chǎn)計劃及品質(zhì)要求和新增工作事項； 1.2 準(zhǔn)備所生產(chǎn)機型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作

2.1.1 檢驗產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規(guī)范，7.手機總裝成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。）

2.1.2 抽樣水準(zhǔn)；

我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗依據(jù)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)

品進(jìn)行外觀，功能標(biāo)貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗NG時，經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理，必要時需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉(zhuǎn)出，并如實記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗；

2.1.3.6 抽檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門分析，并及時上報反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗；

2.1.5.1 確認(rèn)包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致；

2.1.5.2 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗依據(jù)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細(xì)記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號；

2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時，稱重記錄表需詳細(xì)記錄且上交組長；

2.2.1.1檢驗NG時需經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準(zhǔn)備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗貨結(jié)果的記錄；

2.1.6.3 驗貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認(rèn)并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產(chǎn)品抽檢報告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日報表》，統(tǒng)計所檢驗產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報上級；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達(dá)標(biāo)工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進(jìn)； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗后成品機的轉(zhuǎn)出生產(chǎn)部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護(hù)； 3.4 配件的清點及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第五篇：QA工作職責(zé)（定稿）

理念/原則第一，工具/手法第二

以下發(fā)表一點謬論，多有借鑒，如果侵權(quán)還望見諒。

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1．來歷

GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 Great Money Pass；Give Money Please！

為什么實施GMP？大家應(yīng)該都明白。保證藥品質(zhì)量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進(jìn)入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國內(nèi)形式需要實施GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要。

——國家強制實施。去年6月，有人大代表提議GMP強制認(rèn)證違憲。

早些年，中國的制藥企業(yè)在沒有實施GMP認(rèn)證時是沒有QA這個部門的，那時候的稱為質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)管部、或者質(zhì)量部。后來，認(rèn)證了，與世界接軌了，就給了QA（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實QA是個新引入的外來慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。

2．那到底什么是QA呢？

中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠?！?/p>

美國質(zhì)量管理協(xié)會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。

著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認(rèn)為：“QA是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。”

SO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

由此可見，QA對企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。

QA就是包括制藥企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。

FDA、EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質(zhì)量管理體系)的一部分,GMP只關(guān)心與生產(chǎn)和檢驗有關(guān)的所有事務(wù),與GMP無關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于QA。

3．QA職責(zé)

98版GMP通過賦予職責(zé)，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威，但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理；FDA的CGMP也沒有明確QA職責(zé)。真正明確了QA職責(zé)的是歐盟的GMP（98版）的第一章。

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如果按生產(chǎn)流程可以QA大體有以下職能：供應(yīng)商審計→倉儲質(zhì)保體系建立和維護(hù)→生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護(hù)→生產(chǎn)驗證→生產(chǎn)過程GMP執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查→產(chǎn)品質(zhì)量分析→異常情況的調(diào)查→市場QA→整個質(zhì)保體系的自查。

在這個流程中，還可以細(xì)化出很多職能。一般的QA 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應(yīng)商審計，內(nèi)部審計，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等。可以這么說：只要和質(zhì)量有關(guān)的工作，QA都應(yīng)該關(guān)注。

但通常意義的QA職責(zé)是指QA的監(jiān)督功能，對藥品生產(chǎn)過程中與質(zhì)量有關(guān)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控是QA的職責(zé)體現(xiàn)。因此有人用警察來比喻QA。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，QA更多的是對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控。對物料的發(fā)放、對藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。

4．QA人員應(yīng)怎樣工作

QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是質(zhì)量保證不僅僅是流程保證。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量，這是大多數(shù)普通人樸素而實在的看法，盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個層次三個領(lǐng)域的劃分，并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責(zé)都被清晰定義，并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。

然而現(xiàn)實中是不存在理想分工的，因此可以說QA ＝ Question, Answer。

QA工作要致力到發(fā)現(xiàn)問題，并關(guān)注問題的解決。各個影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)都可以成為QA工作的關(guān)注點。那如何關(guān)注呢？

首先是發(fā)現(xiàn)問題（Question）。

以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。發(fā)現(xiàn)問題，不是比對流程，不是查看實際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進(jìn)度、降低效率、削弱效果，進(jìn)而損壞組織目標(biāo)達(dá)成的不良現(xiàn)狀來。

這些現(xiàn)狀可能包括流程問題、技術(shù)問題、設(shè)備問題、管理問題等。能夠全流程關(guān)注的角色很少，能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。這可以成為QA工作的切入點。

發(fā)現(xiàn)問題之中還涵蓋“預(yù)警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準(zhǔn)確的預(yù)警問題、及時的發(fā)現(xiàn)問題，需要深入實際，密切跟蹤，了解現(xiàn)實的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當(dāng)變化發(fā)生的時候，就是問題暴露的時候，就是思考問題的時機，才能及時發(fā)現(xiàn)新的問題，才能指出我們正確的改進(jìn)方向。

第二是給出方案，解決問題（Answer）。作為QA個人來講，借力行事，關(guān)注問題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力量，從側(cè)面解決問題。如果QA個人能夠獨立解決所有問題，那么QA就是Leader了。

5．QA的困惑

GMP是全過程管理、流程化管理、預(yù)防為主的管理、持續(xù)改進(jìn)。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。所以QA對整個過程都應(yīng)該跟蹤。

于是很多人對QA人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復(fù)雜了，某某認(rèn)證不是過去了嗎？

有位老總的名言:質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！

于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。

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講個故事：唐僧師徒

唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負(fù)責(zé)四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強，委以重任，負(fù)責(zé)東、西方；八戒負(fù)責(zé)北方，沙僧負(fù)責(zé)南方；小白龍主任司機。經(jīng)過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強方法得當(dāng)，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時搞點桃色新聞。

到年終評先進(jìn)時，先進(jìn)工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。

第二年，又到了評先進(jìn)的時候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能及時向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問題。悟空想想又認(rèn)了。等下一年吧。

第三年，先進(jìn)工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風(fēng)即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發(fā)現(xiàn)，唐王下?lián)艿某?jīng)費卻多了。

有時間一個企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時便突然重視起了質(zhì)量保證體系。

一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責(zé)任？

沒有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。

在有很多人認(rèn)為QA就是公司任命誰是QA ,那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。

一個公司里,公司的每個員工都應(yīng)該是QA 的角色,質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的QA 應(yīng)該重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整個公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都遵守QAS，那么，在面臨檢查的時候，才不會慌亂。

質(zhì)量體系有兩種方法可以保證實施，一是管理者推動，二是利益推動！

如果把質(zhì)量管理變成利益推動，那一定能達(dá)到好的效果！因此讓GMP成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質(zhì)量就沒有什么問題的了。

至于質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！說這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！如果一個完善的社會體系！質(zhì)量和效益是相輔相成的。

因此QA最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。

GMP是一個長期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是開始。

藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責(zé)

藥廠工藝員職責(zé)：

1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。

2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。

3、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后下發(fā)到各崗位。

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場后的復(fù)核，并對清場質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)負(fù)責(zé)。

7、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務(wù)。

QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下：

IPQC職責(zé)：

1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責(zé):

1．嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料

2．如實填寫檢驗記錄表

3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報

5．原材料的標(biāo)識;

6．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。