第一篇：湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例(湖南省第十一屆人民代表%A4

【發(fā)布單位】湖南省人大常委會 【發(fā)布文號】公告第22號 【發(fā)布日期】2009-07-31 【生效日期】2009-11-01 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】紅網(wǎng)

湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例

(湖南省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會公告第22號)

《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2009年7月31日經(jīng)湖南省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第九次會議通過，現(xiàn)予公布，自2009年11月1日起施行。

湖南省人民代表大會常務(wù)委員會

2009年7月31日

第一章 總則

第一條第一條 為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械的采購、運(yùn)輸、儲存、銷售、使用及監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本條例。

第三條第三條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。

省、設(shè)區(qū)的市、自治州、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱縣以上藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作；其他有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)依法做好藥品、醫(yī)療器械流通的相關(guān)監(jiān)督管理工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。

第四條第四條 藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)保障其采購、運(yùn)輸、儲存、銷售、使用的藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。

第五條第五條 對在藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督活動(dòng)中做出顯著成績的單位或者個(gè)人，縣級以上人民政府或者縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 藥品流通

第六條第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)按照依法核準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用范圍，從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品；但是，采購沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位銷售藥品。

第七條第七條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明購貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋印章。

藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品通用名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

第八條第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購藥品，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔：

(一)藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

(二)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

(三)供貨單位藥品銷售委托書；

(四)銷售人員有效身份證明復(fù)印件；

(五)銷售憑證樣票。

第九條第九條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購藥品應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并按照國家規(guī)定建立采購、驗(yàn)收記錄。銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。

藥品采購、驗(yàn)收和銷售記錄，應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期等內(nèi)容。藥品驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)注明驗(yàn)收質(zhì)量狀況和處理意見，并經(jīng)驗(yàn)收人員簽名確認(rèn)。

藥品采購、驗(yàn)收和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年，并不得少于三年。

第十條第十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位以及從事藥品物流業(yè)務(wù)的企業(yè)運(yùn)輸、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行，具備相應(yīng)的陰涼、冷藏、避光、通風(fēng)、防凍、防潮、防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等條件及溫度、濕度控制設(shè)備，并建立藥品監(jiān)測、養(yǎng)護(hù)記錄。

第十一條第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的，應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分區(qū)域、分柜臺陳列，并設(shè)置明顯標(biāo)識。

第十二條第十二條 藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治，不得超出國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的范圍。

非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱，其說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。

第十三條第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定配備和使用基本藥物。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)憑本單位醫(yī)師的處方?；颊咭筇峁┘堎|(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須提供。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以郵寄、開放式柜臺自選、試用等方式銷售或者變相銷售藥品。

第十四條第十四條 藥品使用單位設(shè)置的藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的人員、場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境以及保證患者用藥安全的其他條件，并遵守省人民政府有關(guān)主管部門制定的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。

第十五條第十五條 藥品零售企業(yè)和藥品使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合藥品的衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求。

藥品零售企業(yè)和藥品使用單位對最小包裝藥品拆零的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄，并將包裝、標(biāo)簽和說明書保存至藥品銷售或者使用完畢。藥品拆零后的盛裝物或者包裝物表面應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、用法、用量、使用期限等內(nèi)容。

第十六條第十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈(zèng)藥品的，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈(zèng)時(shí)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件及國家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的其他捐贈(zèng)者，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供合法的藥品采購憑證。受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照第九條的規(guī)定進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。

捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于六個(gè)月。

第十七條第十七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對過期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第三章 醫(yī)療器械流通

第十八條第十八條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明購貨單位名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋印章。

第十九條第十九條 醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位采購醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔：

(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(二)醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表復(fù)印件；

(三)供貨單位醫(yī)療器械銷售委托書；

(四)銷售人員有效身份證明復(fù)印件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)向受讓方提供生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)讓時(shí)的檢測合格證明及國家規(guī)定的相關(guān)資料。

第二十條第二十條 醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，查驗(yàn)供貨商的生產(chǎn)或者經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械合格證明和包裝標(biāo)志、標(biāo)識，并建立采購、驗(yàn)收記錄。銷售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。

醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、銷售記錄，必須注明醫(yī)療器械的名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期。無菌醫(yī)療器械必須注明滅菌批號。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)注明驗(yàn)收質(zhì)量狀況和處理意見，并經(jīng)驗(yàn)收人員簽名確認(rèn)。

醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十一條第二十一條 醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄。

第二十二條第二十二條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)有健全的醫(yī)療器械使用管理制度；

(二)有符合醫(yī)療器械性能要求的場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生條件；

(三)有與所使用醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)人員；

(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第二十三條第二十三條 醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)事先對接觸醫(yī)療器械的內(nèi)包裝及有效期進(jìn)行檢查；內(nèi)包裝破損、標(biāo)識不清、超過有效期的，不得使用。

第二十四條第二十四條 醫(yī)療器械使用單位使用植入類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立、永久保存并向患者提供以下使用記錄：

(一)患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯(lián)系電話、病歷號、手術(shù)名稱、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師；

(二)產(chǎn)品名稱、注冊證號、產(chǎn)品編碼、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期；

(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)許可證號；

(四)供貨單位名稱及其許可證號。

第二十五條第二十五條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械定期檢測制度，并建立檢測記錄。

列入國家強(qiáng)制檢定目錄的醫(yī)療計(jì)量器具的檢定，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條第二十六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈(zèng)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件、生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈(zèng)時(shí)的檢測合格證明及國家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資格的其他捐贈(zèng)者，應(yīng)當(dāng)向受贈(zèng)方提供合法的醫(yī)療器械采購憑證。受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)建立驗(yàn)收記錄，并將該醫(yī)療器械的注冊證復(fù)印件報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四章 監(jiān)督管理

第二十七條第二十七條 藥品、醫(yī)療器械流通中不得有下列行為：

(一)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門許可或者超出許可范圍銷售藥品、醫(yī)療器械；

(二)出租、出借、買賣或者轉(zhuǎn)讓藥品、醫(yī)療器械許可證等資質(zhì)證明文件；

(三)以償還債務(wù)、以貨易貨等方式為違法經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械提供便利；

(四)以醫(yī)療廣告、義診、義賣、舉辦培訓(xùn)班或者醫(yī)療保健講座等方式推銷藥品；

(五)以食品、保健品、化妝品、消毒劑等非藥品冒充藥品銷售、使用；

(六)未憑處方直接提供處方藥品或者在處方中開具非藥品；

(七)違反國家和本省有關(guān)規(guī)定銷售、使用終止妊娠藥品；

(八)向未取得中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人采購中藥飲片；

(九)經(jīng)營或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明或者經(jīng)檢測不合格、過期、失效、國家明令淘汰的醫(yī)療器械；

(十)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第二十八條第二十八條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督檢查，建立抽查檢驗(yàn)制度。

縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量安全信用等級分類監(jiān)督管理制度，對藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位違反質(zhì)量安全信用的行為予以記錄，并對嚴(yán)重違法違規(guī)行為予以公布。

第二十九條第二十九條 藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷其藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不再符合法定經(jīng)營條件、要求，繼續(xù)從事經(jīng)營活動(dòng)的，由原發(fā)證部門依法吊銷許可證照；并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被注銷、吊銷許可證照的經(jīng)營者名單。

第三十條第三十條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的監(jiān)督管理；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的監(jiān)督管理。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員監(jiān)測藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件，并按照國家有關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送監(jiān)測報(bào)告。

第三十一條第三十一條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控及其制度建設(shè)，推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械流通網(wǎng)絡(luò)信息化管理。

藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械采購、銷售信息計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，及時(shí)錄入藥品和醫(yī)療器械采購、銷售信息，并接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督。

通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品和醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第三十二條第三十二條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位對直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的人員，每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得安排患有傳染病及其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械的人員，從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的工作。

第三十三條第三十三條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測。

藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送工商行政管理部門處理。

工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，及時(shí)查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告和涉及藥品宣傳的非藥品廣告，對負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依法處理，并將處理情況向社會公告。

第三十四條第三十四條 發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，屬本省生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；屬省外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向省藥品監(jiān)督管理部門備案。

省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)和備案情況上網(wǎng)公布，供公眾查詢、監(jiān)督。

第三十五條第三十五條 未經(jīng)批準(zhǔn)或者備案擅自發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，由省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主暫停銷售其廣告宣傳的產(chǎn)品，并依法作出處理決定。

發(fā)布擴(kuò)大適應(yīng)癥或者功能主治范圍、夸大療效、欺騙和嚴(yán)重誤導(dǎo)用藥者的藥品、醫(yī)療器械廣告，由發(fā)現(xiàn)地藥品監(jiān)督管理部門提請省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主暫停銷售其廣告宣傳的產(chǎn)品、在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正消除影響，并依法作出處理決定；因此造成他人經(jīng)濟(jì)損失的，廣告主應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。

第三十六條第三十六條 非藥品廣告不得涉及藥品宣傳。

非藥品冒充藥品銷售的，由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門予以查封、扣押，提請省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售該產(chǎn)品，并依法作出處理決定。

第三十七條第三十七條 藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，并向所在地衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。未依照本條規(guī)定召回或者停止銷售、使用的，縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營、使用。

藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)對召回的藥品和醫(yī)療器械采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，并將藥品和醫(yī)療器械召回和處理情況向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第三十八條第三十八條 藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢棄物管理責(zé)任制，制定與醫(yī)療廢棄物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度，及時(shí)收集、運(yùn)送、貯存、處置醫(yī)療廢棄物。

衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護(hù)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療廢棄物安全處置工作的監(jiān)督檢查，及時(shí)查處違法行為。

第三十九條第三十九條 藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格，并向患者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。

患者對藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格有異議的，藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。

價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)定期向社會公布審批確定的藥品和醫(yī)療器械使用價(jià)格，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，及時(shí)查處價(jià)格違法行為。

第四十條第四十條 縣級以上人民政府及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐步建立農(nóng)村藥品供應(yīng)和藥品質(zhì)量安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場規(guī)范化管理，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量和使用安全。

第四十一條第四十一條 縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同工商行政管理、價(jià)格等行政部門在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位顯著位置公開舉報(bào)電話。

公民、法人和其他組織對藥品、醫(yī)療器械流通中的違法行為，有權(quán)向縣以上藥品監(jiān)督管理、工商行政管理、價(jià)格等行政部門投訴、舉報(bào)。接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄舉報(bào)情況，舉報(bào)事項(xiàng)屬于本部門職責(zé)的，依法進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù)；舉報(bào)事項(xiàng)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送相關(guān)部門處理，并告知舉報(bào)人。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條第四十二條 違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五百元以上五千元以下的罰款。

違反本條例第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條、第二十六條規(guī)定之一，未建立醫(yī)療器械流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門向社會公告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。

第四十三條第四十三條 違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。

違反本條例第三十二條第二款規(guī)定，安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，通報(bào)批評，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。

第四十四條第四十四條 違反本條例第十二條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

第四十五條第四十五條 違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

第四十六條第四十六條 藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門的工作人員在藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法予以處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十七條第四十七條 本條例下列用語的含義：

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

藥品、醫(yī)療器械使用單位，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容保健機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)等用藥用械單位。

第四十八條第四十八條 本條例自2009年11月1日施行。

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第二篇：關(guān)于湖南省藥品流通行業(yè)情況的調(diào)研報(bào)告

關(guān)于湖南省藥品流通行業(yè)情況的調(diào)研報(bào)告 根據(jù)《商務(wù)部辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（商辦秩函【2010】1647號）要求，我廳對湖南醫(yī)藥行業(yè)基本情況、藥品流通企業(yè)的兼并重組情況、農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)情況及存在的問題、對藥品流通行業(yè)改革與發(fā)展的建議等進(jìn)行了調(diào)研?，F(xiàn)將調(diào)研結(jié)果報(bào)告如下：

一、湖南省醫(yī)藥行業(yè)基本情況

隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革和政治體制改革的進(jìn)行，湖南醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了體制上的改革和營銷方式上的變遷，從建國到上世紀(jì) 80 年代初，醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)和流通一直實(shí)行計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制，采取計(jì)劃生產(chǎn)和計(jì)劃調(diào)撥，醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)全部由政府和國有企業(yè)控制。改革開放以后，醫(yī)藥市場逐漸放開，原有計(jì)劃體制逐步向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，特別是從 1999 年開始，醫(yī)藥商業(yè)市場向民營企業(yè)開放，眾多的民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)開始出現(xiàn)并快速崛起，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)競爭態(tài)勢逐漸形成且日趨激烈。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。近幾年來，湖南省委省政府一直把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全省的十大支柱產(chǎn)業(yè)之一來培育，通過優(yōu)化經(jīng)濟(jì)環(huán)境、大力推進(jìn)工業(yè)化進(jìn)程，為企業(yè)投資建廠、實(shí)施藥品GMP改造提供了良好平臺，全省醫(yī)藥行業(yè)得到了長足發(fā)展。

“十一五”期間，我省以調(diào)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)鏈條、促集聚為重點(diǎn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和發(fā)展速度均創(chuàng)歷史新高，綜合實(shí)力顯著增強(qiáng)。形成了涵蓋中藥材種植基地、中藥材加工、中成藥、化學(xué)制劑、藥包材、醫(yī)用氧生產(chǎn)與流通等環(huán)節(jié)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和醫(yī)藥工業(yè)體系。2010年全省完成醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值384億元，主營業(yè)務(wù)銷售收入360億元，實(shí)現(xiàn)利稅38.5億元，“十一五”年均增長分別為31.3%、33.5%和28.2%；醫(yī)藥商業(yè)銷售總額430億元，年均增長31.7%，為拉動(dòng)湖南醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，醫(yī)藥工商體系不斷完善。全省現(xiàn)有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)673家，其中規(guī)模以上企業(yè)280家。藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)線580條，可生產(chǎn)的藥品品種1600余個(gè)，劑型58種，產(chǎn)能800億元以上。全省醫(yī)藥單品種年銷售額超過億元的有11個(gè)，其中婦科千金片（膠囊）達(dá)5.8億元，成為全國婦科用藥第一品牌。以主導(dǎo)產(chǎn)品為支撐逐步形成了婦科類、抗肝類、抗風(fēng)濕、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、補(bǔ)益類等6大品牌產(chǎn)品群。部分生物制品、中藥提取物、保健食品等競爭明顯。血絡(luò)通膠囊、六味補(bǔ)血顆粒、胃腸健膠囊、胃安膠囊、頭孢克絡(luò)緩釋片、喉咽清口服液等藥品是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級新藥。一些藥品為純天然中藥制劑，被列為國家中藥保護(hù)品種或醫(yī)保目錄產(chǎn)品。藥品批發(fā)物流企業(yè)379家，醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)51家，國家級中藥材市場2個(gè)，零售連鎖及單體藥店、診所1萬多家。全省醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員達(dá)20萬人。

二、湖南省藥品流通企業(yè)的兼并重組狀況

湖南藥品流通企業(yè)通過電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代營銷方式，積極整合省內(nèi)市場，并逐步進(jìn)入其他區(qū)域市場。湖南省現(xiàn)有本土藥品零售連鎖企業(yè)51家，2010中國藥品零售企業(yè)競爭力百強(qiáng)榜中，湖南的連鎖企業(yè)占據(jù)七席，老百姓大藥房更是連續(xù)七年位居全國藥品零售行業(yè)前三強(qiáng)，成為行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。同時(shí)，一大批中小連鎖企業(yè)也在努力擴(kuò)張，迅速做大。

2009年，老百姓大藥房一次性成功收購湘潭海誠大藥房30多家門店，一舉成為湘潭區(qū)域藥品零售行業(yè)的領(lǐng)頭羊。老百姓大藥房現(xiàn)已在全國十四個(gè)省、區(qū)、市成立了分公司，門店

數(shù)量近500家。中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司湖南分公司（以下簡稱國藥控股）2010年8月與湖南省政府簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，“十二五”期間計(jì)劃在湖南投資15-20億元，全面構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)保障體系。2010年國藥控股已經(jīng)完成了對郴州、岳陽、湘潭、湘西四家子公司的并購重組，計(jì)劃到2011年底在湖南并購整合14個(gè)子分公司的市場分銷和物流網(wǎng)絡(luò)全覆蓋。國藥控股還全力實(shí)施“百千萬”網(wǎng)絡(luò)工程，以長沙物流中心為中心平臺，分銷網(wǎng)絡(luò)和物流配送網(wǎng)絡(luò)遍及湖南，在衡陽、懷化、常德、郴州建立區(qū)域配送中心，倉儲面積達(dá)到5萬平方米，冷庫面積2000平方米；并設(shè)置100個(gè)（縣城）配送站，有效覆蓋1000個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，直達(dá)10000個(gè)終端。

企業(yè)在并購重組過程中，也遇到了一些問題：

1、資金缺口大。任何企業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大不可能完全依賴自有現(xiàn)金，在一些新的大型并購項(xiàng)目實(shí)施時(shí)，巨額的資金需求成為并購的瓶頸。

2、操作環(huán)節(jié)繁。在并購過程中，所有的經(jīng)營證照都需要重新辦理，而職能部門辦理證照都需要一周至一個(gè)月的工作時(shí)間，這就意味著并購后的門店要停業(yè)等待一個(gè)月才能開門營業(yè)，增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)，喪失了市場份額。

3、地方勢力強(qiáng)。由于利益的驅(qū)使，企業(yè)在并購過程中，經(jīng)常受到來自各個(gè)方面（紅道的、黑道的、合法的、不合法的）干擾和制阻。形成了企業(yè)難以應(yīng)付而又無可奈何的傷痛。

三、農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)情況及存在的問題

在我省各市城區(qū)、縣城藥店分布比較密集，如：株洲市荷塘區(qū)短短約100米的街道，就集中了千金、人民、益豐、百姓等連鎖藥店各1家和3家單體藥店。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的村，特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品購銷渠道比較混亂，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)還有空白點(diǎn)，藥品從業(yè)人員素質(zhì)較低，農(nóng)民買藥難的問題突出，農(nóng)村人口的購藥需求及藥品安全都無法得到滿足，散布在農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)的單體小藥店眾多，且多數(shù)存在經(jīng)營不規(guī)范的問題；農(nóng)村衛(wèi)生室超范圍配備藥品、購進(jìn)渠道不規(guī)范、儲存條件難以滿足要求等現(xiàn)象較為普遍，農(nóng)村人口用藥安全問題很難得到保證。

1、物流配送難，經(jīng)營成本高。很多的農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)嚴(yán)重的不足。其原因主要是因?yàn)榈缆凡粫城疫b遠(yuǎn)、還要翻山越嶺，在農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)開店的經(jīng)營成本極高；農(nóng)村經(jīng)濟(jì)條件差，經(jīng)營入不敷出，企業(yè)難以在鄉(xiāng)村地區(qū)開出盈利的門店，零售連鎖企業(yè)到偏遠(yuǎn)落后地區(qū)開店的積極性不高。如永州市馨恒康大藥房想將藥品配送到江華縣的碼市鎮(zhèn)，其中所產(chǎn)生的物流成本（燃油價(jià)格是一漲再漲）遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過藥品的銷售利潤，這樣對于醫(yī)藥企業(yè)來說是無法消弭的損失，只好望而卻步。老百姓大藥房在全國14個(gè)省的500余家門店中，只有大約20家門店是分布在城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)，且這些店均為虧損店或在虧損邊緣。

2、農(nóng)村藥品市場供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不足，經(jīng)營秩序較亂，藥品質(zhì)量、價(jià)格沒有保障。農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)、用藥混亂，假冒偽劣現(xiàn)象時(shí)有出現(xiàn)。藥品經(jīng)營企業(yè)向鄉(xiāng)村發(fā)展經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)，通過契約方式向鄉(xiāng)村涉藥單位配送藥品，但是由于各個(gè)市縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店的供貨渠道不同，供應(yīng)方式比較零亂，使藥品服務(wù)跟不上。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大部分個(gè)體藥店都是自己購藥銷售，也有部分個(gè)體藥店直接和企業(yè)業(yè)務(wù)員聯(lián)系，這些供貨商分布各處有近有遠(yuǎn)。對這些現(xiàn)象個(gè)體藥店的解釋主要是：近的供藥企業(yè)的 藥價(jià) 太貴了，為了贏利不得不舍近求遠(yuǎn)找一些比較便宜的進(jìn)貨；而就近購買的認(rèn)為供藥商離得太遠(yuǎn)會導(dǎo)致供藥不及時(shí)，在運(yùn)輸過程中有時(shí)會有破損的情況而

供藥方不承認(rèn)不給賠償?shù)默F(xiàn)象。還有些認(rèn)為同時(shí)跟幾個(gè)供應(yīng)商進(jìn)貨可以形成競爭，哪個(gè)的價(jià)格低，讓自己得到更大的實(shí)惠就跟哪個(gè)要貨。因此，沒有足夠的利潤能維持生存是大部分邊遠(yuǎn)山村沒有藥店的原因。即使有了藥店的山村用藥條件受到經(jīng)濟(jì)條件的影響也很大。農(nóng)民手中的錢仍然很少，消費(fèi)能力仍然很弱。農(nóng)民購藥首要考慮的因素是價(jià)格，其次才是療效。于是就出現(xiàn)了不少兜售假藥劣藥的藥販子。

四、對藥品流通行業(yè)改革與發(fā)展的建議

藥品是一種關(guān)系千家萬戶必不可少的特殊商品，它與廣大群眾身體健康息息相關(guān)，商務(wù)部門作為藥品流通行業(yè)主管部門，不僅在發(fā)展規(guī)劃上，而且必須在店鋪設(shè)立方面提前介入，才能掌握行業(yè)管理主動(dòng)權(quán)。

1、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步提高各級政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度和支持力度，促進(jìn)優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，完善企業(yè)兼并重組支持政策。妥善解決富余人員安置、企業(yè)資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)、債務(wù)核定與處置、財(cái)稅利益分配等問題.促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。通過扶優(yōu)扶強(qiáng)和在市場競爭中優(yōu)勝劣汰，顯著提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)營水平和產(chǎn)業(yè)集中度。形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)。支持中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展，形成大型企業(yè)和中小企業(yè)分工協(xié)作、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。

2、加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入管理，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常市場秩序。對各零售藥店是否按要求配備和銷售基本藥物的情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，全面將零售藥店納入醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷范圍，確保群眾用藥公平可及。

3、鼓勵(lì)流通企業(yè)規(guī)模發(fā)展，推動(dòng)行業(yè)整合與并購。新醫(yī)改要求“大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和技術(shù)進(jìn)步，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合”，其目的在于“建設(shè)規(guī)范化，集約化的藥品供應(yīng)保障體系”。隨著國家基本藥物制度的建立與實(shí)施，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)流通市場集中度的提高是必然趨勢，以資本為杠桿的產(chǎn)業(yè)整合（購并、重組、聯(lián)合）將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。因此，應(yīng)積極推進(jìn)藥品流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)，積極開展第三方物流業(yè)務(wù)，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)，出臺政策打造幾個(gè)大型醫(yī)藥流通集團(tuán)。積極引導(dǎo)規(guī)模較大、有一定實(shí)力的藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一配送，創(chuàng)新營銷模式，拓展流通網(wǎng)絡(luò)，提高服務(wù)水平。

4、建立公共競爭市場秩序，打擊“過票”、偷稅漏稅等不正當(dāng)經(jīng)營行為。醫(yī)藥流通市場散、小、亂、多、差，“出租”、“掛靠”、“過票”、“無票經(jīng)營”、“虛開稅票”、“偷稅漏稅”等現(xiàn)象，是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的頑癥，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品流通秩序，沖擊了正規(guī)經(jīng)營的企業(yè)。為進(jìn)一步規(guī)范流通秩序、凈化市場、引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，建議商務(wù)部會同藥監(jiān)、稅務(wù)、工商等部門聯(lián)合完善政策規(guī)制和加大打擊力度，整治“頑癥”，為新醫(yī)改的實(shí)施、保障藥品流通行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。

5、加大監(jiān)督力度，保證藥品配送招投標(biāo)的公平、公正。建議商務(wù)部盡快制定基本藥物配送招投標(biāo)細(xì)則及相關(guān)監(jiān)督管理辦法，指導(dǎo)和監(jiān)督各地開展基本藥物統(tǒng)一配送招投標(biāo)活動(dòng)。并對所需配送企業(yè)數(shù)量、配送企業(yè)應(yīng)具備的資質(zhì)、配送費(fèi)率、結(jié)賬方式等進(jìn)行細(xì)化和量化。

保證在招標(biāo)過程中，不同地區(qū)、不同所有制的藥品流通企業(yè)能夠公平參與、公平競爭，避免出現(xiàn)地方保護(hù)主義和區(qū)域性壟斷現(xiàn)象。

6、出臺政策，鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行并購，逐步提高行業(yè)集中度。

（1）給予相關(guān)政策支持。對于重點(diǎn)扶持企業(yè)、龍頭企業(yè)，通過給予資金補(bǔ)貼、優(yōu)惠貸款、稅收傾斜等政策，解決企業(yè)發(fā)展中的資金瓶頸，幫助企業(yè)盡快做大做強(qiáng)。

（2）簡化操作流程。各級主管部門要從實(shí)際出發(fā)，簡化操作流程，對連鎖企業(yè)新開門店和并購工作予以支持，保證在并購過程中企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，縮短并購周期，盡快占領(lǐng)市場。

（3）鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)到農(nóng)村及偏遠(yuǎn)開店，保證其農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)群眾對藥品的需求，保障用藥安全。對于到邊遠(yuǎn)地區(qū)開店的藥品零售連鎖企業(yè)在開辦手續(xù)、人員要求等方面適當(dāng)放寬，并給予一定資金補(bǔ)助或獎(jiǎng)勵(lì)，調(diào)動(dòng)藥品零售連鎖企業(yè)到農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)開店的積極性。同時(shí)，在企業(yè)經(jīng)營過程中，給予稅收政策上的支持，保證門店能夠正常經(jīng)營運(yùn)作，更好地為農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)服務(wù)。

7、加快實(shí)施集中配送試點(diǎn)，保證農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)的用藥可及性。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布較散，尤其是基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品使用存在著用量小、品種多的現(xiàn)狀，致使配送費(fèi)用較高。建議結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品集中采購，對于符合現(xiàn)代物流要求的流通企業(yè)和并購整合后的企業(yè)集團(tuán)，在政策上給予支持，加速改善各地醫(yī)藥公司“小、散、亂”局面，提高藥品配送的整體水平。建議在湖南選擇3-5個(gè)地區(qū)先行試點(diǎn)集中配送工作，明確現(xiàn)代物流的基本條件，如倉庫面積、RF數(shù)量、車輛數(shù)量、冷鏈、信息系統(tǒng)等都作為必需條件，在保障藥品供應(yīng)和行業(yè)健康發(fā)展的前提下，鼓勵(lì)并購、整合，為企業(yè)做大做強(qiáng)創(chuàng)造條件。

8、出臺藥品儲備金制度，建立藥品儲備的保障機(jī)制。在突發(fā)災(zāi)害性事件中，藥品供應(yīng)保障要確?！暗谝粫r(shí)間”采取有效的救治，最大限度減輕重大突發(fā)事件的影響，避免出現(xiàn)突發(fā)事件應(yīng)急藥品準(zhǔn)備不足的情況。經(jīng)驗(yàn)表明：在歷次應(yīng)急事件中，大型藥品流通企業(yè)均承擔(dān)了大部分應(yīng)急職能。例如，作為醫(yī)藥央企的國藥控股就承擔(dān)了全省重大災(zāi)情、疫情、事故的急救供應(yīng)工作。在2003年“非典”、2008年特大雪災(zāi)、2008年汶川地震、2009年甲流的危急時(shí)刻，公司按照政府的有關(guān)指令，積極完成了10000多萬元的儲備藥品調(diào)撥配送任務(wù)，為保障人民生命安全與社會穩(wěn)定發(fā)揮了重要作用。根據(jù)湖南地理位置、氣候環(huán)境和各種災(zāi)害的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和公共衛(wèi)生事件發(fā)生的特點(diǎn)，盡快制定適合湖南省用藥習(xí)慣的醫(yī)藥儲備目錄，制定出藥品儲備計(jì)劃。建立省級藥品儲備體系和網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)信息共享和全省的藥品儲備聯(lián)動(dòng)。建議設(shè)立國家藥品儲備基金，出臺藥品儲備金制度，選擇有實(shí)力、有規(guī)模、有社會責(zé)任感的具備現(xiàn)代物流基礎(chǔ)條件（不少于5000平方米倉儲面積、自動(dòng)立體倉庫、WMS、RF等）的醫(yī)藥流通企業(yè)承擔(dān)藥品儲備任務(wù)。

五、加大資金投入，充分發(fā)揮財(cái)政資金的導(dǎo)向作用

醫(yī)藥流通企業(yè)不僅要保障醫(yī)院藥品供應(yīng)，更要保障基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、偏遠(yuǎn)農(nóng)村的藥品供應(yīng)，事關(guān)人民健康，是重大民生問題。必須調(diào)整藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)、完善農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品流通網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)中藥材來源可追溯系統(tǒng)和具備調(diào)控物價(jià)功能的儲備制度，給予政策傾斜和財(cái)政支持，最大可能地發(fā)揮潛力，最大限度的方便群眾的就醫(yī)用藥。加大扶持龍頭企業(yè)，提高農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)和配送能力勢在必行。

1、設(shè)立“農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系”專項(xiàng)資金，對面向農(nóng)村特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)藥流通企業(yè)給予專項(xiàng)資金補(bǔ)助，幫助其以地縣級為基礎(chǔ)，建立面向城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)保障體系，確保老百姓用上“安全藥”、“放心藥”。

2、結(jié)合搞活流通、擴(kuò)大消費(fèi)的各項(xiàng)政策措施，積極支持藥品流通行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和藥品保障體系建設(shè)。充分利用“萬村千鄉(xiāng)市場工程”等現(xiàn)有流通網(wǎng)絡(luò)資源，有效利用市場機(jī)制和財(cái)政補(bǔ)貼等多種手段，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村地區(qū)特別是農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)。

3、建立健全穩(wěn)定長效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制。

（1）實(shí)施基本藥物制度后，政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員支出和業(yè)務(wù)支出等運(yùn)行成本通過服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助補(bǔ)償?；踞t(yī)療服務(wù)主要通過醫(yī)療保障付費(fèi)和個(gè)人付費(fèi)補(bǔ)償；基本公共衛(wèi)生服務(wù)通過政府建立的城鄉(xiāng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制補(bǔ)償；經(jīng)常性收支差額由政府按照“核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助”的辦法補(bǔ)助。

（2）政府相關(guān)部門要考慮連鎖藥店實(shí)行基本藥物制度后產(chǎn)生的損失?？梢园凑掌滗N售的基本藥物品種、金額來計(jì)算其損失，然后給予一定的足額補(bǔ)償。

（3）政府負(fù)責(zé)舉辦的各種公益活動(dòng)、以及偏遠(yuǎn)山區(qū)的物流配送產(chǎn)生的費(fèi)用，可以按公里給予一定的補(bǔ)助。

（4）按國家規(guī)定核定的基本建設(shè)經(jīng)費(fèi)、設(shè)備購置經(jīng)費(fèi)、人員經(jīng)費(fèi)和其承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)。由政府進(jìn)行績效考核后給予一定的補(bǔ)助。

4、建立中藥材可追溯體系。中藥材在醫(yī)藥中占據(jù)相當(dāng)重要的作用，引起全世界人們的關(guān)注和青睞，目前，由于沒有科學(xué)、完整的一套中藥材來源可追溯系統(tǒng)，市場上假藥現(xiàn)象繁，無可追溯，嚴(yán)重影響到中藥的聲譽(yù)，也為患者的生命安全留下極大的隱患。因此，構(gòu)建一套中藥材來源可追溯系統(tǒng)已經(jīng)刻不容緩。而要對中藥材進(jìn)行溯源制，就必須進(jìn)行條碼管理，而條碼管理又必須實(shí)行包裝。中藥材大都是體積大，貨值小，包裝成本高難度大，企業(yè)基本沒有積極性。因此，要做好這項(xiàng)工作就必須利用財(cái)政杠桿，從對進(jìn)入流通的第一個(gè)環(huán)節(jié)開始補(bǔ)貼。

第三篇：湖南省第十一屆全國人大代表 政協(xié)委員名單

一、湖南省第十一屆全國人大代表名單

（伍標(biāo) 湖南文理學(xué)院）

一、在京領(lǐng)導(dǎo)（7位）

賀國強(qiáng)：中央政治局常委、中紀(jì)委書記

周本順：中央政法委秘書長

徐憲平：國家發(fā)展和改革委員會副主任

周玉清：全國人大常委、全國人大法律委員會委員

李適時(shí)：全國人大常委、全國人大常委會法制工作委員會主任 賀 鏗：全國人大常委、全國人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會副主任委員

姚建年：全國人大常委、物理化學(xué)家，國家自然科學(xué)基金委員會副主任。

二、省主要領(lǐng)導(dǎo)（含老領(lǐng)導(dǎo)）（12位）周 強(qiáng)：省委書記、省人大常委會主任 徐守盛：省委副書記 省長

李 江：省委常委、政法委書記兼省公安廳廳長 于來山：省委常委、常務(wù)副省長

甘 霖(女)：副省長、致公黨省委主委

戚和平：省人大常委會副主任、黨組副書記 楊正午(土家族)：全國人大常委 吳向東：省人大常委會原副主任

謝 勇：省人大常委會副主任、民進(jìn)省委主委 康為民：省高級人民法院院長 龔佳禾：省人民檢察院檢察長 趙富棟：省武警總隊(duì)政委

三、省直單位負(fù)責(zé)人（7位）

李友志：省政府黨組成員、省長助理、省財(cái)政廳廳長 張放平：省政府黨組成員、省教育廳廳長

趙湘平：省政府黨組成員、省勞動(dòng)和社會保障廳廳長 莫德旺：省國資委主任、黨委書記 楊曉嘉(女)：湖南證監(jiān)局局長

周昌貢：湖南中煙工業(yè)公司黨組書記、總經(jīng)理 唐九紅(女)：省體育局副局長，羽毛球世界冠軍

四、長沙市(9位)張劍飛：長沙市市長

李煥然：長沙縣江背鎮(zhèn)印山村黨支部書記、湖南印山實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長

周兆達(dá)：長沙通程控股股份有限公司董事長

朱雪琴(女)：中冶集團(tuán)長沙冶金設(shè)計(jì)研究總院項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師、高級工程師

許菊云：長沙玉樓東酒家副總經(jīng)理兼總廚師長，湘菜大師

黃志明：長沙志發(fā)實(shí)業(yè)有限公司董事長兼總經(jīng)理、湖南萬家麗家居建材廣場董事長兼總經(jīng)理

羅美元(女)：長沙忘不了服飾有限公司董事長 吳建平(女)：長沙市岳麓建筑工程公司總經(jīng)理 釋圣輝: 中國佛教協(xié)會常務(wù)副會長、湖南省佛教協(xié)會會長、長沙市麓山寺方丈

五、株洲市(5位)

姜玉泉：株洲市人大常委會主任

李志軒：南車集團(tuán)株洲電力機(jī)車有限公司董事長

唐建強(qiáng)：株洲市石峰區(qū)龍頭鋪鎮(zhèn)興隆山村黨委書記、株州興隆化工實(shí)業(yè)有限公司董事長

譚 艷(女)：炎帝陵管理局副局長 劉曉武：株州江山置業(yè)董事長

六、湘潭市(6位)余愛國：湘潭市市長

羅和安：湘潭大學(xué)黨委副書記、校長 劉 捷：湘潭鋼鐵集團(tuán)總經(jīng)理

文花枝(女)：全國道德模范，湘潭新天地旅行社原導(dǎo)游員，現(xiàn)為湘潭大學(xué)學(xué)生 王 填：湖南步步高董事長

任玉奇：湖南金僑置業(yè)集團(tuán)董事長、總經(jīng)理

七、益陽市(3位)馬 勇：益陽市市長

何運(yùn)才：益陽森華林業(yè)發(fā)展有限公司董事長兼總經(jīng)理 王安安(女)：湖南省艾華科技集團(tuán)公司總經(jīng)理

八、岳陽市(5位)

黃蘭香(女)：岳陽市市長

張德明：中石化巴陵石化公司董事長、總經(jīng)理 李 華：中石化長嶺煉化分公司經(jīng)理

張建林：湖南華能岳陽發(fā)電有限公司總經(jīng)理

楊 莉(女)：岳陽鴻天樓貿(mào)易有限公司（超市）總經(jīng)理

九、常德市(7位)

劉本之：常德市人大常委會主任 楊紹軍：常德陽光孤兒院院長

王志英(女)：安鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院副院長、主任醫(yī)師

羅祖亮：湖南洞庭水殖股份有限公司董事長兼總經(jīng)理 李開喜：湖南重慶啤酒國人有限責(zé)任公司總經(jīng)理

代朝霞(女)：常德紡織機(jī)械有限公司搖架制造部沖二車間彈簧測壓女工 張劍波：湖南涉外經(jīng)濟(jì)學(xué)院董事長、湖南獵鷹實(shí)業(yè)有限公司董事長

十、衡陽市(8位)

胡國初：衡陽市人大常委會主任

伍冬蘭(女)：耒陽市龍?zhí)伶?zhèn)龍形村村委會主任 種衍民：特變電工衡陽公司黨委書記兼總經(jīng)理 劉愛平：衡東縣愛平養(yǎng)殖集團(tuán)總裁

許仲秋：湖南機(jī)油泵股份有限公司董事長 蔣安榮：衡陽華融建筑集團(tuán)董事長 謝 輝：共創(chuàng)實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長

肖利瓊(女)：衡陽電業(yè)局客戶服務(wù)中心班長

十一、永州市(5位)龔武生：永州市市長 李祥紅(瑤族)：江華瑤族自治縣縣委副書記、縣長

劉翔浩：湖南金浩植物油有限公司董事長（祁陽縣人）

陳光正：湖南省南嶺化工廠黨委書記、湖南南嶺民用爆破器材股份有限公司董事長

陽國秀(女)：湖南熙可食品有限公司董事長兼總經(jīng)理

十二、郴州市(4位)劉湘娥(女)：郴州市人大常委會主任

劉潭愛:郴州高斯貝爾數(shù)碼科技有限公司董事長

胡建文:湖南臨武舜華鴨業(yè)有限公司董事長兼總經(jīng)理 陳曉瓊(女):郴州市第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任、主任醫(yī)師

十三、邵陽市(7位)郭光文：邵陽市市長

王石齊：豐都集團(tuán)董事長、迪諾制藥公司董事長、邵陽縣石齊學(xué)校校長(邵陽縣人)劉平建：湖南建鴻達(dá)集團(tuán)有限公司董事長(隆回縣人)劉期武：湖南金利投資置業(yè)有限公司董事長（隆回縣七江鄉(xiāng)人）李巧云(女)：武岡市頭堂鄉(xiāng)黨委書記

李友妹(女，苗族)：綏寧縣黨坪苗族鄉(xiāng)芷坪村黨支部書記

姜 仕：湖南興盛置業(yè)發(fā)展有限公司、長沙華明置業(yè)有限公司董事長（邵東縣人）

十四、婁底市(6位)林 武：婁底市委書記 張碩輔：婁底市市長

彭愛華(女)：雙峰縣委副書記、縣長 鄭柏平：漣源鋼鐵集團(tuán)有限公司總經(jīng)理 陳代富：冷水江鋼鐵集團(tuán)公司董事長 肖自江：湖南五江輕化集團(tuán)董事長

十五、懷化市(4位)李億龍：懷化市市長

顏堅(jiān)生：湖南德天投資（集團(tuán)）有限公司董事長

蒙蘭鳳(女，侗族)：通道侗族自治縣第一完全小學(xué)校長

傅錫和(苗族)：麻陽苗族自治縣石羊哨鄉(xiāng)李家村黨支書、麻陽東坡果品有限責(zé)任公司董事長

十六、張家界市(4位)趙小明：張家界市市長

向平華(土家族)：慈利縣零溪鎮(zhèn)象鼻嘴村黨支部書記 姚媛貞(女，土家族)：張家界市人民醫(yī)院副院長

葉文智：鳳凰古城旅游有限責(zé)任公司董事長、黃龍洞投資股份有限公司總經(jīng)理

十七、湘西自治州(4位)

徐克勤(苗族)：湘西自治州州長

張?zhí)O英(女，土家族)：吉首大學(xué)國際交流學(xué)院院長、外語系主任，教授 吳正有(苗族)：湘西民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院黨委書記

田儒斌(土家族)：湖南吉首老爹酒業(yè)有限公司總經(jīng)理

十八、其他(13位)

李 ?。何錆h大學(xué)黨委書記 李 曦(女)：湖南省工商聯(lián)副會長 李建新：長豐集團(tuán)董事長

李維建：湖南省電力公司黨組書記、總經(jīng)理

何仁春：湖南有色金屬控股集團(tuán)有限公司董事長 向文波：三一集團(tuán)執(zhí)行總裁

謝子龍：老百姓大藥房董事長

鐘發(fā)平：長沙力元新材料股份有限公司董事長

秦希燕：湖南省律師協(xié)會副會長、國家一級律師

王陽娟(女)：湖南省湘劇院院長助理、國家一級演員

卓新平(土家族)：中國社會科學(xué)院世界宗教研究所所長、基督教研究中心主任

胡偉武：中科院計(jì)算所研究員、龍芯CPU首席設(shè)計(jì)師

祝學(xué)軍(女)：中國航天科技集團(tuán)一院型號總設(shè)計(jì)師

二、湖南省第十一屆全國政協(xié)委員名單

1、胡彪 男 漢族 湖南省政協(xié)主席 中共

2、朱建軍 男 漢族 民革中央委員、湖南省副主委，中南大學(xué)信息物理工程學(xué)院副院長、博士生導(dǎo)師 民革

3、田紅旗 女 漢族 中南大學(xué)交通運(yùn)輸工程學(xué)院副院長、博士生導(dǎo)師 無黨派

4、劉曉 男 漢族 民革中央常委、湖南省主委，湖南省政協(xié)副主席，長沙民政職業(yè)技術(shù)學(xué)院院長

民革

5、曹亞 女 漢族 民革中央常委、湖南省副主委，長沙市副市長

民革

6、李利君 女 漢族 民盟中央委員、湖南省副主委，湖南省監(jiān)察廳副廳長 民盟

7、楊維剛 男 漢族 民盟中央常委、湖南省主委，湖南省國土資源廳副廳長 民盟

8、龍國鍵 男 漢族 民建中央常委、湖南省主委，湖南省政協(xié)副主席，建設(shè)部長沙建設(shè)機(jī)械研究院副院長兼總工程師，長沙中聯(lián)重工科技發(fā)展股份有限公司監(jiān)事會主席 民建

9、賴明勇 男 漢族 民建中央委員、湖南省副主委，湖南大學(xué)經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易學(xué)院院長、博士生導(dǎo)師 民建

10、潘碧靈 男 土家族 民進(jìn)湖南省副主委，湖南省環(huán)保局副局長 民進(jìn)

11、龔建明 男 漢族 農(nóng)工黨中央常委、湖南省主委，湖南省政協(xié)副主席，湖南省勞動(dòng)和社會保障廳副廳長

農(nóng)工

12、胡旭晟 男 漢族 致公黨中央委員、湖南省副主委，湖南省社會主義學(xué)院副院長，長沙市人大常委會副主任，湘潭大學(xué)法學(xué)院博士生導(dǎo)師 致公

13、王鍵 男 漢族 九三學(xué)社中央委員、湖南省副主委，湖南省教育廳副廳長，湘潭大學(xué)數(shù)學(xué)與計(jì)算科學(xué)學(xué)院博士生導(dǎo)師

九三

14、張大方 男 漢族 九三學(xué)社中央常委、湖南省主委，湖南省信息產(chǎn)業(yè)廳副廳長，湖南大學(xué)軟件學(xué)院博士生導(dǎo)師 九三

15、袁隆平男 漢族 湖南省政協(xié)副主席，國家雜交水稻工程技術(shù)研究中心主任，中國工程院院士 無黨派

16、何報(bào)翔 男 漢族 全國工商聯(lián)常委、湖南省工商聯(lián)主席 工商聯(lián)

17、何清華 男 漢族 民盟湖南省副主委，湖南山河智能機(jī)械股份有限公司董事長，中南大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院博士生導(dǎo)師

科技

18、伍中信 男 漢族 致公黨中央委員、湖南省副主委，湖南財(cái)經(jīng)高等?？茖W(xué)校校長、湖南大學(xué)會計(jì)學(xué)院博士生導(dǎo)師

教育

19、湯素蘭 女 漢族 民進(jìn)湖南省副主委，湖南師范大學(xué)文學(xué)院教授 教育

20、鐘志華 男 漢族 湖南大學(xué)校長、黨委常委，中國工程院院士

教育

21、郭晉云 男 漢族 農(nóng)工黨中央委員、湖南省副主委，湖南師范大學(xué)數(shù)學(xué)研究所所長、博士生導(dǎo)師 教育

22、田嵐

男 土家族 十屆全國政協(xié)常委，湖南省湘西自治州政協(xié)副主席 民族

23、黃至安 女 漢族 中國道教協(xié)會副會長、湖南省道教協(xié)會會長，中國道教學(xué)院副院長

宗教

24、石玉珍 女 苗族 湖南省政協(xié)副主席 特邀

第四篇：藥品流通監(jiān)督管理的自查報(bào)告

關(guān)于藥品流通監(jiān)督管理的自查報(bào)告

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、購進(jìn)記錄

本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。

二、銷售票據(jù)

本店在銷售藥品時(shí)，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實(shí)物相符。

三、藥品分類

經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨(dú)存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個(gè)最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

五、柜臺管理

經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。

以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

老百姓大藥房三江藥店

2013年10月5日

第五篇：藥品流通監(jiān)督管理辦

藥品流通監(jiān)督管理辦法

單項(xiàng)選擇題

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售＿＿的藥品

A本企業(yè)生產(chǎn)B外購C受委托生產(chǎn)D他人生產(chǎn)

2、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明＿＿價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證 A藥品名稱B生產(chǎn)廠商C數(shù)量D以上都正確

3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于＿＿年

A2

B3

C5

D104、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以＿＿訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

A展示會B博覽會C交易會D以上都正確

5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)＿＿采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 A不得B可以C必須D以上都正確

6、藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期＿＿年，但不得少于3年

A1

B3

C5

D107、藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向＿＿對象現(xiàn)場銷售藥品的行為

A不特定B指定C預(yù)訂D以上都錯(cuò)誤

判斷題

1、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)可以改變經(jīng)營方式

多項(xiàng)選擇題

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

A加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

B加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

C銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

D 企業(yè)地址結(jié)構(gòu)圖