第一篇：醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準(試行)

關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知

（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號）

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為加強對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理，提高血液透析治療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，決定對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理?，F(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立血液透析室，開展血液透析診療活動的，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，并進行執(zhí)業(yè)登記。

二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立血液透析室，必須具有衛(wèi)生行政部門核準的腎病學(xué)專業(yè)診療科目，并符合《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）》（以下簡稱《基本標準》，見附件）。

部分地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)確因地域、服務(wù)人群和服務(wù)需求等因素，設(shè)置血液透析機數(shù)量達不到標準的，須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意。

三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立血液透析室，應(yīng)當向其執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出申請，并提交以下材料：

1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置血液透析室申請；

2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本復(fù)印件及副本原件；

3.從事血液透析工作人員名冊及相關(guān)資質(zhì)情況；

4.血液透析室功能區(qū)建筑平面圖；

5.血液透析室儀器設(shè)備清單；

6.血液透析室工作制度；

7.省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

四、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)申請后，應(yīng)當對其提供的材料進行資料審查，并按照《基本標準》進行實地考察、核實，同時應(yīng)當對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行血液透析設(shè)備使用、急慢性透析并發(fā)癥處理、現(xiàn)場綜合急救能力和醫(yī)院感染控制等方面的現(xiàn)場考核。經(jīng)審核合格批準設(shè)置血液透析室的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本“備注”欄下登記“血液透析室”及血液透析機數(shù)量，并錄入“醫(yī)療機構(gòu)管理信息系統(tǒng)”。

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室設(shè)置或血液透析機數(shù)量發(fā)生變化的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行變更。

五、已經(jīng)設(shè)立血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照本通知要求辦理登記手續(xù)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格的，繼續(xù)執(zhí)業(yè)；經(jīng)審核不合格的，應(yīng)當進行整改，整改期間應(yīng)當保證醫(yī)療安全；至2010年8月31日，仍達不到要求的，要予以關(guān)閉。各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將本省血液透析室執(zhí)業(yè)登記情況形成報告，并于2010年9月15日前上報我部醫(yī)政司。

六、未經(jīng)批準并執(zhí)業(yè)登記設(shè)置血液透析室，開展血液透析活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條處理。

本通知自發(fā)布之日起施行。施行中的有關(guān)情況可向我部醫(yī)政司反映。

電子郵箱：MOHYZSYLJGGLC@126.com

附件：醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）

二〇一〇年三月十二日

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）

血液透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行血液凈化治療的場所。

一、分區(qū)布局

布局和流程應(yīng)當滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間。

二、人員

（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。20臺血液透析機以上，每增加10臺血液透析機至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）每臺血液透析機至少配備0.4名護士；

（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當具備機械和電子學(xué)知識以及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液透析機和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；

（四）醫(yī)師、護士和技師應(yīng)具有3個月以上三級醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。

三、房屋、設(shè)施

（一）每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床（椅）組成，使用面積不少于3.2平方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要；

（二）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作；

（三）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積1.5倍；

（四）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備：三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機，其他醫(yī)療機構(gòu)至少配備5臺血液透析機；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當配備相應(yīng)的設(shè)備。

（二）急救設(shè)備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設(shè)備：至少具備1臺能夠上網(wǎng)的電腦。

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度等。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）

血液透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行血液凈療的場所。

一、分區(qū)布局

布局和流程應(yīng)當滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。具備的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)。

二、人員

（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任格。20臺血液透析機以上，每增加10臺血液透析機至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）每臺血液透析機至少配備0.4名護士；

（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當具備機械和電子學(xué)知識以及一定的醫(yī)療知識，熟液透析機和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；

（四）醫(yī)師、護士和技師應(yīng)具有3個月以上三級醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。

三、房屋、設(shè)施

（一）每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床(椅)組成，使用面積不少于方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要；

（二）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作；

（三）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積1.5倍；

（四）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備：三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機，其他醫(yī)療機構(gòu)至少配備5臺血析機；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護物展透析器復(fù)用的，應(yīng)當配備相應(yīng)的設(shè)備。

（二）急救設(shè)備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設(shè)備：至少具備1臺能夠上網(wǎng)的電腦。

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院監(jiān)測和報告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、人員職業(yè)安全管理制度等。

第三篇：縣級醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準

血液透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行血液凈化治療的場所。

一、分區(qū)布局

布局和流程應(yīng)當滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間。

二、人員

（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。20臺血液透析機以上，每增加10臺血液透析機至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）每臺血液透析機至少配備0.4名護士；

（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當具備機械和電子學(xué)知識以及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液透析機和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；

（四）醫(yī)師、護士和技師應(yīng)具有3個月以上三級醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。

三、房屋、設(shè)施

（一）每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床(椅)組成，使用面積不少于3.2平方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要；

（二）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作；

（三）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積 1.5倍；

（四）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備：三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機，其他醫(yī)療機構(gòu)至少配備5臺血液透析機；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當配備相應(yīng)的設(shè)備。

（二）急救設(shè)備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設(shè)備：至少具備1臺能夠上網(wǎng)的電腦。

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度等。

第四篇：血液透析室基本標準

血液透析室基本標準

一、分區(qū)布局

布局和流程應(yīng)當滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間

二、人員

（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。20臺血液透析機以上，每增加10臺血液透析機至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）每臺血液透析機至少配備0.4名護士；

（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當具備機械和電子學(xué)知識以及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液透析機和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；

（四）醫(yī)師、護士和技師應(yīng)具有3個月以上三級醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。

三、房屋、設(shè)施

（一）每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床(椅)組成，使用面積不少于3.2平方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要。

（二）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術(shù)操作。

（三）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積1.5倍；

（四）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。

四、設(shè)備

基本設(shè)備：

（一）三級醫(yī)院至少配備10臺血液透析機，其他醫(yī)療機構(gòu)至少配備5臺血液透析機；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當配備相應(yīng)的設(shè)備。

（二）急救設(shè)備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。

（三）信息化設(shè)備：至少具備1臺能夠上網(wǎng)的電腦

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度等。

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范

醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范

第一章??總

則

第一條??為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條??本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

第三條??地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求，做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃，嚴格實行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。

第四條??各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進行指導(dǎo)和檢查，加強血液透析治療的質(zhì)量管理，保障患者安全。

第二章??管理職責

第五條??設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本規(guī)范，制定并落實血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。

第六條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定相關(guān)部門負責血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責：

（一）對血液透析室規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查；

（二）對血液透析室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進行檢查；

（三）對血液透析室的重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；

（四）對血液透析室工作人員的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導(dǎo)；

（五）對血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理。

第七條??血液透析室應(yīng)當設(shè)負責人全面負責血液透析室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。三級醫(yī)院血液透析室的負責人應(yīng)當由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任；二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的負責人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任。血液透析室負責人必須具備透析專業(yè)知識和血液透析工作經(jīng)驗。

第八條??血液透析室應(yīng)當配備護士長或護理組長，負責各項規(guī)章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫(yī)院血液透析室護士長或護理組長應(yīng)由具備一定透析護理工作經(jīng)驗的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護士擔任，二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室護士長或護理組長應(yīng)由具備一定透析護理工作經(jīng)驗的初級（師）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護士的擔任。

第九條??血液透析室醫(yī)師、護士和技師的配備應(yīng)當達到醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準的要求。

第十條??血液透析室醫(yī)師負責制定和調(diào)整患者透析治療方案，評估患者的透析質(zhì)量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。

第十一條??血液透析室護士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術(shù)操作規(guī)程。

第十二條??血液透析室應(yīng)當根據(jù)透析機和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局，合理安排護士，每名護士每班負責治療和護理的患者應(yīng)相對集中，且數(shù)量不超過5名透析患者。

第十三條??血液透析室技師負責透析設(shè)備日常維護，保證正常運轉(zhuǎn)，定期進行透析用水及透析液的監(jiān)測，確保其符合質(zhì)量要求。

第十四條??血液透析室根據(jù)工作需要，可配備血液透析器復(fù)用工作人員，從事血液透析器復(fù)用工作。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。

第三章??質(zhì)量管理

第十五條??醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置血液透析室，應(yīng)當經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門批準并進行執(zhí)業(yè)登記后，方可開展血液透析工作。

第十六條??血液透析室應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度，定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

第十七條??血液透析室應(yīng)當嚴格按照血液透析技術(shù)操作規(guī)范開展血液透析質(zhì)量及相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程，制定嚴格的接診制度，實行患者實名制管理。

第十八條??血液透析室應(yīng)當建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強血液透析患者的信息管理。

第十九條??血液透析室應(yīng)當建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者權(quán)益。

第二十條??血液透析室應(yīng)當建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度，確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。

第二十一條?血液透析室應(yīng)當按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

第二十二條??血液透析室應(yīng)當為透析設(shè)備建立檔案，對透析設(shè)備進行日常維護，保證透析機及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。

第二十三條??血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進行分類和處理。

第四章??????感染預(yù)防與控制

第二十四條??血液透析室應(yīng)當加強醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險。

第二十五條??血液透析室的建筑布局應(yīng)當遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。

第二十六條??血液透析室應(yīng)當分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當設(shè)置復(fù)用間。

第二十七條??血液透析室的工作區(qū)域應(yīng)當達到以下要求：

（一）透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。

（二）患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當一人一用一更換。

（三）患者進行血液透析治療時應(yīng)當嚴格限制非工作人員進入透析治療區(qū)。

第二十八條??血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū)，配備專門治療用品和相對固定的工作人員，用于對需要隔離的患者進行血液透析治療。

第二十九條??血液透析室應(yīng)當按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：

（一）進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；

（二）接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；

（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

第三十條??每次透析結(jié)束后，應(yīng)當對透析單元內(nèi)透析機等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭。

第三十一條??血液透析室應(yīng)當根據(jù)設(shè)備要求定期對水處理系統(tǒng)進行沖洗消毒，并定期進行水質(zhì)檢測。每次沖洗消毒后應(yīng)當測定管路中消毒液殘留量，確保安全。

第三十二條??醫(yī)務(wù)人員進入透析治療區(qū)應(yīng)當穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進行治療或者護理操作時應(yīng)當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應(yīng)當實施標準預(yù)防，并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。

第三十三條??血液透析室應(yīng)當建立嚴格的接診制度，對所有初次透析的患者進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查，每半年復(fù)查1次。

第三十四條??乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。

第三十五條??血液透析室應(yīng)當嚴格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范，對可重復(fù)使用的透析器進行復(fù)用。

第三十六條??血液透析室應(yīng)當建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)當及時分析原因并進行改進；存在嚴重隱患時，應(yīng)當立即停止透析工作并進行整改。

第三十七條??醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)當按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進行報告。

第五章??人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護

第三十八條??省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

第三十九條?設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并落實對本機構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

第四十條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護和健康管理工作，提供必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。

第四十一條???血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

第六章??????檢查評估

第四十二條??地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照本規(guī)范的規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進行定期和不定期的檢查評估。

第四十三條??衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應(yīng)當責令其進行整改，問題嚴重的，責令暫停血液透析室工作。

第四十四條??醫(yī)院應(yīng)當對衛(wèi)生行政部門的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和質(zhì)量評估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第四十五條??衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織，對轄區(qū)內(nèi)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進行評估與檢查指導(dǎo)，促進血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進。

第七章

附

則

第四十六條??本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。