第一篇：XXX大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告2

xxxx大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整

改報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

xxxx大藥房于2014年 月 日xxx食品藥品管理局提交GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料，經(jīng)審核xxx食品藥品監(jiān)督管理局派檢查組對(duì)藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷12項(xiàng)。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人及全店員工高度重視、虛心整改。對(duì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過(guò)場(chǎng)。現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況

1、質(zhì)量管理人員未結(jié)合實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，未按文件制度執(zhí)行。（12603）

2、質(zhì)量管理人員未對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行分析和搜集。（12607）

3、培訓(xùn)工作記錄內(nèi)容不完整，如無(wú)學(xué)習(xí)筆記（13102）

4、未設(shè)專用驗(yàn)收?qǐng)鏊?。?5105）

5、未設(shè)不合格藥品存放場(chǎng)所。（15106）

6、企業(yè)采購(gòu)藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（15502）

7、驗(yàn)收藥品時(shí)部分藥品沒(méi)有按批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。（15901）

8、養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總分析藥品養(yǎng)護(hù)信息。（15707）

9、部分藥品陳列類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。（16402）

10、部分處方藥銷售無(wú)處方。（17001）

11、部分處方上處方審核和調(diào)配人員未在簽字或蓋章。（17004）

12、拆零藥品包裝信息不全，如無(wú)批號(hào)。（17204）

二、缺陷整改措施

1、質(zhì)量管理人員未結(jié)合實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，未按文件制度執(zhí)行。（12603）

原因公析：我藥房質(zhì)量管理制分電子版和紙質(zhì)存檔兩種，其中電子版是結(jié)合我藥房實(shí)際情況給多次修改后定稿的質(zhì)理管理文件。而紙質(zhì)存檔打印的是未經(jīng)修改的原始文底稿，這是我藥房質(zhì)量管理工作人員的失職，當(dāng)時(shí)已向檢查組說(shuō)明。

整改時(shí)間：2014年x月x日按修改后的電子版質(zhì)量管理文件打印裝訂存檔。

整改效果：已落實(shí)到位。

2、質(zhì)量管理人員未對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行分析和搜集。（12607）整改措施：今后藥品質(zhì)量信息匯總表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度匯總并存檔。

3、培訓(xùn)工作記錄內(nèi)容不完整，如無(wú)學(xué)習(xí)筆記（13102）

整改措施：實(shí)施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)，對(duì)此我藥房所有員工在按培訓(xùn)計(jì)劃認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，互相提問(wèn)，考試采取閉卷的形式，按新版GSP零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。并如實(shí)完整記錄，和作好學(xué)習(xí)筆記。

4、未設(shè)專用驗(yàn)收?qǐng)鏊?。?5105）

2014年11月8日按要求在藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊N上標(biāo)識(shí)

5、未設(shè)不合格藥品存放場(chǎng)所。（15106）

2014年11月8日按要求在不合格藥品區(qū)貼上標(biāo)識(shí)

6、企業(yè)采購(gòu)藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（15502）原因分析：我藥房采購(gòu)藥品時(shí)都嚴(yán)格按GSP要求與供貸商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，2014年x月x日xxx藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員xx來(lái)我藥店進(jìn)行質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，由于疏忽大意，把應(yīng)當(dāng)給我藥房的協(xié)議書帶走了。整改措施：已聯(lián)系業(yè)務(wù)員帶來(lái)并存檔

7、驗(yàn)收藥品時(shí)部分藥品沒(méi)有按批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。（15901）

整改措施：今后一定驗(yàn)收藥品時(shí)一定按批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

8、養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總分析藥品養(yǎng)護(hù)信息。（15707）

整改措施：按季度定期匯總分析藥品養(yǎng)護(hù)信息，分析在庫(kù)藥品質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異?，F(xiàn)象

9、部分藥品陳列類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。（16402）

已按檢查組意見和處理措施重新對(duì)門店藥品陳列、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

10、部分處方藥銷售無(wú)處方。（17001）

針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題，藥房今后處方藥一定憑處方銷售，并認(rèn)真做好記錄。

11、部分處方上處方審核和調(diào)配人員未在簽字或蓋章。（17004）從今以后，調(diào)配人.核對(duì)人.藥師都要在處方上簽字或蓋章

12、拆零藥品包裝信息不全，如無(wú)批號(hào)。（17204）

按要求重新訂制了拆零銷售藥品包裝，藥袋子上面的內(nèi)容包括：藥店的名字，藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量，用法用量，批號(hào)和有效期。

本整改方案我藥房按GSP的要求，檢查組對(duì)我藥房提出的寶貴整改意見、整改建議及整改措施，已全面完成12項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目的整改工作。

特此報(bào)告！

xxx大藥房

2014年 月 日

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

****：

富**于2018年08月27日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店對(duì)這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

1、企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。（12802）

整改：立即建立培訓(xùn)檔案。

2、企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。（13302）

整改：立即對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、并對(duì)有需要部分及時(shí)修訂。

3、企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。

4、企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

5、企業(yè)對(duì)不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業(yè)未對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對(duì)庫(kù)存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符

7、企業(yè)未對(duì)部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過(guò)這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況特此報(bào)告。

*****

二0一八年七月二十八日

第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

******藥店文件 ****[2014]5號(hào)

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作，對(duì)每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。

2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒(méi)有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。

3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。

4．整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。

5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

1．缺陷表述：企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透，沒(méi)有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。

5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。

2．原因分析：由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透，沒(méi)有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。

經(jīng)過(guò)這次的GSP認(rèn)證和整改，藥店全體員工充分認(rèn)識(shí)到了按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要性。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

*******藥店 2014年 月 日

第四篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 諸暨市GSP認(rèn)證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。

質(zhì)量管理人員：何楊勇

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個(gè)別銷售柜組標(biāo)志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：非藥品柜已貼上醒目標(biāo)記。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計(jì)量認(rèn)證”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認(rèn)證。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護(hù)記錄。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

總之，通過(guò)這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會(huì)按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日

第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

開封市GSP認(rèn)證辦公室：

恒春堂藥店于2010年7月1日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。質(zhì)量管理人員：何楊勇 整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個(gè)別銷售柜組標(biāo)志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：非藥品柜已貼上醒目標(biāo)記。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計(jì)量認(rèn)證”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認(rèn)證。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無(wú)養(yǎng)護(hù)記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護(hù)記錄。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過(guò)整改：所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇 總之，通過(guò)這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會(huì)按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

恒春堂藥店 2010年7月5日