第一篇：中藥飲片安全性監(jiān)測制度

中藥飲片安全性監(jiān)測制度

為了保障患者用藥安全，根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等規(guī)定，結合我院藥品購銷、管理、使用等實際情況，特制定本制度。

一、中藥飲片采購、保管和存放的安全性監(jiān)測。

（一）藥劑科負責全院所有藥品的采購和供應。采購中藥飲片應嚴格按本院的《中藥飲片采購管理制度》計劃采購。中藥飲片入庫前驗收員應嚴格按《中藥飲片驗收管理制度》仔細驗收，檢查藥品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等是否與要求相符，如有不符應報采購員進一步核實情況，必要時應立即退貨處理，以保證藥房中無假、劣藥品。

（二）毒麻中藥飲片的管理及使用應嚴格按照《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理制度》等規(guī)定執(zhí)行。毒麻中藥飲片應嚴格實行 “五?！惫芾恚舷嚓P管理規(guī)范，做到帳物相符。

（三）中藥飲片的儲存和養(yǎng)護管理應嚴格按照《中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。藥品存放實行色標管理，按照功能、規(guī)格、使用頻率以及儲存條件等要求分類整齊擺放，并做好相關的分類標識。嚴格控制藥品存放條件（儲存環(huán)境的溫濕度），嚴防藥品發(fā)生霉變、生蟲、走油等變質(zhì)和串藥現(xiàn)象，藥房每日定時對藥品儲存區(qū)進行溫濕度監(jiān)控，并有記錄。藥品儲存區(qū)域不得存放其它無關物品，如因儲存不當導致藥品發(fā)生變質(zhì)等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。

（四）加強中藥飲片批號管理，購進藥品按批號存放，遵循先進先出、近批號先用和按批號發(fā)貨的原則。各藥房在擺放藥品時，應將批號較近的放在易于拿取的外側，嚴禁因藥品積壓而發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。隨時關注藥品質(zhì)量，如在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時放置在不合格藥品區(qū)，并做相應的處理和登記。

（五）各藥房藥品質(zhì)量管理及護養(yǎng)工作責任到人，每個月集中檢查一次藥品的質(zhì)量和效期情況。

二、處方開立醫(yī)囑及調(diào)配醫(yī)囑的安全性監(jiān)測。

（一）醫(yī)師開立中藥處方應嚴格按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，中藥房應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下，重視并堅持合理行使審方權。

（二）主管中藥師或中藥師收到處方后應嚴格按照中藥房處方調(diào)配操作規(guī)程的內(nèi)容對處方進行審核，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配，并登記在《不合格處方登記本》上。

（三）各藥房應嚴格執(zhí)行“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡。查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量。查用藥合理性，對臨床診斷。力爭藥品調(diào)配準確率達100%，出門差錯率<0.01%。

（四）醫(yī)師、中藥師應在中藥處方上簽字或簽章確認以示負責。

三、中藥師應及時向醫(yī)務人員、患者及家屬提供中藥煎煮和使用幫助，保障用藥安全。

（一）中藥師在發(fā)放中藥時應清晰、簡要，按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的煎煮、服用方法等進行交代。

（二）中藥房設立用藥咨詢窗口，原則上由主管中藥師負責解答醫(yī)務人員、患者及其家屬的用藥咨詢問題。

（三）中藥師應做好中藥不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報中藥不良反應，確保用藥安全。

四、中藥飲片使用的安全性監(jiān)測。

（一）中藥不良反應管理根據(jù)《醫(yī)療安全（不良）事件報告制度》進行監(jiān)測；

（二）中藥房藥品管理根據(jù)《藥劑科質(zhì)量與安全管理制度》進行監(jiān)測；

（三）毒麻中藥飲片應根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》和《醫(yī)療用毒性藥品管理制度》等制度進行監(jiān)測。

五、安全管理責任。

（一）各藥房的組長為藥品安全管理責任人。

（二）定期對以上各項監(jiān)測情況和結果及時匯總、分析，對存在的安全隱患，有減少（或避免）重復發(fā)生的持續(xù)改進措施。

（三）對發(fā)現(xiàn)臨床用藥安全隱患不及時報告、未采取有效控制措施，致使重復發(fā)生造成嚴重后果的，應給予處理。

第二篇：藥品安全性監(jiān)測制度

藥品安全性監(jiān)測制度

為進一步加強藥品質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》修訂本制度。

一、規(guī)范進貨渠道，保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核,確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認真核對批號、有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。對需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。

三、藥品嚴格按儲存條件進行儲存，儲存專用配套設施設備完善，溫度、濕度、通風、照明符合要求，具有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防火設施。

四、麻醉藥品、一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。

六、建立我院所使用藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信息，調(diào)查、處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時報告。

七、設置藥品不良反應監(jiān)測信息員，負責藥品不良反應報告工作，藥學部設置專人負責全院藥品不良反應信息的收集、整理、分析、評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應事件、藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。

第三篇：2016藥械化安全性監(jiān)測工作計劃

2016藥械化安全性監(jiān)測工作要點

2016年,全縣各級監(jiān)管部門、監(jiān)測機構要以黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神為指導，全面貫徹落實省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理局工作部署，緊緊圍繞“穩(wěn)數(shù)量、調(diào)結構、提質(zhì)量、促評價”的基本工作思路，堅持問題導向，拓展工作廣度，強化技術支撐，不斷提升 “兩品一械”（即藥品、化妝品、醫(yī)療器械）風險的發(fā)現(xiàn)、報告、評價及控制能力，保障公眾用藥用械安全，全面落實省、市局、縣局確定的各項目標任務。

一、提高責任意識，強化目標管理

（一）明確監(jiān)測目標。繼續(xù)加強醫(yī)療機構和生產(chǎn)企業(yè)上報率，提高監(jiān)測網(wǎng)絡運行質(zhì)量。全年完成藥品不良反應監(jiān)測報告數(shù)量不低于1000例，百萬人口報告在1500例以上,藥品新的、嚴重不良反應報告比例不低于報告總數(shù)的30%;醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量不低于100例，百萬人口報告在150例以上,醫(yī)療器械不良事件嚴重傷害報告比例不低于報告總數(shù)的17%;化妝品不良反應報告100例的工作目標。

（二）實行監(jiān)測目標管理。進一步梳理、細化、完善工作制度，認真做好報告反饋工作。繼續(xù)實行“兩個公示”制度，做到“監(jiān)測報告數(shù)據(jù)的統(tǒng)計情況”一月一公示，“綜合監(jiān)測工作情況”一季一通報。確保藥械化安全性監(jiān)測工作的均衡健康發(fā)展。

二、優(yōu)化監(jiān)測手段，提高報告質(zhì)量

（一）確保日常監(jiān)測工作常態(tài)化?？h監(jiān)測機構要加強對每日收集不良反應報告的審核評價，加大對報告真實性的檢查力度，發(fā)現(xiàn)集中批次、雷同報告，及時調(diào)查核實，杜絕虛假報告，不斷提高不良反應報告質(zhì)量及可利用度。

（二）發(fā)揮醫(yī)療機構不良反應監(jiān)測主渠道作用。要加強與醫(yī)療機構合作，不斷優(yōu)化監(jiān)測網(wǎng)絡，從源頭抓報告質(zhì)量，提高二、三級醫(yī)療機構報告比例。年內(nèi)全市二級以上醫(yī)療機構（含二級）報告數(shù)量平均占比達到60%。

（三）定期開展質(zhì)量評估。加強質(zhì)量控制，提高報告質(zhì)量，每季度隨機抽取各轄區(qū)收集上報ADR、MDR、CAR報告表的5%進行質(zhì)量評估、量化賦分，建立工作臺賬。全縣報告質(zhì)量平均得分不低于A級（95分以上）。

三、強化風險預警，加強信息利用

以問題為導向，豐富預警手段，全面提高風險信號發(fā)現(xiàn)、評價、處置能力。

（一）樹立科學監(jiān)測理念。在保持數(shù)量穩(wěn)定增長的前提下，轉(zhuǎn)變監(jiān)測模式，將工作的重心逐步轉(zhuǎn)向嚴重病例的監(jiān)測分析，加強風險信號的實時監(jiān)測和快速反應能力，注重風險信號的發(fā)現(xiàn)、分析和評價，要規(guī)范風險預警和應急工作程序，擴大預警覆蓋面，對死亡病例和群體事件實行專家討論會制度，建立預警事件信號和風險信號上報、核實、抽驗、處置快速通道，嚴密防范重大藥械安全風險。

（二）發(fā)揮“兩個平臺”作用。以“專業(yè)評價平臺”和“報告質(zhì)量評估平臺”為依托，創(chuàng)新季度風險信號研討會形式，積極開展疑難病例討論，挖掘監(jiān)測數(shù)據(jù)風險信號。要力爭篩選出1-2個有價值的風險信號，進行深入挖掘和分析評價，提出加強監(jiān)管的措施建議。

（三）積極開展重點監(jiān)測。繼續(xù)做好醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測任務，從重點監(jiān)測中挖掘具有風險信號的器械產(chǎn)品，以點帶面，推動監(jiān)測工作整體提升。

（四）健全專家評價體系。繼續(xù)實行評價員制度，集中優(yōu)勢資源，壯大以醫(yī)院一線專家為主體、專業(yè)監(jiān)測人員為支撐的專家?guī)旖ㄔO，重視專家在處置藥械突發(fā)群體事件中的評價意見，為風險預警和風險控制提供技術支持。

（五）完善分析評價制度。每季度匯總全縣ADR、MDR報告進行分析評價，認真撰寫分析報告，重點對本地生產(chǎn)企業(yè)的高風險品種進行監(jiān)測和評價，利用分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)安全風險，提出風險防控建議，形成綜合分析報告向監(jiān)管部門和報告單位反饋，有效指導企業(yè)、醫(yī)院合理用藥用械,切實避免或減少藥械不良事件對人體的損害,維護公眾健康。

四、強化部門協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合督導

（一）要加強與衛(wèi)生行政部門的聯(lián)系，建立不良反應監(jiān)測工作協(xié)調(diào)機制，加強溝通，密切配合，提高監(jiān)測工作在醫(yī)院質(zhì)量管理考核中的權重，形成監(jiān)管合力。

（二）要加強與藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管處室以及檢驗機構的協(xié)作，與日常監(jiān)管、專項檢查緊密結合起來，將“兩品一械”監(jiān)測工作融入到許可證的辦理、換發(fā)、認證檢查等工作中，充分發(fā)揮監(jiān)測工作在藥械監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的重要作用。

（三）要進一步強化生產(chǎn)企業(yè)依法監(jiān)測主體責任，加強對企業(yè)的監(jiān)督檢查。督促企業(yè)遵守有關法規(guī)、規(guī)定，配備專職人員，落實監(jiān)測責任。指導企業(yè)建立風險管理制度，對反饋的不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析、評價，對產(chǎn)品風險及時進行研判，采取有效措施控制風險。要主動收集本企業(yè)產(chǎn)品的安全性信息并進行分析評價，依法提交PSUR，提高企業(yè)的不良反應監(jiān)測水平和突發(fā)事件的應急處置能力。

五、強化宣傳培訓，推進能力建設

（一）強化公益宣傳。樹立監(jiān)測服務監(jiān)管、監(jiān)測服務公眾的理念，結合“5.25”國際愛膚日、“6.26”國際禁毒日、全國安全用藥月開展“兩品一械”安全使用公益宣傳，加強藥械監(jiān)測專業(yè)法規(guī)規(guī)章的宣傳教育，傳遞監(jiān)管聲音，提高公眾自主識別風險的能力，提高藥械安全使用水平。

（二）要加大培訓力度。縣級監(jiān)測機構要認真組織制定監(jiān)測培訓計劃，繼續(xù)采取課堂教學與崗位練兵、集中核查相結合的培訓方式，加強隊伍能力建設。要注重培訓的時效性、針對性、引導性，加強培訓效果評估，著力培養(yǎng)現(xiàn)有人員崗位成才，不斷提升分析評價能力。

六、強化課題研究，拓展監(jiān)測領域

（一）建立健全風險信號挖掘制度和程序，探索與醫(yī)療機構合作機制，進一步整合專業(yè)技術資源，積極爭取參與國家和省、市中心組織開展的藥品和醫(yī)療器械再評價、醫(yī)療器械重點監(jiān)測項目研究，探索開展藥物警戒管理規(guī)范（GVP）研究，建立完善不良反應監(jiān)測質(zhì)量管理體系。

（二）穩(wěn)步推進化妝品不良反應監(jiān)測工作。加強化妝品不良反應監(jiān)測哨點建設，充分發(fā)揮監(jiān)測哨點的示范引領作用和主觀能動性，進一步擴大監(jiān)測覆蓋面，增加報告單位，確保報告數(shù)量和質(zhì)量同步發(fā)展。每季度對監(jiān)測報告數(shù)據(jù)進行匯總分析，提高報告質(zhì)量和信息利用度。

（三）拓寬藥物濫用監(jiān)測信息來源，在全縣選取1-2家醫(yī)療機構開展藥物濫用調(diào)查，了解我縣普通人群藥物濫用及藥物依賴情況，引導群眾正確使用含精神活性物質(zhì)的藥物。

第四篇：藥品安全性監(jiān)測管理制度

藥品安全性監(jiān)測管理制度

責任人：

藥劑科全體工作人員

內(nèi)容：

1.藥品在院內(nèi)流通和使用的整個過程都存在安全性問題，為確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。

2.嚴格藥品的購進、驗收、儲存、領用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強藥品質(zhì)量監(jiān)測。

2.1藥品的購進應嚴格按照《藥品采購制度》執(zhí)行，采購員應認真審核藥品供應商和藥品生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)，首營品種、首次供貨企業(yè)應按照《首次采購品種審核管理制度》、《首次供貨企業(yè)審核管理制度》執(zhí)行，首營藥品采購一個月后，根據(jù)《首營藥品用藥反饋制度》要求應及時發(fā)放調(diào)查表，及時了解臨床用藥相關信息。

2.2購進藥品的檢查驗應按照《藥品檢查驗收制度》執(zhí)行，必須進行藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查，生物制品、進口藥品應有相關檢驗報告書，驗收合格的藥品方可辦理入庫。

2.3各藥房對于發(fā)出退回藥品的驗收，應逐批進行質(zhì)量檢查，驗收到劑量最小包裝，驗收合格方可收回。

2.4藥庫應按照藥房的“藥品領用單”進行藥品發(fā)放，認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請領數(shù)量，藥房領藥員應按照領用單認真檢查，確認無誤后方可領回。

2.5藥房調(diào)劑人員應嚴格按照“四查十對”原則審核、調(diào)配、核對及發(fā)放藥品。

2.6病區(qū)藥品應嚴格按照《病區(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)行，每月定期進行藥品效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關檢查，保證患者用藥安全。

3.加強藥品不良反應監(jiān)測，嚴格按照《藥品不良反應監(jiān)測和報告制度》進行不良反應報告的填寫和上報。

4.及時了解醫(yī)務人員、患者對藥品的評價、意見及建議，加強藥品缺陷監(jiān)測。

5.加強藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)安全隱患監(jiān)測，減少發(fā)生差錯的概率。

6.合理使用藥品，降低用藥風險。

第五篇：藥械安全性監(jiān)測工作經(jīng)驗體會（范文模版）

藥械安全性監(jiān)測工作思路、經(jīng)驗和體會

4月20日，煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局聯(lián)合召開2011全市藥械安全性監(jiān)

測工作會議。會議總結了2010年全市藥械安全性監(jiān)測工作，傳達了2011年煙臺市藥械安全性監(jiān)

測工作要點，對今年的監(jiān)測工作進行了部署。按照《2011年山東省藥品不良反應和醫(yī)療器械不

良事件監(jiān)測工作要點》和煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局和煙臺市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的《關于加強2011

藥械安全性監(jiān)測工作的通知》要求，我公司組織專題研究，藥械監(jiān)測工作要圍繞一個目標人

民用藥用械安全，結合行政監(jiān)管與技術監(jiān)測結合，科普宣傳與專業(yè)培訓結合，風險預警與應急控

制結合，日常監(jiān)測與重點監(jiān)測結合的總體工作思路。具體規(guī)劃：

一是監(jiān)測工作要做到 “五到位”，即組織領導到位、職能職責到位、管理制度到位、措施

落實到位、經(jīng)費支持到位，保證監(jiān)測工作順利開展，使監(jiān)測工作全面深入發(fā)展

二是建立健全剛性的行政監(jiān)管制度和監(jiān)測技術管理制度，嚴格監(jiān)管，嚴密監(jiān)測，減少藥害事件，確保公眾健康

三是切實加強藥監(jiān)部門與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮醫(yī)療機構主體監(jiān)測

四是建立嚴重不良事件逐級預警制度和突發(fā)性群體不良事件的快速反應機制，在第一時間內(nèi)有效控制嚴重不良事件的發(fā)展蔓延。

五是認真總結分析本單位藥械安全性監(jiān)測工作進展情況，發(fā)揚成績，克服不足，不斷夯實藥

械安全性監(jiān)測工作基礎，營造良好氛圍，確保公司藥械安全性監(jiān)測工作目標的順利實現(xiàn)，維護公

眾用藥用械安全。

隨著藥械監(jiān)管工作的加強，市場的全面整治和規(guī)范，安全用藥用械的工作重點審批，使用

過程安全監(jiān)測的發(fā)展趨勢。結合監(jiān)測工作思路，總結幾點我公司在經(jīng)營藥械產(chǎn)品的安全監(jiān)管工作

中的經(jīng)驗和體會：

（一）做好藥械監(jiān)測工作的前提是靠提高認識監(jiān)測的重要性。

藥品和醫(yī)療器械是用于防病治病的特殊商品，藥械安全監(jiān)管和安全監(jiān)測工作，是確保人民群眾用藥用械安全的重要措施。為了加強評價預警，維護公眾健康，我公司通過抓環(huán)節(jié)，堵漏洞，促規(guī)范，切實加強了從藥品的購進、庫存、經(jīng)營和使用等各個環(huán)節(jié)管理，有效控制了藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全，確保了人民群眾用藥用械安全有效。因此，做好藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件安全性監(jiān)測工作，是做好藥械安全監(jiān)管工作的基礎，公司對接觸藥品的工作人員要求提高對藥械安全監(jiān)測工作重要性的認識，強化監(jiān)測，促進監(jiān)管，確保安全。

藥品對于人體具有利益和風險雙重性。在日常生活中，人們?nèi)狈λ幤凡涣挤磻恼J識，不了解合格藥品，在正常用法用量下治療疾病的過程會發(fā)生意外的不良反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性，因個體差異出現(xiàn)反應的嚴重程度不同，重著可造成死亡。只有通過加強監(jiān)測，才能預防和減少嚴重藥品不良反應給人體帶來的危害。據(jù)統(tǒng)計，自1998年至今，我國先后發(fā)生了11起重大藥品安全事件，從西沙必利(普瑞博思)、苯丙醇胺(PPA)、西伐他汀(拜斯亭)事件，到馬兜鈴酸(關木通)、羅非昔布(萬絡)、加替沙星(天坤)，再到2006年 “齊二藥”亮菌甲素注射液和“安徽華源”克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件等，造成了嚴重的醫(yī)患矛盾和社會問題。由此警告我們，藥品不良反應監(jiān)測刻不容緩。首先，把藥械安全監(jiān)測工作作為踐行為民辦實事的具體行動，不斷增強做好監(jiān)測工作的自覺性和主動性，積極投身于監(jiān)測工作之中。其次，從公司各級領導層做起，切實提高對藥品不良反應監(jiān)測工作重要性認識，促進監(jiān)管和監(jiān)測工作協(xié)調(diào)發(fā)展，確保群眾安全用藥用械。再次，要充分發(fā)揮監(jiān)測專業(yè)部門的核心職能作用，做到組織領導到位，工作措施到位，使監(jiān)測工作落到實處。

（二）做好監(jiān)測工作的重要保證是靠法律法規(guī)的支撐

法律法規(guī)和規(guī)章制度是規(guī)范各項工作的保證。隨著社會主義市場經(jīng)濟制度的建立和完善，社會主義法制建設的進程進一步加快，社會事業(yè)管理的各項法律法規(guī)不斷健全和完善，藥品和醫(yī)療器械的安全監(jiān)管也不例外。在我國，為加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障人民群眾安全用藥用械，促進藥械監(jiān)管工作和藥品不良反應監(jiān)測工作步入法制化軌道，先后頒布了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應急條例》等藥械監(jiān)督管理的法律法規(guī)，從而，藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管的法律體系初步形成，并進一步完善。

切實加強公司的藥械監(jiān)測部門和制度建設，建立健全藥械監(jiān)測部門和技術體系，完善從監(jiān)測、報告、分析到緊急控制措施等管理規(guī)范和技術規(guī)范，使監(jiān)測工作有法可依，有章可循，責權明確，保障使用安全，避免和減少嚴重不良事件的發(fā)生。

（三）做好監(jiān)測工作的重要基礎是加強宣傳培訓

造成藥品安全性問題的因素很多，一是藥品質(zhì)量問題，有假劣藥引起的藥害事件，有不合理使用或者不正確用藥物引起的，也有藥品屬性固有的不良反應所造成的損害。這些提示了藥品進入藥店上架后仍然存在安全風險問題。二是社會公眾缺乏藥品不良反應對人體危害性認識和安全用藥常識。三是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和廣大公眾對藥品不良反應監(jiān)測工作存在認識誤區(qū)，將藥品不良反應病例與醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛混為一談，認為藥品不良反應病例會影響單位的醫(yī)療質(zhì)量信譽和經(jīng)濟效益，缺乏報告積極性。四是藥品不良反應知識宣傳工作不夠廣泛深入，人民群眾安全用藥意識尚未建立，對嚴重不良反應給人體的危害性不認識。為解決目前存在的以上諸多問題和誤區(qū)，我公司加大藥品不良反應知識宣傳力度。普及安全用藥知識，加強社會合理用藥用械科普，讓社會公眾了解藥品不良反應會造成及其嚴重的危害，增強社會公眾“是藥三分毒”的安全用藥意識。加強業(yè)務培訓工作，提高涉藥專業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和工作能力。開展培訓，強化藥品經(jīng)營和使用監(jiān)測工作的責任感，自覺履行監(jiān)測工作職責，主動監(jiān)測報告藥品不良反應病例，做好工作，預防和減少嚴重藥品不良反應造成的用藥事件。