第一篇：《藥品管理法》執(zhí)法檢查情況的報告

《藥品管理法》執(zhí)法檢查情況的報告

為了加強我市的藥品監(jiān)督管理,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,進一步促進《藥品管理法》的實施,3月31日至4月1日,在市人大常委會副主任李國斌、李聲高、左莉帶領(lǐng)下,由部分市人大常委會委員和代表組成的檢查組,對我市實施《藥品管理法》情況進行了執(zhí)法檢查。檢查中,聽取了市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實施《藥品管理法》情況的匯報,并對其職能科室執(zhí)法工作進行檢查,實地察看了飛云公司、福康藥業(yè)、市中心醫(yī)院、河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院(3個村衛(wèi)生室),以及一些個體診所等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),召開部分涉藥單位座談會,了解了《藥品管理法》在各方面的實施情況。

這次檢查活動主要就近三年來,《藥品管理法》修訂頒布后實施情況,以及市藥品監(jiān)督管理局組建以來的執(zhí)法工作進行檢查。為此,檢查組事先做到:組織學(xué)習(xí),熟悉《藥品管理法》的規(guī)定要求;提前介入,深入藥品市場調(diào)查摸底;認真安排,有針對性地作好檢查準備。從檢查情況看,我市實施《藥品管理法》的情況是好的。藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督為中心、做到監(jiān)幫促相結(jié)合,在法律的學(xué)習(xí)宣傳、藥品市場的監(jiān)督管理等方面做了大量工作?，F(xiàn)將執(zhí)法檢查情況報告如下:

一、實施《藥品管理法》情況

我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)16家,藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)11家、零售連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)291家,醫(yī)療機構(gòu)制劑室14家,醫(yī)療機構(gòu)1327家。近三年來,我市實施《藥品管理法》主要有以下特點:

一是深入開展法律學(xué)習(xí)和宣傳教育活動。各級政府和藥品監(jiān)管部門從貫徹“三個代表”重要思想的高度,積極開展藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和宣傳工作。加強對藥品從業(yè)人員的教育管理,提高他們的藥學(xué)基礎(chǔ)知識和依法經(jīng)營意識;利用新聞媒體進行宣傳報道、主辦《藥品管理法》知識競賽和宣傳欄,提高人民群眾的維權(quán)意識。在本系統(tǒng)內(nèi)開展“一月一法”的學(xué)習(xí)活動,并請國務(wù)院法制辦宋瑞霖司長作《藥品管理法》專題講座,加強執(zhí)法人員自身素質(zhì)的提高。

二是整頓和規(guī)范藥品市場秩序。有關(guān)執(zhí)法部門堅持規(guī)范市場兩手抓,一手抓專項治理,一手抓打假。先后開展了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥、中藥材、特殊藥品、過期失效藥品、醫(yī)用氧氣、醫(yī)院藥房、個體診所等各類專項整治活動。近三年共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件180件,涉案藥品價值300余萬元,銷毀假冒偽劣藥品和過期失效藥品近700萬元,有效的遏制了制售假劣藥械的違法犯罪行為。

三是狠抓源頭治理與制度建設(shè)。藥品監(jiān)管工作堅持為基層服務(wù),做到監(jiān)督的關(guān)口前移,通過幫促,將重點放在提高企業(yè)質(zhì)量意識和經(jīng)營管理水平上。其一,積極推進“GMP”和“GSP”質(zhì)量體系認證,促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系邁上了新臺階。飛云制藥公司等企業(yè)的廠容廠貌、硬件設(shè)施在通過GMP認證后,面貌一新,尤其是在生產(chǎn)質(zhì)量管理上嚴格操作規(guī)范、完備了質(zhì)量監(jiān)控體系。一些大藥店包括通過“GSP”質(zhì)量認證的民營藥店均實現(xiàn)了規(guī)范管理,管理水平、店堂設(shè)施明顯提升了一個檔次。其二,嚴把市場準入關(guān),加強證照管理,撤銷不合格藥品批發(fā)企業(yè),對管理存在漏洞的藥品零售企業(yè)、醫(yī)院制劑室進行限期整改,跟蹤監(jiān)督管理。其三,不斷完善制度,創(chuàng)新監(jiān)管辦法,實行百分制違規(guī)扣分和不良行為記錄,建立質(zhì)量檔案,通過懲戒失信行為,增強了企業(yè)的誠信意識。

四是農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已經(jīng)起步。XX年我市在河口鎮(zhèn)等四個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了“加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”的試點活動,摸索出農(nóng)村用藥“直配制、代購制、連鎖經(jīng)營制”三種配送模式,今年又在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店覆蓋率達100%。在藥品監(jiān)管上著手構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),推進縣聘監(jiān)督員、鄉(xiāng)聘聯(lián)絡(luò)員、村聘信息員的“三員”網(wǎng)絡(luò)建設(shè),以加強藥品的監(jiān)督管理。

二、存在的問題

1、個體診所用藥安全問題較為突出。由于新的《藥品管理法》涉及基層醫(yī)療機構(gòu)用藥管理問題,在具體措施上尚待進一步明確和完善,部門之間的銜接和協(xié)調(diào)還沒完全到位。反映在近幾年放開的醫(yī)藥市場上,一方面有證執(zhí)業(yè)診所按照藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品配備備案表備案購藥,工作尚未到位,且標準處于低層次。另一方面更為突出的是無證個體診所存在著用藥安全的隱患。這些無證的個體行醫(yī)者大都不具備行醫(yī)條件,場所簡陋窄小,不符合衛(wèi)生標準,基本上沒有醫(yī)療設(shè)備,從業(yè)人員也沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,其進藥渠道不規(guī)范,加上生活和診療活動混雜,藥品隨意堆放,在藥品使用、管理及藥品質(zhì)量上確沒有安全保障。有關(guān)部門雖多次查處打擊, 但是由于無證開業(yè)的診所流動性大,加之稽查行為不規(guī)范,查處后又易地開業(yè),屢禁不止。這個問題不僅搞亂了剛剛放開的醫(yī)藥市場秩序,而且給城區(qū)低收入老百姓看病吃藥都帶來隱患。

2、農(nóng)民安全用藥存在較大隱患。由于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生尚處在低層次的水平上,有些鄉(xiāng)村醫(yī)藥衛(wèi)生單位顧及藥品經(jīng)營成本,不嚴格履行規(guī)范的配送制,私自從其他渠道購藥。一些雜貨店、非法游醫(yī)藥販便乘虛而入,無證經(jīng)營私售藥品,使一些假劣、過期失效變質(zhì)藥品流入農(nóng)村,加之農(nóng)民大多缺乏藥品知識,只圖便宜和方便,對維護個人用藥合法權(quán)益認識不足,致使農(nóng)民群眾安全用藥存在著較大的隱患。

3、藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導(dǎo)群眾用藥的問題。在藥品廣告管理上,工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門管理還不到位,有的媒介和招牌違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳,藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符,誤導(dǎo)人們安全用藥,侵害了消費者的生命健康權(quán)和知情權(quán)。另外,一些醫(yī)療機構(gòu)存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及不合理用藥情況,這是形成虛高藥價因素之一。

三、建議

1、進一步加強《藥品管理法》的宣傳力度。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》,提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護意識。各級政府及相關(guān)部門要通過多種形式的宣傳教育活動,發(fā)動群眾,建立完善舉報制度,形成人人自覺抵制和反對違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

2、進一步加大醫(yī)藥市場的監(jiān)管力度。要加快解決基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥及其相關(guān)問題,認真組織落實好省、市政府有關(guān)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理上的規(guī)定要求,嚴格藥品經(jīng)營單位坐堂醫(yī)生及處方藥的管理規(guī)定,不斷完善安全用藥管理。有關(guān)行政執(zhí)法部門要積極完善行政審批方式,在行政服務(wù)中心建立基層醫(yī)療機構(gòu)審批的聯(lián)辦制度。同時注意作好區(qū)域基層醫(yī)療點的規(guī)劃布局,為適應(yīng)本地低收入群眾和廣大外來務(wù)工人員的就醫(yī)需要,扶持和規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè),以及吸納符合條件的社會醫(yī)療機構(gòu)進入市場,同時要嚴厲打擊無證行醫(yī)行為,打擊制售假冒偽劣藥品、無證經(jīng)營等違法行為。

3、進一步強化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作力度。各級政府要結(jié)合我市市第十一屆人大一次會議“關(guān)于進一步加強我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)的決議”精神,以及建立農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度工作,切實加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè),一方面要明確和發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品配送環(huán)節(jié)中的作用;另一方面要鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦聯(lián)營店。在加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐中,各級政府及相關(guān)執(zhí)法部門要起主導(dǎo)作用,通過綜合運用市場競爭機制和政府行政調(diào)控手段,充分利用現(xiàn)有資源(如衛(wèi)生三級網(wǎng)絡(luò)),兼顧各方利益,力求實現(xiàn)農(nóng)民、藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)和政府多方滿意,立足構(gòu)建質(zhì)量保證、監(jiān)管有力、長期穩(wěn)固、高效方便的藥品供應(yīng)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

4、進一步增強行政執(zhí)法部門之間的協(xié)作力度。各級領(lǐng)導(dǎo)及藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、物價、公安等行政執(zhí)法部門,要按照“三個代表”重要思想的要求,堅持“以人為本”、“執(zhí)政為民”的執(zhí)法理念,為維護群眾的用藥安全和合法權(quán)益,大力配合、相互協(xié)調(diào),積極履行職責(zé),共同加強醫(yī)療和藥品市場的監(jiān)督管理,聯(lián)合開展對無證行醫(yī)、藥品虛假廣告和虛高藥價的專項整治行動。

總之,《藥品管理法》的實施關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益,各級政府要根據(jù)中央有關(guān)食品藥品監(jiān)管體制改革的精神,切實加強領(lǐng)導(dǎo),理順各方面的關(guān)系,重視和加強執(zhí)法隊伍建設(shè),提高藥品監(jiān)督管理水平和執(zhí)法能力;認真解決好藥品監(jiān)管部門工作和生活中的困難和問題,積極創(chuàng)造良好的法治環(huán)境,努力推進《藥品管理法》的全面實施。

第二篇：藥品管理法執(zhí)法檢查報告[模版]

關(guān)于對我區(qū)《藥品管理法》

貫徹實施情況執(zhí)法檢查的報告

根據(jù)人大常委會10年工作安排，8月16日至17日，我們第五檢查小組在王洪淵主任帶領(lǐng)下，嚴格按照檢查方案要求，采取聽匯報、看現(xiàn)場、查資料、召開座談會等形式對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)《藥品管理法》貫徹實施情況進行了執(zhí)法檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

一、基本情況：

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況。我組所查的潤澤制藥公司，注冊資本1.48億元，擁有員工800余人。該公司能嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各機構(gòu)及相關(guān)人員的工作職責(zé)。并定期對各級管理人員和操作人員進行藥品管理法規(guī)和實際操作技能的培訓(xùn)。該公司每年組織員工進行一次體檢，并建有健康檔案。藥品的生產(chǎn)和存儲管理比較規(guī)范，車間內(nèi)環(huán)境整潔，各種設(shè)施齊全，有規(guī)范的管理制度，基本符合《藥品管理法》要求。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況。所查藥品經(jīng)營企業(yè)，營業(yè)面積均符合法定要求，環(huán)境整潔，各種制度和證件齊全并正確懸掛，工作人員均能做到持證上崗；進貨渠道正規(guī)，流通環(huán)節(jié)的各種票據(jù)、記錄完整；批發(fā)企業(yè)藥品倉儲比較規(guī)范，有獨立的常溫庫、陰涼庫和冷藏庫，通風(fēng)、避光、溫濕度控制等各種設(shè)施齊全，所有藥品均按不同標準分類存放，保障了流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。

3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《山東省藥品使用管理條例》情況。各醫(yī)療機構(gòu)都能按照《山東省藥品使用管理條例》要求，設(shè)立專門藥房，并配備專人負責(zé)藥品的使用管理。進貨渠道規(guī)范，購進驗收記錄真實完整。各種藥品分類明確，嚴格憑處方進行調(diào)配。從業(yè)人員配置比較合理。基本能滿足安全用藥需求。

二、存在問題：

1、涉藥企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員，對相關(guān)法律法規(guī)知曉率不高，群眾安全用藥意識淡薄，《藥品管理法》宣傳力度有待進一步加強

2、藥品廣告管理不夠規(guī)范，群眾用藥存在安全隱患。在藥品廣告管理上,相關(guān)部門管理還不到位,違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳,藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符,誤導(dǎo)人們安全用藥,侵害了消費者的生命健康權(quán)和知情權(quán)。

3、個別醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)和藥品存放不夠規(guī)范。因受場地限制，藥房面積達不到《藥品管理法》要求，藥品亂擺亂放，分類不夠明確。存儲設(shè)施不能滿足藥品存儲要求，特別是針劑類藥品存儲條件較差，存在用藥安全隱患。

4、臨床用藥和新特藥管理需進一步規(guī)范。特別是進貨渠道不夠規(guī)范，暗箱環(huán)節(jié)較多，造成臨床用藥和新特藥價格虛高，增加了患者負擔(dān)。

三、幾點建議：

1、要進一步加強藥品管理法的宣傳力度。區(qū)政府及有關(guān)部門要從以人為本、構(gòu)建和諧社會，確保群眾用藥安全的高度，充分認識藥品管理的重要性。要充分利用新聞媒體宣傳藥品管理法，在加強對管理相對人學(xué)習(xí)宣傳的同時，將學(xué)習(xí)宣傳的重點轉(zhuǎn)向城市社區(qū)、轉(zhuǎn)向廣大農(nóng)村，要通過多種形式的宣傳教育活動，在人民群眾中普及安全、合理用藥知識，提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護意識。要繼續(xù)增強執(zhí)法人員依法行政意識、管理相對人自覺守法意識和人民群眾依法維權(quán)意識，營造依法治藥的良好氛圍。

2、要進一步建立完善監(jiān)管長效機制。要不斷完善各項規(guī)章制度，堅持以制度管人，以制度促執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高綜合監(jiān)管水平，為藥品管理法貫徹實施提供有力保證。要建立完善舉報制度。從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)，建立有效信息網(wǎng)絡(luò)，提高稽查的針對性和

準確性，更好把握市場監(jiān)管主動權(quán)。

3、要進一步加強涉藥人員的培訓(xùn)，不斷提高服務(wù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。要建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)涉藥人員定期培訓(xùn)制度，定期開展從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。切實保障培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)效果。不斷提高涉藥人員的服務(wù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

4、要繼續(xù)加大監(jiān)管力度，進一步規(guī)范藥品市場。區(qū)政府和有關(guān)部門要認真行使法律賦予的各項權(quán)力，以對社會對人民高度負責(zé)的精神，堅決依法從嚴從重打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中的違法犯罪活動。要加大對重大違法案件的查處力度，并通過新聞媒體予以爆光，以起到震懾違法分子、規(guī)范藥品秩序、凈化藥品市場、警示全社會的作用。

5、要繼續(xù)強化藥品廣告監(jiān)管工作。要落實專人，明確責(zé)任，強化對法律法規(guī)與專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，不斷提高對違法廣告的監(jiān)管能力，將監(jiān)測到的違法廣告及時移送相關(guān)部門進行處理。要進一步明確監(jiān)管職責(zé)，加強各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和信息溝通，根據(jù)各部門的工作職責(zé)，合司其職，密切配合，形成治理違法廣告的合力，嚴厲打擊各類違法廣告。

6、進一步加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，不斷提高醫(yī)藥市場管理水平。

第三篇：藥品管理法執(zhí)法檢查報告

關(guān)于《藥品管理法》貫徹

實施情況的執(zhí)法檢查報告

縣人大常委會：

為了推動《藥品管理法》在我縣的貫徹實施，提高我縣藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作水平，保障廣大人民群眾用藥安全，促進社會和諧穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，5月份，由常委會部分組成人員和市、縣人大代表組成的執(zhí)法檢查組，在王占芬副主任的帶領(lǐng)下，在藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局、物價局、電視臺等部門的配合下，對《藥品管理法》在我縣的貫徹實施情況進行了執(zhí)法檢查。

執(zhí)法檢查組實地查看了電視臺藥品廣告、中醫(yī)院制劑室與藥房、同濟堂大藥房、縣醫(yī)藥公司倉庫、耦耕鎮(zhèn)衛(wèi)生院，聽取了縣藥監(jiān)局負責(zé)人的專題匯報。檢查組認為，近幾年來，縣政府及有關(guān)部門高度重視《藥品管理法》的貫徹實施，不斷改進監(jiān)管方式，切實加大監(jiān)管力度，全縣藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作取得了顯著成績。一是強化宣傳教育，營造良好依法治藥氛圍。堅持面向基層、面向管理相對人、面向普通群眾，開展了全方位、多層次、廣覆蓋的藥品法律法規(guī)、藥品安全知識的宣傳和教育活動。先后舉辦藥械基礎(chǔ)知識及法律法規(guī)培訓(xùn)班12期，培訓(xùn)藥械從業(yè)人員2000余人次；組織大型宣傳活動12次，累計散發(fā)宣傳資料3萬份；接待群眾咨詢1萬人次，懸掛和刷寫宣傳橫幅標語100余副。二是開展專項整治，切實規(guī)范藥械市場秩序。先后開展打擊制售假冒國內(nèi)

外知名品牌藥械產(chǎn)品、制售假劣血液制品及生物制品等高危藥品、通過郵寄等渠道銷售假劣藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、家用醫(yī)療器械等專項整治活動，出動執(zhí)法人員3840人次，檢查涉藥涉械單位1684多家次，檢查覆蓋率100%。三是完善工作機制，提升藥品日常監(jiān)管水平。堅持一手抓監(jiān)管、一手促發(fā)展的理念，建立健全全程監(jiān)管鏈條，從藥品生產(chǎn)源頭開始，全面落實藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度；以藥品連鎖配送公司為依托，組織開展了“百家惠民藥店”、“百家醫(yī)療器械惠民服務(wù)點”創(chuàng)建活動，努力從根本上保證藥品質(zhì)量，維護藥品市場秩序，確保了廣大群眾用藥安全有效。四是規(guī)范執(zhí)法行為，全面推進法治藥監(jiān)建設(shè)。藥監(jiān)部門在全市率先采用說理式執(zhí)法文書，案卷文書質(zhì)量一直走在全市的前列。先后制定了行政執(zhí)法過錯追究辦法等一系列行政監(jiān)督執(zhí)法制度，對各項行政執(zhí)法行為進行事前、事中和事后監(jiān)督，形成了較為完整的執(zhí)法監(jiān)督制約機制。堅持政務(wù)公開和行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行，認真將企業(yè)申辦審批程序，重大、復(fù)雜案件及辦理結(jié)果都在公開欄里進行公開，接受行政相對人的監(jiān)督和反饋。

檢查組在執(zhí)法檢查過程中發(fā)現(xiàn)，在貫徹實施《藥品管理法》中雖然取得了較為顯著的成績，但還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。

一是藥品管理法的宣傳還不夠廣泛深入。宣傳力度和效果與群眾的要求還有一定的距離，與藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)宣傳目前仍局限在藥品監(jiān)管和從藥人員層面上。廣大藥品消費者對藥品管理法律法規(guī)還不夠了解，維護自身合法權(quán)益和用藥安全意識不強，部分群體忽視藥品質(zhì)量，用藥只求便

宜、方便，使非法藥品經(jīng)銷者有了生存空間。二是涉藥廣告違法現(xiàn)象仍然嚴重。檢查和座談中發(fā)現(xiàn)，在藥品廣告管理上，工商、文廣、藥監(jiān)等部門管理還不到位,藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導(dǎo)群眾用藥的問題。如廣告內(nèi)容缺乏真實性、夸大藥品功能療效、非藥品冒充藥品等。另外，在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，一些企業(yè)未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告，擅自篡改廣告審批內(nèi)容，誤導(dǎo)和欺騙消費者，給消費者的用藥安全帶來隱患。三是藥品管理機制不夠完善。執(zhí)法檢查組在檢查時發(fā)現(xiàn)全縣近四分之一的藥庫無空調(diào)、窗簾、排氣扇、地腳架及防蟲裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，極易吸潮霉變。只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有專用冰箱，村級醫(yī)療機構(gòu)沒設(shè)專用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。中藥貯存器皿用紙箱、麻袋、塑料袋盛裝中藥現(xiàn)象還普遍存在。溫濕度計配備不全，即使配備了有的也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也沒有采取措施。消費者到藥店購買處方藥時，即使不拿醫(yī)生處方，藥店也照賣不誤。四是專業(yè)執(zhí)法隊伍素質(zhì)與職能任務(wù)的要求還有差距。受人員編制和經(jīng)費狀況的雙重影響，縣藥監(jiān)局直接承擔(dān)全縣藥品市場執(zhí)法監(jiān)管的僅有4人，而全縣藥品零售企業(yè)就有200多家，加上各鎮(zhèn)醫(yī)院及村級衛(wèi)生室和廠、校衛(wèi)生室，涉藥單位近千家，以4個人承擔(dān)如此繁重的監(jiān)管任務(wù)，執(zhí)法力量明顯不足。執(zhí)法檢查時還發(fā)現(xiàn)，有些村級衛(wèi)生室特別是較偏僻的村衛(wèi)生室，執(zhí)法人員不知道具體位置在什么地方。就執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)來看，熟悉西藥業(yè)務(wù)知識的執(zhí)法人員相對較多，而掌握中藥業(yè)務(wù)知識的執(zhí)法人員特別是能識別中藥材、鑒定中成藥偽劣的技術(shù)人員較

少。業(yè)務(wù)素質(zhì)跟不上，必然影響行政執(zhí)法、影響執(zhí)法效果。

為進一步貫徹實施好《藥品管理法》，執(zhí)法檢查組提出如下建議：

一、加大《藥品管理法》宣傳力度，以更強烈的責(zé)任感、使命感履行職責(zé)。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》，提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護意識。各級政府及相關(guān)部門要從以人為本、構(gòu)建和諧社會的高度，充分認識藥品管理工作的重要性。通過多種形式的宣傳教育活動，發(fā)動群眾，并形成人人自覺抵制和反對違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

二、多措并舉讓人民群眾吃上安全、有效、便宜的藥品。一是要加強藥品使用單位的管理工作。要加強對鎮(zhèn)、村衛(wèi)生室的用藥安全和醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，提高基層醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的安全用藥意識。對部分醫(yī)療衛(wèi)生條件比較差的鎮(zhèn)、村，要重點整治用藥環(huán)境，規(guī)范藥品配送的監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量，真正使農(nóng)村廣大人民群眾既方便又能用上低廉、安全、有效的藥品。二是要強化藥品經(jīng)營單位的管理工作。醫(yī)療制度改革以后，人民群眾在藥店購買藥品的數(shù)量越來越多，建立良好的藥品市場經(jīng)營秩序，加大監(jiān)督管理力度日益重要。要指導(dǎo)藥品使用、經(jīng)營單位建立起自我約束的機制，向社會公開承諾藥品經(jīng)營質(zhì)量標準，接受廣大人民群眾的監(jiān)督。如在店堂內(nèi)設(shè)立公開監(jiān)督臺，懸掛藥品經(jīng)營許可證、負責(zé)人及藥學(xué)技術(shù)人員照片、簡歷、職稱等；公開承諾內(nèi)容，監(jiān)督電話等。設(shè)立藥品導(dǎo)購臺，指導(dǎo)群眾正確購藥、用藥，處方藥執(zhí)行憑處方銷售制度，并要做到有記錄，有備案。三

是要加大虛假違法廣告的打擊力度。建立藥品廣告綜合治理機制，健全廣告監(jiān)管、市場準入、責(zé)任追究等各項制度，加強對藥品廣告全方位監(jiān)管，逐步形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與的良好局面。要加大對虛假違法廣告的查處力度，發(fā)現(xiàn)一例，查處一例。同時，對發(fā)布過虛假廣告的單位，要按照《廣告法》的規(guī)定，藥品廣告審批部門在一年內(nèi)不再受理其廣告申請，以增加其失信成本。

三、把人民群眾關(guān)心的問題作為工作重點，增強行政執(zhí)法部門之間的協(xié)作力度。藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、物價、公安等行政執(zhí)法部門，要加強聯(lián)系，密切配合，各司其職，各負其責(zé)，努力形成齊抓共管的工作格局，要本著為病人負責(zé)、為人民負責(zé)的態(tài)度，圍繞人民群眾關(guān)心的無證行醫(yī)、藥品虛假廣告和藥價虛高等熱點、難點問題，定期召開聯(lián)席會議，開展聯(lián)合專項整治行動，推進我縣藥品市場的健康發(fā)展，確保《藥品管理法》能得到更好的貫徹實施。

以上報告，如無不妥，請批轉(zhuǎn)縣人民政府及有關(guān)部門研究落實。

縣人大常委會《藥品管理法》貫徹實施情況執(zhí)法檢查組2011年5月25日

第四篇：黑龍江省人大常委會關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)法檢查報

【發(fā)布單位】80801 【發(fā)布文號】

【發(fā)布日期】1997-08-20 【生效日期】1997-08-20 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】中國法院網(wǎng)

黑龍江省人大常委會關(guān)于《中華人民共和國

藥品管理法》執(zhí)法檢查報告的決議

（1997年8月20日黑龍江省第八屆人民

代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過）

黑龍江省人大常委會第二十九次會議，聽取并審議了省人大常委會檢查組作的《關(guān)于檢查〈 中華人民共和國藥品管理法〉實施情況的報告》。會議同意這個報告，認為報告在充分肯定我省實施 藥品管理法取得成績的同時，實事求是地指出了目前我省在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等方面存在的嚴重問題，并有針對性地提出了整改意見和建議。會議決定，請省政府對報告中提出的問題及整改意見，采取積極措施，認真加以解決和落實，并盡快拿出整改意見和方案，于12月份向省人大常委會作出報告。

一、一、盡快理順藥品經(jīng)營監(jiān)督管理體制。各級政府應(yīng)依據(jù)藥品法及其實施辦法中關(guān)于各級衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作的規(guī)定，進一步確立和強化衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法主體地位，保障衛(wèi)生行政部門充分行使法律賦予的主管藥品監(jiān)督管理工作的權(quán)力。要理順省與哈爾濱市藥品經(jīng)營管理關(guān)系，省市衛(wèi)生行政部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門要嚴格依照法律法規(guī)賦予的職責(zé)權(quán)限審批和管理醫(yī)藥企業(yè)，并要加強規(guī)劃，合理布局，從宏觀上管好醫(yī)藥市場。要規(guī)范完善醫(yī)療機構(gòu)的進藥渠道，各級醫(yī)療診所，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室和個體醫(yī)療診所，要嚴格制度，加強管理，保證從主渠道進藥。部隊、鐵路、農(nóng)墾、森工系統(tǒng)的醫(yī)療、醫(yī)藥單位，凡面向社會的，各級衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商管理部門對其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和廣告宣傳必須加強監(jiān)督和管理。

二、二、切實加大藥品管理工作的執(zhí)法力度。各級政府和有關(guān)部門要認真行使法律賦予的各項權(quán)力，以對社會對人民高度負責(zé)的精神，加大執(zhí)法力度，堅決打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中的違法犯罪活動，堅決克服地方保護主義、部門保護主義和有法不依、執(zhí)法不嚴等錯誤思想和做法。對出售假藥劣藥、無證照經(jīng)營等違法行為要堅決依法加以懲處，觸犯刑律的要追究其刑事責(zé)任；對保健品商店超范圍非法經(jīng)營藥品的，各有關(guān)部門要依法對其清理整頓，并盡快研究制定這類商店的管理辦法；對藥品購銷活動中給予或收受回扣的違法行為，以及藥品使用活動中搭車開藥、開藥提成或濫用藥物等違法違紀行為，也要依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，進行認真查處。在嚴厲打擊藥品違法經(jīng)營活動中，要對重點地區(qū)進行重點整治，并在短期內(nèi)收到顯著效果。在打擊違法犯罪活動的同時，還要對當(dāng)前過多過濫的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進行整頓，對那些經(jīng)過整頓仍不能達到藥品法規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必備條件的，堅決予以關(guān)停。

三、三、嚴厲打擊醫(yī)藥廣告中的違法行為。鑒于泛濫成災(zāi)的違法醫(yī)藥廣告已給人民身體健康、生命安全帶來嚴重危害，省政府應(yīng)組織有關(guān)部門集中時間下大力氣對醫(yī)藥廣告市場進行徹底整頓，嚴格加以規(guī)范。對那些非法、虛假、變相廣告要依法進行認真查處，該取締的取締，該罰款的罰款，情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其藥品宣傳批準文號。省衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門要依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，認真做好各自的工作。今后凡衛(wèi)生行政部門不認真審查廣告內(nèi)容或?qū)`法廣告不及時向工商行政管理部門提出查處意見的，要追究衛(wèi)生行政部門的責(zé)任；衛(wèi)生行政部門對違法廣告提出查處意見，工商行政管理部門不認真查處的，要追究工商行政管理部門的責(zé)任。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。

第五篇：藥品管理法

永善縣人民醫(yī)院

關(guān)于組織全院醫(yī)師、藥師及護士長參與《藥品管理法》培訓(xùn)的通知

各科室：

根據(jù)二級醫(yī)院創(chuàng)建條款及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)要求，特制訂培訓(xùn)方案如下：

一、培訓(xùn)目的1.能夠較好的了解掌握培訓(xùn)內(nèi)容并通過考核。

3.規(guī)范藥品管理，提高藥品管理質(zhì)量，促進藥品管理的持續(xù)改進。

二、培訓(xùn)時間及組織

1.培訓(xùn)時間：3月7日晚19:30—22:00，各科室合理安排好值班人員，必須保證未值班臨床醫(yī)生、藥師及護士長參加培訓(xùn)。

三、培訓(xùn)內(nèi)容:

藥品管理法

四、培訓(xùn)對象

全院各科室臨床醫(yī)生、藥師、護士長、感控辦及醫(yī)務(wù)科。

五、培訓(xùn)實施

1.培訓(xùn)地點：醫(yī)院門診五樓大會議室。

2.培訓(xùn)方式：經(jīng)多媒體展示課件講座，后向各科室下發(fā)各項培訓(xùn)內(nèi)容配套試卷，科室派專人組織相關(guān)培訓(xùn)人員進行考核；

六、培訓(xùn)要求

1.高度重視。各部門要積極配合，各科室主任要認真組織所屬人員參加培訓(xùn)。

2.實行簽到。無辜缺席人員將按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定給予處罰；

3.培訓(xùn)結(jié)束后各科室派專人負責(zé)領(lǐng)取考核試卷，安排時間對科室相關(guān)培訓(xùn)人員進行理論筆試考核。各科室自行組織考卷評分，并進行統(tǒng)計完善培訓(xùn)學(xué)習(xí)考核表。

永善縣人民醫(yī)院

二〇一三年三月五日