第一篇：關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報(bào)告

關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報(bào)告

主任、各位副主任、各位委員：

我受縣政府委托，現(xiàn)就全縣貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的情況向市人大常委會(huì)報(bào)告，請(qǐng)予審議。

一、五年來(lái)的主要工作

2001年，《藥品管理法》經(jīng)第九屆全國(guó)人大常委會(huì)第20次會(huì)議修改后頒布實(shí)施。五年來(lái)，我縣按照上級(jí)部門(mén)的要求，好范文，全國(guó)公務(wù)員公同的天地004km.cn以“抓基礎(chǔ)、抓基層、抓作風(fēng)”為立足點(diǎn)，以法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和藥品監(jiān)督執(zhí)法為重點(diǎn)，在全縣扎實(shí)開(kāi)展了《藥品管理法》宣傳培訓(xùn)、執(zhí)法檢查和監(jiān)管調(diào)研活動(dòng)為重點(diǎn)的“三位一體”活動(dòng)，開(kāi)展了示范藥店（房）、放心藥店（房）、藥械質(zhì)量信得過(guò)單位“三項(xiàng)創(chuàng)建”活動(dòng)，狠抓了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)“兩網(wǎng)”建設(shè)，初步實(shí)現(xiàn)了全縣藥品市場(chǎng)秩序好轉(zhuǎn)。

（一）強(qiáng)化宣傳教育，注重輿論引導(dǎo)，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍

《藥品管理法》修訂后，我們把宣傳工作作為執(zhí)法工作的切入點(diǎn)，堅(jiān)持多種形式，多種途徑，宣傳《藥品管理法》。五年來(lái)，累計(jì)印發(fā)《藥品管理法》書(shū)籍2200本，宣傳掛圖2000張,宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式，廣泛宣傳《藥品管理法》，通過(guò)報(bào)刊和省、市、縣三級(jí)電視臺(tái)對(duì)藥械、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行了跟蹤報(bào)道。利用紀(jì)念日、假劣藥品銷(xiāo)毀及重大典型案件處理等多種形式，加強(qiáng)對(duì)《藥品管理法》的宣傳。2002年12月1日，是《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年紀(jì)念日，我縣組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了法律法規(guī)和真假藥品鑒別宣傳活動(dòng)，參加咨詢?nèi)罕娊?000人。每年的“3.15”活動(dòng)中，我縣均組織現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)毀假劣藥品活動(dòng)，對(duì)制假售劣者予以警示教育，對(duì)制售假藥的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行曝光。通過(guò)正面強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，反面強(qiáng)化警示教育，有效加強(qiáng)了輿論監(jiān)督力度，增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)。

（二）嚴(yán)格監(jiān)督管理，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，確保執(zhí)法實(shí)效

1、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序

長(zhǎng)期以來(lái)由于我縣特殊的地域條件及經(jīng)濟(jì)條件，導(dǎo)致農(nóng)村藥品市場(chǎng)問(wèn)題較多。五年來(lái)，我們按照上級(jí)部署，結(jié)合我縣實(shí)際，本著“標(biāo)本兼治，著力治本”的原則，一手抓規(guī)范，一手抓治理，建立健全了執(zhí)法監(jiān)管制度，開(kāi)展了多形式、多層次的執(zhí)法監(jiān)督檢查，有力地維護(hù)了我縣藥品市場(chǎng)秩序。我們?nèi)骈_(kāi)展了各種專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)和綜合整治工作,通過(guò)開(kāi)展非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等一系列專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，“正源行動(dòng)保健康”、“基層藥品質(zhì)量大檢查”等一系列藥品監(jiān)督執(zhí)法大檢查活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊了制售假劣藥品違法分子囂張氣焰，使得我縣醫(yī)藥市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。四年來(lái)，共出動(dòng)執(zhí)法人員8579多人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位3584余家，立案查處案件1228余起；先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案；有8名違法分子被依法刑拘，3名違法分子被依法留置，1名違法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查處，得到群眾一致好評(píng)，營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍，通過(guò)開(kāi)展以上專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),全縣藥品市場(chǎng)的突出問(wèn)題得到有效整治,市場(chǎng)秩序趨于穩(wěn)定。

2、建立信用監(jiān)督體系，完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

一是實(shí)現(xiàn)電子檔案管理。對(duì)監(jiān)管相對(duì)人建立電子圖片檔案，實(shí)行電腦管理。管理系統(tǒng)對(duì)每一家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)都配設(shè)獨(dú)立編號(hào)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，不僅記錄每一管理相對(duì)人的地址、人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動(dòng)態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級(jí)，使監(jiān)管人員能及時(shí)、全面了解情況，便于開(kāi)展分級(jí)監(jiān)管。

二是實(shí)行不良行為記錄制。制訂了《××縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良行為計(jì)分登記管理規(guī)定》，共列出18條55項(xiàng)不良行為扣分標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責(zé)令限期改正；屢教不改或情節(jié)較為嚴(yán)重的，給予通報(bào)批評(píng)；嚴(yán)重違規(guī)行為的，及時(shí)移交稽查部門(mén)立案查處，并視情況建議由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證。

三是建立誠(chéng)信等級(jí)管理制度。對(duì)藥品零售企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定實(shí)行“3 3”分類(lèi)評(píng)定法，即由藥監(jiān)部門(mén)參照《××縣藥品零售企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)管理辦法》根據(jù)藥品零售企業(yè)的誠(chéng)信度（守法經(jīng)營(yíng)情況），將藥品零售企業(yè)分為a（誠(chéng)信）、b（一般誠(chéng)信）、c（失信）三類(lèi)，再由藥監(jiān)部門(mén)組織的藥品誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定小組對(duì)a類(lèi)中申請(qǐng)參評(píng)的藥品零售企業(yè)，按標(biāo)準(zhǔn)綜合評(píng)價(jià)，細(xì)分為三星級(jí)信用企業(yè)、二星級(jí)信用企業(yè)、一星級(jí)信用企業(yè)三個(gè)等級(jí)，年底對(duì)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)認(rèn)定。對(duì)a、b、c三類(lèi)實(shí)行個(gè)性化管理，并對(duì)誠(chéng)信企業(yè)給予一定激勵(lì)措施。

3、加強(qiáng)企業(yè)幫扶，發(fā)展地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)

一是積極扶持發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)。緊緊圍繞服務(wù)經(jīng)濟(jì)第一要?jiǎng)?wù)，結(jié)合招商引資工作，為相對(duì)人開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)。目前已有四個(gè)企業(yè)在××生根開(kāi)花：

1、投資500多萬(wàn)元的連云港

利豐醫(yī)用氧有限公司2003年已正式投入生產(chǎn)，當(dāng)年上交稅收10多萬(wàn)元；

2、投資6000萬(wàn)元的連云港榆嘉藥業(yè)有限公司一期工程已完成；

3、投資1.2億元連云港瑞幫藥業(yè)有限公司第一期1.83萬(wàn)平方米廠房已建成；

4、投資60萬(wàn)元的連云港金水灣藥業(yè)有限公司已進(jìn)行試生產(chǎn)。還有兩個(gè)處于培育期：

1、原連云港新龍珠化工廠擬投資約人民幣9000萬(wàn)元改造的連云港市龍珠藥業(yè)有限公司；

2、已培育了幾年的門(mén)河中草藥5000畝gap基地，爭(zhēng)取及早通過(guò)gap認(rèn)證。填補(bǔ)××有史以來(lái)無(wú)藥品生產(chǎn)的空白。

二是幫促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)g認(rèn)證。先后投資兩萬(wàn)余元印制了藥品零售企業(yè)g認(rèn)證參考資料、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊(cè)，及時(shí)下發(fā)至全縣各零售藥店。通過(guò)集體培訓(xùn)、個(gè)別指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)等形式，督促藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)認(rèn)證工作。目前全縣146家通過(guò)g認(rèn)證。

（三）加強(qiáng)“兩網(wǎng)”建設(shè)，全面提高規(guī)范化管理水平。

五年來(lái)，我縣下大力氣狠抓了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范化管理水平不斷提高。

1、“四位一體”，加強(qiáng)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

總體的格局是：建立政府領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)為主、部門(mén)配合、群眾參與“四位一體”的縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)。

（1）政府領(lǐng)導(dǎo)主要體現(xiàn)在：

一是縣政府成立了分管縣長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)的縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，有關(guān)部門(mén)參與配合；各鎮(zhèn)成立了以一名副書(shū)記或副鎮(zhèn)長(zhǎng)兼任組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。二是政府發(fā)文，形成行政行為。2004年6月縣政府召開(kāi)了全縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會(huì)議，下發(fā)了《關(guān)于成立××縣農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（贛政辦發(fā)[2004]40號(hào)）、《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見(jiàn)》（贛政辦發(fā)[2004]41號(hào)）等文件。三是在縣和各鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)管辦公室?？h級(jí)辦公室設(shè)在藥監(jiān)局；鎮(zhèn)辦公室多設(shè)在計(jì)生指導(dǎo)站，個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)在中心衛(wèi)生院。四是縣政府將食品藥品監(jiān)督管理工作納入了政府目標(biāo)考核內(nèi)容。五是在有關(guān)部門(mén)及人大代表、政協(xié)委員中聘請(qǐng)人員擔(dān)任藥品協(xié)管員；村級(jí)成立了藥品質(zhì)量信息站，由村干部負(fù)責(zé)，聘請(qǐng)部分老黨員、農(nóng)民群眾為藥品質(zhì)量信息員。目前已在18個(gè)鎮(zhèn)聘請(qǐng)了140名藥品協(xié)管員，435個(gè)行政村聘請(qǐng)了407名藥品信息員。為充分調(diào)動(dòng)藥品協(xié)管員、信息員工作積極性，鑒于目前無(wú)鎮(zhèn)級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)編制和經(jīng)費(fèi)的情況，政府支持，部分鎮(zhèn)政府根據(jù)實(shí)際抽出部分資金，給予協(xié)管員、信息員每月100—150元補(bǔ)助。

（2）藥監(jiān)為主主要內(nèi)容是：

為充分體現(xiàn)縣級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)主體地位，對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)實(shí)施有效監(jiān)管，我們明確了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥監(jiān)網(wǎng)工作職責(zé)?？h級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)根據(jù)全縣藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀制定工作目標(biāo)，確定工作重點(diǎn)；對(duì)鎮(zhèn)、村兩極藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行培訓(xùn)；對(duì)制售假劣藥品行為進(jìn)行查處。鎮(zhèn)藥品“兩網(wǎng)”領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)縣部署開(kāi)展工作，協(xié)助縣級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)查處制售假劣藥品行為，指導(dǎo)村級(jí)網(wǎng)工作；深入藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位了解藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，宣傳藥品管理法律、法規(guī)，及時(shí)做好藥品信息上報(bào)工作。村級(jí)及時(shí)上報(bào)游醫(yī)藥販活動(dòng)情況，群眾呼聲。

（3）部門(mén)配合主要措施有：一是通過(guò)與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、新聞等部門(mén)加強(qiáng)協(xié)作，建立了聯(lián)防整治機(jī)制。行政上配合，信息上互通，資源上共享，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通報(bào)，齊抓共管，加大整治藥品市場(chǎng)力度。二是本著“資源共享，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，互動(dòng)聯(lián)動(dòng)，共同發(fā)展”原則，與周邊地區(qū)十縣市建立了周邊地區(qū)協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，確保了跨省辦案一路綠燈，提高了辦案效率

（4）群眾參與主要表現(xiàn)為：

一是通過(guò)采取明線與暗線結(jié)合，廣大群眾共同參與的方式，構(gòu)筑了完善的舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)，以2004年為例，我們共收鎮(zhèn)村兩級(jí)網(wǎng)提供的有價(jià)值信息21條。建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，幾年來(lái)共兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)金5000多元，激發(fā)了廣大群眾舉報(bào)熱情。二是加強(qiáng)藥品管理協(xié)會(huì)組織建設(shè)，充分發(fā)揮協(xié)會(huì)協(xié)管作用。

2、“四抓一放”，保證藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)通暢

一是抓“招標(biāo)制”。自2002年，縣政府規(guī)定了縣、鎮(zhèn)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥必須全部通過(guò)縣藥品招標(biāo)采購(gòu)中心招標(biāo)采購(gòu)。我局通過(guò)嚴(yán)格招標(biāo)商資質(zhì)審定，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)督及質(zhì)量跟蹤監(jiān)督方式，對(duì)全縣32家縣、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期不定期檢查，保證縣鎮(zhèn)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥渠道規(guī)范、藥品質(zhì)量安全。

二是抓藥品“代購(gòu)制”。支持鎮(zhèn)村一體化管理工作，配合衛(wèi)生主管部門(mén)完善鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室藥品代購(gòu)工作，出臺(tái)了《××縣鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)管理辦法》及《××縣鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購(gòu)藥品驗(yàn)收細(xì)則》，各鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后投資近百萬(wàn)元加強(qiáng)了藥品代購(gòu)軟、硬件建設(shè)，經(jīng)驗(yàn)收，26家鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部通過(guò)驗(yàn)收，使藥品代購(gòu)工作走向規(guī)范化管理軌道，確保了村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量。

三是抓“連鎖配送制”。按照“市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)”的原則，引導(dǎo)零售企業(yè)走連鎖之路，對(duì)連鎖企業(yè)實(shí)行“六統(tǒng)一”管理(即“統(tǒng)一配送、統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一標(biāo)牌、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一管理”)。目前，我縣已發(fā)展２家連鎖企業(yè)，連鎖門(mén)面61家，占全縣藥品零售企業(yè)40。

四是抓藥品“直配制”，個(gè)體零售藥店采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格索驗(yàn)證制度，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，質(zhì)量保證協(xié)議，由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接配送。

五是放寬藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件。在保證藥品質(zhì)量情況下，支持鼓勵(lì)藥品的零售企業(yè)向鎮(zhèn)村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發(fā)展到152家，鎮(zhèn)村兩級(jí)占78.9％（其中鎮(zhèn)級(jí)70家，村級(jí)50家），在保證群眾購(gòu)藥方便的同時(shí)，提高了藥品質(zhì)量，降低了藥品價(jià)格。

（四）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高監(jiān)管干部依法行政水平

根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求，我縣于2001年組建了藥品監(jiān)督管理局，履行全縣藥品安全監(jiān)督管理職能。在加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)方面，我縣一方面狠抓了政治培訓(xùn)，通過(guò)“雙建一創(chuàng)”、“五好”創(chuàng)建、作風(fēng)整治、文明創(chuàng)建活動(dòng)，不斷提高藥品監(jiān)督執(zhí)法人員的政治素質(zhì)。另一方面大力鼓勵(lì)干部在加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，在提高學(xué)歷層次的同時(shí)改善專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)。新規(guī)定、新要求比較多，而我縣的從藥人員法律基礎(chǔ)知識(shí)比較薄弱，對(duì)此，我們一方面認(rèn)真開(kāi)展《藥品管理法》的宣傳培訓(xùn)工作，堅(jiān)持每年組織從藥人員進(jìn)行一次法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高其法律知識(shí)水平。2001年以來(lái)，累計(jì)培訓(xùn)1156人次，培訓(xùn)考試合格率在90以上。目前藥品監(jiān)督執(zhí)法干部人均參加市以上法律法規(guī)培訓(xùn)兩次以上，全部按期通過(guò)行政執(zhí)法資格考試。五年來(lái)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的行政處罰案件無(wú)一起錯(cuò)案。

二、存在的主要問(wèn)題

貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，目前存在的主要問(wèn)題是：

1、社會(huì)宣傳不夠，嚴(yán)格執(zhí)法的社會(huì)氛圍不濃。新《藥品管理法》頒布實(shí)施時(shí)間短，新的執(zhí)法主體開(kāi)展工作時(shí)間不長(zhǎng)，《藥品管理法》的宣傳貫徹落實(shí)目前仍局限在從藥人員層面上。廣大的藥品消費(fèi)者掌握的藥品法律法規(guī)知識(shí)較少，運(yùn)用法律保護(hù)自己合法權(quán)益的能力還不夠強(qiáng)?！端幤饭芾矸ā穲?zhí)法的嚴(yán)格程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及稅法，執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究的要求落實(shí)還很不充分。

2、管理體制有待進(jìn)一步理順。因以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳和現(xiàn)場(chǎng)促銷(xiāo)問(wèn)題，通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售假劣藥品問(wèn)題，需要部門(mén)間加強(qiáng)合作，緊密銜接，聯(lián)合整治。藥監(jiān)部門(mén)與物價(jià)、工商等部門(mén)在執(zhí)法活動(dòng)中的配合協(xié)作問(wèn)題，公安部門(mén)在藥監(jiān)執(zhí)法中介入的時(shí)間和方式問(wèn)題，需要通過(guò)建立長(zhǎng)效合作機(jī)制予以解決。

3、執(zhí)法裝備匱乏，藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。交通通訊設(shè)備、藥品快速檢測(cè)設(shè)備、辦案取證設(shè)備嚴(yán)重匱乏，對(duì)基層抽檢沒(méi)有經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。在執(zhí)法實(shí)踐中，藥品檢驗(yàn)以委托檢驗(yàn)即送檢為主，加重了行政管理相對(duì)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也影響了執(zhí)法部門(mén)的形象和監(jiān)管效果。

三、下一步工作打算

藥品監(jiān)管任重道遠(yuǎn)。在下一步工作中，我們將繼續(xù)以實(shí)施藥品放心工程為總要求，以“兩網(wǎng)”建設(shè)為總抓手，突出以下工作重點(diǎn)：

1、進(jìn)一步主動(dòng)爭(zhēng)取人大對(duì)《藥品管理法》執(zhí)法情況的監(jiān)督。人大代表人民意志制定法律并監(jiān)督法律實(shí)施。我們將以此次執(zhí)法檢查為契機(jī)，將人民代表審議提出的問(wèn)題認(rèn)真整改落實(shí)。同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，主動(dòng)爭(zhēng)取市、縣人大常委會(huì)對(duì)《藥品管理法》執(zhí)法情況的監(jiān)督。建議市、縣人大常委會(huì)定期開(kāi)展《藥品管理法》執(zhí)法檢查活動(dòng)，促進(jìn)《藥品管理法》的全面貫徹落實(shí)。

2、進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品管理法》宣傳培訓(xùn)。要加強(qiáng)《藥品管理法》的社會(huì)宣傳，讓《藥品管理法》和科學(xué)用藥知識(shí)深入人們生活。要建立定期培訓(xùn)工作制度，進(jìn)一步改進(jìn)培訓(xùn)方法，使從藥人員素質(zhì)逐年得到提高。將《藥品管理法》作為“四五”普法內(nèi)容，納入社會(huì)公益性宣傳內(nèi)容，真正讓該法精神深入人心。

3、進(jìn)一步加大執(zhí)法力度,加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)和規(guī)范化管理。針對(duì)全縣藥品市場(chǎng)熱點(diǎn)問(wèn)題，突出假劣藥、過(guò)期失效藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn)，不間斷地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，盡快實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序的根本好轉(zhuǎn)。繼續(xù)實(shí)施gmp、g、gap認(rèn)證，提高基礎(chǔ)建設(shè)和規(guī)范化管理水平，確保全縣廣大人民群眾吃上放心藥、有效藥。目前最急迫的任務(wù)，是加大部門(mén)協(xié)調(diào)力度，解決好體制理順過(guò)程中出現(xiàn)的熱點(diǎn)問(wèn)題。

4、切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，全面貫徹落實(shí)藥監(jiān)工作方針，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展。要在加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)；要在增強(qiáng)執(zhí)法能力的同時(shí)，增強(qiáng)服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的能力，不斷提高行政執(zhí)法隊(duì)伍的綜合素質(zhì)和水平。要在全面規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的基礎(chǔ)上，推動(dòng)和促進(jìn)全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)更快更好地發(fā)展。

第二篇：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)

文章標(biāo)題：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)

**縣轄17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，250個(gè)行政村，總?cè)丝?1萬(wàn)，其中農(nóng)業(yè)人口46.8萬(wàn)。全縣共有涉藥單位473戶，其中生產(chǎn)企業(yè)1戶，經(jīng)營(yíng)企業(yè)36戶，藥品使用單位436戶。全縣共有從藥人員540名，藥械執(zhí)法人員18名，社會(huì)義務(wù)監(jiān)督員310名。

近年來(lái)，按照依法行政和《藥品管理法》的要求，縣人民政府進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，積極落實(shí)監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法責(zé)任，不斷健全執(zhí)法機(jī)制，深入實(shí)施《藥品管理法》和《實(shí)施條例》，全縣藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，市場(chǎng)秩序逐步規(guī)范，較好地維護(hù)了人民群眾安全用藥的切身利益，為建設(shè)和諧社會(huì)做出了積極貢獻(xiàn)。

一、加強(qiáng)法制宣傳，提高人民群眾和涉藥單位的法律意識(shí)，營(yíng)造依法治藥的社會(huì)環(huán)境

藥品是人民群眾治病防病的特殊商品，藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全?！端幤饭芾矸ā返牧⒎ㄗ谥际菫榱思訌?qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。因此，搞好法律宣傳，增強(qiáng)涉藥單位和人民群眾的法律意識(shí)，是貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的基本要求，也是做好藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)。近年來(lái)，我縣堅(jiān)持把《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的學(xué)習(xí)宣傳納入“四五”普法范疇，把對(duì)法律法規(guī)的宣傳貫穿于藥品監(jiān)督管理的始終，在政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由藥監(jiān)部門(mén)牽頭抓總，協(xié)調(diào)衛(wèi)生、工商和物價(jià)等部門(mén)，共同抓好一法一條例的學(xué)習(xí)宣傳。

一是采取多種形式，抓好社會(huì)宣傳，增強(qiáng)群眾依法維權(quán)意識(shí)和安全用藥能力。利用“3·15”和“五一”、國(guó)慶等重大節(jié)日，組織執(zhí)法人員和涉藥單位，通過(guò)設(shè)點(diǎn)咨詢、印發(fā)傳單、展示和銷(xiāo)毀假劣藥品等形式，廣泛宣傳一法一條例和識(shí)別假劣藥械的基本常識(shí)。通過(guò)在新聞媒體開(kāi)辟法制專(zhuān)欄，曝光制假售假典型案例，宣傳政策法規(guī)，形成強(qiáng)大的社會(huì)輿論監(jiān)督聲勢(shì)。舉辦“東盛杯”和“麒麟杯”《藥品管理法》知識(shí)答卷活動(dòng)，加深干部群眾對(duì)《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的理解，增強(qiáng)了合理用藥、安全用藥的意識(shí)和能力。今年以來(lái)，在保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)中，縣政府組織藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展了“藥監(jiān)服務(wù)到家庭，清理家庭小藥箱”活動(dòng)，執(zhí)法人員和有關(guān)醫(yī)藥單位的人員進(jìn)村入戶，在向困難群眾贈(zèng)送家庭常備藥品的同時(shí)，廣泛宣傳《藥品管理法》、《實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)及安全用藥小常識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者識(shí)真辯假，正確消費(fèi)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，全縣共出動(dòng)宣傳車(chē)輛1500臺(tái)（次），散發(fā)宣傳資料30000多份，接待群眾咨詢28000多人（次），曝光假劣藥品200多種，銷(xiāo)毀假劣藥品貨值10萬(wàn)多元。通過(guò)開(kāi)展扎實(shí)有效的法制宣傳，在全縣營(yíng)造了人人關(guān)注生命安全、個(gè)個(gè)重視藥品質(zhì)量的社會(huì)氛圍，藥品監(jiān)管做到了領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾參與，社會(huì)關(guān)注，業(yè)界配合，藥械執(zhí)法環(huán)境不斷改善。

二是注重質(zhì)量，創(chuàng)新形式，抓好從藥人員的法律法規(guī)培訓(xùn)。法律法規(guī)宣傳的效果最終要體現(xiàn)在依法管理和使用藥品能力的提高上。近年來(lái)，我縣堅(jiān)持把搞好從藥人員培訓(xùn)作為貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的基礎(chǔ)性，組織藥監(jiān)部門(mén)的業(yè)務(wù)骨干，聘請(qǐng)市縣醫(yī)藥界技術(shù)權(quán)威，分期分批對(duì)全縣從藥人員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，并嚴(yán)格進(jìn)行考核，做到持證上崗。截至目前，全縣共舉辦培訓(xùn)班10期，參訓(xùn)人數(shù)1500人（次），從藥人員受訓(xùn)率達(dá)到100。

二、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊違法行為，逐步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

嚴(yán)厲打擊制假售假和其它違法行為，不斷規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序是政府的重要職責(zé)。近年來(lái)，我縣在貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的過(guò)程中，堅(jiān)持把開(kāi)展稽查打假和專(zhuān)項(xiàng)整治作為整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結(jié)合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機(jī)制，強(qiáng)化措施，推動(dòng)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的深入開(kāi)展。全縣藥品市場(chǎng)由亂而治，制假售假和各種違法行為得到嚴(yán)肅查處，無(wú)證經(jīng)營(yíng)被依法取締，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為逐步規(guī)范，城鄉(xiāng)群眾的用藥利益得到有效保障。

幾年來(lái)，在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)和組織下，相關(guān)部門(mén)緊密配合，主要開(kāi)展了七次專(zhuān)項(xiàng)整治：一是開(kāi)展一次性使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治，使一次性醫(yī)療器械用后毀形、消毒、銷(xiāo)毀的法律規(guī)定得到落實(shí)；二是開(kāi)展中藥材市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治，查處了郭文科無(wú)證加工中藥飲片案和甘肅商販在縣城南關(guān)地區(qū)無(wú)證批發(fā)中藥飲片等案件，使中藥材市場(chǎng)秩序逐步趨于規(guī)范；三是開(kāi)展了以醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品為重點(diǎn)的特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，健全了醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品管理辦法。3年多來(lái)，全縣共辦理醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品供應(yīng)卡295個(gè)，未出現(xiàn)一例違規(guī)辦理事件；四是開(kāi)展醫(yī)院制劑專(zhuān)項(xiàng)整治，規(guī)范縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)和管理行為，消除了醫(yī)院制劑外銷(xiāo)的現(xiàn)象；五是相繼開(kāi)展“藍(lán)劍一號(hào)行動(dòng)”和“颶風(fēng)行動(dòng)”，整治保健用品和計(jì)生藥具市場(chǎng)秩序，全縣取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)7戶；六是制定郵購(gòu)藥品管理辦法，打擊利用郵政渠道銷(xiāo)售假劣藥械的違法行為，開(kāi)辟了稽查打假的新領(lǐng)域；

七是對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品代購(gòu)行為進(jìn)行整頓和規(guī)范，從源頭上確保了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量?！吨袊?guó)醫(yī)藥報(bào)》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報(bào)道了我縣的做法。同時(shí)，近年來(lái)，我縣還相繼開(kāi)展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專(zhuān)項(xiàng)整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)，都取得了明顯成效。

在整治活動(dòng)中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的重要內(nèi)容，通過(guò)建立信息網(wǎng)絡(luò)、落實(shí)辦案責(zé)任制，及時(shí)準(zhǔn)確地掌握案件線索，并在查清違法事實(shí)的基礎(chǔ)上，依法對(duì)違法行為做出處理。三年多來(lái)，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬(wàn)元，其中案值1萬(wàn)元以上的大案6起，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)35戶。小沙凹村嚴(yán)軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無(wú)業(yè)人員趙某制售抗類(lèi)風(fēng)濕丸等9種假藥案、陳村衛(wèi)生院門(mén)診部和永春藥店銷(xiāo)售假藥“復(fù)方咳喘靈膠囊”和“神效關(guān)節(jié)炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強(qiáng)烈的反響，社會(huì)各界對(duì)政府和藥監(jiān)部門(mén)的給予了充分肯定。

三、完善制度，創(chuàng)新管理模式，為城鄉(xiāng)群眾營(yíng)造安全、便捷的藥品消費(fèi)環(huán)境

近年來(lái)，我縣在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實(shí)施條例》過(guò)程中，根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，注重調(diào)查研究，不斷創(chuàng)新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSp認(rèn)證。GSp是國(guó)家根據(jù)《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規(guī)定制定的藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范，也是藥品流通領(lǐng)域的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。2003年，我縣按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSp認(rèn)證的有關(guān)要求，在廣泛動(dòng)員的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)，并由藥監(jiān)部門(mén)業(yè)務(wù)人員包片駐店，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSp改造，使全縣23戶經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全部通過(guò)了認(rèn)證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品存儲(chǔ)條件全面改善，藥品分類(lèi)管理制度得到有效落實(shí)，藥品管理水平和藥品質(zhì)量明顯提高。

二是依法規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理行為，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和安全放心的消費(fèi)環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是群眾看病購(gòu)藥的主渠道，占據(jù)著藥品市場(chǎng)80以上的份額。但由于多方面的原因，長(zhǎng)期以來(lái)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方面存在著設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范的問(wèn)題，藥品質(zhì)量得不到有效保證。為此，從去年開(kāi)始，我縣根據(jù)《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制訂了切實(shí)可行的貫徹實(shí)施意見(jiàn)，編印了《規(guī)范藥房管理手冊(cè)》，從人員、設(shè)施、制度、服務(wù)等方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理提出具體要求，并動(dòng)員全縣所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，積極開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)。在活動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按要求進(jìn)行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調(diào)等溫控設(shè)施，完善了藥品購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、拆零和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械驗(yàn)收、消毒、毀形及藥品不良反應(yīng)等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規(guī)范。目前，全縣已建成“規(guī)范藥房”290家，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的70。去年9月份，市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局在我縣召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》對(duì)我縣開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)道，人民日?qǐng)?bào)社編印的《基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與管理指導(dǎo)》一書(shū)也收錄了我縣關(guān)于創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的經(jīng)驗(yàn)材料。

三是把好兩個(gè)“關(guān)口”，依法規(guī)范農(nóng)村藥品宣傳活動(dòng)。一是堅(jiān)持“三查”，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。首先對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格審查，看是否具備合法資質(zhì)和有關(guān)藥品及保健品的批準(zhǔn)文號(hào)；其次對(duì)藥品和保健品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查，決不允許企業(yè)用假劣藥品、保健品欺騙消費(fèi)者；再次對(duì)宣傳人員的證件進(jìn)行嚴(yán)格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保?。┢穫浒傅怯洷怼泛汀斗ㄈ宋袝?shū)》，并將有關(guān)證件留存?zhèn)浒福龅接袚?jù)可查。二是堅(jiān)持跟蹤檢查，把好市場(chǎng)秩序關(guān)。根據(jù)群眾反映，對(duì)個(gè)別企業(yè)在宣傳活動(dòng)中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無(wú)證銷(xiāo)售藥品及保健品的行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處，維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序，確保宣傳活動(dòng)依法規(guī)范進(jìn)行。

四、加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，切實(shí)保障群眾用藥權(quán)益

建立機(jī)構(gòu)健全、職責(zé)明確、運(yùn)作規(guī)范的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)既是深入貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務(wù)“三農(nóng)”的惠民工程。近年來(lái)，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理的同時(shí)，始終堅(jiān)持將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入重要議事日程，成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，定期對(duì)開(kāi)展情況進(jìn)行研究，制訂規(guī)劃，明確職責(zé)，協(xié)調(diào)基層政府和有關(guān)部門(mén)，按照“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、多方參與、依法規(guī)范”的原則，全面推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管和流通體制改革，共同抓好“兩網(wǎng)”建設(shè)。

一是完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮各個(gè)層面的積極作用。建立以藥監(jiān)部門(mén)牽頭，相關(guān)部門(mén)協(xié)作，群防群治為構(gòu)架，基層計(jì)生、衛(wèi)生等網(wǎng)絡(luò)資源為依托的監(jiān)管機(jī)制，形成了以法律監(jiān)督、行政監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督為主體的多層次、全方位的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；明確和落實(shí)“三員”（縣級(jí)行風(fēng)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級(jí)藥品信息員）崗位職責(zé)和規(guī)則，推行例會(huì)制和情況通報(bào)制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)行；建立案件舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)基層監(jiān)督員的積極性。目前，全縣已成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督員辦公室17個(gè)，聘請(qǐng)“三員”319名，所有藥品監(jiān)督員辦公室均做到了人員到位，職責(zé)、制度上墻，運(yùn)行良好，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋面達(dá)100。

二是健全機(jī)制，完善供應(yīng)體系。近年來(lái)，我縣以完善和規(guī)范基層藥品配送網(wǎng)絡(luò)為重點(diǎn)，按照合理布局、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，相繼引進(jìn)金維康、康華和玉龍等醫(yī)藥公司進(jìn)駐本縣，建立藥品配送中心。同時(shí)，積極支持批發(fā)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)并向農(nóng)村延伸，建立鄉(xiāng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。到目前，以縣永春醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司連鎖配送和相關(guān)企業(yè)直配為主，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)為補(bǔ)充的農(nóng)村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開(kāi)辦的城鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)藥店、村級(jí)便民藥店及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等構(gòu)成的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成，鄉(xiāng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100，農(nóng)村藥品消費(fèi)環(huán)境基本達(dá)到了安全、便捷、經(jīng)濟(jì)、有效的要求。

五、不斷整治和規(guī)范藥品廣告行為，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境

針對(duì)近年來(lái)各類(lèi)虛假藥品廣告和違法發(fā)布藥品廣告行為不斷增多的實(shí)際，我縣始終將整頓和規(guī)范藥品廣告作為規(guī)范市場(chǎng)秩序的重點(diǎn)內(nèi)容，相繼開(kāi)展了保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)行動(dòng)和“打虛假、樹(shù)誠(chéng)信”藥品廣告整治活動(dòng)，重點(diǎn)查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專(zhuān)家進(jìn)行宣傳活動(dòng)和無(wú)證印發(fā)宣傳品的違法行為，并對(duì)縣電視臺(tái)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。近年來(lái)，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬(wàn)多元。

六、加大藥品價(jià)格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來(lái)，隨著城鄉(xiāng)群眾藥品消費(fèi)水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級(jí)政府關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。為了營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，確保群眾明白消費(fèi)、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質(zhì)量管理的同時(shí)，把藥品價(jià)格整治作為近幾年價(jià)格管理的重點(diǎn)，進(jìn)一步加大《價(jià)格法》宣傳力度，建立健全了藥品價(jià)格監(jiān)督和投訴機(jī)制，以縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，集中查處價(jià)格管理方面存在的重大問(wèn)題。通過(guò)開(kāi)展整治活動(dòng)、查處價(jià)格違法案件、建立藥品集中招標(biāo)制度和健全日常管理機(jī)制，力爭(zhēng)從源頭上降低藥品采購(gòu)成本，消除藥價(jià)虛高現(xiàn)象。近年來(lái)，全縣共查處藥品價(jià)格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價(jià)格平均下降15—25，其中抗生素類(lèi)藥品價(jià)格下降30—40，消費(fèi)者權(quán)益得到切實(shí)保護(hù)，群眾反響十分良好。

七、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，為法律法規(guī)的深入實(shí)施提供組織保證

建設(shè)一支“政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬”的執(zhí)法隊(duì)伍是確?！端幤饭芾矸ā泛汀秾?shí)施條例》順利實(shí)施的組織保證。幾年來(lái)，我縣在抓好藥品監(jiān)管的同時(shí)，不遺余力地抓好執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)?？h藥監(jiān)分局自成立之日起，就制定了干部法制學(xué)習(xí)計(jì)劃和考核制度，把一法一條例的學(xué)習(xí)作為干部培訓(xùn)的重要內(nèi)容，在抓好對(duì)法律條文學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)選派干部參加省市局舉辦的行政執(zhí)法培訓(xùn)班、外出實(shí)地考察、開(kāi)展依案說(shuō)法、依法評(píng)案等活動(dòng)，進(jìn)一步加深人員對(duì)法律法規(guī)的理解，提高運(yùn)用法律解決實(shí)際問(wèn)題的能力，努力營(yíng)造依法開(kāi)展、依法評(píng)判的良好氛圍。三年多來(lái)，共開(kāi)展以《藥品管理法》和《實(shí)施條例》為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn)活動(dòng)9次，參加省市舉辦的培訓(xùn)班5期，省、市、縣培訓(xùn)執(zhí)法人員42人（次）。其次，采取以獎(jiǎng)代補(bǔ)的形式，鼓勵(lì)執(zhí)法人員在抓好業(yè)務(wù)的同時(shí)，積極參加成人自學(xué)考試和函授學(xué)習(xí)，提高法律和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，為順利開(kāi)展執(zhí)法打下良好的基礎(chǔ)。

同時(shí)，我們還注重解決執(zhí)法基礎(chǔ)建設(shè)方面存在的困難和問(wèn)題，支持藥監(jiān)部門(mén)逐步改善辦公條件和執(zhí)法裝備，相繼配備了電腦、執(zhí)法車(chē)輛等設(shè)施和裝備，基本滿足了執(zhí)法的需要。

八、健全執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，積極推進(jìn)依法行政

在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實(shí)施條例》過(guò)程中，我縣不斷健全行政執(zhí)法責(zé)任制，建立了文明執(zhí)法制度、首問(wèn)首接責(zé)任制、涉藥案件限時(shí)辦結(jié)制、執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，全面規(guī)范執(zhí)法程序。在案件辦理中，從立案、調(diào)查、處罰到最終結(jié)案，嚴(yán)格按照法定程序辦事，實(shí)行層級(jí)負(fù)責(zé)制，嚴(yán)把每個(gè)關(guān)口，做到法定權(quán)限明確、執(zhí)法程序到位、文書(shū)制作規(guī)范、處罰依據(jù)準(zhǔn)確。近年來(lái)，全縣在藥械執(zhí)法中未出現(xiàn)一例錯(cuò)案。為了加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法和執(zhí)法人員的監(jiān)督，確保依法行政、公正執(zhí)法，縣上聘請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志擔(dān)任特邀行風(fēng)監(jiān)督員，定期通報(bào)執(zhí)法開(kāi)展情況，聽(tīng)取社會(huì)各界對(duì)執(zhí)法的意

見(jiàn)和建議，并及時(shí)落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)整改。同時(shí)，我們還制定了藥監(jiān)執(zhí)法人員“八不準(zhǔn)”的紀(jì)律要求，堅(jiān)決杜絕執(zhí)法過(guò)程中吃、拿、卡、要和有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)等違法違紀(jì)行為的發(fā)生，不斷提高執(zhí)法的公正性和透明度。三年多來(lái)，我縣藥械執(zhí)法連續(xù)受到省市藥監(jiān)部門(mén)的表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

雖然我縣在貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《實(shí)施條例》方面做了一定的，取得了一些成績(jī)，但受多種因素的影響，目前我們?cè)趫?zhí)法過(guò)程中也存在一些不容忽視的困難和問(wèn)題，這些困難和問(wèn)題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應(yīng)提出一些建議，懇請(qǐng)省市領(lǐng)導(dǎo)予以關(guān)注和重視。一是我縣藥監(jiān)執(zhí)法部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施條件亟待改善?？h藥監(jiān)分局已上劃三年多，但至今無(wú)自有辦公場(chǎng)所，依靠租賃場(chǎng)所辦公，且執(zhí)法裝備簡(jiǎn)單落后，很難適應(yīng)需要。據(jù)此我們建議省上進(jìn)一步加大對(duì)縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)基礎(chǔ)建設(shè)的投入力度，逐步解決基層藥監(jiān)部門(mén)在辦公場(chǎng)所、辦公設(shè)施、執(zhí)法裝備建設(shè)等方面存在的問(wèn)題。二是我縣藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。一方面，縣一級(jí)藥監(jiān)部門(mén)人員編制少，執(zhí)法任務(wù)重，學(xué)習(xí)培訓(xùn)的時(shí)間和機(jī)會(huì)少；另一方面，我縣藥監(jiān)分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩(wěn)，這兩方面存在的問(wèn)題給全面加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)造成了很大困難。據(jù)此我們建議省上采取多種措施，進(jìn)一步加強(qiáng)縣區(qū)執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，并積極創(chuàng)造條件，將藥監(jiān)機(jī)構(gòu)上劃之初已經(jīng)接收的人員全部上劃，充實(shí)基層執(zhí)法力量。三是法律法規(guī)不夠完善。主要表現(xiàn)為：立法和法律的修改滯后于實(shí)際，新舊法規(guī)銜接不夠緊密；個(gè)別條款缺乏可操作性；沒(méi)有形成完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系。據(jù)此我們建議省上加快制訂地方性法規(guī)，彌補(bǔ)現(xiàn)行藥品法律的缺失，使藥品監(jiān)督執(zhí)法更具操作性，促進(jìn)基層藥品監(jiān)督管理不斷上質(zhì)量、上水平。

《貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)(第2頁(yè))》來(lái)源于網(wǎng)，歡迎閱讀貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)(第2頁(yè))。smJ

七是對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品代購(gòu)行為進(jìn)行整頓和規(guī)范，從源頭上確保了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量?！吨袊?guó)醫(yī)藥報(bào)》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報(bào)道了我縣的做法。同時(shí)，近年來(lái)，我縣還相繼開(kāi)展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專(zhuān)項(xiàng)整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)，都取得了明顯成效。

在整治活動(dòng)中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的重要內(nèi)容，通過(guò)建立信息網(wǎng)絡(luò)、落實(shí)辦案責(zé)任制，及時(shí)準(zhǔn)確地掌握案件線索，并在查清違法事實(shí)的基礎(chǔ)上，依法對(duì)違法行為做出處理。三年多來(lái)，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬(wàn)元，其中案值1萬(wàn)元以上的大案6起，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)35戶。小沙凹村嚴(yán)軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無(wú)業(yè)人員趙某制售抗類(lèi)風(fēng)濕丸等9種假藥案、陳村衛(wèi)生院門(mén)診部和永春藥店銷(xiāo)售假藥“復(fù)方咳喘靈膠囊”和“神效關(guān)節(jié)炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強(qiáng)烈的反響，社會(huì)各界對(duì)政府和藥監(jiān)部門(mén)的給予了充分肯定。

三、完善制度，創(chuàng)新管理模式，為城鄉(xiāng)群眾營(yíng)造安全、便捷的藥品消費(fèi)環(huán)境

近年來(lái)，我縣在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實(shí)施條例》過(guò)程中，根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，注重調(diào)查研究，不斷創(chuàng)新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSp認(rèn)證。GSp是國(guó)家根據(jù)《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規(guī)定制定的藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范，也是藥品流通領(lǐng)域的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。2003年，我縣按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSp認(rèn)證的有關(guān)要求，在廣泛動(dòng)員的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)，并由藥監(jiān)部門(mén)業(yè)務(wù)人員包片駐店，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSp改造，使全縣23戶經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全部通過(guò)了認(rèn)證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品存儲(chǔ)條件全面改善，藥品分類(lèi)管理制度得到有效落實(shí)，藥品管理水平和藥品質(zhì)量明顯提高。

二是依法規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理行為，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和安全放心的消費(fèi)環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是群眾看病購(gòu)藥的主渠道，占據(jù)著藥品市場(chǎng)80以上的份額。但由于多方面的原因，長(zhǎng)期以來(lái)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方面存在著設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范的問(wèn)題，藥品質(zhì)量得不到有效保證。為此，從去年開(kāi)始，我縣根據(jù)《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制訂了切實(shí)可行的貫徹實(shí)施意見(jiàn)，編印了《規(guī)范藥房管理手冊(cè)》，從人員、設(shè)施、制度、服務(wù)等方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理提出具體要求，并動(dòng)員全縣所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，積極開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)。在活動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按要求進(jìn)行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調(diào)等溫控設(shè)施，完善了藥品購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、拆零和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械驗(yàn)收、消毒、毀形及藥品不良反應(yīng)等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規(guī)范。目前，全縣已建成“規(guī)范藥房”290家，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的70。去年9月份，市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局在我縣召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》對(duì)我縣開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)道，人民日?qǐng)?bào)社編印的《基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與管理指導(dǎo)》一書(shū)也收錄了我縣關(guān)于創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的經(jīng)驗(yàn)材料。

三是把好兩個(gè)“關(guān)口”，依法規(guī)范農(nóng)村藥品宣傳活動(dòng)。一是堅(jiān)持“三查”，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。首先對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格審查，看是否具備合法資質(zhì)和有關(guān)藥品及保健品的批準(zhǔn)文號(hào)；其次對(duì)藥品和保健品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查，決不允許企業(yè)用假劣藥品、保健品欺騙消費(fèi)者；再次對(duì)宣傳人員的證件進(jìn)行嚴(yán)格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保健）品備案登記表》和《法人委托書(shū)》，并將有關(guān)證件留存?zhèn)浒?，做到有?jù)可查。二是堅(jiān)持跟蹤檢查，把好市場(chǎng)秩序關(guān)。根據(jù)群眾反映，對(duì)個(gè)別企業(yè)在宣傳活動(dòng)中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無(wú)證銷(xiāo)售藥品及保健品的行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處，維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序，確保宣傳活動(dòng)依法規(guī)范進(jìn)行。

四、加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，切實(shí)保障群眾用藥權(quán)益

建立機(jī)構(gòu)健全、職責(zé)明確、運(yùn)作規(guī)范的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)既是深入貫徹《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務(wù)“三農(nóng)”的惠民工程。近年來(lái)，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理的同時(shí)，始終堅(jiān)持將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入重要議事日程，成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，定期對(duì)開(kāi)展情況進(jìn)行研究，制訂規(guī)劃，明確職責(zé)，協(xié)調(diào)基層政府和有關(guān)部門(mén)，按照“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、多方參與、依法規(guī)范”的原則，全面推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管和流通體制改革，共同抓好“兩網(wǎng)”建設(shè)。

一是完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮各個(gè)層面的積極作用。建立以藥監(jiān)部門(mén)牽頭，相關(guān)部門(mén)協(xié)作，群防群治為構(gòu)架，基層計(jì)生、衛(wèi)生等網(wǎng)絡(luò)資源為依托的監(jiān)管機(jī)制，形成了以法律監(jiān)督、行政監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督為主體的多層次、全方位的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；明確和落實(shí)“三員”（縣級(jí)行風(fēng)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級(jí)藥品信息員）崗位職責(zé)和規(guī)則，推行例會(huì)制和情況通報(bào)制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)行；建立案件舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)基層監(jiān)督員的積極性。目前，全縣已成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督員辦公室17個(gè)，聘請(qǐng)“三員”319名，所有藥品監(jiān)督員辦公室均做到了人員到位，職責(zé)、制度上墻，運(yùn)行良好，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋面達(dá)100。

二是健全機(jī)制，完善供應(yīng)體系。近年來(lái)，我縣以完善和規(guī)范基層藥品配送網(wǎng)絡(luò)為重點(diǎn)，按照合理布局、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，相繼引進(jìn)金維康、康華和玉龍等醫(yī)藥公司進(jìn)駐本縣，建立藥品配送中心。同時(shí)，積極支持批發(fā)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)并向農(nóng)村延伸，建立鄉(xiāng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。到目前，以縣永春醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司連鎖配送和相關(guān)企業(yè)直配為主，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)為補(bǔ)充的農(nóng)村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開(kāi)辦的城鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)藥店、村級(jí)便民藥店及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等構(gòu)成的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成，鄉(xiāng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100，農(nóng)村藥品消費(fèi)環(huán)境基本達(dá)到了安全、便捷、經(jīng)濟(jì)、有效的要求。

五、不斷整治和規(guī)范藥品廣告行為，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境

針對(duì)近年來(lái)各類(lèi)虛假藥品廣告和違法發(fā)布藥品廣告行為不斷增多的實(shí)際，我縣始終將整頓和規(guī)范藥品廣告作為規(guī)范市場(chǎng)秩序的重點(diǎn)內(nèi)容，相繼開(kāi)展了保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)行動(dòng)和“打虛假、樹(shù)誠(chéng)信”藥品廣告整治活動(dòng)，重點(diǎn)查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專(zhuān)家進(jìn)行宣傳活動(dòng)和無(wú)證印發(fā)宣傳品的違法行為，并對(duì)縣電視臺(tái)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。近年來(lái)，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬(wàn)多元。

六、加大藥品價(jià)格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來(lái)，隨著城鄉(xiāng)群眾藥品消費(fèi)水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級(jí)政府關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。為了營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，確保群眾明白消費(fèi)、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質(zhì)量管理的同時(shí)，把藥品價(jià)格整治作為近幾年價(jià)格管理的重點(diǎn)，進(jìn)一步加大《價(jià)格法》宣傳力度，建立健全了藥品價(jià)格監(jiān)督和投訴機(jī)制，以縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，集中查處價(jià)格管理方面存在的重大問(wèn)題。通過(guò)開(kāi)展整治活動(dòng)、查處價(jià)格違法案件、建立藥品集中招標(biāo)制度和健全日常管理機(jī)制，力爭(zhēng)從源頭上降低藥品采購(gòu)成本，消除藥價(jià)虛高現(xiàn)象。近年來(lái)，全縣共查處藥品價(jià)格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價(jià)格平均下降15—25，其中抗生素類(lèi)藥品價(jià)格下降30—40，消費(fèi)者權(quán)益得到切實(shí)保護(hù)，群眾反響十分良好。

七、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，為法律法規(guī)的深入實(shí)施提供組織保證

建設(shè)一支“政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬”的執(zhí)法隊(duì)伍是確?！端幤饭芾矸ā泛汀秾?shí)施條例》順利實(shí)施的組織保證。幾年來(lái)，我縣在抓好藥品監(jiān)管的同時(shí)，不遺余力地抓好執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)?？h藥監(jiān)分局自成立之日起，就制定了干部法制學(xué)習(xí)計(jì)劃和考核制度，把一法一條例的學(xué)習(xí)作為干部培訓(xùn)的重要內(nèi)容，在抓好對(duì)法律條文學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)選派干部參加省市局舉辦的行政執(zhí)法培訓(xùn)班、外出實(shí)地考察、開(kāi)展依案說(shuō)法、依法評(píng)案等活動(dòng)，進(jìn)一步加深人員對(duì)法律法規(guī)的理解，提高運(yùn)用法律解決實(shí)際問(wèn)題的能力，努力營(yíng)造依法開(kāi)展、依法評(píng)判的良好氛圍。三年多來(lái)，共開(kāi)展以《藥品管理法》和《實(shí)施條例》為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn)活動(dòng)9次，參加省市舉辦的培訓(xùn)班5期，省、市、縣培訓(xùn)執(zhí)法人員42人（次）。其次，采取以獎(jiǎng)代補(bǔ)的形式，鼓勵(lì)執(zhí)法人員在抓好業(yè)務(wù)的同時(shí)，積極參加成人自學(xué)考試和函授學(xué)習(xí)，提高法律和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，為順利開(kāi)展執(zhí)法打下良好的基礎(chǔ)。

同時(shí)，我們還注重解決執(zhí)法基礎(chǔ)建設(shè)方面存在的困難和問(wèn)題，支持藥監(jiān)部門(mén)逐步改善辦公條件和執(zhí)法裝備，相繼配備了電腦、執(zhí)法車(chē)輛等設(shè)施和裝備，基本滿足了執(zhí)法的需要。

八、健全執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，積極推進(jìn)依法行政

在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實(shí)施條例》過(guò)程中，我縣不斷健全行政執(zhí)法責(zé)任制，建立了文明執(zhí)法制度、首問(wèn)首接責(zé)任制、涉藥案件限時(shí)辦結(jié)制、執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，全面規(guī)范執(zhí)法程序。在案件辦理中，從立案、調(diào)查、處罰到最終結(jié)案，嚴(yán)格按照法定程序辦事，實(shí)行層級(jí)負(fù)責(zé)制，嚴(yán)把每個(gè)關(guān)口，做到法定權(quán)限明確、執(zhí)法程序到位、文書(shū)制作規(guī)范、處罰依據(jù)準(zhǔn)確。近年來(lái)，全縣在藥械執(zhí)法中未出現(xiàn)一例錯(cuò)案。為了加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法和執(zhí)法人員的監(jiān)督，確保依法行政、公正執(zhí)法，縣上聘請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志擔(dān)任特邀行風(fēng)監(jiān)督員，定期通報(bào)執(zhí)法開(kāi)展情況，聽(tīng)取社會(huì)各界對(duì)執(zhí)法的意見(jiàn)和建議，并及時(shí)落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)整改。同時(shí)，我們還制定了藥監(jiān)執(zhí)法人員“八不準(zhǔn)”的紀(jì)律要求，堅(jiān)決杜絕執(zhí)法過(guò)程中吃、拿、卡、要和有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)等違法違紀(jì)行為的發(fā)生，不斷提高執(zhí)法的公正性和透明度。三年多來(lái)，我縣藥械執(zhí)法連續(xù)受到省市藥監(jiān)部門(mén)的表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

雖然我縣在貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《實(shí)施條例》方面做了一定的，取得了一些成績(jī)，但受多種因素的影響，目前我們?cè)趫?zhí)法過(guò)程中也存在一些不容忽視的困難和問(wèn)題，這些困難和問(wèn)題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應(yīng)提出一些建議，懇請(qǐng)省市領(lǐng)導(dǎo)予以關(guān)注和重視。一是我縣藥監(jiān)執(zhí)法部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施條件亟待改善?？h藥監(jiān)分局已上劃三年多，但至今無(wú)自有辦公場(chǎng)所，依靠租賃場(chǎng)所辦公，且執(zhí)法裝備簡(jiǎn)單落后，很難適應(yīng)需要。據(jù)此我們建議省上進(jìn)一步加大對(duì)縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)基礎(chǔ)建設(shè)的投入力度，逐步解決基層藥監(jiān)部門(mén)在辦公場(chǎng)所、辦公設(shè)施、執(zhí)法裝備建設(shè)等方面存在的問(wèn)題。二是我縣藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。一方面，縣一級(jí)藥監(jiān)部門(mén)人員編制少，執(zhí)法任務(wù)重，學(xué)習(xí)培訓(xùn)的時(shí)間和機(jī)會(huì)少；另一方面，我縣藥監(jiān)分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩(wěn)，這兩方面存在的問(wèn)題給全面加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)造成了很大困難。據(jù)此我們建議省上采取多種措施，進(jìn)一步加強(qiáng)縣區(qū)執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，并積極創(chuàng)造條件，將藥監(jiān)機(jī)構(gòu)上劃之初已經(jīng)接收的人員全部上劃，充實(shí)基層執(zhí)法力量。三是法律法規(guī)不夠完善。主要表現(xiàn)為：立法和法律的修改滯后于實(shí)際，新舊法規(guī)銜接不夠緊密；個(gè)別條款缺乏可操作性；沒(méi)有形成完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系。據(jù)此我們建議省上加快制訂地方性法規(guī)，彌補(bǔ)現(xiàn)行藥品法律的缺失，使藥品監(jiān)督執(zhí)法更具操作性，促進(jìn)基層藥品監(jiān)督管理不斷上質(zhì)量、上水平。

《貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)(第2頁(yè))》來(lái)源于網(wǎng)，歡迎閱讀貫徹執(zhí)行藥品管理法和實(shí)施條例情況匯報(bào)(第2頁(yè))。smJ

第三篇：藥品管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的工作匯報(bào)

藥品管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品管理

法》的工作匯報(bào)

藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 工作情況的匯報(bào)

第屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第次會(huì)議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開(kāi)始實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)是貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的行政執(zhí)法主體，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。我市藥品監(jiān)督管理局是年月日正式

掛牌成立的。年多來(lái)，我們?cè)谑形?、市政府和上?jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)的監(jiān)督下，認(rèn)真執(zhí)行和貫徹落實(shí)“一法一例”，把依法治

藥與依法從藥統(tǒng)一于藥品監(jiān)管之中，努于建設(shè)“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究”的法制環(huán)境和“集中統(tǒng)一，政令統(tǒng)一，責(zé)權(quán)一致，廉潔高效”的運(yùn)行機(jī)制，為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用創(chuàng)造了平等競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)了全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫(yī)療器械，發(fā)揮了藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能作用，具體來(lái)說(shuō)，做到了“五個(gè)堅(jiān)持”。

一、堅(jiān)持學(xué)法、用法并重，全面提高人員隊(duì)伍素質(zhì)

新的藥品監(jiān)督管理局成立后，人員來(lái)自不同部門(mén)。針對(duì)人員新，思想政治素質(zhì)參差不齊；工作任務(wù)新，知法、懂法水平高低不一的實(shí)際，我們把工作的著力點(diǎn)放在通過(guò)提高人員自身素質(zhì)，確保依法行政，公正執(zhí)法，不斷提高藥品監(jiān)管水平上。一是抓組織建設(shè)。藥品監(jiān)管局成立以后，我們積極抓黨組織建設(shè)，經(jīng)市局黨組和市委批準(zhǔn)，成立了局黨組和局機(jī)關(guān)黨支部。機(jī)關(guān)黨組織用鄧小平理

論和江總書(shū)記“三個(gè)代表”重要思想武裝黨員和機(jī)關(guān)干部的頭腦，開(kāi)展“三講教育”和“學(xué)理論，作表率”活動(dòng)，在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》中，牢固樹(shù)立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進(jìn)，面貌一新，黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發(fā)揮，為搞好藥品監(jiān)管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學(xué)習(xí)。我們要求全體機(jī)關(guān)人員，都要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策，以自身學(xué)法、用法、嚴(yán)格執(zhí)法的行動(dòng)，推進(jìn)依法行政的進(jìn)程。我們除了堅(jiān)持每周五下午集中學(xué)習(xí)制度外，還要求和鼓勵(lì)工余時(shí)間學(xué)、班前班后學(xué)，階段學(xué)習(xí)必考，把“軟”任務(wù)做為“硬”指標(biāo)來(lái)抓，保證了學(xué)習(xí)見(jiàn)成果。半年多來(lái)，每人寫(xiě)出筆記和心得體會(huì)都在2萬(wàn)字以上。三是參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)。省、市局多次組織了藥品監(jiān)管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗(yàn)人員的集中培訓(xùn)，我們都積極組織相關(guān)人員參加，所有參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)人員，經(jīng)培訓(xùn)考試，100達(dá)到了合

格標(biāo)準(zhǔn)，取得省政府法制局頒發(fā)的行政執(zhí)法證。另外，我們還把培訓(xùn)學(xué)習(xí)向廣領(lǐng)域、深層次延伸，從市局聘請(qǐng)了科長(zhǎng)同志來(lái)，專(zhuān)門(mén)講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，參加集中培訓(xùn)的有藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的領(lǐng)導(dǎo)（業(yè)主），以及全體藥品監(jiān)管人員。培訓(xùn)由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實(shí)際，使參加學(xué)習(xí)的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時(shí)，按照省、市局要求，實(shí)行學(xué)習(xí)末位離崗制，達(dá)不到要求者離崗學(xué)習(xí)，合格后重新上崗。在學(xué)習(xí)上造成一個(gè)前有目標(biāo)，后有追兵之勢(shì)，努力建設(shè)一支學(xué)法、懂法、守法、用法的藥品監(jiān)督管理人員隊(duì)伍。與此同時(shí)，還建立了相應(yīng)的各項(xiàng)制度，如工作目標(biāo)責(zé)任制、行政執(zhí)法責(zé)任制度等相應(yīng)的各項(xiàng)規(guī)章制度。對(duì)執(zhí)法人員“約法三章”規(guī)定了“五不準(zhǔn)”。即不準(zhǔn)接受被監(jiān)管單位的吃請(qǐng)，不準(zhǔn)酒后上崗執(zhí)法，不準(zhǔn)不出示證件執(zhí)法，不準(zhǔn)一人單獨(dú)執(zhí)法，不準(zhǔn)以職務(wù)之便勒、卡監(jiān)管相對(duì)人，并

在實(shí)踐中嚴(yán)格執(zhí)行，誰(shuí)了問(wèn)題就下誰(shuí)的崗。半年多來(lái)，沒(méi)有出現(xiàn)一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責(zé)，維護(hù)了自身形象。

二、堅(jiān)持宣傳、輿論開(kāi)路，創(chuàng)造依法治藥良好社會(huì)環(huán)境 《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的根本大法，也是消費(fèi)者依法保護(hù)自身合法權(quán)益的有力武器。在加強(qiáng)藥品監(jiān)管中，我們把著力點(diǎn)放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營(yíng)造一個(gè)良好的依法行政，依法監(jiān)管的良好社會(huì)氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領(lǐng)導(dǎo)多次在電視臺(tái)發(fā)表講話，以“依法治藥，關(guān)愛(ài)人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益和健康利益意識(shí)；以“人人參與凈化藥品市場(chǎng)”為主線，建立保證藥品質(zhì)量輿論和社會(huì)參與“防線”。另外，我們還在《報(bào)》上發(fā)表文章、報(bào)導(dǎo)、圖片、資料、公報(bào)以及開(kāi)辟藥品監(jiān)管信息、動(dòng)態(tài)專(zhuān)欄，進(jìn)行傳播，形成

了強(qiáng)有力的學(xué)習(xí)宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。其次，藥品監(jiān)管宣傳先行。我們要求藥品監(jiān)管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗(yàn)人員，在深入實(shí)際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監(jiān)管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對(duì)監(jiān)管相對(duì)人和被處罰對(duì)象進(jìn)行暗訪測(cè)評(píng)，被訪的單位或業(yè)主都對(duì)我局堅(jiān)持“監(jiān)管就是服務(wù)”表示了誠(chéng)服，就是受到處罰的單位或業(yè)主也認(rèn)為藥品監(jiān)管局依法處罰，保護(hù)了用藥者利益，也使我們受到了教育，表示一定以“一法一例”規(guī)范經(jīng)營(yíng)，為人民群眾用藥安全有效和12全文查看

第四篇：藥品管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的工作匯報(bào)

藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》

工作情況的匯報(bào)

第屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第次會(huì)議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開(kāi)始實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)是貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的行政執(zhí)法主體，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。我市藥品監(jiān)督管理局是年月日正式掛牌成立的。年多來(lái)，我們?cè)谑形?、市政府和上?jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)的監(jiān)督下，認(rèn)真執(zhí)行和貫徹落實(shí)“一法一例”，把依法治藥與依法從藥統(tǒng)一于藥品監(jiān)管之中，努于建設(shè)“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究”的法制環(huán)境和“集中統(tǒng)一，政令統(tǒng)一，責(zé)權(quán)一致，廉潔高效”的運(yùn)行機(jī)制，為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用創(chuàng)造了平等競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)了全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫(yī)療器械，發(fā)揮了藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能作用，具體來(lái)說(shuō)，做到了“五個(gè)堅(jiān)持”。

一、堅(jiān)持學(xué)法、用法并重，全面提高人員隊(duì)伍素質(zhì)

新的藥品監(jiān)督管理局成立后，人員來(lái)自不同部門(mén)。針對(duì)人員新，思想政治素質(zhì)參差不齊；工作任務(wù)新，知法、懂法水平高低不一的實(shí)際，我們把工作的著力點(diǎn)放在通過(guò)提高人員自身素質(zhì)，確保依法行政，公正執(zhí)法，不斷提高藥品監(jiān)管水平上。一是抓組織建設(shè)。藥品監(jiān)管局成立以后，我們積極抓黨組織建設(shè)，經(jīng)市局黨組和市委批準(zhǔn)，成立了局黨組和局機(jī)關(guān)黨支部。機(jī)關(guān)黨組織用鄧小平理論和江總書(shū)記“三個(gè)代表”重要思想武裝黨員和機(jī)關(guān)干部的頭腦，開(kāi)展“三講教育”和“學(xué)理論，作表率”活動(dòng)，在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》中，牢固樹(shù)立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進(jìn)，面貌一新，黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發(fā)揮，為搞好藥品監(jiān)管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學(xué)習(xí)。我們要求全體機(jī)關(guān)人員，都要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策，以自身學(xué)法、用法、嚴(yán)格執(zhí)法的行動(dòng)，推進(jìn)依法行政的進(jìn)程。我們除了堅(jiān)持每周五下午集中學(xué)習(xí)制度外，還要求和鼓勵(lì)工余時(shí)間學(xué)、班前班后學(xué)，階段學(xué)習(xí)必考，把“軟”任務(wù)做為“硬”指標(biāo)來(lái)抓，保證了學(xué)習(xí)見(jiàn)成果。半年多來(lái)，每人寫(xiě)出筆記和心得體會(huì)都在2萬(wàn)字以上。三是參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)。省、市局多次組織了藥品監(jiān)管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗(yàn)人員的集中培訓(xùn)，我們都積極組織相關(guān)人員參加，所有參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)人員，經(jīng)培訓(xùn)考試，100%達(dá)到了合格標(biāo)準(zhǔn)，取得省政府法制局頒發(fā)的行政執(zhí)法證。另外，我們還把培訓(xùn)學(xué)習(xí)向廣領(lǐng)域、深層次延伸，從市局聘請(qǐng)了科長(zhǎng)同志來(lái)，專(zhuān)門(mén)講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，參加集中培訓(xùn)的有藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的領(lǐng)導(dǎo)（業(yè)主），以及全體藥品監(jiān)管人員。培訓(xùn)由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實(shí)際，使參加學(xué)習(xí)的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時(shí)，按照省、市局要求，實(shí)行學(xué)習(xí)末位離崗制，達(dá)不到要求者離崗學(xué)習(xí)，合格后重新上崗。在學(xué)習(xí)上造成一個(gè)前有目標(biāo)，后有追兵之勢(shì)，努力建設(shè)一支學(xué)法、懂法、守法、用法的藥品監(jiān)督管理人員隊(duì)伍。與此同時(shí)，還建立了相應(yīng)的各項(xiàng)制度，如工作目標(biāo)責(zé)任制、行政執(zhí)法責(zé)任制度等相應(yīng)的各項(xiàng)規(guī)章制度。對(duì)執(zhí)法人員“約法三章”規(guī)定了“五不準(zhǔn)”。即不準(zhǔn)接受被監(jiān)管單位的吃請(qǐng)，不準(zhǔn)酒后上崗執(zhí)法，不準(zhǔn)不出示證件執(zhí)法，不準(zhǔn)一人單獨(dú)執(zhí)法，不準(zhǔn)以職務(wù)之便勒、卡監(jiān)管相對(duì)人，并在實(shí)踐中嚴(yán)格執(zhí)行，誰(shuí)了問(wèn)題就下誰(shuí)的崗。半年多來(lái)，沒(méi)有出現(xiàn)一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責(zé)，維護(hù)了自身形象。

二、堅(jiān)持宣傳、輿論開(kāi)路，創(chuàng)造依法治藥良好社會(huì)環(huán)境

《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的根本大法，也是消費(fèi)者依法保護(hù)自身合法權(quán)益的有力武器。在加強(qiáng)藥品監(jiān)管中，我們把著力點(diǎn)放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營(yíng)造一個(gè)良好的依法行政，依法監(jiān)管的良好社會(huì)氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領(lǐng)導(dǎo)多次在電視臺(tái)發(fā)表講話，以“依法治藥，關(guān)愛(ài)人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益和健康利益意識(shí)；以“人人參與凈化藥品市場(chǎng)”為主線，建立保證藥品質(zhì)量輿論和社會(huì)參與“防線”。另外，我們還在《報(bào)》上發(fā)表文章、報(bào)導(dǎo)、圖片、資料、公報(bào)以及開(kāi)辟藥品監(jiān)管信息、動(dòng)態(tài)專(zhuān)欄，進(jìn)行傳播，形成了強(qiáng)有力的學(xué)習(xí)宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。

其次，藥品監(jiān)管宣傳先行。我們要求藥品監(jiān)管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗(yàn)人員，在深入實(shí)際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監(jiān)管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對(duì)監(jiān)管相對(duì)人和被處罰對(duì)象進(jìn)行暗訪測(cè)評(píng)，被訪的單位或業(yè)主都對(duì)我局堅(jiān)持“監(jiān)管就是服務(wù)”表示了誠(chéng)服，就是受到處罰的單

第五篇：藥品管理法執(zhí)法檢查報(bào)告

關(guān)于《藥品管理法》貫徹

實(shí)施情況的執(zhí)法檢查報(bào)告

縣人大常委會(huì)：

為了推動(dòng)《藥品管理法》在我縣的貫徹實(shí)施，提高我縣藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作水平，保障廣大人民群眾用藥安全，促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，5月份，由常委會(huì)部分組成人員和市、縣人大代表組成的執(zhí)法檢查組，在王占芬副主任的帶領(lǐng)下，在藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局、物價(jià)局、電視臺(tái)等部門(mén)的配合下，對(duì)《藥品管理法》在我縣的貫徹實(shí)施情況進(jìn)行了執(zhí)法檢查。

執(zhí)法檢查組實(shí)地查看了電視臺(tái)藥品廣告、中醫(yī)院制劑室與藥房、同濟(jì)堂大藥房、縣醫(yī)藥公司倉(cāng)庫(kù)、耦耕鎮(zhèn)衛(wèi)生院，聽(tīng)取了縣藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人的專(zhuān)題匯報(bào)。檢查組認(rèn)為，近幾年來(lái)，縣政府及有關(guān)部門(mén)高度重視《藥品管理法》的貫徹實(shí)施，不斷改進(jìn)監(jiān)管方式，切實(shí)加大監(jiān)管力度，全縣藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作取得了顯著成績(jī)。一是強(qiáng)化宣傳教育，營(yíng)造良好依法治藥氛圍。堅(jiān)持面向基層、面向管理相對(duì)人、面向普通群眾，開(kāi)展了全方位、多層次、廣覆蓋的藥品法律法規(guī)、藥品安全知識(shí)的宣傳和教育活動(dòng)。先后舉辦藥械基礎(chǔ)知識(shí)及法律法規(guī)培訓(xùn)班12期，培訓(xùn)藥械從業(yè)人員2000余人次；組織大型宣傳活動(dòng)12次，累計(jì)散發(fā)宣傳資料3萬(wàn)份；接待群眾咨詢1萬(wàn)人次，懸掛和刷寫(xiě)宣傳橫幅標(biāo)語(yǔ)100余副。二是開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，切實(shí)規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。先后開(kāi)展打擊制售假冒國(guó)內(nèi)

外知名品牌藥械產(chǎn)品、制售假劣血液制品及生物制品等高危藥品、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假劣藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、家用醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，出動(dòng)執(zhí)法人員3840人次，檢查涉藥涉械單位1684多家次，檢查覆蓋率100%。三是完善工作機(jī)制，提升藥品日常監(jiān)管水平。堅(jiān)持一手抓監(jiān)管、一手促發(fā)展的理念，建立健全全程監(jiān)管鏈條，從藥品生產(chǎn)源頭開(kāi)始，全面落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度；以藥品連鎖配送公司為依托，組織開(kāi)展了“百家惠民藥店”、“百家醫(yī)療器械惠民服務(wù)點(diǎn)”創(chuàng)建活動(dòng)，努力從根本上保證藥品質(zhì)量，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，確保了廣大群眾用藥安全有效。四是規(guī)范執(zhí)法行為，全面推進(jìn)法治藥監(jiān)建設(shè)。藥監(jiān)部門(mén)在全市率先采用說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū)，案卷文書(shū)質(zhì)量一直走在全市的前列。先后制定了行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)追究辦法等一系列行政監(jiān)督執(zhí)法制度，對(duì)各項(xiàng)行政執(zhí)法行為進(jìn)行事前、事中和事后監(jiān)督，形成了較為完整的執(zhí)法監(jiān)督制約機(jī)制。堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)和行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行，認(rèn)真將企業(yè)申辦審批程序，重大、復(fù)雜案件及辦理結(jié)果都在公開(kāi)欄里進(jìn)行公開(kāi)，接受行政相對(duì)人的監(jiān)督和反饋。

檢查組在執(zhí)法檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在貫徹實(shí)施《藥品管理法》中雖然取得了較為顯著的成績(jī)，但還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。

一是藥品管理法的宣傳還不夠廣泛深入。宣傳力度和效果與群眾的要求還有一定的距離，與藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)宣傳目前仍局限在藥品監(jiān)管和從藥人員層面上。廣大藥品消費(fèi)者對(duì)藥品管理法律法規(guī)還不夠了解，維護(hù)自身合法權(quán)益和用藥安全意識(shí)不強(qiáng)，部分群體忽視藥品質(zhì)量，用藥只求便

宜、方便，使非法藥品經(jīng)銷(xiāo)者有了生存空間。二是涉藥廣告違法現(xiàn)象仍然嚴(yán)重。檢查和座談中發(fā)現(xiàn)，在藥品廣告管理上，工商、文廣、藥監(jiān)等部門(mén)管理還不到位,藥品市場(chǎng)不同程度地存在虛假?gòu)V告誤導(dǎo)群眾用藥的問(wèn)題。如廣告內(nèi)容缺乏真實(shí)性、夸大藥品功能療效、非藥品冒充藥品等。另外，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，一些企業(yè)未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告，擅自篡改廣告審批內(nèi)容，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，給消費(fèi)者的用藥安全帶來(lái)隱患。三是藥品管理機(jī)制不夠完善。執(zhí)法檢查組在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)全縣近四分之一的藥庫(kù)無(wú)空調(diào)、窗簾、排氣扇、地腳架及防蟲(chóng)裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，極易吸潮霉變。只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有專(zhuān)用冰箱，村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)設(shè)專(zhuān)用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。中藥貯存器皿用紙箱、麻袋、塑料袋盛裝中藥現(xiàn)象還普遍存在。溫濕度計(jì)配備不全，即使配備了有的也無(wú)記錄，溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，也沒(méi)有采取措施。消費(fèi)者到藥店購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí)，即使不拿醫(yī)生處方，藥店也照賣(mài)不誤。四是專(zhuān)業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)與職能任務(wù)的要求還有差距。受人員編制和經(jīng)費(fèi)狀況的雙重影響，縣藥監(jiān)局直接承擔(dān)全縣藥品市場(chǎng)執(zhí)法監(jiān)管的僅有4人，而全縣藥品零售企業(yè)就有200多家，加上各鎮(zhèn)醫(yī)院及村級(jí)衛(wèi)生室和廠、校衛(wèi)生室，涉藥單位近千家，以4個(gè)人承擔(dān)如此繁重的監(jiān)管任務(wù)，執(zhí)法力量明顯不足。執(zhí)法檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，有些村級(jí)衛(wèi)生室特別是較偏僻的村衛(wèi)生室，執(zhí)法人員不知道具體位置在什么地方。就執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)來(lái)看，熟悉西藥業(yè)務(wù)知識(shí)的執(zhí)法人員相對(duì)較多，而掌握中藥業(yè)務(wù)知識(shí)的執(zhí)法人員特別是能識(shí)別中藥材、鑒定中成藥偽劣的技術(shù)人員較

少。業(yè)務(wù)素質(zhì)跟不上，必然影響行政執(zhí)法、影響執(zhí)法效果。

為進(jìn)一步貫徹實(shí)施好《藥品管理法》，執(zhí)法檢查組提出如下建議：

一、加大《藥品管理法》宣傳力度，以更強(qiáng)烈的責(zé)任感、使命感履行職責(zé)。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》，提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護(hù)意識(shí)。各級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)要從以人為本、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品管理工作的重要性。通過(guò)多種形式的宣傳教育活動(dòng)，發(fā)動(dòng)群眾，并形成人人自覺(jué)抵制和反對(duì)違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

二、多措并舉讓人民群眾吃上安全、有效、便宜的藥品。一是要加強(qiáng)藥品使用單位的管理工作。要加強(qiáng)對(duì)鎮(zhèn)、村衛(wèi)生室的用藥安全和醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的安全用藥意識(shí)。對(duì)部分醫(yī)療衛(wèi)生條件比較差的鎮(zhèn)、村，要重點(diǎn)整治用藥環(huán)境，規(guī)范藥品配送的監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量，真正使農(nóng)村廣大人民群眾既方便又能用上低廉、安全、有效的藥品。二是要強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)單位的管理工作。醫(yī)療制度改革以后，人民群眾在藥店購(gòu)買(mǎi)藥品的數(shù)量越來(lái)越多，建立良好的藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，加大監(jiān)督管理力度日益重要。要指導(dǎo)藥品使用、經(jīng)營(yíng)單位建立起自我約束的機(jī)制，向社會(huì)公開(kāi)承諾藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，接受廣大人民群眾的監(jiān)督。如在店堂內(nèi)設(shè)立公開(kāi)監(jiān)督臺(tái)，懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、負(fù)責(zé)人及藥學(xué)技術(shù)人員照片、簡(jiǎn)歷、職稱(chēng)等；公開(kāi)承諾內(nèi)容，監(jiān)督電話等。設(shè)立藥品導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，指導(dǎo)群眾正確購(gòu)藥、用藥，處方藥執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售制度，并要做到有記錄，有備案。三

是要加大虛假違法廣告的打擊力度。建立藥品廣告綜合治理機(jī)制，健全廣告監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入、責(zé)任追究等各項(xiàng)制度，加強(qiáng)對(duì)藥品廣告全方位監(jiān)管，逐步形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與的良好局面。要加大對(duì)虛假違法廣告的查處力度，發(fā)現(xiàn)一例，查處一例。同時(shí)，對(duì)發(fā)布過(guò)虛假?gòu)V告的單位，要按照《廣告法》的規(guī)定，藥品廣告審批部門(mén)在一年內(nèi)不再受理其廣告申請(qǐng)，以增加其失信成本。

三、把人民群眾關(guān)心的問(wèn)題作為工作重點(diǎn)，增強(qiáng)行政執(zhí)法部門(mén)之間的協(xié)作力度。藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、物價(jià)、公安等行政執(zhí)法部門(mén)，要加強(qiáng)聯(lián)系，密切配合，各司其職，各負(fù)其責(zé)，努力形成齊抓共管的工作格局，要本著為病人負(fù)責(zé)、為人民負(fù)責(zé)的態(tài)度，圍繞人民群眾關(guān)心的無(wú)證行醫(yī)、藥品虛假?gòu)V告和藥價(jià)虛高等熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，開(kāi)展聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，推進(jìn)我縣藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展，確保《藥品管理法》能得到更好的貫徹實(shí)施。

以上報(bào)告，如無(wú)不妥，請(qǐng)批轉(zhuǎn)縣人民政府及有關(guān)部門(mén)研究落實(shí)。

縣人大常委會(huì)《藥品管理法》貫徹實(shí)施情況執(zhí)法檢查組2011年5月25日