第一篇：藥品管理法考試題

藥品管理法與藥事管理規(guī)定培訓(xùn)試題

科室姓名分?jǐn)?shù)

一、單項(xiàng)選擇題，共5道題，每題8分

1、藥品必須符合()

A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

2、已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文件的藥品（）Ａ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷(xiāo)售 Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀

3、某藥品批號(hào)為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至（）

A．2007年12月31日B．2007年4月17日

C．2007年6月31日D．2007年4月18日

E．2006年4月18日

4、應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是：（）

A.醫(yī)院藥劑科人員B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.藥庫(kù)保管員D.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人

5、藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：（）

A.用藥的穩(wěn)定性B.用藥的有效性

C.用藥的經(jīng)濟(jì)性D.用藥的方便性

E.用藥的安全性

二、填空題，每空4分。

1、國(guó)家對(duì)、、、實(shí)行特殊管理。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的、等措施，保證藥品質(zhì)量。

3、為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定。

三、簡(jiǎn)答題（20分）

1、簡(jiǎn)述藥品的定義。

第二篇：藥品管理法及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)考試題

藥品管理法及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)考試題

崗位 姓名 成績(jī)

一、填空題（共30分）（每題2分）

1、在中華人民共和國(guó) 從事藥品的，，和 或個(gè)人，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期 年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，和，到期重新審查發(fā)證。

3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：a、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的 ；b、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的 或者 ；c、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的，，；d、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《 》經(jīng)營(yíng)藥品。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行。

6、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行。

7、藥品廣告的內(nèi)容必須，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有。

8、新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

9、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為 年。

10、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有，疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政規(guī)另有規(guī)定的除外。

11、（）必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。（）按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

12、發(fā)運(yùn)中藥材必須有（）。在每件包裝上，必須注明（）、（）、（）、（），并附有（）的標(biāo)志。

13、藥品的（）、（）、（）違反本法規(guī)定，給藥品 使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

14、藥品，是指用于（）、（）、（）的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）、（）、（）、化學(xué)原料藥及其制劑、（）、（）、（）、血清、疫苗、（）和（）等。

15、首營(yíng)企業(yè)是指采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)（）發(fā)生供需關(guān)系的藥品（）或（）。

二、選擇題（共30分）（每題5分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《藥品管理法》規(guī)定銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反應(yīng) C、用法、用量和注意事項(xiàng) D、注意事項(xiàng)和使用方法

3、按照《藥品管理法》中對(duì)藥品的分類(lèi)，體外診斷試劑應(yīng)該屬于哪一項(xiàng)：（）A、中藥材 B、中藥飲片C、中成藥D、化學(xué)原料藥及其制劑E、抗生素 F、生化藥品G、放射性藥品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、診斷藥品。

4、《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義是：（）

A、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的B、藥品成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的 C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 D、被污染的 5﹑藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的：（）

A劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期 B通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格和日期、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容

6、（）是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。A、輔料。B、原料。C、添加劑。D、抗生素

三、判斷題（共30分）（每題3分）

1、新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。（）

2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。（）

3、非處方藥，是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用藥品。（）

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。（）

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。（）

6、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。（）

7、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。（）

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。（）

9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（）

10、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。（）

四、問(wèn)答題（10分）

什么是假藥？何種情況下按假藥論處？

第三篇：藥品管理法

永善縣人民醫(yī)院

關(guān)于組織全院醫(yī)師、藥師及護(hù)士長(zhǎng)參與《藥品管理法》培訓(xùn)的通知

各科室：

根據(jù)二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建條款及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)要求，特制訂培訓(xùn)方案如下：

一、培訓(xùn)目的1.能夠較好的了解掌握培訓(xùn)內(nèi)容并通過(guò)考核。

3.規(guī)范藥品管理，提高藥品管理質(zhì)量，促進(jìn)藥品管理的持續(xù)改進(jìn)。

二、培訓(xùn)時(shí)間及組織

1.培訓(xùn)時(shí)間：3月7日晚19:30—22:00，各科室合理安排好值班人員，必須保證未值班臨床醫(yī)生、藥師及護(hù)士長(zhǎng)參加培訓(xùn)。

三、培訓(xùn)內(nèi)容:

藥品管理法

四、培訓(xùn)對(duì)象

全院各科室臨床醫(yī)生、藥師、護(hù)士長(zhǎng)、感控辦及醫(yī)務(wù)科。

五、培訓(xùn)實(shí)施

1.培訓(xùn)地點(diǎn)：醫(yī)院門(mén)診五樓大會(huì)議室。

2.培訓(xùn)方式：經(jīng)多媒體展示課件講座，后向各科室下發(fā)各項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)容配套試卷，科室派專(zhuān)人組織相關(guān)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核；

六、培訓(xùn)要求

1.高度重視。各部門(mén)要積極配合，各科室主任要認(rèn)真組織所屬人員參加培訓(xùn)。

2.實(shí)行簽到。無(wú)辜缺席人員將按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定給予處罰；

3.培訓(xùn)結(jié)束后各科室派專(zhuān)人負(fù)責(zé)領(lǐng)取考核試卷，安排時(shí)間對(duì)科室相關(guān)培訓(xùn)人員進(jìn)行理論筆試考核。各科室自行組織考卷評(píng)分，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)完善培訓(xùn)學(xué)習(xí)考核表。

永善縣人民醫(yī)院

二〇一三年三月五日

第四篇：藥品管理法試題

藥品管理法考試題

姓名： 成績(jī)：

一、單項(xiàng)選擇題

1．新修訂的《藥品管理法》施行起始日期是：

A．2000 年 2 月 28 日B．2001 年 7 月 1 日

C．2001 年 12 月 7 日D．2002 年 1 月 7 日E．2002 年 3 月 1 日

2．《藥品管理法》規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是：

A．國(guó)家醫(yī)藥管理局B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

D．國(guó)家中醫(yī)藥管理局 E．衛(wèi)生部

3．《藥品管理法》第二條明確了本法適用對(duì)象范圍是指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)：

A．藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位和個(gè)人。

B．從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人。

C．有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、醫(yī)療單位及經(jīng)營(yíng)的部門(mén)和個(gè)人。

D．有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥營(yíng)企業(yè)及藥品檢驗(yàn)的單位和個(gè)人。

E．藥品科研生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人。

4．《藥品管理法》第十一條、五十五條規(guī)定：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合：

A．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B．藥典標(biāo)準(zhǔn) C．國(guó)家有關(guān)規(guī)定 D．藥用要求E．物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5．《藥品管理法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在A．其他醫(yī)療單位使用 B．市場(chǎng)銷(xiāo)售 C．藥店銷(xiāo)售 D．縣以下醫(yī)療診所使用

E．無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》單位銷(xiāo)售

6．《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指：

A．藥品所含成分的名稱(chēng)與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是不符合的。B．藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

C．未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。D．被污染不能藥用的。E．變質(zhì)不能藥用的。

7．《藥品管理法》第七十一條規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的：

A．?dāng)?shù)量、質(zhì)量和中毒事故B．質(zhì)量、銷(xiāo)售和信譽(yù)程度C．質(zhì)量、銷(xiāo)售和市場(chǎng)占有率

D．質(zhì)量、療效和反應(yīng)E．產(chǎn)量、銷(xiāo)量和質(zhì)量

8．《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其它單位，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

A．10 年B．8 年C．7 年D．5 年E．3 年

9．《藥品管理法》規(guī)定國(guó)家實(shí)行藥品

A．儲(chǔ)備制度 B．基本藥物制度 C．調(diào)用制度 D．特別控制制度 E．一級(jí)儲(chǔ)備，靜態(tài)管理制度

10．《新藥審批辦法》規(guī)定：研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向哪個(gè)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。

A．分別向研究單位和生產(chǎn)單位所在地 B．向研究單位所在地C．向生產(chǎn)單位所在地

D．向擬轉(zhuǎn)讓單位所在地E．向研究單位和生產(chǎn)單位任意一方所在地

二、名詞解釋

1．藥品管理法

2．藥品標(biāo)準(zhǔn)

三、問(wèn)答題：

3．對(duì)進(jìn)口藥品管理的規(guī)定有哪些？

4．對(duì)特殊藥品管理的規(guī)定有哪些？

參考答案

一、單項(xiàng)選擇題

1．C 2．B 3．B 4．D 5．B 6．B 7．D 8．A 9．A 10．C

二、概念

1．藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，維護(hù)人體健康活動(dòng)中產(chǎn)生的種種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。

2．藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)必須遵守的法定依據(jù)。

三、簡(jiǎn)答題

3．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期得重新審查發(fā)證。

第五篇：藥品管理法試題

藥品管理法試題

一、填空題：（每題3分共30分）

1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事、和 的單位和個(gè)人，必須遵守本法。

2、國(guó)和院

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)明藥品

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材必須

5、藥品出庫(kù)和入為必須執(zhí)行

6、藥品必須符合標(biāo)準(zhǔn)。

7、國(guó)家實(shí)行藥品報(bào)告制度。

8、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的和 為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

10、國(guó)家實(shí)行藥品制度。

二、選擇題：（每題只有一個(gè)正確答案，每題6分共30分）

1、新修訂的《藥品管理法》于起實(shí)施。

A、2000年5月1日B、2001年10月1日C、2001年12月1日D、2001年7月1日

2、國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行

A、許可證B、免檢察院C、注冊(cè)審批D、備案

3、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的沒(méi)收違法所得并處以罰款。

A、一倍以上五倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、十倍

4、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法所得并處以罰款。

A、一倍以上三倍以下B、二倍以上四倍以下

C、一倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》給予警告、責(zé)令限期改正，予期不改正者，責(zé)令停業(yè)整頓，并處以罰款。

A、一千元以上五千元以下B、二千元以上五千元以下

C、三千元以上一萬(wàn)元以下D、五千元以上一萬(wàn)元以下

三、問(wèn)答題：（每題10分共40分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明哪些內(nèi)容？

2、什么是假藥？

3、什么是劣藥？

4、藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明哪些內(nèi)容？