第一篇：關于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告

關于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告

關于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告

主任、各位副主任、各位委員：

我受縣政府委托，現(xiàn)就全縣貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的情況向市人大常委會報告，請予審議。一、五年來的主要工作，《藥品管理法》經第九屆全國人大常委會第20次會議修改后頒布實施。五年來，我縣按照上級部門的要求，以抓基礎、抓基層、抓作風為立足點，以法律法規(guī)培訓、藥品質量檢驗和藥品監(jiān)督執(zhí)法為重點，在全縣扎實開展了《藥品管理法》宣傳培訓、執(zhí)法檢查和監(jiān)管調研活動為重點的三位一體活動，開展了示

范藥店、放心藥店、藥械質量信得過單位三項創(chuàng)建活動，狠抓了藥品供應網絡和藥品監(jiān)管網絡兩網建設，初步實現(xiàn)了全縣藥品市場秩序好轉。強化宣傳教育，注重輿論引導，營造良好的執(zhí)法氛圍

《藥品管理法》修訂后，我們把宣傳工作作為執(zhí)法工作的切入點，堅持多種形式，多種途徑，宣傳《藥品管理法》。五年來，累計印發(fā)《藥品管理法》書籍2200本，宣傳掛圖張,宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式，廣泛宣傳《藥品管理法》，通過報刊和省、市、縣三級電視臺對藥械、無證經營等專項整治行動進行了跟蹤報道。利用紀念日、假劣藥品銷毀及重大典型案件處理等多種形式，加強對《藥品管理法》的宣傳。12月1日，是《藥品管理法》頒布實施一周年紀念日，我縣組織相關部門開展了法律法規(guī)和真假藥品鑒別宣傳活動，參加咨詢群眾近人。每年的活動中，我縣均組織現(xiàn)場銷毀假劣藥品活

動，對制假售劣者予以警示教育，對制售假藥的企業(yè)和個人進行曝光。通過正面強化宣傳引導，反面強化警示教育，有效加強了輿論監(jiān)督力度，增強了消費者的自我保護意識。嚴格監(jiān)督管理，維護藥品市場秩序，確保執(zhí)法實效

1、開展專項整治，規(guī)范農村藥品市場秩序

長期以來由于我縣特殊的地域條件及經濟條件，導致農村藥品市場問題較多。五年來，我們按照上級部署，結合我縣實際，本著“標本兼治，著力治本”的原則，一手抓規(guī)范，一手抓治理，建立健全了執(zhí)法監(jiān)管制度，開展了多形式、多層次的執(zhí)法監(jiān)督檢查，有力地維護了我縣藥品市場秩序。我們全面開展了各種專項檢查活動和綜合整治工作,通過開展非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等一系列專項整治活動，“正源行動保健康”、“基層藥品質量大檢查”等一系列藥品監(jiān)督執(zhí)法大檢查活動，嚴厲打擊了制

售假劣藥品違法分子囂張氣焰，使得我縣醫(yī)藥市場秩序明顯好轉。四年來，共出動執(zhí)法人員8579多人次，檢查藥品生產、經營、使用單位3584余家，立案查處案件1228余起；先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案；有8名違法分子被依法刑拘，3名違法分子被依法留置，1名違法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查處，得到群眾一致好評，營造了良好的社會氛圍，通過開展以上專項行動,全縣藥品市場的突出問題得到有效整治,市場秩序趨于穩(wěn)定。

2、建立信用監(jiān)督體系，完善藥品監(jiān)管長效機制

一是實現(xiàn)電子檔案管理。對監(jiān)管相對人建立電子圖片檔案，實行電腦管理。管理系統(tǒng)對每一家企業(yè)或醫(yī)療機構都配設獨立編號，建立數(shù)據(jù)庫，不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質量負責人等基礎數(shù)據(jù)，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級，使監(jiān)管人員能及時、全面了解情況，便于開展分級監(jiān)管。

二是實行不良行為記錄制。制訂了《縣藥品經營企業(yè)不良行為計分登記管理規(guī)定》，共列出18條55項不良行為扣分標準。如發(fā)現(xiàn)有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責令限期改正；屢教不改或情節(jié)較為嚴重的，給予通報批評；嚴重違規(guī)行為的，及時移交稽查部門立案查處，并視情況建議由原發(fā)證部門吊銷其生產許可證。三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業(yè)誠信等級評定實行“3+3”分類評定法，即由藥監(jiān)部門參照《縣藥品零售企業(yè)誠信等級管理辦法》根據(jù)藥品零售企業(yè)的誠信度，將藥品零售企業(yè)分為a、b、c三類，再由藥監(jiān)部門組織的藥品誠信等級評定小組對a類中申請參評的藥品零售企業(yè)，按標準綜合評價，細分為三星級信用企業(yè)、二星級信用企業(yè)、一星級信用企業(yè)三個等級，年底對企業(yè)進

行信用等級認定。對a、b、c三類實行個性化管理，并對誠信企業(yè)給予一定激勵措施。

3、加強企業(yè)幫扶，發(fā)展地方醫(yī)藥經濟 一是積極扶持發(fā)展藥品生產企業(yè)。緊緊圍繞服務經濟第一要務，結合招商引資工作，為相對人開展優(yōu)質服務。目前已有四個企業(yè)在生根開花：

1、投資500多萬元的連云港利豐醫(yī)用氧有限公司已正式投入生產，當年上交稅收10多萬元；

2、投資6000萬元的連云港榆嘉藥業(yè)有限公司一期工程已完成；

3、投資億元連云港瑞幫藥業(yè)有限公司第一期萬平方米廠房已建成；

4、投資60萬元的連云港金水灣藥業(yè)有限公司已進行試生產。還有兩個處于培育期：

1、原連云港新龍珠化工廠擬投資約人民幣9000萬元改造的連云港市龍珠藥業(yè)有限公司；

2、已培育了幾年的門河中草藥5000畝gap基地，爭取及早通過gap認證。填補有史以來無藥品生產的空白。

二是幫促藥品經營企業(yè)通過gsp認證。

先后投資兩萬余元印制了藥品零售企業(yè)gsp認證參考資料、藥品購進質量驗收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊，及時下發(fā)至全縣各零售藥店。通過集體培訓、個別指導、現(xiàn)場會等形式，督促藥品零售企業(yè)進行gsp認證工作。目前全縣146家通過gsp認證。加強兩網建設，全面提高規(guī)范化管理水平。

五年來，我縣下大力氣狠抓了藥品供應網絡和藥品監(jiān)管網絡建設，規(guī)范化管理水平不斷提高。

1、“四位一體”，加強藥品監(jiān)督網絡建設

總體的格局是：建立政府領導、藥監(jiān)為主、部門配合、群眾參與 “四位一體” 的縣、鎮(zhèn)、村三級藥監(jiān)網絡。政府領導主要體現(xiàn)在：

一是縣政府成立了分管縣長擔任組長的縣藥品“兩網”建設領導小組，有關部門參與配合；各鎮(zhèn)成立了以一名副書記或副鎮(zhèn)長兼任組長的領導小組。二是政

府發(fā)文，形成行政行為。6月縣政府召開了全縣“兩網”建設工作會議，下發(fā)了《關于成立縣農村“兩網”建設工作領導小組的通知》、《關于加強農村藥品監(jiān)管促進農村藥品供應網絡建設的意見》等文件。三是在縣和各鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)管辦公室?？h級辦公室設在藥監(jiān)局；鎮(zhèn)辦公室多設在計生指導站，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)設在中心衛(wèi)生院。四是縣政府將食品藥品監(jiān)督管理工作納入了政府目標考核內容。五是在有關部門及人大代表、政協(xié)委員中聘請人員擔任藥品協(xié)管員；村級成立了藥品質量信息站，由村干部負責，聘請部分老黨員、農民群眾為藥品質量信息員。目前已在18個鎮(zhèn)聘請了140名藥品協(xié)管員，435個行政村聘請了407名藥品信息員。為充分調動藥品協(xié)管員、信息員工作積極性，鑒于目前無鎮(zhèn)級藥監(jiān)機構編制和經費的情況，政府支持，部分鎮(zhèn)政府根據(jù)實際抽出部分資金，給予協(xié)管員、信息員每月100—150元補助。藥監(jiān)為主主要內容是：

為充分體現(xiàn)縣級藥監(jiān)機構主體地位，對農村藥品市場實施有效監(jiān)管，我們明確了縣、鎮(zhèn)、村三級藥監(jiān)網工作職責?？h級藥監(jiān)機構根據(jù)全縣藥品市場現(xiàn)狀制定工作目標，確定工作重點；對鎮(zhèn)、村兩極藥品協(xié)管員、信息員進行培訓；對制售假劣藥品行為進行查處。鎮(zhèn)藥品“兩網”領導小組根據(jù)縣部署開展工作，協(xié)助縣級藥監(jiān)機構查處制售假劣藥品行為，指導村級網工作；深入藥品經營、使用單位了解藥品質量動態(tài)，宣傳藥品管理法律、法規(guī)，及時做好藥品信息上報工作。村級及時上報游醫(yī)藥販活動情況，群眾呼聲。

部門配合主要措施有：一是通過與公安、衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、新聞等部門加強協(xié)作，建立了聯(lián)防整治機制。行政上配合，信息上互通，資源上共享，發(fā)現(xiàn)問題及時通報，齊抓共管，加大整治藥品市場力度。二是本著“資源共享，優(yōu)勢互補，互動聯(lián)動，共同發(fā)展”原則，與周邊地區(qū)十縣市建立了周邊地區(qū)協(xié)作聯(lián)動

機制，確保了跨省辦案一路綠燈，提高了辦案效率

群眾參與主要表現(xiàn)為：

一是通過采取明線與暗線結合，廣大群眾共同參與的方式，構筑了完善的舉報網絡，以為例，我們共收鎮(zhèn)村兩級網提供的有價值信息21條。建立舉報獎勵機制，幾年來共兌現(xiàn)舉報獎金5000多元，激發(fā)了廣大群眾舉報熱情。二是加強藥品管理協(xié)會組織建設，充分發(fā)揮協(xié)會協(xié)管作用。

2、“四抓一放”，保證藥品供應網絡通暢

一是抓“招標制”。自，縣政府規(guī)定了縣、鎮(zhèn)兩級醫(yī)療機構用藥必須全部通過縣藥品招標采購中心招標采購。我局通過嚴格招標商資質審定，強化全過程監(jiān)督及質量跟蹤監(jiān)督方式，對全縣32家縣、鎮(zhèn)醫(yī)療機構進行定期不定期檢查，保證縣鎮(zhèn)兩級醫(yī)療機構購藥渠道規(guī)范、藥品質量安全。

二是抓藥品“代購制”。支持鎮(zhèn)村一體化

管理工作，配合衛(wèi)生主管部門完善鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室藥品代購工作，出臺了《縣鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購管理辦法》及《縣鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購藥品驗收細則》，各鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后投資近百萬元加強了藥品代購軟、硬件建設，經驗收，26家鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部通過驗收，使藥品代購工作走向規(guī)范化管理軌道，確保了村衛(wèi)生室藥品質量。

三是抓“連鎖配送制”。按照“市場主導、政府引導”的原則，引導零售企業(yè)走連鎖之路，對連鎖企業(yè)實行“六統(tǒng)一”管理。目前，我縣已發(fā)展家連鎖企業(yè)，連鎖門面61家，占全縣藥品零售企業(yè)40%。四是抓藥品“直配制”，個體零售藥店采購藥品必須嚴格索驗證制度，與藥品生產、經營企業(yè)直接簽訂購銷合同，質量保證協(xié)議，由藥品生產、經營企業(yè)直接配送。

五是放寬藥品經營準入條件。在保證藥品質量情況下，支持鼓勵藥品的零售企業(yè)向鎮(zhèn)村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建

局前的13家發(fā)展到152家，鎮(zhèn)村兩級占％，在保證群眾購藥方便的同時，提高了藥品質量，降低了藥品價格。加強隊伍建設，不斷提高監(jiān)管干部依法行政水平

根據(jù)上級有關要求，我縣于組建了藥品監(jiān)督管理局，履行全縣藥品安全監(jiān)督管理職能。在加強隊伍建設方面，我縣一方面狠抓了政治培訓，通過雙建一創(chuàng)、五好創(chuàng)建、作風整治、文明創(chuàng)建活動，不斷提高藥品監(jiān)督執(zhí)法人員的政治素質。另一1 2 下一頁

第二篇：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實施條例情況匯報

文章標題：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實施條例情況匯報

**縣轄17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，250個行政村，總人口51萬，其中農業(yè)人口46.8萬。全縣共有涉藥單位473戶，其中生產企業(yè)1戶，經營企業(yè)36戶，藥品使用單位436戶。全縣共有從藥人員540名，藥械執(zhí)法人員18名，社會義務監(jiān)督員310名。

近年來，按照依法行政和《藥品管理法》的要求，縣人民政府進一步加強組織領導，積極落實監(jiān)管部門執(zhí)法責任，不斷健全執(zhí)法工作機制，深入實施《藥品管理法》和《實施條例》，全縣藥品質量穩(wěn)步提高，市場秩序逐步規(guī)范，較好地維護了人民群眾安全用藥的切身利益，為建設和諧社會做出了積極貢獻。

一、加強法制宣傳，提高人民群眾和涉藥單位的法律意識，營造依法治藥的社會環(huán)境

藥品是人民群眾治病防病的特殊商品，藥品質量事關人民群眾身體健康和生命安全?！端幤饭芾矸ā返牧⒎ㄗ谥际菫榱思訌娝幤繁O(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此，搞好法律宣傳，增強涉藥單位和人民群眾的法律意識，是貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基本要求，也是做好藥品監(jiān)管工作的基礎。近年來，我縣堅持把《藥品管理法》和《實施條例》的學習宣傳納入“四五”普法范疇，把對法律法規(guī)的宣傳貫穿于藥品監(jiān)督管理工作的始終，在政府統(tǒng)一領導下，由藥監(jiān)部門牽頭抓總，協(xié)調衛(wèi)生、工商和物價等部門，共同抓好一法一條例的學習宣傳工作。

一是采取多種形式，抓好社會宣傳，增強群眾依法維權意識和安全用藥能力。利用“3·15”和“五一”、國慶等重大節(jié)日，組織執(zhí)法人員和涉藥單位，通過設點咨詢、印發(fā)傳單、展示和銷毀假劣藥品等形式，廣泛宣傳一法一條例和識別假劣藥械的基本常識。通過在新聞媒體開辟法制專欄，曝光制假售假典型案例，宣傳政策法規(guī)，形成強大的社會輿論監(jiān)督聲勢。舉辦“東盛杯”和“麒麟杯”《藥品管理法》知識答卷活動，加深干部群眾對《藥品管理法》和《實施條例》的理解，增強了合理用藥、安全用藥的意識和能力。今年以來，在保持共產黨員先進性教育活動中，縣政府組織藥監(jiān)部門開展了“藥監(jiān)服務到家庭，清理家庭小藥箱”活動，執(zhí)法人員和有關醫(yī)藥單位的工作人員進村入戶，在向困難群眾贈送家庭常備藥品的同時，廣泛宣傳《藥品管理法》、《實施條例》等相關法律法規(guī)及安全用藥小常識，引導消費者識真辯假，正確消費。據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來，全縣共出動宣傳車輛1500臺（次），散發(fā)宣傳資料30000多份，接待群眾咨詢28000多人（次），曝光假劣藥品200多種，銷毀假劣藥品貨值10萬多元。通過開展扎實有效的法制宣傳，在全縣營造了人人關注生命安全、個個重視藥品質量的社會氛圍，藥品監(jiān)管工作做到了領導重視，群眾參與，社會關注，業(yè)界配合，藥械執(zhí)法環(huán)境不斷改善。

二是注重質量，創(chuàng)新形式，抓好從藥人員的法律法規(guī)培訓。法律法規(guī)宣傳的效果最終要體現(xiàn)在依法管理和使用藥品能力的提高上。近年來，我縣堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基礎性工作，組織藥監(jiān)部門的業(yè)務骨干，聘請市縣醫(yī)藥界技術權威，分期分批對全縣從藥人員進行藥學知識和藥事法規(guī)培訓，并嚴格進行考核，做到持證上崗。截至目前，全縣共舉辦培訓班10期，參訓人數(shù)1500人（次），從藥人員受訓率達到100。

二、深入開展專項整治，嚴厲打擊違法行為，逐步規(guī)范藥品市場秩序

嚴厲打擊制假售假和其它違法行為，不斷規(guī)范藥品市場秩序是政府的重要職責。近年來，我縣在貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的過程中，堅持把開展稽查打假和專項整治作為整頓和規(guī)范藥品市場秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機制，強化措施，推動藥品市場專項整治活動的深入開展。全縣藥品市場由亂而治，制假售假和各種違法行為得到嚴肅查處，無證經營被依法取締，藥品生產、經營和使用行為逐步規(guī)范，城鄉(xiāng)群眾的用藥利益得到有效保障。

幾年來，在縣政府的領導和組織下，相關部門緊密配合，主要開展了七次專項整治：一是開展一次性使用醫(yī)療器械專項整治，使一次性醫(yī)療器械用后毀形、消毒、銷毀的法律規(guī)定得到落實；二是開展中藥材市場專項整治，查處了郭文科無證加工中藥飲片案和甘肅商販在縣城南關地區(qū)無證批發(fā)中藥飲片等案件，使中藥材市場秩序逐步趨于規(guī)范；三是開展了以麻醉藥品為重點的特殊藥品專項整治，健全了麻醉藥品管理辦法。3年多來，全縣共辦理麻醉藥品供應卡295個，未出現(xiàn)一例違規(guī)辦理事件；四是開展醫(yī)院制劑專項整治，規(guī)范縣級醫(yī)療機構制劑的生產和管理行為，消除了醫(yī)院制劑外銷的現(xiàn)象；五是相繼開展“藍劍一號行動”和“颶風行動”，整治保健用品和計生藥具市場秩序，全縣取締無證經營7戶；六是制定郵購藥品管理辦法，打擊利用郵政渠道銷售假劣藥械的違法行為，開辟了稽查打假工作的新領域；七

是對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構藥品代購行為進行整頓和規(guī)范，從源頭上確保了基層醫(yī)療機構的藥品質量?！吨袊t(yī)藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打

擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案工作責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業(yè)人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛(wèi)生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節(jié)炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監(jiān)部門的工作給予了充分肯定。

三、完善工作制度，創(chuàng)新管理模式，為城鄉(xiāng)群眾營造安全、便捷的藥品消費環(huán)境

近年來，我縣在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據(jù)市場實際和國家有關規(guī)定，注重調查研究，不斷創(chuàng)新工作思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業(yè)GSP認證。GSP是國家根據(jù)《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規(guī)定制定的藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監(jiān)局關于對藥品經營企業(yè)實施GSP認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善工作標準，并由藥監(jiān)部門業(yè)務人員包片駐店，指導經營企業(yè)進行GSP改造，使全縣23戶經營企業(yè)在規(guī)定時間內全部通過了認證，經營企業(yè)的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環(huán)境和安全放心的消費環(huán)境。醫(yī)療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據(jù)著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫(yī)療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規(guī)范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據(jù)《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫(yī)療機構藥品管理辦法》規(guī)定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規(guī)范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫(yī)療機構的藥品管理工作提出具體要求，并動員全縣所有醫(yī)療機構，積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。在活動開展過程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養(yǎng)護、拆零和一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規(guī)范。目前，全縣已建成“規(guī)范藥房”290家，占醫(yī)療機構總數(shù)的70。去年9月份，市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局在我縣召開現(xiàn)場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫(yī)藥報》對我縣開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與管理工作指導》一書也收錄了我縣關于創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規(guī)范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業(yè)進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業(yè)用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保?。┢穫浒傅怯洷怼泛汀斗ㄈ宋袝?，并將有關證件留存?zhèn)浒?，做到有?jù)可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據(jù)群眾反映，對個別企業(yè)在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規(guī)范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規(guī)范的農村藥品監(jiān)督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監(jiān)督管理工作的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設工作領導小組，定期對工作開展情況進行研究，制訂工作規(guī)劃，明確工作職責，協(xié)調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節(jié)、多方參與、依法規(guī)范”的原則，全面推進農村藥品監(jiān)管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設工作。

一是完善監(jiān)督網絡，充分發(fā)揮各個層面的積極作用。建立以藥監(jiān)部門牽頭，相關部門協(xié)作，群防群治為構架，基層計生、衛(wèi)生等網絡資源為依托的監(jiān)管機制，形成了以法律監(jiān)督、行政監(jiān)督、社會監(jiān)督為主體的多層次、全方位的藥品監(jiān)管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級藥品信息員）崗位職責和工作規(guī)則，推行例會制和工作情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監(jiān)管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監(jiān)督員的工作積極性。目前，全縣已成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監(jiān)督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監(jiān)管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規(guī)范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫(yī)藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發(fā)企業(yè)發(fā)展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉(xiāng)村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫(yī)藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業(yè)直配為主，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSP要求開辦的城鎮(zhèn)標準藥店、村級便民藥店及基層醫(yī)療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉(xiāng)村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環(huán)境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規(guī)范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環(huán)境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發(fā)布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規(guī)范藥品廣告作為規(guī)范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發(fā)宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉(xiāng)群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環(huán)境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點工作，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監(jiān)督和投訴機制，以縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現(xiàn)象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執(zhí)法隊伍建設，為法律法規(guī)的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業(yè)務精、作風硬”的執(zhí)法隊伍是確?！端幤饭芾矸ā泛汀秾嵤l例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監(jiān)管工作的同時，不遺余力地抓好執(zhí)法隊伍建設?？h藥監(jiān)分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執(zhí)法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深工作人員對法律法規(guī)的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展工作、依法評判工作的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規(guī)培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執(zhí)法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執(zhí)法人員在抓好業(yè)務工作的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業(yè)知識水平，為順利開展執(zhí)法工作打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執(zhí)法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監(jiān)部門逐步改善辦公條件和執(zhí)法裝備，相繼配備了電腦、執(zhí)法車輛等設施和裝備，基本滿足了執(zhí)法工作的需要。

八、健全執(zhí)法監(jiān)督機制，積極推進依法行政

在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執(zhí)法責任制，建立了文明執(zhí)法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執(zhí)法過錯責任追究制，全面規(guī)范執(zhí)法工作程序。在案件辦理工作中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執(zhí)法程序到位、文書制作規(guī)范、處罰依據(jù)準確。近年來，全縣在藥械執(zhí)法工作中未出現(xiàn)一例錯案。為了加強對執(zhí)法工作和執(zhí)法人員的監(jiān)督，確保依法行政、公正執(zhí)法，縣上聘請人大代表、政協(xié)委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監(jiān)督員，定期通報執(zhí)法工作開展情況，聽取社會各界對執(zhí)法工作的意見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監(jiān)執(zhí)法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執(zhí)法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執(zhí)法不嚴等違法違紀行為的發(fā)生，不斷提高執(zhí)法工作的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執(zhí)法工作連續(xù)受到省市藥監(jiān)部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的工作，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執(zhí)法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監(jiān)執(zhí)法部門基礎設施條件亟待改善?？h藥監(jiān)分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執(zhí)法裝備簡單落后，很難適應工作需要。據(jù)此我們建議省上進一步加大對縣級藥監(jiān)部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監(jiān)部門在辦公場所、辦公設施、執(zhí)法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監(jiān)執(zhí)法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監(jiān)部門人員編制少，執(zhí)法工作任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監(jiān)分局至今還有一部分工作人員仍未上劃，部分同志人心不穩(wěn)，這兩方面存在的問題給全面加強執(zhí)法隊伍建設造成了很大困難。據(jù)此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區(qū)執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓工作，并積極創(chuàng)造條件，將藥監(jiān)機構上劃之初已經接收的工作人員全部上劃，充實基層執(zhí)法力量。三是法律法規(guī)不夠完善。主要表現(xiàn)為：立法和法律的修改滯后于實際工作，新舊法規(guī)銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系。據(jù)此我們建議省上加快制訂地方性法規(guī)，彌補現(xiàn)行藥品法律的缺失，使藥品監(jiān)督執(zhí)法工作更具操作性，促進基層藥品監(jiān)督管理工作不斷上質量、上水平。

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第三篇：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實施條例情況匯報

文章標題：貫徹執(zhí)行藥品管理法和實施條例情況匯報

**縣轄17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，250個行政村，總人口51萬，其中農業(yè)人口46.8萬。全縣共有涉藥單位473戶，其中生產企業(yè)1戶，經營企業(yè)36戶，藥品使用單位436戶。全縣共有從藥人員540名，藥械執(zhí)法人員18名，社會義務監(jiān)督員310名。

近年來，按照依法行政和《藥品管理法》的要求，縣人民政府進一步加強組織領導，積極落實監(jiān)管部門執(zhí)法責任，不斷健全執(zhí)法機制，深入實施《藥品管理法》和《實施條例》，全縣藥品質量穩(wěn)步提高，市場秩序逐步規(guī)范，較好地維護了人民群眾安全用藥的切身利益，為建設和諧社會做出了積極貢獻。

一、加強法制宣傳，提高人民群眾和涉藥單位的法律意識，營造依法治藥的社會環(huán)境

藥品是人民群眾治病防病的特殊商品，藥品質量事關人民群眾身體健康和生命安全。《藥品管理法》的立法宗旨是為了加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此，搞好法律宣傳，增強涉藥單位和人民群眾的法律意識，是貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基本要求，也是做好藥品監(jiān)管的基礎。近年來，我縣堅持把《藥品管理法》和《實施條例》的學習宣傳納入“四五”普法范疇，把對法律法規(guī)的宣傳貫穿于藥品監(jiān)督管理的始終，在政府統(tǒng)一領導下，由藥監(jiān)部門牽頭抓總，協(xié)調衛(wèi)生、工商和物價等部門，共同抓好一法一條例的學習宣傳。

一是采取多種形式，抓好社會宣傳，增強群眾依法維權意識和安全用藥能力。利用“3·15”和“五一”、國慶等重大節(jié)日，組織執(zhí)法人員和涉藥單位，通過設點咨詢、印發(fā)傳單、展示和銷毀假劣藥品等形式，廣泛宣傳一法一條例和識別假劣藥械的基本常識。通過在新聞媒體開辟法制專欄，曝光制假售假典型案例，宣傳政策法規(guī)，形成強大的社會輿論監(jiān)督聲勢。舉辦“東盛杯”和“麒麟杯”《藥品管理法》知識答卷活動，加深干部群眾對《藥品管理法》和《實施條例》的理解，增強了合理用藥、安全用藥的意識和能力。今年以來，在保持共產黨員先進性教育活動中，縣政府組織藥監(jiān)部門開展了“藥監(jiān)服務到家庭，清理家庭小藥箱”活動，執(zhí)法人員和有關醫(yī)藥單位的人員進村入戶，在向困難群眾贈送家庭常備藥品的同時，廣泛宣傳《藥品管理法》、《實施條例》等相關法律法規(guī)及安全用藥小常識，引導消費者識真辯假，正確消費。據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來，全縣共出動宣傳車輛1500臺（次），散發(fā)宣傳資料30000多份，接待群眾咨詢28000多人（次），曝光假劣藥品200多種，銷毀假劣藥品貨值10萬多元。通過開展扎實有效的法制宣傳，在全縣營造了人人關注生命安全、個個重視藥品質量的社會氛圍，藥品監(jiān)管做到了領導重視，群眾參與，社會關注，業(yè)界配合，藥械執(zhí)法環(huán)境不斷改善。

二是注重質量，創(chuàng)新形式，抓好從藥人員的法律法規(guī)培訓。法律法規(guī)宣傳的效果最終要體現(xiàn)在依法管理和使用藥品能力的提高上。近年來，我縣堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的基礎性，組織藥監(jiān)部門的業(yè)務骨干，聘請市縣醫(yī)藥界技術權威，分期分批對全縣從藥人員進行藥學知識和藥事法規(guī)培訓，并嚴格進行考核，做到持證上崗。截至目前，全縣共舉辦培訓班10期，參訓人數(shù)1500人（次），從藥人員受訓率達到100。

二、深入開展專項整治，嚴厲打擊違法行為，逐步規(guī)范藥品市場秩序

嚴厲打擊制假售假和其它違法行為，不斷規(guī)范藥品市場秩序是政府的重要職責。近年來，我縣在貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的過程中，堅持把開展稽查打假和專項整治作為整頓和規(guī)范藥品市場秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機制，強化措施，推動藥品市場專項整治活動的深入開展。全縣藥品市場由亂而治，制假售假和各種違法行為得到嚴肅查處，無證經營被依法取締，藥品生產、經營和使用行為逐步規(guī)范，城鄉(xiāng)群眾的用藥利益得到有效保障。

幾年來，在縣政府的領導和組織下，相關部門緊密配合，主要開展了七次專項整治：一是開展一次性使用醫(yī)療器械專項整治，使一次性醫(yī)療器械用后毀形、消毒、銷毀的法律規(guī)定得到落實；二是開展中藥材市場專項整治，查處了郭文科無證加工中藥飲片案和甘肅商販在縣城南關地區(qū)無證批發(fā)中藥飲片等案件，使中藥材市場秩序逐步趨于規(guī)范；三是開展了以醫(yī)學專用藥品為重點的特殊藥品專項整治，健全了醫(yī)學專用藥品管理辦法。3年多來，全縣共辦理醫(yī)學專用藥品供應卡295個，未出現(xiàn)一例違規(guī)辦理事件；四是開展醫(yī)院制劑專項整治，規(guī)范縣級醫(yī)療機構制劑的生產和管理行為，消除了醫(yī)院制劑外銷的現(xiàn)象；五是相繼開展“藍劍一號行動”和“颶風行動”，整治保健用品和計生藥具市場秩序，全縣取締無證經營7戶；六是制定郵購藥品管理辦法，打擊利用郵政渠道銷售假劣藥械的違法行為，開辟了稽查打假的新領域；

七是對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構藥品代購行為進行整頓和規(guī)范，從源頭上確保了基層醫(yī)療機構的藥品質量?！吨袊t(yī)藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業(yè)人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛(wèi)生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節(jié)炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監(jiān)部門的給予了充分肯定。

三、完善制度，創(chuàng)新管理模式，為城鄉(xiāng)群眾營造安全、便捷的藥品消費環(huán)境

近年來，我縣在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據(jù)市場實際和國家有關規(guī)定，注重調查研究，不斷創(chuàng)新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業(yè)GSp認證。GSp是國家根據(jù)《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規(guī)定制定的藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監(jiān)局關于對藥品經營企業(yè)實施GSp認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善標準，并由藥監(jiān)部門業(yè)務人員包片駐店，指導經營企業(yè)進行GSp改造，使全縣23戶經營企業(yè)在規(guī)定時間內全部通過了認證，經營企業(yè)的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環(huán)境和安全放心的消費環(huán)境。醫(yī)療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據(jù)著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫(yī)療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規(guī)范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據(jù)《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫(yī)療機構藥品管理辦法》規(guī)定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規(guī)范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫(yī)療機構的藥品管理提出具體要求，并動員全縣所有醫(yī)療機構，積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。在活動開展過程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養(yǎng)護、拆零和一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規(guī)范。目前，全縣已建成“規(guī)范藥房”290家，占醫(yī)療機構總數(shù)的70。去年9月份，市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局在我縣召開現(xiàn)場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫(yī)藥報》對我縣開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與管理指導》一書也收錄了我縣關于創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規(guī)范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業(yè)進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業(yè)用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保健）品備案登記表》和《法人委托書》，并將有關證件留存?zhèn)浒福龅接袚?jù)可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據(jù)群眾反映，對個別企業(yè)在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規(guī)范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規(guī)范的農村藥品監(jiān)督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監(jiān)督管理的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設領導小組，定期對開展情況進行研究，制訂規(guī)劃，明確職責，協(xié)調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節(jié)、多方參與、依法規(guī)范”的原則，全面推進農村藥品監(jiān)管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設。

一是完善監(jiān)督網絡，充分發(fā)揮各個層面的積極作用。建立以藥監(jiān)部門牽頭，相關部門協(xié)作，群防群治為構架，基層計生、衛(wèi)生等網絡資源為依托的監(jiān)管機制，形成了以法律監(jiān)督、行政監(jiān)督、社會監(jiān)督為主體的多層次、全方位的藥品監(jiān)管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級藥品信息員）崗位職責和規(guī)則，推行例會制和情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監(jiān)管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監(jiān)督員的積極性。目前，全縣已成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監(jiān)督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監(jiān)管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規(guī)范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫(yī)藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發(fā)企業(yè)發(fā)展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉(xiāng)村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫(yī)藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業(yè)直配為主，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開辦的城鎮(zhèn)標準藥店、村級便民藥店及基層醫(yī)療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉(xiāng)村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環(huán)境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規(guī)范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環(huán)境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發(fā)布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規(guī)范藥品廣告作為規(guī)范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發(fā)宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉(xiāng)群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環(huán)境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監(jiān)督和投訴機制，以縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現(xiàn)象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執(zhí)法隊伍建設，為法律法規(guī)的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業(yè)務精、作風硬”的執(zhí)法隊伍是確?！端幤饭芾矸ā泛汀秾嵤l例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監(jiān)管的同時，不遺余力地抓好執(zhí)法隊伍建設?？h藥監(jiān)分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執(zhí)法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深人員對法律法規(guī)的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展、依法評判的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規(guī)培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執(zhí)法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執(zhí)法人員在抓好業(yè)務的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業(yè)知識水平，為順利開展執(zhí)法打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執(zhí)法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監(jiān)部門逐步改善辦公條件和執(zhí)法裝備，相繼配備了電腦、執(zhí)法車輛等設施和裝備，基本滿足了執(zhí)法的需要。

八、健全執(zhí)法監(jiān)督機制，積極推進依法行政

在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執(zhí)法責任制，建立了文明執(zhí)法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執(zhí)法過錯責任追究制，全面規(guī)范執(zhí)法程序。在案件辦理中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執(zhí)法程序到位、文書制作規(guī)范、處罰依據(jù)準確。近年來，全縣在藥械執(zhí)法中未出現(xiàn)一例錯案。為了加強對執(zhí)法和執(zhí)法人員的監(jiān)督，確保依法行政、公正執(zhí)法，縣上聘請人大代表、政協(xié)委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監(jiān)督員，定期通報執(zhí)法開展情況，聽取社會各界對執(zhí)法的意

見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監(jiān)執(zhí)法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執(zhí)法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執(zhí)法不嚴等違法違紀行為的發(fā)生，不斷提高執(zhí)法的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執(zhí)法連續(xù)受到省市藥監(jiān)部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執(zhí)法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監(jiān)執(zhí)法部門基礎設施條件亟待改善?？h藥監(jiān)分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執(zhí)法裝備簡單落后，很難適應需要。據(jù)此我們建議省上進一步加大對縣級藥監(jiān)部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監(jiān)部門在辦公場所、辦公設施、執(zhí)法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監(jiān)執(zhí)法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監(jiān)部門人員編制少，執(zhí)法任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監(jiān)分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩(wěn)，這兩方面存在的問題給全面加強執(zhí)法隊伍建設造成了很大困難。據(jù)此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區(qū)執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，并積極創(chuàng)造條件，將藥監(jiān)機構上劃之初已經接收的人員全部上劃，充實基層執(zhí)法力量。三是法律法規(guī)不夠完善。主要表現(xiàn)為：立法和法律的修改滯后于實際，新舊法規(guī)銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系。據(jù)此我們建議省上加快制訂地方性法規(guī)，彌補現(xiàn)行藥品法律的缺失，使藥品監(jiān)督執(zhí)法更具操作性，促進基層藥品監(jiān)督管理不斷上質量、上水平。

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七是對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構藥品代購行為進行整頓和規(guī)范，從源頭上確保了基層醫(yī)療機構的藥品質量?！吨袊t(yī)藥報》曾以《被遺忘的角落不再寂寞》為題，報道了我縣的做法。同時，近年來，我縣還相繼開展了疫苗、藥包材、隱形眼鏡及消毒液、體外診斷試劑等專項整治和合理使用抗菌藥物宣傳活動，都取得了明顯成效。

在整治活動中，我縣一直把查處大案要案、打擊違法行為作為貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的重要內容，通過建立信息網絡、落實辦案責任制，及時準確地掌握案件線索，并在查清違法事實的基礎上，依法對違法行為做出處理。三年多來，全縣共查辦藥械違法案件842起，案件總值32.48萬元，其中案值1萬元以上的大案6起，取締無證經營35戶。小沙凹村嚴軍制售假藥“龍虎”牌牙疼靈案、無業(yè)人員趙某制售抗類風濕丸等9種假藥案、陳村衛(wèi)生院門診部和永春藥店銷售假藥“復方咳喘靈膠囊”和“神效關節(jié)炎膠囊”等大案要案的告破，在全縣引起了強烈的反響，社會各界對政府和藥監(jiān)部門的給予了充分肯定。

三、完善制度，創(chuàng)新管理模式，為城鄉(xiāng)群眾營造安全、便捷的藥品消費環(huán)境

近年來，我縣在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，根據(jù)市場實際和國家有關規(guī)定，注重調查研究，不斷創(chuàng)新思路，完善管理制度，使涉藥單位依法管藥的水平不斷得到提高。

一是扎實推進藥品經營企業(yè)GSp認證。GSp是國家根據(jù)《藥品管理法》第三章第十四條至第二十一條規(guī)定制定的藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范，也是藥品流通領域的準入標準。2003年，我縣按照國家藥監(jiān)局關于對藥品經營企業(yè)實施GSp認證的有關要求，在廣泛動員的基礎上，進一步完善標準，并由藥監(jiān)部門業(yè)務人員包片駐店，指導經營企業(yè)進行GSp改造，使全縣23戶經營企業(yè)在規(guī)定時間內全部通過了認證，經營企業(yè)的藥品存儲條件全面改善，藥品分類管理制度得到有效落實，藥品管理水平和藥品質量明顯提高。

二是依法規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理行為，營造公平競爭的市場環(huán)境和安全放心的消費環(huán)境。醫(yī)療機構是群眾看病購藥的主渠道，占據(jù)著藥品市場80以上的份額。但由于多方面的原因，長期以來，一些醫(yī)療機構在藥品管理方面存在著設施簡陋、管理不規(guī)范的問題，藥品質量得不到有效保證。為此，從去年開始，我縣根據(jù)《藥品管理法》第四章以及《寶雞市醫(yī)療機構藥品管理辦法》規(guī)定，結合實際，制訂了切實可行的貫徹實施意見，編印了《規(guī)范藥房管理手冊》，從人員、設施、制度、服務等方面對醫(yī)療機構的藥品管理提出具體要求，并動員全縣所有醫(yī)療機構，積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。在活動開展過程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，做到了“三室分離”，添置了空調等溫控設施，完善了藥品購進、養(yǎng)護、拆零和一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收、消毒、毀形及藥品不良反應等記錄，藥品管理和使用行為得到有效規(guī)范。目前，全縣已建成“規(guī)范藥房”290家，占醫(yī)療機構總數(shù)的70。去年9月份，市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局在我縣召開現(xiàn)場會，充分肯定并在全市推廣了我縣的做法，《中國醫(yī)藥報》對我縣開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建進行了專題報道，人民日報社編印的《基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與管理指導》一書也收錄了我縣關于創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的經驗材料。

三是把好兩個“關口”，依法規(guī)范農村藥品宣傳活動。一是堅持“三查”，嚴把市場準入關。首先對生產企業(yè)進行嚴格審查，看是否具備合法資質和有關藥品及保健品的批準文號；其次對藥品和保健品的質量進行嚴格審查，決不允許企業(yè)用假劣藥品、保健品欺騙消費者；再次對宣傳人員的證件進行嚴格審查，看是否具有《陜西省外埠藥（保?。┢穫浒傅怯洷怼泛汀斗ㄈ宋袝?，并將有關證件留存?zhèn)浒?，做到有?jù)可查。二是堅持跟蹤檢查，把好市場秩序關。根據(jù)群眾反映，對個別企業(yè)在宣傳活動中夸大藥品功能主治、以食品冒充藥品和無證銷售藥品及保健品的行為進行嚴肅查處，維護正常的市場秩序，確保宣傳活動依法規(guī)范進行。

四、加強農村藥品“兩網”建設，切實保障群眾用藥權益

建立機構健全、職責明確、運作規(guī)范的農村藥品監(jiān)督網和供應網既是深入貫徹《藥品管理法》和《實施條例》的具體措施，又是政府立足本職、服務“三農”的惠民工程。近年來，我縣在貫徹一法一條例、抓好藥品市場監(jiān)督管理的同時，始終堅持將“兩網”建設納入重要議事日程，成立了由政府分管領導任組長、相關部門負責人為成員的農村藥品“兩網”建設領導小組，定期對開展情況進行研究，制訂規(guī)劃，明確職責，協(xié)調基層政府和有關部門，按照“政府引導、市場調節(jié)、多方參與、依法規(guī)范”的原則，全面推進農村藥品監(jiān)管和流通體制改革，共同抓好“兩網”建設。

一是完善監(jiān)督網絡，充分發(fā)揮各個層面的積極作用。建立以藥監(jiān)部門牽頭，相關部門協(xié)作，群防群治為構架，基層計生、衛(wèi)生等網絡資源為依托的監(jiān)管機制，形成了以法律監(jiān)督、行政監(jiān)督、社會監(jiān)督為主體的多層次、全方位的藥品監(jiān)管網絡；明確和落實“三員”（縣級行風監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級藥品信息員）崗位職責和規(guī)則，推行例會制和情況通報制，既防止不作為，又防止濫作為，確保監(jiān)管網絡有效運行；建立案件舉報獎勵制度，充分調動基層監(jiān)督員的積極性。目前，全縣已成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督員辦公室17個，聘請“三員”319名，所有藥品監(jiān)督員辦公室均做到了人員到位，職責、制度上墻，運行良好，監(jiān)管網絡覆蓋面達100。

二是健全機制，完善供應體系。近年來，我縣以完善和規(guī)范基層藥品配送網絡為重點，按照合理布局、公平競爭的原則，相繼引進金維康、康華和玉龍等醫(yī)藥公司進駐本縣，建立藥品配送中心。同時，積極支持批發(fā)企業(yè)發(fā)展連鎖經營并向農村延伸，建立鄉(xiāng)村藥品零售網點。到目前，以縣永春醫(yī)藥連鎖有限責任公司連鎖配送和相關企業(yè)直配為主，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構代購為補充的農村藥品配送體系已初步建立。由按照GSp要求開辦的城鎮(zhèn)標準藥店、村級便民藥店及基層醫(yī)療機構等構成的農村藥品供應網絡已經形成，鄉(xiāng)村供應網絡覆蓋率達到100，農村藥品消費環(huán)境基本達到了安全、便捷、經濟、有效的要求。

五、不斷整治和規(guī)范藥品廣告行為，營造誠信經營的市場環(huán)境

針對近年來各類虛假藥品廣告和違法發(fā)布藥品廣告行為不斷增多的實際，我縣始終將整頓和規(guī)范藥品廣告作為規(guī)范市場秩序的重點內容，相繼開展了保護注冊商標專用權行動和“打虛假、樹誠信”藥品廣告整治活動，重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進行宣傳活動和無證印發(fā)宣傳品的違法行為，并對縣電視臺發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。近年來，共查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件35起，案值7萬多元。

六、加大藥品價格整治力度，確保群眾利益不受侵害

近年來，隨著城鄉(xiāng)群眾藥品消費水平的不斷提高，“看病難、吃藥貴”逐漸成為人民群眾和各級政府關注的熱點問題。為了營造公平競爭的市場環(huán)境，確保群眾明白消費、安全用藥，我縣在集中精力，抓好藥品質量管理的同時，把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點，進一步加大《價格法》宣傳力度，建立健全了藥品價格監(jiān)督和投訴機制，以縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構為重點，集中查處價格管理方面存在的重大問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標制度和健全日常管理機制，力爭從源頭上降低藥品采購成本，消除藥價虛高現(xiàn)象。近年來，全縣共查處藥品價格違法案件675起。和三年前相比，藥品零售價格平均下降15—25，其中抗生素類藥品價格下降30—40，消費者權益得到切實保護，群眾反響十分良好。

七、加強執(zhí)法隊伍建設，為法律法規(guī)的深入實施提供組織保證

建設一支“政治強、業(yè)務精、作風硬”的執(zhí)法隊伍是確?！端幤饭芾矸ā泛汀秾嵤l例》順利實施的組織保證。幾年來，我縣在抓好藥品監(jiān)管的同時，不遺余力地抓好執(zhí)法隊伍建設。縣藥監(jiān)分局自成立之日起，就制定了干部法制學習計劃和考核制度，把一法一條例的學習作為干部培訓的重要內容，在抓好對法律條文學習的基礎上，通過選派干部參加省市局舉辦的行政執(zhí)法培訓班、外出實地考察、開展依案說法、依法評案等活動，進一步加深人員對法律法規(guī)的理解，提高運用法律解決實際問題的能力，努力營造依法開展、依法評判的良好氛圍。三年多來，共開展以《藥品管理法》和《實施條例》為主要內容的法律法規(guī)培訓活動9次，參加省市舉辦的培訓班5期，省、市、縣培訓執(zhí)法人員42人（次）。其次，采取以獎代補的形式，鼓勵執(zhí)法人員在抓好業(yè)務的同時，積極參加成人自學考試和函授學習，提高法律和藥學專業(yè)知識水平，為順利開展執(zhí)法打下良好的基礎。

同時，我們還注重解決執(zhí)法基礎建設方面存在的困難和問題，支持藥監(jiān)部門逐步改善辦公條件和執(zhí)法裝備，相繼配備了電腦、執(zhí)法車輛等設施和裝備，基本滿足了執(zhí)法的需要。

八、健全執(zhí)法監(jiān)督機制，積極推進依法行政

在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《實施條例》過程中，我縣不斷健全行政執(zhí)法責任制，建立了文明執(zhí)法制度、首問首接責任制、涉藥案件限時辦結制、執(zhí)法過錯責任追究制，全面規(guī)范執(zhí)法程序。在案件辦理中，從立案、調查、處罰到最終結案，嚴格按照法定程序辦事，實行層級負責制，嚴把每個關口，做到法定權限明確、執(zhí)法程序到位、文書制作規(guī)范、處罰依據(jù)準確。近年來，全縣在藥械執(zhí)法中未出現(xiàn)一例錯案。為了加強對執(zhí)法和執(zhí)法人員的監(jiān)督，確保依法行政、公正執(zhí)法，縣上聘請人大代表、政協(xié)委員和相關部門負責同志擔任特邀行風監(jiān)督員，定期通報執(zhí)法開展情況，聽取社會各界對執(zhí)法的意見和建議，并及時落實責任，加強整改。同時，我們還制定了藥監(jiān)執(zhí)法人員“八不準”的紀律要求，堅決杜絕執(zhí)法過程中吃、拿、卡、要和有法不依、執(zhí)法不嚴等違法違紀行為的發(fā)生，不斷提高執(zhí)法的公正性和透明度。三年多來，我縣藥械執(zhí)法連續(xù)受到省市藥監(jiān)部門的表彰獎勵。

雖然我縣在貫徹落實《藥品管理法》和《實施條例》方面做了一定的，取得了一些成績，但受多種因素的影響，目前我們在執(zhí)法過程中也存在一些不容忽視的困難和問題，這些困難和問題依靠我們自身是難以解決的，為此，我們也相應提出一些建議，懇請省市領導予以關注和重視。一是我縣藥監(jiān)執(zhí)法部門基礎設施條件亟待改善?？h藥監(jiān)分局已上劃三年多，但至今無自有辦公場所，依靠租賃場所辦公，且執(zhí)法裝備簡單落后，很難適應需要。據(jù)此我們建議省上進一步加大對縣級藥監(jiān)部門基礎建設的投入力度，逐步解決基層藥監(jiān)部門在辦公場所、辦公設施、執(zhí)法裝備建設等方面存在的問題。二是我縣藥監(jiān)執(zhí)法隊伍建設仍需進一步加強。一方面，縣一級藥監(jiān)部門人員編制少，執(zhí)法任務重，學習培訓的時間和機會少；另一方面，我縣藥監(jiān)分局至今還有一部分人員仍未上劃，部分同志人心不穩(wěn)，這兩方面存在的問題給全面加強執(zhí)法隊伍建設造成了很大困難。據(jù)此我們建議省上采取多種措施，進一步加強縣區(qū)執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，并積極創(chuàng)造條件，將藥監(jiān)機構上劃之初已經接收的人員全部上劃，充實基層執(zhí)法力量。三是法律法規(guī)不夠完善。主要表現(xiàn)為：立法和法律的修改滯后于實際，新舊法規(guī)銜接不夠緊密；個別條款缺乏可操作性；沒有形成完善的藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系。據(jù)此我們建議省上加快制訂地方性法規(guī)，彌補現(xiàn)行藥品法律的缺失，使藥品監(jiān)督執(zhí)法更具操作性，促進基層藥品監(jiān)督管理不斷上質量、上水平。

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第四篇：藥品管理局關于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的工作匯報

藥品管理局關于貫徹執(zhí)行《藥品管理

法》的工作匯報

藥品監(jiān)督管理局

關于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 工作情況的匯報

第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監(jiān)督管理部門是貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《省藥品監(jiān)督管理條例》的行政執(zhí)法主體，負責對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。我市藥品監(jiān)督管理局是年月日正式

掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監(jiān)管部門的直接領導下，在市人大、市政協(xié)的監(jiān)督下，認真執(zhí)行和貫徹落實“一法一例”，把依法治

藥與依法從藥統(tǒng)一于藥品監(jiān)管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究”的法制環(huán)境和“集中統(tǒng)一，政令統(tǒng)一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創(chuàng)造了平等競爭環(huán)境，規(guī)范了藥品市場秩序，促進了全市醫(yī)藥經濟的發(fā)展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫(yī)療器械，發(fā)揮了藥品監(jiān)督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監(jiān)督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執(zhí)法，不斷提高藥品監(jiān)管水平上。一是抓組織建設。藥品監(jiān)管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理

論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發(fā)揮，為搞好藥品監(jiān)管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規(guī)及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執(zhí)法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監(jiān)管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100達到了合

格標準，取得省政府法制局頒發(fā)的行政執(zhí)法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫(yī)療器械經營、使用單位的領導（業(yè)主），以及全體藥品監(jiān)管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監(jiān)督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執(zhí)法責任制度等相應的各項規(guī)章制度。對執(zhí)法人員“約法三章”規(guī)定了“五不準”。即不準接受被監(jiān)管單位的吃請，不準酒后上崗執(zhí)法，不準不出示證件執(zhí)法，不準一人單獨執(zhí)法，不準以職務之便勒、卡監(jiān)管相對人，并

在實踐中嚴格執(zhí)行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現(xiàn)一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創(chuàng)造依法治藥良好社會環(huán)境 《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監(jiān)管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監(jiān)管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發(fā)表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發(fā)表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監(jiān)管信息、動態(tài)專欄，進行傳播，形成

了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。其次，藥品監(jiān)管宣傳先行。我們要求藥品監(jiān)管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監(jiān)管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監(jiān)管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業(yè)主都對我局堅持“監(jiān)管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單位或業(yè)主也認為藥品監(jiān)管局依法處罰，保護了用藥者利益，也使我們受到了教育，表示一定以“一法一例”規(guī)范經營，為人民群眾用藥安全有效和12全文查看

第五篇：藥品管理局關于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的工作匯報

藥品監(jiān)督管理局

關于貫徹執(zhí)行《藥品管理法》

工作情況的匯報

第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監(jiān)督管理部門是貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《省藥品監(jiān)督管理條例》的行政執(zhí)法主體，負責對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。我市藥品監(jiān)督管理局是年月日正式掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監(jiān)管部門的直接領導下，在市人大、市政協(xié)的監(jiān)督下，認真執(zhí)行和貫徹落實“一法一例”，把依法治藥與依法從藥統(tǒng)一于藥品監(jiān)管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究”的法制環(huán)境和“集中統(tǒng)一，政令統(tǒng)一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創(chuàng)造了平等競爭環(huán)境，規(guī)范了藥品市場秩序，促進了全市醫(yī)藥經濟的發(fā)展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫(yī)療器械，發(fā)揮了藥品監(jiān)督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監(jiān)督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執(zhí)法，不斷提高藥品監(jiān)管水平上。一是抓組織建設。藥品監(jiān)管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執(zhí)行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發(fā)揮，為搞好藥品監(jiān)管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規(guī)及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執(zhí)法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監(jiān)管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100%達到了合格標準，取得省政府法制局頒發(fā)的行政執(zhí)法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫(yī)療器械經營、使用單位的領導（業(yè)主），以及全體藥品監(jiān)管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監(jiān)督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執(zhí)法責任制度等相應的各項規(guī)章制度。對執(zhí)法人員“約法三章”規(guī)定了“五不準”。即不準接受被監(jiān)管單位的吃請，不準酒后上崗執(zhí)法，不準不出示證件執(zhí)法，不準一人單獨執(zhí)法，不準以職務之便勒、卡監(jiān)管相對人，并在實踐中嚴格執(zhí)行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現(xiàn)一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創(chuàng)造依法治藥良好社會環(huán)境

《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監(jiān)管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監(jiān)管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發(fā)表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發(fā)表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監(jiān)管信息、動態(tài)專欄，進行傳播，形成了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。

其次，藥品監(jiān)管宣傳先行。我們要求藥品監(jiān)管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監(jiān)管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監(jiān)管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業(yè)主都對我局堅持“監(jiān)管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單