第一篇:2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品使用管理的通知
2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品使用管理的通
知 各盟市衛(wèi)生局,廳直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu),內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院: 根據(jù)《國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室公安部衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加大打擊麻醉藥品和精神藥品違法犯罪活動(dòng)工作力度的通知》(禁毒辦通〔2012〕31號(hào))要求,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《禁毒法》、《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),現(xiàn)對(duì)全區(qū)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品使用管理工作提出如下要求。
一、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品使用管理的重要性,認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹《國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室公安部衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加大打擊麻醉藥品和精神藥品違法犯罪活動(dòng)工作力度的通知》(禁毒辦通〔2012〕31號(hào))、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和相關(guān)政策,進(jìn)一步完善麻醉藥品和精神藥品使用管理的各項(xiàng)規(guī)章制度。
二、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行自查,并在8月30日前完成自查自糾工作。
三、各盟市衛(wèi)生局要在9月30日前對(duì)本地區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特別是二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用與管理情況進(jìn)行徹底清查。嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡發(fā)放管理工作,并按照規(guī)定向衛(wèi)生廳等有關(guān)部門(mén)備案。
四、各盟市衛(wèi)生局須在10月15日前將本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用、管理的檢查情況總結(jié)報(bào)衛(wèi)生廳醫(yī)政處。
第二篇:麻醉藥品和精神藥品使用管理制度
麻醉藥品和精神藥品使用管理制度
根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法規(guī),為嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品的管理,保證醫(yī)療安全使用,結(jié)合我院實(shí)際情況,特修訂《賽罕區(qū)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度》。內(nèi)容如下:
一、麻醉藥品、精神藥品使用定期檢查制度
(一)科室主任定期組織質(zhì)量檢查小組成員對(duì)藥劑科麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查、督促。檢查內(nèi)容包括:驗(yàn)收采購(gòu)計(jì)劃、入庫(kù)藥品、出入庫(kù)登記、調(diào)劑使用等環(huán)節(jié)中的各種登記及麻醉藥品、精神藥品處方等;并作好檢查記錄。
(二)定期對(duì)各藥房、臨床科室麻醉藥品及精神藥品的使用、管理情況全面檢查;檢查使用數(shù)量及基數(shù)是否相符,各種記錄是否完整、藥品質(zhì)量保管等情況。
二、麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度
(一)采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)憑《麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡》,按照采購(gòu)計(jì)劃,到具備麻醉藥品經(jīng)營(yíng)資格的指定單位購(gòu)買(mǎi)。
(二)麻醉藥品、精神藥品要根據(jù)實(shí)際使用情況,保持合理庫(kù)存。
(三)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品不得自行提貨且付款要采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
(四)庫(kù)房麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必須做到雙人驗(yàn)收麻醉藥品、精神藥品,且清點(diǎn)到最小包裝,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告,并作好驗(yàn)收登記。
(五)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,并清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專(zhuān)簿記錄,登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
(六)在驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)要求雙人清點(diǎn)登記,及時(shí)上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。
三、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、保管、發(fā)放管理制度
(一)儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)柜的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄。內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。第二類(lèi)精神藥品嚴(yán)加管理,單獨(dú)保管,專(zhuān)柜專(zhuān)鎖。
(二)藥庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行雙人雙鎖管理,每月定期盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符,帳帳相符。
(三)藥房管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品人員要作好出入庫(kù)登記。要做到兩人復(fù)核。
(四)藥房管理麻醉藥品人員每月對(duì)所管理的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),要做到帳物相符,帳帳相符。
(五)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以查找或者追回。
(六)按照規(guī)定保管好麻醉藥品、精神藥品各種登記。
四、麻醉藥品、精神藥品調(diào)配、使用管理制度
(一)門(mén)診調(diào)配使用管理
1、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方。開(kāi)具處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整、字跡清晰,寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。
2、使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品:短期鎮(zhèn)痛門(mén)診患者,每張?zhí)幏阶⑸鋭橐淮纬S昧浚幌藁颊呔驮\時(shí)使用,嚴(yán)禁交患者自用。緩控釋制劑不得超過(guò)7日常用量,其他劑型不得超過(guò)3天。哌醋甲酯片用于兒童多動(dòng)癥時(shí)使用時(shí)間為15天。二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。鑒于我院是精神病專(zhuān)科醫(yī)院,若第二類(lèi)精神藥品是用于精神疾病的長(zhǎng)期治療時(shí),處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但不超過(guò)30天,醫(yī)生必須重簽名。
3、對(duì)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏搅坎坏贸^(guò)3日用量,緩控釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量,其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量。對(duì)鹽酸哌替啶處方為一次用量,且必須在院內(nèi)使用。
4、醫(yī)生開(kāi)具的所有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,由開(kāi)具處方醫(yī)生派本科室護(hù)理人員到藥房辦理取藥手續(xù),在院內(nèi)給病人注射后將空安瓿送回藥房并做好空安瓿登記。病人不在醫(yī)院內(nèi)而又必須使用麻醉藥品注射劑時(shí),由開(kāi)具處方醫(yī)生聯(lián)系門(mén)診部出診至病人家中使用并及時(shí)將使用過(guò)的空安瓿送交藥房進(jìn)行登記。
5、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,簽署姓名,并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人員拒絕發(fā)藥。
6、門(mén)診藥房對(duì)使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)生、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)在藥品有效期滿后不少于2年。
7、門(mén)診藥房不得為患者麻醉藥品和精神藥品辦理退藥。對(duì)患者不再使用麻醉藥品,將剩余麻醉藥品無(wú)償交回醫(yī)院的,醫(yī)院應(yīng)做好回收記錄,按規(guī)定集中銷(xiāo)毀,不得再次使用。
(二)住院藥房及病房使用管理
1、住院病人使用麻醉藥品、精神藥品醫(yī)囑、病歷、應(yīng)與處方相符。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
2、住院病人使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),要具備手寫(xiě)處方與醫(yī)囑單時(shí),才能發(fā)放。由病房護(hù)理人員辦理取藥手續(xù)。調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對(duì)人核對(duì)無(wú)誤后,發(fā)給取藥護(hù)理人員,并要求藥護(hù)理人員在處方上簽收。
3、住院部藥房設(shè)專(zhuān)用帳冊(cè)登記,內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、日期、領(lǐng)用部門(mén)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、疾病名稱(chēng)、處方編號(hào)、處方日期、處方醫(yī)生、發(fā)藥人、復(fù)核人,領(lǐng)藥人、原存數(shù)、發(fā)出數(shù)、現(xiàn)存數(shù)??瞻碴硵?shù)。
4、病房使用麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立基數(shù),專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)冊(cè)登記,登記表內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、基數(shù)、日期、床號(hào)、患者姓名、性別、疾病名稱(chēng)、數(shù)量(支/片)、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士、核對(duì)護(hù)士、藥品批號(hào)、原存數(shù)、補(bǔ)充數(shù)、現(xiàn)存數(shù)、空安瓿數(shù)。病房交接每班清點(diǎn),每班有專(zhuān)人簽名負(fù)責(zé)。
五、麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度
(一)對(duì)使用過(guò)程中殘損的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品,要認(rèn)真保存好,及時(shí)填寫(xiě)破損登記,雙人簽字。并通知本科室麻醉藥品主管人員確認(rèn)后,由主管人員保管,等待處理。
(二)對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品、精神藥品超過(guò)有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報(bào)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,可作過(guò)期報(bào)損處理。
(三)藥劑科對(duì)待報(bào)損的麻醉藥品、精神藥品認(rèn)真填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記。內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、銷(xiāo)毀原因、批準(zhǔn)部門(mén)。
(四)對(duì)已填寫(xiě)報(bào)損登記的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,藥劑科集中管理,再次確認(rèn)無(wú)誤后,報(bào)上級(jí)行政主管部門(mén)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
(五)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品管理要求,儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品的庫(kù)房、調(diào)劑室必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗安裝防盜設(shè)施。
(六)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用交接班記錄。每班次認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找原因,對(duì)不能確認(rèn)正常消耗的,要及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
(七)臨床科室所存放的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,配備必要的防盜設(shè)施,實(shí)行專(zhuān)人管理,建立交接班記錄。臨床科室要將本科室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員名單上報(bào)藥劑科。
(八)儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)丟失、被搶、被盜的、騙取或冒領(lǐng)的,要及時(shí)、嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),立即逐級(jí)向醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)及分管領(lǐng)導(dǎo)、江門(mén)市衛(wèi)生局、公安部門(mén)、藥監(jiān)局報(bào)告。
六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑的空安瓿收回管理制度
(一)臨床科室護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度。
(二)連續(xù)使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑的,要求患者在下次取藥時(shí)將使用過(guò)的空安瓿交回。
(三)空安瓿數(shù)量不足于上次發(fā)藥量的,按實(shí)際交回?cái)?shù)量核發(fā)當(dāng)次藥品。
(四)對(duì)交回的空安瓿,要認(rèn)真查對(duì)批號(hào),不是本藥房所發(fā)藥品的空安瓿,應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
(五)對(duì)收回的空安瓿要實(shí)行登記。內(nèi)容包括:日期、病人姓名、上次取藥名稱(chēng)、數(shù)量、批號(hào),退回空安瓿名稱(chēng)、數(shù)量、批號(hào),退回人、收到人。
(六)對(duì)收回的空安瓿,主管人員要保存好,計(jì)數(shù)管理,定期上報(bào)科室主任監(jiān)督銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄。內(nèi)容包括:日期、銷(xiāo)毀安瓿名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)人、銷(xiāo)毀人、監(jiān)督人。
(七)空安瓿要按照管理要求,認(rèn)真進(jìn)行登記、統(tǒng)計(jì)與保管,定期填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄,并將空安瓿送交藥品倉(cāng)庫(kù),經(jīng)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。
七、麻醉藥品精神藥品醫(yī)師處方管理制度
(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,方能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。
(二)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書(shū)》,病歷由門(mén)診部保管。
(三)麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用,不得帶出醫(yī)院;如果患者確需要在家中使用,必須由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員帶注射劑出診至患者家中使用,并及時(shí)將使用過(guò)的空安瓿送交藥房進(jìn)行登記。
(四)麻醉藥品非注射劑和第一類(lèi)精神藥品需要帶出醫(yī)院使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具處方:①二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;②患者戶籍薄、身份證或者其他相關(guān)身份證明;③代辦人員身份證明,并將代辦人員身份證明留存在患者門(mén)診病歷中。
(五)對(duì)長(zhǎng)期使用麻醉藥品非注射劑和第一類(lèi)精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,要求患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,并將隨診或者復(fù)診情況記錄病歷。
(六)開(kāi)具麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品必須使用相應(yīng)的專(zhuān)用處方。處方內(nèi)容必須齊全、書(shū)寫(xiě)規(guī)范,醫(yī)師簽名必須與留樣一致。嚴(yán)禁簽署空白處方。
(七)藥劑人員嚴(yán)禁調(diào)配不符合規(guī)定的處方。
八、專(zhuān)用處方管理制度。
(一)麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照國(guó)家規(guī)定樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類(lèi)精神藥品處方為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
(二)印制的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方入庫(kù)后即移交麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)職管理人員,專(zhuān)職管理人員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn),記錄處方起止號(hào)碼,入庫(kù)保管。
(三)并建立《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)》,記錄內(nèi)容:領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。
(四)各科室使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空白專(zhuān)用處方,應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理。各科室需要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),由各科室的護(hù)士長(zhǎng)到專(zhuān)職管理人員處領(lǐng)用,一次領(lǐng)用處方不得超過(guò)1本(100張),要妥善保管,并建立《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方使用情況登記冊(cè)》,記錄以下內(nèi)容:處方領(lǐng)入日期、處方起止號(hào)碼、處方使用日期、使用處方號(hào)碼、使用處方醫(yī)生。
(五)實(shí)行領(lǐng)用、使用、退回、銷(xiāo)毀登記管理。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方作廢時(shí),各科室登記后交回藥劑科專(zhuān)職管理人員。
(六)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存三年,第二類(lèi)精神藥品處方保存兩年。處方保存期滿后,經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。
第三篇:麻醉藥品 精神藥品管理
特殊管理藥品
一、特殊管理藥品的范疇
1、特殊管理藥品定義
根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品,簡(jiǎn)稱(chēng)為“麻、精、毒、放”。另外,根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。
上述六大類(lèi)藥品均具有兩重性,合理使用是醫(yī)療必需品,解除患者病痛,使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。因此,必須對(duì)這六大類(lèi)藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。
2、麻醉藥品的定義和范圍
麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì),包括天然、半合成、合成的阿片類(lèi)、可卡因、大麻類(lèi)等。
《藥品管理法》第三十五條規(guī)定:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。“按國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥品?!?/p>
我們實(shí)施特殊管理的麻醉藥品與日常所說(shuō)的麻醉藥(或說(shuō)麻醉劑)不同,人們常說(shuō)的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說(shuō)的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴(lài)性,所以我們說(shuō)要實(shí)施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴(lài)性的藥物。
麻醉藥品具有明顯的兩重性,一方面它有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥,同時(shí)它又具有藥物依賴(lài)特性,若流入非法渠道就成為毒品,會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題,造成社會(huì)公害,必須嚴(yán)格管制。國(guó)際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)和濫用藥物的禁毒宗旨外,還有另一重要宗旨,即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。
我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種,其中25種為我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種。
3、精神藥品的定義和范圍
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴(lài)性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。
精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種,其中第一類(lèi)精神藥品53種,我國(guó)生產(chǎn)及使用的有7種;第二類(lèi)精神藥品79種,我國(guó)生產(chǎn)及使用的有33種。
4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍
醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類(lèi)(1)西藥毒性藥品的品種11種
去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷,氫溴酸東莨菪堿,亞砷酸鈉
注:西藥毒性藥品品種僅指原料藥,不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類(lèi)化合物。
(2)中藥毒性藥品的品種27種 砒石(紅砒、白砒),砒霜,青娘蟲(chóng),紅娘蟲(chóng),鬧羊花,生千金子,雄黃,生川烏,生藤黃,洋金花,生白附子,輕粉,生附子,生草烏,白降丹,生天仙子,紅粉,生半夏,生甘遂,生狼毒,生馬錢(qián)子,水銀,生南星,生巴豆,斑蝥,雪上一枝蒿,蟾酥
注:中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。
5、放射性藥品定義及范圍
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等?!吨腥A人民共和國(guó)藥典》2010版收載了17種放射性藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有:
管理機(jī)構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查;
藥庫(kù)管理——采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、賬冊(cè)管理,報(bào)殘損處理等;
藥房(調(diào)劑室)管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病
區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷(xiāo)毀等;
病區(qū)基數(shù)管理——申請(qǐng)合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。
第四篇:麻醉藥品和精神藥品臨床使用管理規(guī)定
麻醉藥品和精神藥品臨床使用管理規(guī)定
第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品的使用管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。
第二條 麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱(chēng)目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。
目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
第三條 取得主治醫(yī)師資格及以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(特殊學(xué)科可以放寬到住院醫(yī)師資格,如麻醉科等)須經(jīng)過(guò)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后,方可在我院開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該種處方。
第四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。
第五條 藥師須經(jīng)過(guò)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑資格后,方可在我院調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
第六條 我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格、藥師麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格每?jī)赡晔谟枰淮巍?/p>
第七條 未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師,不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。
第八條 未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師,不 得調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
第九條 門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,由門(mén)診辦公室安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
第十條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
第十一條 為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第十二條 為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
第十三條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
第十四條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,如鹽酸哌替啶,處方為一次常用量,且僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
第十五條 除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。
第十六條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,科室應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)處。
第十七條 具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處理。
第十八條 未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的,下崗三個(gè)月,并視其情節(jié)輕重按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處理。
第十九條 具有調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品資格的藥師,違反本規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格;造成嚴(yán)重后果的,按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處理。
第二十條 未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師擅自調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,下崗一個(gè)月;造成嚴(yán)重后果的,按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處理。
第二十一條 本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)行。
第五篇:麻醉藥品,第一類(lèi)精神藥品管理及使用制度
麻醉藥品,第一類(lèi)精神藥品管理及使用制度
一.對(duì)麻醉藥品,精神藥品、毒性藥品等特殊藥品,必須認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院有關(guān)特殊藥品管理的文件。
二、麻醉藥品,第一類(lèi)精神藥品必須做到“專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)用帳冊(cè),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)登記”(專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括:病人姓名、性別、年齡、疾病診斷、處方醫(yī)生及調(diào)配員),處方保存三年。
三、開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)生必須取得麻醉藥品處方處方權(quán),對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
四.存放麻醉、精神藥品等特殊藥品的門(mén)急診、住院部藥房、病區(qū)等部門(mén),配備保險(xiǎn)箱,門(mén)、窗有防盜設(shè)施。各環(huán)節(jié)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄,每天結(jié)算,按月匯總,確保帳貨相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
五、門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)志,并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配工作。
六.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用紅色處方,麻醉藥品注射劑處方一次不超過(guò)三日用量,麻醉藥品控緩釋制劑處方一次不超過(guò)十五日用量,其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過(guò)七日;第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一次不超過(guò)七日用量,其它劑型的第一類(lèi)精神藥品處方一次不超過(guò)十五日用量。
七.對(duì)晚期癌癥病人憑衛(wèi)生局核發(fā)的晚期癌癥“麻醉藥品專(zhuān)用卡”供藥。一式二份,一份交藥房存檔,一份由病人保管。專(zhuān)用卡使用期限為一個(gè)月。門(mén)診不宜為持有《麻醉藥品專(zhuān)用卡》的患者開(kāi)具鹽酸哌替啶注射劑。
八.對(duì)麻醉、第一精神藥品的購(gòu)入、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追逐。麻醉藥品空白專(zhuān)用處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理。收回的注射劑空安瓿、廢帖應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
九、門(mén)診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,按規(guī)定銷(xiāo)毀。
十、上述藥品一律不得外借和相互調(diào)劑。