第一篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作第二階段總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治階段工作總結(jié)

按照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)防控甲流藥品的監(jiān)督檢查。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗(yàn)藥品81批次，共檢驗(yàn)出14批次不合格藥品，其中，抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。

三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車(chē)輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)1份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字（2005）008號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。

七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。

八、開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)（香河1臺(tái)、香河2臺(tái)）、廣播電臺(tái)（1個(gè)）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專(zhuān)項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱(chēng)，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問(wèn)題藥品在兩藥房均已銷(xiāo)售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷(xiāo)售小票。此案于6月21日立案，目前正在進(jìn)一步處理中。

十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。截止到6月30日，我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)46家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷(xiāo)售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷(xiāo)售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專(zhuān)科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2010年我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，其中，1個(gè)品種已經(jīng)送交市藥檢所等待檢驗(yàn)結(jié)果，另1個(gè)品種已經(jīng)抽驗(yàn)，尚未送交藥檢所檢驗(yàn)。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過(guò)調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。

截止到目前，我局共查處藥械案件291起，其中假劣藥械案件22起，沒(méi)收物品貨值金額19306.5元，罰沒(méi)款合計(jì)233155.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的統(tǒng)一部署，繼續(xù)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2010年6月30日

第二篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》精神，對(duì)照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。

三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車(chē)輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)1份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字（2005）008號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。

七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。

八、開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)（香河1臺(tái)、香河2臺(tái)）、廣播電臺(tái)（1個(gè)）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專(zhuān)項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱(chēng)，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問(wèn)題藥品在兩藥房均已銷(xiāo)售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷(xiāo)售小票。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。

十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷(xiāo)售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷(xiāo)售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專(zhuān)科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過(guò)調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和藥品柜臺(tái)的檢查整治。此次行動(dòng)，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。按照通知精神，我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)15臺(tái)次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營(yíng)單位12家，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。

十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無(wú)證照行為進(jìn)行全面清查?；顒?dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對(duì)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為積極舉報(bào)。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，出動(dòng)車(chē)輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒(méi)收物品貨值金額38856.55元，罰沒(méi)款合計(jì)495385.27元。通過(guò)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，凈化了我縣藥品市場(chǎng)環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第三篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)

××縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

自*專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)部署，依法全力開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。

一、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛*臺(tái)次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類(lèi)涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)及非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒(méi)款*元，收繳罰沒(méi)款*元。抽驗(yàn)藥品*批次，不合格*個(gè)批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個(gè)劑型、*個(gè)品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治。采取專(zhuān)項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問(wèn)題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購(gòu)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對(duì)藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問(wèn)題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查。對(duì)零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)復(fù)核及銷(xiāo)售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營(yíng)條件是否符合規(guī)定等。我局通過(guò)拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對(duì)*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開(kāi)了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn)，傳達(dá)了國(guó)家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買(mǎi)賣(mài)、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷(xiāo)售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對(duì)零售藥店出租柜臺(tái)的查處力度，促使掛靠經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，對(duì)銷(xiāo)售藥品時(shí)不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的行為加大查處力度，如我局在開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)整治中查處銷(xiāo)售藥品時(shí)不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的行為。

5、開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。對(duì)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)針對(duì)性抽驗(yàn)，繼續(xù)對(duì)假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢(shì)。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測(cè)試、宣傳、講座、贈(zèng)藥等為名，私設(shè)庫(kù)房違法現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)共查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場(chǎng)秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識(shí)，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺(jué)防范意識(shí)。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開(kāi)展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)檢查評(píng)定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過(guò)達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品儲(chǔ)存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。如我局查處*藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案，對(duì)藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場(chǎng)整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對(duì)全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)工作，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測(cè)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門(mén)。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對(duì)所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷(xiāo)售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號(hào)是否與注冊(cè)證所列型號(hào)一致；說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范，與經(jīng)注冊(cè)審批備案的內(nèi)容是否一致。對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)提出了整改要求，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法，對(duì)全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。

三、取得的成效

通過(guò)整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問(wèn)題

監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，而縣藥監(jiān)部門(mén)人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對(duì)個(gè)別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷(xiāo)售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對(duì)于移送的違法廣告，工商部門(mén)回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門(mén)的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第四篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《xx縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗(yàn)藥品51批次，共檢驗(yàn)出14批次不合格藥品，其中，抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。

三、結(jié)合計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車(chē)輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)1份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。

四、結(jié)合非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼一例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字（2005）008號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。

五、在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

截止到目前，我局共查處藥械案件222起，其中假劣藥

械案件17起，沒(méi)收物品貨值金額9569.3元，罰沒(méi)款合計(jì)174730.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的統(tǒng)一部署，繼續(xù)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2010年4月14日

第五篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，省聯(lián)合檢查組對(duì)我市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行全方位的檢查評(píng)估，這是檢閱我市近年來(lái)藥品安全工作一次難得的機(jī)會(huì)，也是推動(dòng)我市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作繼續(xù)深入開(kāi)展的良好契機(jī)。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)的到來(lái)表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會(huì)，我就XXX市開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作情況向大家做簡(jiǎn)要匯報(bào)。

一、基本情況

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國(guó)家六部委《關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。兩年來(lái)，我市在藥品安全整治行動(dòng)中共出動(dòng)執(zhí)法人員2000多人次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛660車(chē)次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類(lèi)案件342宗，對(duì)107家單位給予行政處罰，罰沒(méi)款約26萬(wàn)元。受理群眾藥品舉報(bào)投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副秘書(shū)長(zhǎng)、市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，明確了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和有關(guān)工作安排。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，積極配合，組織開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

（三）加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。定期對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況開(kāi)展進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整工作思路，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。

（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，為進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門(mén)對(duì)《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作，堅(jiān)持只做減法不做加法的原則，并通過(guò)換證，注銷(xiāo)了11家藥店的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從嚴(yán)控制零售藥店的審批。

（五）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造藥品專(zhuān)項(xiàng)整治氛圍。一是組織開(kāi)展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢(xún)1000多人次，進(jìn)一步提高群眾的藥品安全意識(shí)；二是加強(qiáng)宣傳報(bào)道，營(yíng)造良好氛圍。充分發(fā)揮報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類(lèi)傳播途徑的作用，及時(shí)、有力地宣傳報(bào)道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴(kuò)大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。

（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個(gè)區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時(shí)，明確市區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)工作職責(zé)。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊制售假藥行為。一是開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門(mén)聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議，明確職責(zé)分工和工作要求。各部門(mén)在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門(mén)嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，組織開(kāi)展戶(hù)外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門(mén)溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類(lèi)違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報(bào)紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動(dòng)檢查人員232家次，查處報(bào)紙（電視）媒體1家，罰沒(méi)款5000元。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門(mén)先后查處了XX、XX銷(xiāo)售假藥案，并將案件移送公安部門(mén)處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對(duì)非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個(gè)階段的專(zhuān)項(xiàng)

整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門(mén)組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，共出動(dòng)人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對(duì)其中未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無(wú)效文號(hào)的16個(gè)系列的74個(gè)品種100%按假藥立案查處。通過(guò)連續(xù)密集的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢(shì)頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場(chǎng)秩序。

（三）加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，市食藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)門(mén)抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個(gè)駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。兩年來(lái)，開(kāi)展駐廠監(jiān)督檢查合計(jì)近500家次，出動(dòng)人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國(guó)家、省食藥監(jiān)局開(kāi)展對(duì)上市和再審的高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。

（四）強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是對(duì)特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%，對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實(shí)施網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過(guò)有效監(jiān)管，依法監(jiān)督銷(xiāo)毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒(méi)有出現(xiàn)特殊藥品流弊問(wèn)題。二是組織開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作。將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制

劑管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。二年來(lái)，我市沒(méi)有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級(jí)管理，促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)有序發(fā)展。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理制度。截至今年7月份，我市共對(duì)617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核定一級(jí)企業(yè)3家，二級(jí)企業(yè)150家，三級(jí)企業(yè)462家，四級(jí)企業(yè)2家。在實(shí)施分級(jí)管理過(guò)程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理機(jī)制，實(shí)施級(jí)別動(dòng)態(tài)管理，對(duì)已取得相應(yīng)級(jí)別《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級(jí)別條件的，市食藥監(jiān)部門(mén)將依法進(jìn)行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級(jí)別。今年3月，我市對(duì)三家未憑處方銷(xiāo)售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級(jí)處理。同時(shí)，在分級(jí)管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票過(guò)票”、“出租柜臺(tái)”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)行為得到有效的遏制。

（六）組織醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保器械使用安全。組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見(jiàn)283條，對(duì)不符合開(kāi)辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對(duì)轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理液的場(chǎng)所進(jìn)行了

檢查。共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)和3家經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)識(shí)、無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)聯(lián)系方式、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。

（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對(duì)50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，下達(dá)整改意見(jiàn)1215條，督促有關(guān)單位整改落實(shí)1168條。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。

（八）完善應(yīng)急機(jī)制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。

（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告1568份，初步完成既定目標(biāo)。

（十）加強(qiáng)合理用藥指導(dǎo)。按照國(guó)家、省有關(guān)部門(mén)關(guān)于加強(qiáng)合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門(mén)強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時(shí)，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作，及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)收集和上報(bào)工作，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥。

（十一）全力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保基本藥物使用安全。

四、存在的主要問(wèn)題及下一步工作打算

在充分肯定這次專(zhuān)項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在著不平衡的問(wèn)題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒(méi)有完全落實(shí)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會(huì)的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類(lèi)監(jiān)管，建立市場(chǎng)退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問(wèn)題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專(zhuān)家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門(mén)的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門(mén)，全面完成藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！