第一篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知 國食藥監(jiān)辦[2012]260（范文模版）

國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)

2012年09月04日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：

近年來，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過各種手段騙購，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成不良的國際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。但是近一段時(shí)期以來，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。因此，必須對(duì)這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決遏制這一違法犯罪行為的蔓延?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

二、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。

藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

三、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。

凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。各省（區(qū)、市）公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)管局和公安部《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號(hào)）的規(guī)定，繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。

四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知要求，嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)市場銷售出現(xiàn)異常的，要及時(shí)提醒，堅(jiān)決糾正；對(duì)違反規(guī)定的要通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)肅處理。對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

本通知所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國公安部

中華人民共和國衛(wèi)生部

2012年9月4

第二篇：國食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)--關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：

近年來，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過各種手段騙購，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成 不良的國際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。但是近一段時(shí)期以來，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企 業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。因此，必須對(duì)這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決遏制這一違法犯罪行為的蔓延?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

二、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。

藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

三、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。

凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量，削 減幅度原則上不少于上一審批量的50%。各?。▍^(qū)、市）公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)管局和公安部《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥 購用審批的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號(hào)）的規(guī)定，繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。

四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知要求，嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)市場銷售出現(xiàn)異常的，要及時(shí)提醒，堅(jiān)決糾正；對(duì)違反規(guī)定 的要通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)肅處理。對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品 安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

本通知所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國公安部

中華人民共和國衛(wèi)生部

2012年9月4日

第三篇：關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知

關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的規(guī)定的通知

本報(bào)訊(記者 汪丹)國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部日前下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，將一次實(shí)名制購買含麻黃堿類感冒藥的數(shù)量從5盒降至2盒。同時(shí)，一粒膠囊或一片固體片劑的麻黃堿含量大于30毫克的，須納入處方藥管理。這也意味著，藍(lán)色裝新康泰克這樣一粒含有90毫克鹽酸偽麻黃堿的藥物今后憑醫(yī)生處方才可購買。

繼8月底下發(fā)通知要求公眾購買含麻黃堿類復(fù)方制劑須出示身份證后，昨天國家食藥監(jiān)局又下發(fā)通知，決定將單位劑量(一粒、一片或一支)麻黃堿類藥物麻黃堿含量大于30毫克的復(fù)方制劑，列入處方藥管理。比如像藍(lán)色裝新康泰克這樣單粒膠囊的麻黃堿含量超標(biāo)的藥物，今后須持執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，才能在藥店購買。

通知中，對(duì)限購政策再次收緊。含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。也就是說，單位劑量中麻黃堿含量沒超過30毫克的白加黑、泰諾、日夜百服寧等藥物，每人限購兩盒。藥店應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證，并登記其姓名和身份證號(hào)碼。

另外，通知對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝的規(guī)格做出規(guī)定：口服固體制劑的麻黃堿含量不得超過720毫克，口服液體制劑不得超過800毫克。相關(guān)藥企應(yīng)在明年2月28日前完成藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改，未完成的3月1日后不得銷售。藥店如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買者，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

第四篇：加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：

現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理工作的重要性

《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管力度，藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時(shí)間含麻黃堿復(fù)方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》精神，加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營行為

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查。

（一）根據(jù)國家局、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號(hào)）的要求，各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購買生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿原料藥，應(yīng)通報(bào)所在地公安機(jī)關(guān)核查，收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果并確認(rèn)無誤后，再向省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請(qǐng)。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的不予審批。

（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。

（三）對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊申請(qǐng)，應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，重點(diǎn)審查原輔料來源，把握仿制產(chǎn)品的一致性，嚴(yán)把審評(píng)審批關(guān)口。

（四）開展銷售主體資格的確認(rèn)工作。根據(jù)國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。各食品藥品監(jiān)督管理局要及時(shí)開展轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑主體資格的確認(rèn)工作，指導(dǎo)企業(yè)建立資質(zhì)審核制度、銷售核實(shí)記錄等相關(guān)制度。

（五）強(qiáng)化對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。各藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)要建立完善購買人身份證明及銷售數(shù)量等相關(guān)記錄。

三、完善信息報(bào)送制度

生產(chǎn)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況；具有定點(diǎn)批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、流向、庫存情況；藥品零售企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑購進(jìn)、銷售、庫存情況；并每季度進(jìn)行一次日常監(jiān)督檢查。

四、強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局要及時(shí)將本《通知》下發(fā)給轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并將相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定告知企業(yè)；開展一次集中監(jiān)督檢查，對(duì)超范圍經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營行為的，要依法嚴(yán)厲查處，從而強(qiáng)化生產(chǎn)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)自律。

二00八年十一月十三日

第五篇：浙江加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理

浙江加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理

2012年08月28日18:03 來源：法制網(wǎng) 手機(jī)看新聞

貫穿生產(chǎn)購銷零售配給多環(huán)節(jié)

法制網(wǎng)杭州8月28日電（見習(xí)記者 王春 通訊員 金立操）今天下午，《法制日?qǐng)?bào)》記者從浙江省公安廳禁毒總隊(duì)了解到，根據(jù)《浙江省禁毒條例》第二十一條第二款之規(guī)定，浙江省公安廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局共同草擬，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》，加強(qiáng)了生產(chǎn)報(bào)備、批發(fā)、經(jīng)營等購銷環(huán)節(jié)、零售購藥如實(shí)登記、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配給等環(huán)節(jié)的管理。

生產(chǎn)報(bào)備管理

目前，國家合理控制含麻黃堿類制劑生產(chǎn)總量，嚴(yán)格審批含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥，對(duì)同一產(chǎn)品年審批量原則上不得超過前一審批量的110%。

為此，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》貫徹了這一規(guī)定的原則，從統(tǒng)籌安排、有效控制浙江省含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)總量的角度出發(fā)，要求全省的含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)在每年10月底之前提出本企業(yè)下一生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)備，并按照生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，既實(shí)行總量控制，又確保醫(yī)療用藥合理需求。

批發(fā)、經(jīng)營等購銷環(huán)節(jié)管理

含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)經(jīng)營活動(dòng)，涉及品種多、數(shù)量大，一旦出現(xiàn)被不法分子騙購情況，后果非常嚴(yán)重，因此有必要加大管理力度。執(zhí)法實(shí)踐中，也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不法分子通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式大量購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為。

為切實(shí)加強(qiáng)批發(fā)經(jīng)營等購銷管理，借鑒現(xiàn)有的易制毒化學(xué)品管理、精麻藥品管理的相關(guān)措施，主要采取兩項(xiàng)管理手段：一是核查購買方資質(zhì)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，建立購買方客戶檔案，嚴(yán)格審核購買方資質(zhì)證明材料，對(duì)采購人員身份證明進(jìn)行核查。批發(fā)經(jīng)營企業(yè)按照國家的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營，才能有效防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。二是購買情況實(shí)行備案。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買完成后向公安、藥監(jiān)等部門進(jìn)行購買記錄登記，其目的是公安、藥監(jiān)等職能部門可以及時(shí)掌握本地含麻黃堿類復(fù)方制劑購買情況，加強(qiáng)管理。

零售購藥如實(shí)登記管理

根據(jù)現(xiàn)有管理規(guī)定，加大對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，不法分子鉆空子的難度較大。為此，一些不法分子轉(zhuǎn)而將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)管理相對(duì)較松散的零售藥店，通過多藥店購買、多人分工購買、甚至雇傭社會(huì)閑散人員對(duì)沿途所經(jīng)藥店實(shí)行“掃街式”購買等形式，非法獲取大量含麻黃堿類復(fù)方制劑。

為堵塞這一漏洞，切實(shí)加大零售環(huán)節(jié)的管理，在嚴(yán)格落實(shí)國家關(guān)于“非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝”規(guī)定的同時(shí)，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》借鑒“火車購票實(shí)名”、“郵政快遞實(shí)名”等有效做法，要求零售企業(yè)建立銷售登記表，如實(shí)登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時(shí)間、名稱、數(shù)量等信息。堵塞管理漏洞，嚴(yán)防藥品從零售環(huán)節(jié)流入非法渠道。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配給環(huán)節(jié)的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴(yán)格的規(guī)定。但對(duì)于含麻黃堿類復(fù)方制劑，由于相關(guān)法律規(guī)定的缺乏，實(shí)踐中容易出現(xiàn)被不法分子惡意利用的情況。

為此，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》中規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類復(fù)方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給?！边@有利于提高醫(yī)療單位的社會(huì)責(zé)任感，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)自律，防止該環(huán)節(jié)發(fā)生含麻黃堿類復(fù)方制劑流失。需要一提的是，由于就醫(yī)過程本身納入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較嚴(yán)密的內(nèi)部管理之中，對(duì)處方開藥的品種和數(shù)量都有明確規(guī)定，因此《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》中不再規(guī)定患者的實(shí)名登記問題。

信息化管理與應(yīng)用

浙江省對(duì)易制毒化學(xué)品的管理已有一套成熟的信息管理系統(tǒng)，2005年運(yùn)行至今，實(shí)踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，增加含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理模塊，對(duì)所列管的含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷行為實(shí)施信息化管理，有利于藥品監(jiān)管部門與公安部門核查銷售流向,也方便藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過該系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)備、備案、記錄、登記等活動(dòng)，其次藥品監(jiān)管部門與公安部門加強(qiáng)協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。

(來源:法制網(wǎng))