第一篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

為加強(qiáng)本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現(xiàn)制定并嚴(yán)格遵守以下各項嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度：

一、崗位職責(zé)制度

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、等法律法規(guī)，保證國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規(guī)及各項政策在本單位的貫徹實施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

5、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決。

二、進(jìn)貨查驗制度

1、購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時，查驗證明供貨方的有效證件（營業(yè)執(zhí)照，食品流通許可證等），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗報告等），并保存原件或者復(fù)印件。

2、對購進(jìn)的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標(biāo)識進(jìn)行查驗，核對，內(nèi)容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標(biāo)，包裝標(biāo)簽，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期，保質(zhì)期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規(guī)格，等級，所含主要成分和含量。

3、不購買，銷售無質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。對查驗不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進(jìn)貨。

4、向供貨方索取的有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關(guān)憑證，將進(jìn)行統(tǒng)一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)貨查驗記錄。

三、運輸制度

1、對于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸工具（包括車廂和各種容器等），應(yīng)確保其符合衛(wèi)生要求；同時，應(yīng)根據(jù)購進(jìn)，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品特點，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設(shè)施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸作業(yè)，應(yīng)避免強(qiáng)烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫要驗收，登記；驗收時要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量，衛(wèi)生狀況，數(shù)量，批號，出入庫登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲時，與地面，墻壁應(yīng)有一定距離，便于通風(fēng)；要留出通道，便于人員通行；同時，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應(yīng)按入庫的先后次序，生產(chǎn)日期，品種分類，分架存放，并做到先進(jìn)先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉庫要通風(fēng)良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫房的周圍無污染源。

4、庫房應(yīng)定期清掃，定期通風(fēng)換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺賬，如實記錄對外批發(fā)，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規(guī)格，數(shù)量，來源或流向等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對每批擬對外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格檢查。

六、退市制度

對質(zhì)量不符合安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的商品，并記錄追回情況，立即報告所在地食品藥品管理等有關(guān)部門。

七、售后服務(wù)制度

1、責(zé)解答和處理顧客對嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

4、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理。

單位名稱：

食品經(jīng)營者簽字或蓋章：

日期：

年月

日

第二篇：奶粉店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度.

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

一、嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度………………………………………………2

二、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗收管理制度………………………………………………3

三、嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度………………………………………………4

四、嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度………………………………………………5

五、嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度………………………………………6

六、嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期質(zhì)量管理制度……………………………………7

七、嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度……………………………………………8

八、收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度…………………………………9

九、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度…………………………………10

十、嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度……………………………………11

十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度……………………………………………………12

十二、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………………13

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)……………………………………………………………14

十四、質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)……………………………………………………………15

十五、質(zhì)量驗收員的崗位職責(zé)……………………………………………………………16

十六、倉儲、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)………………………………………………………17

十七、購銷人員崗位職責(zé)…………………………………………………………………18

嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度

第一條

采購嬰幼兒配方乳粉必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件。

第二條 采購計劃應(yīng)以市場需求信息為依據(jù)，作到適時、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。

第三條 購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照進(jìn)行查驗，并建立首營企業(yè)及首營品種檔案。

第四條 采購的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)廠家（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據(jù)和批次檢驗報告單。

3、包裝、標(biāo)簽符合國家相關(guān)要求。

第五條 所有嬰幼兒配方乳粉采購都要簽訂合同，合同要明確質(zhì)量條款。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗收管理制度

第一條 驗收員對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行驗收時，在對照名錄、查驗文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得驗收入庫，并同時向質(zhì)管部報告：不在國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無相應(yīng)批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）或進(jìn)口無中文標(biāo)識的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的；距保質(zhì)期不足12個月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的。

第二條 應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗記錄，進(jìn)貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價格、進(jìn)貨日期。

第三條 批次檢驗報告應(yīng)隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗報告單不得驗收入庫。嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度

第一條 根據(jù)《食品安全法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本規(guī)范的要求，設(shè)立與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲條件，實行專區(qū)儲存、專柜（專區(qū)）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開，遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯。

第二條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的儲存條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第三條

倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施；

（三）自動監(jiān)測、控制和記錄庫房溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗收、發(fā)貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產(chǎn)品專用存放場所。

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他的設(shè)施設(shè)備。

第四條

運輸嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

第五條 包裝破損或標(biāo)簽字跡模糊的嬰幼兒配方乳粉，不得出庫，并實行先進(jìn)先出的原則出庫。

第六條 出庫時，應(yīng)當(dāng)對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據(jù)進(jìn)行復(fù)核并按相關(guān)規(guī)定建立記錄。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：

（一）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；

（三）距保質(zhì)期不足2個月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度

第一條

劃定專門區(qū)域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區(qū)的面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，與藥品區(qū)域進(jìn)行物理隔離，禁止混放混存；在專區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注所要求的設(shè)施設(shè)備；

第二條

在專柜處顯著位置設(shè)立專柜（專區(qū)）提示牌，專柜（專區(qū)）統(tǒng)一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區(qū)）。營業(yè)場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”標(biāo)識牌，標(biāo)識牌的內(nèi)容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”，并印制行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督和服務(wù)電話；

第三條

具有監(jiān)測、調(diào)控和記錄溫濕度的設(shè)備；

第四條

具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施，并應(yīng)避免陽光直射。

嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度

第一條 建立銷售記錄，包括：消費者姓名、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況。消費者信息不應(yīng)強(qiáng)制獲得。

第二條

在營業(yè)場所公布行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

第三條

發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向行業(yè)監(jiān)督主管部門報告。

第四條

應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第五條 認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到標(biāo)價簽標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。第六條 應(yīng)由經(jīng)過營養(yǎng)專業(yè)知識培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)銷售嬰幼兒配方乳粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。

嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)和有效期管理制度

第一條 定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況的檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊。距保質(zhì)期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第二條 對質(zhì)量可疑或存在質(zhì)量問題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)報告連鎖總部質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格和過期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度

第一條 嬰幼兒配方乳粉應(yīng)憑隨貨同行單和批次檢驗報告單驗收，驗收入庫單和原始憑據(jù)應(yīng)按月裝訂并保存5年備查。

第二條 門店負(fù)責(zé)填寫嬰幼兒配方乳粉銷售記錄，如實記錄銷售的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號或效期等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉安全專職管理人員。

第三條 保證嬰幼兒配方乳粉的銷售記錄真實、有效，且保存期限不得少于2年。銷售的嬰幼兒配方乳粉有溫度要求的配備貨架、保溫柜，配備符合要求的設(shè)備。

第四條 門店負(fù)責(zé)向消費者提供購貨憑證，嚴(yán)格履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換，退貨等義務(wù)。

第五條 醫(yī)保定點零售藥店應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得用社?？ㄤN售嬰幼兒配方奶粉。

收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度

第一條

質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

l、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)等；

2、供貨單位的人員、設(shè)備、制度等管理質(zhì)量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質(zhì)量管理措施、質(zhì)量管理水平、質(zhì)量效益等；

4、企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；

5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

6、消費者的質(zhì)量查詢，質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

第二條 質(zhì)管員應(yīng)積極了解嬰幼兒配方乳粉相關(guān)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理，并負(fù)責(zé)收集、匯總、分析。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

第一條 質(zhì)量事故指從乳粉采購到乳粉貯存、流通、使用各環(huán)節(jié)中各種因素造成影響產(chǎn)品內(nèi)、外質(zhì)量指標(biāo)的后果，或?qū)θ梭w健康會造成危害的結(jié)果。

第二條 質(zhì)管員接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

第三條 質(zhì)量事故的處理：

1、事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，記錄在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報告》單上；

2、事故應(yīng)得到妥善處理；

3、事故責(zé)任人給予相應(yīng)的處罰，以所發(fā)生的事故對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并有總結(jié)和培訓(xùn)記錄；

4、重大質(zhì)量事故必須由質(zhì)量管理員立即(24小時內(nèi))向藥品監(jiān)督管理部門報告；

5、質(zhì)量事故中出現(xiàn)的不合格乳粉按照不合格產(chǎn)品處理。第四條 服務(wù)質(zhì)量投訴處理：

1、顧客對企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的投訴由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理；

2、企業(yè)設(shè)立服務(wù)監(jiān)督電話并公布在營業(yè)店堂的顯著位置，工作時間內(nèi)必須有人負(fù)責(zé)接聽投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜；

3、負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人對被投訴者視其性質(zhì)和影響作出相應(yīng)的處罰。

嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度

第一條 嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品的管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品售出，確保消費者的利益；質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得配送和銷售；凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格產(chǎn)品，包括：

l、內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

2、外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

3、包裝、標(biāo)簽不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

4、已到有效期的。

第二條 在乳粉驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品時，及時填寫《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》上報質(zhì)量管理員并暫停出庫或銷售。

第三條 質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，保管員將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格區(qū)。第四條 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售；同時，將不合格品移入不合格區(qū)，做好《不合格品臺帳》，等待處理。

第五條 不合格品應(yīng)按《不合格品處理程序》的規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。

第六條 不合格藥品的報損、銷毀由公司質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第七條 不合格品的報損由門店店長提出申請，填報《不合格品報損審批表》。第八條 不合格品門店報損后全部退回總部統(tǒng)一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法、銷毀人等詳細(xì)記錄)，特殊情況報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進(jìn)行。

第九條 對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

第十條 應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第十一條 質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

第十二條 明確為不合格品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

為對環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境，依據(jù)《食品安全法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

第一條 環(huán)境衛(wèi)生管理：

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人；

2、營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物；嬰幼兒配方乳粉專柜存放，規(guī)范有序；

3、保持店堂和庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業(yè)場所；

4、倉庫地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。第二條 每對從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負(fù)責(zé)《員工個人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。第三條 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對企業(yè)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉首營企業(yè)和首營品種的審批，對企業(yè)購進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉法律、法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《嬰幼兒配方乳粉管理辦法》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實施質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。

5、負(fù)責(zé)對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量審批。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。

8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的管理，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

6、對不合格嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格嬰幼兒配方乳粉報損前的審核及報損、銷毀嬰幼兒配方乳粉處理的監(jiān)督工作，做好不合格嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)記錄。

7、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

9、負(fù)責(zé)建立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會議，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單

12、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

13、負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收（重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點驗收。

3、對驗收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品報質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。

4、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗收記錄應(yīng)保存至少五年。

5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高驗收水平。

6、驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門和本單位質(zhì)管部門。

倉儲、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)

1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。

2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。

3、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅持動態(tài)復(fù)核。

4、做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號發(fā)貨”原則辦理產(chǎn)品出庫。

5、做好倉庫溫濕度管理工作。每日上、下午定時檢測兩次，如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時采取相應(yīng)措施。

6、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，提高保管工作質(zhì)量。

采購及銷售人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對購進(jìn)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》及該批次《檢驗合格證》，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。并交質(zhì)量驗收人員逐件驗收入庫。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的嬰幼兒配方乳粉在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售嬰幼兒配方乳粉的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。

5、銷售時應(yīng)正確介紹嬰幼兒配方乳粉的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

第三篇：嬰幼兒配方乳粉食品進(jìn)貨查驗制度

嬰幼兒配方乳粉食品進(jìn)貨查驗制度

乳粉的質(zhì)量驗收是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收人員必須嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一”的原則，按照《食品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求認(rèn)真做好商品的入庫驗收工作。

(一)、配備專職驗收人員，必須具有高中(含)以上文化程度并經(jīng)過地市級(含)以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核取得上崗證的人員擔(dān)任。

(二)、貨到應(yīng)先存放于待驗區(qū)(黃色色標(biāo)表示)，待驗收人員按規(guī)定程序驗收合格后方可入庫。

(三)、驗收人員按下列程序嚴(yán)格驗收并詳細(xì)記錄：

l、詳細(xì)核對到貨憑證，根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)或訂貨合同所簽定的質(zhì)量條款，認(rèn)真做好驗收工作。從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的乳粉應(yīng)檢查出廠檢驗報告書和產(chǎn)品合格證。驗收進(jìn)口乳粉應(yīng)有《進(jìn)口食品注冊證》和《進(jìn)口食品檢驗報告書》復(fù)印件；上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅印章。進(jìn)口乳粉包裝標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的名稱，主要成份以及中文說明。

2、檢查包裝。乳粉包裝必須適合食品質(zhì)量的要求，包裝完整、整潔，各種標(biāo)志圖案清晰、完整。

3、檢查標(biāo)簽與說明書以及有關(guān)要求的證明或文件是否符合規(guī)定。品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)(地址)、生產(chǎn)日期、有效期等是否完整規(guī)范。

4、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有乳粉的成份，用法、用量、注意事項以及儲存條件。包裝中應(yīng)有合格證。

5、因手續(xù)或資料不全的乳粉，可暫存待驗區(qū)，要求采購人員在一周內(nèi)補(bǔ)全資料和有關(guān)手續(xù)，否則將予以退回原單位處理。

6、做好驗收記錄和入庫憑證，根據(jù)合同的規(guī)定記載到貨時間，供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、有效期，質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。

7、驗收記錄應(yīng)保存至超過乳粉有效期一年，但不得少于三年。

(四)入庫驗收有疑問的乳粉應(yīng)暫時封存、單獨堆放待驗區(qū)，可直接由驗收員填寫報告單，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，明確判為合格的，按正常驗收入庫，判為不合格的按不合格品的有關(guān)制度辦理。

(五)《食品管理法》和食藥監(jiān)部門列為不符合有關(guān)規(guī)定的乳粉不得入庫。

(六)加強(qiáng)質(zhì)量信息交流，嚴(yán)把進(jìn)貨驗收關(guān)。

乳粉銷售管理制度

（一）、范圍：企業(yè)銷售人員

（二）、目的：為加強(qiáng)和規(guī)范企業(yè)的銷售管理

（三）、內(nèi)容：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《食品安全法》等法律法規(guī)，嚴(yán)把乳粉質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營并保證乳粉質(zhì)量。

2、嚴(yán)格按照已經(jīng)核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事乳粉經(jīng)營活動。

3、銷售乳粉時應(yīng)注意對客戶的法定資質(zhì)、承付能力、商業(yè)信譽(yù)的等進(jìn)行調(diào)查、評價和驗證，以保證經(jīng)營行為的合法性。（1）銷售乳粉應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則開具合法的票據(jù)，做到票、帳、貨相符。

（2）銷售人員應(yīng)遵守職業(yè)道德，須做到內(nèi)容真實，實事求是，按乳粉說明書正確介紹食用方法和注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

A乳粉銷售后根據(jù)具體情況做好質(zhì)量信息回訪及質(zhì)量信息反饋工作。

b銷售客戶資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并整理、歸檔。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全承諾制度

一是堅持公眾利益至上的原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，不經(jīng)營假劣乳粉。

二是恪盡乳粉質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，積極接受并配合有關(guān)部門的監(jiān)督和管理。

三是嚴(yán)格按照法定條件和要求從事乳粉經(jīng)營活動，不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營乳粉提供場所、資金證明文件或者票據(jù)等便利條件。

四是嚴(yán)格乳粉購銷管理，不采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的乳粉。不從無證企業(yè)和個人處購進(jìn)乳粉。不為他人代銷乳粉。不為他人從事無證經(jīng)營行為提供乳粉。銷售乳粉依法開具銷售憑證。

五是拒絕虛假乳粉廣告，不懸掛或發(fā)放虛假乳粉廣告。禁止乳粉供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐本企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品，非本企業(yè)的正式銷售人員，不在本企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)銷售乳粉或從事宣傳或推銷活動。

六是質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時，掛牌告知并停止銷售乳粉。

嬰幼兒配方乳粉定期檢查制度

在庫和陳列乳粉的保管與養(yǎng)護(hù)對乳粉的安全儲存、保證乳粉質(zhì)量、減少財產(chǎn)損耗，促進(jìn)乳粉流通具有重要的作用。為此，配備保管員、養(yǎng)護(hù)員并制訂本制度。

(一)建立健全養(yǎng)護(hù)組織：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)在庫和陳列商品的質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作的開展.。

2、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)乳粉的養(yǎng)護(hù)工作。

(二)保管養(yǎng)護(hù)工作要求：

l、保管員憑驗收員簽字的憑證收貨，對貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊等情況的乳粉有權(quán)拒收或報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、乳粉的儲存陳列必須按不同類別分類保管，分品種儲存和陳列。乳粉與地面距離要不少于10厘米，乳粉與墻距離不少于30厘米,貨位之間的距離不少于100厘米。

3、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守乳粉外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓乳粉應(yīng)控制堆放高度。堆垛整齊、合理、牢固、無倒置，按品種集中堆垛。按有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志。

4、庫存乳粉實行色標(biāo)管理。合格品庫區(qū)為綠色標(biāo)志，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色標(biāo)志，不合格區(qū)紅色標(biāo)志，嚴(yán)禁混放。

5、保管員每天上午10：00一10：30時左右、下午3：30一4：00左右記錄各倉庫內(nèi)外的溫濕度各一次，各庫房的相對濕度應(yīng)保持在 45一75％之間，常溫庫溫度為O～30℃，如果超出規(guī)定應(yīng)及時采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施，并做好記錄。

6、正確記載乳粉的進(jìn)出動態(tài)，做到日記日清，月對季盤，保證帳貨相符。

7、控制陳列和庫房的避光通風(fēng)、密閉、降溫和溫濕度，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲，防鼠等工作，確保乳粉的質(zhì)量。

8、養(yǎng)護(hù)員每月度按養(yǎng)護(hù)原則檢查乳粉質(zhì)量變化情況，做好養(yǎng)護(hù)記錄。

9、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的乳粉，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，立即暫停銷售，立即移放不合格品區(qū)。

10、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對乳粉進(jìn)行合理儲存。對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的乳粉，要報質(zhì)量管理人進(jìn)行處理。

嬰幼兒配方乳粉臨期食品專柜銷售制度

(一)、乳粉的“有效期”是指在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。

(二)、采購員必須嚴(yán)格按照《食品安全法》原則上不得購入有效期在六個月以內(nèi)的乳粉。

(三)、有效期在六個月以內(nèi)的乳粉，每月底養(yǎng)護(hù)員要填寫近效期乳粉一覽表，并實行掛牌(卡)管理。

(四)、有效期在半年以內(nèi)的藥品，倉庫應(yīng)在每月底填報(近效期乳粉催銷表)，銷售人員應(yīng)盡快銷售近效期乳粉，質(zhì)量管理員要定期檢查效期乳粉的銷售情況，及時調(diào)整效期乳粉的庫存(及時組織銷售或退換貨，以避免乳粉過期造成經(jīng)濟(jì)損失)。

(五)、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員要加強(qiáng)對近效期乳粉的養(yǎng)護(hù)與抽查。(六)、對過期失效的乳粉應(yīng)立即堆放在不合格品(庫)區(qū)(并有紅色明顯標(biāo)志)，按不合格食品管理制度規(guī)定的程序進(jìn)行處理。

嬰幼兒配方乳粉不合格食品下架退市制度

乳粉其質(zhì)量事關(guān)人民生命安全，為了嚴(yán)防不合格乳粉進(jìn)入流通領(lǐng)域，特制定制度如下：

(一)不合格乳粉是指《食品安全法》規(guī)定包裝不合格和外觀不合格的乳粉。不合格乳粉由質(zhì)量管理員依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。對有質(zhì)量爭議的乳粉應(yīng)立即送有關(guān)部門檢測裁決。

(二)入庫驗收中如果驗收員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的乳粉不能入庫，應(yīng)單獨存放于待驗區(qū)，由質(zhì)量管理員重新復(fù)檢按驗收程序辦理。(三)在庫養(yǎng)護(hù)和陳列發(fā)現(xiàn)的不合格乳粉，應(yīng)立即停止銷售，及時移入不合格區(qū)，對破損、到期、過期、被污染等出現(xiàn)質(zhì)量問題，倉庫應(yīng)及時填寫報損單，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，及時報損、銷毀，并作好記錄。

(四)質(zhì)量管理員在檢查、抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時出具不合格乳粉通知單，馬上通知銷售人員停止銷售。

(五)企業(yè)對已售出的乳粉如發(fā)現(xiàn)不合格乳粉，銷售人員、質(zhì)量管理員應(yīng)予及時追回。

(六)凡發(fā)現(xiàn)不合格乳粉，都應(yīng)馬上把不合格品移置在不合格品區(qū)，按不合格乳粉處理程序處理。查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時處理并制定預(yù)防措施，做好記錄。

(七)對不合格乳粉的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。(八)對確認(rèn)的不合格乳粉，應(yīng)報上級藥品監(jiān)管部門，按指定日期、地點，由經(jīng)理、質(zhì)量管理員、保管人員與藥監(jiān)人員實行全過程的監(jiān)督銷毀，參加銷毀人員必須在銷毀記錄上簽名備案

嬰幼兒配方乳粉從業(yè)人員健康管理制度

為保證乳粉安全有效，保持良好的營業(yè)環(huán)境，樹立良好形象，特制訂“從業(yè)人員健康管理制度”：

一、從業(yè)人員要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風(fēng)尚，積極參加愛國衛(wèi)生運動和預(yù)防疾病活動。

二、搞好廳容廳貌，保持營業(yè)場所周圍環(huán)境衛(wèi)生，要落實措施，包干到個人。

三、倉庫內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫區(qū)內(nèi)無積水，無雜物，無污染源。庫區(qū)內(nèi)不得存放生活用品，不得吸煙。

四、陳列和庫區(qū)要保持清潔，確保驗收養(yǎng)護(hù)工作不受環(huán)境的影響。

五、陳列場所的乳粉專柜要潔凈明亮，陳列要整齊美觀，樣品要定期更換。

六、搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手勤洗澡，勤剪指甲，勤換工作服，防止污染乳粉。

七、乳粉從業(yè)人員每年進(jìn)行一次健康檢查，按照規(guī)定項目進(jìn)行體檢，對不符合規(guī)定的人員(有傳染病、皮膚病、精神病等人員)包括工作中發(fā)現(xiàn)以上疾病的從業(yè)人員，要及時調(diào)離崗位，并建立健康檔案。

八、因病調(diào)離崗位人員，經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需經(jīng)縣級以上醫(yī)院開具的健康證明，方可重新上崗。

九、企業(yè)應(yīng)配置防鼠、防蟲、防塵、防污染的相應(yīng)設(shè)備，積極配合衛(wèi)生防疫部門進(jìn)行消滅害蟲的活動。

十、積極貫徹全民健身計劃和健康教育，開展有益的文體活動。嬰幼兒配方乳粉從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度

為了提高乳粉從業(yè)人員的法律、法規(guī)知識、質(zhì)量意識、職業(yè)道德和有關(guān)業(yè)務(wù)專業(yè)知識。養(yǎng)成不斷接受再教育、再培訓(xùn)，自覺接受再教育、再培訓(xùn)的習(xí)慣，特制定以下制度：

一、教育、培訓(xùn)內(nèi)容：《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，乳粉業(yè)務(wù)知識及有關(guān)質(zhì)量管理制度等。

二、教育、培訓(xùn)形式：以從業(yè)人員業(yè)余自學(xué)為主，集中學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為輔的辦法，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)時間不得遲到、早退，無特殊情況不得請假。

三、需經(jīng)市級食藥監(jiān)局培訓(xùn)的人員，每年按規(guī)定(或通知)進(jìn)行培訓(xùn)，做到持證上崗。

四、實行考勤記錄，教育、培訓(xùn)時間遲到十分鐘以上，作為事假半天處理，遲到半小時以上作為事假一天處理，無特殊情況不參加學(xué)習(xí)，作為曠工一天處理。

五、企業(yè)對職工的教育、培訓(xùn)情況建立檔案。

六、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年對每位職工進(jìn)行一次以上綜合知識方面的書面考核，實行以考促學(xué)的辦法。

七、企業(yè)制定每年初制定培訓(xùn)計劃，每月培訓(xùn)一次，質(zhì)量管理員要對乳粉從業(yè)人員集中進(jìn)行培訓(xùn)。

八、支持并鼓勵在職職工到外參加各種有關(guān)乳粉質(zhì)量教育和知識培訓(xùn)，如崗位知識培訓(xùn)，職稱考核培訓(xùn)等，使職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，質(zhì)量意識，質(zhì)量管理水平不斷適應(yīng)形勢的需要。嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵預(yù)案

為規(guī)范乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵工作，及時高效、合理有序地處理食品安全事故，把損失減到最小，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《中華人民共和國食品安全法》、《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)章要求，結(jié)合本單位的實際情況，制定本預(yù)案。

一、領(lǐng)導(dǎo)小組

成立嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本企業(yè)嬰幼兒配方乳粉食品安全事故應(yīng)急處臵工作。

組 長： 副組長： 組 員：

二、應(yīng)急處臵程序

（一）及時報告

發(fā)生嬰幼兒配方乳粉食品安全事故后，有關(guān)人員立即向本企業(yè)食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組報告；立即停止經(jīng)營活動，封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品。

自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告，報告內(nèi)容有：發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數(shù)及死亡人數(shù)，主要臨床表現(xiàn)，可能引起中毒的食物等。并按照相關(guān)部門的要求采取控制措施。

（二）立即搶救 在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫(yī)院（120）搶救。

（三）保護(hù)現(xiàn)場

發(fā)生嬰幼兒配方乳粉食品事故后，在向有關(guān)部門報告的同時要保護(hù)好現(xiàn)場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物（嘔吐物、大便）要保留，提供留洋食物。

（四）負(fù)責(zé)人及有關(guān)工作人員，要配合食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行食品安全事故調(diào)查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物，病人中毒的主要特點，可疑食物的來源、質(zhì)量、存放條件、加工烹調(diào)的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關(guān)部門反映。

三、事故責(zé)任追究

對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當(dāng)?shù)?，要追究?dāng)事人責(zé)任；食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組力量做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態(tài)擴(kuò)大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴(yán)重后果的要追究其法律責(zé)任。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號）

2016年06月08日 發(fā)布

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第26號

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評，并決定是否準(zhǔn)予注冊的活動。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的審評工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱核查機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查等工作。

第六條 申請人應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

申請人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊相關(guān)的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等工作。

第二章 申請與注冊

第七條 申請人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗。

第八條 申請注冊產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據(jù)。

申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質(zhì)證明文件；

（三）原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報告；

（五）生產(chǎn)工藝說明；

（六）產(chǎn)品檢驗報告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料；

（八）其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

第九條 同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異，并經(jīng)科學(xué)證實。每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團(tuán)公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交書面報告。

第十一條 受理機(jī)構(gòu)對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要進(jìn)行注冊的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請。

受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料送交審評機(jī)構(gòu)。

第十三條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實際需要通知核查機(jī)構(gòu)對申請人開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗，組織專家對專業(yè)問題進(jìn)行論證，自收到受理材料之日起60個工作日內(nèi)完成審評工作。

特殊情況下需要延長審評時間的，經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長30個工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)書面告知申請人。

第十四條 核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到審評機(jī)構(gòu)通知之日起20個工作日內(nèi)完成對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ惹闆r的現(xiàn)場核查，出具現(xiàn)場核查報告。

核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場核查，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與。

第十五條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗。

檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個工作日內(nèi)完成抽樣檢驗工作，出具產(chǎn)品檢驗報告。

第十六條 對境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗的工作時限，根據(jù)實際情況確定。

第十七條 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人申請材料、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告開展審評，并作出審評結(jié)論。

第十八條 審評機(jī)構(gòu)作出不予注冊審評結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項及申請材料。

審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)審決定，并書面通知申請人。

第十九條 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時間不計算在審評時間內(nèi)。逾期未補(bǔ)正的，按申請人不再提供補(bǔ)正材料處理。

第二十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定。

第二十一條 現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、復(fù)審所需時間不計算在技術(shù)審評和注冊決定的期限內(nèi)。審評時間不計算在注冊決定的期限內(nèi)。

第二十二條 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址；

（三）注冊號、批準(zhǔn)日期及有效期；

（四）生產(chǎn)工藝；

（五）產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有效期內(nèi)，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的，申請人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損壞申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書原件。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，需要變更注冊證書及其附件載明事項的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件；

（三）與變更事項有關(guān)的證明材料。

第二十六條 申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實，并自受理機(jī)構(gòu)受理之日起10個工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的申請人申請變更。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，原注冊號不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請書；

（二）申請人主體資質(zhì)證明文件；

（三）企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰η闆r；

（四）企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告；

（五）產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價情況；

（六）生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件。

審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要對延續(xù)注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。準(zhǔn)予延續(xù)注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書，原注冊號不變，證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計算；不予延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)注冊決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊:

（一）未在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的；

（二）申請人在產(chǎn)品配方注冊后5年內(nèi)未按照注冊配方組織生產(chǎn)的；

（三）企業(yè)未能保持注冊時研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ模?/p>

（四）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續(xù)注冊的程序未作規(guī)定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關(guān)規(guī)定。

第三章 標(biāo)簽與說明書

第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊號。

第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動物性來源原料所占比例。

配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

營養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營養(yǎng)素順序列出，并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。

第三十四條 標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：

（一）涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

（四）對于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；

（六）與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱。

第四章 監(jiān)督管理

第三十五條 承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對出具的審評結(jié)論、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告、專家意見等負(fù)責(zé)。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行技術(shù)審評、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個人舉報的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)及時核實處理。

第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起20個工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密。

申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

第三十九條 申請人拒絕現(xiàn)場核查或者抽樣檢驗的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊申請。

第四十條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職權(quán)或者根據(jù)利害關(guān)系人的請求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予注冊的；

（五）依法可以撤銷注冊的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊：

（一）企業(yè)申請注銷的；

（二）企業(yè)依法終止的；

（三）注冊證書有效期屆滿未延續(xù)的；

（四）注冊依法被撤銷、撤回，或者注冊證書依法被吊銷的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條 食品安全法等法律法規(guī)對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊違法行為已有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十三條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，并向社會公告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法予以撤銷，處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十四條 申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

申請人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準(zhǔn)予注冊，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產(chǎn)品中營養(yǎng)成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

第五篇：嬰幼兒配方奶粉經(jīng)營制度

嬰幼兒配方奶粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度

目 錄

一、嬰幼兒配方奶粉首營審核管理制度

二、嬰幼兒配方奶粉采購質(zhì)量管理制度

三、嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量驗收管理制度

四、嬰幼兒配方奶粉儲存質(zhì)量管理制度

五、嬰幼兒配方奶粉陳列質(zhì)量管理制度

六、嬰幼兒配方奶粉銷售和售后服務(wù)管理制度

七、嬰幼兒配方奶粉養(yǎng)護(hù)和有效期質(zhì)量管理制度

八、記錄和憑證管理制度

九、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

十、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

十一、不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度

十二、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

嬰幼兒配方奶粉首營審核管理制度

第一條 目的：為加強(qiáng)藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉，特制定本制度。

第二條 依據(jù)：根據(jù)國務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，按照現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件制定。

第三條 采購嬰幼兒配方奶粉前，應(yīng)對供貨商的合法資格進(jìn)行審核，并建立首營企業(yè)檔案。供貨商應(yīng)當(dāng)提供的資料包括：食品流通許可證或食品生產(chǎn)許可證（應(yīng)有含嬰幼兒配方奶粉的經(jīng)營范圍）、營業(yè)執(zhí)照（應(yīng)有含嬰幼兒配方奶粉的經(jīng)營范圍）、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書（應(yīng)注明銷售人員身份證號碼、委托范圍）、銷售人員身份證復(fù)印件等，所有資料均需加蓋供貨商的印章。

供貨商應(yīng)當(dāng)提供公章和票據(jù)的備案樣本，并應(yīng)開具稅務(wù)發(fā)票，付款方式為公對公賬戶。

第四條 分支機(jī)構(gòu)的索證索票，可以由總部以電子數(shù)據(jù)共享的形式保存，并保證數(shù)據(jù)的真實性、合法性和有效性。

第五條 與嬰幼兒配方乳粉供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；

（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

（五）產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

（六）產(chǎn)品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限；

（八）明確賠償責(zé)任和質(zhì)量安全責(zé)任。

第六條

應(yīng)對標(biāo)簽中標(biāo)注的嬰幼兒配方乳粉的名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)銷企業(yè)名稱、保質(zhì)期等信息進(jìn)行查驗；應(yīng)審核經(jīng)營現(xiàn)場內(nèi)發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉廣告的合法性。

第七條 連鎖門店不得自行采購嬰幼兒配方奶粉，必須全部由連鎖公司總部統(tǒng)一配送。

第八條 建立嬰幼兒配方乳粉合作企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行動態(tài)管理。必要時應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)單位和供貨單位進(jìn)行實地考察。

嬰幼兒配方奶粉采購質(zhì)量管理制度

第九條

采購嬰幼兒配方奶粉必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，以及國家 2 食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件。

第十條 采購計劃應(yīng)以市場需求信息為依據(jù)，作到適時、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。第十一條 購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照進(jìn)行查驗，并建立首營企業(yè)及首營品種檔案。

第十二條 采購的嬰幼兒配方奶粉應(yīng)符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)廠家（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據(jù)和批次檢驗報告單。

3、包裝、標(biāo)簽符合國家相關(guān)要求。

第十三條 所有嬰幼兒配方奶粉采購都要簽訂合同，合同要明確質(zhì)量條款。

嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量驗收管理制度

第十四條 驗收員對嬰幼兒配方奶粉進(jìn)行驗收時，在對照名錄、查驗文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得驗收入庫，并同時向質(zhì)管部報告：不在國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無相應(yīng)批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）或進(jìn)口無中文標(biāo)識的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)的；距保質(zhì)期不足12個月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的。

第十五條 應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗記錄，進(jìn)貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價格、進(jìn)貨日期。

第十六條 批次檢驗報告應(yīng)隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗報告單不得驗收入庫。

嬰幼兒配方奶粉儲存質(zhì)量管理制度

第十七條 根據(jù)《食品安全法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本規(guī)范的要求，設(shè)立與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲條件，實行專區(qū)儲存、專柜（專區(qū)）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開，遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯。

第十八條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的儲存條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第十九條 倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施；

（三）自動監(jiān)測、控制和記錄庫房溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗收、發(fā)貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產(chǎn)品專用存放場所。

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他的設(shè)施設(shè)備。

第二十條 運輸嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

第二十一條 包裝破損或標(biāo)簽字跡模糊的嬰幼兒配方奶粉，不得出庫，并實行先進(jìn)先出的原則出庫。第二十二條 出庫時，應(yīng)當(dāng)對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據(jù)進(jìn)行復(fù)核并按相關(guān)規(guī)定建立記錄。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：

（一）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；

（三）距保質(zhì)期不足2個月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方奶粉陳列質(zhì)量管理制度

第二十三條 經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）劃定專門區(qū)域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區(qū)的面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，與藥品區(qū)域進(jìn)行物理隔離，禁止混放混存；在專區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注所要求的設(shè)施設(shè)備；

（二）在專柜處顯著位置設(shè)立專柜（專區(qū)）提示牌，專柜（專區(qū)）統(tǒng)一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區(qū)）。營業(yè)場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”標(biāo)識牌，標(biāo)識牌的內(nèi)容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”，并印制行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督和服務(wù)電話；

（三）具有監(jiān)測、調(diào)控和記錄溫濕度的設(shè)備；

（四）具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施，并應(yīng)避免陽光直射。

嬰幼兒配方奶粉銷售和售后服務(wù)管理制度

第二十四條 建立銷售記錄，包括：消費者姓名、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況。消費者信息不應(yīng)強(qiáng)制獲得。

第二十五條 在營業(yè)場所公布行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

第二十六條 發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向行業(yè)監(jiān)督主管部門報告。

第二十七條 應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第二十八條 認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到標(biāo)價簽標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

第二十九條 應(yīng)由經(jīng)過營養(yǎng)專業(yè)知識培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)銷售嬰幼兒配方奶粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。

嬰幼兒配方奶粉養(yǎng)護(hù)和有效期管理制度

第三十條 定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況的檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊。距保質(zhì)期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第三十一條 對質(zhì)量可疑或存在質(zhì)量問題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)報告連鎖總部質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格和過期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

記錄和憑證管理制度

第三十二條

嬰幼兒配方奶粉應(yīng)憑隨貨同行單和批次檢驗報告單驗收，驗收入庫單和原始憑據(jù)應(yīng)按月裝訂，并保存5年備查。

收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

第三十三條

質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

l、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)等；

2、供貨單位的人員、設(shè)備、制度等管理質(zhì)量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質(zhì)量管理措施、質(zhì)量管理水平、質(zhì)量效益等；

4、企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；

5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

6、消費者的質(zhì)量查詢，質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

第三十四條 質(zhì)管員應(yīng)積極了解嬰幼兒配方奶粉相關(guān)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理，并負(fù)責(zé)收集、匯總、分析。

質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

第三十五條 質(zhì)量事故指從奶粉采購到奶粉貯存、流通、使用各環(huán)節(jié)中各種因素造成影響產(chǎn)品內(nèi)、外質(zhì)量指標(biāo)的后果，或?qū)θ梭w健康會造成危害的結(jié)果。

第三十六條 質(zhì)管員接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

第三十七條 質(zhì)量事故的處理：

1、事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，記錄在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報告》單上；

2、事故應(yīng)得到妥善處理；

3、事故責(zé)任人給予相應(yīng)的處罰，以所發(fā)生的事故對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并有總結(jié)和培訓(xùn)記錄；

4、重大質(zhì)量事故必須由質(zhì)量管理員立即(24小時內(nèi))向藥品監(jiān)督管理部門報告；

5、質(zhì)量事故中出現(xiàn)的不合格奶粉按照不合格產(chǎn)品處理。第三十八條 服務(wù)質(zhì)量投訴處理：

1、顧客對企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的投訴由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理；

2、企業(yè)設(shè)立服務(wù)監(jiān)督電話并公布在營業(yè)店堂的顯著位置，工作時間內(nèi)必須有人負(fù)責(zé)接聽投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜；

3、負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人對被投訴者視其性質(zhì)和影響作出相應(yīng)的處罰。

不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度

第三十九條 嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品的管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品售出，確保消費者的利益；質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得配送和銷售；凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格產(chǎn)品，包括：

l、內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

2、外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

3、包裝、標(biāo)簽不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

4、已到有效期的。

第四十條 在奶粉驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品時，及時填寫《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》上報質(zhì)量管理員并暫停出庫或銷售。

第四十一條 質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，保管員將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格區(qū)。

第四十二條 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售；同時，將不合格品移入不合格區(qū)，做好《不合格品臺帳》，等待處理。第四十三條 不合格品應(yīng)按《不合格品處理程序》的規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。

第四十四條 不合格藥品的報損、銷毀由公司質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第四十五條 不合格品的報損由門店店長提出申請，填報《不合格品報損審批表》。

第四十六條 不合格品門店報損后全部退回總部統(tǒng)一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法、銷毀人等詳細(xì)記錄)，特殊情況報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進(jìn)行。

第四十七條 對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。第四十八條 應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第四十九條 質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

第五十條 明確為不合格品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

為對環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境，依據(jù)《食品安全法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

第五十一條 環(huán)境衛(wèi)生管理：

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人；

2、營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物；嬰幼兒配方奶粉專柜存放，規(guī)范有序；

3、保持店堂和庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業(yè)場所；

4、倉庫地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。

第五十二條 每對從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負(fù)責(zé)《員工個人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。

第五十三條 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。