第一篇:檢驗科實驗室生物安全培訓(xùn)計劃
檢驗科實驗室生物安全培訓(xùn)計劃
參照WHO《實驗室生物安全手冊》、國家《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用手冊》以及《貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于一、二級病原微生物實驗室生物安全管理的規(guī)定》和醫(yī)院??管理及“三甲”創(chuàng)建中有關(guān)實驗室安全的要求,開展一系列,保證實驗室安全的順利實施。
一、加強管理,提高對實驗室安全工作的認(rèn)識
1、完善實驗室安全層級管理體系。
2、廣泛宣傳,樹立安全意識。每半年至少開展一次實驗室安全培訓(xùn)??剖覍⑼ㄟ^板報、專題講座等形式,大力宣傳實驗室安全的重要性,努力營造建設(shè)實驗室安全的工作氛圍。
二、綜合整治、確保實驗室安全工作的成效
1、定期檢查。每個季度組織人員進行實驗室安全的全面檢查
2、認(rèn)真做好檢查記錄,發(fā)現(xiàn)隱患及時解決
三、實驗室安全主要工作安排
1、個體防護用具的完善,力爭在有生物安全要求的部門配備規(guī)范的防護服(如隔離衣、連體工作服、圍裙)、一次性使用橡膠手套、安全眼鏡、護目鏡、洗眼裝置、防護罩(面具)和應(yīng)急淋浴設(shè)備(洗滌設(shè)施)。
2、實驗室硬件設(shè)施的完善:完成實驗室裝修,明確實驗室分區(qū),綠色環(huán)保實驗室
3、連續(xù)儀器設(shè)備的實驗室安全全面檢查: 1)所有儀器設(shè)備是否都經(jīng)過安全使用認(rèn)證?
2)在對儀器設(shè)備進行維護之前,是否進行了清除污染工作? 3)生物安全柜和通風(fēng)櫥是否進行定期檢測和保養(yǎng)? 4)高壓滅菌器和其他壓力容器是否定期檢查? 5)離心機的離心桶及轉(zhuǎn)子是否定期檢查?
6)是否有盛放玻璃器的安全容器和是否配備并使用供丟棄銳器的容器?
4、工作人員的健康與安全 1)在重要地點放置急救箱;
2)在顯著和必須位置張貼生物安全標(biāo)志;
3)與醫(yī)院職工保健部門共同制定與實驗室工作有關(guān)的免疫計劃;
4)舉行正確的生物安全操作的培訓(xùn),鼓勵實驗室成員報告潛在的暴露事件
5、實驗室培訓(xùn)生物安全培訓(xùn)計劃:
1)職業(yè)暴露和化學(xué)危險品溢出后的應(yīng)急預(yù)案; 2)實驗室安全的全面認(rèn)識。
第二篇:檢驗科實驗室生物安全承諾書
生物安全承諾書
本人現(xiàn)在_______________醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科從事醫(yī)學(xué)檢驗工作,本實驗室屬于二級生物安全實驗室,我對所從事檢驗工作的風(fēng)險及危害已充分了解,為保障人民群眾和自身的身體健康和生命安全,自覺維護社會穩(wěn)定和社會安全,保證單位實驗室不發(fā)生生物安全事件,現(xiàn)鄭重承諾:
1、本人在從事檢驗檢測工作,特別是病原微生物檢測中,自覺遵守《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》、《實驗室生物安全通用要求》、《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,嚴(yán)防責(zé)任事故的發(fā)生。
2、本人已完全了解本實驗室生物安全手冊等相關(guān)文件,意識到本實驗室存在各種已知和未知病原微生物獲得性感染的風(fēng)險和危害,對所讀內(nèi)容無任何疑義,對內(nèi)容已完全清楚和全面了解,并能認(rèn)真履行責(zé)任義務(wù),遵守實驗室各項規(guī)章制度,全面接受各級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。
3、本人將嚴(yán)格按照生物安全實驗室備案的內(nèi)容,從事相應(yīng)級別的病原微生物檢測工作,不擅自改變病原微生物檢測項目范圍,不更改病原微生物技術(shù)操作流程,嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)行各種標(biāo)準(zhǔn)化操作程序,認(rèn)真如實填報各項實驗記錄,認(rèn)真履行病原微生物實驗室消毒和滅菌等規(guī)則及規(guī)范,認(rèn)真維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,保證生物安全設(shè)施設(shè)備的正常運行。
4、積極參加生物安全知識培訓(xùn),提高警惕,加強安全防護意識,在做好自我防護的基礎(chǔ)上,杜絕發(fā)生群體生物安全事件。
5、有權(quán)拒絕違反實驗室生物安全的一切操作,對實驗室存在的生物安全等所有缺陷或隱患有權(quán)向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人、科主任或生物安全委員會進行書面報告并保留有效文件備查。同時有義務(wù)完成上級生物安全管理部門交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
6、本人保證:如違反國家有關(guān)病原微生物實驗室生物安全管理的法律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定,將承擔(dān)由此產(chǎn)生的相應(yīng)法律責(zé)任。
承諾人: 日 期:
第三篇:檢驗科實驗室生物安全管理制度
檢驗科實驗室生物安全管理制度
一、各實驗室嚴(yán)格執(zhí)行生物安全操作規(guī)程。
二、在標(biāo)本采集、處理運送操作中做好安全防護和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防工作。
三、所有的檢測管理人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的傳染病的預(yù)防措施及個人防護知識技術(shù)培訓(xùn)。
四、所有檢測人員必須經(jīng)過防護技術(shù)和實驗室安全培訓(xùn)并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。
五、實驗室安全責(zé)任人要對工作負(fù)責(zé),所有工作人員都有責(zé)任做好防護安全。
六、必須告知新上崗的工作人員,進行安全教育,直到可上崗工作,以免發(fā)生實驗室感染。
七、檢驗科生物安全監(jiān)督人有權(quán)對違犯生物安全的人員進行指導(dǎo)、監(jiān)督、批評、扣罰。
山川醫(yī)院
第四篇:檢驗科生物安全培訓(xùn)材料
檢驗科生物安全培訓(xùn)材料
一、人員防護
1、在實驗室工作時,任何時候都必須穿著工作服。
2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時,應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后必須洗手。
3、在處理完感染性實驗材料后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗手。
4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害,必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設(shè)備。
5、嚴(yán)禁穿著實驗室防護服離開實驗室,(如去餐廳、辦公室、員工休息室和衛(wèi)生間)。
6、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。
7、禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。
8、禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。
9、在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。
二、操作規(guī)范
1、嚴(yán)禁用口吸移液管。
2、嚴(yán)禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。
3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。
4、應(yīng)限制使用皮下注射針頭和注射器。皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作 其他用途。
5、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時,必須向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾?。實驗室?yīng)保存這些事件或事故的書面報告。
6、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序,并予以遵守執(zhí)行。
7、污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染(采用化學(xué)或物理學(xué)方法)。根據(jù)所處理的微生物因子的危險度評估結(jié)果,可能需要準(zhǔn)備污水處理系統(tǒng)。
8、需要帶出實驗室的手寫文件必須保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染。
三、基本生物安全設(shè)備
1、生物安全柜,在以下情況使用:
——處理感染性物質(zhì);如果使用密封的安全離心杯,并在生物安全柜內(nèi)裝樣、取樣,則這類材料可在開放實驗室離心;
——空氣傳播感染的危險增大時 ;
——進行極有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時(包括離心、混勻、劇烈搖動、打開內(nèi)部壓力和周 圍環(huán)境壓力不同的盛放有感染性物質(zhì)的容器以及采集感染性組織)。
2、一次性塑料接種環(huán),也可在生物安全柜內(nèi)使用電加熱接種環(huán),以減少生成氣溶膠。
3、螺口蓋試管及瓶子。
4、用于清除感染性材料污染的高壓滅菌器。
5、一次性塑料移液管,盡量避免使用玻璃制品。
在投入使用前,像高壓滅菌器和生物安全柜等設(shè)備必須用正確方法進行驗收。
第五篇:醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度
+為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制定此手冊。
1準(zhǔn)入制度
2設(shè)施設(shè)備檢測維護制度
3健康監(jiān)護制度
4生物安全自查制度
5實驗室資料檔案管理制度
6生物安全管理及實驗室人員的培訓(xùn)制度
7意外事件處理及報告制度
8實驗室安全保衛(wèi)制度
9實驗室生物安全評估
實驗室人員準(zhǔn)入制度
1目的
明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
2、范圍
適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責(zé)
3.1檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。
3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。
4、制度要求
4.1所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。
4.3從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
4.5從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
4.6實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:
4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷;
4.6.2患發(fā)熱性疾??;
4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
4.6.5妊娠;
4.7實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
4.8外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。
設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護制度
1、目的
為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進行。
2、范圍
適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。
3、職責(zé)
3.1本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。
3.2檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。
4、制度要求
4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。
4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護儀器設(shè)備。
4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。
4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。
4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。
4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。
4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。
4.13高壓滅菌器使用時,定期進行生物學(xué)指示劑檢測。
4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。
健康醫(yī)療監(jiān)護制度
1目的
規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作,預(yù)防、控制實驗室感染。
2、范圍
適用于檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責(zé)
檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。
4、制度要求
4.1實驗室人員體檢制度
4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
4.1.3檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。
4.2實驗室人員免疫預(yù)防制度
4.2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。
4.2.2檢驗科應(yīng)制定免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。4.2.3檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。
4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護檔案。
4.2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。
4.3發(fā)生事故后的人員管理
4.3.1發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。
4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。
生物安全實驗室安全自查制度
為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。
1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。
生物安全實驗室資料檔案管理制度
為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄。
生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。
1、制定生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。
12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
意外事件處理及報告制度
1.目的:
規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。
2.范圍:
實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。
3.職責(zé):
3.1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序;
3.2實驗室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;
3.3實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;
3.4實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。
4.步驟:
4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散;進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理; 4.1.1根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。
4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。
4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況;實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。
4.1.4評估暴露級別(見下表)
4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。
4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。
4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。
4.2意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。
一、化學(xué)污染
1.立即用流動清水沖洗被污染部位。
2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。
3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科。
二、針刺傷 1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口;
2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;
3.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》,必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;
4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;
5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測HCV的RNA;
6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時要用避孕套。
三、皮膚、粘膜、角膜被污染
1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;
2.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;
3.及時到急診室就診,請專科醫(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。
四、標(biāo)本污染
1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。
2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。
3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>
5.支持性文件:
5.1病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表
5.2消毒技術(shù)規(guī)范 5.3職業(yè)暴露危害評估表
5.5實驗室生物安全手冊(第三版)生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度
為了做好生物安全實驗室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。
1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。
2生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。
3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。
4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。
5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。
6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。
7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查,及時消除隱患,并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。
8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。
9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。
10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。