第一篇：獸藥GSP培訓(xùn)計劃

篇一：獸藥gsp各類記錄 人員培訓(xùn)、考核記錄

編號：核準(zhǔn)：審查：擬定： 教育培訓(xùn)檔案

獸藥經(jīng)營企業(yè)員工接受繼續(xù)教育或培訓(xùn)應(yīng)建立檔案，具體分為企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案和員工個人培訓(xùn)教育檔案。

（1）企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案

企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育制度；年度培訓(xùn)教育計劃；歷次培訓(xùn)教育方案；培訓(xùn)教育記錄；培訓(xùn)教育考核結(jié)果；所采取的措施。（2）員工個人培訓(xùn)教育檔案

員工個人培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育登記表；學(xué)歷證明；職稱證明；歷次培訓(xùn)教育考核證明；其它資料。《健康檢查檔案》——個人檔案

個人體檢檔案包括：上崗體檢表及資料；每年體檢表及資料；患病離崗、治療、體檢、再上崗資料（體檢情況應(yīng)原件保存）。

一般檢查項目包括：內(nèi)科、外科、皮膚科和乙肝全套。作為質(zhì)量管理人員和養(yǎng)護(hù)人員，還應(yīng)進(jìn)行視力、嗅覺等檢查。

員工個人健康檔案 編 號：建 檔 時 間：

《健康檢查檔案》——企業(yè)檔案

企業(yè)檔案包括：每年體檢的工作安排、每年參加體檢的總?cè)藛T名單、體檢匯總表，采取的措施。

設(shè)施設(shè)備一覽表

編號：獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表

貨區(qū)： 表號： 適宜溫度范圍 ～ ℃ 適宜相對濕度范圍 ～ %年 月養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄

編號：

篇二：獸藥gsp認(rèn)證各類表格 獸藥gsp認(rèn)證各類表格

質(zhì)量管理理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 員工個人培訓(xùn)記錄表員工教育培訓(xùn)檔案

員工健康檔案表 編號：建檔時間：

員工健康檢查匯總表設(shè)施設(shè)備一覽表 篇三：獸藥gsp培訓(xùn)試題

培訓(xùn)試題——2010——001 姓名： 職務(wù)： 職稱：經(jīng)營單位名稱：成績： 說明：單選題每題1分，多選題每題2分。

1、禁止生產(chǎn)、銷售的是： a受保護(hù)的藥品b假藥、劣藥 c具有副作用的藥品d具有毒性的藥品 e易產(chǎn)生依賴性的藥品

2、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須：

a準(zhǔn)確無誤 b準(zhǔn)確及時 c按質(zhì)論價 d隨行就市 e標(biāo)明產(chǎn)地

3、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行：

a檢查制度b驗收制度c監(jiān)督制度 d有關(guān)規(guī)定 e保管制度

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售的藥品是：

a中藥材 b醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 c中成藥d化學(xué)藥品及其制劑 e中藥材以外的藥品

5、醫(yī)療機構(gòu)中不得直接從事藥劑技術(shù)工作的人員是：

a醫(yī)學(xué)技術(shù)人員b非醫(yī)學(xué)技術(shù)人員c藥學(xué)技術(shù)人員 d非藥學(xué)技術(shù)人員e非衛(wèi)生技術(shù)人員

6、對療效不確切、不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)：

a停止生產(chǎn)、進(jìn)口 b控制生產(chǎn)、進(jìn)口c撤消批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書d暫停生產(chǎn)、進(jìn)口 e降價銷售

7、藥品經(jīng)營企業(yè)不得鉤銷的藥品是：

a中成藥b抗生素制劑c生化藥品 d實行特殊管理的藥品e醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）適用于：

a藥品生產(chǎn)企業(yè)b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)c藥品使用單位 d藥品零售經(jīng)營企業(yè)e中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

9、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是：

a企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 b企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子c企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 d企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu) e質(zhì)量驗收員

10、gsp對各類型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護(hù)組織的具體要求是：

a應(yīng)能進(jìn)行簡單項目的檢驗b應(yīng)能進(jìn)行基本項目的檢驗 c應(yīng)能進(jìn)行全部項目的檢驗d應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) e人員、儀器、設(shè)備條件相同

11、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：

a需要使用藥品的個人 b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)c藥品零售經(jīng)營企業(yè)d藥品使用單位 e具有合法資格的單位

12、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：

a嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 b嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨c嚴(yán)格按照物價部門批準(zhǔn)的價格進(jìn)行銷售 d嚴(yán)格按照國家限定的價格進(jìn)行銷售e嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

13、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）的施行日期是：

a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日

14、gsp實施細(xì)則的實施日期是：

a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日

15、gsp實施細(xì)則適用于：

a藥品生產(chǎn)企業(yè)b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) c藥品使用單位d藥品零售經(jīng)營企業(yè) e中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

16、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。a先進(jìn)科學(xué)b先進(jìn)高效c依法批準(zhǔn)d經(jīng)濟(jì)合理 e切實可行

17、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。a主要負(fù)責(zé)人 b質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人 c執(zhí)業(yè)藥師 d主管藥師 e具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

18、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：

a有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任b藥品購進(jìn)、驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定c有關(guān)記錄和憑證的管理d藥品銷售及處方管理的規(guī)定e拆零藥品的管理規(guī)定

19、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨程序進(jìn)行。a質(zhì)量管理 b采購計劃c計劃審批 d合同簽審 e合同管理

20、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。a規(guī)格 b標(biāo)識c數(shù)量 d批號 e質(zhì)量

21、實施細(xì)則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模的劃分依據(jù)指標(biāo)是：

a企業(yè)員工總?cè)藬?shù) b企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房面積 c年藥品銷售利潤額 d年藥品銷售利潤總額 e年藥品銷售額

22、各庫房相對濕度應(yīng)保持在：

a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下

23、陰涼庫溫度應(yīng)為：

a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃

24、常溫度的溫度應(yīng)為：

a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃

25、冷庫溫度應(yīng)為：

a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃

26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，必須有： a藥品的萬分 b適應(yīng)癥或功能主治 c用法用量 d規(guī)定的標(biāo)識 e處方或藥物組成

27、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗收時，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）： a生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 b進(jìn)口藥品注冊證c進(jìn)口藥品檢驗報告書 d藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)e藥品出廠檢驗報告書

28、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與 的間距不少于30cm（多選題）。a墻壁 b屋頂 c地面 d散熱器 e柱子

29、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，其中使用綠色色標(biāo)的庫（區(qū)）是（多選題）：

a待驗區(qū) b退貨藥品庫（區(qū)）c合格庫（區(qū)）d待發(fā)庫（區(qū)）e不合格庫（區(qū)）30、按gsp要求企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的（多選題）：

a營業(yè)場所 b輔助、辦公用房 c倉庫d運輸工具 e通訊工具

31、gsp要求藥品倉庫應(yīng)劃分的庫區(qū)應(yīng)包括（多選題）：

a、待驗庫（區(qū)）b．合格品庫（區(qū)）c．不合格品庫（區(qū)）d．退貨庫（區(qū)）e．發(fā)貨庫（區(qū)）

32、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）：

a．法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) b．生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 ｃ．生產(chǎn)企業(yè)的合法證照 ｄ．進(jìn)藥藥品注冊證 ｅ．進(jìn)口藥品檢驗報告書

33、藥品法規(guī)定必須每年進(jìn)行健康檢查的，是指直接接觸藥品的工作人員（多選題）： ａ．藥品科研單位 ｂ．醫(yī)藥教育單位 ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) ｅ．醫(yī)療機構(gòu)

34、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：

ａ．簡單 ｂ．詳細(xì) ｃ．真實 ｄ．通俗 ｅ．合法

35、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：a．適應(yīng)癥或者功能主治 ｂ．用法 ｃ．用量 ｄ．質(zhì)量等級 ｅ．商標(biāo)牌號

36、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：

a．專業(yè)技術(shù)職稱 b．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

37、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是：

ａ．專業(yè)技術(shù)職稱 ｂ．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

38、企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行：

ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

39、簽訂進(jìn)貨合同必須注明：

ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理 40、進(jìn)貨驗收時驗收員的職責(zé)是對購進(jìn)藥品進(jìn)行：

ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

41、購進(jìn)的藥品必須符合：

ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

42、企業(yè)對首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門會同 機構(gòu)共同進(jìn)行：

ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

43、藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

44、藥品儲存時應(yīng)按批號：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

46、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

47、有效期的藥品應(yīng)按批號及效期的遠(yuǎn)近依次

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

48、藥品應(yīng)按 儲存于相應(yīng)的庫中

a色標(biāo)管理 b定期翻垛c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

49、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度并：

a色標(biāo)管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求 50、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

a色標(biāo)管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

51、易串味的藥品、中藥材應(yīng)與其他藥品：

a色標(biāo)管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

52、在庫藥品均應(yīng)實行：

a色標(biāo)管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

53、藥品出庫應(yīng)做好：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復(fù)核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

54、藥品出庫應(yīng)遵循：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復(fù)核和質(zhì)量檢查

c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

55、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行： a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復(fù)核和質(zhì)量檢查c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

56、對有溫度要求藥品的運輸應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程情況采?。?a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復(fù)核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

57、藥品批發(fā)企業(yè)的進(jìn)貨驗收記錄應(yīng)保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年

58、藥品批發(fā)企業(yè)的出庫記錄應(yīng)保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年

59、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年 60、gsp對庫房的原則性要求是：

a適宜藥品分類保管b符合藥品儲存要求 c兩者均是 d兩者均不是 61、儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)具有：

a檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備 b相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施 c兩者均是 d兩者均不是

62、gsp要求藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有：

a企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的符合衛(wèi)要求的驗收養(yǎng)護(hù)室 b與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗部門 c兩者均是 d兩者均不是

63、藥品經(jīng)營企業(yè)在時應(yīng)把質(zhì)量放在首位。

a選擇藥品 b選擇供貨單位 c兩者均是 d兩者均不是 64、對首營企業(yè)進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是

]65、對首營企業(yè)審核時要有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加的目的是對其進(jìn)行審核。a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是 66、對首營品種進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是 67、企業(yè)對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

68、藥品養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行定期質(zhì)量： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

69、藥品養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)包括對在庫藥品的儲存條件進(jìn)行： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是 70、企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行：

a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是 71、企業(yè)對首營企業(yè)及首營品種應(yīng)進(jìn)行： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

72、gsp對藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉儲、驗收、養(yǎng)成護(hù)等設(shè)施的具體要求是： a與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同 b與零售企業(yè)相同 c兩者均是 d兩者均不是

73、藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)成護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受 的監(jiān)督指導(dǎo)。

a質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 b質(zhì)量管理機構(gòu) c倉儲部門 d保管員 e驗收員74、質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能之一是負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量。a審定 b審核c審查 d審理e檢查 75、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的程序進(jìn)行。

a進(jìn)貨質(zhì)量管理 b進(jìn)貨價格管理 c進(jìn)貨一般工作 d入庫驗收 e儲存養(yǎng)護(hù) 76、對首營品種應(yīng)進(jìn)行其 性及質(zhì)量情況的審核。a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是

77、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立 的購進(jìn)記錄。a全面 b整齊 c完整 d真實 e有效

78、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。a性質(zhì) b性狀 c澄明度 d崩解度 e顏色 79、藥品質(zhì)量驗收時，對包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品a檢驗報告書b說明書c合格證d出廠證e標(biāo)簽

80、供貨單位提供的《進(jìn)口藥品注冊證》等批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位 原印章。a行政部門b 銷售部門 c倉儲部門 d企業(yè)管理機構(gòu)e質(zhì)量管理機構(gòu)

81、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，做好出庫復(fù)核記錄的目的是為了便于 a質(zhì)量查詢 b質(zhì)量跟蹤 c用戶訪問 d應(yīng)付檢查 e用藥安全

82藥品經(jīng)營企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。

a購進(jìn)記錄b入庫驗收記錄 c養(yǎng)護(hù)檢查記錄 d出庫復(fù)核記錄 e銷售記錄 83、的銷售方式。a處方藥b非處方藥c保健食品d麻醉藥品e戒毒藥品 84、可以不憑處方出售。

a 處方藥 b非處方藥 c保健食品 d麻醉藥品 e戒毒藥品 85、藥品銷售不得采用、附贈藥品或禮品銷售等方式。a打折b降低 c有獎銷售 d廣告宣傳 e上門推銷

86、藥品法規(guī)處罰時的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的 計算。a成本價 b零售價 c出廠價 d指導(dǎo)價 e標(biāo)價

87、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日

88、藥品大型批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于：

a1500平方來 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米 89、特殊管理藥品出庫應(yīng)實行：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復(fù)核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施 90、gsp的核心是：

a、領(lǐng)導(dǎo)重視b全員參與 c管理技術(shù)d質(zhì)量體系e經(jīng)濟(jì)效益

東杉醫(yī)藥有限公司——dsyy——質(zhì)管部——zgb 培訓(xùn)試題——2005——001——標(biāo)準(zhǔn)答案

答 題 卡

1ｂ18ｃ35abc52a69a86e 2ａ19ａ36a53d70d87d 3ａ20ｂ37d54a71d88a 4ｅ21ｅ38c55b72a89c 不應(yīng)采用開架自選內(nèi)申請復(fù)驗。

第二篇：獸藥GSP培訓(xùn)試題

培訓(xùn)試題——2010——001 姓名：

職務(wù)：

職稱：

經(jīng)營單位名稱：

成績： 說明：單選題每題1分，多選題每題2分。

1、禁止生產(chǎn)、銷售的是：

A受保護(hù)的藥品

B假藥、劣藥

C具有副作用的藥品

D具有毒性的藥品

E易產(chǎn)生依賴性的藥品

2、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須：

A準(zhǔn)確無誤

B準(zhǔn)確及時

C按質(zhì)論價

D隨行就市 E標(biāo)明產(chǎn)地

3、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行：

A檢查制度

B驗收制度

C監(jiān)督制度

D有關(guān)規(guī)定

E保管制度

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售的藥品是：

A中藥材

B醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C中成藥

D化學(xué)藥品及其制劑

E中藥材以外的藥品

5、醫(yī)療機構(gòu)中不得直接從事藥劑技術(shù)工作的人員是：

A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

B非醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

C藥學(xué)技術(shù)人員 D非藥學(xué)技術(shù)人員

E非衛(wèi)生技術(shù)人員

6、對療效不確切、不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)：

A停止生產(chǎn)、進(jìn)口 B控制生產(chǎn)、進(jìn)口

C撤消批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書

D暫停生產(chǎn)、進(jìn)口

E降價銷售

7、藥品經(jīng)營企業(yè)不得鉤銷的藥品是：

A中成藥

B抗生素制劑

C生化藥品

D實行特殊管理的藥品

E醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）適用于：

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)

C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè)

E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

9、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是：

A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子

C企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)

E質(zhì)量驗收員

10、GSP對各類型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護(hù)組織的具體要求是：

A應(yīng)能進(jìn)行簡單項目的檢驗

B應(yīng)能進(jìn)行基本項目的檢驗 C應(yīng)能進(jìn)行全部項目的檢驗

D應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) E人員、儀器、設(shè)備條件相同

11、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：

A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)

C藥品零售經(jīng)營企業(yè)

D藥品使用單位

E具有合法資格的單位

12、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：

A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

C嚴(yán)格按照物價部門批準(zhǔn)的價格進(jìn)行銷售 D嚴(yán)格按照國家限定的價格進(jìn)行銷售

E嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

13、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP實施細(xì)則的實施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP實施細(xì)則適用于：

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)

C藥品使用單位

D藥品零售經(jīng)營企業(yè)

E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

16、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。

A先進(jìn)科學(xué)

B先進(jìn)高效

C依法批準(zhǔn)

D經(jīng)濟(jì)合理 E切實可行

17、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以

為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。A主要負(fù)責(zé)人

B質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師 E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

18、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：

A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

B藥品購進(jìn)、驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

C有關(guān)記錄和憑證的管理

D藥品銷售及處方管理的規(guī)定

E拆零藥品的管理規(guī)定

19、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨

程序進(jìn)行。A質(zhì)量管理

B采購計劃

C計劃審批 D合同簽審 E合同管理

20、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及

的檢查。A規(guī)格 B標(biāo)識

C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量

21、實施細(xì)則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模的劃分依據(jù)指標(biāo)是：

A企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房面積 C年藥品銷售利潤額

D年藥品銷售利潤總額 E年藥品銷售額

22、各庫房相對濕度應(yīng)保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、陰涼庫溫度應(yīng)為：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常溫度的溫度應(yīng)為：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷庫溫度應(yīng)為：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，必須有： A藥品的萬分 B適應(yīng)癥或功能主治 C用法用量 D規(guī)定的標(biāo)識 E處方或藥物組成

27、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗收時，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）： A生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 B進(jìn)口藥品注冊證

C進(jìn)口藥品檢驗報告書

D藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E藥品出廠檢驗報告書

28、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與

的間距不少于30cm（多選題）。A墻壁 B屋頂 C地面 D散熱器 E柱子

29、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，其中使用綠色色標(biāo)的庫（區(qū)）是（多選題）：

A待驗區(qū) B退貨藥品庫（區(qū)）C合格庫（區(qū)）D待發(fā)庫（區(qū)）E不合格庫（區(qū)）30、按GSP要求企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的（多選題）：

A營業(yè)場所 B輔助、辦公用房 C倉庫

D運輸工具 E通訊工具

31、GSP要求藥品倉庫應(yīng)劃分的庫區(qū)應(yīng)包括（多選題）：

A、待驗庫（區(qū)）B．合格品庫（區(qū)）C．不合格品庫（區(qū)）D．退貨庫（區(qū)）E．發(fā)貨庫（區(qū)）

32、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）：

A．法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B．生產(chǎn)批準(zhǔn)文件

Ｃ．生產(chǎn)企業(yè)的合法證照

Ｄ．進(jìn)藥藥品注冊證

Ｅ．進(jìn)口藥品檢驗報告書

33、藥品法規(guī)定必須每年進(jìn)行健康檢查的，是指

直接接觸藥品的工作人員（多選題）：

Ａ．藥品科研單位

Ｂ．醫(yī)藥教育單位

Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè)

Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè)

Ｅ．醫(yī)療機構(gòu)

34、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：

Ａ．簡單

Ｂ．詳細(xì)

Ｃ．真實

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有

的物質(zhì)（多選題）：

A．適應(yīng)癥或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．質(zhì)量等級

Ｅ．商標(biāo)牌號

36、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：

A．專業(yè)技術(shù)職稱 B．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

Ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 Ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

Ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

37、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是：

Ａ．專業(yè)技術(shù)職稱 Ｂ．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

Ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 Ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

Ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

38、企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款

Ｃ．質(zhì)量評審

Ｄ．質(zhì)量驗收 Ｅ．質(zhì)量管理

39、簽訂進(jìn)貨合同必須注明：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) Ｂ．質(zhì)量條款

Ｃ．質(zhì)量評審 Ｄ．質(zhì)量驗收 Ｅ．質(zhì)量管理 40、進(jìn)貨驗收時驗收員的職責(zé)是對購進(jìn)藥品進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評審 Ｄ．質(zhì)量驗收 Ｅ．質(zhì)量管理

41、購進(jìn)的藥品必須符合：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評審 Ｄ．質(zhì)量驗收 Ｅ．質(zhì)量管理

42、企業(yè)對首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門會同 機構(gòu)共同進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評審 Ｄ．質(zhì)量驗收 Ｅ．質(zhì)量管理

43、藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求：

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

44、藥品儲存時應(yīng)按批號：

A．分類存放

B分開存放 Ｃ．專庫存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

46、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)：

A．分類存放

B分開存放 Ｃ．專庫存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

47、有效期的藥品應(yīng)按批號及效期的遠(yuǎn)近依次

A．分類存放

B分開存放

Ｃ．專庫存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開堆碼

48、藥品應(yīng)按

儲存于相應(yīng)的庫中

A色標(biāo)管理 B定期翻垛

C 分開存放 D專庫或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

49、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度并：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求 50、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

51、易串味的藥品、中藥材應(yīng)與其他藥品：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

52、在庫藥品均應(yīng)實行：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開存放 D專庫或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

53、藥品出庫應(yīng)做好：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

54、藥品出庫應(yīng)遵循：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查

C雙人核對制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

55、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行： A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查

C雙人核對制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

56、對有溫度要求藥品的運輸應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程情況采?。?A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

57、藥品批發(fā)企業(yè)的進(jìn)貨驗收記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、藥品批發(fā)企業(yè)的出庫記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過有效期一年，但不得少于兩年 D超過有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP對庫房的原則性要求是：

A適宜藥品分類保管B符合藥品儲存要求 C兩者均是 D兩者均不是 61、儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)具有： A檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備 B相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施 C兩者均是 D兩者均不是

62、GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有：

A企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的符合衛(wèi)要求的驗收養(yǎng)護(hù)室 B與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗部門 C兩者均是 D兩者均不是

63、藥品經(jīng)營企業(yè)在 時應(yīng)把質(zhì)量放在首位。A選擇藥品 B選擇供貨單位 C兩者均是 D兩者均不是 64、對首營企業(yè)進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是

]65、對首營企業(yè)審核時要有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加的目的是對其

進(jìn)行審核。A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 66、對首營品種進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 67、企業(yè)對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 68、藥品養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行定期質(zhì)量： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

69、藥品養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)包括對在庫藥品的儲存條件進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 70、企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 71、企業(yè)對首營企業(yè)及首營品種應(yīng)進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

72、GSP對藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉儲、驗收、養(yǎng)成護(hù)等設(shè)施的具體要求是： A與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同 B與零售企業(yè)相同 C兩者均是 D兩者均不是

73、藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)成護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受的監(jiān)督指導(dǎo)。

A質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 B質(zhì)量管理機構(gòu) C倉儲部門 D保管員 E驗收員

74、質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能之一是負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量

。A審定 B審核

C審查 D審理

E檢查

75、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的程序進(jìn)行。

A進(jìn)貨質(zhì)量管理 B進(jìn)貨價格管理 C進(jìn)貨一般工作 D入庫驗收 E儲存養(yǎng)護(hù) 76、對首營品種應(yīng)進(jìn)行其

性及質(zhì)量情況的審核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立

的購進(jìn)記錄。A全面 B整齊 C完整 D真實 E有效

78、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。A性質(zhì) B性狀 C澄明度 D崩解度 E顏色

79、藥品質(zhì)量驗收時，對包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品A檢驗報告書

B說明書

C合格證

D出廠證

E標(biāo)簽

80、供貨單位提供的《進(jìn)口藥品注冊證》等批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位

原印章。A行政部門

B 銷售部門 C倉儲部門 D企業(yè)管理機構(gòu)

E質(zhì)量管理機構(gòu) 81、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，做好出庫復(fù)核記錄的目的是為了便于

A質(zhì)量查詢 B質(zhì)量跟蹤 C用戶訪問 D應(yīng)付檢查 E用藥安全 82藥品經(jīng)營企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。

A購進(jìn)記錄

B入庫驗收記錄 C養(yǎng)護(hù)檢查記錄 D出庫復(fù)核記錄 E銷售記錄 83、的銷售方式。

A處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 84、可以不憑處方出售。

A 處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 85、藥品銷售不得采用

、附贈藥品或禮品銷售等方式。

A打折

B降低

C有獎銷售

D廣告宣傳

E上門推銷 86、藥品法規(guī)處罰時的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的 計算。A成本價

B零售價

C出廠價

D指導(dǎo)價

E標(biāo)價

87、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、藥品大型批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于：

A1500平方來 B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理藥品出庫應(yīng)實行：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、領(lǐng)導(dǎo)重視

B全員參與 C管理技術(shù)

D質(zhì)量體系

E經(jīng)濟(jì)效益

東杉醫(yī)藥有限公司——DSYY——質(zhì)管部——ZGB 培訓(xùn)試題——2005——001——標(biāo)準(zhǔn)答案

答

題

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不應(yīng)采用開架自選內(nèi)申請復(fù)驗。

5Ｄ22Ｄ39B56E73B90D 6Ｃ23Ｄ40A57D74B 7Ｅ24Ｃ41E58D75A 8Ｅ25Ａ42E59D76C 9Ｄ26Ｄ43A60C77C 10Ｄ27ＢC44D61B78B 11Ｅ28ABDE45C62A79C 12Ｅ29CD46B63C80E 13Ｅ30ABC47E64C81B 14Ｃ31ABCDE48E65C82E 15Ｅ32DE49B66D83A 16Ｃ33CDE50D67C84B 17Ａ34CE51C68A85C

第三篇：獸藥GSP自查報告

稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告

稷山誠信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：稷山誠信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

稷山誠信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進(jìn)貨管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護(hù)

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

稷山誠信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

稷山誠信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

稷山誠信獸藥服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！

2011年 12月 18日

第四篇：獸藥GSP自查報告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于****年**月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************

3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名，大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進(jìn)貨管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進(jìn)貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護(hù)

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！

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第五篇：獸藥GSP自查報告

獸藥械經(jīng)營部自查情況回報

XXX獸藥械經(jīng)營部成立于二OO三年十月，位于東臺市富騰路15號，自二OO三年十月開業(yè)以來，認(rèn)真貫徹《獸藥管理條例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，堅持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營部現(xiàn)人員10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人。為進(jìn)一步加強獸藥經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了經(jīng)營部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營部的硬件投入，改造了倉庫的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營部的硬件及質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報如下：

一、管理職責(zé)

1、經(jīng)營部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥和獸用生物制品，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。

2、根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求，結(jié)合本經(jīng)營部的實際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊。

二、人員與培訓(xùn)

1、經(jīng)營部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。

2、經(jīng)營部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。

3、經(jīng)營部開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、經(jīng)營部營業(yè)面積120平方米，倉庫面積達(dá)300平方米。營業(yè)場所、倉庫（冷庫、常溫庫、陰涼庫、消毒藥庫）和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計。

3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水等設(shè)備。

4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。

四、進(jìn)貨與驗收方面

1、獸藥的購進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購進(jìn)獸藥及時驗收，填寫購進(jìn)記錄，并按要求保存。

2、獸藥驗收由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進(jìn)、入庫驗收記錄，自經(jīng)營部成立以來，獸藥入庫合格率達(dá)100％，未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。

3、進(jìn)口獸藥的購進(jìn)，有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書。

五、陳列與儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途及性質(zhì)分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表，并使用近效期標(biāo)志。

2、庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實行了色標(biāo)劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。

3、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

4、陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

5、陳列獸藥實行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100％，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。

六、銷售與服務(wù)

1、營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。

2、獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

3、營業(yè)場所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。

4、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。

七、其它

1、本經(jīng)營部自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解獸藥信息。

通過自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營部仍存在不足，如銷售人員專業(yè)知識有待提高等，但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)申請GSP認(rèn)證檢查驗收。