第一篇：食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查公示范本

食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況公示

2017年8月上旬，XX省食品藥品監(jiān)督管理局組織的全省食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查組，對我市四家食品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查，其中三家企業(yè)在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問題，現(xiàn)將檢查情況公示如下：

一、XX省XX食品有限責任公司 存在主要問題：

（一）生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境方面

1、制水車間有積水，部分墻面有破損；

2、洗手更衣設(shè)施損壞，且無洗滌、消毒劑使用記錄；

3、“三防”設(shè)施不完善。

（二）生產(chǎn)過程管控方面

1、未制定原輔料采購驗收制度，無產(chǎn)品銷售臺賬；

2、無進貨查驗記錄，輔料無供貨者相關(guān)證件；

3、無食品安全自查制度，未定期對食品安全狀況進行自查，未落實出廠產(chǎn)品自檢制度；

4、產(chǎn)品存儲未離地離墻

5、人員管理相關(guān)制度未落實，6、未建立產(chǎn)品追溯體系和不安全食品召回制度。

處置方式：

要求當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門責令限期整改/停業(yè)整頓/暫扣證件/吊銷許可證件/依法移送司法機關(guān)。

第二篇：食品生產(chǎn)飛行檢查管理暫行辦法

食品生產(chǎn)飛行檢查管理暫行辦法

（征求意見稿）

第一章

總 則

第一條 為強化食品安全風險防控，加強食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)飛行檢查行為，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱食品（包括食品添加劑、特殊食品，下同）生產(chǎn)飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對獲得生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者依法開展的不預先告知的有因監(jiān)督檢查。

第三條 本辦法適用于國家、?。▍^(qū)、市）及設(shè)區(qū)的地市級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)者組織開展的飛行檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)飛行檢查相關(guān)制度，組織開展食品生產(chǎn)飛行檢查，重點檢查大型和高風險食品生產(chǎn)者。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總局食品生產(chǎn)飛行檢查有關(guān)規(guī)定，制定本地區(qū)實施辦法，組織開展省級食品生產(chǎn)飛行檢查，重點檢查本行政區(qū)域內(nèi)的大中型和高風險食品生產(chǎn)者。

設(shè)區(qū)的地市級食品藥品監(jiān)督管理部門在上級食品藥品監(jiān)督管理部門指導下，負責組織開展本行政區(qū)域內(nèi)的飛行檢查。對于同一有因事項，上級食品藥品監(jiān)督管理部門當年已經(jīng)開展飛行檢查的，下級食品藥品監(jiān)督管理部門原則上不再重復飛行檢查。

下級食品藥品監(jiān)督管理部門應當配合上級食品藥品監(jiān)督管理部門在本轄區(qū)開展的食品生產(chǎn)飛行檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果做好后期處置工作。

第四條 食品生產(chǎn)飛行檢查應當遵循預防為主、問題導向、風險管控、獨立公正的原則。

第五條 食品生產(chǎn)者應當積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品生產(chǎn)飛行檢查。

第六條 組織開展飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法將飛行檢查結(jié)果向社會公布。

第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)工作人員在實施飛行檢查過程中，應當嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)、廉政紀律和工作要求，不得泄露飛行檢查相關(guān)情況、舉報人信息及被檢查食品生產(chǎn)者商業(yè)秘密等。

第二章

組 織

第八條 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展飛行檢查：

（一）監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者存在食品安全問題和風險的；

第三篇：食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于印發(fā)<食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定>的公

告》(2009年第119號)

2009年第119號

關(guān)于印發(fā)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全

主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》的公告

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任、規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作、保障食品質(zhì)量安全，國家質(zhì)檢總局制定了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》，自2010年3月1日起執(zhí)行。執(zhí)行中如遇問題，請及時向國家質(zhì)檢總局反映。

特此公告。

二〇〇九年十二月二十三日

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任

監(jiān)督檢查規(guī)定

第一章 總則

第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。

第三條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責制（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

第五條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。

第六條監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任

第七條企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。

第八條企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致；

（五）企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

（六）企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品。

第九條企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

（一）企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；

（二）企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；

（三）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

（四）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；

（五）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用回收食品等。

第十條企業(yè)應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容；

（二）企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；

（三）企業(yè)委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應保持一致；

（五）企業(yè)應具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準，相關(guān)輔助設(shè)備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

（六）企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

（七）企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。

第十一條企業(yè)應建立不合格品管理制度。

（一）企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。

第十二條企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內(nèi)容應符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項。

第十三條企業(yè)應建立銷售臺帳。企業(yè)應對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。

第十四條企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；

（二）企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執(zhí)行工作；

第十五條企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄，整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

第十六條企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。

第十七條企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；

（二）委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規(guī)定。

第十八條企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十九條企業(yè)應主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關(guān)記錄。

第二十條企業(yè)應按規(guī)定妥善處置食品安全事故。

（一）企業(yè)應制定食品安全事故處置方案；

（二）企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；

（三）如果發(fā)生食品安全事故，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故的記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

第二十一條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。

第二十二條企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。

企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目?！妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。

第二十三條被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報告。

自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。

第二十四條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。

企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責。

第二十五條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。

第二十六條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

第二十七條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

第二十八條被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。第二十九條監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。

被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第三十條需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第三十二條監(jiān)督檢查結(jié)果應當依法向社會公開。

第三十三條縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機構(gòu)通報。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

第三十四條參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十五條監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。第三十六條 實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員考核的內(nèi)容之一。

第三十八條上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。

第三十九條有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

第四十條未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。

第四十一條對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。

第六章 附則

第四十二條省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。

第四十三條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第四十五條本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第四篇：飛行檢查

飛 行 檢 查 會 議 紀 要

時間：2011年07月21日-09:30-15:00 地點:

有限公司-LC 參加人：

題目：沖壓件飛行檢查

一、檢查結(jié)論：

對沖壓件產(chǎn)品進行原材料檢驗，符合認可時狀態(tài)，生產(chǎn)線的檢驗項目符合認可狀態(tài)，主要問題如下：

1.材料庫

i.無目視看板，不能做到先進先出

ii.1GD 809 609A/610A存放區(qū)，有幾包料無檢驗合格標示 iii.對于料垛的擺放沒有層高要求

計劃時間：2011年8月31日

負責人：

2.成品庫

i.1GD 809 609A/610A存放區(qū)，一成品箱料卡與箱中零件實際生產(chǎn)批次不符 ii.無目視看板，不能做到先進先出

計劃時間：2011年8月31日

負責人：

3.焊接車間

i.相關(guān)工藝文件（標準操作卡、質(zhì)檢卡等）和記錄單現(xiàn)場擺放凌亂，無專用工作臺

ii.焊接的功能檢驗的實際檢驗頻次與認可的控制計劃不符（只有首末檢驗，無過程抽檢）

計劃時間：2011年8月31日

負責人：

4.沖壓車間

i.18G 817 119首檢不合格，1孔毛刺超過≤0.24mm標準 ii.不合格品記錄表中無評審人及相關(guān)部門負責人簽字 iii.檢具日檢記錄中對于存在問題的檢具仍判定合格

iv.模具管理區(qū)無定置定位，未清理即入庫，只有模具保養(yǎng)記錄，無模具的履歷 v.壓機氣壓表無標定

計劃時間：2011年8月31日

負責人：東

措施計劃反饋時間2011年7月28日

負責人芳

聯(lián)系方式：Tel:1-899

E-mail:y@.com

二、供貨承諾：

在之后的批量供貨階段，有變更認可狀態(tài)（原材料種類、廠家、產(chǎn)地變更，設(shè)備變更，檢驗計劃變更等）、變更生產(chǎn)地（轉(zhuǎn)產(chǎn)、外委）等情況時，及時通知一汽-大眾質(zhì)保部，如在未得到質(zhì)保認可情況下，私自對上述情況進行更改，供應商承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

供應商負責人簽字：

會議記錄人：

第五篇：飛行檢查主要問題匯總

飛行檢查主要問題匯總 1.私設(shè)中藥飲片倉庫，存儲條件不符GSP要求，庫內(nèi)計算機庫存管理系統(tǒng)與公司計算機庫存管理系統(tǒng)不一致。

2.計算機系統(tǒng)顯示冷藏庫中有大量低溫保存藥品，現(xiàn)場檢查冷藏庫為空庫，經(jīng)查，該宗藥品存放于企業(yè)陰涼庫中，企業(yè)對上述事實存在隱瞞行為。3.質(zhì)量負責人未能在職在崗履行職責。

4.企業(yè)自行設(shè)定溫濕度探頭溫濕度上限，數(shù)值顯示與實際溫度不符，部分溫濕度探測終端超溫時不報警。

5.新版GSP認證時提出的多條缺陷問題在此次檢查中仍然存在；非藥品庫中存放有大量藥品，且?guī)旆科茡p，有漏水情況；未入采購系統(tǒng)且未經(jīng)驗收的貨物進入整貨區(qū)，且無有效標識；陰涼庫中“五區(qū)”劃分不明確，未嚴格按照劃分區(qū)域存放貨物，零貨、整貨混放、混垛、藥品存放地面現(xiàn)象嚴重。

3.GSP管理混亂：新任命的質(zhì)管部長未進行崗前培訓和健康查體；待驗區(qū)有大量藥品未及時驗收，溫度未進行有效控制，有些藥品無隨貨同行單；藥品未嚴格按照既定區(qū)劃放置，也未按照五距進行管理；陰涼庫發(fā)貨區(qū)預冷用的冷柜內(nèi)存放有多種冷藏藥品。

4.溫濕度監(jiān)測體系存在缺陷：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)的溫濕度涉嫌與實際不符，且其中的數(shù)據(jù)可以手工修改，冷庫的歷史數(shù)據(jù)有超溫現(xiàn)象；飛檢當天全部陰涼庫溫度超標；未見保溫箱的溫度記錄儀；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)未進行介質(zhì)備份；冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)均未按制度規(guī)定進行定期驗證，相關(guān)設(shè)備也未按制度規(guī)定進行定期校準。

2.贈品庫內(nèi)存有作為贈送藥品的血塞通、卡托普利等多種處方藥和甲類非處方藥，且無來源證明。

1.擅自設(shè)置不符合GSP要求的庫房儲存藥品（現(xiàn)場整改到位，并在檢查結(jié)束的第三天向省局提請增設(shè)新倉庫的申請）。

2.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)斷電后未見聲光報警、未定期驗證、斷電后未見不間斷電源供電；溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測點終端安裝位置不符合規(guī)定；

3.未對冷庫、保溫箱進行定期驗證以及極高溫、極低溫驗證，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)未見冷藏車的溫度數(shù)據(jù)，未對冷藏車、保溫箱進行定期檢查及維修，未建立記錄； 4.常溫庫內(nèi)藥品與非藥品混放，藥品庫存放中藥飲片，陰涼庫溫度超標后未采取調(diào)控措施等。

1.企業(yè)庫房與經(jīng)營規(guī)模不相適應：倉庫大量藥品無垛距無墻距，混批號混品種存放，藥品與非藥品混放，中藥材與中藥飲片庫、部分發(fā)貨、待驗等區(qū)域堆放大量藥品；

2.部分藥品GSP業(yè)務系統(tǒng)無庫存記錄或不一致或手續(xù)不全;3.自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未按規(guī)定進行記錄和備份，溫濕度監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)不完整；現(xiàn)場當天，倉庫溫度超標，自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未實現(xiàn)短信報警。

4.現(xiàn)場檢查時質(zhì)量負責人、主管中藥師等均不在崗；2015年未按制度要求進行極冷天氣驗證；電子記錄數(shù)據(jù)未按日進行介質(zhì)備份等。