第一篇：醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

+為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。

1準(zhǔn)入制度

2設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度

3健康監(jiān)護(hù)制度

4生物安全自查制度

5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度

7意外事件處理及報(bào)告制度

8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

9實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估

實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1目的

明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍

適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。

4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：

4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷；

4.6.2患發(fā)熱性疾??；

4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.8外單位來(lái)檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

1、目的

為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍

適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

3、職責(zé)

3.1本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。

4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

4.13高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。

4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。

4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目的

規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

2、范圍

適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

4、制度要求

4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。

4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。

4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.4對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.3發(fā)生事故后的人員管理

4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。

生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。

5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。

6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。

7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。

10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。

12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

意外事件處理及報(bào)告制度

1.目的：

規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

2.范圍：

實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責(zé)：

3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；

3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；

3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；

3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟：

4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理； 4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。

4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別（見(jiàn)下表）

4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。

4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。

二、針刺傷 1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；

3.意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；

4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測(cè)HCV的RNA；

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；

2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

3.及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)?？漆t(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

四、標(biāo)本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

5.支持性文件：

5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表

5.2消毒技術(shù)規(guī)范 5.3職業(yè)暴露危害評(píng)估表

5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。

3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

第二篇：檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

一、各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行生物安全操作規(guī)程。

二、在標(biāo)本采集、處理運(yùn)送操作中做好安全防護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防工作。

三、所有的檢測(cè)管理人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的傳染病的預(yù)防措施及個(gè)人防護(hù)知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)。

四、所有檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)防護(hù)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。

五、實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任人要對(duì)工作負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任做好防護(hù)安全。

六、必須告知新上崗的工作人員，進(jìn)行安全教育，直到可上崗工作，以免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染。

七、檢驗(yàn)科生物安全監(jiān)督人有權(quán)對(duì)違犯生物安全的人員進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、批評(píng)、扣罰。

山川醫(yī)院

第三篇：醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

（一）人員管理

1.科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3.必須經(jīng)過(guò)較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4.實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

（二）環(huán)境、設(shè)施管理

1.在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼“生物危害”警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5.實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6.實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來(lái)源，采集過(guò)程和方法等做詳細(xì)記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

（四）操作管理

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

2.指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。

4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。

15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

第四篇：6醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部

門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

第五篇：檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

為保護(hù)檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康、安全，防止病原體通過(guò)實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散，避免實(shí)驗(yàn)室感染，制定本制度。

1、檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。

2、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。

3、嚴(yán)格無(wú)菌操作，靜脈采血時(shí)必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。

4、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。使用后的廢棄物品，不得隨意丟棄，放入醫(yī)療廢物專用袋。

5、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理。

6、報(bào)告單以打印單發(fā)放。

7、檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手設(shè)施，醫(yī)務(wù)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。操作場(chǎng)所配備速干手消毒液，安裝洗眼裝置。

8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。

9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

6、儲(chǔ)血設(shè)備應(yīng)專用于血液及血液成分，每周清潔消毒1次，每月對(duì)冰箱內(nèi)壁進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，不得檢出致病微生物和霉菌。冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，培養(yǎng)皿細(xì)菌生長(zhǎng)菌落＜200CFU/m3且無(wú)霉菌生長(zhǎng)。

7、嚴(yán)格無(wú)菌操作，采血時(shí)應(yīng)做到一人一針一管一巾一帶。工作人員上崗前應(yīng)注射乙肝疫苗，并建立定期體檢制度，工作中應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。接觸血液必須戴手套，脫手套后應(yīng)洗手。一旦發(fā)生體表污染或銳器刺傷，應(yīng)及時(shí)處理。

8廢棄的一次性使用醫(yī)療用品，廢血和血液污染物必須按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。