第一篇：食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第127號(hào)

發(fā)布時(shí)間：2010-06-03

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第一章 總則

一條 為了保障食品安全、加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法例和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實(shí)施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。

規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。

款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為食品添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。

三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

四條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會(huì)和公眾負(fù)監(jiān)督。

五條 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。

第二章 生產(chǎn)許可 六條 生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。

得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；

二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；

四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；

五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；

六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；

七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；

八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；

九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

七條 生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請。

八條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；

四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；

七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；

八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；

九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

九條 許可機(jī)關(guān)對申請人提出的許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

一）申請事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

二）申請事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

三）有《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定；

四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請人發(fā)出許可申請材料補(bǔ)期不告知的，視為受理；

六）申請事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受請，并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。

可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

十條 許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。

查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行實(shí)地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。

十一條 許可機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實(shí)行組長負(fù)有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。

十二條 許可機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實(shí)地核查通知書。

地核查工作一般不超過二日。

十三條 核查人員進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財(cái)物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。

請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請。

十四條 核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：

一）實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；

二）實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。

絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為實(shí)地核查不合格。

十五條 實(shí)地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫實(shí)地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認(rèn)。

十六條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實(shí)地核查結(jié)論告知書的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

十七條 承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。

擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。

十八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存十九條 對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請。

檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。

檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

二十條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：

一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入許可期限。

二十一條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會(huì)公布。

二十二條 獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申品種組織審查。

二十三條 在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出審查申請，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。

二十四條 生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。

二十五條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。

二十六條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時(shí)歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

二十七條 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。

效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請。

期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。

二十八條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。

書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）等內(nèi)容。

二十九條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號(hào)規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

三十條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并同時(shí)在省級(jí)以上媒體發(fā)證書遺失和作廢聲明。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補(bǔ)證手續(xù)。

三十一條 許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機(jī)予以確認(rèn)，許可自然終止。

三十二條 生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并向原許可機(jī)關(guān)提交申請書；原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理

三十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三十四條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

第三章 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)

三十五條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可銷售。

三十六條 生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備。

三十七條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：

一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄；

二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；

三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，生產(chǎn)者對其真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不期。

三十八條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

簽、說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：

一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；

二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；

三）成分或者配料表；

四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；

五）貯存條件；

六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

七）生產(chǎn)許可證編號(hào)；

八）食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；

九）法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。

三十九條 食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)識(shí)讀。

使用禁忌或安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

四十條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。

四十一條 受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。

托加工的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進(jìn)行食品添加劑標(biāo)識(shí)標(biāo)注外，還應(yīng)標(biāo)明受委托生產(chǎn)址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。

四十二條 生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。

產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。

四十三條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進(jìn)行自查。

第四章 監(jiān)督管理

四十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細(xì)記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結(jié)果、等情況。

四十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督管理工作計(jì)劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。四十六條 對生產(chǎn)者實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。

四十七條 對生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，核實(shí)生產(chǎn)者自查報(bào)告的疑點(diǎn)問題；并依法對生產(chǎn)者況進(jìn)行監(jiān)督管理。

監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定工作人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料。

四十八條 任何單位和個(gè)人可以向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴舉報(bào)生產(chǎn)許可審查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員以及監(jiān)督檢查工作人員為。

級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并向投訴舉報(bào)者及時(shí)反饋處理結(jié)果。

第五章 法律責(zé)任

四十九條 生產(chǎn)者違反本規(guī)定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十條、第四十一條等規(guī)定，構(gòu)成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

五十條 生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按規(guī)的規(guī)定處罰；未構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令限期改正，處三萬元以下罰款。

五十一條 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有關(guān)工作人員違反本規(guī)定或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

五十二條 當(dāng)事人對行政機(jī)關(guān)依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章 附則 五十三條 本規(guī)定所規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

五十五條 本規(guī)定自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

第二篇：食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

（征求意見稿）

目錄

第一章

總則（7條）第二章

生產(chǎn)許可（31條）第三章

生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)（10條）第四章

監(jiān)督管理（7條）第五章 法律責(zé)任（9條）第六章

附則（3條）

第一章

總 則

第一條

為了保障公眾身體健康和生命安全、加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理。

本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以國家標(biāo)準(zhǔn)或其部門公告等方式公布允許使用的食品添加劑。

前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)不得作為食品添加劑生產(chǎn)。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)制定食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理的規(guī)章、制度和食品添加劑生產(chǎn)許可工作規(guī)則，指導(dǎo)各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑生產(chǎn)者的監(jiān)督管理工作。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的食品添加劑質(zhì)量安全監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。

市、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理工作。

第四條

國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以委托其設(shè)置的食品添加劑生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)對生產(chǎn)許可的審查工作。

國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作。

第五條

食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第六條

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求從事生產(chǎn)活動(dòng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督。

第七條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員、生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)和審查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員，對所知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

第二章

生產(chǎn)許可

第八條 生產(chǎn)者必須取得生產(chǎn)許可證后方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。

取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；

（二）與所生產(chǎn)食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和符合健康要求的食品添加劑生產(chǎn)人員；

（三）與所生產(chǎn)食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場所環(huán)境、廠房設(shè)施，衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；

（四）與所生產(chǎn)食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件，與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

（五）與所生產(chǎn)食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；

（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；

（七）產(chǎn)品符合食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；

（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。第九條

生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱受理機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請。

申請人的子公司生產(chǎn)食品添加劑的，由子公司向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請；申請人的分公司或者生產(chǎn)基地生產(chǎn)食品添加劑的，由申請人向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請。

第十條

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《食品添加劑生產(chǎn)許可申請書》；

（二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）申請生產(chǎn)的食品添加劑品種名單、生產(chǎn)工藝文本；

（四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；

（五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，其中自行出廠檢驗(yàn)的應(yīng)提供檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；

（六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度文本，已獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的生產(chǎn)者提供認(rèn)證證書復(fù)印件；

（七）生產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行的食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生行政部門制定、發(fā)布或指定的標(biāo)準(zhǔn)文本；擬生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑 的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充提交衛(wèi)生行政部門指定的復(fù)合食品添加劑名稱、組分及各組分含量的有關(guān)資料。

（八）屬于國家產(chǎn)業(yè)政策管理的，應(yīng)當(dāng)有符合國家產(chǎn)業(yè)政策的證明文件；

（九）屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)提交安全監(jiān)督管理部門核發(fā)的安全許可證明文件。

國家法律法規(guī)及有關(guān)審查細(xì)則規(guī)定的其他材料。第十一條 受理機(jī)關(guān)對申請人提出的許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

（四）被吊銷或因采用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段而被撤銷食品添加劑生產(chǎn)許可證，三年內(nèi)再次提出生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定；

（五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請人發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。逾期不告知的，視 為受理。

（六）申請事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請，并向申請人發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；

受理機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

第十二條

受理機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。

審查內(nèi)容包括申請人必備生產(chǎn)條件實(shí)地核查和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。

第十三條

受理機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

第十四條

受理機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并于核查前五日內(nèi)向申請人發(fā)出《實(shí)地核查通知書》。

實(shí)地核查工作一般不超過二日。

第十五條

核查組應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定以及核查計(jì)劃和食品添加劑生產(chǎn)許可必備條件實(shí)地核查通則對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：

（一）實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由 申請人送其自行選擇的具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

（二）實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣并書面說明理由，審查工作終止。

第十六條 申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為申請人撤回申請。

第十七條

實(shí)地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫《實(shí)地核查記錄》，并由核查人員簽字并經(jīng)申請人認(rèn)可。

第十八條

受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人實(shí)地核查和抽樣工作，并向申請人發(fā)出《實(shí)地核查結(jié)論告知書》。

第十九條

承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生行政部門指定的標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑全項(xiàng)目檢驗(yàn)，并在全項(xiàng)目檢驗(yàn)需要的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。

第二十條

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請人存檔，一份送受理機(jī)關(guān)存檔，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。

第二十一條

對檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，申請人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原受理機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請。

原受理機(jī)關(guān)應(yīng)指定原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十二條

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：

（一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的行政決定，并于作出行政決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)《食品添加劑生產(chǎn)許可證》；

（二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的行政決定，發(fā)出《不予行政許可決定書》，說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入行政許可期限內(nèi)。

第二十三條

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對依據(jù)本規(guī)定第十條第（七）項(xiàng)進(jìn)行審核，并依據(jù)本規(guī)定第二十二條做出生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)于作出行政許可決定之日起十日內(nèi)，將審核所依據(jù)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝、設(shè)備要求等主要技術(shù)資料向國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)備案。

第二十四條

行政許可未獲決定前，申請人有權(quán)撤回生產(chǎn)許可申請。需撤回生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)向受理機(jī)關(guān)提交《撤回行政許可申請書》。受理機(jī)關(guān)收到《撤回行政許可申請書》 后，生產(chǎn)許可審查工作終止。

終止生產(chǎn)許可工作，受理機(jī)關(guān)應(yīng)填寫《行政許可終止書》，載明終止的原因、依據(jù)、時(shí)間和經(jīng)辦人。

第二十五條

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將獲得生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者名單向社會(huì)公布，同時(shí)向國家質(zhì)檢總局備案。

第二十六條

食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。有效期屆滿，生產(chǎn)者繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前向受理機(jī)關(guān)提出換證申請。

逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。

第二十七條

獲得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要增加生產(chǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申請?jiān)黾拥纳a(chǎn)項(xiàng)目組織審查。申請對所增加的產(chǎn)品進(jìn)行審查的，經(jīng)審查符合條件，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予增加生產(chǎn)項(xiàng)目并換發(fā)生產(chǎn)許可證書，但生產(chǎn)許可證書有效期不變。

同時(shí)申請對已獲證產(chǎn)品生產(chǎn)條件進(jìn)行審查的，經(jīng)審查符合條件，生產(chǎn)許可證書有效期自新發(fā)證之日起計(jì)算。

第二十八條

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等），生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原受理機(jī)關(guān)提出審查申請，原受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新 組織審查批準(zhǔn)。

第二十九條

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí)，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定，由受理機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。

第三十條

受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為五年。

第三十一條

食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，正本副本具有同等法律效力。證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱和生產(chǎn)地址、許可生產(chǎn)的食品添加劑單元名稱和品種名稱、證書編號(hào)、出廠檢驗(yàn)方式、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）等內(nèi)容。

第三十二條

食品添加劑生產(chǎn)許可證編號(hào)采用省份簡稱加大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：（省份簡稱）XK××-×××-×××××。

第三十三條

生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生未發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更名稱后一個(gè)月內(nèi)向受理機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請，并提交工商行政管理部門或相關(guān)部門的變更證明材料。

受理機(jī)關(guān)自受理前款變更申請之日起十日內(nèi)完成對申請材料的書面審核，并做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對于準(zhǔn)予 變更的，頒發(fā)新證書，變更后的食品添加劑生產(chǎn)許可證編號(hào)及有效期不變。不予變更的，向生產(chǎn)者發(fā)出《不予變更生產(chǎn)許可證通知書》，并說明理由。

第三十四條

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證書。生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原受理機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并同時(shí)在省級(jí)以上報(bào)紙上刊登原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。

生產(chǎn)者提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請的，原受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并自受理之日起十日內(nèi)完成申請材料的書面審核，做出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的，頒發(fā)新證書，生產(chǎn)許可證編號(hào)及有效期不變；不符合條件的，向生產(chǎn)者發(fā)出《不予補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證通知書》，并說明理由。

第三十五條 企業(yè)申請注銷《食品添加劑生產(chǎn)許可證》的，應(yīng)當(dāng)向原受理機(jī)關(guān)提交下列申請材料：

（一）《食品添加劑生產(chǎn)注銷許可申請書》；

（二）《食品添加劑生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）與注銷《食品添加劑生產(chǎn)許可證》相關(guān)的證明文件。

第三十六條

有下列情形之一的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：

（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請注銷的或生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；

（三）生產(chǎn)許可證遺失未申請補(bǔ)領(lǐng)或申請未獲得批準(zhǔn)的；

（四）企業(yè)依法終止的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。

除前款第（一）項(xiàng)和生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的情形之外，自注銷之日起，企業(yè)不得生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品添加劑生產(chǎn)許可的食品。

企業(yè)生產(chǎn)許可證被依法撤回、撤銷、吊銷或期滿未提出延續(xù)的，自撤回、撤銷、吊銷決定送達(dá)或有效期屆滿之日起，企業(yè)不得生產(chǎn)食品添加劑。

第三十七條

申請人委托他人提出許可、延續(xù)、變更、注銷申請的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及委托代理人的身份證明復(fù)印件。

第三十八條

任何單位和個(gè)人不得采用編造、捏造、涂改、冒用等形式偽造、變造生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

第三章

生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)

第三十九條

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，合格后方可銷售。

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)每年與具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次檢驗(yàn)比對。

第四十條

生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備。

原輔材料、包裝產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施生產(chǎn)許可管理的，應(yīng)當(dāng)使用獲證生產(chǎn)者的產(chǎn)品，使用進(jìn)口產(chǎn)品的除外。

第四十一條

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)以及售后服務(wù)等的質(zhì)量管理體系，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：

（一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的健康證明、培訓(xùn)和考核記錄；

（二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)用水檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄、原輔材料的投料記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、不合格品管理記錄、產(chǎn)品銷售記錄以及召回及處置記錄等。

上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，生產(chǎn)者對其真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。上述記錄的保存期限不得少于二年，產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。第四十二條

食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣；屬于復(fù)合食品添加劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上載明“復(fù)合食品添加劑”字樣。

標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：

（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；

（二）成分或者配料表；

（三）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；

（四）貯存條件；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

（六）生產(chǎn)許可證編號(hào)；

（七）食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；

（八）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；

法律、法規(guī)或者食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

第四十三條

復(fù)合食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按本規(guī)定第四十二條規(guī)定標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)當(dāng)在成分或者配料表中同時(shí)標(biāo)明與食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告名單相一致的各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列。

第四十四條

食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。有使用禁忌與安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

第四十五條

食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝。食品添加劑的標(biāo)簽不得與包裝物（容器）分離。

食品添加劑包裝應(yīng)當(dāng)采用安全、無毒的材料，并保證食品添加劑不被污染。

第四十六條

接受委托為他人加工食品添加劑的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。

委托加工的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定的要求進(jìn)行食品添加劑標(biāo)識(shí)標(biāo)注外，還應(yīng)標(biāo)明委托者的名稱、地址和聯(lián)系方式。

第四十七條

生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品添加劑不符合食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)，或者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品添加劑，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者停止使用，并記錄相關(guān)處置情況。

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對召回的食品添加劑采取無害化處理，并將食品添加劑召回和處理情況向縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。

第四十八條

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)管理情況，重點(diǎn)是食品添加劑質(zhì)量安全控制情況進(jìn)行自查。并應(yīng)當(dāng)在取得生產(chǎn)許可證每滿一年前一個(gè)月內(nèi)向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提 交自查報(bào)告，對自查報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)。生產(chǎn)者自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括對落實(shí)本規(guī)定第三十九條至第四十七條規(guī)定執(zhí)行情況的內(nèi)容。

第四章 監(jiān)督管理

第四十九條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立本轄區(qū)內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細(xì)記錄許可頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第五十條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)管工作計(jì)劃，對本轄區(qū)內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好監(jiān)管工作記錄。

第五十一條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督檢查生產(chǎn)者自查報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)記錄并核查發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)問題。

第五十二條

對生產(chǎn)者實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有二名以上工作人員參加。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請有關(guān)人員參與監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查人員到生產(chǎn)者現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。

第五十三條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對生產(chǎn)者實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，核實(shí)生產(chǎn)者自查報(bào)告的疑點(diǎn)問題。

被監(jiān)督檢查生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定工作人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提供有關(guān)資料，回答有關(guān)問題。第五十四條

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)者每年至少實(shí)施一次監(jiān)督檢查，并如實(shí)記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品添加劑生產(chǎn)者有關(guān)人員簽字后記入該生產(chǎn)者檔案。

第五十五條

任何單位和個(gè)人有權(quán)向國家質(zhì)檢總局和各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴，舉報(bào)生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員以及生產(chǎn)許可審查工作的違法違規(guī)行為。國家質(zhì)檢總局和各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并向投訴、舉報(bào)者及時(shí)反饋處理結(jié)果。

第五章

法律責(zé)任

第五十六條

違反本規(guī)定第二條第三款、第八條第一款、第二十八條、第三十三條、第三十八條、第三十九條第一款、第四十條第二款、第四十二條、第四十四條第一款、第四十五條第一款、第四十七條，構(gòu)成違法行為的，依照《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰。

第五十七條

違反本規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處二萬元以下罰款。

（一）自行檢驗(yàn)，未按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)比對的；

（二）生產(chǎn)者從業(yè)人員無有效健康證明從事直接接觸食品添加劑生產(chǎn)；

（三）未建立并遵守生產(chǎn)管理記錄規(guī)定的；

（四）未建立并遵守生產(chǎn)管理情況自查、報(bào)告制度的。第五十八條

違反本規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得。

（一）復(fù)合添加劑名稱標(biāo)注不符合本規(guī)定第四十二條的；

（二）食品添加劑的標(biāo)簽或者說明書含有虛假、夸大內(nèi)容的；

（三）食品添加劑的標(biāo)簽或者說明書不清楚、不明顯或者難以辨識(shí)的；

（四）有使用禁忌與安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，沒有警示標(biāo)志或者中文警示說明的；

（五）委托加工食品添加劑未標(biāo)明委托者名稱、地址或者聯(lián)系方式的；

第五十九條

取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者違反本規(guī)定，采購使用不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料和生產(chǎn)設(shè)備的，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處5000元以下的罰款。

第六十條

取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的，責(zé)令限期改正；到期復(fù)查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。食品添加劑生產(chǎn)者被吊銷生產(chǎn)許可證的，三年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證。

第六十一條

生產(chǎn)者以暴力、威脅方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法追究刑事責(zé)任；拒絕、阻礙未使用暴力、威脅方法的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰。

第六十二條

縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作人員在辦理生產(chǎn)許可證、實(shí)施監(jiān)督檢查中違反本規(guī)定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第六十三條

違反本規(guī)定，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不履行本規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。

第六十四條

當(dāng)事人對行政機(jī)關(guān)依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章

附則

第六十五條 本規(guī)定中所稱期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第六十六條

本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第六十七條

本規(guī)定自2009年

月

日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理的規(guī)章、指導(dǎo)性文件與本辦法不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

本規(guī)定未作規(guī)定的，按照法律、法規(guī)和有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)章執(zhí)行。

第三篇：食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了保障食品安全、加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實(shí)施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。

本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。

前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為食品添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。

市、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督。

第五條 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。

第二章 生產(chǎn)許可

第六條 生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。

取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；

（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；

（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；

（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；

（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；

（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；

（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；

（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條 生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請。

第八條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；

（四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；

（五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；

（六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；

（七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；

（八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；

（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第九條 許可機(jī)關(guān)對申請人提出的許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）有《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定；

（四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

（五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請人發(fā)出許可申請材料補(bǔ)正告知書；逾期不告知的，視為受理；

（六）申請事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請，并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。

許可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

第十條 許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。

審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行實(shí)地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。

第十一條 許可機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。

第十二條 許可機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實(shí)地核查通知書。

實(shí)地核查工作一般不超過二日。

第十三條 核查人員進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財(cái)物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。

申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請。

第十四條 核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進(jìn)行實(shí)地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：

（一）實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；

（二）實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。

拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為實(shí)地核查不合格。

第十五條 實(shí)地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫實(shí)地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認(rèn)。

第十六條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實(shí)地核查結(jié)論告知書。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

第十七條 承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。

承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。

第十八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。

第十九條 對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請。

復(fù)檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。

復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：

（一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書；

（二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入許可期限。

第二十一條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會(huì)公布。

第二十二條 獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申請?jiān)黾拥漠a(chǎn)品品種組織審查。

第二十三條 在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)提出審查申請，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。

第二十四條 生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個(gè)月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。

第二十五條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定，原許可機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。

第二十六條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時(shí)歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

第二十七條 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。

有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請。

逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。

第二十八條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。

證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）等內(nèi)容。

第二十九條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號(hào)規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

第三十條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并同時(shí)在省級(jí)以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補(bǔ)證手續(xù)。

第三十一條 許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機(jī)關(guān)以書面形式予以確認(rèn)，許可自然終止。

第三十二條 生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并向原許可機(jī)關(guān)提交申請書；原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。

第三十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。

第三章 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)

第三十五條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可銷售。

第三十六條 生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備。

第三十七條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：

（一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄；

（二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。

上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，生產(chǎn)者對其真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。

第三十八條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：

（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；

（二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；

（三）成分或者配料表；

（四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；

（五）貯存條件；

（六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

（七）生產(chǎn)許可證編號(hào)；

（八）食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；

（九）法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。

第三十九條 食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)識(shí)讀。

有使用禁忌或安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

第四十條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。

第四十一條 受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。

委托加工的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進(jìn)行食品添加劑標(biāo)識(shí)標(biāo)注外，還應(yīng)標(biāo)明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第四十二條 生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。

第四十三條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進(jìn)行自查。

第四章 監(jiān)督管理

第四十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細(xì)記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第四十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督管理工作計(jì)劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。

第四十六條 對生產(chǎn)者實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。

第四十七條 對生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄，核實(shí)生產(chǎn)者自查報(bào)告的疑點(diǎn)問題；并依法對生產(chǎn)者實(shí)施召回的情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

被監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定工作人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料。

第四十八條 任何單位和個(gè)人可以向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴舉報(bào)生產(chǎn)許可審查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員以及監(jiān)督檢查工作人員的違法違規(guī)行為。

各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并向投訴舉報(bào)者及時(shí)反饋處理結(jié)果。

第五章 法律責(zé)任

第四十九條 生產(chǎn)者違反本規(guī)定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條等規(guī)定，構(gòu)成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第五十條 生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰；未構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令限期改正，處三萬元以下罰款。

第五十一條 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有關(guān)工作人員違反本規(guī)定或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第五十二條 當(dāng)事人對行政機(jī)關(guān)依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章 附 則

第五十三條 本規(guī)定所規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十五條 本規(guī)定自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

第四篇：食品添加劑管理規(guī)定

食品添加劑管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強(qiáng)食品添加劑衛(wèi)生管理，防止食品污染，保護(hù)消費(fèi)者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》制定本辦法。

第二條

本辦法適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用。

第三條

食品添加劑必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第四條

衛(wèi)生部主管全國食品添加劑的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章

審

批

第五條

下列食品添加劑必須獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)經(jīng)營或者使用：

(一)未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單中的食品添加劑新品種;

(二)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單中的品種需要擴(kuò)大使用范圍或使用量的。

第六條

申請生產(chǎn)或者使用食品添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

(一)申請表;

(二)原料名稱及其來源;

(三)化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化特性;

(四)生產(chǎn)工藝;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

(六)使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)資料;

(七)使用范圍及使用量;

(八)試驗(yàn)性使用效果報(bào)告;

(九)食品中該種食品添加劑的檢驗(yàn)方法;

(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范;

(十一)產(chǎn)品樣品;

(十二)標(biāo)簽(含說明書);

(十三)國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;

(十四)衛(wèi)生部規(guī)定的其他資料。

第七條

申請食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:

(一)申請表;

(二)擬添加食品的種類、使用量與生產(chǎn)工藝;

(三)試驗(yàn)性使用效果報(bào)告;

(四)食品中該食品添加劑的檢驗(yàn)方法;

(五)產(chǎn)品樣品;

(六)標(biāo)簽(含說明書);

(七)國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;

(八)衛(wèi)生部規(guī)定的其他資料。

第八條

食品添加劑審批程序：

(一)申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請，并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料;

(二)省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在___天內(nèi)完成對申報(bào)資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審，并提出初審意見后，報(bào)衛(wèi)生部審批;

(三)衛(wèi)生部定期召開專家評(píng)審會(huì)，對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)專家評(píng)審會(huì)技術(shù)評(píng)審意見作出是否批準(zhǔn)的決定。

第九條

進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口擴(kuò)大使用范圍或使用量的食品添加劑，生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理商應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請。申請時(shí)，除應(yīng)當(dāng)提供本辦法第六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

(一)生產(chǎn)國(地區(qū))政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。

(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料;

進(jìn)口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。不符合的，按本辦法的有關(guān)規(guī)定獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方可進(jìn)口。

第三章

生產(chǎn)經(jīng)營和使用

第十條

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可從事食品添加劑生產(chǎn)。

第十一條

生產(chǎn)企業(yè)申請食品添加劑衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

(一)申請表;

(二)生產(chǎn)食品添加劑的品種名單;

(三)生產(chǎn)條件、設(shè)備和質(zhì)量保證體系的情況;

(四)生產(chǎn)工藝;

(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范;

(六)連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

(七)標(biāo)簽(含說明書)。

第十二條

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與產(chǎn)品類型、數(shù)量相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和設(shè)施，按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并建立企業(yè)生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品留樣制度。

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理，防止食品添加劑受到污染和不同品種間的混雜。

第十三條

生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑的，各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。

不得將沒有同一個(gè)使用范圍的各單一品種添加劑用于復(fù)合食品添加劑的生產(chǎn)，不得使用超出《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑。

第十四條

企業(yè)生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明;無產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明的不得銷售。

第十五條

食品添加劑經(jīng)營者必須有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存和營業(yè)場所。銷售和存放食品添加劑，必須做到專柜、專架，定位存放，不得與非食用產(chǎn)品或有毒有害物品混放。

第十六條

食品添加劑經(jīng)營者購入食品添加劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。

禁止經(jīng)營無衛(wèi)生許可證、無產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明的食品添加劑。

第十七條

食品添加劑的使用必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。

禁止以掩蓋食品腐敗變質(zhì)或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。

第四章

標(biāo)識(shí)、說明書

第十八條

食品添加劑必須有包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地、廠名、衛(wèi)生許可證號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、保質(zhì)期限、使用范圍與使用量、使用方法等，并在標(biāo)識(shí)上明確標(biāo)示“食品添加劑”字樣。

食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性標(biāo)示。

第十九條

復(fù)合食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按本辦法第十八條規(guī)定標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)示出各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列;各單一品種必須使用與《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相一致的名稱。

第二十條

食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書，不得有擴(kuò)大使用范圍或夸大使用效果的宣傳內(nèi)容。

第五章

衛(wèi)生監(jiān)督

第二十一條

衛(wèi)生部對可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑，可以重新進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，修訂使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定，并予以公布。

第二十二條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織對食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。

第二十三條

食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和要求對食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，作出的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和要求。

第二十四條

食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章

罰

則

第二十五條

生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或本辦法有關(guān)規(guī)定的食品添加劑的，按照《食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定，予以處罰。

第二十六條

食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項(xiàng)的，或者不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的，按照《食品衛(wèi)生法》第四十六條的規(guī)定，予以處罰。

第二十七條

違反《食品衛(wèi)生法》或其他有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章

附

則

第二十八條

本辦法下列用語的含義：

食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。

復(fù)合食品添加劑是指由兩種以上單一品種的食品添加劑經(jīng)物理混勻而成的食品添加劑。

第二十九條

本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十條

本辦法自___年___月___日起施行。___年___月___日衛(wèi)生部發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。

第五篇：食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作匯報(bào)

200*年，全市系統(tǒng)食品生產(chǎn)安全監(jiān)管部門在國家質(zhì)檢總局和市委市府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，忠實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)格依法行政，不斷完善食品安全監(jiān)管體系，全方位落實(shí)從源頭抓食品質(zhì)量安全的各項(xiàng)監(jiān)管措施，全力保障奧運(yùn)食品安全，積極穩(wěn)妥的處置“三鹿”嬰幼兒奶粉突發(fā)事件，較好的完成了各

項(xiàng)食品安全監(jiān)管任務(wù)，確保本市食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全處于有序可控狀態(tài)。

一、全面落實(shí)全過程監(jiān)管措施，確保食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全有序可控

（一）嚴(yán)格許可審批，把好市場準(zhǔn)入關(guān)

經(jīng)過嚴(yán)格審批，全市質(zhì)量技監(jiān)部門新發(fā)食品衛(wèi)生許可證328張，變更692張；新發(fā)食品生產(chǎn)許可證547張，變更118張，期滿延續(xù)186張；依法注銷了175張食品衛(wèi)生許可證和64張食品生產(chǎn)許可證。截止到2008年底，本市共有2496家食品生產(chǎn)企業(yè)獲得質(zhì)量技監(jiān)部門核發(fā)的衛(wèi)生許可證，比2007年同期增加了5.5%。其中，a級(jí)企業(yè)466家，b級(jí)企業(yè)1546家，c級(jí)企業(yè)484家，分別占食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的18.7%、61.9%和19.4%。有2125家企業(yè)獲得了3192張食品生產(chǎn)許可證，比2007年同期增加504張，證書數(shù)增加了18.8％；保留了87食品加工小作坊，比2007年同期減少了50.6%，食品小作坊占食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的3.5%。

200*年，全市新發(fā)食品相關(guān)產(chǎn)品、化妝品生產(chǎn)許可證186張，變更27張，期滿延續(xù)35張，依法注銷了23張食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和53張化妝品生產(chǎn)許可證。截止到2008年底，本市共有食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)548家，其中246家食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)獲得衛(wèi)生許可證，347家納入生產(chǎn)許可證管理的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)共獲得513張生產(chǎn)許可證；全市共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)197家，共獲得226張生產(chǎn)許可證。

（二）強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制

200*年全市質(zhì)量技監(jiān)部門巡查食品、食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)共8513家次，完成全年計(jì)劃的128.7％,平均每家企業(yè)巡查2.9家次；對巡查中發(fā)現(xiàn)的4068個(gè)問題全部進(jìn)行了回訪，目前3933個(gè)問題已整改完畢，完成整改率96.7%。巡查中抽檢和現(xiàn)場快速檢測各類產(chǎn)品共6550件，完成全年計(jì)劃的108.8%，食品、食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品的巡查抽檢合格率分別為91.6%、96.3%和97.9%。

200*年，全市質(zhì)量技監(jiān)部門對1662家使用添加劑的食品生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施備案管理，不使用添加劑的834家食品生產(chǎn)企業(yè)中有790家也實(shí)行了零備案；共辦理食品委托加工備案748家次，對3家使用復(fù)原乳生產(chǎn)乳制品的企業(yè)實(shí)施備案管理。

200*年市質(zhì)量技監(jiān)局組織對78類3665批次食品、食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品開展質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督抽查。其中食品共抽查2890批次，2661批次合格，抽查合格率為92.1%；食品相關(guān)產(chǎn)品共抽查了273批次，257批次合格，抽查合格率為94.1%；化妝品共抽查了502批次，496批次合格，抽查合格率為98.8%。

200*年市質(zhì)量技監(jiān)局組織開展了4輪污染物監(jiān)測，共涉及15大類1623批次食品，其中1574批次食品所檢項(xiàng)目全部合格，樣本合格率為97.0%。監(jiān)測55項(xiàng)污染物指標(biāo)共12066項(xiàng)次，其中54項(xiàng)次監(jiān)測指標(biāo)不合格，項(xiàng)次合格率為99.6%。

（三）開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處違法行為

200*年全市質(zhì)量技監(jiān)部門在完成日常監(jiān)管工作的同時(shí)，組織開展了元旦春節(jié)期間食品化妝品質(zhì)量安全大檢查、迎“十一”食品化妝品質(zhì)量安全大檢查、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注專項(xiàng)檢查以及桶裝飲用水、月餅、鴨產(chǎn)品、密胺餐具專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)執(zhí)法檢查行動(dòng)。200*年共檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)1萬余家次，查處食品、食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品違法案件376起，貨值金額335萬元，罰沒款合計(jì)601萬元，取締了37個(gè)無證照食品生產(chǎn)加工窩點(diǎn)，有力地震懾了食品生產(chǎn)領(lǐng)域的違法行為。

二、齊心協(xié)力，迎難而上，不折不扣的完成上級(jí)部署的專項(xiàng)任務(wù)

（一）周密部署，圓滿完成奧運(yùn)食品安全保障任務(wù)

為了確保奧運(yùn)食品安全，市質(zhì)量技監(jiān)局成立了專門的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作組，制定了一系列工作方案和工作流程，保證了奧運(yùn)食品安全監(jiān)管工作的規(guī)范有序；各區(qū)縣質(zhì)量技監(jiān)局和市食品生產(chǎn)監(jiān)督所對12家供奧食品定點(diǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)了“6個(gè)100%”的監(jiān)管措施，做到100%檢查評(píng)估、100％生產(chǎn)備案、100％駐廠監(jiān)管、100％現(xiàn)場檢測、100％批批檢驗(yàn)、100%電子化可追溯，對56家供奧備選企業(yè)加強(qiáng)巡查和抽檢，確保了供奧食品質(zhì)量安全；市質(zhì)檢院嚴(yán)格實(shí)施“專門通道、專門場地、專門設(shè)備和專門人員”的“4?！贝胧?，在最短的時(shí)間內(nèi)完成供奧食品檢驗(yàn)檢測任務(wù)。全市各級(jí)質(zhì)量技監(jiān)部門經(jīng)過5個(gè)月的不懈努力，實(shí)現(xiàn)了“奧運(yùn)食品定點(diǎn)和備選企業(yè)不發(fā)生食物中毒和食源性興奮劑事件、本市所有食品企業(yè)不發(fā)生重大食品安全事件”的目標(biāo)，圓滿完成了奧運(yùn)食品安全保障任務(wù)，閔行區(qū)質(zhì)量技監(jiān)局還被黨中央、國務(wù)院授予“北京奧運(yùn)會(huì)殘奧會(huì)先進(jìn)集體”光榮稱號(hào)。

（二）協(xié)調(diào)各方，推進(jìn)

qs信息查詢終端市府實(shí)事項(xiàng)目建設(shè)

按照市政府關(guān)于“在全市所有大賣場、144家中型超市設(shè)置qs（食品質(zhì)量安全）信息便捷查詢終端”的要求部署，質(zhì)量技監(jiān)部門加強(qiáng)與超市賣場以及各有關(guān)單位的溝通協(xié)調(diào)，全力推進(jìn)本項(xiàng)市政府實(shí)事工程建設(shè)，保證了實(shí)施項(xiàng)目如期完成。目前已在全市大中型超市賣場安裝了300臺(tái)qs信息便捷查詢終端，市民可以方便的查詢所購食品的生產(chǎn)許可證信息，對無證食品和偽造、冒用qs編號(hào)的食品進(jìn)行在線舉報(bào)，幫助和督促超市賣場加強(qiáng)進(jìn)貨把關(guān)，杜絕無生產(chǎn)許可證食品進(jìn)入超市賣場等流通主渠道。此外，市民還能夠通過終端查詢到食品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果、食品選購小常識(shí)等實(shí)用信息，有利于樹立市民對食品安全的消費(fèi)信心。

三、充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，為市民和企業(yè)服務(wù)

（一）繼續(xù)組織開展為民服務(wù)“雙萬”活動(dòng)

全市質(zhì)量技監(jiān)部門繼續(xù)組織開展萬名食品生產(chǎn)企業(yè)外來務(wù)工青年綜合素質(zhì)培訓(xùn)和萬名市民巡訪食品生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)。全市共組織開展食品生產(chǎn)企業(yè)外來務(wù)工青年培訓(xùn)82場，培訓(xùn)外來務(wù)工青年近萬名；組織開展了88場市民巡訪食品生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)，共組織10711名市民到食品生產(chǎn)加工企業(yè)參觀食品生產(chǎn)過程，向市民宣傳食品安全知識(shí)，讓市民參與食品安全社會(huì)監(jiān)督。在今年的外來務(wù)工青年培訓(xùn)活動(dòng)中，市質(zhì)量技監(jiān)局組織開展了以“為世博加油，為崗位添彩”為主題的食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)城務(wù)工青年食品安全知識(shí)擂臺(tái)賽以及網(wǎng)上食品安全知識(shí)競賽，得到了市民和企業(yè)的積極參與，收到了良好的社會(huì)反響。

（二）加強(qiáng)引導(dǎo)幫扶，推進(jìn)食品加工園區(qū)建設(shè)

各區(qū)縣質(zhì)量技監(jiān)局在地方政府的支持下，繼續(xù)積極推進(jìn)食品加工園區(qū)建設(shè)，通過監(jiān)管和幫扶并舉，引導(dǎo)食品加工小作坊發(fā)展為正規(guī)企業(yè)。如閔行區(qū)組織馬橋豆腐干加工小作坊聯(lián)合組建了馬橋豆腐干生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合體，指導(dǎo)和幫助企業(yè)指定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，將馬橋豆腐干這一傳統(tǒng)特色食品納入了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理；楊浦區(qū)成立了2個(gè)食品加工園區(qū)，配備了標(biāo)準(zhǔn)的廠房和冷庫，吸引了一批食品加工小企業(yè)進(jìn)駐；普陀區(qū)在食品加工園區(qū)內(nèi)設(shè)立了資料室，引進(jìn)了中心實(shí)驗(yàn)室，目前園區(qū)內(nèi)所有企業(yè)都獲得了食品生產(chǎn)許可證。

（三）加大宣傳力度，普及食品安全知識(shí)

全市質(zhì)量技監(jiān)部門繼續(xù)加大食品安全宣傳力度，通過報(bào)紙、電視、網(wǎng)站等多種媒體廣泛宣傳食品質(zhì)量安全知識(shí)和質(zhì)量技監(jiān)部門的食品安全監(jiān)管工作。市質(zhì)量技監(jiān)局在本市平面、網(wǎng)絡(luò)、廣播和電視等媒體上發(fā)表新聞稿件約700篇次，在市局網(wǎng)站上發(fā)布各類信息200余條。特別通過組織萬名市民巡訪食品生產(chǎn)企業(yè)、在超市賣場安裝qs信息查詢終端等工作，豐富了宣傳形式，拓寬了宣傳的覆蓋面，營造了食品安全放心的良好氛圍。

四、創(chuàng)新監(jiān)管制度，健全監(jiān)管體系，不斷完善食品生產(chǎn)監(jiān)管長效機(jī)制

（一）進(jìn)一步完善日常監(jiān)管制度體系

市質(zhì)量技監(jiān)局根據(jù)食品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際，先后印發(fā)了《上海市食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全分類分級(jí)管理實(shí)施意見（實(shí)行）》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全巡查工作的通知》，對食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品日常監(jiān)管工作模式進(jìn)行了調(diào)整，進(jìn)一步增強(qiáng)了監(jiān)管的針對性和有效性。此外，《不安全食品召回管理工作規(guī)程（試行）》、《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全量化分級(jí)評(píng)價(jià)表》、《食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)污染物監(jiān)測后處理工作規(guī)范（試行）》等一系列制度類文件也正在制定當(dāng)中。

（二）開展食品生產(chǎn)監(jiān)管體系制度建設(shè)及機(jī)制創(chuàng)新研究

各區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市食品生產(chǎn)監(jiān)督所和市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院等21個(gè)單位參與了食品生產(chǎn)監(jiān)管體系制度建設(shè)及機(jī)制創(chuàng)新研究工作，研究課題項(xiàng)目共24項(xiàng)，涉及到不安全食品召回、污染物監(jiān)測、重大活動(dòng)食品安全監(jiān)管等監(jiān)管制度的建立和完善，對食品加工小作坊、食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)制的確立，以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善和創(chuàng)新等。與前2年相比，今年各單位上報(bào)的食品生產(chǎn)監(jiān)管體系制度建設(shè)及機(jī)制創(chuàng)新研究成果從形式和內(nèi)容上都有較大提高，分析問題更加深入，思路更加清晰，反映出監(jiān)管人員分析解決食品生產(chǎn)監(jiān)管中實(shí)際問題的能力有了很大提高。