第一篇：QA車間現(xiàn)場檢查記錄

QA車間現(xiàn)場檢查記錄

文件編號：

檢查時間： QA：

1.文件

檢查生產(chǎn)線： 監(jiān)控人：

YES NO

備注

1.1 文件是否為現(xiàn)行版？

1.2 現(xiàn)場是否有操作、清潔等操作規(guī)程詳細、明確地指導人員正確的操作？

2.人員、廠房設(shè)施

2.1進入潔凈區(qū)的人員是否僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員？其它人員進入是否經(jīng)批準并有進入該區(qū)域的記錄？ 2.2現(xiàn)場操作人員著裝是否符合要求？

2.3廠房、設(shè)施是否能夠有效防止昆蟲或其它動物進入？ 2.4溫濕度監(jiān)控是否有記錄并符合要求？

2.5不同潔凈級別區(qū)域或有靜壓差要求的操作間之間的靜壓差是否有記錄并符合要求？

2.6 潔凈室之間設(shè)置的壓差梯度是否符合規(guī)定要求 2.7 操作區(qū)內(nèi)的照度是否符合要求？

2.8正在生產(chǎn)的區(qū)域是否清楚地標識所生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱和批號？ 2.9 抽查清潔劑和消毒劑

2.9.1 是否有標識標明名稱、濃度、配制日期、有效期等信息？

2.9.2 正在使用的清潔劑和消毒劑是否是相關(guān)SOP上所列出的？

2.9.3 是否有消毒劑配制和發(fā)放記錄？ 2.9.4 消毒劑是否定期更換？

2.10制劑的原輔料稱量是否在專門設(shè)計的稱量區(qū)域內(nèi)進行？ 2.11產(chǎn)塵操作間是否保持相對負壓或采取專門的措施，并有防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔？

2.12潔凈區(qū)內(nèi)的地漏是否清潔？ 3.設(shè)備

3.1 所用的儀器、儀表、量具、衡器等，其精密度是否符合生產(chǎn)要求？是否在校驗的有效期內(nèi)？

3.2生產(chǎn)設(shè)備是否在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。3.3是否按照詳細規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備。3.4檢查現(xiàn)場容器具的狀態(tài)標識是否齊全，并符合要求？ 3.5清潔后的容器存放是否符合要求？是否有二次污染的風險？

3.6已清潔的生產(chǎn)設(shè)備是否在清潔、干燥的條件下存放。4.生產(chǎn)操作

4.1 進入潔凈區(qū)的物料是否按規(guī)定傳入?是否有造成環(huán)境污染的風險? 4.2 進入潔凈區(qū)的物料是否及時貼標簽，以防止混淆？ 4.3 現(xiàn)場是否具有設(shè)備操作規(guī)程和使用記錄，記錄是否完整？ 4.4 抽查稱量間，核查下列內(nèi)容：

4.4.1天平、電子稱、磅秤使用前是否校正？ 4.4.2 校驗標志是否在效期內(nèi)？

4.4.3 天平、電子稱、磅秤是否填寫使用記錄？ 4.4.4 是否有第二個人進行復(fù)核？ 4.4.5 是否及時貼標簽？

4.5 不同品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作是否在同一操作間同時進行？ 4.6 各操作間的生產(chǎn)狀態(tài)卡是否齊全，且內(nèi)容是否包含產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期？

4.7各操作間的門是否隨時關(guān)閉？

4.8 產(chǎn)塵量大的房間是否保持相對負壓，查看其壓差計是否符合要求？

4.9中間產(chǎn)品是否在規(guī)定儲存條件內(nèi)儲存？

4.10標識是否齊全，內(nèi)容是否包含名稱、規(guī)格、批號、物料代碼、待驗、合格、不合格三色標識？

4.11 包裝是否密封？

4.12不同名稱、規(guī)格、工序、批號的物料是否分別存放？ 4.13 與藥品直接接觸的容器具清潔、存放是否符合要求？ 4.14 現(xiàn)場檢查操作間內(nèi)盛裝物料的容器：

4.14.1 是否密封？

4.14.2 是否有狀態(tài)標識，內(nèi)容包含名稱、批號、數(shù)量等？ 4.15 生產(chǎn)結(jié)束后是否及時進行清場，清場是否符合要求？ 4.16 不同的包裝線是否有物理分隔以防止混批和交叉污染？ 4.17 操作現(xiàn)場每一條包裝操作區(qū)域是否掛有標識，內(nèi)容包含：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號等？

4.18檢查現(xiàn)場包裝材料：

4.18.1 不同名稱、規(guī)格的包裝材料的儲存是否有有效的隔離，是否存在混淆的風險？

4.18.2 包裝材料的名稱、規(guī)格是否與待包裝產(chǎn)品一致？ 4.18.3 打印的批號、有效期是否正確？ 4.18.4 產(chǎn)品與批號是否一一對應(yīng)？

4.19 已打印的剩余包裝材料：剩余包裝材料是否執(zhí)行了銷毀程序？

第二篇：現(xiàn)場檢查記錄

新疆亞克斯資源開發(fā)股份有限公司

現(xiàn)場安全檢查記錄

被檢查單位：地址：項目經(jīng)理（負責人）：職務(wù)：聯(lián)系電話：檢查場所：檢查時間：年月日時分至日時分

我們是亞克斯公司安全檢查人員、，現(xiàn)按公司規(guī)定對你單位進行現(xiàn)場檢查，請予以配合。

檢查情況：

檢查人員（簽名）：、被檢查單位現(xiàn)場負責人（簽名）：

年月日

第三篇：煤礦安全現(xiàn)場檢查記錄

現(xiàn)場檢查記錄

被檢查單位：織金縣少普鄉(xiāng)洪水溝煤礦地址：織金縣少普鄉(xiāng)水塘村單位負責人：孟凡彬職務(wù)：礦長聯(lián)系電話：***檢查場所：地面：抽查部分資料；井下：主斜井，2112回采工作面，2108運輸巷掘進工作面。檢查時間：2012年 3 月 31 日 10 時 00 分至 3 月31日 15 時30 分 檢查人員（簽名）：

我們是畢節(jié)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局、織金縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員，這是我們的證件（出示證件）?，F(xiàn)依法對你單位進行現(xiàn)場檢查，請予以配合。

檢查情況：2012年3月31日，按照《畢節(jié)市安監(jiān)局關(guān)于開展貴州省第七屆旅游發(fā)展大會及貴州省第十一次黨代會期間煤礦安全專項檢查的通知》（畢市安監(jiān)[2012]70號）要求，聯(lián)合織金縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局對織金縣少普鄉(xiāng)洪水溝煤礦進行專項檢查，檢查前，檢查組向礦方出示相關(guān)合法證照，告知相關(guān)事宜，經(jīng)礦方確認本次檢查合法有效?？椊鹂h少普鄉(xiāng)洪水溝煤礦為“六證齊全”生產(chǎn)礦井，設(shè)計生產(chǎn)能力為9萬t/a。設(shè)計開采M16、M17、M21、M23、M27和M34六層煤。礦井采用斜井分區(qū)式開拓，中央并列抽出式通風，M16、M17、M21、M23、M27劃分一采區(qū)、聯(lián)合布置開采，M34劃分一個采區(qū)，單獨布置開采。礦區(qū)內(nèi)M16、M23煤層煤與瓦斯突出危險性鑒定經(jīng)貴州省能源局以黔能源方[2009]38號文件批復(fù)為：M16煤層在+1460米以上無突出危險性，M23煤層在+1436米以上無突出危險性；但鑒定測定的瓦斯放散初速度超過單項指標臨界值，且鑒定單位測定地點相對集中、范圍較小，未能反映上述煤層的煤與瓦斯突出參數(shù)。M21、M27（下接續(xù)頁第2頁）被檢查單位現(xiàn)場負責人意見：簽名：2012年3月31日 備注：本文書一式兩聯(lián)，一聯(lián)存檔，一聯(lián)交被檢查單位共 2頁第2頁

（上接第1頁）未作煤與瓦斯突出危險性鑒定。M16、M21、M23煤層自燃傾向性經(jīng)貴州省煤田地質(zhì)局實驗室鑒定為Ⅲ級不易自燃，且煤塵不具有爆炸危險性。M27煤層煤層自燃傾向性和煤塵爆炸危險性均未做鑒定。礦井按煤與瓦斯突出礦井進行管理。礦井現(xiàn)主采M21煤層，現(xiàn)場檢查時，井下布置有2112回采工作面（正在刷面、安裝），2108運輸巷掘進工作面（未作業(yè)）。經(jīng)查，存在以下安全隱患及問題：

1、尚未安裝完善瓦斯抽采計量裝置及監(jiān)測監(jiān)控裝置。

2、2108回采工作面回風竄入2112回采工作面，2112運輸下山一段進風、一段回風，主進風與主回風巷之間是用風門隔開，通風系統(tǒng)不合理、不可靠。

3、礦井采用聯(lián)合布置，未繪制分層開采采掘工程平面圖和通風系統(tǒng)圖。

4、未按《開采設(shè)計方案》和《安全設(shè)施設(shè)計》要求合理布置采掘接替作業(yè)。

5、主斜井皮帶運輸機未設(shè)置急停裝置。

6、未嚴格按照《防治水規(guī)定》開展水害調(diào)查和探放水工作，未對M16煤層采空區(qū)積水情況等進行水害調(diào)查，2108運輸巷掘進工作面現(xiàn)場檢查頂板無前探鉆孔。

7、未按《瓦斯抽采暫行規(guī)定》和畢節(jié)地區(qū)四個100%要求開展先抽后掘，現(xiàn)場檢查時2108運輸巷掘進工作面未安裝瓦斯抽放管路，2112采煤工作面低負壓瓦斯抽放管路未安裝到位，2112采煤工作面順層瓦斯抽存在抽放空白帶。

8、2110采煤工作面已收尾，但密閉不嚴，漏風嚴重。

9、2112采煤工作面未設(shè)置避難硐室。

10、2112采煤工作面機頭“四對八梁”未投入使用。

11、2112采煤工作面上、下出口超前支護采用單梁單柱，且不足20米。

12、2112采煤工作面運輸順槽刮板運輸機機頭采用液壓支柱作為壓柱。

13、2112采煤工作面回風順槽部分地段積水嚴重。

14、2108運輸巷掘進工作面未實現(xiàn)遠距離放炮。

15、2112采煤工作面采用一次裝藥、分段分次爆破。

16、2112采煤工作面通風設(shè)施未安設(shè)完善，通風系統(tǒng)不合理就進行回采。

17、礦井按煤與瓦斯突出礦井進行管路，但井下采掘工作面未按《防治煤與瓦斯突出規(guī)定》要求開展區(qū)域防突局部防突驗證工作。（以下空白）

被檢查單位現(xiàn)場負責人意見：簽名：2012年3月31日 備注：本文書一式兩聯(lián)，一聯(lián)存檔，一聯(lián)交被檢查單位共 2頁第2頁

第四篇：現(xiàn)場QA感受

現(xiàn)場QA工作感受

擔任現(xiàn)場QA有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計，過程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知 識以及檢驗知識。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗?zāi)?？其實不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場QA擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認為可以從以下數(shù)個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。

最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責無旁貸?，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。

第五篇：現(xiàn)場QA職責

現(xiàn)場qa崗位職責 篇二：現(xiàn)場qa人員職責

現(xiàn)場qa人員職責 1.目的與適用范圍

建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程，加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。2.職責

質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責。3.內(nèi)容：

3.1 在qa主管的領(lǐng)導下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

3.2 負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)?。? 3.3 生產(chǎn)啟動前，檢查生產(chǎn)準備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

3.4 學習生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

3.5 負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放，同時對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報告；

3.6 負責審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

3.7 檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放，同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；

3.8 負責檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時效性；

3.9 監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況； 3.10負責偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

3.12及時了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報告qa部門；

3.13參加相關(guān)車間班前會議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實；

3.14積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

3.15負責領(lǐng)導下發(fā)的其他任務(wù)。4相關(guān)文件 5附錄

6變更記載及原因 篇三：qa現(xiàn)場監(jiān)控員崗位職責 **有限公司gmp管理文件

目的：明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責范圍，避免工作的遺漏和重復(fù)。

范圍：適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

責任：qa現(xiàn)場監(jiān)控員。簽字確認：

內(nèi)容：

1、職責概述：按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

2、工作職責：

2.1qa現(xiàn)場監(jiān)控員按批準的《物料管理監(jiān)控制度》對進廠的原料接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控，決定原料及中間品的使用。

2.2負責生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應(yīng)的檢驗記錄。

2.3負責對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

2.4監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。2.5對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關(guān)部門匯報。

2.6認真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

2.7參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。

2.8負責對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行初審核。2.9領(lǐng)導交辦的其它工作。