第一篇:食品藥品協(xié)管員、信息員培訓(xùn)講義基本知識.
食品安全監(jiān)管基本知識
一、從事食品經(jīng)營需要辦理哪些手續(xù)
國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。食品生產(chǎn):常見的如白酒小作坊、糕點(diǎn)小作坊、榨油小作坊、掛面小作坊等(需要對食品原材料進(jìn)行加工
食品流通:副食店、超市(采購后售賣,不做任何加工 餐飲服務(wù):餐館(提供就餐場所 以上三個(gè)環(huán)節(jié)存在交叉
二、哪些食品被禁止生產(chǎn)經(jīng)營(《食品安全法》第二十八條
(一用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;(二致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品;(三營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(四腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;(五病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;(六未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;(七被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;(八超過保質(zhì)期的食品;
(九無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品;(十國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;(十一其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。三:食品經(jīng)營有哪些基本要求
1、證、照齊全(先證后照,證是主體
2、建立食品安全管理制度,加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
3、從業(yè)人員有健康體檢證明(可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理
4、采購食品、食品添加劑及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明,并做好記錄保存不少于兩年
5、銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容
6、預(yù)包裝食品要有標(biāo)簽:(一名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;(二成分或者配料表;(三生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;(四保質(zhì)期;(五產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號;(六貯存條件;(七所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;(八生產(chǎn)許可證編號;(九法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
7、不生產(chǎn)經(jīng)營第二條提到的食品。
四、食品藥品安全協(xié)管員工作職責(zé)(暫行
一、協(xié)助鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全委員會辦公室(食品藥品監(jiān)督管理所做好本轄區(qū)的食品藥品安全日常工作。
二、貫徹落實(shí)國家有關(guān)食品藥品安全的法律、法規(guī)和有關(guān)政策,配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全委員會辦公室(食品藥品監(jiān)督管理所開展食品藥品安全法律法規(guī)及其相關(guān)知識的宣傳教育活動。
三、了解掌握本轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)等情況以及群眾對食品藥品質(zhì)量等方面的意見和建議,收集、整理、匯總和分析本轄區(qū)食品藥品安全信息并定期上報(bào)反饋。
四、及時(shí)舉報(bào)本轄區(qū)食品藥品違法違規(guī)行為,報(bào)告本轄區(qū)食品藥品安全事件,協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理工作人員做好調(diào)查取證和應(yīng)急處置工作。
五、負(fù)責(zé)本轄區(qū)群體性聚餐的備案登記,做好群體性聚餐安全監(jiān)督指導(dǎo)工作。
六、按時(shí)參加縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織的食品藥品安全會議和各種培訓(xùn)活動。
七、完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全委員會辦公室(食品藥品監(jiān)督管理所交辦的其他工作。
五、食品藥品安全信息員工作職責(zé)(暫行
一、開展或協(xié)助開展食品藥品安全監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和政策的宣傳工作。
二、負(fù)責(zé)收集和提供轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費(fèi)單位的基本情況和相關(guān)信息。
三、及時(shí)報(bào)告涉嫌違反食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)的行為和線索,協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理工作人員進(jìn)行調(diào)查和處理。
四、及時(shí)上報(bào)轄區(qū)內(nèi)的食物中毒和不明原因病死家畜、家禽事件并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。
五、配合做好基層食品藥品安全監(jiān)管、群眾監(jiān)督工作,對存在的問題和困難提出建議或意見。
六、接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全委員會辦公室(食品藥品監(jiān)督管理所和相關(guān)職能部門組織的法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。
七、積極配合做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全委員會辦公室(食品藥品監(jiān)督管理所安排的其他工作。
六、辦理《食品流通許可證》或《餐飲服務(wù)許可證》的基本資料:
1、負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員身份證,以及健康體檢證明(可在衛(wèi)生院體檢
2、經(jīng)營場所使用證明
3、工商所出具的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》
4、此外還需要具有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營場所條件
第二篇:鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品協(xié)管員信息員培訓(xùn)講義
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品協(xié)管員信息員培訓(xùn)講義
各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們:
大家好!
根據(jù)會議安排,下面我結(jié)合若爾蓋縣實(shí)際,從以下三個(gè)方面與大家一起探討和交流食品安全綜合監(jiān)管工作方面的一些基本知識,以期達(dá)到拋磚引玉的目的,不妥之處,請予指正。
第一方面,我首先要介紹的是現(xiàn)階段國家食品安全問題現(xiàn)狀。通俗的講,也就是食品安全監(jiān)管工作的重要性和緊迫性。
所謂食品,大家都知道,是人維持生命的最基本需求,自古以來,中國有句俗語“民以食為天”,現(xiàn)在又加上了一句“食以安為先”。近年來,全國食品安全問題日益突出,地溝油、三聚氰胺奶粉、瘦肉精火腿腸、染色饅頭、毒豆芽等食品安全事件層出不窮。前段時(shí)間,網(wǎng)絡(luò)上流行一個(gè)貼子,說,“中國人的食譜,早上:買2個(gè)增白劑饅頭、切1個(gè)蘇丹紅咸蛋,沖杯三聚氰胺奶粉;中午:瘦肉精豬肉炒農(nóng)藥韭菜,在來份人造雞蛋和注膠牛肉,加一碗石蠟翻新的米飯,泡壺香精茶葉;晚上:尿素豆芽、石膏豆腐、防腐劑海鮮,再開瓶甲醇勾兌的酒,吃地溝油的火鍋”。雖然是網(wǎng)絡(luò)上的調(diào)侃,但是卻突顯了廣大人民群眾對現(xiàn)階段國家食品安全狀況的不滿和擔(dān)憂,可見,食品安全問題已經(jīng)成為全社會關(guān)注的熱點(diǎn)。同時(shí)食品安全問題不僅僅關(guān)系我們每個(gè)人的切身利益和身體健康,還嚴(yán)重?fù)p害了國家市場經(jīng)濟(jì)秩序的正常有序發(fā)展,嚴(yán)重危害了一個(gè)民族的整體素質(zhì)和社會的穩(wěn)定和諧,關(guān)系到黨和政府執(zhí)政能力和執(zhí)政基礎(chǔ)。
在這樣的背景下,黨中央、國務(wù)院歷來高度重視食品安全工作,將食品安全作為民生工程的頭等大事來抓,特別是十八大和十八屆三中全會以來,更是將食品安全提升到了治國興邦的一個(gè)新的高度,下大力氣對食品監(jiān)管體制進(jìn)行了調(diào)整改革,具體改革措施有以下三點(diǎn):一是層層落實(shí)食品安全工作責(zé)任制,形成各級政府負(fù)總責(zé),責(zé)任部門各負(fù)其責(zé),社會廣泛參與的監(jiān)管體系。2013年以來各級人民政府食品安全委員會在原來基礎(chǔ)上進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和充實(shí),并將食安委辦公室職責(zé)由原來的衛(wèi)生部門劃轉(zhuǎn)到食品藥品監(jiān)管部門,負(fù)責(zé)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法開展重大食品安全事故的調(diào)查處理工作。同時(shí)在去年《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》中(國發(fā)?2013?18號),明確提出要建立和完善縣、鄉(xiāng)、村,一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品監(jiān)管體系,形成食品監(jiān)管社會共治格局;二是建立責(zé)權(quán)明確、協(xié)調(diào)一致、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的食品監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制,將原來工商部門承擔(dān)的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé),質(zhì)監(jiān)部門承擔(dān)的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé),商務(wù)部門承擔(dān)的酒類監(jiān)管等食品監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行了整合,集中劃轉(zhuǎn)到食品藥品監(jiān)管部門,實(shí)現(xiàn)食品安全的無縫監(jiān)管;三是進(jìn)一步完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機(jī)制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度,近年來國家相繼出臺和修訂了食品安全方面的法律法規(guī),目前我國共有《食品安全法》、《刑法》等235個(gè)涉及食品安全的法律法規(guī)和部門規(guī)章,100多個(gè)重要性的規(guī)范性文件和數(shù)量龐大的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。特別是2011年2月25日發(fā)布的《刑法修正案
(八)》中,進(jìn)一步明確了食品違法行為的刑事追究責(zé)任。以下給大家摘錄幾條:
將刑法第一百四十三條修改為:“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?!?/p>
將刑法第一百四十四條修改為:“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。”
由此可見彰顯了國家在食品安全方面重典治亂的決心和信心。
以上是對全國食品安全問題現(xiàn)狀的一個(gè)簡要介紹,那么,作為我們基層食品安全監(jiān)管人員,特別是結(jié)合我們?nèi)魻柹w縣食品安全實(shí)際情況,我們應(yīng)該怎么樣履行職責(zé)呢?這就是我下面要講到的第二個(gè)方面。
第二方面,我要向大家介紹的是若爾蓋縣食品市場基本概況及基層食品安全監(jiān)管工作常識。通俗的講就是我們協(xié)管員工作職責(zé)、工作內(nèi)容及工作方式。
在座的各位同志都是我們各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門推薦出來,具有較強(qiáng)的工作能力和責(zé)任心,關(guān)心支持食品安全工作的優(yōu)秀人員。那么我們在履行食品安全管理工作時(shí),首先應(yīng)該了解食品安全管理實(shí)行屬地管理制,也就是說各鄉(xiāng)鎮(zhèn)對本轄區(qū)食品安全管理負(fù)總責(zé),接受縣食安委領(lǐng)導(dǎo)和縣食安委辦公室的業(yè)務(wù)指導(dǎo),
第三篇:縣食品藥品協(xié)管員、信息員培訓(xùn)測試題答案
2010年清豐縣食品藥品協(xié)管員、信息員培訓(xùn)測試題答案
一、判斷題(每題4分,共40分)
1、《中華人民共和國藥品管理法》是監(jiān)督藥品的基本法律(√)
2、藥品不良反應(yīng)分一般的、新的、嚴(yán)重的(√)
3、處方藥的標(biāo)志是OTC(×)
4、藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷售處方藥(√)
5、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊商品,不得做廣告。(√)
6、不可以購買小藥販子的藥,他們的藥品沒有質(zhì)量保證;(√)
7、到郵局郵寄藥品需要到縣藥監(jiān)局開證明。(√)
8、疫苗是為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的預(yù)防性生物制品(√)
9、為了達(dá)到好的效果,注射液可以口服(×)
10、處方藥不可以在大眾媒體上發(fā)布廣告(√)
11、零售藥店不可以銷售終止妊娠藥品、疫苗(√)
12、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。(√
13、藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。(√)
14、服藥時(shí)能飲酒(×)
15、青霉素使用前要作皮試(√)
二、選擇題
1、《中華人民共和國藥品管理法法》自(A)起施行。
A、2001年12月1日
B、2001年7月1日
C、2001年5月1日
D、2001年6月1日
2、非處方藥廣告的忠告語是:(D)
A、“不可長期服用”
B、“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。C、“無副作用,放心使用”
D、“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
3、購買藥品時(shí)應(yīng)觀看藥品有效期,下面藥品10月1日后無法再使用的是(B)A、[有效期] 至2 009年11月
B、[有效期] 至2009年9月 C、[有效期] 至2009年10月
D、[有效期] 至2009年6月
4、發(fā)現(xiàn)違法藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)向(C)部門報(bào)告。A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站
B、衛(wèi)生局 C、工商行政管理局或藥監(jiān)局
D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
5、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括(A)。
A.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷《許可證》 B.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》、追究刑事責(zé)任)
6、關(guān)于非處方藥,下列敘述正確的是(A)
A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售 C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號
7、以下哪項(xiàng)屬于違法藥品廣告?(E)
A、含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的;
B、說明治愈率或者有效率的;
C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的;
D、利用專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的; E、以上答案均是
8、下列那種藥品屬于劣藥(E)
A、超過有效期的B、未標(biāo)明有效期的 C、更改了生產(chǎn)批號的D、擅自添加輔料的 E、以上答案均是
第四篇:食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員工作職責(zé)
食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員工作職責(zé)
各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街辦)配備兩名食品藥品監(jiān)督協(xié)管員,其中一名為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食藥監(jiān)干事兼協(xié)管員,一名為衛(wèi)生院防保醫(yī)生兼協(xié)管員。各行政村配備一名食品藥品監(jiān)督信息員。
一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)食藥監(jiān)干事兼協(xié)管員工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街辦)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(均設(shè)在食品藥品安全工作站)日常工作、綜合協(xié)調(diào)工作,制定實(shí)施工作計(jì)劃和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及食品藥品安全工作相關(guān)文件材料;
2、建立健全相關(guān)制度,收集整理涉藥單位和農(nóng)產(chǎn)品養(yǎng)殖基地、食品生產(chǎn)經(jīng)營戶、餐飲業(yè)主、學(xué)校食堂等單位基礎(chǔ)資料;
3、負(fù)責(zé)本地食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)工作,定期組織衛(wèi)生院、工商分局、教育等部門對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品養(yǎng)殖基地、食品生產(chǎn)經(jīng)營戶、餐飲業(yè)主、學(xué)校食堂進(jìn)行檢查,并做好檢查記錄;
4、負(fù)責(zé)開展農(nóng)家宴備案檢查工作;
5、負(fù)責(zé)本地村級信息員管理,做好信息員工作情況記錄,督促信息員對本村診所、食品經(jīng)營戶進(jìn)行檢查;
6、宣傳食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律、法規(guī)及國家有關(guān)政策,傳達(dá)食品藥品安全工作文件精神;
7、對轄區(qū)內(nèi)涉及食品藥品違法行為進(jìn)行監(jiān)督舉報(bào),協(xié)助執(zhí)法人員查處轄區(qū)內(nèi)食品藥品違法案件。
二、衛(wèi)生院防保醫(yī)生兼協(xié)管員工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所藥品進(jìn)銷存情況及“規(guī)范藥房”工作進(jìn)行監(jiān)督檢查(每季度至少檢查一遍),并做好監(jiān)督檢查工作記錄,定期向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告工作情況和溝通信息;
2、收集轄區(qū)內(nèi)涉藥單位基本情況,配合食品藥品監(jiān)管部門建立監(jiān)管檔案;
3、協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī);
4、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)涉藥單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作;
5、協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門組織涉藥人員培訓(xùn)工作;
6、負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督信息員的業(yè)務(wù)指導(dǎo);
7、對轄區(qū)內(nèi)違法涉藥行為進(jìn)行監(jiān)控舉報(bào),協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員查處轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械違法案件。
三、村級信息員工作職責(zé)
1、根據(jù)上級安排,積極參與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及食品藥品安全監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)、政策的宣傳及服務(wù)。
2、負(fù)責(zé)對本行政村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所、食品經(jīng)營戶進(jìn)行日常檢查(至少每季度檢查一遍),并做好檢查記錄;
3、負(fù)責(zé)本行政村內(nèi)食品藥品違法案件的舉報(bào),協(xié)助執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查取證;
4、及時(shí)上報(bào)食品藥品安全事故,做好上情下達(dá)、下情上傳。
5、負(fù)責(zé)本村農(nóng)戶辦理酒席宣傳指導(dǎo)、備案工作;
6、完成上級交辦的其他食品藥品安全工作任務(wù)
第五篇:食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理辦法
三流鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員
管理辦法
第一章
總則
第一條
為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為,促進(jìn)全鄉(xiāng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)(簡稱“兩網(wǎng)”)建設(shè)規(guī)范化發(fā)展,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,結(jié)合我鄉(xiāng)實(shí)際,特制定本辦法。
第二條
全市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對藥品監(jiān)督協(xié)管員的聘用、管理及解聘均應(yīng)遵守本辦法。
第三條
鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組主管全鄉(xiāng)藥品監(jiān)督協(xié)管員的管理工作
第二章
食品藥品監(jiān)督協(xié)管員的聘用
第四條
藥品監(jiān)督協(xié)管員的配置,原則上鄉(xiāng)設(shè)一名藥品監(jiān)督協(xié)管員,每個(gè)行政村設(shè)一名藥情信息員。藥品監(jiān)督協(xié)管員(信息員)一般為兼職。主要從鄉(xiāng)村干部、人大(黨)代表中聘請,或從醫(yī)藥衛(wèi)生人員、其他人員中聘請。形成一支以鄉(xiāng)村干部、人大代表、政協(xié)委員為主,醫(yī)藥衛(wèi)生人員為輔,其他人員參與的農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員隊(duì)伍。
第五條
藥品監(jiān)督協(xié)管員應(yīng)符合下列基本條件:
(一)應(yīng)在所聘用的行政區(qū)域內(nèi)居住或工作。
(二)熟悉藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章,有一定的藥學(xué)知識和組織管理能力。
(三)熱心藥品監(jiān)督協(xié)管工作,服從食品藥品監(jiān)督管理部門管理。
(四)作風(fēng)正派,辦事公道,遵紀(jì)守法,無不良品行記錄。
(五)身體健康。
第六條
藥品監(jiān)督協(xié)管員的聘用程序:
(一)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)將擬聘用藥品監(jiān)督協(xié)管員的名額、條件及辦法向社會公開,公開時(shí)間不少于七天。
(二)凡自愿成為藥品監(jiān)督協(xié)管員者,憑本人身份證及工作單位介紹信或所在鄉(xiāng)、村介紹信向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組申請報(bào)名。鄉(xiāng)、村及有關(guān)單位亦可向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組直接推薦報(bào)名。
(三)鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)對藥品監(jiān)督協(xié)管員申請人員進(jìn)行資格審查,擇優(yōu)確定擬聘用人選,并將擬聘用人選名單公示三天,符合條件者,確定聘用人選。第三章
藥品監(jiān)督協(xié)管員的管理
第七條
藥品監(jiān)督協(xié)管員的職責(zé):
藥品監(jiān)督協(xié)管員在本轄區(qū)范圍內(nèi)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,履行以下職責(zé):
一、宣傳藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品常識;
二、協(xié)助食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)常了解鄉(xiāng)、村及周邊地區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品和醫(yī)療器械購銷渠道和質(zhì)量動態(tài),如發(fā)現(xiàn)涉藥涉械違法案件,應(yīng)隨時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告;
三、協(xié)助食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)督促涉藥單位貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)。及時(shí)收集所在行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械情況反映和投訴,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告;
四、協(xié)助食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展藥品監(jiān)督稽查工作;
五、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)藥情信息員的指導(dǎo)聯(lián)系、協(xié)助管理等工作,并收集上報(bào)工作情況,反映他們的工作建議。
六、按時(shí)完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)交辦的其他工作任務(wù),按時(shí)參加食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)召開的會議和培訓(xùn),并不定期向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告工作情況,提出工作建議。
第八條
藥品監(jiān)督協(xié)管員不得從事下列活動:
(一)、以食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的名義從事與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的活動。
(二)、對管理相對人進(jìn)行處罰,私自收繳罰沒款,暫控藥品、醫(yī)療器械。
(三)、泄露應(yīng)屬保密的有關(guān)事項(xiàng)。
(四)、對管理相對人索、拿、卡、要,或以被舉報(bào)事項(xiàng)要挾管理相對人,對管理相對人進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)。
(五)、其他違法行為。
第九條
藥品監(jiān)督協(xié)管員由鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組統(tǒng)一管理。每年至少組織兩次藥品監(jiān)督協(xié)管員培訓(xùn)學(xué)習(xí),免費(fèi)提供有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等資料,提高藥品監(jiān)督協(xié)管員的素質(zhì),增強(qiáng)藥品監(jiān)督協(xié)管成效。
對藥品監(jiān)督協(xié)管員實(shí)行考核制度,鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)對藥品監(jiān)督協(xié)管員每年進(jìn)行一次考核,考核內(nèi)容為自動履行職責(zé)情況和有無違法違規(guī)行為等,考核結(jié)果分為優(yōu)秀、稱職、基本稱職、不稱職,考核結(jié)果進(jìn)入檔案。
對因舉報(bào)遭打擊報(bào)復(fù)的,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局應(yīng)積極協(xié)助公安機(jī)關(guān)追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。第四章
解聘
第十條
被聘用的藥品監(jiān)督協(xié)管員有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)與其聘用協(xié)議終止,并及時(shí)收回《藥品監(jiān)督協(xié)管員證》:
(一)本人提出不愿意或不能勝任此項(xiàng)工作的。
(二)考核不稱職的。
(三)違反本辦法第八條規(guī)定的。
(四)其他原因不適宜擔(dān)任藥品監(jiān)督協(xié)管員的。第五章
藥品監(jiān)督協(xié)管員的待遇與獎勵(lì)
第十一條
根據(jù)藥品監(jiān)督協(xié)管員協(xié)管的范圍、任務(wù)對藥品監(jiān)督協(xié)管員給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助。
第十二條
對考核結(jié)果優(yōu)秀或?qū)嵖兺怀龅谋O(jiān)督協(xié)管員,可在年終給予一次性物質(zhì)獎勵(lì)。
第六章
附則
第十三條
藥品監(jiān)督協(xié)管員提供或收集假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為信息或線索,符合《舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎勵(lì)辦法》的,給予獎勵(lì)。
第十四條 本辦法由鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)解釋。