第一篇：2017年藥師繼教藥品不良反應(yīng)正確答案

2017執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案——藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法和年度報(bào)告解讀 單選題（共10題，每題10分）

《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》解讀

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單選題（共 10 題，每題 10 分）.藥品安全的正確認(rèn)識(shí)（）

? ? ? ? A.藥品是絕對(duì)安全的。

B.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥物都是安全的，沒(méi)有任何不良反應(yīng)。

C.藥品安全是一個(gè)相對(duì)的概念，對(duì)于治療人群治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，這個(gè)藥品就視為安全有效的藥品。D.有不良反應(yīng)的藥品是不能接受的，都應(yīng)該撤市。

： C ：C ：.下面那個(gè)屬于藥品不良反應(yīng)（）

? ? ? ? A.用藥后出現(xiàn)的任何不適都叫不良反應(yīng)。

B.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。C.過(guò)量用藥后出現(xiàn)的損害。D.使用不合格藥品出現(xiàn)的損害。

： B ：B ：.發(fā)布年度報(bào)告的目的是什么（）

? ? ? ? A.全面反映上一年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的情況。B.促進(jìn)臨床合理用藥。C.保護(hù)公眾用藥安全。D.以上均正確。

： D ：D ：.下面哪個(gè)數(shù)字是不準(zhǔn)確的（）

? ? ? ? A.2015年我國(guó)每百萬(wàn)報(bào)告400份。

B.2015年我國(guó)藥品不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告總數(shù)超過(guò)100萬(wàn)份。

C.截止2015年底我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)共有注冊(cè)用戶28萬(wàn)余個(gè)。D.我國(guó)藥品不良反應(yīng)的縣級(jí)覆蓋率達(dá)到了90%以上。

： A ：A ：.我國(guó)的藥品監(jiān)管措施有哪些（）

? ? ? ? A.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)、藥物警戒快訊。B.修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、限制使用。C.暫?；虺蜂N批準(zhǔn)證明文件。D.以上都是。

： D ：D ：.我國(guó)藥品不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告的主要來(lái)源是哪個(gè)（）

? ? ? ? A.藥品生產(chǎn)企業(yè)。B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)。D.個(gè)人。

： C ：C ：.化學(xué)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量最多的是哪一類（）

? ? ? ? A.抗感染藥。B.心血管用藥。C.麻醉用藥。D.呼吸系統(tǒng)用藥。

： A ：A ：.哪種劑型的不良反應(yīng)報(bào)告最多（）

? ? ? ? A.口服制劑。B.軟膏劑。C.注射劑。D.顆粒劑。

： C ：C ：.從年齡分布看，哪個(gè)年齡段不良反應(yīng)報(bào)告最多（）

? A.14歲以下兒童。? ? ? B.65歲以上老年人。C.15-44歲。D.45-64歲。

： B ：B ：.下面哪句話不準(zhǔn)確（）

? ? A.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量的排名代表不良反應(yīng)發(fā)生率的高低。

B.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)收集的數(shù)據(jù)存在局限性，如漏報(bào)、填寫不規(guī)范、缺乏詳細(xì)信息、無(wú)法計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率等。

? ? C.年度報(bào)告中的數(shù)據(jù)均為收集情況的真實(shí)反映，有些問(wèn)題并不代表最終的評(píng)價(jià)結(jié)果。D.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量的排名并不代表不良反應(yīng)發(fā)生率的高低。

： A ：A ：

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師繼教試題

（食療誤區(qū)與合理進(jìn)補(bǔ)）在線考試

單選題、（由一個(gè)題干和兩個(gè)以上的備選答案組成，其中只有一個(gè)為正確答案。選出正確答案。）

1、生首烏使用不當(dāng)可致

B A.腎損傷 B.肝損傷 C.感冒 D.發(fā)熱

2、當(dāng)歸養(yǎng)血活血，下列何證不宜使用

A A.腹瀉或兼見(jiàn)腹瀉者 B.血虛之人 C.痛經(jīng)之人 D.腸燥便秘者

（執(zhí)業(yè)藥師必備法律基礎(chǔ)知識(shí)）在線考試

單選題、（由一個(gè)題干和兩個(gè)以上的備選答案組成，其中只有一個(gè)為正確答案。選出正確答案。）

1、下列選項(xiàng)中，不屬于當(dāng)代中國(guó)法律淵源的是

A

A.判決書(shū) B.地方性法規(guī) C.規(guī)章 D.行政法規(guī)

2、我國(guó)現(xiàn)階段和執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)的制度不包括

B

A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 B.執(zhí)業(yè)藥師法

C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

D.處方藥和非處方藥分類管理辦法

3、藥品的生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任，這屬于

A

A.民事責(zé)任 B.刑事責(zé)任 C.行政責(zé)任 D.政治責(zé)任

（由典型事例解讀藥品安全）在線考試

案。選出正確答案。）

1、從監(jiān)管角度，藥品安全是指

B

A.無(wú)風(fēng)險(xiǎn) B.風(fēng)險(xiǎn)效益平衡 C.沒(méi)有副作用 D.絕對(duì)安全

2、誰(shuí)能保證藥品安全

D

A.監(jiān)管機(jī)構(gòu) B.醫(yī)療單位 C.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) D.無(wú)

一、單選題、（由一個(gè)題干和兩個(gè)以上的備選答案組成，其中只有一個(gè)為正確答

二、多選題、（由一個(gè)題干和兩個(gè)以上的備選答案組成，每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。選出正確答案，少選或多選均不得分。）

1、異維A酸膠丸禁止用于

ABCD A.妊娠或即將妊娠的婦女 B.哺乳期婦女 C.肝腎功能不全患者 D.維生素A過(guò)量患者

2、國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃中要求新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的單位是

AB

A.零售藥店 B.醫(yī)院藥房 C.生產(chǎn)企業(yè) D.批發(fā)企業(yè)

3、藥品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源有

ABCD A.天然風(fēng)險(xiǎn) B.藥品缺陷 C.醫(yī)療差錯(cuò) D.患者依從性

4、藥品安全監(jiān)管的挑戰(zhàn)來(lái)源于

ABD A.全球化挑戰(zhàn) B.經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng) C.低成本環(huán)境 D.復(fù)雜供應(yīng)鏈

（妊娠期的用藥問(wèn)題）在線考試

單選題、（由一個(gè)題干和兩個(gè)以上的備選答案組成，其中只有一個(gè)為正確答案。選出正確答案。）

1、妊娠時(shí)隨著子宮逐漸增大，胃腸道的位置會(huì)發(fā)生改變。妊娠合并（B）時(shí)，其臨床表現(xiàn)不典型，易致誤診。A.胃潰瘍 B.闌尾炎 C.糖尿病 D.痔瘡

2、上肢或面部水腫者，常是（）的早期表現(xiàn)。A.妊娠高血壓綜合征 B.妊娠糖尿病 C.正常生理現(xiàn)象

D.羊水過(guò)多

3、足月妊娠時(shí)水分總貯留量平均約為（D）升。A.2 B.4 C.6 D.8

4、妊娠期對(duì)藥物吸收有影響的是（A）吸收 A.口服藥物 B.靜脈注射 C.肌肉注射 D.舌下含服

5、妊娠期藥物分布容積（C）

A.保持不變

B.明顯減小

C.明顯增加

D.變化較小

6、妊娠晚期孕婦采用側(cè)臥位，可以促進(jìn)藥物的。（D)A.吸收 B.分布 C.代謝

D.排泄

7、妊高征孕婦因其(C)受影響，藥物排泄減慢減少，反而使藥物容易在體內(nèi)蓄積。A.肝功能 B.心功能 C.腎功能 D.胃腸功能

8、嗎啡轉(zhuǎn)運(yùn)到胎兒的體內(nèi)的主要形式（A）

A.簡(jiǎn)單擴(kuò)散

B.促進(jìn)擴(kuò)散

C.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) D.胞飲作用

9、己烯雌酚可以引起子代女性的（B）A.子宮癌

B.陰道透明細(xì)胞癌 C.卵巢癌 D.宮頸癌

10、藥物對(duì)胚胎或胎兒是“全或無(wú)效應(yīng)”的階段是（A）A.受精至2周的胚胎 B.妊娠3周至12周 C.妊娠3個(gè)月至6個(gè)月

D.妊娠6個(gè)月至12個(gè)月

第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中藥師的臨床思維

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中藥師的臨床思維

盛紅彬

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院藥劑科上海201900)李安華

(上海中冶醫(yī)院藥劑科)關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；臨床思維

中圖分類號(hào)：R969．3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1008-049X(2006)10-0947-02

臨床思維是人們認(rèn)識(shí)疾病、判斷疾病和治療疾病等臨床實(shí)踐過(guò)程中所采用的一種邏輯推理方式，過(guò)去教科書(shū)中很少提及，人們只是在多年實(shí)踐后逐步領(lǐng)悟。藥品不良反應(yīng)(ADR)實(shí)際上是一種藥源性疾病，ADR臨床思維的基礎(chǔ)同樣在于我們對(duì)病人、病情和藥物三方面的了解[1]。由于這三方面的復(fù)雜性，ADR難以避免，特別是某些嚴(yán)重的ADR，雖然少見(jiàn)，但危害很大。目前臨床對(duì)ADR時(shí)有誤診，處理也多是對(duì)癥處理，因此迫切需要藥師主動(dòng)參與其臨床思維。1尋找ADR線索的臨床思維

1．1 目前收集到的ADR多為過(guò)敏反應(yīng)，且多為皮膚反應(yīng)，其他系統(tǒng)發(fā)生的ADR也多伴有皮膚反應(yīng)，因此首先加強(qiáng)與皮膚科聯(lián)系。1．2嚴(yán)重的院前ADR多在急診科搶救，這也是我們尋找線索的重要途徑。

1．3病人因ADR要求退藥，可直接向病人了解，留下電話號(hào)碼和住址追蹤監(jiān)測(cè)。

1．4隨醫(yī)師查房能及時(shí)得到信息，甚至可能發(fā)現(xiàn)一些被疏忽的ADR。1．5從檢驗(yàn)科肝、腎功能檢查結(jié)果異常的病例人手，尋找哪些有可能是ADR所致。

1．6參加疑難或死亡病例討論，對(duì)原因不明的猝死病例及時(shí)或回顧分析，尋找ADR可疑病例。

1．7利用某些?？铺攸c(diǎn)尋找ADR線索。例如腸鏡室連續(xù)發(fā)現(xiàn)5例直

腸黑變病，3例伴生息肉，進(jìn)一步從肛腸科了解到多是些慢性便秘多年服用酚酞片、番瀉葉、含大黃制劑的老年人。

1．8利用?？崎T診病人就診時(shí)間集中、用藥一致的特點(diǎn)。如在西咪替丁上市不久，我們?cè)M(jìn)行過(guò)一次為期13個(gè)月289例的系統(tǒng)監(jiān)測(cè)，其ADR發(fā)生率為9．2％，并對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行了調(diào)查。2 ADR鑒別診斷的臨床思維

2．1醫(yī)師首先會(huì)考慮是不是疾病所致，對(duì)難以診斷的病例，在鑒別診斷時(shí)應(yīng)考慮ADR。有ADR易發(fā)因素存在時(shí)，更不能輕易放過(guò)。2．2查詢用藥史，看其不良反應(yīng)與用什么藥在時(shí)間上可能有較大的關(guān)聯(lián)。一段時(shí)間某些反應(yīng)異常升高，要了解是否用了同一種藥。2．3 了解所用藥或同類藥物有無(wú)相關(guān)的藥理作用和不良反應(yīng)。同類藥物因結(jié)構(gòu)相似可能發(fā)生相似的ADR。如青霉素類與頭孢菌素類，磺胺藥與磺酰脲類降血糖藥可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)。

2．4了解既往是否用過(guò)此藥或同類藥，有無(wú)類似的ADR，需要注意的是既往無(wú)反應(yīng)也有可能發(fā)生。了解停藥或減量后反應(yīng)是否消失。了解如果再次用藥是否會(huì)再次發(fā)生同一反應(yīng)，根據(jù)我們近幾年的觀察，有些反應(yīng)在繼續(xù)用藥中可能減輕或消失。3 ADR易發(fā)因素的臨床思維

3．1須注意病人的基本情況如現(xiàn)病史、既往史、家族史、過(guò)敏史、生活習(xí)性、既往ADR。對(duì)一種藥物有反應(yīng)或?qū)δ承╋嬍撤磻?yīng)異常者，有可能對(duì)多種藥物有嚴(yán)重反應(yīng)。

3．2 兒童發(fā)育不全、老人功能衰退，更易發(fā)生ADR。在我們總結(jié) 的知曉年齡的78例ADR中，<10歲的兒童和>60歲的老人共49例(占62．8％)。

3．3注重病人的肝、腎功能。我們?cè)鴮?duì)20個(gè)ALT升高的病例做了深入的探索，8例可能與用藥有關(guān)，3例與飲酒有關(guān)，其余9例為肝膽疾病。

3．4聯(lián)合用藥過(guò)多。建議抓主要矛盾選擇用藥。

3．5抗生素的濫用，且多為靜滴用藥。在我們3年總結(jié)的114例ADR中，涉及藥品55種，其中抗生素15種(27．3％)，靜滴用藥73例(64．0％)。

3．6靜滴方法不當(dāng)。114例ADR中抗生素靜滴者55例(48．2％)，這可能與我院多是一日劑量一次靜滴，或3至4 h內(nèi)靜滴兩次有關(guān)。如一時(shí)難以做到合理間隔，也應(yīng)注意劑量不宜太大，輸液體積不宜太少，靜滴速度不宜快，或每日上午靜滴后改口服。

3．7藥品質(zhì)量可能存在潛在問(wèn)題。幾次發(fā)現(xiàn)某藥品在某段時(shí)間ADR異常增多，換批號(hào)或廠家后未再出現(xiàn)。4 ADR處置的臨床思維

4．1若ADR較輕，又須繼續(xù)用藥，可在嚴(yán)密觀察下適當(dāng)減量，并予以對(duì)癥處理；若較重，特別是過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥是首要措施。4．2過(guò)敏反應(yīng)一般表現(xiàn)的是面色蒼白、發(fā)紺、心悸、惡心、皮膚反應(yīng)、喉頭水腫、休克等。近幾年我們還發(fā)現(xiàn)有各種各樣特殊的臨床表現(xiàn)也與過(guò)敏有關(guān)：藥物熱、寒戰(zhàn)、抽搐、嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、腰背痛、噴嚏、流涕、流淚、手臂水腫、前額和背部“鼓包”如皮下囊腫，血

小板減少性紫癜[2]、白細(xì)胞減少、肝酶異常升高、血管炎、干酪性壞死[3]、一過(guò)性暈厥等。在總結(jié)的114例ADR中上述臨床表現(xiàn)68例(59．7％)。一般在用藥后不久，靜滴進(jìn)入量很小時(shí)迅即出現(xiàn)(有的僅幾分鐘)，停藥并經(jīng)適當(dāng)處理后可迅即消失。可考慮先用地塞米松、甘露醇等抗炎、抗過(guò)敏、脫水。

4．3過(guò)敏性休克應(yīng)立即注射腎上腺素。我們發(fā)現(xiàn)早期多見(jiàn)顏面及全身皮膚潮紅，可能因組胺釋放、血管擴(kuò)張，血壓不降或者反而升高，可能是一種代償。建議考慮先選用糖皮質(zhì)激素、抗過(guò)敏藥，注意監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)迅即注射腎上腺素。我院曾發(fā)生2例因青霉素過(guò)敏立即注射0．5 mg腎上腺素而致血壓突升至200 mmHg以上。5 ADR臨床思維實(shí)例分析

5．1某患者，女，1926年出生。近一月咳嗽，咳黃色膿痰，發(fā)熱，雙肺可聞及少許濕性噦音，胸片未見(jiàn)明顯活動(dòng)性病變。經(jīng)頭孢哌酮治療后，各指標(biāo)趨正常，T 37℃，血WBC由29．8×109·L-1。下降至11．2×109·L-1。在治療的第19 d突然出現(xiàn)鼻衄，局部止血不理想，右肩胛處有2 cm×2 cm鮮紅色瘀斑，糞隱血(+)，PLT由160×109·L-1下降至55×109·L-1，凝血酶原時(shí)間、活性凝血酶原時(shí)間均>300 s，臨床考慮為感染所致的DIC出血期，但纖維蛋白原正常，魚(yú)精蛋白副凝固試驗(yàn)(一)。經(jīng)止血環(huán)酸、立止血治療無(wú)效，后死亡。藥師認(rèn)為DIC證據(jù)不足，考慮頭孢哌酮所致。其臨床思維如下：

①頭孢菌素因能抑制合成Vit K的腸道細(xì)菌的生長(zhǎng)，都有可能引起出血傾向。頭孢哌酮更易發(fā)生，因其70％經(jīng)肝膽排泄，致使腸中

藥濃高，又可干擾Vit K在體內(nèi)的循環(huán)，抑制血小板的凝聚[4]。②該病人78歲，飲食差，人院前一周開(kāi)始僅吃流質(zhì)，長(zhǎng)期靠靜滴營(yíng)養(yǎng)；頭孢哌酮療程偏長(zhǎng)，3 g×9 d、2 g×10 d(又合用血塞通靜滴12 d)，易致Vit K腸道合成障礙。

③頭孢菌素所致出血治療的首要措施應(yīng)是補(bǔ)充Vit K。該病人死亡前一日曾用Vit K 10 mg，次日PLT由55×109·L-1上升至76×10109·L-1，凝血酶原時(shí)間也縮短為180，估計(jì)活性凝血酶原時(shí)間也會(huì)縮短。④該病人血小板快速進(jìn)行性下降，可能為一種變態(tài)反應(yīng)致外周血小板破壞[5]，應(yīng)予相應(yīng)處理。

5．2 2004年上半年，上海中冶醫(yī)院門診萬(wàn)能傷風(fēng)抗毒素(TAT)皮試陽(yáng)性率高達(dá)至70～80％，皮試局部皮丘均腫大，紅暈有達(dá)10 cm，脫敏注射局部多出現(xiàn)大片紅腫，還連續(xù)出現(xiàn)3例嚴(yán)重藥疹，2例過(guò)敏性休克，3例遲發(fā)型(半月后)皮膚反應(yīng)，嚴(yán)重影響到外傷后破傷風(fēng)的預(yù)防用藥。為查明原因，藥師的臨床思維如下：

①同時(shí)期該院病區(qū)和外院，以及本院歷年來(lái)TAT皮試均未出現(xiàn)這種情況。

②生產(chǎn)廠家回復(fù)產(chǎn)品質(zhì)量合格，各地追蹤未見(jiàn)反應(yīng)這種情況。更換批號(hào)、廠家，皮試局部酒精消毒改為0．9％氯化鈉注射液擦拭，陽(yáng)性率均未見(jiàn)下降。

③與注射室共同進(jìn)行一次為時(shí)10天、194例的可能存在的相關(guān)因素的調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題出在本院這一段時(shí)間皮試液配成后在室溫貯存過(guò)久。改為現(xiàn)配現(xiàn)用后陽(yáng)性率即下降為9．28％，陽(yáng)性者的局部

反應(yīng)也明顯減輕，未再發(fā)生嚴(yán)重ADR。

④此次發(fā)現(xiàn)3例有藥物過(guò)敏史者2例皮試陽(yáng)性，提示用藥前應(yīng)注意詢問(wèn)過(guò)敏史。6討論

6．1 醫(yī)師是疾病診斷、用藥的決策者，也是ADR監(jiān)測(cè)的首要責(zé)任人。護(hù)士是病情的觀察者，也是用藥的實(shí)施者，能對(duì)出現(xiàn)的ADR及時(shí)直接觀察。病人是用藥的受用者，對(duì)療效和ADR有切身的體驗(yàn)。藥師對(duì)ADR的相關(guān)信息應(yīng)有更多的了解。因此應(yīng)共同進(jìn)行臨床思維。6．2藥師必須主動(dòng)服務(wù)臨床，參與ADR監(jiān)測(cè)全過(guò)程的臨床思維。幾年來(lái)我們積極尋找ADR線索，進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè)，調(diào)查易發(fā)易發(fā)因素，總結(jié)臨床處置的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，隨時(shí)通報(bào)臨床，召開(kāi)討論會(huì)，這樣有助于協(xié)助臨床盡可能早地發(fā)現(xiàn)ADR，及時(shí)妥善予以處理，減輕危害，避免重復(fù)出現(xiàn)，降低ADR發(fā)生率。

6．3我們堅(jiān)持此項(xiàng)工作，服務(wù)于臨床，得到了臨床和病人的歡迎和支持。ADR監(jiān)測(cè)工作不斷取得成績(jī)，也可以把這作為臨床藥學(xué)工作的一個(gè)切入口。

參考文獻(xiàn)

l蔡映云．臨床思維、循征醫(yī)學(xué)和藥學(xué)服務(wù)是合理用藥的基礎(chǔ)[J]．藥學(xué)服務(wù)與研究，2001，1(1)：2 2盛紅彬，李安華．頭孢唑林鈉致小兒嚴(yán)重血小板減少性紫癜[J]．藥物不良反應(yīng)雜志，2002，4(6)：407 3施慶慶，李安華．頭孢噻肟鈉致三種嚴(yán)重不良反應(yīng)1例(J]．藥物流

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藥店開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的幾條途徑

對(duì)于零售藥店來(lái)說(shuō)，如何做好ADR監(jiān)測(cè)工作對(duì)促進(jìn)公眾合理用藥具有重要作用。鑒于藥店的工作性質(zhì)，筆者建議其通過(guò)以下途徑開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作。

一、詢問(wèn)。對(duì)顧客退換藥品，營(yíng)業(yè)人員要認(rèn)真詢問(wèn)顧客為什么退換，是否使用該藥品后身體有什么不適癥狀，是否嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，是否與其他藥物合用等。一旦確定顧客因不良反應(yīng)退換藥品，要及時(shí)主動(dòng)填寫ADR報(bào)表。

二、收集。在店內(nèi)設(shè)立用藥咨詢臺(tái)并設(shè)有專職駐店藥師，不僅消費(fèi)者可以就用藥問(wèn)題直接詢問(wèn)駐店藥師，工作人員遇到用藥問(wèn)題也可以咨詢。通過(guò)咨詢的渠道，藥店可掌握消費(fèi)者用藥動(dòng)態(tài)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的ADR。

三、回訪。藥店對(duì)消費(fèi)者要按病種分類建立健康檔案并定期組織回訪，回訪形式有顧客來(lái)店回訪與電話回訪。藥店可設(shè)立一部咨詢電話，在日常用藥咨詢服務(wù)和回訪中了解患者用藥情況，對(duì)因用藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)，及時(shí)分析整理。

四、建檔。為加強(qiáng)對(duì)新品種不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，藥店應(yīng)建立首營(yíng)品種質(zhì)量檔案，將本店首次經(jīng)營(yíng)的品種列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，監(jiān)測(cè)期為一年。此外，藥店還可通過(guò)收集品種計(jì)劃，全面掌握本店一定時(shí)期內(nèi)藥品的銷售情況。這兩種方式都能為監(jiān)測(cè)和分析ADR提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第四篇：2014會(huì)繼教答案

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.新《制度》對(duì)負(fù)債項(xiàng)目采用“雙分錄”的有(A)。A.應(yīng)付賬款 B.應(yīng)繳財(cái)政款 C.應(yīng)繳稅費(fèi)

D.應(yīng)付職工薪酬 答案解析：負(fù)債項(xiàng)目采用“雙分錄”核算方法的只有應(yīng)付賬款和長(zhǎng)期應(yīng)付款兩項(xiàng)。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.新《制度》為了完善財(cái)務(wù)報(bào)表體系，增加了財(cái)務(wù)撥款收入支出表。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.單位出售物資，在物資已發(fā)尚未收到款項(xiàng)時(shí)，借記：“應(yīng)收賬款”，貸記科目為（c）。A．銀行存款 B．存貨

C．待處理財(cái)產(chǎn)損溢 D．其他應(yīng)付款

答案解析：見(jiàn)《制度》1212 應(yīng)收賬款。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.按照賬銷實(shí)存的原則，核銷的應(yīng)收賬款應(yīng)在備查簿中保留登記。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.行政單位會(huì)計(jì)核算方法采用（B）。A.收付記賬法 B.借貸記賬法 C.增減記賬法

D.上述三項(xiàng)中任選一項(xiàng)

答案解析：見(jiàn)《制度》第十條。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.行政單位會(huì)計(jì)核算采用收付實(shí)現(xiàn)制。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.單位購(gòu)入需要安裝的固定資產(chǎn)，會(huì)計(jì)核算應(yīng)用科目為（C）。A．固定資產(chǎn) B．在建工程

C．先通過(guò)在建工程核算，安裝完成后轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn) D．無(wú)形資產(chǎn)

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.行政單位借入固定資產(chǎn)通過(guò)“固定資產(chǎn)”科目進(jìn)行核算。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.行政單位取得固定資產(chǎn)沒(méi)有相關(guān)憑據(jù)也未經(jīng)評(píng)估，其同類或類似資產(chǎn)的市場(chǎng)價(jià)格無(wú)法可靠取得，入賬金額應(yīng)以（D）確定。A．憑據(jù)金額

B．評(píng)估價(jià)值加相關(guān)費(fèi)用 C．比照市場(chǎng)價(jià)格加相關(guān)費(fèi)用 D．名義金額

答案解析：見(jiàn)《制度》第二十二條。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)是指預(yù)算工作目標(biāo)已完成，剩余的財(cái)政撥款滾存資金。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.行政單位在運(yùn)用會(huì)計(jì)科目時(shí)，應(yīng)按（C）方法進(jìn)行。A.使用會(huì)計(jì)科目的名稱 B.使用會(huì)計(jì)科目的編號(hào)

C.同時(shí)使用會(huì)計(jì)科目的名稱和編號(hào)

D.按單位需要，選擇使用會(huì)計(jì)科目的名稱或編號(hào) 答案解析：見(jiàn)講義第八章第二節(jié)。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.收入類科目在設(shè)置明細(xì)科目時(shí)，要按《政府收支分類科目》中“支出功能分類科目”的“項(xiàng)”級(jí)科目設(shè)置明細(xì)賬。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.由基建賬套并入的在建工程成本，應(yīng)設(shè)置的會(huì)計(jì)科目為（C）。A.固定資產(chǎn) B.在建工程

C.在建工程---基建工程 D.在建工程---待攤投資

答案解析：見(jiàn)《制度》1511 在建工程。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.建筑工程項(xiàng)目完工交付使用時(shí)，應(yīng)按照交付使用工程的實(shí)際成本，將“資產(chǎn)基金---在建工程”和“在建工程”科目對(duì)沖處理。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.“現(xiàn)金日記賬”登記的要求是（B）。A.每月終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)月的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

B.每日終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)日的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

C.每季終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)季的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

D.每年終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)年的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.“零余額賬戶用款額度”會(huì)計(jì)科目在終了注銷單位零余額賬戶用款額度后，應(yīng)無(wú)余額。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.按月計(jì)提固定資產(chǎn)折舊，借方登記的會(huì)計(jì)科目為（B）。A．固定資產(chǎn) B．資產(chǎn)基金 C．累計(jì)折舊 D．累計(jì)攤銷

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.建筑工程項(xiàng)目完工交付使用時(shí)，應(yīng)按照交付使用工程的實(shí)際成本，將“資產(chǎn)基金---在建工程”和“在建工程”科目對(duì)沖處理。（√）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.行政單位收到受托代理資產(chǎn)為現(xiàn)金的，核算使用的科目為（C）。A.受托代理資產(chǎn) B.受托代理負(fù)債 C.現(xiàn)金 D．資產(chǎn)基金

答案解析：見(jiàn)《制度》1901 受托代理資產(chǎn)。

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.為維護(hù)公共基礎(chǔ)設(shè)施的正常使用而發(fā)生的日常修理費(fèi)，應(yīng)當(dāng)計(jì)入公共基礎(chǔ)設(shè)施成本，通過(guò)“在建工程”科目核算。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.無(wú)法償付或債權(quán)人豁免償還的應(yīng)付賬款，經(jīng)批準(zhǔn)核銷后賬務(wù)處理為（B）。A.借記“應(yīng)收賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目。B.借記“應(yīng)付賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目。C.借記“待償債凈資產(chǎn)”科目，貸記“應(yīng)收賬款”科目 D.借記“待償債凈資產(chǎn)”科目，貸記“應(yīng)付賬款”科目

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.償付應(yīng)付賬款時(shí)賬務(wù)處理為，借記“應(yīng)付賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.因發(fā)生差錯(cuò)更正，需要調(diào)整財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)的，按照實(shí)際調(diào)增財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)的金額，賬務(wù)處理為（A）。

A.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（年初余額調(diào)整）” B.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（結(jié)余轉(zhuǎn)賬）” C.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（歸集調(diào)入）” D.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（歸集上繳）”

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.年末收支轉(zhuǎn)賬后，“其他資金結(jié)轉(zhuǎn)結(jié)余”科目的各明細(xì)科目都會(huì)有余額。（×）收到預(yù)付賬款購(gòu)買的物資或服務(wù)時(shí)，按照相應(yīng)的預(yù)付賬款金額所做的賬務(wù)處理為(A)A借記“資產(chǎn)基金（預(yù)付款項(xiàng)）”科目，貸記“預(yù)付賬款”科目

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.收入支出表反映的會(huì)計(jì)信息周期為（A）。A．一定會(huì)計(jì)期間 B．特定會(huì)計(jì)日期 C．不定期

D．由行政單位自行決定

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.資產(chǎn)負(fù)債表和收入支出表都應(yīng)按月編制。（×）

一、單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。)1.無(wú)償調(diào)出固定資產(chǎn)的賬務(wù)處理為（C）。

A.借記“固定資產(chǎn)”科目，貸記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”等科目 B.借記“固定資產(chǎn)”科目，貸記“財(cái)政撥款收入”

C.借記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”科目，貸記“固定資產(chǎn)”等科目 D.借記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”科目。貸記“財(cái)政撥款收入”科目

二、判斷題（請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。)1.行政單位為核算向所屬單位撥出的納入單位預(yù)算管理的非同級(jí)財(cái)政撥款資金，應(yīng)設(shè)置“撥出經(jīng)費(fèi)”會(huì)計(jì)科目。（√）

一、單項(xiàng)選擇題（本類題共10小題，每小題4分，共40分。單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。）

1.單位出售物資，在物資已發(fā)尚未收到款項(xiàng)時(shí)，借記：“應(yīng)收賬款”，貸記科目為（C）。A．銀行存款 B．存貨

C．待處理財(cái)產(chǎn)損溢 D．其他應(yīng)付款

答案解析：見(jiàn)《制度》1212 應(yīng)收賬款。

2.單位購(gòu)入需要安裝的固定資產(chǎn)，會(huì)計(jì)核算應(yīng)用科目為（C）。A．固定資產(chǎn) B．在建工程

C．先通過(guò)在建工程核算，安裝完成后轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn) D．無(wú)形資產(chǎn)

3.為維護(hù)公共基礎(chǔ)設(shè)施的正常使用而發(fā)生的日常修理等后續(xù)支出，應(yīng)當(dāng)計(jì)入當(dāng)期支出，借記科目為（C）。A.公共基礎(chǔ)設(shè)施 B.在建工程 C.經(jīng)費(fèi)支出

D．財(cái)政撥款收入

答案解析：見(jiàn)《制度》1802 公共基礎(chǔ)設(shè)施。

4.行政單位取得固定資產(chǎn)沒(méi)有相關(guān)憑據(jù)也未經(jīng)評(píng)估，其同類或類似資產(chǎn)的市場(chǎng)價(jià)格無(wú)法可靠取得，入賬金額應(yīng)以（D）確定。A．憑據(jù)金額

B．評(píng)估價(jià)值加相關(guān)費(fèi)用 C．比照市場(chǎng)價(jià)格加相關(guān)費(fèi)用 D．名義金額

答案解析：見(jiàn)《制度》第二十二條。5.按照規(guī)定上繳財(cái)政撥款結(jié)余時(shí)，按照實(shí)際核銷的額度數(shù)額或上繳的資金數(shù)額作如下賬務(wù)處理（D）。

A.借記財(cái)政撥款結(jié)余（結(jié)余轉(zhuǎn)賬），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 B.借記財(cái)政撥款結(jié)余（年初余額調(diào)整），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 C.借記財(cái)政撥款結(jié)余（單位內(nèi)部調(diào)劑），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 D.借記財(cái)政撥款結(jié)余（歸集上繳），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 6.行政單位按照國(guó)家稅法等有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)繳納的各種稅費(fèi)，會(huì)計(jì)核算使用的科目為（A）。

A.“應(yīng)繳稅費(fèi)” B.“應(yīng)繳財(cái)政款” C.“應(yīng)付賬款” D.“其他應(yīng)付款”

7.無(wú)法償付或債權(quán)人豁免償還的應(yīng)付賬款，經(jīng)批準(zhǔn)核銷后賬務(wù)處理為（B）。A.借記“應(yīng)收賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目。B.借記“應(yīng)付賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目。C.借記“待償債凈資產(chǎn)”科目，貸記“應(yīng)收賬款”科目 D.借記“待償債凈資產(chǎn)”科目，貸記“應(yīng)付賬款”科目 答案解析：見(jiàn)《制度》2301 應(yīng)付賬款。

8.行政單位從同級(jí)財(cái)政部門取得的財(cái)政預(yù)算資金屬于（B）。A．財(cái)政撥款支出 B．財(cái)政撥款收入 C．其他收入 D．其他支出

答案解析：見(jiàn)《制度》第三十二條。

9.收入支出表反映的會(huì)計(jì)信息周期為（A）。A．一定會(huì)計(jì)期間 B．特定會(huì)計(jì)日期 C．不定期

D．由行政單位自行決定

10.因發(fā)生差錯(cuò)更正，需要調(diào)整財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)的，按照實(shí)際調(diào)增財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)的金額，賬務(wù)處理為（A）。

A.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（年初余額調(diào)整）” B.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（結(jié)余轉(zhuǎn)賬）” C.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（歸集調(diào)入）” D.借記有關(guān)科目，貸記“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)（歸集上繳）”

二、多項(xiàng)選擇題（本類題共5小題，每小題4分，共20分。每小題備選答案中，有兩個(gè)或兩個(gè)以上符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。）1.應(yīng)在“其他應(yīng)收款”科目核算的事項(xiàng)有（ABC）。A．職工預(yù)借的差旅費(fèi) B．內(nèi)部使用的備用金

C．應(yīng)向職工收取的墊付款項(xiàng) D．出租資產(chǎn)應(yīng)收取的租金

答案解析：見(jiàn)《制度》1215 其他應(yīng)收款。2.“其他收入”科目核算的內(nèi)容包括（AD）。A．從非同級(jí)財(cái)政部門取得的資金 B．從上級(jí)主管部門取得的資金 C．庫(kù)存現(xiàn)金溢余

D．轉(zhuǎn)讓固定資產(chǎn)取得的款項(xiàng)

3.行政單位應(yīng)付及暫存款包括（AC）。A．應(yīng)付賬款 B．預(yù)付賬款 C．其他應(yīng)付款 D．暫存款

答案解析：見(jiàn)《制度》第二十五條。

4.按照建賬的要求，應(yīng)設(shè)立的賬簿有（ABCD）。A.總分類賬 B.明細(xì)分類賬 C.日記賬 D.備查賬

答案解析：見(jiàn)講義第八章第一節(jié)。

5.“財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)”的“基本支出結(jié)轉(zhuǎn)”明細(xì)科目下，應(yīng)設(shè)置的明細(xì)科目有（AC）。

A.“人員經(jīng)費(fèi)”

B.按項(xiàng)目設(shè)置的明細(xì)賬 C.“日常公用經(jīng)費(fèi)” D.“收支轉(zhuǎn)賬”

三、判斷題（本類題共10小題，每小題4分，共40分。請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。）1.行政單位的或有負(fù)債不列入資產(chǎn)負(fù)債表，但應(yīng)當(dāng)在報(bào)表附注中披露。（√）答案解析：見(jiàn)《制度》第二十七條。

2.收到受托代理的現(xiàn)金，應(yīng)當(dāng)借記“受托代理資產(chǎn)”。（×）

答案解析：只有收到受托代理的非貨幣資產(chǎn)，借記“受托代理資產(chǎn)”，本例應(yīng)借記“庫(kù)存現(xiàn)金”。

3.為維護(hù)公共基礎(chǔ)設(shè)施的正常使用而發(fā)生的日常修理費(fèi)，應(yīng)當(dāng)計(jì)入公共基礎(chǔ)設(shè)施成本，通過(guò)“在建工程”科目核算。（×）

4.行政單位會(huì)計(jì)制度適用于國(guó)家機(jī)關(guān)、政黨組織和參照公務(wù)員法管理的事業(yè)單位。（×）

答案解析：見(jiàn)《制度》第二條。

5.行政單位代扣代繳的個(gè)人所得稅，不通過(guò)“應(yīng)繳稅費(fèi)”科目核算。（√）6.行政單位為核算向所屬單位撥出的納入單位預(yù)算管理的非同級(jí)財(cái)政撥款資金，應(yīng)設(shè)置“撥出經(jīng)費(fèi)”會(huì)計(jì)科目。（√）

7.行政單位借入固定資產(chǎn)通過(guò)“固定資產(chǎn)”科目進(jìn)行核算。（×）答案解析：見(jiàn)《制度》1501 固定資產(chǎn)。

8.行政單位會(huì)計(jì)核算采用收付實(shí)現(xiàn)制。（×）答案解析：參見(jiàn)《制度》第九條。

9.按照賬銷實(shí)存的原則，核銷的應(yīng)收賬款應(yīng)在備查簿中保留登記。（√）答案解析：見(jiàn)《制度》1212 應(yīng)收賬款。

10.“應(yīng)付政府補(bǔ)貼款”科目應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)支付的政府補(bǔ)貼種類進(jìn)行明細(xì)核算。行政單位還應(yīng)當(dāng)按照補(bǔ)貼接受者建立備查簿，進(jìn)行相應(yīng)明細(xì)核算。（√）

一、單項(xiàng)選擇題（本類題共10小題，每小題4分，共40分。單項(xiàng)選擇題(每小題備選答案中，只有一個(gè)符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。）1.資產(chǎn)負(fù)債表包括的分項(xiàng)內(nèi)容為（B）。A．資產(chǎn)負(fù)債、收入支出和凈資產(chǎn) B．資產(chǎn)負(fù)債、凈資產(chǎn) C．資產(chǎn)負(fù)債、收入支出

D．資產(chǎn)負(fù)債、收入支出和費(fèi)用

2.收到預(yù)付賬款購(gòu)買的物資或服務(wù)時(shí)，按照相應(yīng)的預(yù)付賬款金額所做的賬務(wù)處理為（A）。

A.借記“資產(chǎn)基金（預(yù)付款項(xiàng)）”科目，貸記“預(yù)付賬款”科目 B.借記“預(yù)付賬款”科目，貸記“資產(chǎn)基金（應(yīng)付賬款）”科目 C.借記“應(yīng)付賬款”科目，貸記“預(yù)付賬款”科目 D.借記“預(yù)付賬款”科目，貸記“應(yīng)付賬款”科目 答案解析：見(jiàn)《制度》3501 資產(chǎn)基金。

3.《行政單位會(huì)計(jì)制度》開(kāi)始施行的時(shí)間為（C）。A．2013年1月1日 B.2013年12月31日 C．2014年1月1日 D．2014年12月31日

4.“現(xiàn)金日記賬”登記的要求是（B）。

A.每月終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)月的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

B.每日終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)日的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

C.每季終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)季的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符

D.每年終了，應(yīng)當(dāng)計(jì)算當(dāng)年的現(xiàn)金收入合計(jì)數(shù)、現(xiàn)金支出合計(jì)數(shù)和結(jié)余數(shù)，并將結(jié)余數(shù)與實(shí)際庫(kù)存數(shù)核對(duì)，做到賬款相符答案解析：見(jiàn)《制度》1001 現(xiàn)金。5.行政單位收到的商業(yè)匯票進(jìn)行會(huì)計(jì)核算的科目是（A）。A．應(yīng)收賬款 B．預(yù)付賬款 C．應(yīng)付賬款 D．預(yù)收賬款

答案解析：見(jiàn)《制度》1212 應(yīng)收賬款。

6.收入支出表反映的會(huì)計(jì)信息周期為（A）。A．一定會(huì)計(jì)期間 B．特定會(huì)計(jì)日期 C．不定期

D．由行政單位自行決定

7.無(wú)償調(diào)出固定資產(chǎn)的賬務(wù)處理為（C）。

A.借記“固定資產(chǎn)”科目，貸記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”等科目 B.借記“固定資產(chǎn)”科目，貸記“財(cái)政撥款收入”

C.借記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”科目，貸記“固定資產(chǎn)”等科目 D.借記“資產(chǎn)基金（固定資產(chǎn)）”科目。貸記“財(cái)政撥款收入”科目 8.行政單位在運(yùn)用會(huì)計(jì)科目時(shí)，應(yīng)按（C）方法進(jìn)行。A.使用會(huì)計(jì)科目的名稱 B.使用會(huì)計(jì)科目的編號(hào)

C.同時(shí)使用會(huì)計(jì)科目的名稱和編號(hào)

D.按單位需要，選擇使用會(huì)計(jì)科目的名稱或編號(hào) 答案解析：見(jiàn)講義第八章第二節(jié)。

9.行政單位隨買隨用的辦公用品，可以在購(gòu)進(jìn)時(shí)借記的會(huì)計(jì)科目為（C）。A．存貨 B．固定資產(chǎn) C．經(jīng)費(fèi)支出 D．應(yīng)收賬款

答案解析：見(jiàn)《制度》1301 存貨。

10.按照規(guī)定上繳財(cái)政撥款結(jié)余時(shí)，按照實(shí)際核銷的額度數(shù)額或上繳的資金數(shù)額作如下賬務(wù)處理（D）。

A.借記財(cái)政撥款結(jié)余（結(jié)余轉(zhuǎn)賬），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 B.借記財(cái)政撥款結(jié)余（年初余額調(diào)整），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 C.借記財(cái)政撥款結(jié)余（單位內(nèi)部調(diào)劑），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目 D.借記財(cái)政撥款結(jié)余（歸集上繳），貸記“財(cái)政應(yīng)返還額度”等科目

二、多項(xiàng)選擇題（本類題共5小題，每小題4分，共20分。每小題備選答案中，有兩個(gè)或兩個(gè)以上符合題意的正確答案，請(qǐng)選擇正確選項(xiàng)。）1.下列固定資產(chǎn)中，計(jì)提折舊的有（ABD）。A．房屋和構(gòu)筑物 B．通用設(shè)備 C．圖書(shū)、檔案 D．專用設(shè)備

2.新制度將原“結(jié)余”科目細(xì)分為（ABD）。A．財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn) B．財(cái)政撥款結(jié)余 C．其他資金結(jié)余 D．其他資金結(jié)轉(zhuǎn)結(jié)余

3.單位因退貨發(fā)生支出收回的，貸方登記的科目有（AB）。A．經(jīng)費(fèi)支出

B．財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn) C．財(cái)政撥款收入 D．經(jīng)費(fèi)支出（紅字）

4.行政單位應(yīng)付及暫存款包括（AC）。A．應(yīng)付賬款 B．預(yù)付賬款 C．其他應(yīng)付款 D．暫存款

答案解析：見(jiàn)《制度》第二十五條。5.行政單位的資產(chǎn)包括（ABCD）。A．流動(dòng)資產(chǎn) B．固定資產(chǎn) C．在建工程 D．無(wú)形資產(chǎn)

答案解析：見(jiàn)《制度》第十九條。

三、判斷題（本類題共10小題，每小題4分，共40分。請(qǐng)判斷每小題的表述是否正確，認(rèn)為表述正確的請(qǐng)選擇“對(duì)”，認(rèn)為表述錯(cuò)誤的，請(qǐng)選擇“錯(cuò)”。）1.行政單位的支出按照實(shí)際支付金額進(jìn)行計(jì)量。（√）答案解析：見(jiàn)《制度》第三十六條。

2.行政單位代扣代繳的個(gè)人所得稅，不通過(guò)“應(yīng)繳稅費(fèi)”科目核算。（√）3.償付應(yīng)付賬款時(shí)賬務(wù)處理為，借記“應(yīng)付賬款”科目，貸記“待償債凈資產(chǎn)”科目（×）

4.按照賬銷實(shí)存的原則，核銷的應(yīng)收賬款應(yīng)在備查簿中保留登記。（√）答案解析：見(jiàn)《制度》1212 應(yīng)收賬款。

5.“應(yīng)付政府補(bǔ)貼款”科目應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)支付的政府補(bǔ)貼種類進(jìn)行明細(xì)核算。行政單位還應(yīng)當(dāng)按照補(bǔ)貼接受者建立備查簿，進(jìn)行相應(yīng)明細(xì)核算。（√）6.為維護(hù)公共基礎(chǔ)設(shè)施的正常使用而發(fā)生的日常修理費(fèi)，應(yīng)當(dāng)計(jì)入公共基礎(chǔ)設(shè)施成本，通過(guò)“在建工程”科目核算。（×）

7.資產(chǎn)負(fù)債表和收入支出表都應(yīng)按月編制。（×）答案解析：資產(chǎn)負(fù)債表現(xiàn)規(guī)定至少按照編制。

8.財(cái)政撥款結(jié)轉(zhuǎn)是指預(yù)算工作目標(biāo)已完成，剩余的財(cái)政撥款滾存資金。（×）答案解析：見(jiàn)《制度》第三十條。

9.行政單位借入固定資產(chǎn)通過(guò)“固定資產(chǎn)”科目進(jìn)行核算。（×）答案解析：見(jiàn)《制度》1501 固定資產(chǎn)。

10.行政單位對(duì)固定資產(chǎn)、公共基礎(chǔ)設(shè)施暫不計(jì)提折舊。（√）

第五篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)考題(_答案)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)考題

一、選擇題：

（一）單選題

1、藥品不良反應(yīng)是（C）A、藥品是劣藥、假藥 B、用藥方法劑量不正確

C、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

D、是醫(yī)療事故

2、藥品不良事件是（C）

A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B、是醫(yī)療事故

C、藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系 D、是藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)

3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則（A）

A、報(bào)告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良反應(yīng)或不良事件 B、定期報(bào)告的原則 C、嚴(yán)重不良事件立即報(bào)告 D、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)對(duì)患者使用中發(fā)生的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（B）A、每季度報(bào)告 B、15日內(nèi)報(bào)告 C、及時(shí)報(bào)告 D、每年報(bào)告

5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 A、每季度報(bào)告 B、15日內(nèi)報(bào)告 C、立即報(bào)告 D、每年報(bào)告

6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)死亡病例應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（C）A、每季度報(bào)告 B、15日內(nèi)報(bào)告 C、立即報(bào)告 D、每年報(bào)告

7、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（A）

C）2

（A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 C、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 D、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

8、藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為A、不屬于藥品不良反應(yīng) B、可疑不良反應(yīng) C、新的藥品不良反應(yīng) D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

9、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告（C）A、新的藥品不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) C、發(fā)生的所有不良反應(yīng) D、視具體情況而定

10、《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)應(yīng)（A）A、內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確 B、內(nèi)容應(yīng)盡可能簡(jiǎn)略 C、內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)

D、藥品說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有的內(nèi)容無(wú)需上報(bào)

C）3

（11.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（A）A、定期通報(bào)

B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C、不定期通報(bào)

D、定期對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題藥品召回制度

12、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（B）A、指導(dǎo)臨床合理用藥

B、藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程 C、發(fā)生藥品不良事件醫(yī)療處理過(guò)程 D、藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)的過(guò)程

13、A型藥品不良反應(yīng)（C）

A、是指與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng) B、一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)

C、是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致 D、潛伏期較長(zhǎng)

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告（D）A、一般藥品不良藥反應(yīng) B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) C、所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

D、可能用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)或不良事件

15、新的藥品不良反應(yīng)（A）

A、藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng) B、藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上已收載的不良反應(yīng) D、是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) C、可疑不良反應(yīng)

16、B型藥品不良反應(yīng)（C）A、是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致 B、一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)

C、是指與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng) D、潛伏期較長(zhǎng)

17、世界衛(wèi)生組織對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是（C）A、每百萬(wàn)人口報(bào)告表數(shù)100—200份 B、每百萬(wàn)人口報(bào)告表數(shù)200—400份 C、每百萬(wàn)人口報(bào)告表數(shù)400—600份 D、每百萬(wàn)人口報(bào)告表數(shù)500份以上

18、安全用藥品正確的認(rèn)識(shí)是（D）A、抗菌藥價(jià)格越貴越好 B、中藥沒(méi)有不良反應(yīng) C、多吃維生素沒(méi)有關(guān)系

D、藥品是雙刃劍，既有治療作用也有不良反應(yīng)

19、藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種范圍是（A）A、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品 B、首次進(jìn)口10年內(nèi)的藥品 C、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期外的藥品 D、對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品

20、藥品經(jīng)營(yíng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)目的是（B）A、停止該藥品的銷售

B、采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生 C、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) D、作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

二、多選題

1、藥品不良反應(yīng)制度的實(shí)施有利于（ABC）A、加強(qiáng)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) B、促進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā) C、促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰 D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

2、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的由藥品監(jiān)督管理部門給予警告（ABC）

A、無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 B、未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理

C、不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作

D、未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告

3、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告單位是（ABCD）A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

D、市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)

4、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（ABCD）A.導(dǎo)致死亡 B.危及生命

C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷 D.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)

5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)是（ABD）A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員 B、藥學(xué)技術(shù)人員 C、護(hù)理技術(shù)人員 D、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)

6、藥品群體不良事件（ABCD）A、是指在同一地區(qū) B、同一時(shí)間段內(nèi)

C、使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群

D、預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件

7、不良反應(yīng)的特點(diǎn)（ABCD）A、普遍性 B、特異性 C、滯后性 D、長(zhǎng)期性

8、我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系包括（ABCD）A、是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B、市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 C、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 D、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告（ABCD）A、一般藥品不良反應(yīng) B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) C、群體藥品不良事件

D、報(bào)告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良事件

10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法適用于（ABCD）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu) C、（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D、有關(guān)主管部門

11、新藥監(jiān)測(cè)期已滿國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告（BC）A、該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) B、該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、藥品說(shuō)明書(shū)上未載明的不良反應(yīng) D、藥品說(shuō)明書(shū)上已載明的不良反應(yīng)

12、市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料（ABCD）A、收集 B、核實(shí) C、評(píng)價(jià) D、反饋

13、藥品不良事件是（CD）

A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) B、是醫(yī)療事故

C、藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系 D、藥物因素、機(jī)體因素、給藥方法等原因造成

14、新的藥品不良反應(yīng)（ABC）A、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)

B、說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致

C、不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果比說(shuō)明書(shū)描述更嚴(yán)重 D、藥品說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng)

15、上市藥品研究的局限性是（ABD）A、研究時(shí)間短 B、病例少

C、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍廣 D、用藥條件控制嚴(yán)

16、、藥品不良事件可能原因是（ABCD）A、藥物因素 B、機(jī)體因素 C、給藥方法 D、其它因素

17、藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)理（ABCD）A、副作用 B、毒性作用 C、致癌作用 D、變態(tài)反應(yīng)

18、新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品報(bào)告要（ABD）A、報(bào)告該藥品引起的新的不良反應(yīng) B、報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng) C、報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) D、報(bào)告該藥品引起死亡的不良反應(yīng)

19、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展ADR工作應(yīng)（ABC）A、建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度

B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員 C、承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作 D、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員

20、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)（ABCD）

A、立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) B、必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

C、填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

D、通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

二、判斷題

1、藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問(wèn)題（X）

2、藥品不良反應(yīng)是由于不合理用藥造成的（X）

3、藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)的藥品不良事件，由于不一定與該藥有因果關(guān)系而不需上報(bào)（X）

4、藥品不良反應(yīng)不可以越級(jí)報(bào)告（X）

5、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)（√）

6、藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)不可以上報(bào)（X）

7、對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告（√）

8、青霉素引起過(guò)敏性休克是A型不良反（X）

9、新藥監(jiān)測(cè)期滿的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)（X）

10、國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)（√）

三、簡(jiǎn)答題：

1、什么是藥品不良反應(yīng)？

答：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

2、什么是藥品群體不良事件？

答：是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

3、什么是藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

答：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開(kāi)展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作中違反什么規(guī)定會(huì)由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并實(shí)施處罰？

答：

（一）無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；

（二）未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的；

（三）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

5、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展ADR工作的意義？ 答：（1）發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)和流通中的問(wèn)題，提高藥品質(zhì)量（2）為企業(yè)發(fā)展決策提供依據(jù)（3）有利于維護(hù)企業(yè)利益（4）有利于樹(shù)立良好的企業(yè)形象