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      CNAS認(rèn)可13項(xiàng)準(zhǔn)備材料

      時(shí)間:2019-05-13 09:47:23下載本文作者:會(huì)員上傳
      簡(jiǎn)介:寫寫幫文庫(kù)小編為你整理了多篇相關(guān)的《CNAS認(rèn)可13項(xiàng)準(zhǔn)備材料》,但愿對(duì)你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫(kù)還可以找到更多《CNAS認(rèn)可13項(xiàng)準(zhǔn)備材料》。

      第一篇:CNAS認(rèn)可13項(xiàng)準(zhǔn)備材料

      一、八大計(jì)劃

      1、儀器檢定計(jì)劃

      2、人員培訓(xùn)計(jì)劃

      3、內(nèi)審計(jì)劃

      4、管理評(píng)審計(jì)劃

      5、質(zhì)控計(jì)劃

      6、期間核查計(jì)劃

      7、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

      8、能力驗(yàn)證PT計(jì)劃 二、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

      1、文件唯一性標(biāo)識(shí)

      2、儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

      3、樣品唯一性標(biāo)識(shí)

      4、報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí) 三、十大崗位設(shè)置

      1、最高管理者

      2、質(zhì)量主管

      3、技術(shù)管理者

      4、內(nèi)審員

      5、監(jiān)督員

      6、文件(資料、檔案)管理員

      7、儀器設(shè)備管理員

      8、(標(biāo)樣)樣品管理員

      9、檢驗(yàn)檢測(cè)人員

      10、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

      四、儀器旁邊必有得33211要素 “3”

      1、作業(yè)指導(dǎo)書

      2、維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

      3、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書 “3”

      1、使用記錄

      2、維護(hù)記錄

      3、期間核查記錄 “2”

      1、唯一性標(biāo)識(shí)

      2、狀態(tài)標(biāo)志 “1”

      1、檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件 “1”

      1、檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)表

      五、技術(shù)委員會(huì)

      協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。

      六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

      1、加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)

      2、加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。

      3、加備:定期備份 七、三種更改

      1、文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期

      2、記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)

      3、報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改

      八、單位關(guān)鍵崗位

      1、負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

      2、管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員

      3、技術(shù)人員:采樣人員、檢測(cè)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員

      九、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

      1、特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員

      2、檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員

      3、簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員

      4、提:提出意見(jiàn)和解釋的人員

      5、操:以及操作特定類型的設(shè)備

      十、人員培訓(xùn)五種形式

      1、理論考試

      2、座談、討論、提問(wèn)

      3、現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

      4、報(bào)告或記錄核查

      5、其他方式 《效果評(píng)價(jià)》

      十一、期間核查的方式

      2、參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

      3、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      4、相同儀器比對(duì)

      5、同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

      6、對(duì)保留樣品的檢測(cè)

      7、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

      十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

      3、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書

      4、提出意見(jiàn)的解釋

      5、操作設(shè)備

      十三、記錄(質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄)技術(shù)記錄的三性

      1、溯源性

      2、及時(shí)性

      3、規(guī)范性

      第二篇:CNAS認(rèn)可方案

      實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)施方案

      實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可是由政府部門授權(quán)的權(quán)威團(tuán)體[中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱CNAS)]對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)所給予的一種正式承認(rèn)。正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng),其結(jié)果將受國(guó)家承認(rèn),在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上被高度地視為是技術(shù)能力的可靠表示。

      目前,我國(guó)有數(shù)萬(wàn)家各類實(shí)驗(yàn)室,其中已有三千余家實(shí)驗(yàn)室獲得了國(guó)家認(rèn)可。譬如同行廣東興發(fā)鋁業(yè)有限公司早在2004年已通過(guò)“CNAS認(rèn)可”,廣亞鋁業(yè)有限公司檢測(cè)中心于2007年也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可,并均取得“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”等等。隨著我國(guó)政府以及社會(huì)各界對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重視及對(duì)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的提倡,實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可已經(jīng)成為政府部門對(duì)一些行業(yè)的強(qiáng)制資質(zhì)。而隨著社會(huì)各界對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處的不斷認(rèn)識(shí),一些大型企業(yè)已經(jīng)對(duì)其供應(yīng)商的質(zhì)檢部門提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已經(jīng)成為社會(huì)各類實(shí)驗(yàn)室對(duì)外證明其能力的最重要的途徑。

      實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量與國(guó)際接軌的最直接途徑。通過(guò)推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,能提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,提高實(shí)驗(yàn)室的威信,增強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的信任。

      企業(yè)通過(guò)了ISO-9000質(zhì)量體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證,而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的承認(rèn),因此,具有一定程度的難度。盡管如此,只有建立起自我評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)家認(rèn)可體系,也即是是合格評(píng)定制度中的供方自我聲明,才能向客戶承諾產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力;可以參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);并且列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度;獲取認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)告可以加蓋“CNAS”簽章以及國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志,這類檢測(cè)報(bào)告目前被全球50個(gè)國(guó)家/地區(qū)65個(gè)機(jī)構(gòu)所承認(rèn),從而真正達(dá)到了一次檢測(cè)、全球通認(rèn)的效果。

      通過(guò)“國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室”其本身的重要意義在于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理,提高技術(shù)水平,不斷提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的信任。那么相應(yīng)的,申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可必須具備一些條件。

      根據(jù)CNAS的要求,申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:

      1、具有明確的法律地位。即實(shí)驗(yàn)室或所其母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;

      2、按CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過(guò)程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,運(yùn)行至少六個(gè)月;

      3、具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,并至少參加過(guò)一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);

      4、具有支配所需資源的權(quán)力;

      5、在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;

      6、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。即本著自愿性,非歧視性,專家評(píng)審和國(guó)家認(rèn)可四項(xiàng)原則而展開。

      為了進(jìn)一步提高我們實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)水平,確保這項(xiàng)工作的順利展開,現(xiàn)制定如下實(shí)施方案。第一階段 準(zhǔn)備階段

      一、收集有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研、界定實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍、準(zhǔn)則認(rèn)可宣貫 1.1、收集有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件

      1.1.1 CNAS—CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)1.1.2 CNAS—CL19《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》 1.1.3 CNAS—GL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》等 1.1.4 CNAS/RL02 《能力驗(yàn)證規(guī)則》 1.1.5 CNAS/RL03 《認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 1.1.6 CNAS/CL06 《量值溯源要求》

      1.1.7 CNAS/CL07 《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》等 1.2、實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研 1.3、界定實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍 1.4、準(zhǔn)則認(rèn)可宣貫

      第二階段 體系建立階段

      二、實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)及準(zhǔn)則培訓(xùn)、編制質(zhì)量體系文件

      結(jié)合實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,進(jìn)行人員規(guī)劃。明確各崗位的分工,確定職責(zé)、制定工作方針,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。

      通過(guò)全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。

      按照CNAS—CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)等文件規(guī)定的要素編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《質(zhì)量記錄(表格、報(bào)告、記錄)》。

      第三階段 體系運(yùn)行階段

      三、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫,能力驗(yàn)證計(jì)劃;實(shí)驗(yàn)室改造、部分儀器設(shè)備購(gòu)置及質(zhì)量體系試

      運(yùn)行

      3.1質(zhì)量體系編制完成后組織人員宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。按照ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中兩大部分(管理要求和技術(shù)要求)中24個(gè)要素組織內(nèi)審,編寫內(nèi)審報(bào)告。

      組織監(jiān)測(cè)人員包括專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制、監(jiān)督管理、計(jì)量理論、法定計(jì)量單位、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法等的學(xué)習(xí)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)除了硬件要求外強(qiáng)調(diào)的是監(jiān)測(cè)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格的合格與否。因此,對(duì)人員素質(zhì)的提高是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作。

      在此期間策劃參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。此項(xiàng)為申請(qǐng)認(rèn)可的必備條件之一。

      3.2為了創(chuàng)造一個(gè)環(huán)境整潔、布局合理的實(shí)驗(yàn)室,結(jié)合我們的資金狀況,進(jìn)行必備的硬件規(guī)劃。譬如按照準(zhǔn)則要求建立操作臺(tái);購(gòu)置部分櫥具;將原來(lái)的物理室分隔為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)室和樣品交接室;儀器室窗戶安裝排氣扇;檢測(cè)室安裝噴淋系統(tǒng)等。同時(shí)為提高檢測(cè)能力,購(gòu)置必備的檢測(cè)設(shè)備及其它的輔助設(shè)備。

      3.3建立健全檔案資料。建立健全監(jiān)測(cè)人員檔案資料、儀器設(shè)備的檔案資料,修訂部分環(huán)境監(jiān)測(cè)管理制度和責(zé)任制。

      3.4 操作文件培訓(xùn)運(yùn)行。結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。

      四、組織內(nèi)審、質(zhì)量體系試運(yùn)行

      進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)、組織內(nèi)審,質(zhì)量體系試運(yùn)行并至少六個(gè)月。

      第四階段 認(rèn)可評(píng)審階段

      五、向國(guó)家“認(rèn)可委”提交正式申請(qǐng) 申請(qǐng)時(shí)提交以下資料:

      1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證申請(qǐng)書(2份)、2.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄(各1份)、3.典型實(shí)驗(yàn)報(bào)告、4.法律地位證明材料、5.能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄。

      六、認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審:

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審,提出文件中存在的問(wèn)題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

      七、認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

      八、不符合項(xiàng)整改:

      根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室按要求進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。

      九、審核結(jié)果:

      實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可審核結(jié)果在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得。第五階段 后續(xù)維護(hù)階段

      備注:CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可收費(fèi)

      1)認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為:申請(qǐng)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等申請(qǐng)時(shí)收?。?、評(píng)審費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取)、審定與注冊(cè)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收?。⒛杲鸷凸け举M(fèi)。

      2)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:申請(qǐng)費(fèi):600元;評(píng)審費(fèi):3000元×人×日數(shù);審定與注冊(cè)費(fèi):600元;年金:1000元;工本費(fèi):CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。對(duì)港澳臺(tái)及國(guó)外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國(guó)際慣例與被評(píng)審方協(xié)商確定。

      3)CNAS根據(jù)申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評(píng)審范圍的大小,以保證評(píng)審工作質(zhì)量為原則,確定評(píng)審所需的人日數(shù)。

      4)評(píng)審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

      三、評(píng)審組交通食宿及招待費(fèi)用(以上預(yù)算僅供參考)。其預(yù)算不包含認(rèn)可咨詢費(fèi)用,資訊費(fèi)用為20000-40000不等

      第三篇:CNAS認(rèn)可試題-A4

      CNAS認(rèn)可試題A4答案及分析、如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)?

      答:質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的大框架下,實(shí)驗(yàn)室所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)。質(zhì)量方針可以是抽象的,質(zhì)量目標(biāo)則是可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。例如,有的實(shí)驗(yàn)室提出了“遵循認(rèn)可準(zhǔn)則,貫徹質(zhì)量方針,完善質(zhì)量體系,采用先進(jìn)技術(shù),追求報(bào)告/證書合格率99%,力爭(zhēng)顧客滿意率99%” 的質(zhì)量目標(biāo)。在有的實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)中,還包括了某些可量化的子項(xiàng)目以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的時(shí)限,并制定了相應(yīng)的測(cè)算方法。

      實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)在體系策劃過(guò)程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績(jī)改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo),并針對(duì)不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化,必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室會(huì)相應(yīng)做出一些調(diào)整,更長(zhǎng)時(shí)期的質(zhì)量目標(biāo)不易把握,因而在質(zhì)量手冊(cè)中通常給出3-5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這一中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo),實(shí)驗(yàn)室還可以另外指定目標(biāo)或階段性目標(biāo)。目標(biāo)屬短期目標(biāo),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在計(jì)劃中提出,在下次管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行評(píng)估,以利于質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施。、質(zhì)量承諾應(yīng)包括什么內(nèi)容?

      答:實(shí)驗(yàn)室一旦接受了委托,就和顧客形成了一種契約關(guān)系。為此,實(shí)驗(yàn)室有必要公開對(duì)顧客的質(zhì)量承諾,明確在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

      質(zhì)量承諾的內(nèi)容通??梢园ǎ罕WC檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確:保證將顧客的合法權(quán)利置于首位;恪手相關(guān)法律和制度的規(guī)定,對(duì)出具的報(bào)告/證書負(fù)責(zé);視顧客的時(shí)間為自己的生命,以最合理的價(jià)格按時(shí)間向顧客提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù);在質(zhì)量手冊(cè)的指導(dǎo)下開展活動(dòng),不斷完善質(zhì)量體系。

      顧客的利益既包括了顧客的機(jī)密和所有權(quán),滿足規(guī)范要求的檢測(cè)/校準(zhǔn),也包括了服務(wù)時(shí)間、價(jià)格等。為保證公正性,實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)收費(fèi)、服務(wù)時(shí)限應(yīng)是公開的,可查詢的。有的實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量承諾張榜公布在收發(fā)大廳的顯著位置,增加了工作的開放度和透明度,這不僅可以增強(qiáng)顧客的信任度,同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室本身也具有約束力,體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)接受顧客監(jiān)督的姿態(tài)。對(duì)于一些特例,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先聲明。例如,在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,由于標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)熱點(diǎn)偶的校準(zhǔn)所需時(shí)間長(zhǎng),同時(shí)專門為少量標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)熱點(diǎn)偶開爐,成本過(guò)高,此時(shí)就有必要針對(duì)這些特殊物品的服務(wù)時(shí)限單獨(dú)作出聲明,并將此寫入服務(wù)承諾。如果趨勢(shì)由于某些不可預(yù)測(cè)或其它原因,質(zhì)量承諾不能兌現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)和顧客溝通,爭(zhēng)取顧客的諒解。、實(shí)驗(yàn)室有哪些質(zhì)量管理體系文件?

      答:質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模、活動(dòng)類型及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來(lái)文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。

      質(zhì)量管理體系文件可以按照內(nèi)容、管理方式、來(lái)源或載體等進(jìn)行劃分。按管理方式劃分時(shí),有受控文件和非受控文件。按來(lái)源劃分時(shí),有實(shí)驗(yàn)室編制文件和外來(lái)文件。

      ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”,“媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或他們的組合?!庇捎陔娮用襟w具有可隨時(shí)訪問(wèn)相同的最新信息、訪問(wèn)和更改易于完成和控制、可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程訪問(wèn)以及作廢文件的回收簡(jiǎn)單有效等優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越受到實(shí)驗(yàn)室的歡迎,得到了越來(lái)越普遍的應(yīng)用。、如何對(duì)文件進(jìn)行受控管理?

      答:受控文件包括知道實(shí)驗(yàn)室員工開展檢測(cè)/校準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的文件,以及闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的記錄。實(shí)驗(yàn)室對(duì)這些文件和記錄實(shí)行不同的管理辦法,對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式等文件實(shí)行修改受控,對(duì)記錄(包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄)實(shí)行檢索受控。

      認(rèn)可準(zhǔn)則4.3條中所指的文件即使實(shí)行修改受控的文件。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版。負(fù)責(zé)文件控制的人,要對(duì)文件進(jìn)行編號(hào);按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放登記。保證使用的人能及時(shí)得到現(xiàn)行有效版本的文件;文件修訂后按規(guī)定要求予以更新,并回收使用人員手中的過(guò)期文件。

      記錄類受控文件的編號(hào)方法和具體的管理辦法,可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要在體系文件中做出具體規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的各類記錄要保存?zhèn)洳?,妥善保管,易于檢索,方便查找,無(wú)論文件借出、歸還,還是過(guò)期銷毀,都應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并做好記錄。

      非受控管理的文件包括由資料情報(bào)部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種文獻(xiàn)資料,也包括由行政辦公室保管的來(lái)往公文等。這些文件由于和檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量沒(méi)有直接關(guān)系,在實(shí)驗(yàn)室中一般不實(shí)行受控管理,而是按照國(guó)家圖書檔案管理的有關(guān)辦法進(jìn)行分類、編目和建檔管理。、如何獲得外來(lái)文件發(fā)布或更新信息?

      答:外來(lái)文件的及時(shí)獲得是實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的基礎(chǔ),尤其是技術(shù)法規(guī)的有效性更是確保檢測(cè)/校準(zhǔn)方法有效性的前提,實(shí)驗(yàn)室必須暢通信心來(lái)源渠道,確保在最短的時(shí)間內(nèi)獲得更新的信息。

      外來(lái)文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等、可通過(guò)各種媒體、公開發(fā)行的機(jī)關(guān)報(bào)刊以及特定途徑獲得。

      (1)向標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門查詢

      檢測(cè)依據(jù)的是各類標(biāo)準(zhǔn),截至2003年底,我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的總數(shù)已大20906項(xiàng),加上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),一般用戶欲跟蹤所有標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和更新信息,幾乎是不可能的,所以只能借助國(guó)家、部門或地方的標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門。有的標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)所建立了計(jì)算機(jī)自動(dòng)查詢系統(tǒng),例如中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、上海市標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)所,顧客可以自己上機(jī)查詢標(biāo)準(zhǔn)的更新情況。就實(shí)驗(yàn)室而言,較為穩(wěn)妥的一種做法是和情報(bào)部門建立長(zhǎng)期固定的協(xié)議關(guān)系,又情報(bào)部門定期提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新信息和所需的標(biāo)準(zhǔn)。

      (2)訂購(gòu)權(quán)威機(jī)構(gòu)出版的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄

      中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社每年都會(huì)出版《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄及信息總匯》,該目錄收集了截止到上一批準(zhǔn)發(fā)布的全部現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)信息,同時(shí)補(bǔ)充載入被代替、被廢止國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改、更正、斟誤通知等相關(guān)信息。中國(guó)計(jì)量出版社每年出版《計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄》,該目錄收集了國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)、國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范和國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)、副基準(zhǔn)操作技術(shù)規(guī)范的信息,并將國(guó)家質(zhì)檢總局公布的已修改的計(jì)量技術(shù)法規(guī)的編號(hào)和名稱作為附錄編入。

      (3)從期刊獲取最新信息

      《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公報(bào)》不僅公告與質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫有關(guān)的各種法律、法規(guī)、規(guī)章以及重要文件,也發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量技術(shù)規(guī)范更新的信息,專業(yè)性的技術(shù)刊物,例如《中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化》發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)公布公告和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)備案公告,《中國(guó)計(jì)量》發(fā)布國(guó)家質(zhì)檢總局關(guān)于計(jì)量技術(shù)法規(guī)更新的公告以及和計(jì)量有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)更新的信息,《工業(yè)計(jì)量》也會(huì)發(fā)布國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范更新的公告。由于科技期刊的連續(xù)性,顧客必須期期關(guān)注,不能遺漏。

      (4)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)查詢

      隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及應(yīng)用,越來(lái)越多的人享受到了互聯(lián)網(wǎng)快速便捷的服務(wù),參加相關(guān)聯(lián)盟,便可得到最快的信息,查詢、購(gòu)書也可以在網(wǎng)上進(jìn)行。但遺漏的是,目前有的網(wǎng)站提供的信息未能及時(shí)更新,相信隨著網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步發(fā)展,更新速度會(huì)有所提高。ISO、IEC、OIML以及我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門等都建立了網(wǎng)站,顧客可以查詢到現(xiàn)性有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際建議、國(guó)際文件以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。許多商業(yè)網(wǎng)站也提供標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)的查詢服務(wù)。

      (5)參加技術(shù)交流會(huì) 即使有了上述各種渠道,參加各類專業(yè)技術(shù)委員會(huì)的活動(dòng)仍然是有必要的,與會(huì)人員不僅可獲取學(xué)科發(fā)展動(dòng)向等信息,還可了解技術(shù)法規(guī)編制計(jì)劃,積極主動(dòng)地參與到標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量技術(shù)法規(guī)的編制或修訂工作中去,這對(duì)實(shí)驗(yàn)室今后業(yè)務(wù)的開展有著積極的作用。、怎樣”作到“足夠的”監(jiān)督

      答:認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5g)條指出:“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括栽培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”。足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來(lái)保證:

      (1)監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)滿足

      例如在醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí),應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督下工作:在金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)檢測(cè)工作涉及化學(xué)分析、物理性能時(shí),應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員;在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室,當(dāng)在固定設(shè)施以為的場(chǎng)所,如流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場(chǎng)或野外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)和抽取樣品時(shí),都必須在技術(shù)控制和監(jiān)督員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。為確保監(jiān)督的覆蓋面,監(jiān)督員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一半在5:1—10:1之間

      (2)監(jiān)督員專業(yè)知識(shí)足夠

      質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)工作,就專業(yè)知識(shí)而言,對(duì)監(jiān)督員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員。例如在無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,一般檢測(cè)人員只要具有無(wú)損檢測(cè)II級(jí)資格即可,而監(jiān)督員應(yīng)具有無(wú)損檢測(cè)技術(shù)專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并同時(shí)具有射線和超聲探傷III級(jí)的資格;在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用,而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力,能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。(3)監(jiān)督員的權(quán)利足夠

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督員一定的權(quán)利,例如當(dāng)場(chǎng)指出問(wèn)題,責(zé)令立即改正;當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí),可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告,以便對(duì)不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施;如果報(bào)告/證書存在問(wèn)題,可予以扣發(fā);對(duì)糾正措施效果不滿意的,可以通過(guò)和相關(guān)人員溝通,提出整改建議等。

      (4)監(jiān)督員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作

      監(jiān)督員應(yīng)工作在檢測(cè)/校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng),以利于掌握最新動(dòng)態(tài),了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程控制中的問(wèn)題并予以糾正,對(duì)連續(xù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)督員由誰(shuí)擔(dān)任最合適?

      答:認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5g)條對(duì)監(jiān)督員的要求主要是專業(yè)技術(shù)方面.例如,《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú) 損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明》指出,“無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督員,該人員應(yīng)有能力、有時(shí)間和有權(quán)利對(duì)檢測(cè)工作提供足夠的技術(shù)和對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)明。如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化,應(yīng)通知認(rèn)可委員會(huì)重新進(jìn)行評(píng)審,在重新評(píng)審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下,實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場(chǎng)等實(shí)驗(yàn)室以為工作場(chǎng)地檢測(cè)時(shí),檢測(cè)人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測(cè)工藝進(jìn) 3 行工作,檢測(cè)報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。

      監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí),也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無(wú)力承擔(dān)(例如出于工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干(例如從事本專業(yè)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的高工)擔(dān)當(dāng)。

      值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員,但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時(shí)缺乏足夠的組織資源,無(wú)力對(duì)不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控,這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。、委托代理應(yīng)注意什么?

      正確答案:答:認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5j)要求“指定關(guān)鍵管理人員的代理人”。關(guān)鍵管理人員通常包括實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人,必要時(shí)還可包括一些在重要管理崗位上任職的人員,例如,專業(yè)可是的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量保證人。

      目前大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室不是通過(guò)簽訂代理合同,而是在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定代理關(guān)系。在實(shí)踐中,為避免權(quán)利真空,影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行,往往需要委托代理。發(fā)達(dá)的通訊手段為信息的傳遞創(chuàng)造了便利,很多職責(zé)的履行不必受實(shí)驗(yàn)室這個(gè)狹小的地獄所限。但如果被代理人出外考察達(dá)數(shù)月之久,有的工作勢(shì)必需要他人代理,此時(shí)指定代理人就是必不可少的了。另一方面,委托代理應(yīng)明確代理人的職責(zé)反問(wèn)。很多時(shí)候被代理人擔(dān)負(fù)多項(xiàng)管理職責(zé),為此,有必要明確代理權(quán)限,防止超權(quán)限行使職權(quán)。有時(shí)代理人和被代理人由于職務(wù)上的差異,全權(quán)代理是不合適也是不可行的。、授權(quán)簽字人的數(shù)量多少較為適合?

      正確答案:答:有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人、技術(shù)管理層的人員均可簽發(fā)報(bào)告/證書,無(wú)先后之分。有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定“先正后副”,正職在時(shí)正職簽,正職不在時(shí)副職簽,;兩者都不在時(shí)由業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人簽;倘若全不在,則交技術(shù)管理層的人員簽。這樣有多人簽發(fā)報(bào)告/證書,不同的人把握標(biāo)準(zhǔn)可能不一,報(bào)告/證書的質(zhì)量就容易滑入失控狀態(tài)。

      實(shí)驗(yàn)室在向認(rèn)可委推薦授權(quán)簽字人時(shí),既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件,也要滿足實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)正常開展的需要。根據(jù)CNAL/AR04:2003《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》的規(guī)定“帶認(rèn)可標(biāo)志報(bào)告或證書和帶有對(duì)本機(jī)構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)的聲明內(nèi)容的文件,必須由CNAL批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人簽發(fā),其他人員不得簽發(fā)。經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人不在的情況下,在報(bào)告和證書上應(yīng)限制使用認(rèn)可標(biāo)志或?qū)φJ(rèn)可狀態(tài)的其他聲明?!币簿褪钦f(shuō),經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人無(wú)權(quán)委托他人代為簽發(fā)報(bào)告/證書。為此,有的實(shí)驗(yàn)室為確保報(bào)告/證書質(zhì)量,申請(qǐng)時(shí)嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù),一個(gè)專業(yè)僅推薦一個(gè)授權(quán)人。但在實(shí)際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處,一旦該人離開實(shí)驗(yàn)室,報(bào)告/證書就因無(wú)人簽發(fā)而無(wú)法及時(shí)交付顧客。有的實(shí)驗(yàn)室為了方便業(yè)務(wù)開展,對(duì)同一專業(yè)領(lǐng)域授權(quán)多人,卻無(wú)法保證這些人都能滿足“與測(cè)試技術(shù)接觸緊密”的要求。因此,實(shí)驗(yàn)室必須綜合考慮,權(quán)衡各方面的利弊做出正確決策。、如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針?

      正確答案:答:質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,真情、切實(shí)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾是實(shí)驗(yàn)室工作的靈魂,檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針既要體現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神,也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。為避免質(zhì)量方針過(guò)于空洞,在制定質(zhì)量方針時(shí),首先要思考;實(shí)驗(yàn)室的顧客是誰(shuí)?他們有什么需求?為什么提出這樣的需求?實(shí)驗(yàn)室能滿足顧客什么樣的需求?提供什么樣的服務(wù)? 4 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是什么?回答了這些問(wèn)題,就清楚了自己的目標(biāo)和如何來(lái)實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ),由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會(huì)議,把目標(biāo)市場(chǎng)、主要顧客、顧客需求、專業(yè)能力與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)作一綜合討論,從而產(chǎn)生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的質(zhì)量方針。

      試舉幾例:“測(cè)準(zhǔn)室內(nèi)環(huán)境污染 確保顧客人身健康”:“樣品空間有限,科學(xué)追求無(wú)限; 數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情,服務(wù)顧客有情”:“行為公正、方法科學(xué)、測(cè)量準(zhǔn)確、服務(wù)及時(shí)”。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容,反映了質(zhì)量宗旨和為顧客著想的服務(wù)理念。質(zhì)量方針不宜太籠統(tǒng)。例如“自己永不滿足,顧客永遠(yuǎn)滿意”的質(zhì)量方針,沒(méi)有體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室作為檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),另一方面,顧客的需求既有明示的、也有潛在的,同時(shí)還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室在向顧客提供滿意服務(wù)的同時(shí),需要保證公正性、科學(xué)性,從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō),實(shí)驗(yàn)室是難以滿足所有顧客的所有要求的,將“永遠(yuǎn)滿意”作為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向不免欠妥。

      第四篇:CNAS認(rèn)可試題-D3

      CNAS認(rèn)可試題-D3 1、什么上認(rèn)可評(píng)定?

      答:認(rèn)可評(píng)定工作是評(píng)定委員會(huì)根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可準(zhǔn)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查,做出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。

      根據(jù)被評(píng)定實(shí)驗(yàn)室涉及的專業(yè)領(lǐng)域,評(píng)定委員會(huì)主任從CNAL評(píng)定委員會(huì)成員中選擇相應(yīng)的成員(人數(shù)不少于5人)組成評(píng)定工作組。當(dāng)成員的專業(yè)技術(shù)能力范圍不能完全覆蓋被評(píng)定的全部領(lǐng)域時(shí),由評(píng)定委員會(huì)主任指定技術(shù)委員會(huì)中的相應(yīng)專家參加進(jìn)行評(píng)定。與被評(píng)定實(shí)驗(yàn)室存在利益沖突和參與該實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的人員不參加評(píng)定。評(píng)定委員會(huì)工作組通過(guò)會(huì)議或函審的方式進(jìn)行評(píng)定,并以投票的方式作出評(píng)定結(jié)論。被評(píng)定機(jī)構(gòu)至少須獲得工作三分之二的贊成票,才能獲得通過(guò)的評(píng)定結(jié)論。、什么情況下對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行非定期監(jiān)督評(píng)審?

      答:在以下情況,CNAL秘書出對(duì)已獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室安排不定期的監(jiān)督評(píng)審或不定期訪問(wèn): a)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述任何變化時(shí):

      ? 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化;

      ? 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;

      ? 其他可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。

      (2)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則變化或CNAL認(rèn)可有必要時(shí);(3)需對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查時(shí);

      (4)有跡象表明實(shí)驗(yàn)室可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí)。、在擴(kuò)大認(rèn)可范圍評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室要做什么準(zhǔn)備工作?

      答:為適應(yīng)市場(chǎng)需求,實(shí)驗(yàn)室不斷完善檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,開發(fā)新的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目。當(dāng)新項(xiàng)目成熟后,實(shí)驗(yàn)室就可向CNAL申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍(擴(kuò)項(xiàng))。大體而言,實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備工作可分為下列三個(gè)階段。(1)策劃階段

      策劃階段不僅要通過(guò)考察調(diào)研等來(lái)預(yù)測(cè)市場(chǎng)發(fā)展方向,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析和論證,還要制定出切實(shí)可行的總體計(jì)劃,提出階段目標(biāo)和整體要求,對(duì)人力資源做出合理調(diào)配。(2)實(shí)施階段

      實(shí)施階段包括制定采購(gòu)計(jì)劃;簽訂采購(gòu)合同(如涉及土建施工的項(xiàng)目,還需制定實(shí)驗(yàn)室改造計(jì)劃、簽訂改造工程合同、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所施工、驗(yàn)收改造工程等);采購(gòu)設(shè)備和消耗材料;安裝、檢測(cè)/校準(zhǔn)新設(shè)備和驗(yàn)收消耗材料;編制作業(yè)指導(dǎo)書;培訓(xùn)并考核上崗人員;試運(yùn)行及其考核驗(yàn)收等。期間可能會(huì)遇到一些預(yù)想不到的問(wèn)題,需對(duì)計(jì)劃及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。(3)改進(jìn)階段

      改進(jìn)階段是通過(guò)能力驗(yàn)證、對(duì)比發(fā)現(xiàn)問(wèn)題(例如是否存在系統(tǒng)偏差),不斷許找改進(jìn)機(jī)會(huì),以確保新項(xiàng)目結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室如何收集意見(jiàn)?

      答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室不僅要對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,還要收集未形成書面材料、作為建議和希望提出的意見(jiàn)。評(píng)審員的意見(jiàn)有的在溝通會(huì)上發(fā)表,有的在評(píng)審過(guò)程中提出,可能在各種場(chǎng)合和地點(diǎn),談話對(duì)象也各不相同。因此收集意見(jiàn)時(shí)不僅要詢問(wèn)評(píng)審中被提問(wèn)到的人員,還要向與評(píng)審組有接觸的人員了解情況,例如軟件組和硬件組的陪同人員、聯(lián)絡(luò)員。

      軟件組和硬件組的陪同人員有必要在評(píng)審過(guò)程中做好詳細(xì)的記錄,并在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后向質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門提供真實(shí)信息,作為下次管理評(píng)審的輸入,實(shí)驗(yàn)室有必要認(rèn)真總結(jié)此次接受評(píng)審的經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)管理水平和技術(shù)能力的提高。評(píng)審員提出的建議和希望,大多是他們所在實(shí)驗(yàn)室或評(píng)審過(guò)的實(shí)驗(yàn)室在長(zhǎng)期工作中積累下來(lái)的寶貴經(jīng)驗(yàn)和一些好的做法,如果實(shí)驗(yàn)室能認(rèn)真吸取這些經(jīng)驗(yàn)和做法,將有助于形成切實(shí)有效的預(yù)防措施。5、實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施整改?

      答:實(shí)驗(yàn)室整改工作大致包括以下四個(gè)步驟:(1)制定整改計(jì)劃。

      通過(guò)和評(píng)審組的交流,實(shí)驗(yàn)室明確需整改的項(xiàng)目和具體要求,制定出有針對(duì)性的糾正措施,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管在征得最高管理者同意后,應(yīng)發(fā)布整改計(jì)劃,明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責(zé)任部門和責(zé)任人。(2)按計(jì)劃實(shí)施整改。在這一過(guò)程中,質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進(jìn)展情況,檢查執(zhí)行效果;對(duì)實(shí)施效果不滿意的,應(yīng)和整改責(zé)任人或整改部門負(fù)責(zé)人溝通、努力達(dá)到評(píng)審組提出的要求。在整改實(shí)施過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好記錄,一方面可以提供評(píng)審組跟蹤審核,另一方面也是質(zhì)量改進(jìn)的見(jiàn)證。(3)編制整改報(bào)告。

      經(jīng)驗(yàn)證,確認(rèn)糾正措施到位后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集匯總整改見(jiàn)證材料并將其編目,編制整改工作報(bào)告,具體說(shuō)明每一不符合項(xiàng)的整改情況及效果,如果有觀察項(xiàng),還應(yīng)說(shuō)明預(yù)防措施。(4)提交整改報(bào)告。

      實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組長(zhǎng)提交整改報(bào)告。評(píng)審組長(zhǎng)驗(yàn)收并填寫驗(yàn)收及最終推薦意見(jiàn)后,提交CNAL秘書處評(píng)定委員會(huì)評(píng)定。、申請(qǐng)“三合一”評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室有什么特殊要求?

      答:國(guó)家對(duì)計(jì)量人證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收/授權(quán))實(shí)行強(qiáng)制管理,此即對(duì)CMA和CAL的“二合 一”評(píng)審。如果同時(shí)申請(qǐng)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,此即對(duì)CMA、CAL和CNAL的“三合一”評(píng)審,除

      了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外,根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》,還須

      滿足以下19條要求:

      實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可附加質(zhì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的特殊要求 序號(hào) 審查內(nèi)容 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的需要經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行為和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。2 在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí),要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。3 政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。5 最高管理者、技術(shù)主管的變更需報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)的部門確認(rèn)。6 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。7 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。8 檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。應(yīng)配置停電、停水、防火等安全設(shè)施。應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人參健康和環(huán)保要求。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴),則應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明 12 儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。13 自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按照國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法

      規(guī)規(guī)定的要求。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒(méi)有國(guó)標(biāo)、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。18 應(yīng)采用法定計(jì)量單位。分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。7、實(shí)驗(yàn)室與評(píng)審組如何營(yíng)造現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的良好氛圍?

      答:作為被評(píng)審方的實(shí)驗(yàn)室,既要按照評(píng)審組的要求為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提供文件,也要注意創(chuàng)造良好的氛圍,使評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室的溝通更為積極、有效。大多數(shù)評(píng)審員不僅在同類實(shí)驗(yàn)室從事管理和技術(shù)工作多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,而且善于學(xué)習(xí),樂(lè)意與人交流、溝通,對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室有特色的地方表現(xiàn)出濃厚興趣。

      質(zhì)量管理體系沒(méi)有統(tǒng)一模式,并且又處于不斷改進(jìn)之中。不同的實(shí)驗(yàn)室由于發(fā)展歷史不 同、背景不同、資源不同、基礎(chǔ)條件不同,對(duì)同一質(zhì)量要素(過(guò)程)的控制有不同的做法,很多實(shí)驗(yàn)室都創(chuàng)造性地發(fā)展出了一些有自己特點(diǎn)的管理方法。作為被評(píng)審方,對(duì)評(píng)審員提出的問(wèn)題不要急于解釋,忙于辯解,而要本著學(xué)習(xí)、提高的態(tài)度,發(fā)揮能動(dòng)性和積極性,可能時(shí),主動(dòng)介紹和提供評(píng)審員有疑惑但實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理創(chuàng)造性工作有效性的證據(jù)。評(píng)審員可靈活運(yùn)用各種技巧,協(xié)調(diào)好各種關(guān)系,尊重實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn),雙方相互信任、相互理解,共同創(chuàng)造和諧的氣氛。

      第五篇:CNAS聘用為認(rèn)可評(píng)審員

      一﹑ 您如果想被CNAS聘用為認(rèn)可評(píng)審員至少需要滿足以下條件: 1.作為認(rèn)可評(píng)審員的基本條件:

      ·學(xué)歷通常是自然科學(xué)領(lǐng)域本科畢業(yè)或以上學(xué)歷。

      ·具有大學(xué)本科或本科以上學(xué)歷者,應(yīng)有4年(碩士以上2年)以上的工作經(jīng)歷,其中至少有2年從事專業(yè)技術(shù)或技術(shù)管理工作。特殊情況具有大專學(xué)歷者,應(yīng)有6年以上工作經(jīng)歷,其中至少有3年以上從事專業(yè)技術(shù)或技術(shù)管理工作。

      ·參加CNAS主辦的 “評(píng)審員培訓(xùn)課程”,并且考試合格。(CNAS評(píng)審員培訓(xùn)課程委托三個(gè)培訓(xùn)合作機(jī)構(gòu)承辦。具體培訓(xùn)課程安排和培訓(xùn)合作機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式均在網(wǎng)站上公布的“評(píng)審員培訓(xùn)計(jì)劃”中列明。)

      2.作為認(rèn)可評(píng)審員的其他相關(guān)條件:

      ·您的專業(yè)技術(shù)背景是CNAS認(rèn)可工作所需要的。

      · 您目前還在從事專業(yè)技術(shù)工作,而不是單純地從事管理工作,盡管你以前有過(guò)從事技術(shù)工作的背景。

      ·身體健康,62歲以下。

      ·會(huì)操作電腦,至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件。

      ·擁有個(gè)人相對(duì)固定的e-mail信箱,能方便地聯(lián)絡(luò),且能上網(wǎng)和下載文件及傳輸文件。

      ·口齒清晰,表達(dá)能力強(qiáng),普通話流利。

      ·文字表述力強(qiáng),善于交流和溝通。

      ·有較充足的時(shí)間參加CNAS認(rèn)可工作。

      二、培訓(xùn)后的聘任條件

      需特別強(qiáng)調(diào)的是 “您參加了培訓(xùn)并且考試合格,并不能保證您被聘用?!?經(jīng)考試合格后,您的個(gè)人信息會(huì)直接進(jìn)入CNAS備選評(píng)審員庫(kù),CNAS評(píng)審員處將綜合考慮以下幾個(gè)方面選擇聘用人員:

      1.目前需要的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的人員(在CNAS網(wǎng)站上評(píng)審員培訓(xùn)欄目中公布)。

      2.業(yè)務(wù)處在日常工作中提出的,所需的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的人員。

      3.授課教師著重推薦的課堂表現(xiàn)優(yōu)秀的人員。

      4.考試成績(jī)名列前茅、其專業(yè)技術(shù)背景充分的人員(適用時(shí))。

      注:通常情況下一個(gè)培訓(xùn)班選擇聘用人員的人數(shù)在3—5名。

      聘用時(shí)需綜合考慮以上所有條件。需要聘用的人員,CNAS將發(fā)出聘用邀約。接到邀約的人員,可按邀約中的說(shuō)明向CNAS申請(qǐng)認(rèn)可評(píng)審員的聘用。未接到邀約的人員,目前暫不聘用。由于認(rèn)可評(píng)審員是CNAS內(nèi)部資源,不聘用時(shí)不予解釋理由

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