第一篇：CNAS準(zhǔn)則考題（最終版）

CNAS CL01-2006試題

姓名： 得分：

一、填空題（每題1分）

1.我國的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用 該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是。

2.實驗室應(yīng)由熟悉 活動的監(jiān)督。

3.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于

4.實驗室應(yīng)有 用以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制度,確保樣品的標(biāo)識在任何時候

的要求和 的要求。評價的人員來實施對檢測或校準(zhǔn)都不會發(fā)生。

5.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間應(yīng)接受 狀態(tài)。

6.當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有 而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng) 立即實施

7.每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動。

8.對于實驗室完成的每一項或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照 定，9.實驗室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在 為了減少質(zhì)量風(fēng)險。

10.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合

11.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了

12.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的 并描述其的 文件。

結(jié)果能夠滿足客戶的要求。的要求，這種要求取決于。的實驗室中進(jìn)行，其目的是 地出具證書或報告。

中的規(guī) 措施。

,以保持其校準(zhǔn)

13.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了

實驗室在參加該項活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進(jìn)行。

14.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于

15.實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低-判斷或運作的可信程度的活動。

二.選擇題：（每題2分，只有一個正確答案，請在對的答案后面打√）

1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng) ①上鎖口 ②加以計量標(biāo)識口 ③用彩色編號口

④加以校準(zhǔn)、檢定、唯一性標(biāo)識口

2.所有的記錄應(yīng)儲存于 ①防火的柜子里 ②上鎖的房間口 ③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室口 ④安全的地方口

3.糾正措施應(yīng)何時實施 ①立刻□

②在商定的時間內(nèi)口 ③在下次審核前□ ④在下次評審前口

4.實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括 ①唯一性標(biāo)識口 ②實驗室的名稱和地點口 ③檢測儀器的標(biāo)識口 ④不確定度的說明口

的要求。

5.檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求 ①控制溫度和濕度口 ②是無塵的口

③不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性□ ④清潔、整齊口

三?判斷題：（每題1分，是請打√非打X）

1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的程序是申請認(rèn)可的實驗室必須要編寫的程序。（）

2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的 客戶。（）

3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（）

4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。（）

5.校準(zhǔn)或檢測活動必須在固定的場所中進(jìn)行。（）

6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（）

7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（）

8.實驗室以外人員一概不能進(jìn)入實驗室。（）

9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（）

10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。（）

11.實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。（）

12.實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。（）

13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定 可靠。()14.任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。（）

15.認(rèn)可實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測，這樣風(fēng)險太大。（）

16.認(rèn)可實驗室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測，只要結(jié)果正確就行。（）

17.檢測實驗室與校準(zhǔn)實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。（）

18.認(rèn)可實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。（）

19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（）

20.認(rèn)可實驗室的記錄應(yīng)永久保存。()

21.在檢測報告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時，必須“杠改”，并在更改處蓋章，切不可涂 改。（）

22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報告最多只能一份。（）

23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實驗室將不再予以受理。（）

24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。（）

25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可

以保證給用戶的檢測質(zhì)量。（）

四.問答題: 每題5分，1.簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用。

2.“內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？為什么說堅持每年進(jìn)行“內(nèi)部審核”與“管理評審”非常重要？

3.什么叫“能力驗證” ？實驗室在什么情況下需要進(jìn)行能力驗證?

4.什么叫“期間檢查” ？它與周期檢定有什么不同？

5.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？

6.試說出對測量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。

四.場景分析題：（每題10分，請按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實及相應(yīng)的條款）

1.某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某電子產(chǎn)品進(jìn)行全套安全型式試驗,但事后發(fā)現(xiàn)A己某 些試驗項目做不了，于是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將做不了的項目分包給了丙實驗室。甲將丙 出具的單項試驗報告作為甲的原始記錄存檔,然后完全以甲的名義編寫了全套安全型式試驗 報告給乙。

2.查某實驗室的設(shè)備一覽表時，評審員發(fā)現(xiàn)一臺儀器的校準(zhǔn)周期已超過規(guī)定要求，問實驗室 時，答稱：此儀器校準(zhǔn)費用昂貴，且使用頻度又很低，所以本實驗室只做使用前的校準(zhǔn)，在 儀器不用期間只做功能維護(hù)保養(yǎng)。實驗室同時出具了相應(yīng)的校準(zhǔn)證書和使用記錄等證明資料

第二篇：CNAS評審總結(jié)

2014年CNAS評審總結(jié)

對于此次CNAS評審，評審專家所提出的問題，個人總結(jié)如下幾個方面：

一、前期準(zhǔn)備工作：

1、總的有多少試驗參數(shù)，有哪些是常做的，哪些是偶爾出現(xiàn)，哪些是從未做過的分別標(biāo)注。

2、所有試驗所依據(jù)的試驗標(biāo)準(zhǔn)，試驗設(shè)備，試驗環(huán)境目前都處于什么情況，標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效，設(shè)備輔件是否齊備，設(shè)備有沒有問題。試驗環(huán)境條件都有什么要求，試驗室的擺放是否滿足要求。

3、對于上次質(zhì)量辦的整改提出的15項要求，整改情況的落實，表格的制定，并仔細(xì)閱讀對照新版CNAS認(rèn)可的改動情況與質(zhì)量辦要求是否一致，不一致按CNAS細(xì)則執(zhí)行。

4、查缺補漏，整理所有發(fā)過的報告，按委托單-報告-原始記錄的模式裝訂成冊

二、試驗準(zhǔn)備：

1、根據(jù)自己承擔(dān)的參數(shù)，按前期的準(zhǔn)備，常做的試驗先放一邊，偶爾做的查看原始記錄表是否完善，沒做過的看儀器設(shè)備是否滿足要求，有無原始記錄表等，逐一解決問題。

2、試驗標(biāo)準(zhǔn)查新提交質(zhì)量辦，然后讀標(biāo)準(zhǔn)，開儀器，做原始記錄表，編寫準(zhǔn)備典型報告

3、根據(jù)CNAS檢查組現(xiàn)場評審要求的現(xiàn)場試驗，單獨列一個2014年CNAS評審文件夾，按要求從委托單，評審表，報告參數(shù)設(shè)置，原始記錄表參數(shù)調(diào)整等形成一一對應(yīng)文檔。

4、仔細(xì)閱讀專家現(xiàn)場評審試驗所用到的標(biāo)準(zhǔn)，主要考慮專家選擇這個參數(shù)的意義何在，先自問一些問題，諸如環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)上的細(xì)節(jié)要求，注意事項等。

總結(jié)：1、2、3、對所承擔(dān)的參數(shù)基本完成任務(wù)。對專家提出的問題多數(shù)給出了滿意答案，準(zhǔn)備不夠充分，經(jīng)驗不足。

第三篇：CNAS整改報告

中國合格評定國家認(rèn)可委員會對我實驗室

現(xiàn)場評審不符合項的整改報告

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室 2013年01月20日

中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處: 根據(jù)我實驗室向貴委員會提出申請認(rèn)可的申請要求，認(rèn)可委實驗室處派出的評審組于2012年12月29～30日對我實驗室進(jìn)行了申請認(rèn)可的初次現(xiàn)場評審。評審組在評審過程中依據(jù)cnas-cl01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件對我實驗室進(jìn)行了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素和申請認(rèn)可的全部技術(shù)能力的評審，通過二天的評審，評審組專家共發(fā)現(xiàn)了7個不符合項，評審組要求我實驗室在規(guī)定的時間內(nèi)提交書面的整改資料。評審結(jié)束后，我實驗室領(lǐng)導(dǎo)立即組織有關(guān)部門和負(fù)責(zé)人召開了針對不符合項情況的整改工作會議，在會議中有關(guān)人員對評審組開具的不符合項產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并提出了具體的糾正措施，制定了整改計劃，落實了相關(guān)整改計劃的執(zhí)行人員和責(zé)任，通過實驗室全體人員的努力，所有不符合情況已得到有效整改，現(xiàn)將不符合項的整改情況進(jìn)行匯報。

如有不當(dāng)，請批評指正。此致！

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室 2013年01月20日

現(xiàn)場評審不符合工作整改計劃表

編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 日 期： 日 期： 日 期：

糾正措施處理單

clb-f0-10-01-1 篇二：評審不符合項整改報告

整改報告 xx分析檢測實驗室

(蓋章)cnas評審組xx組長: 2013 年7月25日～27日，以您為組長的的cnas評審組對本公司（實驗室）進(jìn)行了現(xiàn)場評審。感謝評審組

專家為實驗室管理體系和檢測技術(shù)所作的中肯地評價，更感謝您及專家組在評審過程中對實驗室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個不符合項報告。針對本次現(xiàn)場審核所發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室管理層給予了高度重視，評審結(jié)束后，總經(jīng)理專門主持召開了有關(guān)人員會議，布置有關(guān)整改工作。要求各部門對不符合項認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定整改計劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時間要求。

到目前，整改計劃已基本完成，現(xiàn)將整改結(jié)果及見證材料報告如下,請專家組給予指正。謝謝！xx分析檢測實驗室

（蓋章）

2015年8月30日

整改計劃

一、整改要求： 1．有關(guān)責(zé)任部門要針對本部門的不符合項進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實施的有效證據(jù)報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對不符合項糾正結(jié)果進(jìn)行驗證，確認(rèn)各項糾正措施實施有效后，將證明材料匯總并上報給cnas評審組。

二、整改材料要求 1．封面（寫明對cnas現(xiàn)場評審不符合項整改報告并蓋單位公章）2．整改報告 3．不符合項整改概況 4．不符合項整改見證材料 篇三：cnas內(nèi)審總結(jié)報告 xxx實驗室2014年第一次內(nèi)審總結(jié)報告

報告人：

日 期： 批準(zhǔn)人： 日 期：篇四：復(fù)評審整改報告

實驗室認(rèn)可復(fù)評審+擴項評審整改報告 2013年*月*至*日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審組一行四人，按cnas-cl01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、cnas-cl10：2012《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求，對我中心進(jìn)行了現(xiàn)場技術(shù)評審。在兩天的評審工作中，評審組的各位專家認(rèn)真工作、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，從實驗室的管理體系和技術(shù)要求兩大方面做了詳細(xì)的評審工作，對所申報的檢測能力范圍做了嚴(yán)格的試驗考核。各位專家本著嚴(yán)格要求、幫助提高的原則，毫不保留的指出了實驗室在各方面存在的問題和不足，并指導(dǎo)性的提出改進(jìn)和提高的方向，使我們對實驗室的管理工作和技術(shù)工作有了更清晰的認(rèn)識和更深刻的理解，找準(zhǔn)了提高方向。

現(xiàn)場評審中共發(fā)現(xiàn)*個不符合項，我們組織實驗室全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、剖析審核中發(fā)現(xiàn)的問題，制定了詳細(xì)的整改實施方案（詳見附件1）和整改措施，并舉一反三自查。對存在的問題責(zé)成有關(guān)部門和相關(guān)責(zé)任人員按照整改措施、完成時間和實施程序認(rèn)真落實整改，不斷提高、規(guī)范管理和檢測水平。

在整改過程中，我們充分認(rèn)識到自己的不足，并針對不足通過進(jìn)一步學(xué)習(xí)加深了對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、及cnas-cl01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等文件相關(guān)條款的理解，同時，認(rèn)真分析不符合項發(fā)生的原因，并逐項進(jìn)行切實有效的整改，現(xiàn)將整改結(jié)果報告如下，敬請予以驗收。

第*個不符合項整改情況 1.不符合項內(nèi)容：“實驗用水標(biāo)簽未按gb/t6682-2008分類要求進(jìn)行標(biāo)識”，不符合cnas-cl10:2012中5.5.2條款。2.原因分析：實驗室依據(jù)cnas-cl10:2012中5.5.2條款制定了相應(yīng)的《設(shè)備管理與維護(hù)程序》，規(guī)定了所有試劑（包括純水）的標(biāo)簽管理規(guī)定。但由于檢測人員對條款和程序規(guī)定學(xué)習(xí)不到位，只簡單標(biāo)注純水、超純水等字樣，導(dǎo)致未按gb/t6682-2008分類要求進(jìn)行標(biāo)識。3.整改措施：組織人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解cnas-cl10:2012中5.5.2條款。按gb/t6682-2008分類要求，對實驗室所有實驗用水標(biāo)簽進(jìn)行分類標(biāo)識，并查看所有配臵試劑標(biāo)簽信息是否規(guī)范。4.整改完成情況：組織人員學(xué)習(xí)cnas-cl10:2012中5.5.2條款和gb/t6682-2008國標(biāo)中對實驗室用水分類要求的相關(guān)內(nèi)容。于*月*日按照國標(biāo)和程序要求對所有實驗用水標(biāo)簽進(jìn)行分類標(biāo)識。

5.整改證明材料：不符合項糾正處臵單、人員培訓(xùn)記錄和員工活動簽到表、實驗用水未分類前狀態(tài)、實驗用水分類后狀態(tài)、糾正措施跟蹤驗證表。本次監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)*個不符合項，主要集中服務(wù)供應(yīng)品采購、環(huán)境設(shè)施和設(shè)備管理等幾個方面，說明在我們的日常工作中尚有許多不足之處需要完善。通過這次整改，我們舉一反三，進(jìn)一步加強人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，強化體系文件持續(xù)改進(jìn)，使我中心人員對質(zhì)量管理體系有了更深的體會，使人員的質(zhì)量意識、執(zhí)行能力得到進(jìn)一步提升。

檢驗中心（蓋章）2013年*月*日 1：實驗室認(rèn)可復(fù)評審及擴項評審整改實施方案2：不符合項整改情況匯總表 附件 附件篇五：山東泰鋼2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項整改報告 2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項 整改計劃及整改報告 山東泰山鋼鐵集團(tuán)有限公司理化檢測中心 前言 2011年4月16日至4月17日中國合格評定國家認(rèn)可委員會派出2人審核組對我公司2010實驗室管理體系運行情況進(jìn)行定期監(jiān)督審核，審核組共開具6項不符合，并在審核中提出了很好的改進(jìn)建議。檢測中心領(lǐng)導(dǎo)對此非常重視，于2011年4月18日組織相關(guān)人員專門召開會議，對開具的不符合項進(jìn)行了原因分析，按照審核組提出的整改要求，制定了整改計劃和糾正/預(yù)防措施，明確責(zé)任部門/人、計劃完成時間和驗證人。各責(zé)任部門根據(jù)整改計劃對不符合項進(jìn)行整改并在規(guī)定時間內(nèi)整改完畢。

第四篇：CNAS認(rèn)證問題解答（模版）

CNAS認(rèn)證問題解答

一、認(rèn)可申請

1-1.提交的申請材料中，要求提交非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄，如非標(biāo)方法不進(jìn)行認(rèn)可，是否要提交？

答：實驗室不申請非標(biāo)方法認(rèn)可，則不需要提交非標(biāo)方法及其確認(rèn)記錄。1-2．實驗室申請至少滿足試運行6個月的要求，但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗室的整個機構(gòu)成立的時間要多長時間，才允許提交申請？ 答：CNAS要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認(rèn)可，對實驗室成立時間沒做具體要求，但實驗室成立的時間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定，受理實驗室認(rèn)可申請的條件之一是：“建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上?！闭堊⒁獠皇窃囘\行6個月。1-3.實驗室從事多年檢測的樣品，在擴項時或申請認(rèn)可時需要對其方法進(jìn)行證實嗎？

答：對于實驗室多年從事的檢測項目，如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控數(shù)據(jù)證明其具備能力，則不需要方法特定的證實信息，因可獲得的能力信息已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于單純方法證實的信息。對于初次申請認(rèn)可的項目，現(xiàn)場評審時要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評審時提供不出這些記錄，也提供不出方法證實的記錄，則不予認(rèn)可。

1-4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法可以申請認(rèn)可嗎？如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項目可以作為全部參數(shù)/項目申請認(rèn)可嗎？

答：含有檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以申請認(rèn)可，但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非標(biāo)方法，應(yīng)按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)，按申請非標(biāo)方法的要求提交申請材料。對于檢測方法只引用其他標(biāo)準(zhǔn)，不含具體檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，原則上不能申請認(rèn)可。以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可時，原則上應(yīng)列明項目/參數(shù)，不能僅以“全部項目/參數(shù)”申請。1-5.實驗室可以用兩個名字申請認(rèn)可嗎？如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱？ 答：原則上不可以，認(rèn)可證書上只能有一個名稱，即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可七處申請，具體視情況而定。1-6．檢測項目能依據(jù)檢定標(biāo)準(zhǔn)嗎？國外標(biāo)準(zhǔn)呢？校準(zhǔn)項目能依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 答：檢測和校準(zhǔn)（檢定）是兩個不同屬性的活動，其目的不同，開展活動所使用的方法也不同，不能混用。CNAS不接受檢測項目依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢測，也不接受校準(zhǔn)項目依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)，國外標(biāo)準(zhǔn)只要含有檢測方法，且實驗室具備能力就可以申請認(rèn)可。當(dāng)前，我國已有開展校準(zhǔn)活動所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)，是有效的校準(zhǔn)方法。CNAS對實驗室認(rèn)可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可能力范圍表述說明》。

1-7．所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度？非申請項目呢？ 答：對于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對檢測和校準(zhǔn)實驗室不確定度的要求可參見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。CNAS在評審時只關(guān)注申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的項目，但對于實驗室來說，如果非申請認(rèn)可的項目也納入滿足CNAS要求的管理體系進(jìn)行管理的話，實驗室應(yīng)該保證這些項目也滿足管理體系的要求。

二、現(xiàn)場評審

2-1．如果現(xiàn)場試驗采用盲樣測試方式，對于盲樣是否要求必須有證書？有的技術(shù)評審員自配盲樣或進(jìn)行樣品加標(biāo)，是否推薦這種方式？

答：現(xiàn)場試驗的盲樣測試在能尋求到標(biāo)準(zhǔn)樣品時應(yīng)盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若無法獲得時,可采用自配標(biāo)準(zhǔn)樣品或進(jìn)行樣品加標(biāo)等方式,至少采取此做法對判定實驗室技術(shù)能力有一定幫助，可以推薦這種方式。

對于評審員自配盲樣或加標(biāo)樣，評審員評價試驗結(jié)果時應(yīng)慎重，若超差，應(yīng)與實驗室一起分析可能超差的原因，根據(jù)實際導(dǎo)致超差的原因評價實驗室的技術(shù)能力，開具相應(yīng)的不符合項；單次試驗超差時，建議若安排重復(fù)試驗，或用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品實驗，不應(yīng)僅憑盲樣測試不合格做出不予認(rèn)可的決定，應(yīng)關(guān)注實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。2-2．現(xiàn)場評審中，現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例如何掌握？

答：由于每個被評審實驗室的情況不同，CNAS沒有關(guān)于現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例的要求，只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等，現(xiàn)場試驗選擇的具體要求，在CNAS-WI14《實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》中有規(guī)定?，F(xiàn)場評審中，現(xiàn)場試驗項目的選擇應(yīng)考慮以下幾點：

①覆蓋面：盡可能覆蓋實驗室的全部檢測領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標(biāo)準(zhǔn)及典型參數(shù)；

②側(cè)重點：在有限的評審時間內(nèi)，現(xiàn)場試驗應(yīng)盡可能安排新增項目、方法變更項目、能力驗證不滿意項目、較少開展檢測的項目、行業(yè)關(guān)注度高的項目、有風(fēng)險的項目等。并應(yīng)側(cè)重考核新進(jìn)檢測人員。

③數(shù)量：考慮以上原則選取的現(xiàn)場試驗項目，評審員應(yīng)合理安排評審時間確保目擊每個現(xiàn)場試驗項目。

2-3．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合CNAS-RL02：2010《能力驗證規(guī)則》要求，即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成，如何處理？ 答：如果是監(jiān)督評審，實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃，該計劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉，在下次復(fù)評審時再進(jìn)行重點關(guān)注。如果是復(fù)評審，無法在整改期限內(nèi)完成，或不能取得滿意結(jié)果，則相關(guān)項目不予推薦認(rèn)可。2-4．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認(rèn)可的檢測能力中，部分能力在一個認(rèn)可周期內(nèi)（三年）沒有檢測經(jīng)歷，如何處理？

答：一般情況下，如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷，申請時該能力不予受理，現(xiàn)場評審時不予推薦認(rèn)可。

實驗室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測或校準(zhǔn)活動，如每個月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實驗室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性，則該能力不予受理。對于特定檢測或校準(zhǔn)項目，實驗室由于接收的委托樣品太少，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的，原則上該能力不予受理，除非實驗室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況，如實驗室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明，如方法驗證（人、機、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化）和質(zhì)控記錄等，則不予推薦認(rèn)可。

三、關(guān)于標(biāo)識使用

3-1．認(rèn)可狀態(tài)聲明是否與使用認(rèn)可標(biāo)識具有等同效果？

答：是的。CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》對使用認(rèn)可標(biāo)識和聲明認(rèn)可狀態(tài)做出了規(guī)定。

3-2．產(chǎn)品或判定標(biāo)準(zhǔn)不在能力列表中，能不能下合格與否的判定？

答：可以。CNAS認(rèn)可的是實驗室的檢測能力，一般情況下判定標(biāo)準(zhǔn)（特殊需求除外）不需認(rèn)可。實驗室在帶有認(rèn)可標(biāo)識的檢驗報告中出現(xiàn)判定標(biāo)準(zhǔn)，只要該檢測依據(jù)的檢測方法和判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)均已獲得認(rèn)可，檢驗報告中使用認(rèn)可標(biāo)識，不認(rèn)為是違反規(guī)定。

四、應(yīng)用說明

4-1.CL52和CL10等專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明規(guī)定不一致時，如何解決？

答：CNAS-CL52在前言中明確說明“當(dāng)本文件中對特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)?！币虼?，當(dāng)出現(xiàn)規(guī)定不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明為準(zhǔn)。

4-2.CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學(xué)檢測項目都需要？ 答：CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段，實驗室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等，選擇使用質(zhì)量控制手段，但須覆蓋所有申請/已獲認(rèn)可的檢測技術(shù)和方法。

4-3.化學(xué)實驗室申請認(rèn)可最少需要多少人，人員的最低要求是什么？需要怎么配置？

答：無明確的數(shù)量要求，但要保證體系正常運轉(zhuǎn)，滿足準(zhǔn)則中對資源以及履行各項職責(zé)的要求。對于人員的要求，在CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中有規(guī)定；在CL10中沒有規(guī)定的，執(zhí)行CNAS-CL52《CNAS-CL01 應(yīng)用要求》。

4-4.CL52中要求應(yīng)確定需要在指導(dǎo)監(jiān)督下工作的人員，可以獨立檢測的人員。是否確定了可以獨立檢測的人員，就不需要再對他們監(jiān)督？

答：實驗室對獨立檢測的人員仍需進(jìn)行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作?！盋L52的原意是要求實驗室要對可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員，和需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員進(jìn)行識別，并不是說可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員不需要監(jiān)督。

4-5．CL10中要求制定有空白試驗，LCS，重復(fù)樣檢測，加標(biāo)回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，如做三聚氰胺檢測時，質(zhì)量控制計劃是否必須包含這些？

答：CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法，并不是要求實驗室必須4種方法同時使用，實驗室可以根據(jù)自身的情況選擇使用，但要保證質(zhì)控的效果能夠達(dá)到預(yù)期的目的。

五、供應(yīng)品驗收

5-1.實驗室用水標(biāo)準(zhǔn)（GB/T6682）有很多指標(biāo)，如pH、電導(dǎo)率、吸光度等,實驗室是不是每個參數(shù)都要驗收？頻率多高？如吸光度是測定水中有機物的影響，如實驗室是無機實驗室，可否不測定？高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎？還是一定要用一級水？定期監(jiān)測周期定多久？

答：實驗室對實驗用水的驗收以及驗收哪些參數(shù)，應(yīng)根據(jù)檢測方法來確定，實驗標(biāo)準(zhǔn)以及要驗收那些參數(shù)，頻率，監(jiān)測周期應(yīng)也是根據(jù)驗收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測方法的使用要求確定。

六、糾正措施和預(yù)防措施

6-1．現(xiàn)場評審時，是否應(yīng)要求實驗室提供定期制訂并實施預(yù)防措施計劃的記錄? 答：預(yù)防措施是實驗室改進(jìn)的一個工具?？赡艹霈F(xiàn)的問題千差萬別，識別的時間無法控制，所采取的措施也不盡相同，不可能預(yù)估出問題和制定出措施，因此預(yù)防措施計劃不宜是定期的。實驗室應(yīng)具備識別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項和潛在不符合項的能力。只有在識別出改進(jìn)機會或者需采取預(yù)防措施時，才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計劃，以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進(jìn)。

七、記錄

7-1．體系運行的記錄都是電子版的是否可以？

答：可以使用電子版，但控制要求與對紙質(zhì)版文件的要求一樣，進(jìn)行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制，防止隨意更改或可不追溯。此外，電子存儲的記錄還要格外關(guān)注安全與保密要求。

八、內(nèi)審和管理評審

8-1．實驗室采用其他實驗室的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審，是否允許？

答：允許。但實驗室應(yīng)規(guī)定選擇外部內(nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部內(nèi)審員是CNAS評審員，則從公正性要求出發(fā)，評審員不能參加對該實驗室近期的認(rèn)可評審工作。

8-2．為什么內(nèi)審必須覆蓋相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則？CL01全要素覆蓋還不夠嗎？

答：CNAS的相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則是對基本認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用要求，也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點對基本認(rèn)可準(zhǔn)則的一些條款所做的進(jìn)一步說明，都是CNAS對實驗室實施評審的依據(jù)。因此實驗室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則的要求。

8-3．內(nèi)審員是否必須定期參加外部培訓(xùn)？并滿足課時要求？

答：CNAS并未要求內(nèi)容員對參加外部機構(gòu)的培訓(xùn)，可以是內(nèi)部培訓(xùn)，也可以是外部培訓(xùn)。對課時，CNAS并無要求。CNAS對內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓(xùn)，關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機構(gòu)的培訓(xùn)，需要實驗室根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。對于持續(xù)培訓(xùn)，也是實驗室根據(jù)認(rèn)可文件的變化、內(nèi)審員能力的評價等具體情況確定。

8-4．實驗室的內(nèi)審是否一定要做現(xiàn)場試驗？

答：CNAS并不要求在內(nèi)審時一定要觀察現(xiàn)場試驗。CNAS-CL01第4.14.1條中規(guī)定“內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動?！?，這里所述的檢測/校準(zhǔn)活動應(yīng)是廣義的概念，不是狹義的現(xiàn)場試驗。因為實驗室的內(nèi)審與外審不同，一般情況下，內(nèi)審是實驗室內(nèi)部人員進(jìn)行，實驗室日常對檢測活動的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場試驗，因此在內(nèi)審時不必再刻意安排。在內(nèi)審時要審核日常監(jiān)督活動、記錄、報告、合同評審、環(huán)境控制等內(nèi)容，都涉及檢測活動，都可以被認(rèn)為滿足該要求。但是如果實驗室聘請相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮嶒炇疫M(jìn)行內(nèi)審，可以考慮安排現(xiàn)場見證試驗，從外部專家的角度幫助實驗室發(fā)現(xiàn)問題。

九、培訓(xùn)

9-1．培訓(xùn)的有效性評價具體描述應(yīng)達(dá)到什么效果和水平？

答：CNAS-CL52第5.2.3條給出了對培訓(xùn)有效性的驗證方式。此外還要考慮：①評價方式：分為培訓(xùn)后的即時評價（通過考核評價）和持續(xù)評價，可以按每人單次評價，如某項檢測技術(shù)的培訓(xùn)，也可按每批次培訓(xùn)評價,如一些文件要求的培訓(xùn)，可以在制定轉(zhuǎn)年的培訓(xùn)計劃時評價今年培訓(xùn)的效果。持續(xù)評價可以通過能力驗證/測量審核、日常質(zhì)控、操作規(guī)范性、日常監(jiān)督等進(jìn)行培訓(xùn)有效性評價。②評價結(jié)論：可以是定量；也可以是定性結(jié)論。十.環(huán).10-1．檢測環(huán)境條件的要求如：目前做PM10和PM2.5的檢測標(biāo)準(zhǔn)對濾膜的平衡和稱量條件有恒溫恒濕的要求，很多實驗室認(rèn)為在天平室安裝了空調(diào)和加濕器或除濕機，就能滿足環(huán)境條件的要求了，但有的評審員要求必須配置“恒溫恒濕箱”，這個問題如何解決？

答：HJ 618-2011《環(huán)境空氣PM10和PM2.5的測定重量法》中第5.5條規(guī)定“恒溫恒濕箱（室）：箱（室）內(nèi)空氣溫度在（15-30）℃范圍內(nèi)可調(diào)，溫控精度±1℃；箱（室）內(nèi)空氣相對濕度應(yīng)控制在（50±5）%；恒溫恒濕箱（室）可連續(xù)工作?！睂嶒炇抑灰芴峁┻B續(xù)監(jiān)控證據(jù)證明天平室溫濕度能滿足此項要求即可。根據(jù)一般的經(jīng)驗，用空調(diào)和加濕機來控制溫濕度，不太容易滿足±1℃和（50±5）%RH的環(huán)境要求。

10-2．檢測實驗室有很多實驗需要用到氣體鋼瓶，有以下幾種情況存在：⑴鋼瓶放置在檢測儀器設(shè)備的同一間實驗室內(nèi)的防爆柜內(nèi)；⑵鋼瓶放置在檢測儀器的同一間實驗室內(nèi)，用鐵鏈或其他方式固定；⑶鋼瓶放置在樓內(nèi)的某一個地方，連接管路到實驗室；⑷鋼瓶放置在室外的普通房子里等等。到底怎樣放置更合理或適宜? 答：建議根據(jù)不同類型氣體的具體情況來定，惰性氣體如氮氣、氬氣等采用(1)、⑵、⑶、⑷種放置均可，但易燃易爆氣體如乙炔、氫氣等需配備防爆鋼瓶柜，移至氣瓶間，并要有安全防護(hù)距離，采取一定的安全防護(hù)措施如（3）、（4）。

本問題涉及理化檢測實驗室對高壓氣體鋼瓶安全使用問題，現(xiàn)場評審時可以關(guān)注如下情況：

①查實驗室是否編制高壓氣體鋼瓶安全使用作業(yè)指導(dǎo)書；

②是否有專人負(fù)責(zé)氣瓶的安全管理，是否對鋼瓶使用人員進(jìn)行安全使用方面的教育與培訓(xùn)；

③是否定期對氣瓶進(jìn)行安全檢查，或有專業(yè)部門出具安全合格證；

④可燃?xì)怏w鋼瓶（如氫氣、乙炔氣等），嚴(yán)禁放在實驗室內(nèi)，要單獨存放，遠(yuǎn)離熱源明火，通風(fēng)良好，且與氧氣鋼瓶分開存放；

⑤放置在實驗室內(nèi)的惰性氣體鋼瓶（如氮氣、氬氣等），要遠(yuǎn)離熱源、避免陽光直射，有固定措施，防止劇烈震動。

十一、方法、標(biāo)準(zhǔn)及方法選擇與方法確認(rèn)

11-1.標(biāo)準(zhǔn)方法驗證要做到什么程度？遇到第一位老師說寫得太簡單，要求把所有驗證數(shù)據(jù)及過程體現(xiàn)在確認(rèn)報告；第二位老師認(rèn)為太復(fù)雜，只要說明新舊方法對照和修改說明即可。答：該問題涉及了2個層次，一個是標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證，一個是標(biāo)準(zhǔn)變更后的驗證。標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證，不僅僅是對照標(biāo)準(zhǔn)檢查開展檢測/校準(zhǔn)的條件是否具備，還要通過試驗驗證，證明實驗室具備檢測/校準(zhǔn)能力。CNAS-CL52第5.4.2條規(guī)定“驗證不僅需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過試驗證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo)，必要時應(yīng)進(jìn)行實驗室間比對。”同樣，標(biāo)準(zhǔn)變更后，實驗室不僅要對比新舊標(biāo)準(zhǔn)差異，還要對變化部分進(jìn)行評估，評估是否對實驗室的能力（人、機、料、法、環(huán)）有新的要求，如果標(biāo)準(zhǔn)變更導(dǎo)致實驗室的技術(shù)能力發(fā)生變化，實驗室應(yīng)按方法驗證的要求重新進(jìn)行驗證。11-2．方法如果有“長期偏離”，通過制定內(nèi)部作業(yè)文件將偏離文件化，是屬于偏離還是非標(biāo)呢？

答：“偏離”只是臨時、短期可控行為，對于長期偏離，實驗室應(yīng)將修改過的方法形成文件，與非標(biāo)方法等同要求。

11-3．由于方法制定落后于檢測技術(shù)及儀器設(shè)備的發(fā)展，某些實驗室申請認(rèn)可時，采用了不同標(biāo)準(zhǔn)方法的組合方式，即前處理和實驗室檢測分別申請了不同的標(biāo)準(zhǔn)方法，對于此類組合方式，是否作為非標(biāo)或應(yīng)有哪些限制？

答：在沒有合適標(biāo)準(zhǔn)方法的情況下，前處理和實驗室分析采用不同標(biāo)

準(zhǔn)方法時，必須對方法嫁接的適用性和可靠性進(jìn)行判斷，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。評審時應(yīng)以實驗室自制方法推薦認(rèn)可，并分別備注樣品前處理參照的標(biāo)準(zhǔn)及檢測參照的標(biāo)準(zhǔn)。

11-4．新方法確認(rèn)及評審記錄有些實驗室只做方法確認(rèn)，其它要素未予以考慮；或方法確認(rèn)只是利用方法已列出的檢出限、精密度、準(zhǔn)確度（回收率），而不是該實驗室真正的實際能力。

答：首先需明確提問中的概念，對于標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)該是“證實”（CL01 5.4.2 在引入檢測或校準(zhǔn)之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法）（或稱驗證）。對于非標(biāo)方法才是“確認(rèn)”（CL01 5.4.5）。

從提問的最后“不是本實驗室實際能力”推斷，應(yīng)該是對新標(biāo)準(zhǔn)方法的“證實”。在現(xiàn)場評審時，如果是實驗室未經(jīng)方法證實的項目/參數(shù)，一般情況下不予推薦認(rèn)可。如果評審員能夠確定實驗室具備能力，則可開具不符合項，整改期間完善方法證實的內(nèi)容。整改時實驗室應(yīng)從使用新方法的能力和相關(guān)資源的配置等方面予以證實。方法本身給出的檢出限等方法特性參數(shù)不一定是實驗室的檢出限，因此實驗室應(yīng)通過實驗證明實際能力已達(dá)到方法規(guī)定的檢出限、精密度和準(zhǔn)確度要求，對可以評定測量不確定度的，實驗室還應(yīng)提供新標(biāo)準(zhǔn)方法的測量不確定度評定報告。

11-5．目前環(huán)境檢測領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法正在不斷推出中，《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）和《環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法》（第四版）中的大部分方法已更新為HJ標(biāo)準(zhǔn)了，但一些實驗室仍在沿用，對此在評審中應(yīng)該如何把握？在以上情形下，兩個第四版是否可認(rèn)為已不適用？

答：是。方法選擇的次序為國家標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)制定時，與國際/地區(qū)同行接軌方面已有考慮）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家行業(yè)主管部門規(guī)范（如水和廢水/環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法）。并且根據(jù)環(huán)保部有關(guān)復(fù)函（環(huán)函〔2009〕131號、〔2010〕90號）的要求，一方面環(huán)保行業(yè)的有關(guān)規(guī)范是屬于國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，環(huán)境監(jiān)測規(guī)范都將以環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的形式發(fā)布，新標(biāo)準(zhǔn)實施后，應(yīng)停止使用已經(jīng)廢止的標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)。所以，如果已有相應(yīng)的國標(biāo)或行標(biāo)，兩個第四版的分析方法應(yīng)屬于作廢方法。11-6．單位經(jīng)過確認(rèn)的方法可以認(rèn)可，企業(yè)注冊的標(biāo)準(zhǔn)如之前Q開頭的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)YZB的標(biāo)準(zhǔn)是否可以申請認(rèn)可，還是要進(jìn)行再次確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如果含有檢測方法可以申請認(rèn)可，但要按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)。因為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的注冊，主要是審核備案。而實驗室如果申請認(rèn)可企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則必須對其中檢測方法的技術(shù)性、科學(xué)性等負(fù)責(zé)，因此必須按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不含檢測方法，只包含產(chǎn)品的一些判定指標(biāo)，一般情況下不予認(rèn)可。藥監(jiān)YZB是醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，等同企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)處理。

十二、不確定度

12-1.目前藥品檢測報告還未要求進(jìn)行不確定度評定，CNAS對此有什么要求或建議？

答：目前CNAS沒有文件要求實驗室在出具的每份檢測報告上都要報告檢測結(jié)果的測量不確定度，但要求檢測實驗室應(yīng)制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評估程序，應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估。CNAS對檢測實驗室測量不確定度的評估要求詳見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》第8條“對檢測實驗室的要求”。

12-2.設(shè)備校準(zhǔn)提供的不確定度怎么用？它與分析項目的測量不確定度似乎關(guān)聯(lián)性不是很大？此項培訓(xùn)差別也很大，請建議培訓(xùn)機構(gòu)。

答：設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度是判斷設(shè)備的準(zhǔn)確度是否滿足方法要求的重要參數(shù)。實驗室對檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度分析時，應(yīng)考慮儀器設(shè)備所帶來的影響，校準(zhǔn)結(jié)果提供的不確定度應(yīng)作為分量輸入到檢測結(jié)果測量不確定度的評估中，通過計算來確定儀器設(shè)備帶來的不確定度是否可以忽略不計。即在評估分析項目檢測結(jié)果的測量不確定度時，如果檢測結(jié)果使用了儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行修正，儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書中提供的測量不確定度，除以其包含因子后作為來自該儀器設(shè)備示值的不確定度分量。為保證認(rèn)可的公正性，CNAS不推薦培訓(xùn)機構(gòu)。

12-3．某些環(huán)境實驗室體系文件未規(guī)定關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法?；蛘哂幸?guī)定和培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場評審時如何判定是否掌握？

答：CNAS-CL10第5.2.1條規(guī)定“關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項目進(jìn)行測量不確定度評定?！痹诂F(xiàn)場評審中，應(yīng)重點關(guān)注實驗室是否有相關(guān)規(guī)定，關(guān)鍵檢測人員是否會正確評定和使用即可。CNAS-GL34《基于質(zhì)控數(shù)據(jù)環(huán)境檢測測量不確定度評定指南》中，為環(huán)境檢測實驗室提供了不確定度評定的四種方法（精密度法、控制圖法、線性擬合法和經(jīng)驗?zāi)Ｐ头ǎ?，環(huán)境實驗室可參考使用，但不做強制要求?，F(xiàn)場評審應(yīng)關(guān)注： ①實驗室是否制定了掌握不確定度評定的具體要求和評價標(biāo)準(zhǔn)。

②從是否掌握不確定度評定技術(shù)出發(fā),可由技術(shù)評審員對相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場考核，以判斷是否：

a）了解不確定度評定的意義；

b）了解不確定度評定的基本程序、步驟、幾種方法；

c）了解不同類型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計檢驗方法，利用t檢驗、F檢驗的判定方法； d）掌握不同類型項目相適用的不同評定方法； e）掌握結(jié)果表達(dá)及含義。f）會使用不確定度。

十三、儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

13-1.化學(xué)檢測實驗室需要用到大量容量瓶，是否全部都要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)？能夠自己驗收合格即可？該驗收是否被認(rèn)為是內(nèi)部校準(zhǔn)？

答：應(yīng)評估分析容量瓶的校準(zhǔn)對化學(xué)分析最終檢測結(jié)果不確定度的影響，如果沒有影響，可不校準(zhǔn)。但可能很難給出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩吭u估，因此，對于容量瓶的“容量”準(zhǔn)確度影響分析結(jié)果的，均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室不能以驗收代替校準(zhǔn)，因為驗收只是首次證明該容量瓶“合格”，校準(zhǔn)是定期的活動，且驗收應(yīng)包含對其容量準(zhǔn)確度的“校準(zhǔn)”或“檢測”，自己驗收一般不具備能力。實驗室可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，但應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法（如國家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范），并滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)的要求》，校準(zhǔn)周期實驗室可以自主確定。13-2．如何對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查？

答：對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，首先要區(qū)分有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實驗室配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液，根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用不同的核查方式，CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的要求。實驗室很難對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值進(jìn)行核查，只能對其儲存和使用嚴(yán)格管理，確保在有效期內(nèi)使用。對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主要還是從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對于配置成標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實驗室應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性，質(zhì)控數(shù)據(jù)可以間接反映出標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性。

十四、量值溯源

14-1.對儀器設(shè)備按行政檢定的法定要求實施校準(zhǔn)，即按檢定的頻次要求，有效期等要求，對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，這個校準(zhǔn)不能代替檢定嗎？也就是說校準(zhǔn)是否滿足法定檢定的要求？

答：該問題混淆了檢定和校準(zhǔn)的概念，相關(guān)法規(guī)規(guī)定必須檢定的設(shè)備，校準(zhǔn)不能代替檢定。并不是任何機構(gòu)都可以從事檢定，從事檢定的機構(gòu)須有相應(yīng)政府部門的授權(quán)。對于設(shè)備的量值溯源來說，只有一部分檢定證書是CNAS承認(rèn)的有效溯源證據(jù)，即僅限對國家法律法規(guī)規(guī)定實施強制檢定管理的計量器具目錄中的儀器設(shè)備，但應(yīng)滿足相關(guān)要求。

除此以外，對檢測結(jié)果有影響的其他儀器設(shè)備須進(jìn)行校準(zhǔn)，詳見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。

14-2．實驗室對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)證書中給出的結(jié)果，應(yīng)該進(jìn)行符合性的評判?，F(xiàn)場評審時，評審員如何把握實驗室的符合性評判工作是否滿足要求。答：對現(xiàn)場評審來說，主要關(guān)注： 是否對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行了確認(rèn)（評判）；

是否有明確的確認(rèn)合格與否的依據(jù)（如儀器技術(shù)說明書中規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)、檢測方法的規(guī)定、法規(guī)的規(guī)定、校準(zhǔn)方法建議的指標(biāo)等）； 被校儀器的修正值、校準(zhǔn)因子等是否正確使用或?qū)雰x器； 確認(rèn)結(jié)果是否無誤。

14-3．某些進(jìn)口大型儀器無檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法，缺少有資質(zhì)的檢定(校準(zhǔn))機構(gòu)，有些校準(zhǔn)機構(gòu)利用類似儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))方法進(jìn)行檢測并出具檢測報告,而類似儀器設(shè)備的區(qū)別較大，如何解決? 答：從校準(zhǔn)機構(gòu)的角度，這種情況屬于沒有標(biāo)準(zhǔn)方法，如果類似儀器的校準(zhǔn)方法不適用，則應(yīng)編制非標(biāo)方法進(jìn)行校準(zhǔn)。從檢測機構(gòu)的角度，這種情況下，不要機械地強求其進(jìn)行校準(zhǔn)?？煽紤]是否能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源，或使用設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)方法，還可以利用能力驗證和實驗室比對以及樣品加標(biāo)（計算回收率）等方式保證測量結(jié)果的可靠。具體可參見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。14-4．測試報告能否作為溯源性證據(jù)？

答：目前CNAS不承認(rèn)測試報告的溯源性。測試報告是對產(chǎn)品進(jìn)行檢測后出具，沒有可溯源至國家或國際基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，其測試方法也不是嚴(yán)格意義的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，因此既不是校準(zhǔn)，也不是檢定。以溯源為目的的測量活動，出具的報告建議均稱為“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報告”，且應(yīng)選擇滿足CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》的機構(gòu)提供校準(zhǔn)服務(wù)。

14-5．內(nèi)部校準(zhǔn)（沒有相關(guān)資質(zhì)，僅內(nèi)部評定確認(rèn)）的設(shè)備溯源認(rèn)可嗎？ 答：依據(jù)CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進(jìn)行了現(xiàn)場評審確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)能力是滿足CNAS溯源要求的，但僅限于對實驗室內(nèi)部使用的檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。該內(nèi)部校準(zhǔn)能力不屬于實驗室獲CNAS認(rèn)可的能力范圍，因此無論對內(nèi)對外，出具的校準(zhǔn)證書都不能使用認(rèn)可標(biāo)識。因此CNAS承認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)溯源性的前提是經(jīng)過現(xiàn)場評審確認(rèn)，且實驗室有開展內(nèi)部校準(zhǔn)所需的工作標(biāo)準(zhǔn)，而該工作標(biāo)準(zhǔn)是能夠溯源至國家基準(zhǔn)的，此外CNAS對開展內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室人、機、料、法、環(huán)的要求與校準(zhǔn)實驗室是一樣的。如果不能滿足這些要求，則不承認(rèn)其溯源性。

十五、質(zhì)量保證

15-1．按照5.9要素的要求應(yīng)該是檢測結(jié)果的質(zhì)量保證，如果說只考慮實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制是不完整的，因此質(zhì)量控制計劃中如何做才能認(rèn)為是頻次、數(shù)量等均滿足質(zhì)量保證的要求？采樣過程、現(xiàn)場監(jiān)測過程如何體現(xiàn)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證的理念目前無可參照的版本，評審時如何判定？（環(huán)境類實驗室）

答:CNAS-CL01的5.9要素中所說的質(zhì)量控制，分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對內(nèi)部質(zhì)量控制強調(diào)的是對每項檢測技術(shù)和方法實施質(zhì)量控制方案，如質(zhì)控樣的頻率、人員比對頻率等。質(zhì)控的目的就是保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度水平，質(zhì)量控制的方法、頻率與檢測方法的穩(wěn)定性、技術(shù)復(fù)雜性和人員的經(jīng)驗等密切相關(guān)。因此實施5.9要素，最佳的方式是在相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)方法中明確質(zhì)控要求，如按照方法要求或行業(yè)要求進(jìn)行空白樣、平行樣、加標(biāo)回收、標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)控等，或依據(jù)一定的頻率進(jìn)行人員/儀器/方法比對和留樣再測等。

質(zhì)量控制計劃可以是的，也可以是多年的，如三年或五年計劃，特別是對于能力驗證或?qū)ν獗葘τ媱?。質(zhì)量控制的目的是為了控制最終檢測數(shù)據(jù)或報告的質(zhì)量，因此其制定一是要涉及質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)都受控；二是要滿足所使用的方法標(biāo)準(zhǔn)（采樣、樣品處理、實驗室檢測、現(xiàn)場檢測）的需要；三是要有效。

實驗室若開展微生物檢測，計劃還要包括微生物檢測領(lǐng)域的特殊要求，如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等?，F(xiàn)場監(jiān)測的質(zhì)量控制計劃制定容易，有效實施難，重要的是必須配合有效的質(zhì)量監(jiān)督。現(xiàn)場檢測的質(zhì)控計劃要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點，分別涉及如水、氣、聲、土壤等領(lǐng)域，要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點按照相應(yīng)的規(guī)范分別制定質(zhì)控要求，如點位設(shè)置的合理性、現(xiàn)場采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等?，F(xiàn)場檢測能夠直接得出檢測數(shù)據(jù)的，要按照要求進(jìn)行儀器使用前（后）的校準(zhǔn)標(biāo)定，確保結(jié)果準(zhǔn)確。此外，也可采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測結(jié)果進(jìn)行審查。

十六、報告/證書

16-1.檢測報告的編制、審核、批準(zhǔn)，在具有三種職責(zé)能力的前提下，能否一人完成？ 答：CNAS-CL01中并沒有要求檢測報告必須經(jīng)過編制、審核和批準(zhǔn)后才能發(fā)出，CNAS也沒有相應(yīng)的規(guī)定。

16-2.未獲認(rèn)可的項目體現(xiàn)在帶認(rèn)可標(biāo)識的報告中，是標(biāo)明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”還是標(biāo)明“分包”？

答：“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”與“分包”是兩個不同的概念，“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”有可能實驗室具備能力，但未獲得認(rèn)可，出具報告時，該項目也是實驗室自己檢測；而“分包”，則是該項目不是由實驗室自己檢測/校準(zhǔn)，而是由他方進(jìn)行。CNAS不認(rèn)可分包的項目。因此，如果是自己檢測的不在認(rèn)可范圍內(nèi)的項目，與獲認(rèn)可項目同時出現(xiàn)在檢測報告中，應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”；如果是分包的項目，檢測報告中應(yīng)注明是“分包”。如果分包方該項目未獲CNAS認(rèn)可，還應(yīng)注明“不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。

16-3．環(huán)境監(jiān)測站出具的監(jiān)測報告很多是環(huán)評或建設(shè)項目竣工驗收之類的綜合報告，篇幅大，涉及領(lǐng)域廣，檢測類別比較全，監(jiān)測數(shù)據(jù)比較多，但多數(shù)不蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識章，這樣的報告現(xiàn)場評審時多數(shù)不愿涉及，可是這樣的報告在環(huán)境監(jiān)測實驗室占很大部分，不評定合適嗎？如何檢查或評定？另外對上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表也不加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識章，這種情況是否評審？

答：回答問題前需先明確是不是未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告在現(xiàn)場就不需要核查？若實驗室沒有一份加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告，是否就不需要對CL015.10予以確認(rèn)？答案必然是否定的。結(jié)果報告是否滿足CL01的要求與是否按R01要求使用認(rèn)可標(biāo)識是兩個問題，即便不使用CNAS標(biāo)識，但只要是在認(rèn)可范圍內(nèi)的結(jié)果的報告也應(yīng)滿足CNAS的相關(guān)要求。明確這一問題后再來回答所提問題： 環(huán)評驗收或報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告或報表涉及的檢測能力是否屬于申請/已獲認(rèn)可的能力范圍，不屬于則不予評審，否則必須評審。對于環(huán)境監(jiān)測站是否加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的建議如下：

①監(jiān)測站出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告加蓋認(rèn)可章是合適的，因為通過認(rèn)可的僅僅是檢測（項目/參數(shù)）能力，未涉及評價。

②驗收報告、質(zhì)量報告書除自行監(jiān)測的數(shù)據(jù)外，還涉及大量文字描述、專業(yè)判斷、引用其它數(shù)據(jù)、被測單位提供的數(shù)據(jù)等，內(nèi)容一般會超出檢測的范圍不應(yīng)加蓋認(rèn)可標(biāo)識章。

③對報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表其實加蓋認(rèn)可章與否均可，因上級主管部門是了解監(jiān)測站的資質(zhì)及運行情況的。

16-4．校準(zhǔn)證書上是否必須有CNAS認(rèn)可標(biāo)識？

答：不一定，獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室對CNAS標(biāo)識的使用是自愿的，但CNAS鼓勵獲認(rèn)可實驗室在獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的檢測報告/校準(zhǔn)證書上使用認(rèn)可標(biāo)識。CNAS-R01第5.1.1注2提到“如果獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書被用于檢測實驗室、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織建立測量溯源體系時，應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書上使用CNAS 認(rèn)可標(biāo)識?！?/p>

十七、其.17-1．申請CNAS認(rèn)可，找相關(guān)代理后還需要配合做什么工作? 答：CNAS認(rèn)可不允許代理。社會上有些實驗室認(rèn)可的咨詢機構(gòu)，CNAS與這些咨詢機構(gòu)沒有任何關(guān)聯(lián)。實驗室是否需要咨詢服務(wù)，由實驗室自己來定。咨詢服務(wù)只限于協(xié)助實驗室建立管理體系文件并指導(dǎo)實驗室運行管理體系，以及對人員進(jìn)行管理體系、認(rèn)可知識等培訓(xùn)。咨詢機構(gòu)人員不能直接參與實驗室的技術(shù)和管理活動。認(rèn)可申請和評審期間，CNAS不接受代理或咨詢?nèi)藛T代替申請機構(gòu)與CNAS聯(lián)系，或回答CNAS的問詢，或代替申請機構(gòu)接受CNAS評審。

17-2.關(guān)于實驗室如何獲得CNAS認(rèn)可，對于實驗室條件及人員有何要求？ 答：實驗室如何獲得CNAS認(rèn)可，可參見CNAS-GL01《實驗室認(rèn)可指南》，認(rèn)可條件及要求可參見CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則（如CNAS-CL10、CNAS-CL52）和應(yīng)用要求（如CNAS-CL06、CNAS-CL07）等文件。這些文件都可從CNAS網(wǎng)站獲得。17-3．環(huán)境監(jiān)測站基本是完成政府下達(dá)的任務(wù)，每年的工作計劃是經(jīng)上級批準(zhǔn)的，由此這些年的評審基本都沒有對此進(jìn)行過多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么計劃或文件？

答：評審應(yīng)該涉及。因為政府下達(dá)任務(wù)也是一種特殊形式的客戶委托服務(wù)。實驗室能否滿足政府下達(dá)任務(wù)的要求，應(yīng)進(jìn)行合同評審。政府下達(dá)任務(wù)要求無變化，初次進(jìn)行合同評審并形成記錄即可，如自身能力變化需再次評審自身能力是否滿足要求并形成記錄；如政府下達(dá)任務(wù)變化，也需重新評審并形成記錄。需要時，實驗室管理評審也應(yīng)予以評審。

17-4．方法變更需要隨時提交申請，還是等監(jiān)督評審一起進(jìn)行？

答：根據(jù)CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》的要求，方法變更應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS，因此方法變更應(yīng)隨時通知CNAS，評審確認(rèn)的時間可與CNAS協(xié)商確定。

17-5．資料審查階段出現(xiàn)的問題在整改是涉及文件的更改，是否可以換版？若可以，是否還需要運行六個月以上？

答：在資料審查階段出現(xiàn)的問題，實驗室對文件的整改，是否換版由實驗室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運行或再運行的時間，根據(jù)問題的具體情況決定。CNAS沒有需要再運行6個月的規(guī)定。

17-6．“對于實驗室自身沒有能力而需分包的檢測或校準(zhǔn)活動，不予認(rèn)可?！比绾握_理解？

答：現(xiàn)在有些評審組長將其理解為不能分包，這樣理解有誤。正確的理解應(yīng)該是：CNAS-CL52：4.5.1 實驗室應(yīng)規(guī)定其分包的政策和程序。當(dāng)實驗室因暫時的特定情況，如儀器故障等，需分包認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測或校準(zhǔn)項目時，應(yīng)盡可能分包給相關(guān)項目已獲認(rèn)可的實驗室（經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可）。實際情況，分包分成有能力的分包和沒有能力的分包兩大類： 一是有能力的分包：

1）在認(rèn)可時是有能力的，因為工作量突然增加，來不及完成任務(wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的實驗室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實驗室），可以蓋CNAS章，但應(yīng)注明是“分包”；

2）實驗室在認(rèn)可時有能力，但由于某種原因暫時不具備能力，如某臺儀器設(shè)備突發(fā)生故障等，把這部分能力分包給有能力的實驗室（經(jīng)CNAS認(rèn)可的實驗室），可以蓋CNAS的章，但應(yīng)注明是“分包”。

以上二種情況都必須在結(jié)果報告中清晰注明這個項目參數(shù)是分包的，并且從分包摘取數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)征得分包方的同意。二是沒有能力的分包

實驗室不具備相應(yīng)能力，沒有經(jīng)過實驗室認(rèn)可的項目分包。只要不是百分之百分包，只將部分項目/參數(shù)分包，不論分包方是否獲得CNAS認(rèn)可，都可以蓋CNAS章，但必須在報告中注明該項目或參數(shù)不在本實驗室認(rèn)可范圍，同時應(yīng)注明是“分包”。

第五篇：CNAS—實驗室常見問題

實驗室常見問題

一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則

1．某實驗室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變；”為依據(jù)，認(rèn)為校準(zhǔn)能力的擴大屬于變更，而不是擴項。為種說法是否正確？應(yīng)如何解釋？

答：這種說法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更，是指認(rèn)可范圍內(nèi)的變化，校準(zhǔn)能力擴大，擴大部分不在認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能按變更處理，應(yīng)按擴大認(rèn)可范圍（簡稱擴項）處理。

二、關(guān)于CL10 1．CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可？ 答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

2．CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。

3．CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學(xué)基本要求！如何處理？ 答：CNAS認(rèn)可的實驗室，有境內(nèi)實驗室，也有境外實驗室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實驗室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。4．申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦？是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人？

答：如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。5．CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到，能否有個比例，使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項，實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項關(guān)閉不了，評審組難于限制化學(xué)檢測能力。答：此條款是強制性要求，比例是100%。對于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。此類不符合項的整改驗收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證，包括安排現(xiàn)場試驗。

6．CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實施。在2013年1月1日前，評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進(jìn)行自查，和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求，應(yīng)如何處理。

答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進(jìn)行自查的，評審組應(yīng)提醒實驗室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。

7．化學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行?,按哪個要求進(jìn)行評定。

答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則（CL01）要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

8．CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機構(gòu)中，如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一？

答：是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。

三、關(guān)于檢測經(jīng)歷

1．認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解？對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？

答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

2．關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定？指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)？我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷？ 答：很少從事檢測的認(rèn)可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷

3．對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格？

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。4．關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？

答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。

5．有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。

答：①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。

四、關(guān)于量值溯源

1．實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書，是否需要確認(rèn)？

答：需要確認(rèn)。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。

2．經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同，檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。3．法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。答：如果該實驗室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。

4．按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)（如各省計量院）校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

5．按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

6．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基（標(biāo)）準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在，如何處理? 答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。

7．在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進(jìn)口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進(jìn)口設(shè)備（軟件）沒有可以校準(zhǔn)的機構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？

五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)

1． 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

2．實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。

答：①實驗室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。3．目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

4．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目，能否予以維持認(rèn)可？

答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。

六、關(guān)于不確定度

1．CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”？ 答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

2．在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎？如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm（k=2），行嗎？

答：這個例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

3．檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否。

答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。

4．部分實驗室，特別是第一方的實驗室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握？

答：按照準(zhǔn)則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。

七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識

1．未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項？

答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

八、關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定及視頻檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1．有被評審方為取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目，接受對其評審是否恰當(dāng)？

答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實驗室僅申請次要項目，是不予以認(rèn)可的。

2．在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。

答：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實驗室部，評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。

九、檢測標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更

1．建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)答：CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS?！傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

2．標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識？

答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。3．等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎？ 答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。4．某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國標(biāo)中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨拿出認(rèn)可？ 答：需要單獨拿出認(rèn)可。

5．超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP）？

答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。

6．被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)（按項目執(zhí)行），這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。答：要申請認(rèn)可。

7．關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。答：一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

8．在評審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項目，但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書。答：原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目，不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。

9．如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎？

答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。10．以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可？超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離？是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法？認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。11．很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

12．如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法（如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請）在本領(lǐng)域中申請的問題。

答：①實驗室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時進(jìn)行認(rèn)可。

十、文件評審和現(xiàn)場評審中的問題

1．WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)？

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。

2．對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理？因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

3．對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應(yīng)按如下處理：①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

4．對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個標(biāo)尺（試驗力和壓頭直徑的組合），有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺，有的實驗室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？ 答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

5．在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目（如等級保護(hù)、風(fēng)險評估），但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級)； 答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6．對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項目合作（如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員）的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可？ 答：不能認(rèn)可此種情況

7．新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

8．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個項目）？現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。

9．持有國外無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？反之，持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？

答：持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)！即便是國內(nèi)證書也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機械學(xué)會發(fā)的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10．實驗室設(shè)置了一個以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因為每個技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會有不同，實驗室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實驗室自己決定。11．被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。

12．組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。

14．在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？ 答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。

15．實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。16．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17．實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18．申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。答：現(xiàn)場評審時，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

19．現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎？ 答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21．對新申請擴項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。22．已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？

答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。

23．一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。

24．組長進(jìn)行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。

25．實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理？

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進(jìn)行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。

十一、關(guān)于授權(quán)簽字人

1．檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示（打印件），實驗室說是為了人員保密。答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。2．多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。

答：證書附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。3．如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域（化學(xué)、物理、無損等）如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限；如果無?？茖W(xué)歷時就工作年限10年滿足，此時對多領(lǐng)域如何把握？如兩個領(lǐng)域要求20年？還是10年只能考慮1個領(lǐng)域？，10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足？

答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。

4．如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠？ 答：如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。

5．應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不推薦將無法出具報告，這點如何掌控？

答：實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時，不予認(rèn)可。因為對實驗室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。

十二、關(guān)于評審報告

1．評審報告附件3.2（現(xiàn)場試驗記錄）序號最好與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對應(yīng)，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2（新版報告的附件3），后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時，可對應(yīng)到證書附件的序號。

2．有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評審組長是否可以“劃改”（按準(zhǔn)則要求）予以修正？

答：可以，但要在整改驗收情況中說明。3．評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”？是否應(yīng)合二為一？ 答：能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種，一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。4．新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎？是否重復(fù)？

答：都要評審員確認(rèn)的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況（評審報告）的確認(rèn)，附表是對推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。

5．在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴項評審時，實驗室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域，請問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫？ 答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。

6．隨著實驗室業(yè)務(wù)增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述? 答：由于簽發(fā)報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同，附表2必須分開描述。

7．實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中，實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除，從而導(dǎo)致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異，本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時，實驗室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。

答：各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。8．在評審中有擴項，但是領(lǐng)域沒有變化，授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領(lǐng)域考核，附表1推薦認(rèn)可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監(jiān)督評審時，是否需要提供附表1。答：有擴項，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

9．對于監(jiān)督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS？對于擴項和變更部分，只需單獨形成附表2即可？

答：監(jiān)督評審時，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴項評審，附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容，但要在“說明”欄注明。10．評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實施性不符合？結(jié)論：“不符合項，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。答：不符合項報告中，“不符合項，與 規(guī)定不符合?！?，一般情況下，均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。

11．“評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。

答：目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評審報告填寫說明”已按B1版修改。評審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

十三、其他

1．企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對外出具證書報告？

答：CNAS認(rèn)可，是對實驗室能力的認(rèn)可，可否作為第三方機構(gòu)對外出具證書報告，還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過計量認(rèn)證。

2．如何定義“多地點實驗室”？同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”？

答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。

3．定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員（譬如電磁兼容），是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域？ 答：可與項目主管溝通確認(rèn)。因為監(jiān)督評審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。4．檢測報告后面附有企業(yè)廣告。

答：作為第三方檢測機構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測機構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。

5．初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委？以便順利評審。

答：目前只要求實驗室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄，申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。

6．經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)？這些實驗室認(rèn)為通過CNAS的實驗室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)？ 答：實驗室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可，實驗室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。7．如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可，這樣可以嗎？

答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。

8．關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想：目前3年2次的評審，對實驗室的負(fù)擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則（SOP），可以將實驗室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類，對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。

答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審，而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進(jìn)行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。

9．實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。

答：2012年，CNAS組織機構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。