第一篇:惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
集中采購(gòu)、配送及結(jié)算工作方案
(試行)
根據(jù)廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)<政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)>的通知》(粵府辦[2011]32號(hào))的精神,為全面推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施,確保取得預(yù)期效果,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,特制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)全區(qū)16間基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(名單附后)使用的基本藥物全部實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
二、遵循的原則
堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合原則;堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則;堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)原則;堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)原則。
三、基藥的范圍
《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)和《廣東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄》(2010版)組成,并根據(jù)修訂情況及時(shí)調(diào)整。在國(guó)家和省未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥情況,確定每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種,兼顧成人和兒童用藥。國(guó)家和省規(guī)范出臺(tái)后,按新規(guī)范執(zhí)行。
四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下,通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行采購(gòu)。區(qū)政府對(duì)全區(qū)基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé),區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)與省、市衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門(mén)溝通協(xié)調(diào),對(duì)全區(qū)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)基本藥物集中采購(gòu)管理工作,其相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)列入?yún)^(qū)財(cái)政預(yù)算。
區(qū)發(fā)展改革局、財(cái)政局、人力資源社會(huì)保障局、物價(jià)局、和監(jiān)察局等相關(guān)部門(mén)要各司其職,密切配合區(qū)衛(wèi)生局加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)的監(jiān)督和管理。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是基本藥物集中采購(gòu)的主體,須嚴(yán)格遵守基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)規(guī)則,并與省采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,按照協(xié)議定期向省采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,區(qū)財(cái)政局需按協(xié)議約定及時(shí)付款。做到不違規(guī)采購(gòu)藥品,不拖欠藥款,盡量不采購(gòu)競(jìng)價(jià)藥品。
五、采購(gòu)流程
(一)簽訂協(xié)議?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,按照協(xié)議定期向采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng),由采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同。
(二)制定計(jì)劃?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按藥品遴選的有關(guān)規(guī)定組織專(zhuān)家在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中遴選基本藥物中標(biāo)品種,并制定采購(gòu)計(jì)劃。選購(gòu)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)送給采購(gòu)機(jī)構(gòu)的計(jì)劃需求執(zhí)行,所選藥品品種予以公開(kāi),采購(gòu)計(jì)劃于每月5日前報(bào)送區(qū)衛(wèi)生局備案。
(三)采購(gòu)方式。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購(gòu)方式:
1、對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
2、對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。
3、對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉(即日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物),或經(jīng)多次采購(gòu),價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采用邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
4、對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
5、其他基本藥物均采用公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
6、對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
(四)配送制度。供貨主體要保證對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé),且須按照合同要求將藥品準(zhǔn)時(shí)配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
六、結(jié)算付款流程
(一)區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線管理后,其基本藥物貨款按以下流程進(jìn)行結(jié)算:
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到基藥后,應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)完成基藥驗(yàn)收入庫(kù)和網(wǎng)上確認(rèn)并出具簽收單。于7個(gè)工作日內(nèi)將基藥驗(yàn)收入庫(kù)單、網(wǎng)上采購(gòu)簽收單和發(fā)票送衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。
2、衛(wèi)生行政管理部門(mén)在收到結(jié)算貨款單據(jù)后,應(yīng)嚴(yán)格審核,并于10個(gè)工作日內(nèi)交財(cái)政國(guó)庫(kù)集中支付中心。區(qū)國(guó)庫(kù)集中支付中心收到結(jié)算貨款單據(jù)后,于10個(gè)工作日內(nèi)將貨款足額劃撥支付給采購(gòu)機(jī)構(gòu)或供貨企業(yè)。
3、貨款結(jié)算完畢后衛(wèi)生行政部門(mén)將貨款的發(fā)票返回基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作記賬憑證。
4、國(guó)庫(kù)集中支付中心未能按時(shí)付款的,要向供貨企業(yè)支付違約金3%,供貨企業(yè)未能及時(shí)足量配送藥品的,需向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)支付3%的違約金,違約額按當(dāng)期價(jià)款總額計(jì)算。
(二)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同有關(guān)約定可退貨的藥品,在辦理好退貨手續(xù)后基藥款可在當(dāng)期或下期結(jié)算中沖抵貨款。
(三)供貨企業(yè)結(jié)算應(yīng)提供稅務(wù)專(zhuān)用發(fā)票,要求票貨同行、票貨相符,供貨清單或退貨清單應(yīng)一式四聯(lián),分別用于存根、醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存、供貨企業(yè)留存、衛(wèi)生行政部門(mén)或國(guó)庫(kù)部門(mén)留存。供貨清單應(yīng)注明藥品的代碼、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期。退貨清單除了應(yīng)列明以上內(nèi)容外,還應(yīng)注明退貨原因。
(四)社會(huì)保障部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合統(tǒng)籌基金管理,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用,確?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款的及時(shí)到位并按時(shí)支付。
七、監(jiān)督管理
1、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品采購(gòu)、使用管理,認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》和臨床基本藥物應(yīng)用指南、基本藥物處方集等,成立藥事管理組織,制定基本藥物使用管理辦法和激勵(lì)、約束機(jī)制,建立基本藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。加強(qiáng)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理,建立藥品入庫(kù)臺(tái)帳,嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收、索證等制度,全面推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物零差率銷(xiāo)售制度。
2、區(qū)衛(wèi)生局牽頭組織本區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物和補(bǔ)充藥品使用與采購(gòu)配送的監(jiān)管工作。監(jiān)察和糾風(fēng)部門(mén)要嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法行為,嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制度。
八、本方案自公布之日起執(zhí)行,執(zhí)行中遇到的問(wèn)題,請(qǐng)徑向區(qū)衛(wèi)生局或區(qū)財(cái)政局反映。
第二篇:新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 基本藥物采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))要求,做好我區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)工作,切實(shí)保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負(fù)擔(dān),結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本辦法。第二條 本辦法所稱(chēng)基本藥物包括《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》確定的品種和自治區(qū)增補(bǔ)的基本藥物品種。
第三條 本辦法所稱(chēng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指由政府辦的全區(qū)城市社區(qū)服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(包括實(shí)行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室)、農(nóng)牧場(chǎng)衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加全區(qū)基本藥物采購(gòu)。第四條 基本藥物采購(gòu)堅(jiān)持以下原則:
(一)公開(kāi)、公平、公正。
(二)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。
(三)誠(chéng)實(shí)信用、保障供應(yīng)。
(四)統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。第五條 建立和規(guī)范基本藥物集中采購(gòu)的目標(biāo)是:實(shí)行以自治區(qū)為單位集中采購(gòu),統(tǒng)一配送,最大限度地降低采購(gòu)成本,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
第六條 本辦法適用于參加自治區(qū)基本藥物采購(gòu)工作的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)。
第二章 基本藥物采購(gòu)的相關(guān)責(zé)任主體
第七條 自治區(qū)衛(wèi)生廳是我區(qū)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén),負(fù)責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái),并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題?;舅幬锛胁少?gòu)平臺(tái)為政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送和結(jié)算服務(wù)。
第八條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心是我區(qū)基本藥物采購(gòu)機(jī)構(gòu),利用基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù);與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議;定期匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購(gòu)需求,編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃;與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購(gòu)機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。
第九條 市(地)及以下不指定采購(gòu)機(jī)構(gòu),不設(shè)采購(gòu)平臺(tái)。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是基本藥物的使用單位,負(fù)責(zé)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議,并按協(xié)議約定及時(shí)付款;定期報(bào)送采購(gòu)計(jì)劃;建立完善藥品質(zhì)量驗(yàn)收、退貨等制度;按照《國(guó)家基本藥物處方集》和《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》合理使用基本藥物。
第十一條 基本藥物供貨主體是指經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后,必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無(wú)論送貨路程遠(yuǎn)近、采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少都要及時(shí)響應(yīng),不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時(shí)、保質(zhì)、保量配送,供貨主體要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生、監(jiān)察、糾風(fēng)、發(fā)改、人社、工商、財(cái)政、食藥、經(jīng)信等部門(mén)是基本藥物采購(gòu)的監(jiān)督主體,要依據(jù)各自工作職責(zé)對(duì)基本藥物采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本地基本藥物采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章 基本藥物采購(gòu)方式與方法
第十三條 區(qū)分基本藥物的不同情況,在嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的前提下,采取不同的采購(gòu)方式:
(一)對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物,采取與基本藥物生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
(二)對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。
(三)對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物)或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
(四)對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
(五)其他基本藥物均進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格,采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià),均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
(六)對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物,經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室同意,采購(gòu)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報(bào)自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳、衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
(七)暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的基本藥物可以通過(guò)單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購(gòu)。
第十四條 公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)選擇不超過(guò)三家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)采購(gòu)。自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)由中標(biāo)的企業(yè)供應(yīng)。中標(biāo)的企業(yè)必須是藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審結(jié)果合格方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審,并同時(shí)是商務(wù)標(biāo)評(píng)審低價(jià)格的企業(yè)。投標(biāo)人在編制標(biāo)書(shū)時(shí),分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,保證基本藥物質(zhì)量。參與基本藥物集中采購(gòu)的投標(biāo)人,應(yīng)通過(guò)新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理網(wǎng)報(bào)價(jià)系統(tǒng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價(jià)進(jìn)行解密。電子報(bào)價(jià)解密失敗的,視為放棄。報(bào)價(jià)解密成功后,進(jìn)入技術(shù)標(biāo)評(píng)審。商務(wù)標(biāo)評(píng)審,原則上以低價(jià)確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品,同時(shí)也要防止不合理低價(jià)中標(biāo)。具體采購(gòu)辦法另行制定。
第十五條 在基本藥物采購(gòu)過(guò)程中,要充分聽(tīng)取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見(jiàn)。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物集中采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員要占2/3。第十六條 基本藥物集中采購(gòu)周期原則上每2年一次。
第四章 基本藥物購(gòu)銷(xiāo)合同的簽訂與履行
第十七條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心作為基本藥物采購(gòu)主體,代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng),由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕?;舅幬锊少?gòu)合同使用由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本。由各地(州、市)及縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第十八條 嚴(yán)格基本藥物采購(gòu)付款制度。實(shí)施了國(guó)庫(kù)集中收付管理的縣(市、區(qū)),基本藥物貨款實(shí)行縣(市、區(qū))財(cái)政部門(mén)國(guó)庫(kù)集中收付管理。尚未實(shí)施國(guó)庫(kù)集中收付管理的縣(市、區(qū))要積極創(chuàng)造條件,逐步實(shí)施。暫無(wú)條件實(shí)行縣(市、區(qū))財(cái)政部門(mén)國(guó)庫(kù)集中收付管理的地區(qū),由衛(wèi)生部門(mén)安排向基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)財(cái)政廳、衛(wèi)生廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)貨款支付管理辦法執(zhí)行。
第五章 基本藥物配送
第十九條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理網(wǎng)選擇每個(gè)地區(qū)所中標(biāo)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一配送。具備相應(yīng)條件的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)可直接進(jìn)行配送。
第二十條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后,必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無(wú)論送貨路程遠(yuǎn)近、采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少都要及時(shí)響應(yīng),不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時(shí)、保質(zhì)、保量配送。急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,其它藥品48小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。
第六章 基本藥物使用管理
第二十一條 各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為,促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,推進(jìn)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,鼓勵(lì)各地利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第七章 基本藥物采購(gòu)監(jiān)督管理
第二十二條 建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)依據(jù)職權(quán)進(jìn)行處罰。衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)要對(duì)參與違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開(kāi)其不良記錄,接受社會(huì)監(jiān)督。第二十三條 完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。2011年4月1日起,參加基本藥物采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并對(duì)基本藥物加(?。┵N統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。自治區(qū)不再采購(gòu)未入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第二十四條 進(jìn)一步拓展基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)的功能,疏通衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、基本藥物生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道,建立起基本藥物從出廠到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng),動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存和使用情況。創(chuàng)造條件開(kāi)展電子交易,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
第二十五條 規(guī)范基本藥物包裝規(guī)格。在國(guó)家未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,我區(qū)每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。第二十六條 建立基本藥物采購(gòu)信息公開(kāi)制度。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心要在采購(gòu)結(jié)束3日內(nèi)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會(huì)監(jiān)督,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過(guò)程,建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。
第二十七條 建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。自治區(qū)價(jià)格主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè),貫徹國(guó)家基本藥物價(jià)格政策,動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價(jià)格水平,指導(dǎo)合理確定集中采購(gòu)價(jià)格,加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。
第二十八條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(一)監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu):加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中各部門(mén)履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查,對(duì)行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
(二)衛(wèi)生行政部門(mén):要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開(kāi)展定期評(píng)估,確保基本藥物采購(gòu)工作順利實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督和管理,依照有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)違反規(guī)定行為或類(lèi)似行為進(jìn)行糾正和查處。
(三)價(jià)格主管部門(mén):建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,指導(dǎo)合理確定采購(gòu)價(jià)格。加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。
(四)財(cái)政部門(mén):負(fù)責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金,將基本藥物集中采購(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
(五)人力資源和社會(huì)保障部門(mén):按照國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,對(duì)采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。
(六)藥品監(jiān)督管理部門(mén):負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)的審查;負(fù)責(zé)對(duì)集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
(七)工商行政管理部門(mén):負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)合同進(jìn)行行政監(jiān)督,依照法律、法規(guī),對(duì)采購(gòu)當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,購(gòu)銷(xiāo)雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。
(八)自治區(qū)及各地(州、市)、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依照有關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理,并建立相關(guān)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
第八章 附 則
第二十九條 本辦法由自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十條 本辦法自公布之日起施行。
第三篇:河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法
河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)
第一章
總 則
第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)),按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排,結(jié)合實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。
第二條 基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送;發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合,簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,一次完成采購(gòu)全過(guò)程,最大限度地降低采購(gòu)成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
第三條 省政府對(duì)全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén),負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái),確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作,并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)是政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)機(jī)構(gòu))作為基本藥物采購(gòu)的責(zé)任主體,利用采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作,負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購(gòu)需求,編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃,實(shí)施基本藥物采購(gòu),并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購(gòu)機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時(shí)付款。
第四條 采購(gòu)范圍包括《國(guó)家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》所列藥品。
第五條 實(shí)施范圍為實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第六條 參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的各方當(dāng)事人適用本辦法。
第二章
基本藥物集中采購(gòu)
第七條 通過(guò)科學(xué)限價(jià)、合理競(jìng)價(jià)、公開(kāi)議價(jià)的方式,規(guī)范開(kāi)展基本藥物集中采購(gòu)工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購(gòu)價(jià)格,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)?;舅幬锊少?gòu)周期暫定為12個(gè)月。
第八條 充分聽(tīng)取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見(jiàn),發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。
第九條 根據(jù)臨床必需和基層實(shí)際,合理確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格和包裝,每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種,并兼顧成人和兒童用藥需要。
第十條 加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查,省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格,包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格。
采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格。
第十一條 區(qū)分情況分類(lèi)采購(gòu)對(duì)獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,以及臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費(fèi)用3元以下)或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請(qǐng)招標(biāo)或者詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
其他基本藥物均進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格,采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià),均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十二條 在省級(jí)集中采購(gòu)初期,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu),即對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)確定一家企業(yè)中標(biāo),使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額,我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對(duì)于一家企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足供應(yīng)的藥品,經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議同意,將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購(gòu)。
根據(jù)試行情況,完善采購(gòu)辦法,逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量?jī)r(jià)掛鉤集中采購(gòu)。
第十三條 基本藥物集中采購(gòu)采用“雙信封”的招標(biāo)方式,即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書(shū)時(shí),分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū),并同時(shí)投兩份標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù),以及㈣(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用百分制評(píng)審,客觀分值80分,主觀分值20分,依據(jù)評(píng)標(biāo)要素得分情況,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規(guī)格,得分相同的藥品可并列,但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審入圍品種和規(guī)格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審,商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo);或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系,對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分。
第十四條 建立基本藥物采購(gòu)信息公開(kāi)制度,在采購(gòu)結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi),省衛(wèi)生廳應(yīng)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會(huì)監(jiān)督,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過(guò)程,建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。
第十五條 采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第三章
合同簽訂與付款
第十六條 合同簽訂
采購(gòu)機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng),由采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。各縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。
中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開(kāi)遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無(wú)論采取何種方式配送,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床需求,遴選中標(biāo)藥品,科學(xué)合理制定采購(gòu)計(jì)劃并通過(guò)河南省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
第十七條 付款
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣(市、區(qū))為單位,由縣級(jí)財(cái)政按照國(guó)庫(kù)集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款,原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時(shí)足額支付,具體付款辦法另行制定。
第四章
監(jiān)督管理
第十八條 監(jiān)督管理
一、各級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)基本藥物采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí),堅(jiān)定信心,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。
二、省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),確?;舅幬锊少?gòu)工作順利實(shí)施。各地衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管,并建立相關(guān)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
三、省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè),指導(dǎo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)合理確定基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格;加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。
四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時(shí)將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì),對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時(shí)向社會(huì)公布。
五、省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi),并列入政府預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。
六、各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)、糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門(mén)履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
七、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門(mén)和檢察機(jī)關(guān)也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。
八、建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中企業(yè)提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)歷警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購(gòu)。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
有關(guān)部門(mén)要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開(kāi)其不良記錄,接受社會(huì)監(jiān)督。
九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品,不按時(shí)結(jié)算貨款,不執(zhí)行集中采購(gòu)價(jià)格,同企業(yè)訂立其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益,在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用等過(guò)程中收受回扣等違法違規(guī)行為,按照國(guó)家及我省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
十、省醫(yī)改辦公室要會(huì)同相關(guān)部門(mén)把基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一,對(duì)各地基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤。要加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)工作的檢查指導(dǎo),及時(shí)總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
第十九條 各級(jí)、各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題,妥善處理因基本藥物集中采購(gòu)產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。
第二十條 各級(jí)、各有關(guān)部門(mén)要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第五章
附 則
第二十一條 本實(shí)施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)⒅贫ㄕk基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案。
第二十二條 本實(shí)施辦法自公布之日起執(zhí)行。
第四篇:河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)
河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)
實(shí)施辦法(試行)
發(fā)布時(shí)間:2011-7-14 信息來(lái)源:省衛(wèi)生廳
河北省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥
物
集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制,確?;舅幬镏贫软樌麑?shí)施,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。
第二條 本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加基本藥物集中采購(gòu)。
第三條 本辦法所稱(chēng)基本藥物包括國(guó)家基本藥物和我省增補(bǔ)的納入基本藥物管理的非基本藥物。
第四條 基本藥物集中采購(gòu)堅(jiān)持的原則是:
(一)堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合;
(二)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理;
(三)堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng),維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。第五條 加強(qiáng)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)為省政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送和結(jié)算服務(wù)。設(shè)區(qū)市及以下不設(shè)采購(gòu)平臺(tái)。
拓展省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)的功能,打通衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間的信息通道,逐步建立基本藥物從出廠到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng),動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存和使用情況。
探索開(kāi)展電子交易,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
第二章 相關(guān)責(zé)任主體及其職責(zé)
第六條 省衛(wèi)生廳是全省基本藥物集中采購(gòu)的主管部門(mén),對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、采購(gòu)用戶(hù)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
第七條 省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)中心)利用省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作,負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。
采購(gòu)中心為財(cái)政性資金基本保證單位,不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購(gòu)中心所必要的人員經(jīng)費(fèi)、業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)、運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)和建設(shè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算,足額予以保障。
第三章 集中采購(gòu)的管理和實(shí)施
第八條 對(duì)全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行以省為單位統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送;發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合,簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,一次完成采購(gòu)全過(guò)程,最大限度地降低采購(gòu)成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
第九條 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物采購(gòu)實(shí)行集中管理,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(含市轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院)由所在設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一組織實(shí)施,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院由所在縣(市)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一組織實(shí)施。
市、縣(市)衛(wèi)生行政部門(mén)代表轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)中心統(tǒng)一簽訂委托協(xié)議。委托協(xié)議須明確相關(guān)責(zé)任。
第十條 規(guī)范基本藥物采購(gòu)劑型和規(guī)格。在國(guó)家未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格前,每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。具體招標(biāo)采購(gòu)目錄由省衛(wèi)生廳公布。
第十一條 加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查。省衛(wèi)生行政和省價(jià)格主管等部門(mén)要對(duì)我省近三年基本藥物實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格,并收集外省市基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格,在此基礎(chǔ)上建立我省基本藥物價(jià)格信息庫(kù)。市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù),原則上我省集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和與我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近省市的集中采購(gòu)價(jià)格。
采購(gòu)中心通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格。
第十二條 明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)(含配送)。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。無(wú)論采取哪種方式,供貨主體都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。
第十三條 采購(gòu)中心確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要按省食品藥品監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定對(duì)樣品備案。省食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時(shí)將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì),對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時(shí)向社會(huì)公布。
藥品樣品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施建設(shè)所需經(jīng)費(fèi)及藥品樣品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)等所需工作經(jīng)費(fèi)列入省級(jí)財(cái)政預(yù)算。
第十四條 區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購(gòu)方式:
對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采取邀請(qǐng)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。對(duì)臨床常用且日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物,或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格,采購(gòu)中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià),均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購(gòu)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室)備案。
對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十五條 基本藥物集中采購(gòu)實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤。在省級(jí)集中采購(gòu)初期,采取單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購(gòu)。即對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購(gòu),使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額,供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由該企業(yè)供應(yīng)。對(duì)于采購(gòu)量大的藥品,為保障供應(yīng),可根據(jù)各地需求情況,將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購(gòu)。根據(jù)試行情況,完善采購(gòu)辦法,逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量?jī)r(jià)掛鉤集中采購(gòu)。
第十六條 基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)采用“雙信封”的招標(biāo)制度,即在編制標(biāo)書(shū)時(shí)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū),企業(yè)同時(shí)投兩份標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、企業(yè)藥品銷(xiāo)售額及參與招標(biāo)藥品銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、企業(yè)及藥品質(zhì)量在我省誠(chéng)信狀況,以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審,商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審原則上由價(jià)格最低者中標(biāo)。商務(wù)標(biāo)書(shū)中的投標(biāo)報(bào)價(jià)包含藥品配送費(fèi)用。
具體招標(biāo)辦法,由省衛(wèi)生廳和采購(gòu)中心根據(jù)供貨主體和實(shí)際情況合理設(shè)計(jì),經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第十七條 建立基本藥物采購(gòu)信息公開(kāi)制度。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)必須在采購(gòu)結(jié)束3日內(nèi)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格和中標(biāo)企業(yè),接受社會(huì)監(jiān)督,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。
第十八條 發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于30%。
第十九條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為的,各有關(guān)部門(mén)一律記錄在案,并及時(shí)向省衛(wèi)生廳通報(bào):
(一)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件的;
(二)蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格的;
(三)中標(biāo)后拒不簽訂合同的;
(四)供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品的;
(五)未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨的;
(六)向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的。
第二十條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有上述行為之一的,按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:
(一)一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;
(二)逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購(gòu);
(三)監(jiān)察、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追究責(zé)任,并公開(kāi)其不良記錄,接受社會(huì)監(jiān)督。
違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
第四章 購(gòu)銷(xiāo)合同的簽訂和履行
第二十一條 采購(gòu)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量(供貨區(qū)域)、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。在衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本出臺(tái)前,省衛(wèi)生廳要會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定合同文本。
實(shí)現(xiàn)以省為單位量?jī)r(jià)掛鉤集中采購(gòu)后,如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,采購(gòu)中心可根據(jù)各市、縣(市)衛(wèi)生行政部門(mén)(采購(gòu)用戶(hù))的申請(qǐng),與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
第二十二條 全省11個(gè)設(shè)區(qū)市和136個(gè)縣(市)各為一個(gè)采購(gòu)用戶(hù),負(fù)責(zé)定期匯總轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥需求,定期向采購(gòu)中心提出采購(gòu)計(jì)劃,并通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
第二十三條 基本藥物貨款暫不實(shí)行省級(jí)集中結(jié)算管理,采用分級(jí)結(jié)算辦法,由市、縣級(jí)財(cái)政國(guó)庫(kù)集中支付中心或衛(wèi)生行政部門(mén)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)集中核算中心支付貨款,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(含市轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院)由設(shè)區(qū)市負(fù)責(zé),鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院由縣(市)負(fù)責(zé)。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)交貨驗(yàn)收并出具簽收單,原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30日(具體天數(shù)要在合同中約定)。各市、縣(市)要建立完善的基本藥物采購(gòu)付款制度,可以設(shè)立一定的基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時(shí)支付。
對(duì)違反基本藥物采購(gòu)付款制度,影響基本藥物采購(gòu)工作正常開(kāi)展的,要依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追究責(zé)任。
第五章 組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理 第二十四條 省政府對(duì)全省基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé)。采購(gòu)中心對(duì)基本藥物采購(gòu)直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展采購(gòu),合理有效降低采購(gòu)價(jià)格。衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開(kāi)展定期評(píng)估,確保基本藥物采購(gòu)工作順利實(shí)施。發(fā)展改革(醫(yī)改辦公室)、財(cái)政、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、監(jiān)察、價(jià)格、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。
省食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)的有關(guān)要求,完善全國(guó)統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺(tái),進(jìn)一步落實(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控措施,對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管,強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的監(jiān)督。
各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè)分析,為國(guó)家進(jìn)一步完善基本藥物定價(jià)方式,動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價(jià)格水平提出意見(jiàn)建議。省價(jià)格主管部門(mén)要根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格,結(jié)合我省實(shí)際情況對(duì)省招標(biāo)采購(gòu)部門(mén)合理確定集中采購(gòu)價(jià)格提出意見(jiàn)和建議。今后在分析基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格時(shí),應(yīng)與國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)平均采購(gòu)價(jià)格或我省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)零售藥店的實(shí)際價(jià)格進(jìn)行比較。各級(jí)價(jià)格部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。第二十五條 各地各部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作的監(jiān)督,把監(jiān)督工作列入重要議事日程,重點(diǎn)抓好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員、評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員、政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員的行為及中標(biāo)藥品質(zhì)量和價(jià)格的監(jiān)督。認(rèn)真開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)管理,工作中要注意把握關(guān)鍵環(huán)節(jié),避免出現(xiàn)諸如形式上進(jìn)行招標(biāo)、實(shí)際上暗箱操作,表面上有監(jiān)督檢查、實(shí)際上流于形式的現(xiàn)象,嚴(yán)肅查處各種違規(guī)行為。對(duì)于問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和單位要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任,并予以通報(bào)。
鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過(guò)程,建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。
第二十六條 加強(qiáng)考核評(píng)估。省醫(yī)改辦公室要會(huì)同有關(guān)部門(mén)把基本藥物采購(gòu)情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一,對(duì)全省基本藥物采購(gòu)情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤。
第二十七條 各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題,妥善處理因基本藥物集中采購(gòu)產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。
第二十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。要加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,探索利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。各相關(guān)部門(mén)要加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第六章 附 則
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
第五篇:新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.doc
2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作文件 附件
12012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)
藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交的資料必須按照自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心的要求進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本必須從新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理網(wǎng)網(wǎng)站上下載、填寫(xiě)并打印,企業(yè)自定格式打印的材料一律無(wú)效。
二、所有資質(zhì)文件均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)公章。
三、所有材料均用中文申報(bào)(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。
四、所報(bào)的品種必須與《擬參加采購(gòu)藥品一覽表》完全相符。
五、藥品說(shuō)明書(shū)粘貼在A4紙上后再裝訂,粘貼時(shí)需為裝訂處留下足夠位置,裝訂后不得影響審閱。
六、藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料裝訂順序?yàn)椋悍饷妗黧w冊(cè)材料——產(chǎn)品冊(cè)材料。
七、申報(bào)材料均用A4紙張,封面統(tǒng)一使用大紅色皮紋紙。
八、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將完整、合法、真實(shí)的紙質(zhì)材料遞交自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心,并做好資料報(bào)送的登記工作。對(duì)資料不完整、沒(méi)有單位公章等不符合上述要求的申報(bào)材料,所產(chǎn)生的一切后果由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。