第一篇：管理者代表工作總結(jié)

管理者代表工作總結(jié)

一、公司2005年第一次內(nèi)審工作總結(jié)

8月8日—9日，公司進(jìn)行了今年第一次ISO9001：2000質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作，從總體效果上看，審核工作比較順利，評審結(jié)果有效。通過此次審核可以看出，公司自3月份導(dǎo)入質(zhì)量體系以來，措施是有力的，取得的效果是明顯的，解決了服務(wù)中所出現(xiàn)的一些問題，有效杜絕了各個管理環(huán)節(jié)中漏洞現(xiàn)象的發(fā)生，為確保公司的正常生產(chǎn)提供了一個堅實、有效的管理基礎(chǔ)。

通過內(nèi)審，我們共發(fā)現(xiàn)13項不合格，還發(fā)現(xiàn)在各部門各項工作中仍存在一些問題：

1、對客戶滿意度的調(diào)查未及時進(jìn)行；

2、研發(fā)部部對設(shè)計輸入評審有進(jìn)行，但沒有留下評審記錄。

針對這些問題，內(nèi)審小組組織召開部門負(fù)責(zé)人會議，依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量體系的文件要求，提出了整改措施和意見，并已在限定時間內(nèi)得到糾正和解決。在這次管理評審之前內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的大部份問題都得到了解決。

結(jié)合此次內(nèi)審工作中所發(fā)現(xiàn)的各種問題進(jìn)行分析，概括起來主要有客觀和主觀兩方面造成： 1．公司下發(fā)的體系文件，自實施3個月以來，時間較短，對各部門來說還需要一定時間的適應(yīng)過程；

2．公司個別部門在ISO9001：2000質(zhì)量體系文件頒布后有進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，但對ISO9001：2000的認(rèn)證工作認(rèn)識不強，沒有從公司的大局出發(fā)來看待此項工作的重要性和緊迫性，造成部門之間的工作配合不協(xié)調(diào)，勢必造成ISO9001：2000質(zhì)量體系文件執(zhí)行的缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性和連續(xù)性。

鑒于以上情況，要求公司各部門進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9001：2000質(zhì)量體系文件，對所屬員工進(jìn)行更深入培訓(xùn)，使廣大員工深刻認(rèn)識到ISO9001：2000認(rèn)證審核工作的重要性和緊迫性。各部門之間相互配合，不斷總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，以便于順利通過ISO9001：2000認(rèn)證工作，促進(jìn)各項工作高效、有序地進(jìn)行。

二、關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的總結(jié)

1、關(guān)于公司質(zhì)量方針的適宜性

公司的質(zhì)量方針是根據(jù)本行業(yè)的特點和外部環(huán)境的要求制定的，方針是“顧客滿意是企業(yè)的出發(fā)點的歸宿；持續(xù)改進(jìn)是全休員工永恒的追求”由于我公司主要以銷售代理服務(wù)為主，因此在方針里面特別強調(diào)對服務(wù)精益求精，以過硬的質(zhì)量來求得企業(yè)的發(fā)展。同時重視為顧客提供滿意的服務(wù)，以贏得顧客的信譽，因此我公司制定的方針是適宜的，也和本公司的的宗旨相一致。

2、關(guān)于公司的質(zhì)量目標(biāo)： 從6月1日體系運行以來，1、產(chǎn)品終檢合格批率現(xiàn)已經(jīng)達(dá)到99%

2、客戶滿意率達(dá)到95%以上：

從我公司收集的顧客滿意度調(diào)查表來看，目前發(fā)現(xiàn)滿意的情況，顧客滿意率已達(dá)標(biāo)。

3、顧客投訴有明顯的減少返修率控制在0.5%以下.總的來看，我公司訂的目標(biāo)，經(jīng)全公司員工的努力，完成較好。

三、質(zhì)量體系運行情況的總結(jié)

公司的質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量計劃、記錄幾個層次。質(zhì)量手冊提綱式地覆蓋ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求，提出質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系要求。程序文件作為質(zhì)量體系的主要內(nèi)容，編制行之有效的程序文件，保證質(zhì)量體系的可操作性和可檢查性，作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的支持性文件，在具體、細(xì)節(jié)方面再進(jìn)行補充，以實現(xiàn)質(zhì)量控制。公司的質(zhì)量體系要在運行過程中及時發(fā)現(xiàn)問題，采取有效的糾正和預(yù)防措施，進(jìn)一步完善程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，做出縝密可行的質(zhì)量計劃，使質(zhì)量體系有效、順利進(jìn)行。

公司領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量體系的運行給予積極支持，提供各方面條件給予保證。資源配備充分，各個部門做好本部門的質(zhì)量管理工作，并做好相互間的配合工作，使公司的質(zhì)量體系符合ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)要求，實現(xiàn)了產(chǎn)品的銷售服務(wù)質(zhì)量的控制。

報告人：羅仁平 2005-9-5

第二篇：管理者代表工作總結(jié)

管理者代表工作總結(jié)

（供管理評審用）

今年以來，管理者代表從事大量的工作，特別是文件編制修改工作，建立了公司2008版質(zhì)量體系文件，包括《質(zhì)量手冊》等，以及一系列的聯(lián)系和溝通工作。

1.在質(zhì)量方針及目標(biāo)實施情況方面：

公司在質(zhì)量管理體系的推行過程中，一直圍繞 “以人為本，誠信經(jīng)營，客戶至上，質(zhì)量為先”的公司質(zhì)量方針，開展各項工作。質(zhì)量方針得到了有效的貫徹與執(zhí)行。今年以來，公司圍繞著質(zhì)量目標(biāo)的要求“成品一次交檢合格率：≥98%；出廠產(chǎn)品合格率：100%；顧客投訴處理率：100%；顧客滿意率：≥95%?！?，開展了一系列工作。從2013年全年的考核數(shù)據(jù)分析，通過各部門的共同努力，基本達(dá)成公司的目標(biāo)。

2.內(nèi)外部審核方面：

管理者代表在10月18～19日組織了自公司建立質(zhì)量管理體系以來的第一內(nèi)部審核活動，并且已對所有的不符合項進(jìn)行了關(guān)閉。以后的內(nèi)部審核工作，將嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序進(jìn)行。上次外審中的不符合也得到有效整改。

3.質(zhì)量管理體系文件變動、組織結(jié)構(gòu)變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境變化： 未有變化

4.上次管理評審的輸出

未發(fā)生

5.QMS管理體系適宜性、充分性、有效性的初步總體評價：

自公司建立質(zhì)量管理體系以來，QMS管理體系在公司質(zhì)量的管理過程中對產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境要求具有良好的控制作用，質(zhì)量管理體系在實施過程中是適宜的、充分的和有效性的。

6.改進(jìn)建議：

1、定期組織各部門對體系適宜性和有效性進(jìn)行，進(jìn)行探討。

2、加強人員培訓(xùn)。

管理者代表：何一東

2013年11月20日

第三篇：管理者代表管理評審工作總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo)：

我公司于今年五月十日發(fā)布了公司依據(jù)iso9001；標(biāo)準(zhǔn)編制的本公司體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)文件》。運行近半年了，在這期間我們組織集中學(xué)習(xí)了體系文件和iso9001；標(biāo)準(zhǔn)，各部門也組織了學(xué)習(xí)貫徹。大家能努力遵照文件的規(guī)定規(guī)范自己的行為，公司的整體面貌發(fā)生了很大的改觀。

開會之前我與

各部門員工交談大家都有一個共同的感覺；認(rèn)為現(xiàn)行的體系文件與行業(yè)特點，與企業(yè)特點、與部門特點與崗位特點結(jié)合的緊密，因此整體水平有了明顯的提高。各部門職責(zé)明確、都能按照自己設(shè)立的目標(biāo)展開工作，從今年顧客滿意度調(diào)查來看，去年已交房為200套，發(fā)出問卷80份，收回60份，綜合滿意度為86.27%，沒有出現(xiàn)重大投訴；從工程質(zhì)量來看，工程部、項目部注重了管理的加強和業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，重點抓住監(jiān)理公司，抓住特殊過程和關(guān)鍵過程，所以檢驗批，分部分項工程都能一次驗收合格；從進(jìn)度來看，都能按計劃如期進(jìn)行，因此合同履約能達(dá)到100%，由此看來我們制定的方針、目標(biāo)是適宜的，充分的，有效的。

為了檢查我們體系文件運行的情況于04.9.28~04.9.29組織進(jìn)行了內(nèi)部審核，在這次檢查中感到員工的質(zhì)量意識普遍提高了，大家都能認(rèn)真地按照體系文件的規(guī)定努力工作，因此審核中僅發(fā)現(xiàn)了七項不符合項，對于這七項不符合項，責(zé)任部門都認(rèn)真進(jìn)行了分析，查找原因，采取了措施，廣泛討論，詢問考核，大家表示今后不會再出現(xiàn)類似問題。

過去對于過程的監(jiān)視和測量是個難點，為了搞好過程的監(jiān)視和測量，辦公室創(chuàng)立了“監(jiān)測套表”，根據(jù)規(guī)定的時機進(jìn)行檢查，隨時糾正，起到了良好的效果。

我們感到通過審核和培訓(xùn)實施（本共內(nèi)培5次），表現(xiàn)出我們公司整體管理水平有了明顯提高，管理工作更加規(guī)范化，全體員工對滿足顧客要求及適應(yīng)法律法規(guī)的意識，明顯增強，大家都能盡力理解和滿足顧客的要求，主動了解顧客的需求和期望，員工的觀念和服務(wù)意識有了較大的轉(zhuǎn)變，都能夠充分認(rèn)識到公司的發(fā)展與成功依存于顧客，都能夠把自己的工作同公司的總目標(biāo)結(jié)合，為實現(xiàn)公司總目標(biāo)而不斷完善自我，把工作變成一種自覺行為。由此，公司的整體面貌出現(xiàn)了質(zhì)的變化。

各部門本次發(fā)言稿我已看過，大家為了企業(yè)提出了一些合理化建議我歸納了一下，有以下幾方面的內(nèi)容：

（1）技術(shù)人員對與新標(biāo)準(zhǔn)還沒有完全掌握，另外個別專業(yè)能力還有差距如；可行性分析，建議新的一年增加這方面培訓(xùn)資金的投入；

（2）雖然顧客滿意度為86.27%，已超過目標(biāo)，但我們在一些項目上一般滿意和不滿意的情況還占一定的比重，如何進(jìn)一步提升顧客的滿意度，請各位領(lǐng)導(dǎo)思考一下。

（3）雖然我們現(xiàn)行文件操作性比較強，但有些表格還比較繁瑣，如何更適用，請各位領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)各部門實際操作過程中多提意見，進(jìn)一步以確保我們公司體系文件運行的有效性和操作性。

以上不當(dāng)之處，請多批評。

管理者代表：

第四篇：2013年管理者代表半年工作總結(jié)

管理者代表半年總結(jié)

2013年是公司體系管理工作運行趨于穩(wěn)定的一年。

與往年相比，變化最大的是九個部門對體系管理工作的接受程度、配合度更高了。很多人體會到，在本部門本崗位管理好體系識別到的每個過程，能切切實實地幫助大家理清工作思路，減少不必要的“跨部門摩擦”和“有理說不清”的情況。

而質(zhì)量體系管理工作注重以“記錄”、“有效文件”作為證據(jù)的特質(zhì)，也有效推進(jìn)了公司規(guī)范化管理。例如，每天公司以二級標(biāo)準(zhǔn)接待了多少客人、發(fā)放了多少香煙禮品、哪些領(lǐng)導(dǎo)參觀了XX博物館等信息在前臺一目了然。在計劃部，可以查詢到型號為“HFXX1220”、設(shè)備編號為“XX13A(007)4-1303”的鋼門，由XXX班組2013年5月17日制作，2013年6月8日發(fā)貨到XXXX城市廣場三期B地塊北區(qū)，是該工地所發(fā)的第四批成品之一。產(chǎn)品質(zhì)量通過公司組織的定期檢查，對一線生產(chǎn)者和質(zhì)檢員，按照《產(chǎn)品質(zhì)量控制獎懲條例》定期進(jìn)行獎懲。這些記錄和文件，不但方便定量查詢員工業(yè)績、快速追溯質(zhì)量信息，更為公司管理層思考如何進(jìn)一步加強管理提供數(shù)據(jù)支持。

員工的質(zhì)量意識不僅通過報紙宣傳和自身體驗加強了，上半年開始組織的四體系目標(biāo)稽核，體系管理部門定期稽核《過程監(jiān)視和測量報告》的自查和達(dá)標(biāo)情況，也讓大家通過稽核這個平臺更關(guān)注公司質(zhì)量和經(jīng)營目標(biāo)，各部門共同努力達(dá)成公司的目標(biāo)。

下面，我將從過程控制、文件管理、記錄管理這兩方面，分析各部門上半年質(zhì)量工作的展開情況，并對其下一步工作開展列出建議，望總經(jīng)理指正，并對我下階段如何協(xié)調(diào)、監(jiān)督他們的工作作出批示。

一、過程控制

技術(shù)質(zhì)量部：①增加了油漆終檢的控制（油漆為外包），外檢員填寫了記錄，但是否需要增加過程檢驗仍需評定。②已加強技改項目管理，相關(guān)立項、試行、評估記錄齊全了，但缺乏對技改方案實施效果的持續(xù)跟蹤，也缺乏對技改項目投入產(chǎn)出比的核算。③通過《過程監(jiān)視測量報告》的填寫，加強了對檢驗數(shù)據(jù)的管理，規(guī)范了部門工程派檢的流程。④下半年，請總經(jīng)理考慮，是否提要求：技術(shù)員要起到指導(dǎo)工人按技術(shù)文件作業(yè)的作用，以推進(jìn)技術(shù)文件持續(xù)改進(jìn)得更加有效、與現(xiàn)狀、與國家標(biāo)準(zhǔn)一致。

生產(chǎn)部：①成品發(fā)貨“先進(jìn)先出”的操作方案和實施情況有待跟蹤。②未按照工藝指導(dǎo)書執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)。③加強現(xiàn)場5S管理，建議繼續(xù)采納精益李老師的部分理念，加強可視化管理（有正確的現(xiàn)場工位圖、工作場所整潔、設(shè)備干凈、工具/雜物擺在順手的位置）。

行政部：①市場部、安全設(shè)備部、工程部已經(jīng)出具了罰單，人力資源組應(yīng)在下半年盡快

建立職工獎懲卡，及年初工作計劃中提到的職工培訓(xùn)卡。②在總經(jīng)理的過問下，檔案室開始執(zhí)行文具領(lǐng)用規(guī)定、統(tǒng)計其領(lǐng)用情況，但耗材類（打印紙、墨盒）辦公用品無人管理，辦公設(shè)備如空調(diào)、LED屏等安全設(shè)備部、行政部兩不管。

安全設(shè)備部：完善了設(shè)備驗收入庫、維修驗收等流程，缺少定期對設(shè)備情況（維修的可預(yù)防性等）的分析，對可控的安全事故，有定責(zé)，但缺少追責(zé)。

其他五個部門在過程控制上，沒有特別說明的，將從下面兩方面展開說明。

二、文件管理

圖一為公司質(zhì)量文件分布圖：

注：質(zhì)量文件目前共有52個，不包含《差旅管理規(guī)定》、《員工休假辦法》等內(nèi)部管理文件）。

圖二為根據(jù)質(zhì)量文件2013年的新增、更改、作廢記錄，查詢到各部門活躍的文件情況：

八個部門分析情況見下（財務(wù)部無體系文件）：

（1）安全設(shè)備部：從日常管理情況了解到，該部門對設(shè)備的控制情況基本符合質(zhì)量體系要求，但現(xiàn)有的兩個程序文件《設(shè)備控制程序》、《設(shè)備操作規(guī)程》均與公司現(xiàn)狀不符，程序文件中的流程圖亦與實際運行過程中的流程圖不同，因調(diào)整范圍大，建議直接換版。

（2）采購部：《采購控制程序》和《外協(xié)管理辦法》規(guī)定與供方溝通的各個過程應(yīng)持公司“受控”的技術(shù)文件、有溝通記錄（技術(shù)交底等）、并對過程檢驗有記錄、供方必須來源

于公司合格供方名錄，這是體系要求但目前未完全達(dá)到的，公司實際采購過程的流程圖也與文件中的流程圖不一致，建議該部門調(diào)整流程圖，持續(xù)整改做到以上體系要求，并確保A類、B類供應(yīng)商全部為合格供方。

（3）工程部：《工程部管理程序》經(jīng)過上半年兩次更改，由粗獷管理逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)范管理，但仍缺少對顧客財產(chǎn)（工地現(xiàn)場的成品）和設(shè)備工具（臺賬式管理賬物相符自查）的管理，建議改進(jìn)這兩點，并將《安裝單價表》發(fā)布為公司有效文件。

（4）計劃部：《計劃部管理程序》基本囊括了該部門日常工作，但不包含流程圖，與各部門經(jīng)營信息的流轉(zhuǎn)關(guān)系不明確，處理異常情況的原則不清晰，建議改進(jìn)這兩點。《工作處罰規(guī)定》涉及范圍過于狹窄，建議與市場部、工程部等對異常情況進(jìn)行處理的原則合并為公司《異常情況處理辦法》，由責(zé)任部門進(jìn)行定責(zé)、計劃部進(jìn)行審核（經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)）、人力資源組根據(jù)審核意見進(jìn)行處理。《設(shè)備編號管理辦法》沒有必要單獨成文，建議并入技術(shù)質(zhì)量部《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》。

（5）技術(shù)質(zhì)量部：《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》與現(xiàn)狀不符，建議調(diào)整；驗收方為軍代表的新產(chǎn)品工藝文件更新過慢，建議技術(shù)文件能及時編制發(fā)布；除質(zhì)量體系管理文件，如《內(nèi)審控制程序》、《管理評審控制程序》等，技術(shù)質(zhì)量部本身的程序文件較多，建議部門領(lǐng)導(dǎo)對文件有效性給予更多關(guān)注，定期組織對文件適用性的評審，及時更新《適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單》等文件。

（6）生產(chǎn)部：《生產(chǎn)部管理程序》流程圖過于簡單，建議按照現(xiàn)狀在人員考核、設(shè)備保養(yǎng)、按工藝文件作業(yè)、質(zhì)量控制、工作環(huán)境管理等方面進(jìn)行豐富，并將《工具置換管理規(guī)定》并入《生產(chǎn)部管理程序》，《綜合物資領(lǐng)用管理規(guī)定》并入《倉儲管理規(guī)定》。

（7）市場部：這是最早經(jīng)我、XXX整理流程的部門，程序文件齊全有效，但卻難在執(zhí)行，《市場部主業(yè)務(wù)流程》中的記錄表，在2月至7月長達(dá)五個多月中14種記錄的缺失量超過70%，跟蹤過的客戶信息、聯(lián)系方式等重要基礎(chǔ)信息缺失，填寫齊全的表格只有財務(wù)結(jié)算需要的《合同登記表》和《人防工程設(shè)備制作通知單》；《顧客滿意度監(jiān)視測量方法》一直按季度在稽核報告提交前進(jìn)行“補”，無法作為正常工作開展，另，工作獎懲規(guī)定等重要文件已執(zhí)行四個月，仍未按公司文件管理制度走文件新增流程，導(dǎo)致其執(zhí)行情況接受計劃部等相關(guān)部門的監(jiān)管時十分被動。建議總經(jīng)理指定市場部整改期限，扭轉(zhuǎn)部門領(lǐng)導(dǎo)“重經(jīng)營、不重內(nèi)部管理”的理念，質(zhì)量管理人員仍然會持續(xù)向部門領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)勤和項目經(jīng)理持續(xù)灌輸質(zhì)量理念。

（8）行政部：文件管理、記錄管理相關(guān)的程序文件執(zhí)行情況較好，人力資源組崗位職責(zé)梳理的工作落實緩慢，現(xiàn)在的《崗位職責(zé)說明書》除計劃部、生產(chǎn)部、市場部，均與現(xiàn)狀不一致，改進(jìn)工作難以定量定時推進(jìn)，建議總經(jīng)理向主管領(lǐng)導(dǎo)提出要求。

質(zhì)量文件的持續(xù)改進(jìn)做的比較好的部門是工程部和生產(chǎn)部，對本部門所屬的幾乎所有文件都有持續(xù)完善的記錄。技術(shù)質(zhì)量部體系運行和技術(shù)革新部分的文件有持續(xù)完善，但其他方面文件的適用性低，行政部保密室質(zhì)量文件有有效運行，其他方面文件有效性弱。

三、記錄管理

圖三為公司記錄表格分布圖：

注：有效的記錄表格目前共有308個。

圖四為記錄表格2013年的新增、更改、作廢記錄，查詢到各部門活躍的記錄表格情況：

可以看到，相對于文件，各部門表格的活躍比例較高、且分布比較均勻，從日常記錄使用情況抽查結(jié)果看，這些表格基本都是在用的有效表格，然而各部門表格設(shè)計存在以下問題，建議各部門更改：

（1）計劃部：17種表格中，①部分表格存在無“編制人”、“審核人”或“日期”這樣的錯誤，建議盡快調(diào)整； ②派車單、派工單、應(yīng)付款結(jié)算單已體現(xiàn)跨部門的審批流程，但程序文件中沒有提及，建議補充進(jìn)文件。

（2）市場部：2月至7月，除財務(wù)結(jié)算所需的2張表格，其余表格有超過70%的大面積缺失。不填寫是市場部目前最大問題，建議總經(jīng)理重申對部門領(lǐng)導(dǎo)的要求。

（3）采購部：記錄表計劃隨著毛代表與公司領(lǐng)導(dǎo)的探討，在下半年進(jìn)行調(diào)整，體現(xiàn)在請購申請轉(zhuǎn)由分管/部門領(lǐng)導(dǎo)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，采購部和財務(wù)部同為執(zhí)行部門（A、B類原材料除外，請購部門仍可以為采購部）。

（4）工程部：記錄表漏填是最大問題，一定程度上受到班組文化水平等客觀原因的影響，但更多的是內(nèi)勤與現(xiàn)場經(jīng)理、班長的銜接不暢，信息流轉(zhuǎn)時，外檢員、計劃部內(nèi)勤需與工程部內(nèi)勤保持高度一致，這個已經(jīng)反復(fù)強調(diào)，建議繼續(xù)觀察各方信息溝通的情況。

（5）生產(chǎn)部：記錄表設(shè)計比較規(guī)范，使用情況未查看過，要經(jīng)內(nèi)審檢查后判定，另表格《自制設(shè)備驗收單》建議廢除，可使用《生產(chǎn)設(shè)備驗收單》代替。

（6）技術(shù)質(zhì)量部：表格太多了，體系運行方面的記錄表填寫正常，使用情況要經(jīng)內(nèi)審檢查后再行判定，表格設(shè)計的規(guī)范程度仍需要整理，建議貫標(biāo)結(jié)束后提醒部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行整理。

（7）安全設(shè)備部：表格經(jīng)過5、6月份清理，設(shè)計方面已經(jīng)規(guī)范，填寫情況，要根據(jù)6月份稽核情況和本月內(nèi)審情況判定。

（8）行政部：表格較多，有部分表格為一次性記錄，如《行政辦事指南》、《復(fù)審工作安排表》，建議廢除此類“一次性”的記錄表。

下半年，體系工作重點分為兩塊，一塊是貫標(biāo)工作，計劃在XX月組織現(xiàn)場審核，XX月進(jìn)行管理評審，文件資料的準(zhǔn)備工作除我與體系員全程參加，還需XXX的配合。

另一塊工作是體系的持續(xù)改進(jìn)，工作目標(biāo)包括：

（1）將現(xiàn)有的體系文件（不含技術(shù)文件）由101個合并、精簡為94個，實行三體系手冊合并，屬性相同的文件進(jìn)行合并。避免制度重復(fù)和冗余的情況發(fā)生，也節(jié)約辦公紙張。

（2）跟進(jìn)以上上半年的各部門體系漏洞?；窘鉀Q7月內(nèi)審、二方審核和X月現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的整改項。同時與體系員、辦公室文員一起，帶動良好的工作氛圍，跟進(jìn)總經(jīng)理在日常辦公會議中的決議，為每項決議的執(zhí)行進(jìn)行書面登記。

（3）繼續(xù)梳理部門流程和表格，對不合理、不合適的地方提出修改建議，與各部門協(xié)調(diào)整改。

在團隊建設(shè)上，今年配置的體系管理員基本能勝任工作，計劃在2014年上半年，她能夠通過公司內(nèi)部審核、管理評審的鍛煉、三次外部審核的磨練、參與所有部門日常體系改進(jìn)工作，加強對體系知識的熟練程度，掌握體系審核工作如何組織、如何準(zhǔn)備，并能按照標(biāo)準(zhǔn)要求熟練對各部門進(jìn)行審核。

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2013年7月4日

第五篇：管理者代表總結(jié)報告

管理者代表總結(jié)報告

大家好：

根據(jù)大家的總結(jié)和我對公司體系運行情況了解，對公司質(zhì)量體系運行情況作出如下匯報：

成都市九九醫(yī)療設(shè)備公司主要以病床為主加工制作企業(yè)和售后服務(wù)的實體企業(yè)。公司手冊（第一版）于2013年7月發(fā)布實施。

公司于于 2013年12月進(jìn)行了內(nèi)部審核，對4個部門以及管理層的部分質(zhì)量活動進(jìn)行了現(xiàn)場審核（詳見審核計劃）。共發(fā)現(xiàn)一般不合格 25 項，嚴(yán)重不合格0項。

1、體系文件：公司依據(jù)GB/T19001-2008、YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）編制的質(zhì)量手冊（第1版）于2013年7月發(fā)布實施。體系運行近一年的時間里，體系文件無大的變化，僅結(jié)第三層次文件進(jìn)行了補充和完善。

2、方針、目標(biāo)：公司質(zhì)量方針無變化，反應(yīng)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。2014年質(zhì)量目標(biāo)可測量，各部門結(jié)合本部門的具體活動編制了部門質(zhì)量目標(biāo)。

3、職責(zé)權(quán)限：公司組織機構(gòu)和主要管理人員無變化，部門設(shè)置合理，職責(zé)規(guī)定基本明確。

4、全員質(zhì)量意識：公司領(lǐng)導(dǎo)和員工有較強的質(zhì)量和顧客意識，重視質(zhì)量管理體系的有效運行，有規(guī)范管理的愿望，對新頒布的法規(guī)收集及時并進(jìn)行了宣貫；現(xiàn)場審核中未發(fā)現(xiàn)違反法律法規(guī)的現(xiàn)象。

5、資源情況： 公司人員45人。辦公和主要生產(chǎn)場地6000多平方米,近一年來主要生產(chǎn)設(shè)備、人力資源和檢測裝置無變化，基本可以滿足現(xiàn)有規(guī)模生產(chǎn)要求。

6、過程控制：公司針對體系的產(chǎn)品編制了產(chǎn)品技術(shù)文件，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、記錄等基本完整。公司針對焊接、組裝等過程保持了過程檢驗記錄，記錄滿足了對關(guān)鍵件關(guān)鍵材料的追溯要求，從提供的生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、安裝檢驗報告證實，產(chǎn)品的和檢測過程基本受控。但仍需關(guān)注對設(shè)計開發(fā)輸出文件的控制，過程檢驗和出廠檢驗的控制。

7、產(chǎn)品實物質(zhì)量：

自從公司質(zhì)量管理體系運行以來，公司生產(chǎn)產(chǎn)品一次性生產(chǎn)合格率一直處于95%以上。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

8、風(fēng)險管理活動：公司建立了醫(yī)療器械風(fēng)險管理文件，安排專人對YY/T0316-2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)、上市后的風(fēng)險管理活動。

9、顧客反饋和滿意評價結(jié)果：公司能通過電話回訪、上門回訪、維修維護及全國展會、學(xué)術(shù)會等方式多渠道地收集顧客反饋信息。2013年回訪顧客14次，統(tǒng)計結(jié)果綜合滿意達(dá)到95%以上的滿意率。

10、管理評審以及自我內(nèi)審機制的建立情況及有效性：公司2013年12月進(jìn)行了內(nèi)審，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的25個不合格認(rèn)真分析了原因，采取了糾正措施，不合格項已關(guān)閉。公司將于2014年4月制定了展管理評審計劃，評審準(zhǔn)備工作正在開展。各部門工作總結(jié)基本到位，提出了很多比較好的建議。公司自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善的機制基本建立。

11、審核不合格項關(guān)閉情況和證書使用情況：本次審核的25個不合格項整改效果進(jìn)行了跟蹤驗證，有關(guān)出廠檢測項目的不合格關(guān)閉不徹底，應(yīng)引起相關(guān)部門高度重視。審核中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用產(chǎn)品注冊證書的情況。

12、建議：根據(jù)內(nèi)審的情況和大家的建議，結(jié)合公司當(dāng)前實際情況，提出如下建議: 第一：人員配置，需要配置有大專學(xué)歷的人員來做好公司質(zhì)量技術(shù)部的相關(guān)工作；對關(guān)鍵崗位的技術(shù)人員要有儲備，保證緊急情況下能正常開展工作；

第二，建立員工獎懲機制細(xì)則，考核機制細(xì)化到各崗位，做到考核有依據(jù)； 第三，設(shè)置與醫(yī)療機構(gòu)和內(nèi)部生技崗位溝通崗位，保證一些產(chǎn)品要求不明確的能做到技術(shù)要求順利落實到操作崗位上。

13、質(zhì)量管理體系審核結(jié)論：

我公司質(zhì)量體系基本符合要求，運行有效。同意申請北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司的質(zhì)量管理體系考核。

報告人：劉偉

2014年5月4日