醫(yī)療設備管理制度

醫(yī)療設備管理制度1

醫(yī)療設備耗材采購管理制度

一、醫(yī)療設備采購應當按照相關法律，法規(guī)進行采購。

二、醫(yī)療設備的采購申請程序

1、甲類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務院衛(wèi)生行政部門審批。

2、乙類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。

3、三萬元以上普通醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

4、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關信息。

5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應商。

6、與供應商簽訂采購合同。

三、三萬元以下普通醫(yī)療設備，在院長領導下，由醫(yī)療設備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。

四、醫(yī)療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。

5、產(chǎn)品檢測報告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的.單位授權或委托書。

8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。

9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。

五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求

2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。

5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設備管理制度2

1、審議醫(yī)療設備管理辦法，將設備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設備的購置機型和廠家(商)。

3、在做好醫(yī)療市場調查的'基礎上抓住購置前論證的關鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進行技術性能評估和商業(yè)信譽考察。

4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設備的產(chǎn)品質量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。

5、對醫(yī)療設備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督和指導。

6、對醫(yī)療設備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。

7、審議大型設備的報廢手續(xù)，調劑使用閑置醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備管理制度3

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。

設備科職責

設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。

醫(yī)療設備管理制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

二、醫(yī)療設備采購管理制度

三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

八、醫(yī)療設備安全管理制度

九、醫(yī)療設備應急保障制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；

②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；

③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；

④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。

6、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。

實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

2、采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。

3、醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；

臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術參數(shù)校正。

3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的'方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。

4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。

1、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。

2、資產(chǎn)轉科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關資產(chǎn)。

3、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作

1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；

2、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

4、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

八、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設

備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保

證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作

人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維

修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。

（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設備管理制度4

一、保養(yǎng)

1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調整等。

2、一級保養(yǎng)由設備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設備科醫(yī)療設備維修專業(yè)技術人員承擔。

3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。

4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

二、維修

1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。

2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設備，由專人分專業(yè)負責。

3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。

4、在維修過程中，若遇技術性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。

5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。

6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。

7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。

8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時提請設備科審核并上報分管院長批準。

醫(yī)療設備管理制度5

一、醫(yī)療設備采購

應當按照國家、省市縣相關法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。

二、醫(yī)療設備的采購申請程序

1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購部門提供所需要的技術參數(shù)數(shù)據(jù)和相關信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的'醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

三、二萬元以下普通醫(yī)療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務

會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

四、醫(yī)療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

5、產(chǎn)品檢測報告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的單位授權或委托書。

8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。

五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求

2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。

5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

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一、組織機構

1、醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。

2、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

3、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

二、藥械科設備管理職責

1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。

2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。

3、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。

4、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。

6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。

7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

8、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。

9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。

三、使用科室反饋職責

1、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

2、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。

3、愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。

4、認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。

5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。

四、設備的購置計劃

1、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

2、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。

3、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。

4、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。

5、1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置

6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的`包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。

7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。

五、設備驗收、安裝、調試

1、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

2、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。

3、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

4、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

5、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

6、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

7、設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

六、設備的維護保養(yǎng)

1、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。

2、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

3、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

4、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。

5、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。

6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

7、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

1、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。

2、院內(nèi)設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。

3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。

5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。

6、報廢條件

1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備

3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

八、設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理

1、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；

2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

4、各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；

5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

九、設備的事故處理

1、事故及責任的劃分

1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。

2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的

3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。

4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。

2、對事故責任人的處罰

1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。

醫(yī)療設備管理制度7

一、醫(yī)療設備購置論證制度

（一）目的：為了確保購置的醫(yī)療設備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據(jù)?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術評價。

（二）適應范圍全院醫(yī)療設備的采購。

（三）工作要求

1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：

2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。

3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設備的運行成本應進行詳細分折，包括醫(yī)療設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設備的毛收入，去除運行成本是醫(yī)療設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。

4）技術可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器醫(yī)療設備的操作，對于大型醫(yī)療設備根據(jù)規(guī)定應配有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術上崗證》等。對醫(yī)療設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些醫(yī)療設備。

5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設備的技術要求條件，配套條件，如水、電、汽供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。

6）技術評價：

A）技術先進性：是對計劃購置的醫(yī)療設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是一般水平。

B）醫(yī)療設備可靠性：主要是指醫(yī)療設備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。

C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務和技術支持、零配件及消耗品供應等。

D）醫(yī)療設備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設備的各家廠商的醫(yī)療設備產(chǎn)品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。

E）安全防護：有的醫(yī)療設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。

節(jié)能性：對醫(yī)療設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。

配套性：對于醫(yī)療設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設備、原有醫(yī)療設備聯(lián)機共享等。

二、醫(yī)療設備更新制度

1．實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。

2．醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

3．醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子及光學儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機械類為以上，放射性醫(yī)療設備及其它耐用醫(yī)療設備為以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

4．器材供應部負責對全院各科室貴重醫(yī)療設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設備的更新積累資料依據(jù)。

5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

6．有下列情況醫(yī)療設備可申請更新：

1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器醫(yī)療設備。

2）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器醫(yī)療設備。

3）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和醫(yī)療設備。

5）由于新技術、新醫(yī)療設備的.出現(xiàn)，更新醫(yī)療設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。

7．儀器醫(yī)療設備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設備淘汰、報廢申請單、送交器材供應部加注意見后上報院長審批。

三、醫(yī)療設備日常管理制度

1．醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。

2．建立醫(yī)療設備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進行詳細登記。

3．價值10萬元以上的醫(yī)療設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器醫(yī)療設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4．醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責醫(yī)療設備的管理，包括科室醫(yī)療設備臺帳、各臺醫(yī)療設備的配件管理、醫(yī)療設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。

5．操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應部報修，檢修由技術人員負責完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6．操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設備應做好開機時醫(yī)療設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放臵，不能遺失。

7．使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設備，應做好交接班工作。

8．大型醫(yī)療設備或對臨床診斷影響很大的醫(yī)療設備，發(fā)生故障停機時應及

時報告器材供應部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

9．使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及器材供應部，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

四、醫(yī)療設備使用維護保養(yǎng)制度

1．萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

2．醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)應由科室使用人員負責，具體內(nèi)容包括以下幾點：

1）每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。

2）機器表面不得放置任何無關物品。

3）每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。

4）使用人員應每周定期對醫(yī)療設備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。

3．器材供應部維修人員每月定期對所負責科室醫(yī)療設備進行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：

1）對科室使用人員的醫(yī)療設備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。

2）通電試機，查看醫(yī)療設備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

3）對醫(yī)療設備做更深層技術維護，檢查醫(yī)療設備各參數(shù)是否正常，做好預防維護記錄；找出醫(yī)療設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。

4）認真填寫《醫(yī)療設備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設備負責人簽字。

4．屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。

5．器材供應部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權對不盡職責的使用人員或醫(yī)療設備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴重者給予適當處罰；對醫(yī)療設備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。

五、醫(yī)療設備安全保管制度

1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設備工作室內(nèi)嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。

2．精密儀器恒溫室，應緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準存放與工作無關的東西。

3．非本室工作人員及進修、實習人員未經(jīng)有關領導同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。

4．儀器操作完畢及下班離開工作室應認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關閉。

5．儀器上不得存放物品。

6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。

7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設備事故，應保護現(xiàn)場，立即上報有關領導及主管部門，不得自行處理。

8．各精密、貴重儀器工作室應建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔任，負責室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

9．各工作室應做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應及時蓋住儀器。

六、醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度

1．多班制、一機多人操作的醫(yī)療設備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設備交接班制度。交接雙方應認真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應在記錄本（如沒有專門設置交接班記錄本可使用醫(yī)療設備運行維護記錄本）上簽字。

2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應將本班醫(yī)療設備運轉情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領導簽字。

3．一班制操作的醫(yī)療設備，操作人員應認真填寫醫(yī)療設備運行維護記錄，醫(yī)療設備發(fā)生異常時及時通知器材供應部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設備修復后，注明故障原因及解決辦法及維修結果。

4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫(yī)療設備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領導。

5．如因交接不清，醫(yī)療設備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責。

6．值班領導應根據(jù)醫(yī)療設備操作人員的反映，證實記錄內(nèi)容屬實后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥栴}應有記錄。

7．科室兼職醫(yī)療設備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。

8．器材供應部每月在醫(yī)療設備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。

9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責人交舊換新。

七、醫(yī)療設備使用人員崗位考核與再培訓制度

1．新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設備。未通過培訓的不得操作醫(yī)療設備。

2．根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑：

1）生產(chǎn)廠家培訓學習；

2）到已有同類醫(yī)療設備的兄弟單位學習；

3）向已參加過培訓的科室人員學習；

4）向驗收維修人員學習；

5）仔細閱讀說明書自學。

3．醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應配有醫(yī)療設備維護記錄本，并按時記錄。

4．貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責。

5．醫(yī)療設備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設備。

6．未經(jīng)培訓擅自操作儀器醫(yī)療設備或有章不循造成儀器醫(yī)療設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。

7．使用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設備操作人員進行醫(yī)療設備操作再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內(nèi)容，培訓時間和地點），培訓結束后進行考核。

8．培訓記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材

供應部登記存檔。

八、醫(yī)療設備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責

1．協(xié)助科室負責人對本科室的醫(yī)療設備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設備的數(shù)量及運行狀況。

2．協(xié)助科室負責人對本科室各類醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓與再培訓，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設備操作人員進行定期考核。

3．對本科室新安裝醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓，并制定醫(yī)療設備操作規(guī)范與流程，4．知會醫(yī)院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員參加定期應急演練。

5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設備等醫(yī)療設備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。

6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；

7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理

8．對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設備進行應急調配管理

9．對醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的整改通知進行組織實施并監(jiān)督。

九、醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理制度

1．科室醫(yī)療設備質控小組負責對醫(yī)療設備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。

2．科室醫(yī)療設備質控小組針對本科室醫(yī)療設備建立相應醫(yī)療設備的安全監(jiān)測管理指標，并根據(jù)此指標對醫(yī)療設備進行定期自查，作相應記錄。

3．醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：

1）不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

2）質量事故：是指醫(yī)療器械質量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的事故。

3）計量器具的安全監(jiān)測

4）設備操作人員崗位培訓與考核

5）其他可能引起醫(yī)療設備臨床使用安全事件的不安全因素

4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備不良事件及質量事故后應按我院《醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設備維修管理制度》進行處理。

5．發(fā)生不良事件及質量事故，科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應部。

6．科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應定期組織學習，并有學習記錄。

十、醫(yī)療設備操作人員崗位職責

1．醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過國家相關機構的專業(yè)培訓并取得上崗證后方可上崗操作。

2．醫(yī)療設備操作人員必須服從科室負責人和安全監(jiān)測員的領導和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應先按照應急處理辦法進行操作，待醫(yī)療設備與患者身體完全脫離并記錄相關報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設備管理員負責向上級匯報和向器材供應部報修。

3．操作人員必須知會本科室醫(yī)療設備日常管理制度和醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設備使用管理制度，嚴格按照相關醫(yī)療設備操作規(guī)程和操作流程進行操作。

十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設備應急保障及調配細則

（一）呼吸機故障應急處理

一、目的：

本預案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

1．值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。

3．器材供應部應定期檢查呼吸機狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應急情況能夠正常運行。

4．呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。

6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調解決。

7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。

三、處理程序：

呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

（二）監(jiān)護儀故障應急處理

一、目的：

本預案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

1．值班護士應熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

2．在使用監(jiān)護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設備故障等時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。

3．器材供應部應定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。

4．監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。

5．故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀，且本科室無科更換監(jiān)護儀，應申請啟動應急調配預案，從其他科室進行調配。

三、處理程序：

監(jiān)護儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護儀→如本科室無可調配監(jiān)護儀，申請啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

（三）輸液泵、注射泵故障應急處理

一、目的：

本預案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

1．值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。

2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設備設置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設備故障時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。

3．器材供應部應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。

4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該醫(yī)療設備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規(guī)輸注方法，條件允許時應及時更換備用醫(yī)療設備。

5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。

三、處理程序：

輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應部組織維修

（四）急診科醫(yī)療設備故障應急處理

一、目的：

本預案是為急診醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

1．操作人員應熟知相關急診醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。

2．對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應部報修。

3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。

4．在急診過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．處理程序：

設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

（五）手術醫(yī)療設備故障應急處理

一、目的：

本預案是為手術醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

1．操作人員應熟知相關手術醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。

2．對手術無影燈、吊塔、電刀、手術床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設備設施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。

3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。

4．在手術過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保手術正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修

（六）放射、放療醫(yī)療設備故障應急處理

一、目的：

本預案是為放射、放療醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。

二、應急預案：

（一）故障處理原則

1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；

2．遇到威脅人身、醫(yī)療設備安全，且無法消除故障時，應立即停用醫(yī)療設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報器材供應部維修。

3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應及時上報主管院領導，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結果需存檔備案。

（二）分類處理預案

1、DR、CR故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

2）球管不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

3）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

2、CT故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師

3）組合機頭不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

3、MRI故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

2）移動檢查床卡死

處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

3）線圈工作故障

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

4、后裝機醫(yī)療設備

1）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施

5、醫(yī)療設備發(fā)生故障時，應在做出判斷無法修復時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應部

（七）壓力容器安全事故應急預案

一、本預案的適用范圍

醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設備。本預案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。

二、應急救援組織機構：

1、成立承壓設備事故應急處理領導小組。組長由院長擔任，副組長由分管醫(yī)療設備的副院長擔任。各相關科室負責人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。

2、設立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應部及相關科室人員兼職組成。組長由器材供應部主任擔任，負責組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。

三、事故報告與現(xiàn)場保護

（一）、報警：

1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應即拔打“119”火災電話報警,并向質監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。

2、報警完畢后，即向醫(yī)院負責人報告。

3、醫(yī)院負責人接到報告后，及時召集本單位有關人員到達事故現(xiàn)場。

（二）、成立臨時承壓設備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。

（三）、通報：根據(jù)“救人第一”的指導思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。

通報內(nèi)容

1、事故發(fā)生情況；

2、人員情緒的穩(wěn)定；

3、疏散人員和救護。

（四）、疏散和救護：

1、切斷受影響電源,做好消防準備；

2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；

3、分工明確,引導和護送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；

4、現(xiàn)場救護，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關科室救治。

（五）、事故現(xiàn)場處理：

1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。

2、如爆炸：首先關閉蒸汽供應管路,防止蒸汽泄露。

（六）、安全警戒：

1、場外圍警戒：消除路障,勸導行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。

2、消防人員到達現(xiàn)場后,由領導小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權,聽從公安消防人員的調遣。

3、保護事故現(xiàn)場,禁上無關人員進入,并積極協(xié)助消防公安等有關部門調查事故發(fā)生原因。

四、事后處理

1、積極配合質監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。

2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質監(jiān)局、安監(jiān)局等有關部門。事故報告內(nèi)容：

（1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點；

（2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模；

（3）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計；

（4）事故原因、性質的初步判斷；

（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；

（6）需要有關部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關事宜；

五、其它事項

（一）本《預案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調查處理的救援方案，在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。

（二）任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務。

（三）各有關部門應結合我醫(yī)院的實際情況，組織員工學習、熟悉掌握本《預案》的內(nèi)容和相關措施。

十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度

一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。

二、庫房中不能安裝電器設備，所有線路和燈頭都應安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。

三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。

四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。

五、庫房中所設置臨時電線的存在時間不能超過2星期。

六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。

七、易燃易爆物品必須嚴格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。

八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)療設備管理制度8

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。 第二章臨床準入與評價管理

第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設備管理制度

1、目的

確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

2、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的質量合格證明。

4.4購進首營商品，需經(jīng)質量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫(yī)療設備管理制度6

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：

(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的'，在審批中，要說明長期使用。

(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標，以確定合理的價格。

(二)采購

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：

1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；

4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

5.產(chǎn)品質量承諾；

6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設備管理制度9

凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。

(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:

1.嚴重損壞無法修復者;

2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者;

3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;

6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;

7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

(二)醫(yī)療儀器設備的.報損條件

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則

1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫“報廢、報損固定資產(chǎn)審批單”,經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。

3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫(yī)療設備管理制度10

醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:

一、累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

二、因工作變更不再使用的`設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。

三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。

四、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

五、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

六、調劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

七、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

八、醫(yī)療設備的調劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

醫(yī)療設備管理制度11

第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

第二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質

的管理和工程技術人員組成。團隊名單：

組長：xx副組長：xx

成員：xxx

第四條醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊職責：

（1）在主管院領導的直接領導下工作。

（2）按照質量控制目標負責醫(yī)療設備質量控制工作。

（3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。

（4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。

（5）定期檢查如下內(nèi)容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；

檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。

（6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。

（7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。

第五條根據(jù)醫(yī)療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質量管理以及醫(yī)療設備維修質量和安全管理。

三、工作細則

第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。

第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。

第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的'培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。

第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。

第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。

第十一條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。

第十二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。

第十三條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。

第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。

四、管理目標

第十五條醫(yī)療設備管理總體質量目標如下：

（1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；

（2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；

（3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；

（4）醫(yī)療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；

（5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；

（6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。

（7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。

（8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。

（9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。

（10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。

（11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

（12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。

（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；

（14）急救類、生命支持類設備完好率100%。

（15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

（16）50萬元以內(nèi)普通設備一級保養(yǎng)每周1次。

（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。

五、設備維修后的質控

六、質量檢測設備的使用、保管和維護

使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫(yī)療設備管理制度12

一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫(yī)療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。

二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。

三、負責醫(yī)療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

四、了解各科室設備配置情況，合理調配。

五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。

六、負責全院計量工作。

七、負責維修考察等有關對外聯(lián)系和院領導安排的其它臨時性工作。

八、負責儀器設備的.信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。

醫(yī)療設備管理制度13

一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復核三關。

二、掌握物品性質、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。

三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。

四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。

五、經(jīng)常向領導匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。

醫(yī)療設備管理制度14

一、危險醫(yī)療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。

二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓，并經(jīng)技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。

四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經(jīng)技術考核的人員上機操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的'，按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。

六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。

醫(yī)療設備管理制度15

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的'質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

醫(yī)療儀器設備管理制度

1.儀器設備的請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續(xù)，院領導批示方可領取。

2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。

4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。

5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。

6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。

7.發(fā)現(xiàn)儀器設備使用中出現(xiàn)異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。

8.設備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

9.因不負責任或違反操作規(guī)程導致儀器設備損壞或丟失，應根據(jù)醫(yī)院賠償制度進行處理。

設備科

二〇〇九年三月