第一篇：2012年最新中國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展分析報告

求贏醫(yī)療器械網(wǎng)

2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術差距逐漸縮小；常規(guī)醫(yī)療器械設備已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設備擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2005 年首次實現(xiàn)順差。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學與多種學科相結合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品制造技術涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個技術交叉領域，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等多個學科。

（1）市場規(guī)模

①國際市場規(guī)模

醫(yī)療器械的市場競爭是全球化的競爭。醫(yī)療器械市場是當今世界經(jīng)濟中發(fā)展最快、國際貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。美國、歐洲、日本共同占據(jù)超過80%的全球醫(yī)療器械市場，處于絕對領先地位，其中美國是世界上最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，其消費量占世界市場的40%以上。全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1,870 億美元迅速上升至2009 年的3,533 億美元，復合增長率（2001-2009）高達8.35%。即使是在全球經(jīng)濟衰退的2008 年和2009 年，全球醫(yī)療器械市場依然逆流而上，分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。隨著經(jīng)濟的復蘇和新興市場國家中等收入水平消費者對醫(yī)療保健服務需求的增長，醫(yī)療器械市場將會持續(xù)增長。

②國內(nèi)市場規(guī)模

醫(yī)療器械的朝陽性已經(jīng)不言而喻。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費和投入增加已是不爭的事實。

我國醫(yī)療器械市場迅速壯大，已成為世界第二大醫(yī)療器械市場，我國已經(jīng)成為帶動全球市場增加的主要區(qū)域。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國僅為1：10，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍，國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。

在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國的醫(yī)療器械發(fā)展迅速。2005 年-2010 年，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為20.81%。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)官方網(wǎng)站統(tǒng)計，2010 年我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位，首次突破1000 億元大關。尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展原因有二：一是中國是制造業(yè)大國，國際上對醫(yī)療器械的巨大需求為中國醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了大量的訂單，據(jù)統(tǒng)計，2010 年上半年我國醫(yī)療器械進出口總額達100.88 億美元，同比增長27.3%，其中，出口額為65.73 億美元，同比增長26.86%；進口額為35.15 億美元，同比增長28.15%?？傮w上看，2010 年上半年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，出口增幅略低于進口增幅1.29 個百分點，累計貿(mào)易順差額達30.58 億美元。二是中國自身醫(yī)療器械市場的日益增長。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的逐步推進，基層和農(nóng)村醫(yī)療服務體系的建立，為醫(yī)療器械行業(yè)的增長提供了新的生長空間，國家財政投入專項投資48 億元加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，帶來大規(guī)模的醫(yī)療設備采購。另外，人均可支配收入的提高和人民對自身保健意識的提高也為醫(yī)療器械的增長增加了助動力，這種由于經(jīng)濟收入和觀念的改變，給醫(yī)療器械市場帶來的是一種“主動性”增長。

（2）醫(yī)療器械行業(yè)市場競爭格局

全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，其他歐洲公司只是在一些專業(yè)項目上有一定優(yōu)勢。全球醫(yī)療器械市場是當今世界經(jīng)濟發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場中，高端醫(yī)療器械占整體市場的25%，基礎醫(yī)療器械占整體市場的75%。受巨大的中國醫(yī)療器械市場的吸引，國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)陸續(xù)在華投資，世界醫(yī)療器械前十強中有八家已在中國建立生產(chǎn)基地。目前國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場的70%已被跨國公司占領，我國除在超聲聚焦等少數(shù)領域處于國際領先水平外，多數(shù)關鍵技術被發(fā)達國家大公司所壟斷，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品技術性能和質(zhì)量水準落后于國際先進水平10 年左右。美國GE、德國西門子和荷蘭飛利浦等國外公司在高端醫(yī)療器械市場中競爭優(yōu)勢明顯。

我國基礎醫(yī)療器械市場本土企業(yè)競爭優(yōu)勢明顯，由于我國人口眾多、經(jīng)濟水平較為落后，基礎醫(yī)療設備約占整體市場規(guī)模的75%，這為我國基礎醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了較為廣闊的市場空間?；A醫(yī)療器械主要以中小規(guī)模的機電一體化產(chǎn)品為主，具有一定的科技含量和制造工藝要求。我國醫(yī)療器械制造企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，在自動化控制和精密制造領域不斷進步，目前在基礎醫(yī)療器械市場競爭優(yōu)勢明顯，出現(xiàn)一批如新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等具有國際競爭力的基礎醫(yī)療器械制造企業(yè)。在我國產(chǎn)品的競爭下，歐、美、日等國家醫(yī)療器械公司正逐步將在本土生產(chǎn)沒有成本優(yōu)勢的基礎醫(yī)療器械產(chǎn)品通過OEM 或ODM 等方式轉(zhuǎn)移到中國制造。

隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術差距逐漸縮??；常規(guī)醫(yī)療器械設備已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設備擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2005 年首次實現(xiàn)順差。

附最具投標實力醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品

飛利浦(中國)投資有限公司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

沈陽東軟醫(yī)西門子（中療系統(tǒng)有限國）有限公

公司

司

北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司

日立醫(yī)療器械（北京）有限公司

寧波鑫高益磁

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中

醫(yī)用磁共振設備

材有限國）有限公公司 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 曲阜市圣達醫(yī)療器械廠

司

銳珂亞太

醫(yī)用X射線設備

投資管理（上海）有限公司

飛利浦(中西門子（中國)投資有國）有限公限公司

司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)

邦盛醫(yī)療裝備（天

山東新華醫(yī)療器械

北京圣喻華技術開發(fā)有限責任公司

(中國)有限津）有限公股份有限公司

司

公司

手術室、急救室、診療室設備及器具

力新儀器（上海）有限公司

上海醫(yī)療器械股份有限公司

美敦力醫(yī)療用品技術服務公司

煙臺冰科集團有限公司

北京航天長峰股份有限公司

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

植入材料和人工器官

威高集團有限公司

廣東冠昊生物科技有限公司

創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

北京奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公

司

深圳邁瑞

醫(yī)用電子儀器設備

生物醫(yī)療電子股份有限公司

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

西門子（中國）有限公

司

江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司

深圳市邦健電子有限公司

西門子（中

軟件

國）有限公

司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備（上海）有限公司

上海北昂醫(yī)療技術有限公司

西安華海醫(yī)療信息技術股份有限公司 日立醫(yī)療器械（北

醫(yī)用X射線附屬設備及部件

上海醫(yī)療器械廠有限公司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設備有限

公司

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設

備（上海）京）有限公有限公司

司 常州市康輝醫(yī)療器械有限公

司

手術器械上海醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

江蘇金鹿集團有限公司

及器具（綜器械(集團)合類）

有限公司

強生（中

臨床檢驗國）醫(yī)療器分析儀器

材有限公

司 佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

杭州龍鑫科技有限公司

長春光機醫(yī)療儀器有限公司

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

病房護理設備及器具

江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司

先健科技（深圳）有限公司

山東育達醫(yī)療設備有限公司

醫(yī)用高分子材料及制品

成都市新

威高集團有限公司

津事豐醫(yī)療器械有限公司

大連垠藝生

圣猶達醫(yī)

河南飄安集

雙鴿集團

團有限公司 有限公司

口腔科材料

北京安杰龍科技有限公司

北京中西遠大科技有限公司

物材料研制療用品（上開發(fā)有限公海）有限公

司 陜西西安醫(yī)療器械家庭護理用品有限公司

司

物理治療及康復設備

翔宇醫(yī)療設備有限責任公司

北京一體智健醫(yī)療科技有限公司 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 上海玉城

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

醫(yī)用超聲儀器及有關設備

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 醫(yī)科達北

汕頭市超聲儀器研究所有限公司

醫(yī)用射線防護用品、裝置

研（北京）燦星塑料醫(yī)療器械有限公司 蘇州六六

材料有限公司 上海醫(yī)療器械（集

湛江市利得有限公司

眼力健（上海）醫(yī)療器

眼科手術器械

視覺科技股份有限公司

團）有限公械貿(mào)易有限

司 深圳開立特科技有限公司 青島海爾

公司 上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 沈陽醫(yī)療設

醫(yī)用化驗和基礎設備器具

長沙長錦科技有限公司

醫(yī)用冷療、青島澳柯

低溫、冷藏設備及器具

秦皇島市康泰醫(yī)學系統(tǒng)有限公司 強生（中

介入器材

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 樂普（北

瑪股份有限公司

特種電器有限公司

備廠

體外循環(huán)及血液處理設備

重慶山外山科技有限公

司

國）醫(yī)療器京）醫(yī)療器材有限公

司 島津國際

械股份有限公司

微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司

普通診察器械

貿(mào)易（上海）有限公

司

江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司

普萊默斯醫(yī)療器械（上海）有限公

司

醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備

北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司

上海醫(yī)療器械股份公司醫(yī)用光學儀器廠 北京依達中天科技發(fā)展有限公司 延吉喜來健醫(yī)療器械有限公司 共創(chuàng)實業(yè)集團衡陽醫(yī)療器械有限公司

杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

醫(yī)用縫合材料及粘合劑

上海天清生物材料有限公司

上海斯諾美生物科技發(fā)展中心

翔宇醫(yī)療

中醫(yī)器械

設備有限責任公司

陜西西安醫(yī)療器械家庭護理用品有限公司

消毒和滅菌設備及器具

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 成都市新

常州醫(yī)療器材總廠有限

公司

注射穿刺器械

津事豐醫(yī)療器械有限公司

雙鴿集團有限公司

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

惠州科美

醫(yī)用高頻儀器設備

思醫(yī)用儀器有限公

司

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

北京依達中天科技發(fā)展有限公 河南健琪醫(yī)療器械有限公司

北京中康聯(lián)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

3M中國有限公司

河南飄安集團有限公司

部分來源： 中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)

第二篇：2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。

過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據(jù)中國醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預計為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.2，預計未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國和全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場。

總體而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的上市公司全年銷售收入預估為372億元，占行業(yè)總銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學影像診斷設備、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，預計到2015年，中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，市場發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，截至 2013年12月，國內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過35家。國內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊證的進口醫(yī)療器械34，655種。

我國對醫(yī)療器械實行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計”，當年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊數(shù)量為3，738 個，比上一的2，739個增長了36.47%；Ⅱ類再注冊達到了5，801 個，比上一年的3，300 個增長了75.79%。我國推進數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國產(chǎn)化的政策導向非常明確。根據(jù)國務院發(fā)布的《“十二五”國家自主創(chuàng)新能力建設規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學技術部發(fā)布的《國家“十二五”科學與技術發(fā)展規(guī)劃》，先進的醫(yī)療器械是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，“十二五”期間，我國大力推進醫(yī)學影像設備的核心部件、關鍵技術的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設備的國產(chǎn)化水平，提高我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。公司各系列產(chǎn)品均為重點發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設備屬于中高端醫(yī)療設備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學研究提供重要平臺，常用的醫(yī)療影像診斷設備包括：X射線機、磁共振成像（MRI）設備、計算機斷層掃描（CT）設備等。2014年是國內(nèi)醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)變革的重要一年。國家戰(zhàn)略層面的大力支持、一系列新政策的出臺促進國內(nèi)醫(yī)院采用國產(chǎn)設備替代進口設備，加上自身技術、人才以及資金的積累，國內(nèi)醫(yī)療影像診斷設備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。預計未來幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設備國產(chǎn)化的進程將實現(xiàn)加速，帶動國內(nèi)企業(yè)市場規(guī)模迅速擴大。

二、行業(yè)競爭格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競爭格局

根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和市場占有率，國內(nèi)市場上的醫(yī)學影像診斷設備制造企業(yè)基本可分為三個梯隊，公司位于第二梯隊。第一梯隊是跨國醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學影像診斷設備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊的跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國醫(yī)學影像診斷設備市場較高。

第二梯隊是藍韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進口設備相媲美，以高性價比和優(yōu)質(zhì)售后服務受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競爭對手，產(chǎn)品正在由模擬時代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競爭實力在優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選目錄中排名第八位。第三梯隊主要為技術能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競爭力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

（二）行業(yè)進入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)的新進入企業(yè)要實現(xiàn)規(guī)?；?，并與現(xiàn)有企業(yè)競爭，主要存在以下壁壘：

1、準入壁壘

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進行對應醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審核要求嚴格，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應具有與生產(chǎn)要求相適應的生產(chǎn)設備、場地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人需要具備合格的專業(yè)能力；在醫(yī)療器械注冊方面，申請一類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要具有合格的質(zhì)量管理能力以及相應的資源條件，應提供產(chǎn)品全性能檢測報告，而申請二類、三類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環(huán)節(jié)有更為嚴格的標準和管理規(guī)定。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產(chǎn)品注冊的前提下進行，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。

2、技術壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學、生物力學、醫(yī)用材料學、機械制造等多種學科的高新產(chǎn)品。產(chǎn)品專有技術積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品的制造工藝和制造設備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，直接影響到手術的成功率。對于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期的工藝技術經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。

3、市場渠道壁壘

建立覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡和售后服務體系需要大量的資金投入，而銷售及售后服務網(wǎng)絡的維護需要大量的高利潤空間產(chǎn)品作為支撐；醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標項目條件一般設置較高，需要多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務網(wǎng)絡，新進入者難以進入招標市場。醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等特點，行業(yè)內(nèi)公司普遍采用“經(jīng)銷為主、直銷為輔”經(jīng)營模式向最終用戶銷售。經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實力和營銷能力外，還需能夠?qū)K端用戶提供專業(yè)化的服務，幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決使用中遇到的問題，而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進入的企業(yè)開展了長期、穩(wěn)定的合作，新進入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷商隊伍。

此外，建設完善的營銷網(wǎng)絡體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期積累的對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價值所形成的品牌效應，新進入者短時間內(nèi)無法培育強大的營銷渠道。

4、人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以進入。核心技術人才需要具備醫(yī)學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業(yè)實踐經(jīng)驗；銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識；這些人才難以在短期內(nèi)培養(yǎng)。

5、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒有一定規(guī)模的資金投入進行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務網(wǎng)絡，企業(yè)難以在市場上生存。

6、品牌壁壘

醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時對品牌尤其關注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應，是新進入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。

三、行業(yè)與行業(yè)上下游的關系

醫(yī)療器械行業(yè)技術進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關聯(lián)關系。醫(yī)療器械產(chǎn)品對原材料品質(zhì)要求高、需求品種多而繁雜，醫(yī)療器械行業(yè)上游為材料、電子、機械、有色金屬等行業(yè)，上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術走向，如上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術水平和成本。

醫(yī)療器械行業(yè)的下游主要是最終消費者，產(chǎn)品通過醫(yī)院等醫(yī)療機構直接用于消費者，消費需求和消費能力決定了市場容量的大小，這些都影響和決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場前景和經(jīng)濟收益。

四、國家對該行業(yè)的監(jiān)管體制和政策

1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制和行業(yè)政策（1）行業(yè)主管部門及職能

我國醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門是國家食品藥品監(jiān)督管理總局，其職能包括：負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查；負責組織制定、公布醫(yī)療器械標準、分類管理制度以及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；負責醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；負責制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點管理行業(yè)之一。國家發(fā)展和改革委員會負責實施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導行業(yè)結構調(diào)整及實施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范；國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理。

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前實行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復查。我國審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標準，采用醫(yī)療器械行業(yè)標準YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標準等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風險程度實行分類管理

①第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案及注冊管理制度

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的，準予注冊并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料；③申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行備案及生產(chǎn)許可制度

①從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行核查。對符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、國家政策的大力扶持

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

國家中長期發(fā)展規(guī)劃均將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的領域，其中2006 年《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》首次寫入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容。隨著國家經(jīng)濟實力的增強，多種類型科研或開發(fā)資助項目(如 863 計劃、國家重點專項、產(chǎn)業(yè)化專項等)中，列入醫(yī)用材料與制品相關課題明顯增加。國家在醫(yī)用材料及制品領域科研開發(fā)上的巨額投入，大幅度地提高了行業(yè)的技術水平，縮短了產(chǎn)品更新周期。

2011年，科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》中，將“突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求” 納入我國醫(yī)療器械發(fā)展的總體目標； 2006 年，國務院發(fā)布《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020 年）》作為科技發(fā)展指導性文件，將“關鍵醫(yī)療器械取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術能力”納入發(fā)展目標，將“疾病防治重心前移，堅持預防為主、促進健康和防治疾病結合，研究預防和早期診斷關鍵技術，顯著提高重大疾病診斷和防治能力，研制先進醫(yī)療設備，推進醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新”納入發(fā)展思路，要求“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設備”。

2、醫(yī)療器械市場前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應用新技術、新材料，涉及光學、電子、超聲、磁、同位素、計算機等多學科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學、監(jiān)測儀器、診斷設備、影像技術、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應用。

3、下游市場前景廣闊

隨著《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》的推出，新醫(yī)療體制改革方案進一步強調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，著力加快健全全民醫(yī)保體系，鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行新機制，積極推進公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2013 年主要工作安排》，目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項基本醫(yī)療保險參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務機構。隨著醫(yī)療體制改革的推進、我國經(jīng)濟的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會為公司提供更大的市場空間。

（二）不利因素

1、國外企業(yè)的競爭

目前全面掌握關鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，國內(nèi)企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國外的廠商差距明顯。

2、新進入企業(yè)的威脅

醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，尤其是實力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場經(jīng)驗及資金優(yōu)勢通過對國內(nèi)可比公眾公司生產(chǎn)企業(yè)進行并購，從而占據(jù)或擴張其在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場份額，加劇市場競爭的激烈程度。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領先性，必須加大研發(fā)投入，增強自主創(chuàng)新能力，不斷推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，并且擴充融資渠道，通過資本化與市場化的規(guī)范運作，才能保證其市場競爭中的優(yōu)勢地位。

3、產(chǎn)品附加值較低，競爭激烈

低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業(yè)發(fā)展的貢獻不大。不少企業(yè)已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內(nèi)用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱、甚至消失的境地；在國內(nèi)市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。

4、研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱

目前國內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術創(chuàng)新能力，研究設備和基礎條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱，在各高端醫(yī)療設備領域，沒有技術和實力去超越跨國企業(yè)及國內(nèi)主流企業(yè)，只能走仿制的道路，大打價格戰(zhàn)。

第三篇：2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀 中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。

過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據(jù)中國醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預計為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.2，預計未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、var script

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私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬元，比上一增加了150萬元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國和全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場?？傮w而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的上市公司全年銷售收入預估為372億元，占行業(yè)總

銷售額的14.55%。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學影像診斷設備、病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預測報告》顯示，預計到2015年，中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，市場發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，截至 2013年12月，國內(nèi)持有醫(yī)療

器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬家，其中在國內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過35家。國內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊證的進口醫(yī)療器械34，655種。

我國對醫(yī)療器械實行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計”，當年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊數(shù)量為3，738 個，比上一的2，739個增長了36.47%；Ⅱ類再注冊達到了5，801 個，比上一年的3，300 個增長了75.79%。

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我國推進數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國產(chǎn)化的政策導向非常明確。根據(jù)國務院發(fā)布的《“十二五”國家自主創(chuàng)新能力建設規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學技術部發(fā)布的《國家“十二五”科學與技術發(fā)展規(guī)劃》，先進的醫(yī)療器械是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域，“十二五”期間，我國大力推進醫(yī)學影像設備的核心部件、關鍵技術的開發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設備的國產(chǎn)化水平，提高我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。公司各系列產(chǎn)

品均為重點發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國家有關監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了為時5個月的“五整治”專項行動，重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學技術部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術創(chuàng)新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。

經(jīng)過“十二五”期間的推進發(fā)展以及國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導向和鋪墊，未來我國將進一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實現(xiàn)突破和收獲，未來國產(chǎn)數(shù)字診療設備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設備屬于中高端醫(yī)療設備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學研究提供重要平臺，常用的醫(yī)療影像診斷設備包括：X射線機、磁共振成像（MRI）設備、計算機斷層掃描（CT）設備等。

2014年是國內(nèi)醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)變革的重要一年。國家戰(zhàn)略層面的大力支持、一

系列新政策的出臺促進國內(nèi)醫(yī)院采用國產(chǎn)設備替代進口設備，加上自身技術、人才以及資金的積累，國內(nèi)醫(yī)療影像診斷設備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機遇。預計未來幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設備國產(chǎn)化的進程將實現(xiàn)加速，帶動國內(nèi)企業(yè)市場規(guī)模迅速擴大。

二、行業(yè)競爭格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競爭格局

根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和市場占有率，國內(nèi)市場上的醫(yī)學影像診斷設備制造企業(yè)基本可分為三個梯隊，公司位于第二梯隊。第一梯隊是跨國醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學影像診斷設備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊的跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國醫(yī)學影像診斷設備市場較高。

第二梯隊是藍韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進口設備相媲美，以高性價比和優(yōu)質(zhì)售后服務受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競爭對手，產(chǎn)品正在由模擬時代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競爭實力在優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選目錄中排名第八位。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點管理行業(yè)之一。國家發(fā)展和改革委員會負責實施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導行業(yè)結構調(diào)整及實施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范；國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理。

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前實行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復查。我國審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標準，采用醫(yī)療器械行業(yè)標準YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標準等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風險程度實行分類管理

①第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案及注冊管理制度

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的，準予注冊并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料；③申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行備案及生產(chǎn)許可制度

①從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督

管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行核查。對符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設

區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

第四篇：醫(yī)療器械行業(yè)對比分析報告

醫(yī)療器械行業(yè)對比分析報告

2013年9月，對國內(nèi)近幾年發(fā)展比較快的知名醫(yī)療器械公司進行了調(diào)查研究，經(jīng)過幾天的篩選，選出四家公司——濟南歐脈、北京康祝、江蘇魚躍、深圳好一生與成都東方人進行對比。從各公司的“成立時間、公司榮譽、銷售區(qū)域、營銷模式、售后服務、主打產(chǎn)品、宣傳策略”等七個方面與成都東方人的資料進行了匯總分析。得出以下結論。

一、生產(chǎn)規(guī)模大：

濟南歐脈公司有15個部門，其中生產(chǎn)部下屬注塑、縫紉、電子三個分廠。

北京康祝擁有四個控股子公司，分別是北京方生益達科技發(fā)展有限公司、北京伍加食品連鎖有限公司、德國LGW國際貿(mào)易有限公司、廊坊市方生醫(yī)療器械有限公司。

江蘇魚躍于2008年在深交所上市，公司借助資本的擴張，加大對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術革新和新產(chǎn)品的開發(fā)。隨著業(yè)務的發(fā)展，公司還通過收購兼并來加快發(fā)展步伐。目前三個公司的廠房設備齊全，人員眾多。

深圳好一生位于深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)油松路夢麗園工業(yè)區(qū)7棟5、6層，規(guī)模適中。

這四家公司資料顯示：他們的生產(chǎn)規(guī)模、廠房設備、人才儲備都優(yōu)于成都東方人。

二、銷售區(qū)域覆蓋面廣：

濟南歐脈銷售區(qū)域為中國大陸和港澳臺地區(qū)，江蘇魚躍 銷售區(qū)域更廣些，產(chǎn)品除了在中國大陸銷售外，還遠銷美國、新西蘭、澳大利亞、英國、意大利等國。公司內(nèi)設有專門的海外事業(yè)部。北京康祝、深圳好一生都同成都東方人一樣，銷售區(qū)域僅限中國大陸。五家公司除了濟南歐脈和江蘇魚躍在海外有市場外，銷售區(qū)域都在中國大陸，但其他四家公司的銷售網(wǎng)絡都比成都東方人覆蓋面廣，精細化程度高。家用醫(yī)療器械的終端客戶大部分是中老年客戶，他們的購買意識還僅限于藥房，所以要想擴大市場份額，還要將眼光放眼于地面銷售，增加全國市場的覆蓋面，做精做細，將產(chǎn)品賣到每個客戶的家門口。

三、營銷部門分工明確：

濟南歐脈將全國劃分為五個區(qū)，設有五區(qū)總監(jiān)，并在總部設有港澳臺事業(yè)部和國際銷售部，專門負責海外銷售。

北京康祝在全國各省設有辦事處、大區(qū)總監(jiān)、省區(qū)經(jīng)理、分公司等部門專門負責各省銷售事宜。

江功魚躍在全國設有辦事處、售后服務點負責大陸市場的銷售，在總部設有海外事

業(yè)部負責海外市場的拓展。

深圳好一生在全國采取會議營銷、體驗營銷、貼牌OEM等銷售模式推廣產(chǎn)品，也是

由總部統(tǒng)一負責全國市場。

成都東方人只在總部設有營銷部負責全國市場，招商力度及對各地經(jīng)銷商的監(jiān)控力

度都比較弱。

四、產(chǎn)品種類多，主打產(chǎn)品型號齊全：

濟南歐脈：主打產(chǎn)品 護具、血壓計、助聽器和功能枕。

產(chǎn)品種類

1、血壓計（腕式3臂式3）

2、電子體溫計（3）

3、助聽器（5）

4、拔罐器（3）

5、護具（護膝、護肩、護腰、護頸、護腿、護肘）

6、醫(yī)用固定帶（2）

7、疝氣帶（3）

8、接尿器（2）

9、保健枕（6）

10、功能枕（8）

11、牽引器（1）

12、煎藥壺（1）

13、新功能護具（6）

14、自發(fā)熱護具（4）

15、電熱能護具（3）

16、醫(yī)用頸椎儀（3）

北京康祝：主打產(chǎn)品 拔罐器、護具、靜脈曲張襪、康復器械。

產(chǎn)品種類：

1、拔罐器—14種型號

2、護具—遠紅外護具、魚絲網(wǎng)護具、發(fā)泡護具

3、靜脈曲張襪—10種，分大腿開口、小腿開口、連褲襪、大腿封口、小腿封口型

4、血壓計：腕式一款、臂式兩款

5、康復器材：拐杖、輪椅、助行器、座便椅

6、制氧機：3種型號

7、保健枕：10種弄號，有學生枕、磁療、遠紅外、麥飯石、竹炭

8、足貼：10種型號

9、梅花走毯、牽引器2款、腰部矯形帶

江蘇魚躍：主打產(chǎn)品 醫(yī)用電子設備系列、醫(yī)用診斷護理系列、輪椅車、血壓計、血糖儀。

產(chǎn)品種類：

1、空氣凈化器系列：空氣消毒凈化器

2、醫(yī)用電子設備系列：霧化器9款、制氧機30款、吸引器4款、流產(chǎn)吸引器1款、洗胃機2款、吸痰器3款。

3、醫(yī)用診斷護理系列：數(shù)字化全科診斷系統(tǒng)、耳溫槍、血壓計3款、聽診器、血壓

計保健盒2款、聽診器13款、體溫計3款、全科診斷系統(tǒng)1款、保健藥箱3款、供氧氣2款、氧氣袋1款、褥瘡床墊5款、防褥瘡坐墊1款、牽引器4款。

4、醫(yī)用影像設備系列：6款

5、輪椅車、助行器系列：輪椅41款、座廁椅4款、床邊桌1款、拐杖12款、助行器4款

6、血壓計：血壓計18款、脈博血氧儀4款

7、血糖儀：10款

8、氧氣吸入器：7款

9、婦產(chǎn)科器械系列：7款

10、家用產(chǎn)品系列：計步器2款、體重稱2款、電動牙刷1款。

11、電商產(chǎn)品系列：制氧機4款、血糖儀6款、輪椅7款、血壓計4款、禮盒2款

深圳好一生：主打產(chǎn)品 低中頻電子脈沖治療儀和全自動血壓計。

產(chǎn)品種類：

1、低中頻電子脈沖治療儀（14款產(chǎn)品）

2、全自動血壓計（4款腕式+4款臂式）

3、全自動電子體溫計（2款產(chǎn)品）

4、經(jīng)絡筆：2款

5、頸腰椎治療儀（頸椎3款+1款腰椎）

6、高電位治療儀（1款產(chǎn)品）

7、低中頻胸部理療儀：1款

8、便秘治療儀：1款

9、電子睡眠儀：1款 10：負離子空氣凈化器、腰部固定帶

11、助聽器：2款

12、止鼾器：1款

13、拔罐器：1款

成都東方人：主打產(chǎn)品 頸腰椎治療儀、疝敷托、矯姿帶、護具、健康枕。

產(chǎn)品種類：

1、頸椎治療儀（6款）、中頻頸椎治療儀、低頻治療儀（2款）

2、腰椎治療儀

3、矯姿帶（2款）

4、護腰帶（2款）

5、護具（4款）

6、牽引器（2款）

7、疝敷托（2款）

8、健康枕（7款）

9、按摩棒、拔罐器

通過以上資料可以看出，成都東方人的產(chǎn)品線品類單

一、型號少，唯一與幾家公司可抗衡的產(chǎn)品只有頸腰椎治療儀、矯姿帶和疝敷托等三種產(chǎn)品。疝敷托只有歐脈和東方人有，而東方人疝敷托的產(chǎn)品質(zhì)量要優(yōu)于歐脈。頸腰椎治療儀除了東方人型號比較齊全外，只有歐脈和好一生各有三款產(chǎn)品，但型號都比較單一。五家公司中，只有東方人有矯姿帶這款產(chǎn)品，可謂獨樹一幟。目前，東方人如想在市場上卷土重來，占領更大的市場份額，可采取以以下方式：

1、取長補短，重點推廣自己獨有的優(yōu)勢產(chǎn)品，吸引客戶注意力，增加公司知名度。

2、豐富產(chǎn)品線，增加品類和型號，將公司現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡的其它品類排擠除市場。

3、壓縮成本，降低產(chǎn)品發(fā)貨價，以獲得更大的市場竟爭力。

五、注重社會美譽度和媒體宣傳：

濟南歐脈ISO13485認證和CE認證。

北京康祝 2005年和2008年兩屆被評為“全國優(yōu)秀福利企業(yè)”；方玉柱董事長被評為

“優(yōu)秀福利企業(yè)家”、殘疾職工劉玉紅被評為“全國明星殘疾職工”。

2010年企業(yè)被授予“中國醫(yī)療器械設備制造企業(yè)十強”。

2011年被授予“北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會團體會員”

2012年，被授予“北京市東城區(qū)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會理事長單位”。

江蘇魚躍 國務院副總理回良玉、民政部部長李學舉親切會見江蘇魚躍醫(yī)療董事長吳光

明先生。2004年吳光明董事長獲得國家民政部頒發(fā)的“2004愛心捐助

獎”。2008年，魚躍醫(yī)療在四川汶川特大地震進行捐贈。2013年，贊助中國

零售連鎖藥店金牌店長評選活動及頒獎晚宴。

深圳好一生 慈善突出貢獻獎、重陽節(jié)給敬老院捐贈28萬、好一生資助地中海貧血姐

妺、文化建設優(yōu)秀單位、晉元中學慶好一生捐贈32萬。

成都東方人 四川省著名商標、ISO國際質(zhì)量體系認證、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎。

從以上資料可以看出：除了濟南歐脈和成都東方人外，其它三家公司都很注重公司的社會美譽度，時常參加社會活動，進行媒體宣傳，提高公司的知名度。

六、設立省級售后服務網(wǎng)點：

濟南歐脈、深圳好一生、成都東方人三家公司是全國統(tǒng)一售后服務，北京康祝 全國各地設立省級辦事處、省級分公司負責售后，江蘇魚躍在全國各地省會城市設立售后服務網(wǎng)點。

全國各地售后服務網(wǎng)點的設立，對于家用醫(yī)療器械而言，必要性雖不是太強，但它首先可以提升公司的形象，讓客戶感覺到公司的實力。其次，售后服務網(wǎng)點離客戶近些，可以讓客戶買得放心、用得安心。

七、宣傳方式靈活多樣：

濟南歐脈展柜 易拉寶 X展架 畫冊 產(chǎn)品單頁 光盤 員工制服 禮品文具 禮品T恤 專柜燈箱 網(wǎng)站

北京康祝助殘捐助 全國福利企業(yè)示范單位 殘疾人就業(yè)專柜 宣傳畫 燈箱 網(wǎng)站

江蘇魚躍燈箱 專柜 公司網(wǎng)站 媒體采訪 贊助、捐助活動

深圳好一生 藥店專柜 包裝收銀臺 公司網(wǎng)站 敬老院捐贈 學校捐贈 助貧捐贈

成都東方人 展柜 易拉寶 X展架 文化衫 禮品筆 光碟 宣傳畫 微信 微博 百度推廣 公司網(wǎng)站 燈箱 招商 產(chǎn)品手冊

從以上資料可以看出，五家公司宣傳方式靈活多樣，相比較而言，成都東方人所采取的網(wǎng)絡推廣方式要更勝一籌。

銷售部王艷梅

2013年9月5日

第五篇：醫(yī)療器械行業(yè)分析報告(I)

★醫(yī)療器械行業(yè)分析報告（I）

醫(yī)療器械行業(yè)

第一章 行業(yè)概況

一、醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類 1 定義：2 產(chǎn)品分類 3 3．渠道終端特點： 4

二、醫(yī)療器械市場....4 1.全球醫(yī)療器械市場.4 2.中國醫(yī)療器械市場 5 2.1 國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模 5 2.2 國內(nèi)醫(yī)療器械市場增長動力

三、醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢 8 3.1 國外醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢 3.1.1 研發(fā)方面的四大方向： 8 3.1.2 市場整合并購三大方向..9 3.1.3 外資醫(yī)療器械企業(yè)在中國：從高端產(chǎn)品向低端產(chǎn)品延伸 9 3.2 國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢 3.2.1 我國醫(yī)療器械企業(yè)：從中低端市場向高端市場突破 10 3.2.2 各國降低醫(yī)療衛(wèi)生費用為我國醫(yī)療器械出口帶來機遇 11 3.2.3 我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將進一步提升

四、本章小結

第二章 醫(yī)學影像診斷設備 14

一、行業(yè)概況 14

二、醫(yī)學影像設備主要企業(yè) 1.GE 醫(yī)療： 15 2.邁瑞醫(yī)療（美國上市）15 3 東軟醫(yī)療（國內(nèi)上市 17 4 萬東醫(yī)療（國內(nèi)上市 17

三、本章小結

第三章 心臟支架和骨科器械 20

一、基本概況 20

二、心臟藥物支架 20 2.1 心臟藥物支架系統(tǒng)行業(yè)情況： 2.2 心臟藥物支架系統(tǒng)企業(yè)情況 2.2.1 樂普醫(yī)療 21 2.2.2 微創(chuàng)醫(yī)療 22

三、骨科器械 23 3.1 骨科器械行業(yè)情況 23 3.2 骨科器械企業(yè)情況 25 3.2.1 威高股份 25 3.2.2 創(chuàng)生控股 25 3.2.3 康輝醫(yī)療 26

四、本章小結 26 第四章 消毒滅菌設備 27

一、基本概況 27

二、消毒滅菌設備龍頭—新華醫(yī)療

三、本章小結 29 第五章 家用醫(yī)療保健器械 30

一、基本情況 30

二、血壓計、血糖儀和助聽器行業(yè)情況

三、家用醫(yī)療保健器械企業(yè)情況 3.1 魚躍醫(yī)療 30 3.2 九安醫(yī)療 31

四、本章小結 31 第六章 高質(zhì)耗材 33

一、基本情況 33

二、真空采血系統(tǒng) 33 2.1 真空采血行業(yè) 33 2.2 真空采血系統(tǒng)企業(yè)——陽普醫(yī)療

三、血液透析器械 36 3.1 血液透析器械市場規(guī)模 36 3.2 進口替代成為發(fā)展趨勢 37 3.3 國內(nèi)血液透析領頭羊-威高股份 37

四、本章小結.38 第七章 醫(yī)療器械風險投資的機會

一、行業(yè)大背景機會 39

二、醫(yī)療器械比藥品更適合風險投資的基金周期 39

三、應該關注醫(yī)療器械的哪些細分領域

四、醫(yī)療器械的投資風險

第一章 行業(yè)概況

一、醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類 定義： 醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、和材料，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學

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