第一篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法

出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法（認(rèn)監(jiān)委2002年

第15號(hào)）

【發(fā)布單位】 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

【發(fā)布文號(hào)】 認(rèn)監(jiān)委2002年第15號(hào)

【發(fā)布日期】 2002-12-19

【生效日期】 2003-01-18

【效力】

【備注】

中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2002年第15號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》的規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委制定了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法》?，F(xiàn)予以公告，自2003年1月18日起施行。

附件：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法》

二○○二年十二月十九日

出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法

第一條 為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊(cè)工作。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)的評(píng)審和注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

第三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）已獲得出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)證書或者衛(wèi)生登記證書；

（二）衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合擬申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)的國家或者地區(qū)有關(guān)法律法規(guī)的要求；

（三）產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生穩(wěn)定，最近一年內(nèi)未出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題；

（四）能夠維護(hù)國家的聲譽(yù)和企業(yè)的信譽(yù)。

第四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出書面申請(qǐng)，并提供能夠證明符合本辦法第三條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、主要生產(chǎn)工序的圖片和國外要求的其他相關(guān)資料等。

第五條 受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局，應(yīng)當(dāng)組成評(píng)審小組（評(píng)審人員至少3 人，其中主任評(píng)審員不少于2 人），在20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料和有關(guān)資料的審查。申請(qǐng)材料和有關(guān)資料符合要求的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。申請(qǐng)材料和有關(guān)資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)企業(yè)在30 日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料和有關(guān)資料進(jìn)行補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。

第六條 評(píng)審依據(jù)：

（一）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審依據(jù)；

（二）有關(guān)國家或者地區(qū)的有關(guān)法律法規(guī)及其主管當(dāng)局規(guī)定的技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生管理要求。

第七條 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合要求的，申請(qǐng)企業(yè)6 個(gè)月內(nèi)不得重新提出申請(qǐng)。

第八條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄，出具評(píng)審報(bào)告，對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

第九條 申請(qǐng)企業(yè)經(jīng)評(píng)審符合要求的，各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表》（格式附后）, 并連同有關(guān)申請(qǐng)材料（必要時(shí)）一并上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)國家或者地區(qū)的注冊(cè)申請(qǐng)要求, 逐項(xiàng)核實(shí)推薦所需的申請(qǐng)材料和有關(guān)資料。

第十條 各直屬檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)材料，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審核符合要求的，由國家認(rèn)監(jiān)委（以“中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局”的名義）統(tǒng)一向有關(guān)國家或者地區(qū)的主管當(dāng)局推薦。各直屬檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)材料，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審核不符合要求的，不予對(duì)外推薦。

國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)被推薦企業(yè)衛(wèi)生條件等需要核實(shí)的，可以直接組成評(píng)審組進(jìn)行復(fù)審，經(jīng)復(fù)審不符合要求的，不予對(duì)外推薦。

第十一條有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局要求來華對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查或者復(fù)查的，由國家認(rèn)監(jiān)委組織安排，有關(guān)直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)通知被檢查企業(yè)。

第十二條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保證本企業(yè)能夠持續(xù)滿足衛(wèi)生注冊(cè)條件，可以隨時(shí)接受有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局的檢查。

第十三條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，由所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》和有關(guān)國家或者地區(qū)主管當(dāng)局規(guī)定的要求，對(duì)其實(shí)施監(jiān)督管理。第十四條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)指定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第十五條 對(duì)獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記編號(hào)，實(shí)行專廠、專號(hào)、專用管理。注冊(cè)企業(yè)不得將其他企業(yè)加工的產(chǎn)品以本企業(yè)注冊(cè)登記編號(hào)出口。違反專廠、專號(hào)、專用管理規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委可吊銷其國外衛(wèi)生注冊(cè)。被吊銷國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，自被吊銷之日起一年內(nèi)不得申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)。

第十六條 各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理出口食品報(bào)檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)違反專廠、專號(hào)、專用的，不得受理報(bào)檢、放行。

第十七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證書或者登記證書被吊銷或者自動(dòng)失效的，其獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的資格自動(dòng)失效。各直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)將上述情況及時(shí)報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。

第十八條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其出口產(chǎn)品在國外出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題，造成不良影響的，由國家認(rèn)監(jiān)委吊銷其對(duì)國外衛(wèi)生注冊(cè)資格，并向國外相關(guān)機(jī)構(gòu)通報(bào)。被吊銷國外衛(wèi)生注冊(cè)資格的企業(yè)，自被吊銷之日起3年內(nèi)不得申請(qǐng)恢復(fù)對(duì)相關(guān)國家的注冊(cè)資格。

第十九條 獲得國外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，連續(xù)12 個(gè)月未向有關(guān)國家或者地區(qū)出口注冊(cè)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)對(duì)有關(guān)國家或者地區(qū)出口注冊(cè)產(chǎn)品前30 日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)復(fù)查。經(jīng)復(fù)查合格的企業(yè)，方可向有關(guān)國家或者地區(qū)出口產(chǎn)品。

第二十條 對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審、復(fù)審和接待國外官方檢查、復(fù)查的費(fèi)用由申請(qǐng)對(duì)國外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)承擔(dān)。

第二十一條 本辦法由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自2003 年1 月18 日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1993 年4月24 日發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定》（國檢監(jiān)[1993]125 號(hào)）和原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局1999年1 月12日發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范推薦出口食品加工企業(yè)對(duì)國外注冊(cè)做法的通知》（國檢認(rèn)[1999]6號(hào)），同時(shí)廢止。

第二篇：《出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》

出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范

1依據(jù)

本規(guī)范根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)令)，參照國際食品法典委員會(huì)(CAC)和有關(guān)進(jìn)口國水產(chǎn)品衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定。2適用范圍

2．1本規(guī)范適用于出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

2．2本規(guī)范中的水產(chǎn)品，是指所有適合人類食用的淡水或者海水水生動(dòng)物或它們的可食部分，以及以它們?yōu)樘卣鹘M分制成的食品。3定義

3．1出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)注冊(cè)的水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

3．2前處理：改變水產(chǎn)品形狀完整性的處理，如宰殺、去頭、去皮、去臟、去鰭等。

3．3加工：用物理或者化學(xué)方法處理水產(chǎn)品的過程，如冷凍、加熱、脫水、煙熏、油炸、罐藏、腌制、發(fā)酵等。

3．4清潔海水：未受到影響水產(chǎn)品安全衛(wèi)生的有害微生物、有毒浮游生物、有害化學(xué)物質(zhì)等污染的海水。

3．5凈化：將貝類放入清潔海水或等效的人工海水中處理一段時(shí)間，以消除微生物的污染，使其適合人類食用。

3．6食品接觸表面：在正常加工過程中，直接或間接接觸食品的各種表面，如工器具、刀具、桌面、案板、傳送帶、制冰機(jī)、貯冰池、手套、圍裙等。

3．7衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)：企業(yè)為了保證食品衛(wèi)生所制訂的用于控制生產(chǎn)衛(wèi)生的操作程序。

3．8危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)：對(duì)食品安全危害進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估以及控制的體系。4 原料

4．1企業(yè)應(yīng)針對(duì)原料制定有效控制程序，保證原料的安全衛(wèi)生。所有原料應(yīng)來自無污染的水域。在原料的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^程中應(yīng)保證溫度和時(shí)間適宜，不得使用未經(jīng)許可的或成分不明的化學(xué)物質(zhì)。

4．2捕撈類水產(chǎn)品原料的捕撈船、加工船或運(yùn)輸船應(yīng)符合衛(wèi)生要求，獲得主管部門的許可；活水產(chǎn)品應(yīng)在適宜的存活條件下運(yùn)輸；冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應(yīng)立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近0℃；保鮮廚冰(水)應(yīng)清潔、衛(wèi)生；捕撈和在船上的前處理、冷卻、冷凍處理等操作應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生要求。

4．3養(yǎng)殖類水產(chǎn)品的原料應(yīng)來自于主管部門許可的養(yǎng)殖場(chǎng)，養(yǎng)殖環(huán)境和水質(zhì)應(yīng)符合安全衛(wèi)生要求；養(yǎng)殖用飼料和獸藥應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，保證來源和成分清楚，并附有相應(yīng)的證明材料；養(yǎng)殖過程中應(yīng)有飼養(yǎng)日志及用藥記錄；養(yǎng)殖水產(chǎn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)男l(wèi)生條件下宰殺，不得被泥土、黏液或糞便污染，如果宰后不能立即加工，應(yīng)保持冷卻；其捕撈和運(yùn)輸應(yīng)符合4．2的有關(guān)要求。

4．4來、進(jìn)料加工類水產(chǎn)品的原料應(yīng)有輸出國主管機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生證書和原產(chǎn)地證書；經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)合格后方可使用。

4．5貝類生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定專門的控制程序，以保證貝類原料的安全性和可追溯性。4．5．1貝類原料應(yīng)來自國家允許養(yǎng)殖或捕撈的水域，并在必要時(shí)進(jìn)行凈化處理。來、進(jìn)料加工的貝類應(yīng)來自于進(jìn)口國貝類主管機(jī)構(gòu)允許養(yǎng)殖或捕撈的水域。貝類原料的養(yǎng)殖者或捕撈者應(yīng)獲得主管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的許可證。4．5．2裝載貝類原料的每一個(gè)容器應(yīng)附有標(biāo)簽，散裝貝類原料應(yīng)提供相關(guān)文件，標(biāo)簽或文件應(yīng)注明貝類養(yǎng)殖或捕撈的日期、地點(diǎn)、種類、數(shù)量以及養(yǎng)殖者或捕撈者的名稱。企業(yè)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)保留相關(guān)信息資料。

4．5．3去殼貝類應(yīng)有包裝，并附有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)注明去殼生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址及衛(wèi)生注冊(cè)登記編號(hào)。

4．5．4企業(yè)應(yīng)定期有針對(duì)性地對(duì)貝類原料進(jìn)行貝毒檢測(cè)，以保證原料的安全性。4．6其他要求。

4．6．1河豚魚等自身帶有生物毒素的水產(chǎn)品原料的處理和驗(yàn)收應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。4．6．2水產(chǎn)品的半成品原料應(yīng)來自于獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記的企業(yè)。

4．6．3生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)驗(yàn)收合格后，方準(zhǔn)使用。輔料應(yīng)專庫存放，避免污染；超過保質(zhì)期的輔料不得用于水產(chǎn)品生產(chǎn)。5 廠區(qū)環(huán)境

5．1企業(yè)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，不得建在有礙水產(chǎn)品衛(wèi)生的區(qū)域；廠區(qū)周圍應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充足；廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品。

5．2廠區(qū)主要道路應(yīng)鋪設(shè)適于車輛通行的堅(jiān)硬路面(如混凝土或?yàn)r青路面等)，路面平整、易沖洗，無積水。

5．3廠區(qū)布局和設(shè)計(jì)合理，應(yīng)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，并符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存設(shè)施，以及污水處理、廢棄物、垃圾暫存等設(shè)施。廠區(qū)排水系統(tǒng)暢通。5．4廠區(qū)內(nèi)不得有衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地；廢棄物、垃圾應(yīng)用加蓋的不漏水、防腐蝕的容器盛放及運(yùn)輸，廢棄物和垃圾應(yīng)及時(shí)清理出廠。

5．5生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料、煙塵的處理和排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

5．6廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)有沖水、洗手、通風(fēng)、防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施，易于清洗并保持清潔。5．7廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)與生產(chǎn)加工無關(guān)的動(dòng)物，應(yīng)設(shè)有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。5．8生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，生活區(qū)對(duì)生產(chǎn)區(qū)不得造成影響。6 車間及設(shè)施設(shè)備

6．1車間

6．1．1車間應(yīng)布局合理，防止交叉污染，符合所加工的水產(chǎn)品工藝流程和加工衛(wèi)生要求。加工車間的面積、高度應(yīng)與生產(chǎn)能力和設(shè)備的安置相適應(yīng)。

6．1．2車間的墻和隔板應(yīng)有適當(dāng)高度，其表面應(yīng)易于清潔；地面應(yīng)耐腐蝕、耐磨、防滑并有適當(dāng)坡度，易于排水、無積水，易于清洗消毒并保持清潔；地面和墻壁之間的連接部分應(yīng)采取弧形連接，易于清潔。

6．1．3車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板應(yīng)使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清潔的材料修建，屋頂或者天花板和車間上方的固定物在結(jié)構(gòu)上應(yīng)能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落。

6．1．4車間的門、窗應(yīng)用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

6．1．5車間出口及與外界相連的排水口、通風(fēng)處應(yīng)安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設(shè)施。6．1．6車間應(yīng)設(shè)有能夠滿足工器具和設(shè)備清洗、消毒的區(qū)域，其操作對(duì)加工過程和產(chǎn)品不會(huì)造成污染。

6．1．7冰的制作、儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)符合衛(wèi)生要求。

6．1．8排水系統(tǒng)應(yīng)有防止固體廢棄物進(jìn)入的裝置，排水溝底角應(yīng)呈弧形，易于清洗，排水管應(yīng)有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網(wǎng)。應(yīng)避免加工用水直排地面。任何管道和下水道應(yīng)保證排水暢通，不積水。禁止由低清潔區(qū)向高清潔區(qū)排放加工污水。

6．1．9車間內(nèi)應(yīng)有單獨(dú)的、足夠的區(qū)域分別存放消毒劑、洗滌劑、包裝物料、下腳料等，以避免交叉污染。

6．1．10車間應(yīng)有充足的自然采光或者照明，光線不得改變被加工物的本色。照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩。6．2 設(shè)施

6．2．1供電設(shè)施應(yīng)滿足生產(chǎn)需要。車間內(nèi)的所有用電設(shè)施應(yīng)防潮、防水，確保使用安全。6．2．2供水設(shè)施應(yīng)能保證企業(yè)各個(gè)部位所用水的流量、壓力符合要求。加工用水的管道應(yīng)用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，應(yīng)有防止產(chǎn)生回流現(xiàn)象裝置，不得與非飲用水的管道相聯(lián)接，飲用水與非飲用水的管道應(yīng)有標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。

6．2．3加工用水可以根據(jù)當(dāng)?shù)厮|(zhì)特點(diǎn)和產(chǎn)品的要求增設(shè)水質(zhì)凈化設(shè)施；儲(chǔ)水設(shè)施應(yīng)采用無毒、無害的材料制成，應(yīng)建在無污染區(qū)域，定期清洗消毒，并加以防護(hù)。

6．2．4在車間入口處、衛(wèi)生間及車間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、水溫適宜的洗手消毒和干手設(shè)施、鞋靴消毒設(shè)施。消毒液濃度應(yīng)能達(dá)到有效的消毒效果。洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。洗手設(shè)施的排水應(yīng)直接接入下水管道。

6．2．5設(shè)有與車間相連接的更衣室、衛(wèi)生間，其設(shè)施和布局不得對(duì)產(chǎn)品造。成潛在的污染。6．2．6衛(wèi)生間的門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門、窗不得直接開向車間。衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蠅防蟲設(shè)施，保持清潔衛(wèi)生。

6．2．7不同清潔程度要求的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣室，面積與車間人數(shù)相適應(yīng)，溫度和濕度適宜，保持清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。個(gè)人衣物與工作服應(yīng)分開存放。

6．2．8車間內(nèi)應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備，其設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合維護(hù)和清潔的要求。進(jìn)氣口應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和排氣口。蒸煮、油炸、煙熏、烘烤等產(chǎn)生大量水蒸汽和煙霧的區(qū)域，應(yīng)設(shè)有與之相適應(yīng)的強(qiáng)制通風(fēng)和排油煙設(shè)施。廢氣排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

6．3設(shè)備和工器具

6．3．1設(shè)備和工器具應(yīng)采用無毒、無味、不吸水、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作，在正常的操作條件下與水產(chǎn)品、洗滌劑、消毒劑不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不得使用竹木器具。

6．3．2設(shè)備和工器具的設(shè)計(jì)和制作應(yīng)避免明顯的內(nèi)角、凸起、縫隙或裂口。車間內(nèi)的設(shè)備應(yīng)耐用、易于拆卸清洗。設(shè)備的安裝應(yīng)符合工藝衛(wèi)生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定距離，以便進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒和衛(wèi)生監(jiān)控。

6．3．3專用容器應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，廢棄物容器和可食產(chǎn)品容器不得混用。廢棄物容器應(yīng)防水、防腐蝕、防滲漏。如使用管道輸送廢棄物，則管道的建造、安裝和維護(hù)應(yīng)避免對(duì)產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制

7．1 防止污染

7．1．1在生產(chǎn)過程中應(yīng)按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)，將原料前處理、半成品粗加工、精加工、成品包裝等不同清潔衛(wèi)

生要求的區(qū)域有效分開設(shè)置，各加工區(qū)域的產(chǎn)品應(yīng)分別存放，防止人流、物流交叉污染。7．1．2生產(chǎn)過程中應(yīng)避免廢水、廢棄物對(duì)成品、半成品造成污染；盛放水產(chǎn)品的容器(包括水管)不得直接接觸地面。

7．1．3維修設(shè)備時(shí)，不得污染原料、輔料、半成品、成品，維修后要對(duì)區(qū)域進(jìn)行清洗消毒。7．1．4各項(xiàng)工藝操作應(yīng)能有效地防止產(chǎn)品變質(zhì)和受到有害微生 物及有毒有害物品的污染。

7．1．5加工過程中產(chǎn)生的不合格品應(yīng)隔離存放，有明顯標(biāo)志，并在質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下妥善處理。

7．2 清洗消毒 7．2．1企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn)制定有效的清洗消毒計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)實(shí)施。

7．2．2班前、班后應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等進(jìn)行徹底的清洗消毒，班前檢查合格后，方可生產(chǎn)。

7．2．3在生產(chǎn)過程中應(yīng)保證有足夠的頻率對(duì)食品接觸表面進(jìn)行清洗、消毒。7．3廠房、設(shè)施、設(shè)備和工器具的維護(hù)

7．3．1廠房、設(shè)施、設(shè)備和工器具應(yīng)保持良好的工作狀態(tài)。7．3．2應(yīng)定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。

7．4蟲害控制

7．4．1企業(yè)應(yīng)按照蟲鼠害控制計(jì)劃，在廠區(qū)內(nèi)放置捕鼠工具，捕鼠點(diǎn)應(yīng)逐個(gè)編號(hào)。7．4．2應(yīng)采用物理方法有效防止蟲鼠進(jìn)入車間；

車間內(nèi)加工區(qū)域的上方不得設(shè)置誘殺昆蟲的設(shè)施。

7．4．3企業(yè)應(yīng)按計(jì)劃對(duì)所有的捕鼠及殺蟲設(shè)施進(jìn)行檢查和清理。

7．5水、冰、蒸汽的供應(yīng) 7．5．1加工用淡水和制冰用水應(yīng)符合國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，加工用海水應(yīng)為清潔海水。企業(yè)應(yīng)備有供水網(wǎng)絡(luò)圖，并標(biāo)注水質(zhì) 監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)編號(hào)。

7．5．2企業(yè)在加工前應(yīng)對(duì)加工用水(冰)的余氯含量進(jìn)行檢測(cè)，并定期對(duì)加工用水(冰)進(jìn)行微生物項(xiàng)目檢測(cè)，以確保加工用水(冰)的衛(wèi)生質(zhì)量。每年對(duì)水質(zhì)的公共衛(wèi)生檢測(cè)不少于兩次。

7．5．3加工過程中不得使用靜止水解凍原料、清洗半成品和清潔工器具。7．5．3加工過程中所用冰的制造、破碎、運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)在衛(wèi)生條件下進(jìn)行。

7．5．4需要使用蒸汽的操作應(yīng)保證足夠的壓力和蒸汽供應(yīng)。7．6有毒有害物品的控制

7．6．1企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理計(jì)劃，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的所有有毒有害物品得到有效控制。

7．6．2企業(yè)應(yīng)建立有毒有害物品的專用儲(chǔ)存庫，加鎖并有專人保管。有毒有害物品均應(yīng)有固定包裝，標(biāo)識(shí)清楚。

7．6．3使用有毒有害物品時(shí)，應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員按照規(guī)定進(jìn)行操作，避免對(duì)食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。7．7溫度和時(shí)間的控制

7．7．1前處理、烹煮、油炸、冷卻、加工和儲(chǔ)存等工序的時(shí)間和溫度控制應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品工藝及衛(wèi)生要求進(jìn)行。

7．7．2有溫度要求的工序或場(chǎng)所應(yīng)安裝溫度顯示裝置。加工車間的溫度不應(yīng)高于21℃(加熱工序除外)。產(chǎn)品經(jīng)冷凍后進(jìn)行包裝時(shí)，包裝間的溫度應(yīng)控制在10℃以內(nèi)。

7．7．3加工過程中，應(yīng)控制產(chǎn)品的內(nèi)部溫度和暴露時(shí)間。若在加工過程中產(chǎn)品的內(nèi)部溫度在21℃以上，則加工產(chǎn)品的累計(jì)暴露時(shí)間不應(yīng)超過2個(gè)小時(shí)；若在加工過程中產(chǎn)品的內(nèi)部溫度在21℃以下、10℃以上，則加工產(chǎn)品的累計(jì)暴露時(shí)間不應(yīng)超過6個(gè)小時(shí)；若在加工過程中產(chǎn)品的內(nèi)部溫度在21℃上下波動(dòng)時(shí)，則加工產(chǎn)品超過21℃以上的累計(jì)暴露時(shí)間不得超過2小時(shí)，加工產(chǎn)品超過10℃以上的累計(jì)暴露時(shí)間不得超過4小時(shí)。

7．7．4巴氏殺菌設(shè)備應(yīng)進(jìn)行熱分布測(cè)試，以確保加熱殺菌的均勻性；熱殺菌工藝應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)以保證其科學(xué)有效；殺菌的F值應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；巴氏殺菌的罐裝產(chǎn)品，其二重卷邊的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合罐頭卷邊密封的要求。

7．7．5對(duì)于易產(chǎn)生鯖魚毒素的魚種，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性加強(qiáng)對(duì)從原料接收到成品全過程的時(shí)間和溫度控制，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行組胺等指標(biāo)的檢測(cè)。7．8對(duì)在捕撈和生產(chǎn)加工過程中會(huì)產(chǎn)生金屬碎片危害的產(chǎn)品應(yīng)設(shè)置金屬探測(cè)器，使用前及使用過程中要定時(shí)校準(zhǔn)。8 加工條件的特殊要求 8．1煙熏水產(chǎn)品

8．1．1煙熏應(yīng)在單獨(dú)的煙熏間(爐)進(jìn)行，必要時(shí)，應(yīng)裝有通風(fēng)系統(tǒng)，以使燃燒產(chǎn)生的煙和熱不影響水產(chǎn)品的其他生產(chǎn)加工工序。

8．1．2用于煙熏魚的發(fā)煙材料不得存在煙熏間內(nèi)，其使用不得污染產(chǎn)品。

8．1．3禁止使用涂有油漆、清漆的、經(jīng)膠合的或經(jīng)過任何化學(xué)防腐處理的木料進(jìn)行燃燒發(fā)煙。

8．1．4產(chǎn)品煙熏后、包裝前應(yīng)迅速冷卻至產(chǎn)品保存所需的溫度。8．1．5應(yīng)在熏制或加熱過程中有效地控制肉毒梭狀芽孢桿菌的 生長和毒素的形成。

8．2腌制水產(chǎn)品

8．2．1腌制操作應(yīng)在獨(dú)立的加工區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，不得影響其他的加工操作。

8．2．2加工用鹽應(yīng)符合衛(wèi)生要求，不得重復(fù)使用，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)清潔干燥，避免污染。8．2．3用于腌制的容器，其結(jié)構(gòu)應(yīng)能防止腌制過程中產(chǎn)品受污染。

8．3罐藏水產(chǎn)品

加工罐藏水產(chǎn)品(冷藏產(chǎn)品除外)的生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)同時(shí)符合有關(guān)罐頭規(guī)范的要求。9 包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)存

9．1包裝

9．1．1包裝容器和包裝物料應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得含有有毒有害物質(zhì)，不得改變水產(chǎn)品的感官特性。

9．1．2包裝容器和包裝物料應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，保證在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中不破損。

9．1．3．水產(chǎn)品的包裝不得重復(fù)使用，除非包裝是用易清洗的、耐腐蝕的材料制成，并且在使用前經(jīng)過清洗和消毒。

9．1．4內(nèi)、外包裝物料應(yīng)分別專庫存放，包裝物料庫應(yīng)干燥、通風(fēng)，保持清潔衛(wèi)生。9．1．5水產(chǎn)品的外包裝應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚。

9．2儲(chǔ)存

9．2．1儲(chǔ)存庫內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，不得存放有礙衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。應(yīng)設(shè)有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施，定期消毒。

9．2．2庫內(nèi)物品與墻壁距離不少于30厘米，與地面距離不少于10厘米，與天花板保持一定的距離，并分垛存放，標(biāo)識(shí)清楚。

9．2．3預(yù)冷庫(或保鮮庫)、速凍庫、冷(凍)藏庫應(yīng)配備自動(dòng)溫度記錄裝置，并定期校準(zhǔn)。預(yù)冷庫(或保鮮庫)的溫度應(yīng)控制在0-4℃之間；冷藏庫溫度應(yīng)控制-18℃以下；速凍庫溫度應(yīng)控制—28℃以下；干制品等其他成品庫的溫度、濕度應(yīng)滿足產(chǎn)品特性要求。9．3 運(yùn)輸

9．3．1運(yùn)輸工具應(yīng)符合有關(guān)安全衛(wèi)生要求，使用前應(yīng)清洗消毒，保持清潔衛(wèi)生。運(yùn)輸時(shí)不得與其他可能污染水產(chǎn)品的物品混裝。

9．3．2運(yùn)輸工具應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)配備制冷、保溫等設(shè)施。運(yùn)輸過程中應(yīng)保持適宜的溫度。10 人員衛(wèi)生

10．1從事水產(chǎn)品生產(chǎn)加工和管理的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗。每年進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查。凡患有影響食品衛(wèi)生疾病者，應(yīng)調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。

10．2從事水產(chǎn)品生產(chǎn)加工和管理的人員應(yīng)保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車間時(shí)應(yīng)洗手、消毒并穿著工作月艮、帽、鞋，離開車間時(shí)換下工作服、帽、鞋；工廠應(yīng)設(shè)立專用洗衣房，工作服集中管理，統(tǒng)一清洗消毒，統(tǒng)一發(fā)放。生產(chǎn)中使用手套作業(yè)的，手套應(yīng)保持完好、清潔并經(jīng)消毒處理。戴手套前，雙手仍應(yīng)清洗干凈，徹底消毒。

10．3清潔區(qū)與非清潔區(qū)、生區(qū)與熟區(qū)等不同崗位的人員應(yīng)穿戴不同顏色或標(biāo)志的工作服、帽，以便區(qū)分。不同加工區(qū)域的人員不得串崗。

10．4不得在更衣室、衛(wèi)生間、車間等場(chǎng)所內(nèi)吃食品、吸煙、吐痰或面對(duì)食品打噴嚏、咳嗽等。

10．5進(jìn)入車間的其他人員(包括參觀人員)均應(yīng)遵守本規(guī)范要求。11衛(wèi)生質(zhì)量體系的控制和運(yùn)行

11．1企業(yè)應(yīng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》，應(yīng)用HACCP原理建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，制定指導(dǎo)衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行的體系文件。11．2企業(yè)在建立實(shí)施HACCP計(jì)劃時(shí)，應(yīng)：

1)制定并有效實(shí)施基礎(chǔ)計(jì)劃；

2)在進(jìn)行危害分析時(shí)，充分考慮水產(chǎn)品的種類、預(yù)期用途，確定危害預(yù)防措施和關(guān)鍵控制點(diǎn)；

3)保證制定的關(guān)鍵限值和操作限值具有可操作性，并符合有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

4)充分考慮HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證頻率，必要時(shí)，取樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)； 5)充分考慮HACCP計(jì)劃的有效性，確保水產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。11．3企業(yè)最高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效實(shí)施。

11．4企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。

11．5企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備；檢驗(yàn)儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，并應(yīng)自行開展水質(zhì)和微生物等項(xiàng)目的檢測(cè)。11．6企業(yè)委托社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)檢測(cè)工作的，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的資格。

11．7企業(yè)應(yīng)制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序，并有效執(zhí)行，做好記錄。

11．8企業(yè)應(yīng)制定書面的SSOP程序，明確執(zhí)行人的職責(zé)，確定執(zhí)行頻率，實(shí)施有效的監(jiān)控和相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。

SSOP應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

1)加工用水和冰的安全；

2)水產(chǎn)品接觸表面的清潔衛(wèi)生；

3)防止交叉污染；

4)洗手消毒設(shè)施以及衛(wèi)生間設(shè)施的維護(hù)；

5)防止?jié)櫥瑒?、燃料等污染物?duì)水產(chǎn)品造成安全危害；

6)有毒有害化學(xué)物質(zhì)的控制；

7)員工的健康和衛(wèi)生；

8)鼠害和蟲害的控制。

11．9企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施不對(duì)產(chǎn)品造成污染，滿足生產(chǎn)加工的需要。

11．10企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。

11．11企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。

11．12企業(yè)應(yīng)制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員掌握水產(chǎn)品安全衛(wèi)生知識(shí)和技能。需建立HACCP體系的企業(yè)，應(yīng)由本企業(yè)接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于經(jīng)HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。HACCP小組人員和高級(jí)管理人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可承擔(dān)相應(yīng)的工作。

11．13企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部審核制度，每半年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，一年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，并做好記錄。

11．14對(duì)反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序，并貫徹執(zhí)行；所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。

12本規(guī)范的上述條款中，進(jìn)口國有特殊要求的，應(yīng)按進(jìn)口國的規(guī)定執(zhí)行。13本規(guī)范由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

14本規(guī)范自二00四年一月三十一日起實(shí)施。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布的《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(國檢監(jiān)[1995]194號(hào))同時(shí)廢止。

第三篇：出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范

出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范

（2003年9月10日由國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)注［2003］51號(hào)文件公布）

1制定依據(jù)

本規(guī)范根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》制定。

2適用范圍

2.1 本規(guī)范適用于出口脫水蔬菜、脫水果蔬、脫水湯料、脫水調(diào)味料（不包括晾曬品）等食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)。

2.2 脫水果蔬是指用各類新鮮蔬菜、新鮮水果為主要原料、配以輔料或其他農(nóng)產(chǎn)品等原料經(jīng)熱風(fēng)干燥、低溫真空冷凍干燥或其它干燥方式加工而成的食品。

3衛(wèi)生質(zhì)量管理體系

3.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制定體現(xiàn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件。

3.2 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：

3.2.1 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；

3.2.2 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；

3.2.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；

3.2.4 環(huán)境衛(wèi)生的要求；

3.2.5 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；

3.2.6 原料、輔料衛(wèi)生的要求；

3.2.7 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；

3.2.8 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；

3.2.9 有毒有害物品的控制；

3.2.10 檢驗(yàn)的要求；

3.2.11 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。

3.3 低溫真空冷凍干燥產(chǎn)品加工企業(yè)必須按照《國際食品法典委員會(huì)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。

4衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)

4.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。

4.2 企業(yè)最高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度的有效實(shí)施。

4.3 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保持文件化的質(zhì)量體系，確保出口脫水食品的生產(chǎn)符合本規(guī)范的要求。5組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

5.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。

5.2 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立一級(jí)（直屬工廠最高領(lǐng)導(dǎo)）品管機(jī)構(gòu)，對(duì)工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)。

5.3 品管部門有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)力。

5.4 品質(zhì)管理部門應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)人員配置。

5.5 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人不得兼任。

5.6 低溫真空冷凍干燥企業(yè)品質(zhì)管理部門應(yīng)設(shè)立HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組。，6生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員衛(wèi)生的要求

6.1 與食品生產(chǎn)有接觸的人員必須經(jīng)體檢合格后方可上崗。

6.2 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。

6.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，離開車間時(shí)換下工作服、帽、鞋。

6.4 清潔區(qū)、非清潔區(qū)加工人員及檢驗(yàn)人員工作服、帽應(yīng)用不同顏色加以區(qū)分，集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。

6.5 清潔區(qū)加工人員還應(yīng)戴口罩和發(fā)罩。

6.6 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)定期接受加工衛(wèi)生、衛(wèi)生質(zhì)量體系等內(nèi)容的培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格后上崗。

6.7 配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢測(cè)工作。7環(huán)境衛(wèi)生的要求

7.1 出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)外周圍環(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生，無物理、化學(xué)、生物等污染源，空氣、地表和地下水潔凈無污染。

7.2 廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。

7.3 廠區(qū)路面平整、無積水，廠區(qū)無易起灰塵的地面。主要通道硬化，非通道地面適當(dāng)綠化。

7.4 廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔。

7.5 生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國家有關(guān)規(guī)定。

7.6 廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施。

7.7 根據(jù)工藝要求需設(shè)立原料前處理場(chǎng)所的，不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。

7.8 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。鍋爐房應(yīng)設(shè)在下風(fēng)向位置。

8車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求

8.1 車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通，通風(fēng)良好。

8.2 車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無毒材料修建，平坦、無積水并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處安裝防鼠、防蠅、防蟲等設(shè)施。

8.3 車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度。

8.4 車間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°；車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

8.5 按照加工流程，根據(jù)不同的清潔程度，分設(shè)與加工間相連的更衣室，更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設(shè)施，要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設(shè)有更衣柜的，應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材料制作，并保持干燥；更衣室應(yīng)有消毒措施，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。

8.6 視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及換氣裝置，備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品，水龍頭為非手動(dòng)開關(guān)，門窗不直接開向車間，室內(nèi)應(yīng)保持清潔，通風(fēng)良好。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和專用拖鞋。

8.7 加工間入口處設(shè)有靴鞋消毒設(shè)施。加工間入口處和加工間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)足夠數(shù)量的洗手消毒設(shè)施，備有洗滌用品及消毒液，水龍頭為非手動(dòng)開關(guān)。

8.8 加工間內(nèi)工序布局合理，清潔加工區(qū)、非清潔加工區(qū)之間應(yīng)嚴(yán)格分開，不形成交叉污染。

8.9 加工間內(nèi)操作臺(tái)、工器具、傳送帶（車）、擺料盤用無毒、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固耐用的材料制作。烘干機(jī)、凍干機(jī)內(nèi)不得有生銹、油漆、網(wǎng)帶脫落破損等有可能污染產(chǎn)品的部件，干燥室內(nèi)壁光滑，不易脫落。

8.10 蒸煮、油炸、煙熏、烘烤加工設(shè)施的上方，應(yīng)設(shè)與之相適應(yīng)的排油煙和通風(fēng)裝置，加工車間天花板不得存有凝結(jié)水。

8.11 易產(chǎn)生粉塵的加工工序應(yīng)相對(duì)隔離，并配備相應(yīng)的除塵設(shè)施。

8.12 挑選包裝間溫度符合產(chǎn)品要求，一般不高于零上20攝氏度；空氣干濕度要符合產(chǎn)品要求；挑選包裝間應(yīng)有良好的空氣殺菌設(shè)施和充足照明設(shè)施。挑選包裝工人必須戴口罩，穿白色軟底鞋；包裝物料進(jìn)口和產(chǎn)品出口等通道設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，防止倉庫操作工人及其他非清潔區(qū)人員出入包裝間。

8.13 包裝間光線充足。車間內(nèi)位于工作區(qū)域照明設(shè)施的照度不低于220 Lux，包裝間、檢驗(yàn)臺(tái)上方的照度不低于540Lux。車間照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩。

8.14 烘干機(jī)、凍干機(jī)及有溫度要求的成品庫應(yīng)安裝溫度顯示和自動(dòng)記錄裝置；各部位溫度必須控制在加工工藝要求的范圍之內(nèi)。

8.15 加熱和制冷設(shè)備的溫度計(jì)、顯示裝置、壓力表須符合要求，并經(jīng)定期校準(zhǔn)。

8.16 在加工間內(nèi)適當(dāng)位置設(shè)工、器具清洗消毒處或消毒間，供有82℃的熱水或消毒劑，使用消毒劑的必須配備相應(yīng)的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。

8.17 加工過程中相關(guān)工序應(yīng)設(shè)立除磁性金屬物設(shè)施。

9原料、輔料衛(wèi)生的要求

9.1 原料應(yīng)來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的種植基地、或者具備農(nóng)藥檢測(cè)合格證明、或者具備產(chǎn)地環(huán)境無污染證明。

9.2 企業(yè)應(yīng)建立完善的農(nóng)殘監(jiān)控體系，確保原料農(nóng)殘符合進(jìn)口國有關(guān)要求。

9.3 蔬菜、水果、其他植物產(chǎn)品原料必須采用新鮮或冷藏的。成熟適度，風(fēng)味正常，無病蟲害，無腐爛。半成品原料必須來自出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記企業(yè)。

9.4 輔料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定，有生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格證；嚴(yán)禁使用進(jìn)口國不允許使用的輔料。原料、輔料進(jìn)廠后應(yīng)專庫存放，經(jīng)過進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；超過保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)。

9.5 加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者其他必要的標(biāo)準(zhǔn)，每年對(duì)水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測(cè)不少于兩次，每周一次微生物檢測(cè)，每天一次余氯檢測(cè)。自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。

10生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求

10.1 生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好。

10.2 應(yīng)確定加工過程的關(guān)鍵工序，制定操作規(guī)程并得到連續(xù)有效的監(jiān)控，對(duì)監(jiān)控失效期間的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)隔離處理，并采取有效的糾偏措施。

10.3 對(duì)加工過程的食品接觸表面如切菜機(jī)、凍干機(jī)、烘干傳送網(wǎng)帶、前加工流水線、操作臺(tái)、工具、容器手推車輛和工人的手、工作服等應(yīng)定時(shí)清洗、沖霜、消毒，并定期做微生物檢測(cè)。

10.4 不便于直接清洗的加熱蒸發(fā)排管、成品冷藏間地面應(yīng)定期維護(hù)和消毒。

10.5 班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄。

10.6 對(duì)加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒。

10.7 應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。

10.8 加工間原料入口、廢料出口應(yīng)有防蚊蠅設(shè)施；廢料出口盡可能遠(yuǎn)離原料進(jìn)口，廢料應(yīng)及時(shí)、妥當(dāng)?shù)赝ㄟ^合理渠道處理到廠外；廢料運(yùn)輸車輛不得污染廠區(qū)。

10.9 成品應(yīng)經(jīng)金屬探測(cè)器檢驗(yàn)合格。金屬探測(cè)器應(yīng)定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

10.10 挑選包裝間應(yīng)采取適宜的消毒措施。

11包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求

11.1 用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色。11.2 包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染。

11.3 運(yùn)輸車輛定期消毒，保持干燥、衛(wèi)生、無污染及異味；制冷、保溫車狀態(tài)良好。

11.4 成品專庫儲(chǔ)存，未經(jīng)包裝的產(chǎn)品不得進(jìn)入成品庫。

11.5 原料庫、烘干機(jī)、凍干機(jī)、冷凍間、成品庫的溫度符合工藝要求，庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施。

11.6 庫內(nèi)成品與墻壁距離至少30厘米，與地面距離至少15厘米，與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過，垛位有管理卡。庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。

12有毒有害物品的控制

12.1脫水食品生產(chǎn)企業(yè)要建立有毒有害物品的專用儲(chǔ)存庫，標(biāo)識(shí)清楚，專人管理。

12.2殺蟲劑及其他化學(xué)藥品的使用必須經(jīng)過批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用。

12.3 嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。

12.4脫水食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。

13檢驗(yàn)的要求

13.1 企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)直接由廠長領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)。

13.2 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相適應(yīng)的微生物、農(nóng)殘、二氧化硫等檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測(cè)記錄。

13.3 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)原料、輔料、半成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

13.4 對(duì)檢驗(yàn)不合格的原料、半成品、成品應(yīng)及時(shí)出具報(bào)告并隔離不合格品，督促指導(dǎo)相應(yīng)管理者在加工過程中及時(shí)采取糾偏措施。

13.5 成品出廠前必須按生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)及保存。13.6 使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)簽有合同，并且該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格。

14保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求

14.1 制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序，并有效執(zhí)行，做好記錄。

14.2 建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲害防治等處于受控狀態(tài)。

14.3 對(duì)影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制訂明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄。

14.4 制定和執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度，制度包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。

14.5 制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。

14.6 制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要。14.7 制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。14.8 建立內(nèi)部審核制度，每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，一年進(jìn)行一次管理評(píng)審，并做好記錄。

14.9 對(duì)反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序，并貫徹執(zhí)行；所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。

第四篇：電子發(fā)票注冊(cè)申請(qǐng)-出口企業(yè)

出口企業(yè)電子發(fā)票注冊(cè)申請(qǐng)表

公司全稱： 公司稅號(hào)： 地區(qū)編碼： 銀行帳戶： 地址電話： 主管稅局：

財(cái)務(wù)姓名： 聯(lián)系電話： 電子發(fā)票版本 : ?出口企業(yè)WEB專版

☆短信余量提醒數(shù): ☆短信余量提醒手機(jī)號(hào)碼: 短信套餐：

?短信數(shù)量200條（贈(zèng)送，超出需充值0.1元/條，郵件推送免費(fèi)）?IP: 192.168.1.1

端口：10000

企業(yè)加蓋公章

發(fā)票專用章

第五篇：進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

依據(jù) 許可條件

一、項(xiàng)目名稱

總項(xiàng)目：進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)、加工單位衛(wèi)生注冊(cè)登記 分項(xiàng)目：進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

二、依據(jù)

《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號(hào)）

三、許可條件

（一）申請(qǐng)注冊(cè)的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局評(píng)估合格。

（二）申請(qǐng)注冊(cè)的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供必要的資料，證明向中國輸出的化妝品所用動(dòng)植物原料來自非疫區(qū)。

（三）申請(qǐng)注冊(cè)的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)是經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應(yīng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)施機(jī)關(guān)

國家認(rèn)監(jiān)委

五、程序

(一)申請(qǐng)單位向國家認(rèn)監(jiān)委提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料(材料目錄見附件)。(二)國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)申請(qǐng)單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規(guī)定出具書面憑證。(三)受理申請(qǐng)后，國家認(rèn)監(jiān)委按規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容進(jìn)行具體審查，符合要求的，派出評(píng)審組對(duì)所推薦的國外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地評(píng)審。

(四)國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)材料和審查結(jié)果進(jìn)行審查，作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，于10個(gè)工作日內(nèi)公布名單；不予許可的，書面說明理由。

六、審查期限

自受理之日起20日內(nèi)作出許可或不予許可的決定(現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審時(shí)間不包括在內(nèi)，由受理機(jī)構(gòu)另行通知)。

七、收費(fèi)

許可不收費(fèi)（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審費(fèi)用按規(guī)定收取）。

附件：

1、提交材料目錄

（一）本國（地區(qū)）公共衛(wèi)生等方面的法律、法規(guī)、所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行有效性方面的書面資料；

（二）申請(qǐng)注冊(cè)的國外生產(chǎn)企業(yè)名單；

（三）所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)被推薦企業(yè)的公共衛(wèi)生實(shí)際情況的評(píng)審報(bào)告；

（四）企業(yè)的有關(guān)資料（廠區(qū)、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等）。

2、進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)程序流程圖