第一篇：黃山人民醫(yī)院藥品致人身損害處置預(yù)案與流程

黃山人民醫(yī)院藥品致人身損害處置預(yù)案與流程

(2012年7月修訂)

一、為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

二、本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害的事件。

三、處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭取把問題和矛盾解決在萌芽階段。

3、快速反應(yīng)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對事件的果斷處置和避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

四、有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥械科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。

五、藥械科接到情況報(bào)告后必須立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫(yī)療器械對人員、人體的傷害。

2、藥械科迅速開展控制、追回等相關(guān)緊急工作，控制事態(tài)發(fā)展。

3、藥械科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道通暢、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作。

4、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備。

5、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

6、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對受害地區(qū)及人員進(jìn)行救助、慰問。

六、對假、劣藥品及時(shí)查明原因，追究相關(guān)責(zé)任；對調(diào)劑錯(cuò)誤藥品及時(shí)分析原因，并有針對性地提出整改措施。

七、重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生時(shí)間單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對策、處理結(jié)果、影響評估、事態(tài)的發(fā)展趨勢等。

第二篇：黃山人民醫(yī)院藥品召回制度及處置流程

黃山人民醫(yī)院藥品召回制度及處置流程為加強(qiáng)藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，提高快捷高效地處理用藥風(fēng)險(xiǎn)的能力，維護(hù)醫(yī)院的正常醫(yī)療秩序。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定醫(yī)院藥品召回制度。

一、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

1藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤；

2已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染；

3藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品；4已過期失效的藥品；

5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥或要求召回的藥品； 6生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。

二、醫(yī)院藥品召回處置流程：(一)啟動(dòng)藥品召回流程：

1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報(bào)的問題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，等待處理。

2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，臨床藥學(xué)室對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、如系藥品質(zhì)量問題，使用部門應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜；并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級

1．一級召回：24小時(shí)內(nèi)召回藥庫（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。.二 級召回：一周內(nèi)召回藥庫（藥房）。當(dāng) 發(fā) 現(xiàn) 藥 品 缺 陷，但 這 種缺 陷 藥 品 使用后不會(huì)對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級召回方式。

(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。藥庫管理員可根據(jù)不同情況上報(bào)科室、質(zhì)量管理部門、主管領(lǐng)導(dǎo)；及時(shí)與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

(四)藥庫、質(zhì)量管理部門對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果存檔備查。

三、藥品召回的管理

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品安全隱患的調(diào)查與評估。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。對藥品安全使用信息進(jìn)行分析、評價(jià)，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回中相關(guān)報(bào)告程序落實(shí)及藥品召回的具體執(zhí)行。

第三篇：假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品致人身損害處置預(yù)案

假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品致人身損害處置預(yù)案

一、指導(dǎo)思想

為確保合理安全用藥，及時(shí)正確處置患者服用假、劣藥品導(dǎo)致的人身損害，最大限度降低損害后果，制定本預(yù)案。

二、適用范圍

本預(yù)案適用于患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品所引發(fā)，已經(jīng)造成人身損害的情形。

三、事件發(fā)生處理程序

(一）搶救流程

1.患者所在的臨床科室需首先對患者進(jìn)行全力搶救。2.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)在必要時(shí)組織多科會(huì)診。

3.對于需要轉(zhuǎn)科治療的重癥病人，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)系轉(zhuǎn)科事宜。(二)報(bào)告流程

1.事件發(fā)生后，臨床科室在搶救病人同時(shí)立即向藥材科報(bào)告

2.藥材科應(yīng)在獲知信息后立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，并做好記錄。同時(shí)根據(jù)法律法規(guī)向藥監(jiān)局報(bào)告。

3.對于可能或已經(jīng)引發(fā)死亡、殘疾或者造成2人以上人身損害的案例，醫(yī)務(wù)科須立即向主管院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

(三)其他事宜

1.臨床科室負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存藥品，并與患者及家屬加強(qiáng)溝通。2.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)應(yīng)患方要求復(fù)印病歷等事宜。3.藥材科負(fù)責(zé)控制、追回剩余藥品。

四、事件得到基本處理之后，藥材科負(fù)責(zé)召集事件分析評估會(huì)議，全面分析事件發(fā)生原因，提出改進(jìn)措施并落實(shí)。

五、藥材科根據(jù)事件分析整改情況提出對當(dāng)事科室和人員的處罰建議，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后，報(bào)院長批準(zhǔn)落實(shí)。

六、藥材科負(fù)責(zé)將事件全過程資料整理歸檔。

第四篇：假、劣藥品,調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害的處置預(yù)案及流程

假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品 導(dǎo)致人身損害的處置預(yù)案及流程

第一條 為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害的事件。第三條 處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。

3、快速應(yīng)對，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對事件的果斷處置同避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

第四條 有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥劑科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。第五條 藥劑科接到情況報(bào)告后必須立即向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對人員、人體的傷害；

2、藥劑科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展；

3、藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作；

5、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備；

6、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

7、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對受害地區(qū)及人員的進(jìn)行慰問、救助。

第六條 重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對策、處理結(jié)果、影響評估、事態(tài)的發(fā)展趨勢等。

第五篇：黃山人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度與流程

黃山人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度與流程

（2012年11月修訂）

一、藥械科在院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照全省藥品網(wǎng)絡(luò)采購要求，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲(chǔ)存和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥械科主任初審，然后報(bào)分管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)到采購辦，經(jīng)藥事會(huì)討論、分管院長簽字審批后方可采購。

五、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

六、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。

七、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。

八、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的出入庫記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

九、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

十、在藥品采購活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。

附：黃山人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)流程圖