第一篇：銅陵市企業(yè)雙擁合格單位檢查驗收標準

銅陵市企業(yè)雙擁合格單位檢查驗收標準

(總分100分)

一、企業(yè)組織網(wǎng)絡(luò)健全(5分)

1、企業(yè)法人代表高度重視。企業(yè)法人代表必須貫徹《國防法》、《國防教育法》、《兵役法》、《軍人撫恤優(yōu)待條例》，依法開展雙擁工作。既要對生產(chǎn)經(jīng)營負責，又要為雙擁工作盡力，堅持“五統(tǒng)一”（即企業(yè)雙擁工作與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營統(tǒng)一計劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一檢查、統(tǒng)一總結(jié)、統(tǒng)一表彰），做到“五納入”（即納入發(fā)展規(guī)劃、納入議事日程、納入部門職責、納入考核內(nèi)容、納入財務(wù)預(yù)算）。(1分)

2、雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組堅強有力。建立由企業(yè)法人代表或分管黨群負責人任組長，總經(jīng)理辦、人武部、工會、共青團、財務(wù)、行政（后勤）等部門為成員的雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組。實行組長領(lǐng)導(dǎo)下的分工負責制，組長全面負責，主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，協(xié)調(diào)重大事項；總經(jīng)理辦負責年度雙擁工作計劃的制定，承辦需要研究的事項；人武部負責雙擁辦日常工作；工會負責雙擁優(yōu)待對象合法權(quán)益的維護；共青團負責雙擁志愿者的組織和活動安排；財務(wù)負責雙擁經(jīng)費保障；行政（后勤）負責除上述成員職責以外的雙擁工作有關(guān)事項的保障。(1分)

3、雙擁辦自身建設(shè)得到加強。雙擁辦設(shè)在武裝部（沒有武裝部的設(shè)在工會），主任、副主任、成員由武裝部、工會及相關(guān)部門人員組成，對外掛牌，有辦公室。(1分)

4、雙擁服務(wù)網(wǎng)絡(luò)有效覆蓋。凡有雙擁優(yōu)待對象的分公司（車間）要建立由雙擁參與意識強、有不同技能的人員組成的雙擁志愿者服務(wù)小組，對困難雙擁優(yōu)待對象定人定責開展服務(wù)。(2分)

二、企業(yè)雙擁政策落實(40分)

5、出臺企業(yè)雙擁工作規(guī)定。依據(jù)雙擁政策法規(guī)，結(jié)合企業(yè)實際，制定擁軍優(yōu)屬具體措施，從國防教育、科技擁軍、優(yōu)待政策、合法權(quán)益、共管共育、參與社會擁軍等方面規(guī)范企業(yè)擁軍優(yōu)屬行為。(5分)

6、認真執(zhí)行安置政策。積極配合政府做好軍隊轉(zhuǎn)業(yè)干部、城鎮(zhèn)退役士兵和隨軍家屬的安置工作，重視對轉(zhuǎn)退軍人和隨軍家屬的培養(yǎng)，為他（她）們發(fā)揮用武之地創(chuàng)造條件；人員分流或裁減時，轉(zhuǎn)退軍人和隨軍家屬一般不安排下崗或待業(yè)，確需調(diào)整工種，收入不低于原崗位。(10分)

7、優(yōu)待現(xiàn)役軍人配偶。對分居兩地的現(xiàn)役軍人配偶要在工種、班次等方面予以照顧；遇有貨幣分房及企業(yè)雙職工共同享有的利益時，享受同等待遇；對按規(guī)定到部隊探親假的應(yīng)給予優(yōu)先安排，做到假期給足，路費報銷，規(guī)定假期內(nèi)的工資、獎金、勞保等福利待遇不變。(3分)

8、照顧雙擁優(yōu)待對象就業(yè)。企業(yè)招聘員工時，在同等條件下優(yōu)先錄用駐地“三屬”（烈屬、因公犧牲軍人家屬、病故軍人家屬）及其子女和老復(fù)員軍人（1954年10月31日以前入伍）子女就業(yè)，采取措施，努力做到不待業(yè)。(2分)

9、支持駐地部隊建設(shè)。積極開展科技擁軍，支持部隊科技練兵，配合部隊培養(yǎng)高素質(zhì)的新型軍事人才；幫助部隊解決建設(shè)中的實際困難。(15分)

10、維護雙擁優(yōu)待對象合法權(quán)益。企業(yè)堅持對員工和雙擁優(yōu)待對象進行維權(quán)、普法教育，為重點撫恤優(yōu)待對象提供法律援助，及時調(diào)處和化解雙擁優(yōu)待對象的涉法糾紛，無涉法性上訪。(5分)

三、企業(yè)雙擁活動經(jīng)常(50分)

11、開展國防教育活動。認真貫徹《國防教育法》，將國防教育列入企業(yè)員工的教育計劃，有適應(yīng)本企業(yè)實際情況的教育制度、教育設(shè)施和教育方法，每年有部署，形式有創(chuàng)新，活動有成效，廣大員工國家利益至上的觀念牢固，履行國防義務(wù)的自覺性不斷增強；企業(yè)員工愛護軍隊，尊重軍人，關(guān)心部隊建設(shè)；努力營造雙擁氛圍，有宣傳廣告、櫥窗、墻報等；積極征訂雙擁雜志。(10分)

12、開展優(yōu)待承諾活動。根據(jù)企業(yè)特點，發(fā)揮自身優(yōu)勢，盡力為駐軍和社會撫恤優(yōu)待對象提供企業(yè)承受范圍內(nèi)的相關(guān)優(yōu)先、優(yōu)惠、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并將優(yōu)待內(nèi)容向社會公開承諾。(3分)

13、開展共管共育活動。保持與本企業(yè)入伍軍人書信或電話聯(lián)系；軍人回家探親、鄰里出現(xiàn)糾紛、家庭遇到困難必訪。及時向軍人提供企業(yè)發(fā)展及所需緊缺人才信息，指導(dǎo)他們利用服役的有限時間，學(xué)習(xí)“兩用技能”。鼓勵軍人在部隊建功立業(yè)，對立功的，召開慶功會，向所在家庭頒發(fā)相應(yīng)的獎金；對評為優(yōu)秀士兵的，上門賀喜，給予必要的物質(zhì)鼓勵。軍人退役時，按規(guī)定為他們辦理復(fù)工復(fù)職手續(xù)，其工資待遇不低于同期企業(yè)員工。(2分)

14、開展走訪慰問活動。每年“八一”節(jié)，召開企業(yè)全體退役軍人座談會，重溫軍旅生涯，鼓勵保持和發(fā)揚軍隊優(yōu)良傳統(tǒng)。同時在“八一”、春節(jié)，組織人員慰問駐地部隊，幫助解決執(zhí)勤、訓(xùn)練、生活等

方面遇到的實際困難；走訪烈軍屬和其他撫恤優(yōu)待對象，送去節(jié)日的關(guān)懷。(5分)

15、開展軍民共建活動。主動與駐軍結(jié)對共建，以發(fā)展企業(yè)生產(chǎn)力、提高部隊戰(zhàn)斗力、增強軍民凝聚力為目標，按照雙贏、互補、務(wù)實、量力而行的原則開展活動。落實“四有”（即有共建領(lǐng)導(dǎo)小組、有共建計劃、有經(jīng)常性的共建活動、有顯著的成效）、“六聯(lián)”（即政治教育聯(lián)搞、文化活動聯(lián)辦、德政建設(shè)聯(lián)動、公益事業(yè)聯(lián)建、環(huán)境衛(wèi)生聯(lián)治、社會治安聯(lián)防），做到軍企資源共享、優(yōu)勢互補、實事互辦、共同發(fā)展；大力傳播社會主義新思想、新道德、新風尚，不斷弘揚和培育民族精神。(15分)

16、開展扶貧濟困活動。關(guān)注企業(yè)駐地貧困撫恤優(yōu)待對象，根據(jù)他們的實際困難，采取結(jié)對幫扶等措施，幫助解決生活、醫(yī)療等方面問題，扶持他們發(fā)展生產(chǎn)。(10分)

17、與駐地部隊關(guān)系密切。加強與駐地部隊的聯(lián)系和交流，員工與官兵無糾紛，建立同呼吸、共命運、心連心的新型軍民關(guān)系。(5分)

五、企業(yè)雙擁工作軟件建設(shè)規(guī)范(5分)

18、軟件資料齊全。創(chuàng)建規(guī)（計）劃、職責制度、政策規(guī)定、工作計劃總結(jié)、典型表彰等資料專夾（盒）分類存放。健全“六冊四簿”，“六冊”是：本企業(yè)入伍軍人花名冊，轉(zhuǎn)業(yè)、復(fù)員、退伍、離退休（殘、?。┸娙嘶麅?，烈屬、因公犧牲軍人家屬、病故軍人家屬花名冊，軍屬花名冊，軍嫂花名冊，各類雙擁服務(wù)隊員花名冊；“四簿”是：服務(wù)情況記載簿、會議記錄簿、雙擁大事登記簿、各類活動影像簿。(5分)

第二篇：雙擁模范單位標準

雙擁模范單位標準

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，組織落實。

二、建立擁軍優(yōu)屬服務(wù)組織，能幫助優(yōu)撫對象解決實際困難，在擁軍服務(wù)服務(wù)活動中主動性強。

三、重大活動內(nèi)容明確、具體，“雙擁”活動有檢查，有落實。

四、制度健全、規(guī)范，長對優(yōu)撫對象做好思想工作，能在春節(jié)“八.一”節(jié)召開有福對象座談會。

擁軍優(yōu)屬模范單位標準

一、認識明確，領(lǐng)導(dǎo)重視，組織健全。

能把“雙擁”工作視為穩(wěn)定、發(fā)展和勝利之本，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各處室配合抓，形成了齊抓共管的局面，并有健全的組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。

二、國防教育深入。

能利用各種方式對全體師生進行國防意識教育，教好樹立“無兵不安”、“國不可一日無防”的正確觀念，擁護、支持、愛戴、學(xué)習(xí)解放軍的情意不斷增強。

三、優(yōu)撫政策落實

對現(xiàn)役軍人的子女，能堅持、尊重、理解、照顧、關(guān)心、培養(yǎng)的十字方針，對軍屬家庭能堅持節(jié)日慰問，落實優(yōu)撫政策，退伍轉(zhuǎn)業(yè)軍人安置符合政策。

四、為不對辦實事。

能充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，大力開展智力擁軍、行業(yè)擁軍、技術(shù)擁軍、政策擁軍等活動，積極為不對排憂解難，促進不對的四環(huán)建設(shè)。

五、及時解決軍地糾紛。

擁政愛民模范單位標準

一、認識明確，領(lǐng)導(dǎo)重視。

能把“雙擁”工作視為穩(wěn)定、發(fā)展、勝利之本，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，能把“雙擁”工作列入黨委支部的議事議程，工作有布置、有檢查、有總結(jié)、有表彰。

二、軍民共建制度化、規(guī)范化，法律活動經(jīng)?；芙?jīng)常開展各種健康有益豐富多彩的活動，（如文體活動、智力競賽、互訪、互教、互學(xué)、送溫暖聯(lián)誼），在各種活動中增進了解，加深友誼，陶冶人們高尚情操。

三、軍政關(guān)系好

能自覺維護和尊重黨政地方領(lǐng)導(dǎo)，軍政關(guān)系融洽。

四、軍民關(guān)系好

能對不對經(jīng)常進行我軍宗旨的教育、民族政策教育、民族風俗習(xí)慣教育，能及時解決軍民關(guān)系中發(fā)生糾紛，民族團結(jié)，軍民關(guān)系融洽。

五、自身建設(shè)好，有明顯的社會效應(yīng) 通過擁政愛民活動的開展，有利的促進了部隊的自身建設(shè)，促進了地方的三個文明建設(shè)，有突出的事例，個人典型說明，擁政愛民工作取得明顯的社會效應(yīng)。

雙擁先進個人標準

一、有強烈的愛國擁軍、擁政愛民的意識，模范的執(zhí)行黨和國家的優(yōu)撫政策，在思想上和行動上同黨中央保持一致。

二、能夠開展“雙擁”宣傳，開展“雙擁“工作室處處走在前面。

三、愛護人民子弟兵，視人民子弟兵為親人，積極為部隊做好事、辦好事，事跡突出。

四、能自覺的帶領(lǐng)好群眾幫助優(yōu)撫對象解決生產(chǎn)、生活、醫(yī)療等困難，事跡比較突出。

五、在創(chuàng)建“雙擁模范單位”和“雙擁模范縣”活動中，能發(fā)揮模范帶頭作用，為“雙擁”獻計、獻策、增添光彩，促進了軍地三個文明建設(shè)。

軍地聯(lián)系會議制度

一、支部何駐軍部隊一般在“八一”和春節(jié)期間召開兩次軍地聯(lián)席會議。必要時可隨時召開（具體時間、地點由軍地雙方?jīng)Q定）。

二、互通情報、交流思想、解決問題、協(xié)商交通系統(tǒng)。

三、會議必須由軍地雙方領(lǐng)導(dǎo)參加。

四、部隊有重大和執(zhí)行任務(wù)時，及時給黨委、政府通報，取得支持和配合。駐軍部隊經(jīng)常派人到地方征求意見，檢查部隊執(zhí)行群眾紀律情況。地方工作涉及到駐軍的事項，應(yīng)事先征求駐軍意見，對駐軍部隊的意見和批評，應(yīng)通過組織提出，求得內(nèi)部解決。

軍地聯(lián)系走訪慰問制度

一、每年“八一”和春節(jié)期間，對部隊進行走訪和慰問。同時要組織老戰(zhàn)士、軍（烈）屬、傷殘、古老困難的退伍軍人進行走訪慰問。

二、要堅持每年召開“八一”座談會，吸收優(yōu)撫對象代表參加，總結(jié)工作，征求意見，交流經(jīng)驗，表彰先進。

三、走訪慰問期間，要深入部隊連隊，征求意見和建議，體察戰(zhàn)士生活，盡力協(xié)助部隊解決困難，看望部隊傷病員、英雄模范人物，并向他們表示節(jié)日祝賀。

四、加強軍地聯(lián)誼活動，開展經(jīng)常性的健康有益、形式多樣的文娛活動，豐富生活、陶冶情操、增進友誼、融洽關(guān)系。

廣元市利州區(qū)東城實驗學(xué)校雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組職責

一、宣傳黨和國家有關(guān)民族團結(jié)、軍政、軍民團結(jié)的有關(guān)政策，組織本單位進行擁政愛民、擁軍優(yōu)屬政策法規(guī)的宣傳教育。

二、貫徹執(zhí)行上級有關(guān)部、市雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組有關(guān)雙擁工作的決定、批示和要求，完成交辦的各項任務(wù)。

三、要與共建單位開展擁軍優(yōu)屬活動。經(jīng)常性了解情況，聽取意見，解決問題。

四、實行目標管理，確保雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組各成員各司其職，各負其責。

五、堅持評比表彰制度，每年結(jié)合年終工作總結(jié)，對本單位雙擁先進個人進行評比表彰。

東城實驗學(xué)校雙擁工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度

一、領(lǐng)導(dǎo)小組要做到有計劃、有安排、有行動。制度計劃要從實際出發(fā)，廣泛征求意見，做到任務(wù)明確，措施得力，切實可行。

二、雙擁工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員要把共建結(jié)對單位，作為自己的聯(lián)系點，定期或不定點的到點上了解情況，聽取意見，解決問題。

三、實行目標管理，確保雙擁領(lǐng)導(dǎo)小組各成員各司其職，各負其責。

四、堅持定期開展活動，特別是重大節(jié)日期間要廣泛開展群眾性的活動。

五、堅持評比表彰制度，每年結(jié)合年終工作總結(jié)，對本單位雙擁先進個人進行評比表彰。

廣元市利州區(qū)東城實驗學(xué)校雙擁工作職責

一、宣傳黨和國家有關(guān)民族團結(jié)、軍政、軍民團結(jié)的有關(guān)政策，組織本單位進行擁政愛民、擁軍優(yōu)屬政策法規(guī)的宣傳教育。

二、制定擁軍優(yōu)屬活動的規(guī)劃和實施方案。

三、發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強軍地聯(lián)系，開展軍民共建社會注意精神活動。

四、負責接待來信來訪的軍人、軍人家屬、了解情況，積極主動協(xié)調(diào)有關(guān)部門妥善處理軍民關(guān)系中的各種矛盾何糾紛。

五、加強擁軍優(yōu)屬工作的宣傳，及時總結(jié)，推廣經(jīng)驗。

第三篇：雙擁模范單位標準

阿克蘇長途傳輸局雙擁模范單位標準

一、領(lǐng)導(dǎo)重視。把“雙擁”工作列入重要議事日程和目標管理規(guī)劃，一把手親自抓，由局長，支部書記任組長，在黨支部領(lǐng)導(dǎo)下，黨、政、工、團齊抓共管，分工明確。

二、組織健全。成立雙擁工作領(lǐng)導(dǎo)小組，軍民共建領(lǐng)導(dǎo)小組，擁軍優(yōu)屬領(lǐng)導(dǎo)小組，各司其職，各自開展各項工作。

三、制度完善。雙擁工作有計劃、方案、總結(jié)、公約、職責，檢查評比辦法，做到工作有章可循，有條不紊地開展工作。

四、加大對“雙擁”、擁軍優(yōu)屬的投入，幫助解決好“雙擁”工作中存在的問題和軍烈屬的實際困難，落實各項優(yōu)撫政策、辦法，為他們排憂解難，多做好事實事。

五、積極開展國防的教育學(xué)習(xí)，開展軍民共建活動，積極參加有關(guān)“雙擁”工作的聯(lián)誼會，知識競賽活動。

六、積極做好“雙擁”，國防法、軍民團結(jié)、民族團結(jié)的宣傳教育活動，不斷提高職工參加“雙擁”工作的自覺性和增強職工的國防觀念。

七、建立表彰制度，每逢春節(jié)或“八一”期間評選出在“雙擁”工作中表現(xiàn)突出成績優(yōu)良的先進集體和先進個人。廣泛開展爭當“模范復(fù)退軍人”、“模范軍烈屬”活動，發(fā)揚光榮傳統(tǒng)，支持部隊親人安心服役，為國家多做貢獻。

第四篇：XX雙擁合格單位申報材料

XX雙擁合格單位申報材料

縣雙擁工委：

根據(jù)金發(fā)[XX]13號文件精神，**縣商務(wù)局積極組織開展雙擁合格單位創(chuàng)建活動。今年以來，按照縣委、縣政府的工作部署，全局上下凝心聚力，實事求是，與時俱進的開展雙擁創(chuàng)建活動，通過健全組織，健全制度，全面狠抓落實，有力地推動了雙擁工作的順利開展，主要做法在以下幾個方面：

一、建立健全組織網(wǎng)絡(luò)

**縣商務(wù)局始終把雙擁工作作為事關(guān)全局、涉及長遠的工作來抓，定期召開雙擁會議，集中研究和布署雙擁工作。成立了局黨組書記、局長為第一責任人的雙擁工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了雙擁工作制度，做到“五有”、“四到位”。即：有人員、有辦公用房、有辦公設(shè)施、有活動經(jīng)費、有規(guī)章制度：組織領(lǐng)導(dǎo)到位、責任管理到位、組織協(xié)調(diào)到位、經(jīng)費保障到位。通過各項制度和措施的落實，推動雙擁工作向規(guī)范化、制度化發(fā)展，確保組織領(lǐng)導(dǎo)堅強有力，確保雙擁工作正確方向，確保工作任務(wù)圓滿完成。

二、明確職責，落實相關(guān)政策

根據(jù)雙擁工作職責要求和縣雙擁工委的統(tǒng)一安排，結(jié)合我單位實際，積極組織開展本單位的雙擁活動。七一前夕，在局黨組書記、局長程啟祿帶領(lǐng)下，我局一行人前往湯家匯鎮(zhèn)門山村開展慰問活動，走訪了陳寶富、熊綿榮和李必宏等特困老黨員，了解他們生產(chǎn)生活狀況，并為他們送去慰問金，讓他們切實感受到黨和政府的溫暖和關(guān)懷。同時認真落實《**縣擁軍優(yōu)屬辦法》，重點關(guān)注涉軍及優(yōu)撫對象信訪問題，確保無歷史遺留問題，無軍民糾紛。

三、宣傳活動扎實有效

廣泛深入開展宣傳活動。根據(jù)單位實際情況，把全民國防教育和雙擁宣傳教育列入機關(guān)學(xué)習(xí)日的學(xué)習(xí)內(nèi)容，在召開座談會及對企業(yè)進行相關(guān)培訓(xùn)時，也注重把雙擁工作作為一項重要內(nèi)容進行學(xué)習(xí)、宣傳，廣泛宣傳“參軍是每個公民應(yīng)盡的義務(wù)”，通過廣泛深入的宣傳教育活動，干部職工國防意識明顯提高，擁軍優(yōu)屬思想廣泛深入。

四、經(jīng)常開展共建活動

利用元旦、春節(jié)、建軍節(jié)、國慶節(jié)等重大節(jié)日，積極組織開展形式多樣、內(nèi)容豐富的軍民共建活動。八一前夕，組織單位干部職工與縣武警中隊舉行了一場雙擁共建聯(lián)誼活動，簽訂了雙擁共建工作協(xié)議書，并贈送了慰問金。在聯(lián)誼會上欣賞了武警戰(zhàn)士們展示的棍術(shù)、個人武術(shù)和擒拿格斗等技能，會后又參觀了中隊的正規(guī)化營院建設(shè)，并與武警戰(zhàn)士們一起齊聚中隊飯?zhí)?，共進晚餐，體驗戰(zhàn)士的生活，使軍民感情得到進一步融合。

回顧今年以來的各項雙擁工作，我們無論是在加強組織領(lǐng)導(dǎo)、健全組織制度上，還是在協(xié)調(diào)共建和廣泛開展宣傳活動上都做出了一些工作，今后還將繼續(xù)結(jié)合自身實際，積極持久地開展擁軍優(yōu)屬工作，吸收其他單位好的工作做法和經(jīng)驗，積極探索新形式下開展雙擁共建工作的新途徑，努力把雙擁工作與單位建設(shè)緊密結(jié)合起來，不斷開拓發(fā)展，取得更大的進步。

**縣商務(wù)局

第五篇：北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準

《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》

總則：

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》制定本標準。

二、北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作適用于本標準。

三、本標準根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（國藥監(jiān)械[2002]302號），結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別： A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材； B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具； C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品； D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液）； E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）； F類：除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械。

四、經(jīng)營醫(yī)療器械的門店及藥品零售企業(yè)申請“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品”經(jīng)營范圍的按本標準F類專用部分要求驗收。申請 “Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備” 經(jīng)營范圍的非驗配類企業(yè)按B類專用部分要求驗收；申請“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”經(jīng)營范圍的非驗配類企業(yè)按F類專用部分要求驗收。

五、本標準分為通用部分和專用部分，企業(yè)應(yīng)符合本標準通用部分要求和申請?zhí)囟ń?jīng)營范圍所涉及的專用部分要求。檢查驗收時，現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格，有不符合本標準的，評定為驗收不合格。

六、經(jīng)營體外診斷試劑及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)驗收標準從其規(guī)定。

七、本標準由北京市藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

條檢查內(nèi)容與要求 審查方法 審查結(jié)論 款 通 用 部 分 1.1 企業(yè)法定代表人應(yīng)了解國家有關(guān)（1）對企業(yè)法定代表人可采取現(xiàn)場詢醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)問等方式考核； 章。企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉國（2）對負責人、質(zhì)量管理人可采取現(xiàn)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)場答卷等方式考核。和規(guī)章。1.2質(zhì)量管理人員應(yīng)在職在崗，不得在（1）查勞動用工合同的符合性； 其他企業(yè)兼職，須有兩年以上相關(guān)工作（2）查人員簡歷、離職證明等。經(jīng)歷。1.3 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)部門或指定專人 履行產(chǎn)品采購、質(zhì)管、倉儲、銷售、售（1）查各部門（人員）質(zhì)量管理職責；

后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件監(jiān)測、（2）查企業(yè)在冊人員名單，應(yīng)明確各一 產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理職能，并明確職部門（崗位）負責人。人責。質(zhì)量管理、采購及銷售崗位不得相 員互兼任。資1.4企業(yè)應(yīng)定期對職工進行有關(guān)法律、質(zhì) 法規(guī)、規(guī)章和產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量管理（1）查相關(guān)培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)和考核記知識、企業(yè)制度、職業(yè)道德的培訓(xùn)和考錄。核，應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，建立培訓(xùn)和考核記錄。1.5企業(yè)售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培（1）查售后服務(wù)人員相關(guān)（生產(chǎn)企業(yè)、訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗； 代理商）培訓(xùn)證明； 委托第三方企業(yè)進行售后服務(wù)的應(yīng)（2）查第三方協(xié)議及資質(zhì)審查記錄。與其簽訂委托協(xié)議，并進行資質(zhì)審查。（1）查相關(guān)人員的體檢報告或健康證 1.6企業(yè)應(yīng)每年組織對直接接觸產(chǎn)品的明（體檢證明包括北京市轄區(qū)疾控中人員進行健康檢查并提供健康證明。心出具的健康證明或由北京市二級(此條款經(jīng)營A、C類產(chǎn)品的企業(yè)適用)（含）以上醫(yī)療機構(gòu)出具的體檢報告，體檢需包含入職體檢項目）。二

查企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照或相關(guān)證明2.1企業(yè)注冊地址應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照?。?）經(jīng)材料。所相符。營條 件2.2企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍（1）查場地是否獨立； 和相適應(yīng)、獨立于生活區(qū)的經(jīng)營場所，使（2）查場地環(huán)境和相關(guān)辦公設(shè)備； 存用用途應(yīng)符合規(guī)劃設(shè)計用途。經(jīng)營場所查產(chǎn)權(quán)證明或相關(guān)部門出具的證（3）儲應(yīng)配備固定電話、傳真機、資料柜、計明文件及租賃合同。條算機等辦公設(shè)備。件 二 2.3企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨立的醫(yī)療器械儲存?zhèn)}（1）查倉庫是否獨立；

經(jīng)庫，倉庫應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品范圍相適（2）查產(chǎn)權(quán)證明或相關(guān)部門出具的證

條檢查內(nèi)容與要求 審查方法 審查結(jié)論 款 營應(yīng)，與辦公場所、生活區(qū)分開，住宅用明文件及租賃合同。條房不得用做倉庫。件2.4企業(yè)周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥、和無粉塵、無有害氣體、無污染源。倉庫存內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門儲窗結(jié)構(gòu)嚴密。條倉庫應(yīng)分區(qū)設(shè)置、有明顯標志。庫件 房內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)擺放有序、明確標（1）查現(xiàn)場，倉庫環(huán)境是否符合要求； 識。效期產(chǎn)品應(yīng)集中擺放，并有效期標（2）查現(xiàn)場，倉庫應(yīng)分區(qū)管理并有相識。應(yīng)標識； 倉庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特（3）查現(xiàn)場，倉庫應(yīng)根據(jù)實際條件配性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。主要包括：備溫濕度計、滅火器、墊倉板（貨架）用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、等設(shè)備。經(jīng)營對溫、濕度有要求的產(chǎn)防鼠、防污染、消防安全、檢測和調(diào)節(jié)品，應(yīng)有溫度調(diào)節(jié)裝置（如空調(diào)）； 溫濕度等設(shè)施設(shè)備，以及符合要求的照（4）查現(xiàn)場，冷藏設(shè)備應(yīng)符合要求。明設(shè)施。

經(jīng)營需冷鏈保存產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)配備并符合產(chǎn)品儲存、運輸要求的設(shè)施設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)具備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控及記錄功能；應(yīng)具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態(tài)的報警功能，應(yīng)配備備用供電設(shè)備。2.5企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營品種相適應(yīng)的售 后服務(wù)維修能力，或者約定由第三方提（1）查相關(guān)設(shè)備或記錄。供技術(shù)支持。（1）查企業(yè)相關(guān)管理制度的建立、執(zhí) 行情況及信息化管理情況。（2）供應(yīng)商管理制度應(yīng)至少包括供應(yīng)3.1企業(yè)應(yīng)制定符合有關(guān)法規(guī)及企業(yè)實商資質(zhì)審核、評價等相關(guān)內(nèi)容； 際的質(zhì)量管理制度，對經(jīng)營產(chǎn)品的購、（3）醫(yī)療器械購銷管理制度應(yīng)至少包銷、存實現(xiàn)全過程的信息化管理。主要括出庫管理、售后服務(wù)等內(nèi)容； 包括：（1）各部門、各類人員的崗位職（4）質(zhì)量驗收管理制度應(yīng)至少包括質(zhì)三 責；（2）員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)量驗收程序、準則及質(zhì)量否決權(quán)等內(nèi)質(zhì)及考核制度；（3）供應(yīng)商管理制度；（4）容； 量醫(yī)療器械購銷管理制度；（5）質(zhì)量驗收（5）倉庫保管及出入庫復(fù)核管理應(yīng)至管管理制度；（6）倉庫保管及出入庫復(fù)核少包括倉庫環(huán)境控制、出入庫程序等理管理制度；（7）效期產(chǎn)品管理制度；（8）內(nèi)容； 文不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度；（6）質(zhì)量跟蹤制度至少包括顧客信息件（9）質(zhì)量跟蹤制度；（10）質(zhì)量事故和反饋、產(chǎn)品質(zhì)量再評價等內(nèi)容； 投訴處理的管理制度；（11）產(chǎn)品售后（7）產(chǎn)品不良事件報告制度應(yīng)符合服務(wù)的管理制度；（12）產(chǎn)品不良事件《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再報告制度；（13）產(chǎn)品召回管理制度；評價管理辦法（試行）實施細則》；（14）文件、資料、記錄管理制度。（8）產(chǎn)品召回管理制度應(yīng)符合《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》。（1）產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)至少包括產(chǎn)品注三 3.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械 冊證、產(chǎn)品檢驗報告等； 質(zhì)質(zhì)量管理記錄。主要包括：（1）員工?。?）供應(yīng)商檔案應(yīng)至少包括供應(yīng)商量康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）

條檢查內(nèi)容與要求 審查方法 審查結(jié)論 款 管產(chǎn)品質(zhì)量檔案；（4）供應(yīng)商檔案；（5）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)理用戶檔案；（6）質(zhì)量驗收記錄；（7）出療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及工商營業(yè)文入庫復(fù)核記錄；（8）銷售記錄；（9）不執(zhí)照； 件 合格產(chǎn)品處理記錄；（10）質(zhì)量事故和（3）質(zhì)量驗收記錄、銷售記錄應(yīng)符合投訴處理記錄；（11）可疑醫(yī)療器械不相關(guān)法規(guī)要求。良事件報告表；（12）產(chǎn)品召回記錄。3.3企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān) 的法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督(1)查企業(yè)是否收集保存了相關(guān)法律、管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章。規(guī)定。專用部分 A.1經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量管理人員 應(yīng)具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷或中級（1）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。以上職稱，專業(yè)應(yīng)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等。

A.2經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)至少兩人從（1）查質(zhì)量管理部門人員名單； 事質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理人員需經(jīng)培（2）查質(zhì)量管理人員相關(guān)培訓(xùn)證明。訓(xùn)后上崗。A.3經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用（1）查經(jīng)營場所的實際面積； 面積應(yīng)不小于100平方米，經(jīng)營場所租（2）查租賃合同有效期。賃期限不少于1年。AA.4經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)倉庫使用面積（1）查倉庫的實際面積。類 應(yīng)不小于20平方米。A.5經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)倉庫應(yīng)具備貨（1）查現(xiàn)場，倉庫應(yīng)具備溫、濕度調(diào) 柜（架），具備溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。節(jié)設(shè)備。A.6經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)建立可通過 網(wǎng)絡(luò)報送信息的追溯管理系統(tǒng)，具備通（1）查產(chǎn)品銷售記錄； 過產(chǎn)品編號（批號）進行追溯管理的能（2）查企業(yè)追溯系統(tǒng)。至少包括供貨力。管理系統(tǒng)應(yīng)當具備以下功能：（1）商信息管理、產(chǎn)品信息管理、采購及采購、驗收管理功能；（2）儲存管理質(zhì)量驗收數(shù)據(jù)錄入查詢、退貨管理功功能；（3）銷售管理功能；（4）供應(yīng)能、庫存查詢、效期預(yù)警功能、銷售商信息和產(chǎn)品信息管理功能；（5）其記錄查詢及維護功能等； 他符合追溯所要求具備的功能等。B.1經(jīng)營B類產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量管理人員 應(yīng)具有大學(xué)?？疲ê┮陨蠈W(xué)歷或中級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、（1）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、計算機B等。類 B.2經(jīng)營B類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用（1）查經(jīng)營場所的實際面積。面積應(yīng)不小于60平方米。B.3經(jīng)營B類產(chǎn)品的企業(yè)倉庫使用面積（1）查倉庫的實際面積。應(yīng)不小于20平方米。

條檢查內(nèi)容與要求 審查方法 審查結(jié)論 款 C.1經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大學(xué)?？疲ê┮陨蠈W(xué)歷或中級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、（1）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、材料學(xué)等。C C.2經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用（1）查經(jīng)營場所的實際面積。類 面積應(yīng)不小于50平方米。

C.3經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)倉庫使用面積（1）查倉庫的實際面積。應(yīng)不小于60平方米。（1）查看現(xiàn)場，倉庫應(yīng)具備溫、濕度 C.4經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)類產(chǎn)品的企業(yè)調(diào)節(jié)設(shè)備。倉庫應(yīng)具備溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。D.1經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具備醫(yī)學(xué)（1）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。專業(yè)大學(xué)專科（含）以上學(xué)歷或中級驗光師資格的專業(yè)技術(shù)人員。D.2經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所使（1）查經(jīng)營場所的實際面積。用面積（含同一址倉庫）應(yīng)不低于60平方米。

D.3經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)設(shè)置單獨的D驗光室，視距達到5米，或設(shè)置有2.5類 米反光鏡，并具備暗室條件。應(yīng)設(shè)置配（1）查現(xiàn)場是否配備相關(guān)設(shè)備； 戴區(qū)等驗配場所，配備洗手池、干手器、（2）查現(xiàn)場功能間的實際面積； 電腦驗光儀、驗光試片箱、裂隙燈、顯（3）查檢測儀器的檢定證書；（4）查檢測儀器購進發(fā)票和固定資產(chǎn)微鏡、視力表、眼底鏡。經(jīng)營硬性角膜相關(guān)記錄。接觸鏡還應(yīng)配備角膜曲率計等儀器； 所有的檢測儀器需經(jīng)計量檢定合格并在有效期內(nèi)使用。E.1經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)配具備醫(yī) 學(xué)專業(yè)大學(xué)?？疲ê┗蛑犉黩炁鋷煟?）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。資格的測聽技術(shù)人員。E.2經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營場所使 用面積（含同一址倉庫）應(yīng)不小于60（1）查經(jīng)營場所的實際面積。平方米。E.3經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)設(shè)置單獨 E的聽力檢測室，面積應(yīng)不小5平方米，類 接待室、驗配室面積應(yīng)不小于8平方（1）查現(xiàn)場是否配備相關(guān)設(shè)備； 米，效果評估室面積應(yīng)不小于8平方（2）查現(xiàn)場功能間的實際面積； 米，言語康復(fù)指導(dǎo)室面積應(yīng)不小于6平（3）查檢測儀器的檢定證書； 方米（如有）。應(yīng)配備純音聽力計、助（4）查檢測儀器購進發(fā)票和固定資產(chǎn)聽器編程器及配套電腦、耳光鏡、耳光相關(guān)記錄。筆、耳印模注射器、消毒用具等助聽器監(jiān)測維護設(shè)備；所有的檢測儀器需經(jīng)計量檢定合格并在有效期內(nèi)使用。F.1經(jīng)營F類的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員應(yīng)具 F有大專（含）以上學(xué)歷或初級以上職稱，（1）查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。類 專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、計算機、條檢查內(nèi)容與要求 審查方法 審查結(jié)論 款 機械、電子、工程、物理等。F.2經(jīng)營F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于40平方米； 經(jīng)營F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應(yīng)具（1）查經(jīng)營場所的實際面積。有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨立的營業(yè)場所（區(qū)域）。F.3經(jīng)營F類產(chǎn)品的企業(yè)倉庫使用面積 應(yīng)不小于20平方米； 經(jīng)營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)（1）查倉庫的實際面積。及僅經(jīng)營以下類代號產(chǎn)品的企業(yè)可以不設(shè)倉庫：6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。