第一篇：國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批辦法

國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批辦法

（2006年7月4日 財(cái)政部、人民銀行、證監(jiān)會(huì) 財(cái)政部令第39號(hào)）

第一章 總 則

第二章 資格條件

第三章 申請(qǐng)與審批

第四章 退出與增補(bǔ)

第五章 國(guó)債承銷團(tuán)成員權(quán)利

第六章 國(guó)債承銷團(tuán)成員義務(wù)

第七章 監(jiān)督檢查與處罰

第八章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批行為，保護(hù)申請(qǐng)人和國(guó)債承銷團(tuán)成員的合法權(quán)益，促進(jìn)國(guó)債順利發(fā)行和市場(chǎng)穩(wěn)定發(fā)展，根據(jù)國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批適用本辦法。

第三條 本辦法所稱國(guó)債，是指財(cái)政部代表中央政府在中國(guó)境內(nèi)發(fā)行的憑證式國(guó)債、記賬式國(guó)債和其他國(guó)債。

第四條 本辦法所稱國(guó)債承銷團(tuán)成員，是指中國(guó)境內(nèi)具備一定資格條件并經(jīng)批準(zhǔn)從事國(guó)債承銷業(yè)務(wù)的商業(yè)銀行、證券公司、保險(xiǎn)公司和信托投資公司等金融機(jī)構(gòu)。

第五條 國(guó)債承銷團(tuán)按照國(guó)債品種組建，包括憑證式國(guó)債承銷團(tuán)、記賬式國(guó)債承銷團(tuán)和其他國(guó)債承銷團(tuán)。

記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員分為甲類成員和乙類成員。

第六條 中國(guó)境內(nèi)商業(yè)銀行等存款類金融機(jī)構(gòu)和國(guó)家郵政局郵政儲(chǔ)匯局可以申請(qǐng)成為憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員。

中國(guó)境內(nèi)商業(yè)銀行等存款類金融機(jī)構(gòu)以及證券公司、保險(xiǎn)公司、信托投資公司等非存款類金融機(jī)構(gòu)，可以申請(qǐng)成為記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員。

第七條 記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員的資格審批由財(cái)政部會(huì)同中國(guó)人民銀行（以下簡(jiǎn)稱人民銀行）和中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱證監(jiān)會(huì)）實(shí)施，并征求中國(guó)銀行業(yè)監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱銀監(jiān)會(huì)）和中國(guó)保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱保監(jiān)會(huì)）的意見。

憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員的資格審批由財(cái)政部會(huì)同人民銀行實(shí)施，并征求銀監(jiān)會(huì)的意見。

第八條 國(guó)債承銷團(tuán)的組建遵循公開、公平、公正的原則，在保持成員基本穩(wěn)定的基礎(chǔ)上實(shí)行優(yōu)勝劣汰。憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員原則上不超過(guò)40家；記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員原則上不超過(guò)60家，其中甲類成員不超過(guò)20家。

第九條 國(guó)債承銷團(tuán)成員資格有效期為3年，期滿后，成員資格依照本辦法再次審批。

第二章 資格條件

第十條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：

（一）在中國(guó)境內(nèi)依法成立的金融機(jī)構(gòu)；

（二）依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，近3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，信譽(yù)良好；

（三）財(cái)務(wù)穩(wěn)健，資本充足率、償付能力或者凈資本狀況等指標(biāo)達(dá)到監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力；

（四）具有負(fù)責(zé)國(guó)債業(yè)務(wù)的專職部門和健全的國(guó)債投資和風(fēng)險(xiǎn)管理制度；

（五）信息化管理程度較高；

（六）有能力且自愿履行本辦法第六章規(guī)定的各項(xiàng)義務(wù)。

第十一條 申請(qǐng)憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）本辦法第十條規(guī)定的條件；

（二）注冊(cè)資本不低于人民幣3億元或者總資產(chǎn)在人民幣100億元以上的存款類金融機(jī)構(gòu)；

（三）營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)在40個(gè)以上。

第十二條 申請(qǐng)記賬式國(guó)債承銷團(tuán)乙類成員資格的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）本辦法第十條規(guī)定的條件；

（二）注冊(cè)資本不低于人民幣3億元或者總資產(chǎn)在人民幣100億元以上的存款類金融機(jī)構(gòu)，或者注冊(cè)資本不低于人民幣8億元的非存款類金融機(jī)構(gòu)。

第十三條 申請(qǐng)記賬式國(guó)債承銷團(tuán)甲類成員資格的申請(qǐng)人除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十二條規(guī)定的條件外，上一年度記賬式國(guó)債業(yè)務(wù)綜合排名還應(yīng)當(dāng)位于前25名以內(nèi)。

第三章 申請(qǐng)與審批

第十四條 財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)進(jìn)行國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批工作；申請(qǐng)人申請(qǐng)國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的截止日期等相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)提前公布，以保證申請(qǐng)人有足夠的時(shí)間準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)截止日期以前提出申請(qǐng)，并提交下列申請(qǐng)材料：

（一）申請(qǐng)書；

（二）本機(jī)構(gòu)概況；

（三）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和金融業(yè)務(wù)許可證復(fù)印件；

（四）上一年度財(cái)務(wù)決算審計(jì)報(bào)告復(fù)印件；

（五）前兩年國(guó)債承銷和交易情況。

申請(qǐng)人申請(qǐng)憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料分別提交財(cái)政部和人民銀行；申請(qǐng)人申請(qǐng)記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交財(cái)政部。

第十五條 財(cái)政部應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，會(huì)同人民銀行對(duì)申請(qǐng)憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（二）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理審批申請(qǐng)。

財(cái)政部受理或者不予受理國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋專用印章和注明日期的書面憑證。

第十六條 財(cái)政部應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人的重大經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)狀況、金融市場(chǎng)表現(xiàn)、近3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有無(wú)重大違法記錄等事項(xiàng)，征求銀監(jiān)會(huì)和保監(jiān)會(huì)意見。

第十七條 財(cái)政部主持召開憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批會(huì)議，會(huì)同人民銀行對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

財(cái)政部主持召開記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批會(huì)議，會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

第十八條 財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)，對(duì)符合資格條件的申請(qǐng)人，根據(jù)申請(qǐng)人的實(shí)收資本、資產(chǎn)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、同業(yè)排名以及國(guó)債業(yè)務(wù)綜合排名等情況擇優(yōu)確定國(guó)債承銷團(tuán)成員。

第十九條 財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)作出國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批決定之前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人享有要求聽證的權(quán)利。

聽證按照《財(cái)政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可聽證辦法》（財(cái)政部令第21號(hào)）進(jìn)行。

第二十條 自受理申請(qǐng)材料截止之日起45日內(nèi)，財(cái)政部應(yīng)當(dāng)會(huì)同人民銀行作出授予或者不授予憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的書面決定；會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)作出授予或者不授予記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的書面決定。

授予國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的決定作出后，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。

作出不授予國(guó)債承銷團(tuán)成員資格決定的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十一條 財(cái)政部、人民銀行應(yīng)當(dāng)向憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員頒發(fā)資格證書；財(cái)政部、人民銀行、證監(jiān)會(huì)應(yīng)當(dāng)向記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員頒發(fā)資格證書。

第二十二條 申請(qǐng)人對(duì)不予受理申請(qǐng)決定或者不授予國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第四章 退出與增補(bǔ)

第二十三條 國(guó)債承銷團(tuán)成員可以申請(qǐng)退出國(guó)債承銷團(tuán)。

第二十四條 自收到國(guó)債承銷團(tuán)成員退出申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)作出是否批準(zhǔn)其退出國(guó)債承銷團(tuán)的決定，并向社會(huì)公布。

在獲得批準(zhǔn)之前，申請(qǐng)退出的國(guó)債承銷團(tuán)成員應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行義務(wù)，并享有相應(yīng)權(quán)利。第二十五條 國(guó)債承銷團(tuán)成員出現(xiàn)下列行為的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)債承銷主協(xié)議的約定退出國(guó)債承銷團(tuán)：

（一）國(guó)債承銷團(tuán)成員出現(xiàn)重大違法行為，或者財(cái)務(wù)狀況惡化，難以繼續(xù)履行國(guó)債承銷團(tuán)成員義務(wù)的；

（二）憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員未履行在規(guī)定的最低比例以上的承銷義務(wù)，或者出現(xiàn)惜售、超計(jì)劃銷售、委托其他機(jī)構(gòu)代理銷售、不積極開展國(guó)債促銷宣傳等行為的；

（三）記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員每年累計(jì)4次未在國(guó)債承銷主協(xié)議規(guī)定的最低比例以上進(jìn)行國(guó)債投標(biāo)及承銷，或者出現(xiàn)嚴(yán)重不正當(dāng)投標(biāo)、操縱二級(jí)市場(chǎng)等行為的。

第二十六條 國(guó)債承銷團(tuán)成員退出國(guó)債承銷團(tuán)的，財(cái)政部應(yīng)當(dāng)終止與其簽訂的國(guó)債承銷主協(xié)議。

退出國(guó)債承銷團(tuán)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)繳還資格證書。

退出國(guó)債承銷團(tuán)的機(jī)構(gòu)，自退出之日起兩年內(nèi)不得申請(qǐng)加入國(guó)債承銷團(tuán)。

第二十七條 當(dāng)國(guó)債承銷團(tuán)成員少于本辦法第八條規(guī)定的數(shù)量時(shí)，財(cái)政部可以根據(jù)國(guó)債發(fā)行需要，會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)作出增補(bǔ)國(guó)債承銷團(tuán)成員的決定，并將增補(bǔ)國(guó)債承銷團(tuán)成員的決定及時(shí)向社會(huì)公布。

第二十八條 增補(bǔ)國(guó)債承銷團(tuán)成員時(shí)，國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的申請(qǐng)與審批，按照本辦法

第三章的規(guī)定執(zhí)行。

第五章 國(guó)債承銷團(tuán)成員權(quán)利

第二十九條 國(guó)債承銷團(tuán)成員享有下列基本權(quán)利：

（一）與財(cái)政部商定國(guó)債承銷主協(xié)議的條款內(nèi)容；

（二）對(duì)國(guó)債發(fā)行方式和管理辦法提出意見和建議；

（三）參加國(guó)債發(fā)行活動(dòng)，向財(cái)政部直接承銷國(guó)債；

（四）按照國(guó)債發(fā)行文件規(guī)定，獲取國(guó)債手續(xù)費(fèi)收入；

（五）通過(guò)規(guī)定渠道及時(shí)獲取國(guó)債發(fā)行信息；

（六）參加國(guó)債改革試點(diǎn)工作；

（七）優(yōu)先參加國(guó)債業(yè)務(wù)考察和培訓(xùn)。

第三十條 憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員享有下列權(quán)利：

（一）本辦法第二十九條規(guī)定的權(quán)利；

（二）參加憑證式國(guó)債籌資分析會(huì)；

（三）優(yōu)先取得記賬式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格。

第三十一條 記賬式國(guó)債承銷團(tuán)乙類成員享有下列權(quán)利：

（一）本辦法第二十九條規(guī)定的權(quán)利；

（二）參加記賬式國(guó)債發(fā)行和競(jìng)爭(zhēng)性定價(jià)過(guò)程。

第三十二條 記賬式國(guó)債承銷團(tuán)甲類成員享有下列權(quán)利：

（一）本辦法第三十一條規(guī)定的權(quán)利；

（二）參加記賬式國(guó)債季度籌資分析會(huì)；

（三）在本機(jī)構(gòu)當(dāng)期國(guó)債中標(biāo)額的規(guī)定比例以內(nèi)進(jìn)行追加認(rèn)購(gòu)。

第六章 國(guó)債承銷團(tuán)成員義務(wù)

第三十三條 國(guó)債承銷團(tuán)成員應(yīng)當(dāng)履行下列基本義務(wù)：

（一）連續(xù)參加國(guó)債發(fā)行活動(dòng)，按時(shí)足額向財(cái)政部繳納國(guó)債發(fā)行款；

（二）做好國(guó)債宣傳和分銷工作，維護(hù)國(guó)債信譽(yù)；

（三）定期報(bào)送國(guó)債發(fā)行和銷售情況；

（四）做好國(guó)債兌付工作，保證投資者按時(shí)足額收到國(guó)債還本和付息資金；

（五）遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)自律規(guī)范，接受國(guó)債業(yè)務(wù)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的重大違法行為或者財(cái)務(wù)狀況惡化等情況。

第三十四條 憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）本辦法第三十三條規(guī)定的義務(wù)。

（二）在財(cái)政部、人民銀行規(guī)定的最低承銷比例以上承銷各期憑證式國(guó)債。各機(jī)構(gòu)具體承銷比例由財(cái)政部、人民銀行根據(jù)憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員自愿申報(bào)情況，以及機(jī)構(gòu)類別、儲(chǔ)蓄存款余額及其增長(zhǎng)、營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量等情況研究確定。最低承銷比例一經(jīng)確定，原則上3年不變，特殊情況下可以在報(bào)經(jīng)財(cái)政部、人民銀行批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。

（三）進(jìn)行國(guó)債發(fā)行促銷宣傳，公示國(guó)債銷售網(wǎng)點(diǎn)地址及聯(lián)系電話，在銷售網(wǎng)點(diǎn)設(shè)置銷售國(guó)債的明顯標(biāo)識(shí)并配備宣傳材料及現(xiàn)場(chǎng)咨詢?nèi)藛T。

（四）建立法人統(tǒng)一管理的債權(quán)托管系統(tǒng)和統(tǒng)一互聯(lián)的國(guó)債銷售網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)全行或分行內(nèi)的國(guó)債通買通兌和銷售額度自動(dòng)調(diào)劑。

（五）建立國(guó)債銷售業(yè)績(jī)內(nèi)部考核獎(jiǎng)懲制度。

第三十五條 記賬式國(guó)債承銷團(tuán)乙類成員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）本辦法第三十三條規(guī)定的義務(wù)；

（二）開通與記賬式國(guó)債招投標(biāo)系統(tǒng)相聯(lián)的專用通訊線路；

（三）連續(xù)參加記賬式國(guó)債招投標(biāo)活動(dòng)，在合理的價(jià)格區(qū)間內(nèi)進(jìn)行理性投標(biāo)，維護(hù)國(guó)債發(fā)行活動(dòng)的正常秩序；

（四）國(guó)債承銷團(tuán)成員之間不得進(jìn)行國(guó)債代投標(biāo)，自營(yíng)國(guó)債債權(quán)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)在自營(yíng)賬戶，代理國(guó)債債權(quán)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)在客戶賬戶；

（五）在國(guó)債承銷主協(xié)議規(guī)定的比例范圍內(nèi)，參加每期國(guó)債的投標(biāo)和承銷；

（六）積極參與國(guó)債交易，維持國(guó)債市場(chǎng)正常秩序。

第三十六條 記賬式國(guó)債承銷團(tuán)甲類成員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）本辦法第三十五條規(guī)定的義務(wù)；

（二）按季度報(bào)送國(guó)債市場(chǎng)運(yùn)行分析報(bào)告，并就改進(jìn)國(guó)債發(fā)行和促進(jìn)國(guó)債市場(chǎng)發(fā)展提出建議。

第七章 監(jiān)督檢查與處罰

第三十七條 財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)債承銷團(tuán)成員資格申請(qǐng)以及國(guó)債承銷團(tuán)成員開展國(guó)債業(yè)務(wù)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十八條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假材料申請(qǐng)國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的，財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)不予受理或者不予批準(zhǔn)其國(guó)債承銷團(tuán)成員資格，并給予警告。

第三十九條 國(guó)債承銷團(tuán)成員以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的，財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)撤銷其國(guó)債承銷團(tuán)成員資格，并依法給予行政處罰。

第四十條 國(guó)債承銷團(tuán)成員未履行本辦法規(guī)定義務(wù)且情節(jié)較輕的，財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)責(zé)令其限期改正。

第四十一條 國(guó)債承銷團(tuán)成員出現(xiàn)本辦法第二十五條規(guī)定的行為的，財(cái)政部會(huì)同人民銀行、證監(jiān)會(huì)根據(jù)國(guó)債承銷團(tuán)主協(xié)議的約定通知其退出國(guó)債承銷團(tuán)。

第八章 附 則

第四十二條 全國(guó)社會(huì)保障基金理事會(huì)、國(guó)家郵政局郵政儲(chǔ)匯局可以申請(qǐng)成為記賬式國(guó)債承銷團(tuán)特別成員，特別成員不能進(jìn)行國(guó)債分銷。

第四十三條 財(cái)政部代表中央政府以承銷方式主要面向個(gè)人發(fā)行其他國(guó)債時(shí)，其國(guó)債承銷團(tuán)成員資格的審批辦法比照本辦法中憑證式國(guó)債承銷團(tuán)成員資格審批程序執(zhí)行。

第四十四條 本辦法自公布之日起施行。1993年12月31日財(cái)政部、人民銀行、證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)債一級(jí)自營(yíng)商管理辦法》（〔93〕財(cái)國(guó)債字第100號(hào)）和《國(guó)債一級(jí)自營(yíng)商資格審查與確認(rèn)實(shí)施辦法》（〔93〕財(cái)國(guó)債字第100號(hào)）同時(shí)廢止。

第二篇：股票發(fā)行承銷團(tuán)合同

股票發(fā)行承銷團(tuán)合同

本協(xié)議于____年____月由下列各方簽訂：

主承銷商（甲方）：A證券股份有限公司法定代表人：_________________________法定地址：___________________________電話：_______________________________傳真：_______________________________聯(lián)系人：_____________________________

副主承銷商（乙方）：B證券股份有限公司法定代表人：_________________________法定地址：___________________________電話：_______________________________傳真：_______________________________聯(lián)系人：_____________________________

分銷商（丙方）：（排名不分先后）C證券股份有限公司

法定代表人：__________________________

法定地址：____________________________ 電話：________________________________ 傳真：________________________________ 聯(lián)系人：______________________________

D證券股份有限公司

法定代表人：__________________________

法定地址：____________________________電話：________________________________傳真：________________________________聯(lián)系人：______________________________

E證券股份有限公司

法定代表人：__________________________法定地址：____________________________電話：________________________________傳真：________________________________聯(lián)系人：______________________________

鑒于：

1．甲方作為主承銷商與______________________股份有限公司（下簡(jiǎn)稱“發(fā)行人”）簽訂了《承銷協(xié)議》，根據(jù)該協(xié)議，發(fā)行人同意由甲方組織承銷團(tuán)，負(fù)責(zé)其A股發(fā)行的承銷工作；

2．甲方指定乙方作為本次A股發(fā)行的副主承銷商，丙方為本次A股發(fā)行的分銷商；

3．各承銷商同意簽訂本協(xié)議，以記錄彼此間為A股發(fā)行所作的安排。

故此，各方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：

第一條 余額包銷

1．1 各方同意：

1．1．1 甲方作為本次A股發(fā)行的主承銷商，負(fù)責(zé)本次A股發(fā)行的承銷團(tuán)的組織協(xié)調(diào)工作。

1．1．2 本次向社會(huì)公眾發(fā)行的A股采取“上網(wǎng)定價(jià)”的發(fā)行方式，其發(fā)行價(jià)格為____元/股（以中國(guó)證監(jiān)會(huì)最終核準(zhǔn)的數(shù)額為準(zhǔn)）。

1．1．3 承銷團(tuán)成員以余額包銷方式進(jìn)行本次發(fā)行的A股的承銷工作。

1．1．4 在本次發(fā)行的A股中，承銷團(tuán)成員承擔(dān)的余款包銷比例分別為：

公司包銷比例

（%）

主承銷商A證券股份有限公司

副主承銷商B證券股份有限公司

5分銷商C證券股份有限公司

分銷商D證券股份有限公司

分銷商E證券股份有限公司

21．2 各方按以下的規(guī)定進(jìn)行本次A股發(fā)行的承銷工作：

1．2．1 本協(xié)議簽署后，副主承銷商和分銷商應(yīng)積極配合主承銷商做好本次A股的發(fā)行工作。

1．2．2 承銷期為發(fā)布招股說(shuō)明書（概要）日起至主承銷商向發(fā)行人劃撥股款之日止（包括首尾兩日）。

1．2．3 主承銷商、副主承銷商、分銷商按各自的包銷比例對(duì)剩余A股以A股發(fā)行價(jià)進(jìn)行包銷，并在申購(gòu)期（三個(gè)連續(xù)工作日）結(jié)束后三日內(nèi)將款項(xiàng)劃入主承銷商指定的賬戶中。

1．2．4 承銷期結(jié)束后五日內(nèi)，主承銷商將承銷費(fèi)用劃入副主承銷商和分銷商指定的賬戶中

1．2．5 若不存在剩余股份，主承銷商在向發(fā)行人劃撥股款的同時(shí)，將包銷費(fèi)用劃入副主承銷商及分銷商各自指定的賬戶。

1．3 如果任何一方?jīng)]有按1．2款的規(guī)定支付到期的應(yīng)付款項(xiàng)，違約方應(yīng)向遭受損失的守約方支付該筆款項(xiàng)從違約之日起到實(shí)際支付日為止、每日萬(wàn)分之____的利息并賠償因違約方的違約行為而給其他有關(guān)各方所造成的損失及發(fā)生的額外費(fèi)用。

第二條 承銷費(fèi)用

2．1 鑒于主承銷商牽頭組織承銷團(tuán)，并在整個(gè)包銷過(guò)程中負(fù)主要包銷責(zé)任，同時(shí)負(fù)有組織協(xié)調(diào)的義務(wù)，故在本次包銷結(jié)束后，主承銷商先行扣除承銷費(fèi)用總額的____%作為其組織協(xié)調(diào)費(fèi)，余額由承銷團(tuán)成員按照各自包銷比例進(jìn)行分配，作為承銷團(tuán)成員根據(jù)本協(xié)議提供包銷服務(wù)應(yīng)獲得的承銷費(fèi)用。

2．3 副主承銷商及分銷商因本次A股發(fā)行而發(fā)生的一切費(fèi)用，由副主承銷商及分銷商從本協(xié)議第2．2條規(guī)定的各自承銷費(fèi)用中開支。

第三條 聲明、保證和承諾

3．1 各方向其他方做出下列聲明、保證和承諾，并確認(rèn)其他承銷商依據(jù)了這些聲明、保證和承諾而簽署本協(xié)議：

3．1．1 本承銷商是依法成立并有效存續(xù)的法人，有權(quán)從事證券承銷業(yè)務(wù)。

3．1．2 本承銷商具備簽署本協(xié)議的權(quán)利能力和行為能力，本協(xié)議一經(jīng)簽署即對(duì)其構(gòu)成具有法律約束力的文件。

3．1．3 本承銷商在本協(xié)議中承擔(dān)的義務(wù)是合法有效的，其履行不會(huì)與其承擔(dān)的其他合同義務(wù)相沖突，也不會(huì)違反任何法律。

3．2 各項(xiàng)聲明、保證和承諾是根據(jù)本協(xié)議簽署日存在的事實(shí)而做出的。

3．3 各項(xiàng)聲明、保證和承諾應(yīng)單獨(dú)解釋，不受其他各項(xiàng)聲明、保證和承諾或本協(xié)議其他條款的限制，并且在A股發(fā)行結(jié)束后仍保持其全部效力。

第四條 終止

各承銷商根據(jù)第1．2條的規(guī)定履行義務(wù)后，本協(xié)議終止。

第五條 保密

5．1 非因法律規(guī)定，本協(xié)議各方對(duì)于因簽署和履行本協(xié)議而獲得的、與下列各項(xiàng)有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密：

5．1．1 5．1．2 5．1．3 5．1．4 本協(xié)議的各項(xiàng)條款； 有關(guān)本協(xié)議的談判； 本協(xié)議的標(biāo)的； 各方的商業(yè)秘密。

5．2 非因法律規(guī)定，副主承銷商及分銷商應(yīng)對(duì)完成本次承銷而獲得的主承銷商的信息資料嚴(yán)格保密。

第六條 轉(zhuǎn)讓

6．1 本協(xié)議對(duì)各方及其繼承人均有約束力。

6．2 未經(jīng)各方協(xié)商一致，本協(xié)議任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。

第七條 爭(zhēng)議解決

任何因本協(xié)議產(chǎn)生的或與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，應(yīng)由各方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，則任何一方均可將爭(zhēng)議提交______仲裁委員會(huì)，并按照該會(huì)揭示有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁裁決對(duì)仲裁各方具有最終的法律約束力。

第八條 生效

8．1 本協(xié)議構(gòu)成了各承銷商之間就本次A股發(fā)行與承銷所達(dá)成的全部和惟一的協(xié)議。

8．2 本協(xié)議由各方法定代表人或授權(quán)代表簽署。

8．3 本協(xié)議簽署后，須經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)復(fù)審核準(zhǔn)后生效。

（承銷團(tuán)成員簽字頁(yè)，此頁(yè)無(wú)正文）

A證券股份有限公司（蓋章）_________________

授權(quán)代表（簽字）：________________________

簽定日期：__________年________月________日

B證券股份有限公司（蓋章）_________________

授權(quán)代表（簽字）：________________________

簽定日期：__________年________月________日

C證券股份有限公司（蓋章）_________________

授權(quán)代表（簽字）：________________________

簽定日期：__________年________月________日

第三篇：股票發(fā)行承銷團(tuán)協(xié)議

本協(xié)議由下列各方在_______________市簽署：

甲方：主承銷商(______________證券公司)

住所：________省_____市______路_______號(hào)

法定代表人：

乙方：副主承銷商(____________證券公司)

住所：________省_____市______路_______號(hào)

法定代表人：

丙方分銷商(_________證券公司)

住所：________省_____市______路_______號(hào)

法定代表人：

……

鑒于

1．甲方(即主承銷商)已于______年______月 _____日與______股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱發(fā)行人)簽署關(guān)于為發(fā)行人發(fā)行面值人民幣1．00元的a種股票_______股的承銷協(xié)議；

2．甲、乙、丙……各方同意組成承銷團(tuán)，負(fù)責(zé)本次股票發(fā)行的有關(guān)事宜；

……

甲、乙、丙……各方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在平等協(xié)商、公平合理的基礎(chǔ)上，為確定各方當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)，達(dá)成本承銷團(tuán)協(xié)議，以資共同遵守：

1．承銷股票的種類、數(shù)量、金額及發(fā)行價(jià)格。

1．1　承銷股票的種類

……

2．承銷的方式

3．承銷份額

4．承銷期及起止日期

5．承銷付款的日期及方式

6．承銷繳款的程序和日期

7．承銷費(fèi)用的計(jì)算、支付方式和日期

8．各方的權(quán)利義務(wù)

9．違約責(zé)任

10．爭(zhēng)議的解決

11．附則

甲方：××證券公司(蓋章)

法定代表人(或授權(quán)代表)(簽字)

乙方：××證券公司(蓋章)

法定代表人(或授權(quán)代表)(簽字)

丙方：××證券公司(蓋章)

法定代表人(或授權(quán)代表)(簽字)

……______年_______月______日

第四篇：《新藥審批辦法》√

新藥審批辦法（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第2號(hào)）《新藥審批辦法》于1999年3月12日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自1999年5月1日起施行。局長(zhǎng)：鄭筱萸 一九九九年四月二十二日 新藥審批辦法 第一章 總則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》 的規(guī)定，為規(guī)范新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理，制定本辦法。

第二條 新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加 新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。

第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)新藥審批工作。新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 后方可進(jìn)行臨床研究或生產(chǎn)上市。

第四條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)進(jìn)行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審 批管理的單位或個(gè)人，都必須遵守本辦法。第五條 國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥。第二章 新藥的分類 第六條 新藥按審批管理的要求分以下幾類：

一、中藥

第一類： 1.中藥材的人工制成品。2.新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。4.復(fù)方中提取的有效成分。第二類： 1.中藥注射劑。2.中藥材新的藥用部位及其制劑。3.中藥材、天然藥物中提取的有效

部位及其制劑。4.中藥材以人工方法在動(dòng)物體內(nèi)的制取物及其制劑。5.復(fù)方中提取的有效部位群。第三類：

1.新的中藥復(fù)方制劑。

2.以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑。3.從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑。

第四類： 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。2.國(guó)內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材。

第五類：增加新主治病證的藥品。

二、化學(xué)藥品

第一類：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。1.通過(guò)合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。2.天然物質(zhì)中提取的或通過(guò)發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。3.國(guó)外已有藥用研究報(bào)道，尚未獲一國(guó)藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。

第二類： 1.已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品。2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。3.國(guó)外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改 為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。

第三類： 1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。2.由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。

4.由動(dòng)物或其組織、器官提取的新

的多組分生化藥品。

第四類：

1.國(guó)外藥典收載的原料藥及其制劑。

2.我國(guó)已進(jìn)口的原料藥和/或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國(guó)內(nèi)研制其原料

藥及制劑，亦在此列）。

3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國(guó)外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變

應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造

或臨床用藥的需要。

5.國(guó)外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。

6.用進(jìn)口原料藥制成的制劑。7.改變劑型的藥品。

8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類新藥之3）。

第五類：已上市藥品增加新的適應(yīng)癥者。

1.需延長(zhǎng)用藥周期和/或增加劑量者。

2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。

3.國(guó)外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。

三、生物制品

新生物制品的審批按《新生物制品審批辦法》實(shí)施。

第七條 在新藥審批過(guò)程中，新藥的類別由于在國(guó)外獲準(zhǔn)上市、載入國(guó)外藥典或在我國(guó)

獲準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)等原因而發(fā)生變化，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請(qǐng)，則維持原受 理類別，但申報(bào)資料的要求按照變化后的情況辦理。不同單位申報(bào)同一品種應(yīng)維持同一類別。

第三章 新藥的臨床前研究

第八條 新藥臨床前研究的內(nèi)容包括制備工藝（中藥制劑包括原藥材的來(lái)源、加工及炮 制）、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)

物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。

新發(fā)現(xiàn)中藥材還應(yīng)包括來(lái)源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)、采收處理、加工炮制等研 究。

第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品，均應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)

督管理部門提出申請(qǐng)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)后方可實(shí)施。

第十條 從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品非臨床研究質(zhì) 量管理規(guī)范》（GLP）的相應(yīng)要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，以保證

各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究

第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。

第十二條 新藥的臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程

度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)：隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨 床給藥劑量。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)：擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。應(yīng)遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安 全性。

Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后監(jiān)測(cè)。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（注意罕見不 良反應(yīng)）。

第十三條 新藥臨床研究的病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。各類新藥視類別不同進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)。某些類別的新藥可僅進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。具體要求見附件一、二。

第十四條 研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究，均須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定。

第十五條 研制單位在報(bào)送申報(bào)資料的同時(shí)，須在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的藥品臨床

研究基地中選擇臨床研究負(fù)責(zé)和承擔(dān)單位（Ⅳ期臨床除外）,并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

如需增加承擔(dān)單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，須按程

序另行申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。

第十六條 新藥臨床研究的申請(qǐng)批準(zhǔn)后，研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床

研究合同，免費(fèi)提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品，包括對(duì)照用藥品，承擔(dān)臨床研究所需費(fèi)用。

第十七條 被確定的臨床研究單位應(yīng)了解和熟悉試驗(yàn)用藥的性質(zhì)、作用、療效和安全性，與研制單位按GCP要求一同簽署臨床研究方案，并嚴(yán)格按照臨床研究方案進(jìn)行。

第十八條 新藥研制單位應(yīng)指定具有一定專業(yè)知識(shí)的人員遵循GCP的有關(guān)要求，監(jiān)督臨

床研究的進(jìn)行，以求保證按照方案執(zhí)行。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要

求負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十九條 臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良事件，承擔(dān)臨床研究的單位須立即采取必要措

施保護(hù)受試者安全，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào) 告。

第二十條 臨床研究完成后，臨床研究單位須寫出總結(jié)報(bào)告，由負(fù)責(zé)單位匯總，交研制 單位。

第五章 新藥的申報(bào)與審批

第二十一條 新藥的申報(bào)與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段。初審由省級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門負(fù)責(zé)，復(fù)審由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

第二十二條 申請(qǐng)進(jìn)行新藥臨床研究或生產(chǎn)上市，需報(bào)送有關(guān)資料（見附件一、二），提供樣品并填寫申請(qǐng)表（見附件三、四），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)

督管理局審批。

第二十三條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理新藥申報(bào)后，應(yīng)對(duì)申報(bào)的原始資料進(jìn)行初審，同時(shí)派員對(duì)試制條件進(jìn)行實(shí)地考察，填寫現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告表（見附件八），并連同初審意見一 并上報(bào)。

第二十四條 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申報(bào)新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）進(jìn)行技術(shù)復(fù)

核修訂，并對(duì)新藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)審評(píng)的需要安排中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。

第二十六條 凡屬下列新藥，可按加快程序?qū)徳u(píng)。研制單位可直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理

局提出申請(qǐng)，同時(shí)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場(chǎng)地考察和原始資料的審核。省

級(jí)藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告后，上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

復(fù)核由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。

一、第一類化學(xué)藥品。

二、第一類中藥新藥。

三、根據(jù)國(guó)家保密法已確定密級(jí)的中藥改變劑型，或增加新的適應(yīng)癥的品種。

第二十七條 屬國(guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床研究的新藥、國(guó)內(nèi)首家申報(bào)的對(duì)疑難危重疾病（如艾

滋病、腫瘤、罕見病等）有治療作用的新藥，以及制備工藝確有獨(dú)特之處的中藥，應(yīng)加快審

評(píng)進(jìn)度，及時(shí)審理。

第二十八條 第一類新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，其它各類新藥臨

床研究的申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，亦由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自公告之

日起即應(yīng)停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理，此前已經(jīng)受理的品種可以繼續(xù)審評(píng)，但省級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)將已受理品種的全部申報(bào)資料報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備

案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案資料進(jìn)行形式審查，申報(bào)資料不符合要求的，通知省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門退審。

用進(jìn)口原料藥研制申報(bào)制劑的新藥，在批準(zhǔn)臨床研究和生產(chǎn)后，如國(guó)內(nèi)有研究同一原料

藥及其制劑的，仍可按規(guī)定程序受理申報(bào)。

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開始實(shí)施，否則該項(xiàng)臨床研究 需重新申報(bào)。

第二十九條 研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門申報(bào)。兩家以上的生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向制劑生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門申報(bào)。其他研制單位應(yīng)同時(shí)報(bào)請(qǐng)其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場(chǎng)地考

察和原始資料的審核。所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告表，轉(zhuǎn)至該品種的初 審單位。

第三十條 對(duì)被駁回的新藥品種有異議的，研制單位可向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)復(fù) 審。

第三十一條 新藥一般在完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即發(fā)給新藥

證書。持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

（GMP）相關(guān)要求的企業(yè)或車間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，取得批準(zhǔn)文號(hào)的單位方可生產(chǎn)新藥。

第三十二條 國(guó)家對(duì)新藥實(shí)行保護(hù)制度。擁有新藥證書的單位在保護(hù)期內(nèi)可申請(qǐng)新藥證 書副本進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定另行制定。

第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書后，兩年內(nèi)無(wú)特殊理由既不生產(chǎn)亦不轉(zhuǎn)讓

者，終止對(duì)該新藥的保護(hù)。

第三十四條 多個(gè)單位聯(lián)合研制新藥須聯(lián)合申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后可發(fā)給聯(lián)合署名的新藥證

書，但每個(gè)品種（原料藥或制劑）只能由一個(gè)單位生產(chǎn)。同一品種的不同規(guī)格視為一個(gè)品種。

第三十五條 第一類化學(xué)藥品及第一、二類中藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)。試生產(chǎn)期為兩年。

其他各類新藥一般批準(zhǔn)為正式生產(chǎn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進(jìn)行廣告宣傳。

第三十六條 新藥在試生產(chǎn)期內(nèi)應(yīng)繼續(xù)考察藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性及臨床療效和不良反應(yīng)（應(yīng)

完成符合要求的Ⅳ期臨床的階段性試驗(yàn)）。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要定期抽驗(yàn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要

及時(shí)報(bào)告。如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或療效不確切者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可責(zé)令停止生產(chǎn)、銷 售和使用。

第三十七條 新藥試生產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位應(yīng)提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請(qǐng)，報(bào)送有

關(guān)資料（見附件五），經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。

審批期間，其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)仍然有效。

逾期未提出轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請(qǐng)，或經(jīng)審查不符合規(guī)定者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局取消其試生 產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

第三十八條新藥試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥試字X（或Z）××××××××”。試生

產(chǎn)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)后，發(fā)給正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字X（或Z）××××××× ×”。其中X代表化學(xué)藥品，Z代表中藥；字母后的前4位數(shù)字為公元年號(hào)。第六章 新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第三十九條 新藥經(jīng)批準(zhǔn)后，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其標(biāo)準(zhǔn)試

行期為3年，其他新藥的標(biāo)準(zhǔn)試行期為2年。

第四十條 新藥的試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)期滿，生產(chǎn)單位必須提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，填寫“新

藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)表”并附有關(guān)資料（見附件六），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。

第四十一條 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正技術(shù)審查工作由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核

由省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)。兩家以上生產(chǎn)須統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同一品種以及第二十六條所列新

藥，須經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。

第四十二條 同一品種如有不同單位申報(bào)，存在不同的試行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照先進(jìn)合理的原

則進(jìn)行統(tǒng)一，并須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)復(fù)核。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開

始辦理轉(zhuǎn)正。試行期未滿的品種，由國(guó)家藥典委員會(huì)通知有關(guān)單位提前向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督

管理部門辦理轉(zhuǎn)正手續(xù)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。第四十三條 新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)所采用的凡例和附錄等，按照我國(guó)現(xiàn)行版藥典的規(guī)定 執(zhí)行。

第四十四條 在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，藥品生產(chǎn)單位應(yīng)做好產(chǎn)品的質(zhì)量考核和標(biāo)準(zhǔn)的修訂

工作。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿未提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，試行標(biāo)準(zhǔn)自行廢止，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同時(shí)取消其 批準(zhǔn)文號(hào)。

第四十五條 新藥所需標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，由生產(chǎn)單位在申請(qǐng)生產(chǎn)時(shí)提供原料藥或中藥對(duì)

照品原料及有關(guān)技術(shù)資料，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所標(biāo)定后統(tǒng)一分發(fā)，并保證其供應(yīng)。

第七章 新藥的補(bǔ)充申請(qǐng)

第四十六條 已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，在保護(hù)期內(nèi)，原生產(chǎn)單位增加規(guī)格、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改變包裝、修改有效期、在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的范圍內(nèi)修改使用說(shuō)明書、進(jìn)口原

料藥變更產(chǎn)地等，應(yīng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。

第四十七條 提出補(bǔ)充申請(qǐng)的單位必須根據(jù)補(bǔ)充申請(qǐng)的不同內(nèi)容報(bào)送必要的資料（見附 件七），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。第八章 附則

第四十八條 凡從事新藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批等單位或個(gè)人

違反本辦法有關(guān)規(guī)定者，按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第四十九條 承擔(dān)新藥研究具體工作的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，配備必要的

研究設(shè)施和檢驗(yàn)儀器，并按照國(guó)家藥品監(jiān)

督管理局《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法》登記

備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理。

第五十條 新藥研究的原始試驗(yàn)資料及其檔案必須真實(shí)、完整、規(guī)范。必要時(shí)，國(guó)家藥

品監(jiān)督管理局可調(diào)閱核查。

第五十一條 新藥的命名應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則。

第五十二條 國(guó)外廠商在中國(guó)申報(bào)生產(chǎn)新藥，必須由其在中國(guó)登記注冊(cè)的合法藥品生產(chǎn)

企業(yè)按本辦法辦理；如僅申請(qǐng)臨床研究的新藥，按《國(guó)外藥品在中國(guó)進(jìn)行臨床研究的規(guī)定》

辦理。對(duì)所申報(bào)資料的檢查及現(xiàn)場(chǎng)考察事宜由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

第五十三條 在新藥審查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)報(bào)送虛假資料或樣品，或無(wú)法證實(shí)所報(bào)送資料及

樣品真實(shí)性者，應(yīng)終止審查，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究與申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理辦

法》予以處理。新藥研制單位和個(gè)人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉(zhuǎn)讓多家研制單

位成為新藥申報(bào)資料者，轉(zhuǎn)讓方與受讓方均按提供虛假資料論處。

第五十四條 研制單位在申請(qǐng)新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審

批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。

第五十五條 申請(qǐng)新生物制品按《新生物制品審批辦法》辦理。

第五十六條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第五十七條 本辦法自1999年5月1日起實(shí)施。

第五篇：團(tuán)選舉辦法

共青團(tuán)

委員會(huì)

選舉辦法

（二0一二年X月X日）

根據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)主義青年團(tuán)章程》和團(tuán)內(nèi)有關(guān)選舉規(guī)定，制度本選舉辦法。

一、中國(guó)共產(chǎn)主義青年團(tuán)

委員會(huì)有共青團(tuán)

第一次代表大會(huì)選舉產(chǎn)生。選舉工作，有大會(huì)主席負(fù)責(zé)。

二、團(tuán)第一屆委員會(huì)委員名額擬定為5，實(shí)行差額選舉，差額1名；團(tuán)委書記1名，實(shí)行等額選舉。

三、團(tuán)第一屆委員會(huì)委員及書記建議名單，經(jīng)大會(huì)主席團(tuán)審議后，提交各位代表醞釀。大會(huì)主席團(tuán)匯總各代表意見后，確定候選人名單，提交大會(huì)正式選舉。

四、大會(huì)選舉采取無(wú)記名投票方式，候選人名單按姓氏筆畫為序排列。

五、選舉時(shí)，參加選舉的代表應(yīng)超過(guò)應(yīng)到代表的五分之四，方可選舉，因病、應(yīng)事假的，不能委托他人投票。

六、選舉過(guò)程中的每次投票，收回的選票等于或少于發(fā)出的選票數(shù)量，選舉有效；收回的選票多于發(fā)出的選票，選舉無(wú)效，需重新選舉。

七、被選舉人得展成票超過(guò)實(shí)到會(huì)參加選舉代表的半數(shù)時(shí)為當(dāng)選。

八、選舉人對(duì)被選舉人可以表示贊成、不贊成或棄權(quán)。表示不贊成的，可另選他人；表示棄權(quán)的，不能選他人。表示贊成的，在候選人姓名上方空格內(nèi)劃“√”；表示不贊成，在候選人姓名上方空格內(nèi)劃“X”；棄權(quán)的不作任何記號(hào)。另選他人的，將另選人姓名寫在“另選人姓名”欄內(nèi)。如另選他人，則對(duì)相應(yīng)數(shù)量的候選人表示不贊成。既表示贊成的，必須等于或小于應(yīng)選數(shù)，否則，選票作廢。

九、選舉結(jié)束后，報(bào)告全部被選舉人贊成票數(shù)。當(dāng)選的委員按姓名筆畫為順序排列。

十、大會(huì)選舉設(shè)監(jiān)票人2名，其中總監(jiān)票人1名?？偙O(jiān)票人由大會(huì)主席團(tuán)從監(jiān)票人中提名，報(bào)經(jīng)大會(huì)通過(guò)。已提名的委員不得擔(dān)任監(jiān)票人，監(jiān)票人在大會(huì)主席團(tuán)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)選舉過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

計(jì)票工作在總監(jiān)票人、監(jiān)票人的領(lǐng)導(dǎo)下工作。

十一、本選舉辦法，由大會(huì)全體會(huì)議通過(guò)后生效。選舉時(shí)，如出現(xiàn)本選舉辦法規(guī)定以外的情況，由大會(huì)主席團(tuán)決定。