第一篇：論醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

論醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

郭亞星

摘要：企業(yè)發(fā)展需要戰(zhàn)略，其戰(zhàn)略是通過利用企業(yè)享有的資源以付出較小的代價(jià)獲取最大的經(jīng)濟(jì)效益。知識產(chǎn)權(quán)是一種稀缺資源，如何利用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制將該資源轉(zhuǎn)化為企業(yè)的巨大的現(xiàn)實(shí)財(cái)富，已成為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略問題。本文結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)藥品研發(fā)的特點(diǎn)，闡述正確適用醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是企業(yè)經(jīng)營者必須面對的首要問題。

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥企業(yè);知識產(chǎn)權(quán);專利;戰(zhàn)略

在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi),國內(nèi)企業(yè)普遍面臨著跨國醫(yī)藥公司的巨大挑戰(zhàn)，在此情況下落后的企業(yè)如何與先進(jìn)企業(yè)進(jìn)行抗?fàn)帲绾卧诩ち业氖袌龈偁幹姓加幸幌?，并躋身于先進(jìn)的行業(yè)之中，實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是唯一選擇。

一、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略概述

知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是指通過研究和應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，在市場競爭中為充分地維護(hù)自己的合法權(quán)益，獲得保持競爭優(yōu)勢并遏制競爭對手，謀求最佳經(jīng)濟(jì)效益而進(jìn)行的整體性籌劃和采取的一系列的策略和手段。

實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重要意義在于企業(yè)作為獨(dú)立的法律主體，一方面通過持有知識產(chǎn)權(quán)所賦予的權(quán)利來形成競爭優(yōu)勢，為企業(yè)創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益；另一方面通過適用知識產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)則，盡可能地減輕他人權(quán)利對企業(yè)發(fā)展的影響，降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，或在充分尊重他人知識產(chǎn)權(quán)的同時(shí)從中尋找自身的發(fā)展契機(jī)。因此，其戰(zhàn)略制訂的正確與否，將直接關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)命運(yùn)的興衰。知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略有不同的劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)可以劃分為專利戰(zhàn)略、商標(biāo)戰(zhàn)略、商業(yè)秘密戰(zhàn)略、版權(quán)（著作權(quán)）戰(zhàn)略、地理標(biāo)志等其他知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略 ；根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)的用途和目的可以劃分為知識產(chǎn)權(quán)投資或經(jīng)營戰(zhàn)略、糾紛與訴訟戰(zhàn)略等。

一般來講所謂現(xiàn)代企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，主要是指專利戰(zhàn)略和商標(biāo)戰(zhàn)略，兩大戰(zhàn)略構(gòu)成了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的基石，其他知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略或是在此基礎(chǔ)上的擴(kuò)展，或是在相關(guān)領(lǐng)域的延伸。

對現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)來講，其生產(chǎn)的藥品是事關(guān)人體生命與健康的特殊商品，一方面隨著現(xiàn)代科技水平的不斷提高，新藥的研發(fā)層出不窮，其探索過程中的價(jià)值最終體現(xiàn)在發(fā)明創(chuàng)造的碩果累累，而市場化后的豐厚利潤則需要專利的保護(hù)，另一方面藥品在不斷征服病魔的使用過程中、其對本身的質(zhì)量有近乎絕對的要求。因此國家明確規(guī)定生產(chǎn)、使用和銷售藥品必須使用注冊商標(biāo)。即無論從醫(yī) 1 1

藥企業(yè)的特殊性，還是從一般企業(yè)的共性上講專利戰(zhàn)略和商標(biāo)戰(zhàn)略是構(gòu)成醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略中不可或缺的基本戰(zhàn)略。

二、醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)基本戰(zhàn)略和策略的選擇與適用

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)基本戰(zhàn)略之一專利戰(zhàn)略，其構(gòu)成主要以專利申請戰(zhàn)略（企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新）為基礎(chǔ)、并在此基礎(chǔ)上形成專利進(jìn)攻戰(zhàn)略、專利防御戰(zhàn)略等。其戰(zhàn)略的選擇和適用應(yīng)符合醫(yī)藥企業(yè)在市場競爭中的處境，在充分了解不同競爭對手的情況下適時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略選擇，或進(jìn)攻或防御或兼而有之，并由此引伸出知識產(chǎn)權(quán)（專利）的組合戰(zhàn)略。

1、專利申請戰(zhàn)略

專利申請戰(zhàn)略是醫(yī)藥企業(yè)走創(chuàng)新型發(fā)展模式的首選戰(zhàn)略，特別是跨國集團(tuán)公司在醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對壟斷地位，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)長期以生產(chǎn)仿制藥品為主的情況下，試圖沖破樊籬走創(chuàng)新型發(fā)展模式，實(shí)現(xiàn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的必由之路。簡言之，無論是技術(shù)先進(jìn)型，還是技術(shù)落后型醫(yī)藥企業(yè)都應(yīng)當(dāng)把專利申請戰(zhàn)略納入企業(yè)的總體發(fā)展戰(zhàn)略之中。在此情況下，技術(shù)落后型醫(yī)藥企業(yè)不能坐以待斃，而應(yīng)當(dāng)以攻為守，并且能夠有所作為。

技術(shù)落后型醫(yī)藥企業(yè)可以在技術(shù)改造、設(shè)備升級換代的前提下，通過對可仿制藥品的專利進(jìn)行技術(shù)分析和市場分析，充分了解或預(yù)測競爭對手（專利持有人）對產(chǎn)品的下一代升級產(chǎn)品的研發(fā)方向，利用自身的研發(fā)技術(shù)力量及時(shí)申請或搶先申請改進(jìn)專利。即在仿制已有化學(xué)藥的基礎(chǔ)上，找到新的發(fā)明點(diǎn)，在改進(jìn)藥品的品質(zhì)或?qū)崿F(xiàn)藥品的多樣性上，取得企業(yè)自己的專利申請權(quán)或?qū)＠麢?quán)。

當(dāng)一份好的發(fā)明或改進(jìn)型發(fā)明專利申請首先提出專利申請時(shí)，能阻止競爭對手對該產(chǎn)品的專利市場化開拓；先于競爭對手在該領(lǐng)域取得在先專利權(quán)；或在競爭對手已研發(fā)產(chǎn)品或方法的薄弱環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)專利權(quán)的改進(jìn)或交叉；或在競爭對手配套技術(shù)的產(chǎn)品或方法上擁有專利等。

2、專利進(jìn)攻戰(zhàn)略

專利進(jìn)攻戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)上是在專利申請戰(zhàn)略基礎(chǔ)上的一種更加積極的戰(zhàn)略，即通過積極、主動、及時(shí)地申請專利并取得專利權(quán)，以使企業(yè)在激烈的市場競爭中取得主動權(quán)，為企業(yè)爭得更大的經(jīng)濟(jì)利益的戰(zhàn)略。

以英國葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）所研發(fā)的具有防治高血糖癥的化學(xué)藥羅格列酮及其組合物的專利申請為例。起初，該公司取得的是英國專利（EP306228），權(quán)利要求書僅保護(hù)羅格列酮基本化合物，之后葛蘭素史克公司從專利公開的范圍內(nèi)優(yōu)選出羅格列酮的馬來酸鹽，在中國獲得發(fā)明專利（ZL97122519）。由于羅格列酮顯著的藥物療效，在商業(yè)上獲得巨大成功，致使國內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)在仿制開發(fā)該產(chǎn)品或試圖申請專利時(shí)，刻意以生成羅格列酮的其他鹽或不成鹽的形式，以避免

32專利侵權(quán)之訴的發(fā)生。但是葛蘭素史克公司的另一項(xiàng)于2003年7月2日獲得授權(quán)的PCT專利(ZL98805686)，明確保護(hù)含有一定劑量范圍羅格列酮的組合物，包括形成任何鹽和作為游離堿的羅格列酮。毫無疑問，英國葛蘭素史克公司采取的是以積極的專利進(jìn)攻戰(zhàn)略，在基本專利（羅格列酮化合物申請）的基礎(chǔ)上開發(fā)從屬的改進(jìn)專利并及時(shí)申請，以保證企業(yè)在市場競爭中以絕對的優(yōu)勢占據(jù)壟斷地位。不言而喻，大多數(shù)技術(shù)先進(jìn)型醫(yī)藥企業(yè)為適應(yīng)激烈的市場競爭，都會采用積極的專利進(jìn)攻戰(zhàn)略。

3、專利防御戰(zhàn)略

專利防御戰(zhàn)略是指防御其他企業(yè)專利進(jìn)攻或反抗其他企業(yè)的專利對本企業(yè)的妨礙，而采取的保護(hù)本企業(yè)將損失減少到最低程度的一種戰(zhàn)略。

仍以葛蘭素史克公司獲得授權(quán)的PCT專利(ZL98805686)為例，該專利雖明確保護(hù)含有一定劑量范圍羅格列酮的組合物，包括形成任何鹽和作為游離堿的羅格列酮。作為葛蘭素史克公司的競爭對手,國內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)在仿制羅格列酮的其他藥物組合物時(shí),為了避免侵權(quán)之訴的發(fā)生,率先發(fā)難以其沒有創(chuàng)造性為由，依專利法向國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會提出無效宣告請求，致使葛蘭素史克公司于2004年8月被迫放棄已在中國授權(quán)的馬來酸羅格列酮組合物專利。該成功案例的意義在于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過反抗葛蘭素史克公司所擁有的專利，破除其對國內(nèi)企業(yè)的妨礙，使能夠自由生產(chǎn)馬來酸羅格列酮組合物的時(shí)間提前五年，避免了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)被訴侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，極大的減少了因訴訟（即專利侵權(quán)索賠）可能發(fā)生的損失。

誠如上述國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過無效宣告請求之訴迫使葛蘭素史克公司放棄專利的行為是落后企業(yè)通常采取專利防御戰(zhàn)略的一個(gè)范例。

另一方面,由于葛蘭素史克公司長期重視產(chǎn)品研發(fā)和專利保護(hù)的作用，雖然被迫放棄了馬來酸羅格列酮組合物在中國的專利權(quán)，但在其他系列的羅格列酮化合物和制備方法上仍享有的專利依然有效。即作為一家在全球具有影響力的跨過公司為了加強(qiáng)專利的保護(hù)，其采取的措施是把一項(xiàng)技術(shù)由多項(xiàng)專利從各個(gè)角度進(jìn)行保護(hù)或者在某個(gè)技術(shù)鏈上的各個(gè)環(huán)節(jié)分別進(jìn)行保護(hù)，形成具有從屬關(guān)系或交叉或并列的眾多專利，通常被人們俗稱“專利池”或“專利網(wǎng)”。即使其中某一個(gè)專利失效或被無效，但從整體上不影響或較少影響企業(yè)所研發(fā)產(chǎn)品在市場中的整體競爭力。

顯然，葛蘭素史克公司在專利無效的糾紛中以付出較小代價(jià)而保全其他系列羅格列酮化合物和制備方法專利權(quán)的結(jié)果，反映了先進(jìn)型醫(yī)藥企業(yè)適用專利防御戰(zhàn)略所得到的成果。

4、知識產(chǎn)權(quán)（專利）的組合戰(zhàn)略

事實(shí)上，不同類型的企業(yè)根據(jù)自身的情況和所處的環(huán)境面對不同特點(diǎn)的競爭對手時(shí)，為達(dá)成戰(zhàn)

略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在適用知識產(chǎn)權(quán)（專利）基本戰(zhàn)略時(shí)，經(jīng)常會發(fā)生選擇一種戰(zhàn)略或多種戰(zhàn)略的組合。

可以說選擇專利申請與商業(yè)秘密組合戰(zhàn)略、專利申請與商標(biāo)、原產(chǎn)地地理標(biāo)志組合戰(zhàn)略（不同戰(zhàn)略之間的組合，根據(jù)企業(yè)要達(dá)成的戰(zhàn)略目標(biāo)，可以組合成多種形式，限于篇幅不再贅述）等組合戰(zhàn)略的情形是眾多競爭對手之間進(jìn)行專利戰(zhàn)爭的常態(tài)。

例如，某公司研發(fā)出一種新藥，擬申請?jiān)撔滤幖敖M合物的專利申請，其組合物分別由A、B、C三種組分構(gòu)成，其構(gòu)成比例分別在10%～15%；50%～65%；20～38%的范圍內(nèi)時(shí)，藥物療效有明顯效果，試驗(yàn)還證實(shí)當(dāng)A、B、C三種組分的比例分別為12%；55%；33%時(shí)，其藥物療效具有顯著的突出效果，同時(shí)試驗(yàn)還證實(shí)當(dāng)選用組分B是專門產(chǎn)自于云南某地植物時(shí)，其藥物療效一般高于來自于其他地區(qū)生長的同類植物的B組分。

針對上述情況，該公司經(jīng)過論證考慮到藥品研發(fā)的持續(xù)性和系列產(chǎn)品市場化的需要，作出決策決定對該新藥及組合物的專利申請其權(quán)利要求的保護(hù)范圍僅限制在A 10%～15%；B 50%～65%；C 20～38%范圍之內(nèi)。但對組合物藥物療效具有顯著效果的最佳比例，暫不申請專利而將該藥物組合物最佳比例（配方A 12%；B 55%；C 33%）作為商業(yè)秘密予以保護(hù)。同時(shí)，公司決定配合藥品的市場化運(yùn)作，就該專用藥品的包裝袋（盒）上使用本公司的注冊商標(biāo)，特別是對專門添加源于云南某植物的B組分所產(chǎn)生的新藥，特別加注原產(chǎn)地地理標(biāo)示等。該公司的上述舉措體現(xiàn)了專利申請與商業(yè)秘密組合、專利申請與商標(biāo)、原產(chǎn)地地理標(biāo)志組合的混合戰(zhàn)略。

人們熟悉的云南白藥、古藺-肝蘇顆粒、康萊特注射液應(yīng)屬于此類組合戰(zhàn)略實(shí)施的產(chǎn)物。

5、專利戰(zhàn)略和策略的適用

戰(zhàn)略是方向性的把握，而策略則是具體的謀劃和手段。專利戰(zhàn)略一經(jīng)確定，在企業(yè)經(jīng)營的一定期間內(nèi)具有相對的穩(wěn)定性。而為實(shí)現(xiàn)專利戰(zhàn)略目標(biāo)所實(shí)施的一系列策略卻會因時(shí)、因地、依情況的變化而具有可調(diào)性和多樣化，并從屬于戰(zhàn)略的需要。

市場競爭導(dǎo)致的專利戰(zhàn)爭是一場無硝煙、無國界的商戰(zhàn)，企業(yè)要想在商戰(zhàn)中勝出，必須選擇正確的戰(zhàn)略和策略。

例如，選擇專利申請與商業(yè)秘密組合戰(zhàn)略時(shí)，由于對擬申請專利的技術(shù)方案歸納不當(dāng)，將本應(yīng)列入專利保護(hù)的技術(shù)方案或本應(yīng)寫入權(quán)利要求書的必要技術(shù)特征未寫入專利文件及權(quán)利要求書中，相反不適當(dāng)?shù)膶⑵錃w于企業(yè)商業(yè)技術(shù)秘密保護(hù)范圍。其結(jié)果可能會導(dǎo)致兩種情況發(fā)生，一是專利文件公開不充分，從而導(dǎo)致專利無法獲得授權(quán)或者僥幸獲得授權(quán)，也有可能被競爭對手提出專利無效訴訟而喪失權(quán)利；二是被列入商業(yè)秘密保護(hù)的技術(shù)方案，一旦被競爭對手獲悉，并率先提出專利申請或?qū)⒓夹g(shù)公開，必將阻斷企業(yè)既定的專利戰(zhàn)略，給企業(yè)造成意想不到的損失。

戰(zhàn)略和策略選擇的正確源于市場調(diào)查、情報(bào)分析、信息檢索和對技術(shù)方案的充分了解，更有賴于對競爭對手的戰(zhàn)略和策略有前瞻性的預(yù)判。

以企業(yè)實(shí)施專利防御戰(zhàn)略為例，面對競爭對手專利的限制，其常用策略有提出專利無效請求的取消對方專利權(quán)策略;因使用自由公知技術(shù)不侵權(quán)的利用失效專利策略;出口產(chǎn)品到?jīng)]有申請專利的第三國的繞過障礙專利策略;花較小代價(jià)取得專利受讓或?qū)＠S可的拿來主義策略;并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)發(fā)明的跟進(jìn)創(chuàng)新策略;競爭對手即將申請專利前率先組織產(chǎn)品投放市場的先用權(quán)策略等。

三、醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理

企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理是一件系統(tǒng)工程，是建立現(xiàn)代企業(yè)管理體系中不可或缺的重要內(nèi)容，也是正確實(shí)施企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和策略的組織保證。

結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)特點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)把握如下要點(diǎn)：

1、建立、健全醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)法律制度信息庫。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)法律制度，非常廣泛而龐大。除本文主要論述所涉專利權(quán)外，還包括商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)（計(jì)算機(jī)軟件）、國家秘密、商業(yè)秘密的保護(hù)、原產(chǎn)地地理標(biāo)識及國家藥政法規(guī)、條例等有關(guān)藥品知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)定。這些規(guī)定是實(shí)施醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的法律依據(jù)。

2、鑒于知識產(chǎn)權(quán)體系涉及企業(yè)信息、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律各有關(guān)部門，傳統(tǒng)的企業(yè)經(jīng)營模式應(yīng)當(dāng)擯棄。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立知識產(chǎn)權(quán)法律事務(wù)部，統(tǒng)一管理知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)，使經(jīng)濟(jì)信息、技術(shù)手段、法律制度得以綜合協(xié)調(diào)。

3、大力加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)人才隊(duì)伍的培養(yǎng)與建設(shè)。其人才范圍應(yīng)涵蓋市場情報(bào)信息、醫(yī)藥學(xué)科研、臨床實(shí)驗(yàn)、專利代理人、律師等各類人才，能形成具有產(chǎn)、學(xué)、研一體化的有戰(zhàn)斗力的科研團(tuán)隊(duì)。

綜上所述，通過知識產(chǎn)權(quán)管理，正確實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和策略，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資源最佳的合理配置，以增強(qiáng)與跨國醫(yī)藥公司在市場競爭中相抗衡的能力，通過企業(yè)的不斷創(chuàng)新，逐步實(shí)現(xiàn)目前主要以生產(chǎn)仿制藥品為主的模式過渡到以研發(fā)新藥為主的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代新型醫(yī)藥企業(yè)。

參考文獻(xiàn) [1] 張清奎.醫(yī)藥及生物領(lǐng)域發(fā)明專利申請文件的撰寫與審查 [M].北京;知識產(chǎn)權(quán)出版社,2002:24-34.[2] 彭艷.王凡彬 中國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略 中國新藥雜志2007年第16卷第18期.1431-1434.[2] 王宏杰.關(guān)于鹽酸羅格列酮專利糾紛案的思考 上海醫(yī)藥2004年第10期.4[作者簡介]

郭亞星（1958年-），男，化工工程師、律師，現(xiàn)任職于四川匯宇制藥有限公司知識產(chǎn)權(quán)部。通訊地址：四川省成都市濱江東路168號星河名都A座6樓，郵編：610021。

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第二篇：淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

今年上半年，XX區(qū)科技局對全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開展了全面調(diào)研，特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況作為此次調(diào)研的重點(diǎn)內(nèi)容，并做了一些探討。

一、全區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

1、以搶仿國外快過期專利藥物為主。企業(yè)研發(fā)能力較低，開發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的不足，使新藥的研制低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期（國外研究一個(gè)新藥要花費(fèi)8一10年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而仿制一個(gè)新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時(shí)間）。但事實(shí)上，新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價(jià)值的專利，所有投資的回報(bào)都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項(xiàng)專利獲得。

2、發(fā)明專利過少。從對我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來看．企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識正逐步提升，部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細(xì)胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內(nèi)麻醉氣體吸附器”等專利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。但是總的來說以實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利相對較少。發(fā)明專利數(shù)量少，也直接影響了企業(yè)的市場競爭力。

二、企業(yè)如何加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面對醫(yī)藥市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才能鞏 固自身市場，保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術(shù) 壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。知識產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì)，而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下三點(diǎn)：一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的研究過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況，選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應(yīng)及時(shí)提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專利。二是已有藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請專利保護(hù)。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構(gòu)造依據(jù)專利法申請實(shí)用新型專利保護(hù)。三是充分利用多種手段保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。如對中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國家行政保護(hù)為主流措施，但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專利審批耗時(shí)長達(dá)數(shù)年，中藥專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，而且隨著歐美發(fā)達(dá)國家來我國申請專利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專利藥品的做法將受到限制?？傊?，如何做到創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。

第三篇：淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

今年上半年，XX區(qū)科技局對全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開展了全面調(diào)研，特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況作為此次調(diào)研的重點(diǎn)內(nèi)容，并做了一些探討。

一、全區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

1、以搶仿國外快過期專利藥物為主。企業(yè)研發(fā)能力較低，開發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的不足，使新藥的研制低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期（國外研究一個(gè)新藥要花費(fèi)8一10年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而仿制一個(gè)新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時(shí)間）。但事實(shí)上，新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價(jià)值的專利，所有投資的回報(bào)都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項(xiàng)專利獲得。

2、發(fā)明專利過少。從對我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來看．企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識正逐步提升，部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細(xì)胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內(nèi)醫(yī)學(xué)專用氣體吸附器”等專利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。但是總的來說以實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利相對較少。發(fā)明專利數(shù)量少，也直接影響了企業(yè)的市場競爭力。

二、企業(yè)如何加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面對醫(yī)藥市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才能鞏 固自身市場，保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術(shù) 壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。知識產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì)，而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下三點(diǎn)：一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的研究過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況，選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應(yīng)及時(shí)提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專利。二是已有藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請專利保護(hù)。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構(gòu)造依據(jù)專利法申請實(shí)用新型專利保護(hù)。三是充分利用多種手段保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。如對中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國家行政保護(hù)為主流措施，但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專利審批耗時(shí)長達(dá)數(shù)年，中藥專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，而且隨著歐美發(fā)達(dá)國家來我國申請專利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專利藥品的做法將受到限制?？傊绾巫龅絼?chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。

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第四篇：淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 今年上半年，區(qū)科技局對全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開展了全面調(diào)研，特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況作為此次調(diào)研的重點(diǎn)內(nèi)容，并做了一些探討。

一、全區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

1、以搶仿國外快過期專利藥物為主。企業(yè)研發(fā)能力較低，開發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的不足，使新藥的研制低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期。但事實(shí)上，新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價(jià)值的專利，所有投資的回

報(bào)都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項(xiàng)專利獲得。

2、發(fā)明專利過少。從對我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來看．企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識正逐步提升，部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細(xì)胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內(nèi)麻醉氣體吸附器”等專利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。但是總的來說以實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)為主，發(fā)明專利相對較少。發(fā)明專利數(shù)量少，也直接影響了企業(yè)的市場競爭力。

二、企業(yè)如何加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 面對醫(yī)藥市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才能鞏固自身市場，保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性

循環(huán)。技術(shù)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。知識產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì)，而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下三點(diǎn)：

一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的研究過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況，選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應(yīng)及時(shí)提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專利。

二是已有藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請專利保護(hù)。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構(gòu)造依

據(jù)專利法申請實(shí)用新型專利保護(hù)。

三是充分利用多種手段保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。如對中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國家行政保護(hù)為主流措施，但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專利審批耗時(shí)長達(dá)數(shù)年，中藥專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。

大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，而且隨著歐美發(fā)達(dá)國家來我國申請專利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專利藥品的做法將受到限制?？傊?，如何做到創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。

第五篇：知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施方案

知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施方案

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和貿(mào)易自由化深入發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)的地位和作用越來越突出。中國與發(fā)達(dá)國家相比，仍處于初期發(fā)展階段，現(xiàn)在各個(gè)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識還比較淡薄，運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)制度的能力和水平普遍不高，知識產(chǎn)權(quán)制度沒有在企業(yè)普遍建立起來；企業(yè)的創(chuàng)新能力不強(qiáng)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)數(shù)量較少。

現(xiàn)在一種全新的知識產(chǎn)權(quán)托管形式呈現(xiàn)出來，知識產(chǎn)權(quán)托管是一種服務(wù)模式，是基于知識產(chǎn)權(quán)的法律界定性和長期持有、非貨幣性、創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益不穩(wěn)定的無形資產(chǎn)特性，提出的一種新的服務(wù)模式。企業(yè)在根據(jù)管理需求與托管服務(wù)商，簽訂授權(quán)托管協(xié)議下，托管服務(wù)商在授權(quán)范圍內(nèi)，代為管理企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的業(yè)務(wù)。有效保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán);幫助企業(yè)實(shí)施品牌戰(zhàn)略，協(xié)助企業(yè)實(shí)現(xiàn)名牌的經(jīng)濟(jì)價(jià)值等等。實(shí)行企業(yè)托管。

知識產(chǎn)權(quán)中商標(biāo)也是重中之重的,是企業(yè)占領(lǐng)市場、擴(kuò)大市場份額、提升市場競爭力的法寶之一。面對激烈的市場競爭,企業(yè)要發(fā)展壯大,必須進(jìn)一步提高商標(biāo)意識,及時(shí)注冊商標(biāo),加大商標(biāo)的廣告宣傳力度及商標(biāo)管理工作,積極實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略。

商標(biāo)戰(zhàn)略，是指企業(yè)將商標(biāo)工作及商標(biāo)手段運(yùn)用于企業(yè)的經(jīng)營活動之中，以帶動和影響整個(gè)企業(yè)的經(jīng)營活動。是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的組成部分，并隨企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的調(diào)整而調(diào)整。商標(biāo)既是經(jīng)營者生產(chǎn)產(chǎn)品或提供服務(wù)的質(zhì)量象征，又是經(jīng)營者獨(dú)特個(gè)性、文化品位、商業(yè)信譽(yù)等因素的綜合載體，是為經(jīng)營者創(chuàng)造財(cái)富的無形資產(chǎn)。商標(biāo)戰(zhàn)略能充分而有效地利用商標(biāo)本身所擁有的功能和它為商標(biāo)所有人開拓市場所具備的作用，使其服務(wù)于經(jīng)濟(jì)發(fā)展。實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略有利于樹立產(chǎn)品和服務(wù)的良好聲譽(yù)和信譽(yù)，提高產(chǎn)品和服務(wù)的附加值；有利于將產(chǎn)品的品質(zhì)和性能優(yōu)勢、服務(wù)的質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)開拓、占領(lǐng)、鞏固市場的能力；有利于促進(jìn)各類生產(chǎn)要素向名

牌產(chǎn)品、名牌企業(yè)聚集。商標(biāo)戰(zhàn)略是提高企業(yè)核心競爭力的重要戰(zhàn)略之一。

商標(biāo)戰(zhàn)略是要以商標(biāo)為工具，塑造企業(yè)形象；

以商標(biāo)為商戰(zhàn)利器，求生存，求發(fā)展，開拓市場，占領(lǐng)市場；

以商標(biāo)為廣告宣傳的焦點(diǎn)，讓更多的經(jīng)營者和消費(fèi)者認(rèn)識商標(biāo)所代表的企業(yè)和商品；

從一般角度來認(rèn)識，商標(biāo)戰(zhàn)略具有幾個(gè)方面的特性：商標(biāo)戰(zhàn)略集中規(guī)劃商標(biāo)方面的長遠(yuǎn)的基本方向；商標(biāo)戰(zhàn)略是從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人為實(shí)現(xiàn)企業(yè)長期總目標(biāo)所進(jìn)行的商標(biāo)方面的謀劃。

企業(yè)商標(biāo)戰(zhàn)略的最高目標(biāo)是馳名商標(biāo)。馳名商標(biāo)是指擁有良好聲譽(yù)、商品或服務(wù)質(zhì)量好、市場占有率高,為相關(guān)公眾熟知的商標(biāo)。企業(yè)擁有了馳名商標(biāo),不僅擁有了一筆巨大的無形資產(chǎn),而且還擁有了在國內(nèi)外市場競爭中取得優(yōu)勢地位的有力武器。在我國《商標(biāo)法》和《馳名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)規(guī)定》的馳名商標(biāo)認(rèn)定條件中,商標(biāo)宣傳工作的持續(xù)時(shí)間、程度和地理范圍,包括廣告宣傳和促銷活動的方式、地域范圍、宣傳媒體的種類以及廣告投放量等是必備條件。因而,企業(yè)在使用商標(biāo)時(shí),要加大廣告宣傳力度,不斷提高企業(yè)商標(biāo)的知名度,為企業(yè)爭創(chuàng)馳名商標(biāo)做一些必要的準(zhǔn)備工作。把商標(biāo)作為企業(yè)廣告宣傳的重點(diǎn),成功的廣告,都是圍繞企業(yè)商標(biāo)進(jìn)行宣傳,才能效果顯著,使企業(yè)的形象、產(chǎn)品定位深入人心。

廣告創(chuàng)意要新穎,獨(dú)具特色,這樣才能把本企業(yè)的廣告宣傳與其它企業(yè)同類產(chǎn)品的廣告區(qū)別開來,給消費(fèi)者留下深刻印象。

所以說商標(biāo)注冊后，如何運(yùn)用也是有為重要的。

然而專利方面，企業(yè)積極主動的開發(fā)出來的技術(shù)及時(shí)申請專并取得專利權(quán)，利用專利權(quán)保護(hù)手段搶占和壟斷市場。它是企業(yè)利用專利制度建立并并擴(kuò)大自己的專利陣地取得市場競爭主動權(quán)，避免受制于人的前提和條件。專利戰(zhàn)略是企業(yè)是基于企業(yè)對發(fā)展方向的預(yù)測，為保持自己新技術(shù)、新產(chǎn)品競爭的優(yōu)勢。將其核心技術(shù)作為或基礎(chǔ)研究作為基本專利來保護(hù)，并控制該技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展的戰(zhàn)略。

企業(yè)通過申請基本專利享有強(qiáng)而有力的專利權(quán)，這種法律賦予的壟斷權(quán)既可以轉(zhuǎn)化成排除競爭對手和最大限度的占有市場。所以說一個(gè)企業(yè)如果擁有強(qiáng)勁的技術(shù)研究開發(fā)能力和雄厚的資本，從研究入手，首先獲得基本專利是十分必要的。為避免企業(yè)基本專利戰(zhàn)略的孤立運(yùn)用，企業(yè)應(yīng)采取基本的技術(shù)戰(zhàn)略。專利發(fā)明人應(yīng)采取多種手段和途徑，阻止在技術(shù)周圍殘留未開發(fā)的領(lǐng)域被他人獲得專利；由

于專利有一定的保護(hù)期，為長期占據(jù)壟斷優(yōu)勢，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)生專利的技術(shù)作一定的技術(shù)存儲，以便在專利期滿時(shí)，通過取得改進(jìn)專利仍能起到保護(hù)作用。

一個(gè)企業(yè)不能顧全所有知識產(chǎn)權(quán)這方面的問題，所以托管才更為重要，首先要建立知識產(chǎn)權(quán)托管平臺

充分利用政府資源和中介機(jī)構(gòu)力量，建立企業(yè)托管信息網(wǎng)絡(luò)共享平臺，方便企業(yè)隨時(shí)查詢、跟蹤和監(jiān)督托管事務(wù)的進(jìn)度，提高中介服務(wù)機(jī)構(gòu)托管工作的服務(wù)效率，指導(dǎo)企業(yè)充分利用專利信息資源，開展技術(shù)創(chuàng)新。

知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)化是企業(yè)創(chuàng)新、發(fā)展和壯大的基礎(chǔ)，是企業(yè)市場競爭的助推器，托管工作的重點(diǎn)是協(xié)助企業(yè)推動知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)化，充分利用有關(guān)展覽會、博覽會、交易會以及網(wǎng)絡(luò)等渠道，提高知識產(chǎn)權(quán)交易的成功率，為企業(yè)發(fā)展持續(xù)不斷的增加動力。

建立知識產(chǎn)權(quán)托管制度的目的在于激發(fā)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識、創(chuàng)新意識，引導(dǎo)越來越多的企業(yè)把生存發(fā)展和參與競爭的長遠(yuǎn)目光投向掌握核心知識產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)多方共贏：政府有效推動企業(yè)特別是中小企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作，促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展;企業(yè)得到免費(fèi)的知識產(chǎn)權(quán)方面咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)意識增強(qiáng)和申請量增長;中介機(jī)構(gòu)拓展了業(yè)務(wù)范圍，培育潛在客戶。